过程策划控制程序
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1.目的
为了确定并策划直接影响产品质量的过程。
2.适用范围
适用于本厂产品生产过程的策划和确定。
3.定义
过程策划：批量生产前由供方实行的对所有所需资源如工装、设备、工艺、
方法、人员和运输等进行的一系列活动，以确保加工过程与工艺流程的顺利实施。
4.职责
5.工作程序
由厂长确定新产品的开发设计和老产品的重大更改任务，确定并组织项目小组，
指定项目小组负责人。
各部门负责人在工厂下达任务后及时在产品开发和更改的同时、批量生产前开展
对所需过程（如设计过程、采购过程、生产过程、检验过程和服务过程等）
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进行确定。确定哪些过程直接影响产品质量。
新的/更改的产品；
过程更改；
停产六个月以后重新投产的产品；
过程策划项目小组针对产品的技术要求、工艺要求及用户特殊要求，对所需资源
和配置时间提出计划，编制里程碑计划、网络计划等详细计划。其内容一般包括
如下内容：
a.工艺文件的编制、一般工序、特殊工序、关键工序的确定；
b.生产策划；
c. 工装、夹具、检测器具的设计制造；
d. 对分供方的采购（产品、原材料、辅料）；
e. 生产设备的提供；
f. 外协的配合（外部开发）
g.即时更新过程开发计划。
技术开发部根据产品的技术要求、质量要求和顾客的特殊要求，编制工艺规程、
检验规程、主辅材料消耗定额、专用工装、夹具、检测器具。
5.3.3计划供应部根据技术开发部提供的主辅材料消耗定额，拟定分供方的选择
原材料、外购/外协件的采购计划，对服务过程进行策划。
生产准备部在过程策划时对生产所需的设备、工装、夹具、检测器具拟定制造计
划。
技术开发部针对一般工序、特殊工序、关键工序，对工序能力和机器能力（如需
要）拟制能力调查计划，并按规定的方法验证过程能力。
质量保证部依据技术开发部提供的新产品的质量要求与技术开发部配合，对批量
生产所需质控点的布置，拟定质控方法、检测设备的计划。质控手段策划
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一般包括以下内容：
a.工序质控点的设置；
b各个工序流程分析方法设定；.
c.检验、试验设备的布置及精度、等级要求；
d.检验计划、检验人员的配备。
生产部在过程策划时针对下列项目进行有目的试验试制，以保证这些试制、试验
过程中所使用的设备和方法尽可能多的直接用于批量生产。
a.材料的控制；
b.生产、安装和维修设备的认可；
c .质量计划；
d.计算机软件；
e.质量保证文件。
厂办人事教育室针对新产品合同确定后的规模、数量以及机器设备的配置计划，
合理制订人员的配置计划。包括：
a.特殊工序人员的培训、考核计划；
b.生产所需人员的数量、素质的配备计划；
c .各生产过程（工序）人员的工时、定额计划。
在各个具体阶段，过程策划可通过不同的质量评价，以论证其可行性。
新产品试制阶段
a.风险分析（例如：FMEA失效模式及影响分析、故障树）；
b.实验设计（DOE）。
批生产开始前的阶段
a.过程分析（如离散的原因，合适的检验方法，例如：故障树分析、实验方
法、因果图）；
b.流程工序的优化；
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c.过程评审；
d.对规范的遵守；
e.过程开发的认可。
过程策划中所得到的经验数据和结果，必须加以分析利用，形成《过程策划总结
报告》。包括：
a.过程（工艺）流程，过程（工艺）数据，可行性研究；
b.过程（工艺）FMEA；
c.试验结果和过程问题的记录；
d.机器、设备和过程能力的研究及设备履历。
过程策划的结果，必须在工艺规程等工艺文件中形成文件，供有关部门使用。
过程策划的结果，由技术开发部负责人审核，厂长批准，以利于在生产过程中进
行监控，避免发生重复错误，并不断改进控制方法，以合理、经济性批量的生产。
6.相关文件和记录
QP/SH09—01—2000 《过程控制程序》
QP/SH05—02—2000 《技术文件和资料的控制程序》
QP/SH16—01—2000 《质量记录控制程序》
QP/SH20—01—2000 《统计技术应用控制程序》
—01 《过程策划总结报告》
—10 《机器能力分析记录》
—06 《FMEA记录》
产品实现策划控制程序
1.0 目的：通过对产品实现过程进行预期的策划，以便勾画出一个清晰的运作模式和应达到质量目标。
2.0 范围：适用于本公司产品销售、设计开发、采购、生产和服务以及监视测量设备控制等一系列过程的预期策划。
3.0 职责：3.1 公司最高管理者：（含总经理、副总、总工、副总工）3.1.1 负责组织策划出公司的《质量目标》和年度销售目标，并确保在公司内部得到有效沟通；3.1.2 负责组织识别出公司在产品实现过程中各有关部门应具备的条件和所需的资源，并确保这些条件和需求得到预期的策划和筹备。
3.1.3 负责组织策划出公司在产品实现过程中应建立的控制程序，必要时形成文件。
并确保这些过程的控制与质量管理体系其他过程的要求相一致；3.1.4 负责组织策划出公司在产品实现过程中相关职能和层次的《质量分解目标》以及考核标准。
以确保公司《质量目标》的贯彻落实；3.2 各有关体系部门负责人：3.2.1 负责策划出本部门的《质量分解目标》；3.2.2 负责对本部门在产品实现过程中所需的资源和本部门输出应具备的客观证据（记录）做出预期的策划。
必要时应编制出相应的《作业指导书》。
4.0 产品实现策划的理解要点及相关要求：4.1 产品实现策划理解的要点：4.1.1产品实现的策划不同于质量管理体系的策划（见标准5.4.2.），也不同于测量、分析和改进的策划（见标准8.1）。
产品实现的策划主要是指具体产品（服务）、项目、合同实现过程的策划；4.1.2 产品实现的策划是保证产品（服务）达到质量要求的重要控制手段，是质量管理体系策划的一部分，应与其他过程的要求保持一致；4.1.3 产品实现策划所涵盖的过程和部门：a）与顾客有关的过程---公司业务部；b）设计和开发的过程---公司设计开发部、工程部和自控部；c）采购和外包的过程---公司供应部（含其他承担采购和外包任务的部门）；d）生产和服务的过程---公司生产部（含车间、仓库）、办公室、质控部、供应部、工程部（含项目部）、设计开发部、自控部等；e）监视和测量装置控制的过程---公司质控部、车间、仓库、项目部等；4.1.4 产品实现策划所输出的文件可称之为“质量计划”。
制造过程设计和开发控制程序
制造过程设计开发控制程序文件编号：1 目的制定工艺设计的一般规定，用于进行产品工艺设计并验证其有效性，确保按工艺设计生产产品满足顾客的要求。
2 范围适用于产品制造过程（工艺）的设计和开发。
3 职责3.1 最高管理者在有必要时参加工艺设计阶段的评审，进行重大问题决策。
3.2 项目负责人a)可按项目的需要在各职能部门指定项目主管负责项目中相关的内容。
b)对整个工艺设计的进度和过程进行监控。
c)组织各职能部门进行试生产。
d)负责工艺设计开发所有资料的保存和移交。
3.3 项目主管a)对工艺设计过程及技术问题负责。
b)负责组织和协调工艺设计输入评审及工艺设计阶段中的评审和验证。
3.4 技术质量部在产品试生产前组织产品试生产评审。
3.5 各职能部门a)为工艺设计开发提供资源支持。
b)参与相关的工艺设计评审。
c)指派人员参与工艺设计工作，完成规定的工作内容。
4 程序流程图（见本程序最后一页）5 程序概要5.1 工艺设计包括工艺设计输入、工艺设计输出、工艺设计验证、工艺设计评审、工艺设计更改等内容，对生产过程所需的资源如工装、设备、工艺、过程方法等进行设计、规划。
5.2 工艺设计验证一般包括工序验证和工艺验证，项目主管组织项目组相关成员制定验证计划并实施验证，最终形成验证报告。
5.3 工艺设计评审一般包括工艺设计输入评审和工艺设计输出评审，由项目主管组织项目组成员实施评审。
5.3.1 工艺设计输入评审是对前阶段项目策划输出的相关内容作为工艺设计的输入实施评审，形成工艺设计输入评审报告。
5.3.2 工艺设计输出评审分阶段实施，一般包括：工艺装备、工艺方案评审：主要针对产品工艺的总体安排，一般应包括工艺流程、工艺装备、新工艺、新材料、新方法采纳的可行性分析等，由项目主管组织项目组成员会同有关部门实施评审。
a)工装样品评审。
b)试生产评审。
c)对工艺设计输出文件的审核、批准。
注：在评审中，可用相关检查清单，通过各阶段评审形成工艺设计输出评审报告、会议记要和项目问题整改清单及整改措施，有关顾客认可文件等。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1 目的针对某具体产品、项目或合同的特定的要求，旨在对设计,开发、生产、安装服务过程通过制订专门的质量措施，确定并配备必要控制手段、资源和文件，确保特定的产品项目或合同满足规定的质量要求。
2 范围适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3 技术部负责组织质量计划的编写和修改。
3.4各部门主管负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4(程序4.1 对特定的产品、项目和合同应尽心进行质量策划。
策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。
4.2 进行质量策划的时机:4.2.1 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造;4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定要求;4.2.3 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量策划的内容:4.3.1针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标(例如:产品的性能参数、安全性、可靠性、可用性、成套性，质量等级、服务目标及有关的标准和法规)。
4.3.2针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动;对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件;4.3.3 识别并提供上述过程所需的资源配备、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; 4.3.4确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则;对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监督活动;对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; 4.3.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制的原则为:4.4.1 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.4.2 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与质量体系文件中的内容相一致;4.4.3 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容;4.4.4 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项质量计划，如设计质量计划、采购质量计划;也可针对某一特定的活动，如产品促销活动，用户服务周等; 4.4.5 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件的(如项目计划)一部分。
(质量管理)质量策划控制程序
(质量管理)质量策划控制程序质量管理是企业生产经营中非常重要的一个环节，质量策划和控制程序是保证产品质量的关键步骤。
本文将从质量策划和控制程序的角度进行详细介绍。
一、质量策划1.1 制定质量目标和标准在质量策划阶段，企业需要明确制定质量目标和标准，这是确保产品质量的基础。
质量目标应该具体、可衡量，能够指导企业的生产活动。
质量标准则是产品质量的基准，对产品各项指标进行明确规定。
1.2 制定质量计划制定质量计划是质量策划的重要内容之一。
质量计划包括确定质量控制的具体措施和方法，明确各项工作的责任人和时间节点，确保质量目标的实现。
同时，质量计划也要考虑到资源的合理利用和成本的控制。
1.3 制定质量管理流程质量管理流程是质量策划的重要组成部份，它包括产品的设计、生产、检验和售后服务等各个环节。
企业需要明确每一个环节的质量要求和控制点，建立相应的流程和规范，确保产品质量的稳定性和可控性。
二、质量控制2.1 进行质量检验质量控制的核心是质量检验，企业需要建立完善的质量检验体系，包括原材料的检验、生产过程的检验和成品的检验等。
通过检验，及时发现和解决质量问题，确保产品符合标准和要求。
2.2 进行质量分析质量控制还包括质量分析，企业需要对产品质量进行定性和定量分析，找出质量问题的原因和根源。
通过质量分析，企业可以采取针对性的改进措施，提高产品质量和生产效率。
2.3 实施质量改进质量控制的最终目的是实现质量的持续改进，企业需要根据质量检验和分析的结果，及时调整和改进生产过程，提高产品质量和客户满意度。
同时，企业还需要建立质量改进的长效机制，不断追求卓越品质。
三、质量管理体系3.1 建立质量管理制度建立质量管理制度是质量管理的基础，企业需要建立符合国家标准和行业规范的质量管理体系，明确质量管理的组织结构和职责分工，确保质量管理工作的有序进行。
3.2 培训员工员工是质量管理的重要参预者，企业需要加强员工的培训和教育，提高员工的质量意识和技能水平。
质量策划控制程序
质量策划控制程序质量策划控制程序是指在项目或产品开发过程中，为确保质量目标的实现，制定并执行一系列的策划和控制措施。
该程序的目的是确保产品或项目符合相关质量标准和客户需求，以提高产品质量和客户满意度。
下面是一个标准格式的质量策划控制程序的详细内容：一、目的和范围1.1 目的本质量策划控制程序的目的是确保项目或产品的质量目标得以实现，并提供一套有效的质量管理体系，以确保项目或产品符合相关质量标准和客户需求。
1.2 范围本程序适用于项目或产品的质量策划和控制过程。
涵盖了质量目标的制定、质量计划的编制、质量控制的实施和质量评估的执行等方面。
二、质量目标的制定2.1 目标确定根据项目或产品的性质和客户需求，制定具体的质量目标。
质量目标应该明确、具体、可衡量，并与项目或产品的整体目标相一致。
2.2 目标分解将总体质量目标分解为具体的子目标，并为每个子目标设定相应的指标和要求。
确保每个子目标都能够被量化和监控。
三、质量计划的编制3.1 计划编制根据质量目标和项目或产品的特点，制定质量计划。
质量计划应包括质量控制的具体措施、质量检验的方法和标准、质量培训的内容和计划等。
3.2 质量控制措施确定质量控制的具体措施，包括工艺流程的规范、质量检验的频次和方法、质量记录的管理等。
确保质量控制措施能够有效地监控和改进项目或产品的质量。
四、质量控制的实施4.1 质量控制的组织明确质量控制的责任和权限，确定质量控制的组织结构和人员职责。
确保质量控制能够得到有效的组织和管理。
4.2 质量控制的过程根据质量计划和质量控制措施，组织和实施质量控制的过程。
包括工艺流程的执行、质量检验的实施、质量记录的管理等。
五、质量评估的执行5.1 评估方法确定质量评估的方法和标准，包括内部评估和外部评估。
内部评估可以通过质量巡检、质量审核等方式进行；外部评估可以通过第三方认证机构进行。
5.2 评估结果分析对质量评估的结果进行分析和总结，发现质量问题和改进的机会。
产品实现策划控制程序
1、目的：产品实现的策划是针对特定产品、项目、合同实现的策划，应明确产品的质量目标和要求，识别与产品有关的过程，以便确认并控制这些过程。
2、范围：适用于本厂成套产品实现的策划。
3、职责：3.1 技术部是负责实现产品生产策划的主要负责人，负责策划产品的工艺流程、设备要求、作业指导书、材料备件、接收准则等。
3.2采购部负责按照技术要求采购原材料及元器件。
3.3 生产部负责按工艺要求进行生产。
3.4质检部负责产品的质量控制。
4、程序流程：4.1 产品实现策划流程图：见附图14.1.1业务流程：A．业务流程图见附图2B.业务部负责市场的开发，招标文件的制作及《合同评审表》的填写工作；与甲方的信息交流，领导的审批，合同的签订，及相关资料的交接。
4.1.2技术流程：A.技术部流程图见附图3及附图4B. 设计输入：客户图纸要求、技术要求、国标要求及其他的相关要求等作为技术部设计开发的设计输入。
设计评审：包括合同评审和图纸的二次审核，技术图纸下发前应经过技术主管的审核后在进行下发。
设计输出：通过K3系统提供采购信息作为采购部采购依据；工程项目元件清单作为装配车间领件及安装依据；壳体图作为钣金车间车产壳体的技术依据；接线图作为装配车间配线的配线依据。
设计变更：当出现设计变更时，应出具设计变更单一式四份，一份提供采购，一份提供仓库，一份提供生产车间，一份提供质监部门作为检验依据及档案留存。
4.1.3采购流程：A.储运部流程图见附图5B.从技术部接到采购信息后，从仓库进行库存确认；采购部制定采购计划，经厂长批准后，在公司进行招标比价，签订采购合同，后期负责催货及供货方的供方评价。
4.1.4生产流程：A.生产制造部流程图见附图6及附图7B.负责按照技术部提供的图纸进行产品的生产制造；仓库相关物料的领取；配合质检部进行产品的检验；相应工序卡的填写及成品的打包工作。
4.1.5质检流程：A.质检部流程图见附图8、9、10、11、12B．负责与技术部的技术交流；产品的质量检验及工序卡、记录的填写；进厂物料的质量检验及相关信息的反馈；工厂设备的点检、润滑及设备到期的送检及维修工作，相关设备类表单的填写及归档；售后服务工作及售后服务单的填写及问题分析，与甲方的技术交流等。
营销策划开发控制程序
营销策划开发控制程序目标- 确保营销策划和开发过程井然有序，按计划执行。
- 提高组织内部团队成员的合作和沟通。
- 最大程度上减少风险和不确定性。
- 提供相应的监控和评估机制，以便及时调整和优化策划方案。
流程概述1. 确定目标：明确产品或服务的定位、目标市场以及营销目标。
2. 策划制定：制定详细的营销策划方案，包括市场调研、目标受众分析、定价策略和推广渠道等。
3. 内部协作：启动跨部门合作，确保各团队充分理解策划方案并互相配合。
4. 开发实施：根据策划方案进行产品/服务的开发和推广活动的实施。
5. 监控评估：定期监测和评估营销活动的效果，对比预期结果并进行必要的调整。
6. 改进优化：根据监测结果和反馈意见对策划方案进行改进和优化。
关键控制点- 明确的时间表和责任人：制定详细的时间计划表，明确各项任务的起止时间和责任人，以确保进度按计划推进。
明确的时间表和责任人：制定详细的时间计划表，明确各项任务的起止时间和责任人，以确保进度按计划推进。
- 有效的沟通机制：建立定期的沟通机制，包括团队会议、进展报告和跨部门协作，以确保信息畅通和团队合作。
有效的沟通机制：建立定期的沟通机制，包括团队会议、进展报告和跨部门协作，以确保信息畅通和团队合作。
- 灵活的监控和评估机制：建立监控指标和评估方法，及时发现问题并采取相应的调整措施。
灵活的监控和评估机制：建立监控指标和评估方法，及时发现问题并采取相应的调整措施。
- 团队培训和知识分享：提供必要的培训和知识分享机会，以提高团队成员的营销能力和专业知识。
团队培训和知识分享：提供必要的培训和知识分享机会，以提高团队成员的营销能力和专业知识。
实施步骤1. 确定策划开发的目标和关键结果指标（Key Results）。
2. 制定策划开发计划和时间表。
3. 指定责任人和相关团队成员。
4. 建立有效的沟通机制和工作协调机制。
5. 进行市场调研和目标受众分析。
6. 制定定价策略和推广渠道。
危险源辨识、风险评价和控制策划程序范文(三篇)
危险源辨识、风险评价和控制策划程序范文危险源辨识、风险评价和控制策划程序是指针对企业的工作场所、工作过程和工作条件进行全面的危险源辨识和风险评价，并制定相应的控制策划程序，以确保工作场所的安全、健康和环境保护。
下面是一个关于危险源辨识、风险评价和控制策划程序的范文，供参考。
一、危险源辨识程序1.确定辨识对象：确定需要进行危险源辨识的工作场所、工作过程和工作条件。
2.召集辨识小组：召集辨识小组，由不同部门的代表组成，在辨识过程中发挥各自的专业优势。
3.收集信息：收集与辨识对象有关的信息和资料，包括工艺流程、设备设施、物料危险性、人员行为等方面的信息。
4.分析辨识对象：对辨识对象进行详细的分析，确定潜在的危险源，包括物理、化学、生物、人为等方面的危险源。
5.评价危险源：对确定的危险源进行评价，综合考虑其频率、严重程度、暴露程度、可能性等因素，确定危险源的级别。
6.制定辨识报告：根据危险源的级别，制定辨识报告，包括危险源的描述、评价结果和建议的控制措施。
7.审查和确认：组织辨识小组对辨识报告进行审查和确认，确保评价结果准确可靠。
二、风险评价程序1.确定评价对象：确定需要进行风险评价的工作场所、工作过程和工作条件。
2.召集评价小组：召集评价小组，由专业人员组成，包括安全工程师、职业卫生师、环境工程师等。
3.评价标准：确定评价标准，包括国家法律法规、行业标准和企业内部标准等。
4.收集信息：收集与评价对象有关的信息和资料，包括事故记录、职业病发病率、环境污染指标等方面的信息。
5.分析评价对象：对评价对象进行详细的分析，确定存在的风险，包括人员伤害风险、职业病风险、环境污染风险等。
6.评估风险：根据评价标准，对确定的风险进行评估，综合考虑其概率、严重程度、可预见性、可控性等因素，确定风险的级别。
7.制定评价报告：根据风险的级别，制定评价报告，包括风险的描述、评估结果和建议的控制策略。
8.审查和确认：组织评价小组对评价报告进行审查和确认，确保评估结果准确可靠。
先期产品质量策划控制程序流程图
工程部
工程部
生产部
采购部
质量部
质量部
工程部
管理层
管理层
先期产品质量策划控制程序流程图4/5
责任部门
输入
流程
输出
接收
部门
生产部
工程部
质量部
质量部
各相关部门
质量部
APQP小组
工程部
APQP小组
财务部
APQP组长
第三阶段所有
输出
第四阶段：产品和过程确认
第五阶段：反馈、评定和纠正措施
试生产计划
测量系统分析报告
管理层
管理层
先期产品质量策划控制程序流程图2/5
责任部门
输入
流程
输出
接收
部门
APQP
小组
工程部
APQP
小组
工程部
财务部
APQP小组
APQP
组长
第一阶段所有
输出
第二阶段：产品设计和开发
第三阶段：过程设计和开发
DFMEA
A-1设计FMEA
检查表
可制造性和可装配性分析报告
方案评审书
产品设计评审书
工程图样
工程规范、材料规范
A-7过程FMEA检查表
试生产控制计划
A-8控制计划检查表
包装标准或规范
检验指导书
注塑或涂装工艺卡片
装配作业指产品零件质量重
要度分级表
材料消耗工艺路线明细表等
MSA计划
PPK计划
审核报告
过程设计评审书
成本核算报告
阶段总结报告
工程部
生产部
工程部
生产部
采购部
第二阶段：产品设计和开发
QP8.1-01运行策划和控制程序
1 目的产品的全程运行进行合理的规划及管理，使产品在各阶段中对均能建立有效之管制方法2 范围适用于公司产品运行策划和控制。
3 权责4 术语和定义4.1 特殊过程确认：当生产和服务提供过程形成的输出不能由后续的监视或测量加以验证，组织对这些过程实现所策划结果的能力进行确认和再确认。
5 作业内容5.1总则公司策划、实施和控制满足产品和服务提供要求所需的过程，并实施各类相关风险所确定的措施，包括以下：A确定产品和服务的要求-《产品标准或技术要求》B建立过程、产品和服务接收的控制准则-识别确定运作过程、制定工艺文件、检测程序等C确定为产品和服务符合要求所需的资源-建立人、机、料、测、财务等管控清单D按照准则实施过程控制-制定各过程控制程序E确定和保持必要的成文信息。
各类策划输出应适合组织的运行；控制有计划的变更，评审非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响，具体见《体系变更策划控制程序》外包过程的控制，按照《外部提供过程产品和服务控制程序》5.2 产品和服务要求的控制5.2.1 顾客沟通5.2.2 产品和服务要求的确定5.2.3 产品和服务要求的评审具体按照《产品和服务要求控制程序》执行。
5.3产品和服务的设计与开发5.3.1 总则5.3.2 设计和开发策划5.3.3 设计和开发输入5.3.4 设计和开发控制5.3.5 设计和开发输出5.3.6 设计和开发变更由技术部门负责按照《设计开发控制程序》《设计开发更改控制程序》执行。
5.4外部提供过程产品和服务的控制5.4.1 总则5.4.2 控制类型和程度.5.4.3 提供给外部供方的信息由采购部门负责按照《外部供应产品和服务控制程序》执行。
5.5 生产和服务提供5.5.1 生产和服务提供的控制5.5.2 标识和可追溯性5.5.3 属于顾客或外部供应商的财产5.5.4 防护5.5.5 交付后活动5.5.6 变更控制由生产部门负责按照《生产服务提供控制程序》执行。