包衣岗位的标准操作规程

包衣岗位的标准操作规程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

目的：制定包衣（薄膜）岗位的标准操作规程，规范操作，保证生产。

范围：包衣岗位。

责任：操作者负责执行操作、技术员负责指导工作、车间主任、QA监督员负责监督工作。内容：

1.操作前准备：

操作员按人员净化程序进入操作间，必须戴口罩、手套；

检查有无QA监督员签发的清场合格证；

检查操作间设备的清洁度和清洁标示牌；

取下设备的清洁标示牌放到指定的位置，挂上生产标示牌；

根据生产指令要求领取片子、包衣用辅料及所需的工器具；

检查片子有无半成品检验合格单、品名、规格、批号、数量等是否与递交单相符；检查所领辅料是否有检验合格单，外观质量是否符合要求；检查所领工器具是否清洁。

2.操作过程：

配包衣液：

2.1.1按指令量取溶剂加入气动搅拌筒内，搅拌，再加入物料，使其充分搅拌至

均匀；

2.1.2接通胶体磨电源，待其运转正常后将配好溶液进行精磨，循环2-3次后过120目以上

筛，盛入桶内备用。

按照包衣机SOP对片子包衣：

2.2.1接通高效包衣机电源，按“电源开”键，指示灯亮。打开蒸汽阀门；

2.2.2设定热风温度为50-60℃，开“包衣机开”键、“排风开”、“热风开”

键，使包衣机以（3-4转/分）低速转动，充分预热后停机；

2.2.3加入待包片，按“包衣机开”、“排风开”键，3-4转/分转动除去片子

表面粉尘。按“热风开”键，使片子充分预热，排风到40-45℃；

2.2.4将喷枪及连线装置旋入包衣机内，调整好喷枪在筒内位置，固紧螺母；

2.2.5调整包衣锅转速7-8转，开“热风开”、“排风开”，打开雾化

气泵，按“喷枪”键启动蠕动泵进行喷雾包衣；

2.2.6控制片温40℃，喷完指令规定的膜衣溶液，使片子充分干燥。

2.2.7喷入已配好的打光液，直至喷完，片子表面光滑，薄膜均匀完整，使片子充分干燥

后，降至室温；

2.2.8包衣过程完成后，先将蠕动泵的旋钮调到“零”，再关毕蠕动泵电源，并关闭喷枪信

号器及雾化气泵气源开关。调整转速3-5转/分，继续吹热风使片子充分干燥，设定热风温度与室温相同，关热风键，吹排风，使片温至室温，按“排风关”键，关闭蒸汽阀门，

按“包衣机关”键，装上内外出料器，按包衣机点动键，卸出药片，装入放有洁净塑料袋的不锈钢桶中，称重。

及时填写岗位生产记录，批生产记录，设备运行记录，作物料平衡。

3.操作结束：

按包衣机、气动搅拌桶、胶体磨及洁净区工器具、台称、磅称清洁标准操作规程进行清洁，工器具送容器清洗室清洗；

清场结束，填写清场记录，由QA监督员监督检查清洁度，检查合格后在清场记录上签名并发放清场合格证；

在指定位置悬挂清洁标示牌。