020包衣、晾片岗位标准操作规程
包衣机操作规程
包衣机操作规程
《包衣机操作规程》
一、包衣机的启动和关闭
1. 在操作包衣机之前，确保设备处于停机状态并检查设备是否完好。
2. 确认包衣机的所有操作按钮处于关闭状态。
3. 启动包衣机前，先将加工物品放置到合适的位置，并确认工件固定牢靠。
4. 操作包衣机时，应严格按照设备操作说明书的步骤进行启动和关闭操作。
二、包衣机的操作
1. 操作包衣机时，应先调节好设备的工作参数，如速度、温度等。
2. 操作人员应站在设备的安全位置，并远离转动部件。
3. 在操作中，不能随意触碰设备的运转部件，并应保持清洁和整洁。
4. 在发现设备异常情况时，应立即停机并通知维修人员进行处理。
三、包衣机的维护
1. 包衣机在使用过程中，应定期对设备进行检查和维护，以确保设备处于良好的工作状态。
2. 定期清洁设备零部件，对设备进行润滑和保养。
3. 对设备进行日常巡检，发现问题及时处理，避免事故的发生。
四、包衣机的操作安全
1. 操作包衣机时，应穿戴好相应的防护用品，确保个人安全。
2. 熟练掌握包衣机的操作规程和安全注意事项，并在操作中严格按照规程进行操作。
3. 在使用过程中，应保持同事间的良好沟通，共同保障生产过程中的安全。
通过以上规程的严格执行，可以有效确保包衣机的安全运行和生产质量，最大程度地减少设备故障和意外事故的发生。
同时，也能够提高生产效率和降低生产成本。
高效包衣机岗位标准操作规程范文
高效包衣机岗位标准操作规程范文第一章总则第一条目的与依据为了确保高效包衣机操作的安全、稳定和高效，提高包衣机的工作效率，制定本标准操作规程。
第二条适用范围本标准适用于使用高效包衣机的操作人员。
第二章岗位职责第三条岗位名称高效包衣机操作员。
第四条主要职责1.根据生产计划，合理安排工作任务，保证生产进程的顺利进行；2.操作高效包衣机，进行衣物包装，确保包装质量；3.负责设备的日常维护和保养工作；4.及时反馈设备故障，确保设备的正常运行。
第五条岗位权限1.操作高效包衣机的权限；2.对设备进行日常维护和保养的权限。
第三章工作流程第六条准备工作1.检查设备是否正常运行，如发现异常及时反馈；2.清理工作场地，确保操作环境整洁；3.准备好所需的包装材料。
第七条操作流程1.按照生产计划调整设备参数；2.将衣物放置在高效包衣机上，确保衣物摆放整齐；3.启动设备，开始包装；4.观察包装过程中是否有异常情况，如发现异常及时处理；5.包装完成后将衣物取下，并进行质量检查；6.记录包装数量和质量情况，填写相关表格；7.清理设备和工作场地，确保整洁。
第八条设备维护1.定期对设备进行保养，保证设备的正常运行；2.保持设备的清洁，定期清理灰尘和杂物；3.检查设备的检修情况，如有故障及时修理或更换。
第九条故障处理1.发现设备故障时，及时停止操作，通知维修人员；2.配合维修人员进行故障排查和修复工作；3.记录设备故障情况，以备查看。
第四章工作要求第十条作业标准1.操作高效包衣机时，要按照要求调整设备参数；2.衣物摆放要整齐，确保包装质量；3.包装完成后要对衣物进行质量检查，确保质量合格。
第十一条安全要求1.操作过程中要注意个人安全，避免发生意外；2.严禁擅自更改设备参数，如需更改要经过相关人员批准；3.使用设备过程中，要注意周围环境安全，如发现异常及时处理。
第十二条工作素质1.具备较强的责任心和团队合作精神；2.熟悉高效包衣机的操作流程和维护方法；3.良好的观察能力和故障处理能力。
高效包衣机岗位标准操作规程范本（2篇）
高效包衣机岗位标准操作规程范本一、工作岗位总结高效包衣机岗位是一个重要的生产岗位，主要负责对产品进行包衣处理。
机器操作员需要具备一定的机械操作技能和生产经验。
二、操作前准备1. 根据生产计划准备好所需包衣材料和工具。
2. 检查包衣机设备，确保设备完好无损，电气设备接地可靠，碳刷无异常磨损。
3. 检查机器的调速装置，使其在正常运行范围内，并调整好包衣机的料斗、夹紧装置、切割装置等。
4. 检查包衣机的传动装置，确保无松动和摩擦现象。
5. 穿戴工作服和劳动防护用品，如手套、口罩、护目镜等。
三、操作步骤1. 将包衣机与电源连接，并确保电源安全。
2. 打开包衣机和其附属设备的电源，根据需要调整包衣机的转速。
3. 将产品放置在包衣机的供料口处，确保产品进料顺利。
4. 观察包衣机的运行状态，确保机器平稳运转。
5. 定期检查包衣机的包衣效果，如有质量问题及时调整操作参数。
6. 定期检查包衣机的包衣厚度，如有需要进行调整。
7. 定期清理包衣机的残留物和杂质，保持设备干净卫生。
8. 遇到机器故障时，根据操作手册或寻求维修人员的帮助进行处理。
四、安全注意事项1. 操作包衣机时要高度集中注意力，防止操作失误造成伤害。
2. 禁止在包衣机运行时将手或其他物体伸入运行状态下的包衣机。
3. 禁止随意调整包衣机的运行参数，除非经过相关人员的指导和许可。
4. 在包衣机运行过程中，如遇到异常现象（如异味、冒烟等），应立即停机检查。
5. 包衣机设备禁止与水或其他液体接触，以防触电或设备损坏。
6. 禁止使用潮湿或受损的包衣材料，以免影响包衣机的工作效果。
7. 操作完毕后，及时关闭包衣机和附属设备的电源，确保机器安全停止运行。
五、岗位维护与管理1. 每天工作结束后，对包衣机进行清洁和维护，保持其良好的工作状态。
2. 定期对包衣机进行保养和维修，确保设备正常运行。
3. 做好设备使用日志的记录和管理，及时发现和解决设备故障。
4. 参与相关培训，不断提升自己的操作技能和维修能力。
包衣岗位操作规程
1.目的建立包衣岗位操作规程，规范操作工操作。
2.适用范围本规程适用于包衣岗位生产操作。
3.职责车间工艺员：负责本规程的起草。
车间负责人、现场监控员：负责本规程的审核。
生产管理负责人：负责本规程的批准。
相关部门及人员：负责本规程的实施。
4.内容：.生产前准备与检查4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全，无上次清场遗留物。
4.1.2.有在有效期内的清场合格证。
4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具，检查其清洁、完好并在清洁有效期内。
计量器具清洁完好。
计量器具有“检定合格证”且在检定周期内，对计量器具进行空载调平，并校准。
4.1.4.检查快速整理机清洁完好，设备有“设备完好”标识。
4.1.5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求：环境温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在40%～60%，走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。
4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后，签字准许生产。
.包衣生产操作4.2.1.更换状态标识取下操作室门口清洁状态卡，正确悬挂待生产产品生产状态卡；取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡，正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。
4.2.2.领料从中间站领取素片，核对品名、代码、规格、批号、数（重）量、外观质量、盛装容器状况，并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料，均符合要求后，办理物料交接手续。
将物料转入充填室，放置《物料标志卡》。
4.2.3.包衣4.2.3.1.包糖衣4.2.3..浆液配制4.2.3.糖浆的配制：按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制，配制好后备用。
4.2.3.粉浆的配制：糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。
4.2.3.色浆配制：色素、糖浆=:1的比例配制好后备用。
4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》（SOP0403?037），安装好设备，设定进风温度85～105℃，排风温度35～45℃，滚筒转速2～3rpm。
片剂包衣岗位标准操作规程
目的：建立片剂包衣岗位的标准操作规程，使包衣操作标准化，保证产品质量。
范围：适用于口服固体制剂车间片剂的包衣操作。
职责：车间主任、工艺员、班长、车间维修工、操作工、QA。
程序：1.准备工作1.1检查生产场地是否已清洁，并有清洁合格证，本次生产日期是否在清洁有效期内。
1.2 根据生产指令领取相应的物料及包衣材料。
2.包衣制备2.1 用75%的乙醇擦拭、喷洒消毒包衣锅，喷洒过程中，仔细检查喷嘴、泵和空气压力是否正常。
2.2保温罐加热：按照工艺规程的规定方法配置包衣液，将浆液倒入保温罐内，搅拌加热，加热至规定温度。
2.3将适量素片倒入包衣锅内，按包衣机操作SOP操作机器，开动机器蠕动泵进行喷浆，调节喷液量、包衣机转速、高效过滤热风机进风排风温度达到规定的要求，滚动加热，加热至工艺规程规定温度。
2.4按工艺要求对片子进行连续包衣。
2.5包衣完毕后，先停止喷衣泵，直到无喷衣液喷出时再关闭压缩空气，设置进、出风温度，转动热风吹干片子，再吹冷风进行风干；2.6干燥后按工艺规程要求加入川蜡、硅油打光，取出置晾片间晾干。
2．7干燥后片子内衬洁净布袋，外套塑料袋的物料桶中，并在布袋和塑料袋之间放入干燥剂，加盖封好，并称量，贴上标签，填写中间产品交接单及请验单，计算收率。
3.注意事项3.1喷衣液颜色、澄清必须达到工艺规程要求后，方可进行包衣工作；所有不合格的药片，应按可再利用物料与不可再利用物料分别收集、称重、标示，及时处理。
3.2操作人员必须主动承担本岗位责任制规定责任，做好物料的交接工作，计算、称重必须坚持复核制，应避免由于个人失误而造成的生产事故。
3.3操作人员应严格按照设备标准操作程序操作设备，避免违章操作造成安全事故。
3.4操作间应保持清洁、整齐，不得堆放废料及与生产无关的物品。
在操作中，应及时处理落下的粉尘和垃圾。
操作人员应尽可能减少进出操作间和走动的频率，保证良好的清洁卫生环境，防止药品受到污染。
3.5在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。
包衣岗位标准操作规程
包衣岗位标准操作规程目的建立包衣岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证产品质量。
范围包衣岗位责任岗位操作工、车间工艺员、车间主任.内容1生产前的准备工作1.1本岗位为洁净区，人员按“人员进出洁净区标准操作规程”规定程序进入生产工作岗位。
1.2 本岗位班长接收批生产记录，并根据批生产记录中的指令内容填写生产状态标示牌，标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。
1.3 岗位班长及岗位操作工对生产前准备情况进行检查。
1.3.1 检查上批清场情况和有无上次生产遗留物，是否有前次生产“清场合格证（副本）”。
1.3.2检查生产场地卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内1.3.3检查设备、设施是否有“设备完好”和“已清洁”状态标识，并在有效期内。
1.3.4 检查本岗位生产用容器具的卫生状况，是否有“已清洁”标识,且在有效期内。
1.3.5 检查生产用衡器是否处于水平状态，是否归零，是否有检定合格证，并在有效期内。
1.3.6 对操作间温度、相对湿度及压差进行检查，是否符合要求。
1.4 上述检查合格后,由岗位班长取下现场所有标识,换上本班次正在生产的生产状态标识。
1.5 按工艺卫生、检查结果填写“生产前核对记录”（编号：BW03-G2-01-01）2 生产操作过程2.1从中间站领取合格的片芯，检查标识牌上的产品名称、批号、数量是否与中间产品交接单一致。
2.2严格按“复方益肝灵片生产工艺规程”（编号：BW03-J1-02）计算、调配包衣溶液，并搅拌均匀。
2.3按“BG150C型高效包衣机标准操作规程”（编号：BW09-Z4-10），进行包衣操作，按“TGS-60B-JS型电子称标准操作规程”（编号：BW09-Z4-27）进行称量包衣片片重。
2.4 操作结束后及时、准确、完整的填写批生产记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人员及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改，更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
高效包衣机岗位标准操作规程
高效包衣机岗位标准操作规程一、岗位职责：高效包衣机操作人员是生产线上的关键岗位之一，负责操作高效包衣机设备进行产品包衣。
其主要职责包括：1. 根据作业计划和产品要求，准确、高效地操作高效包衣机设备；2. 检查设备运行状态，保证设备正常运行；3. 根据产品要求进行包衣操作，确保产品质量；4. 及时反馈设备异常现象，协助机修人员进行设备维修和调试；5. 进行生产记录的填写和汇报。
二、工作流程：高效包衣机操作人员应按照以下步骤进行操作：1. 准备工作：a. 入岗前检查设备运行状况，确认无异常情况后方可操作；b. 根据生产计划，准备好所需包衣材料和工具；c. 清理包衣机工作区域，确保整洁干净。
2. 设备操作：a. 打开高效包衣机电源，等待设备初始化完成；b. 按照包衣工艺要求，调整设备参数，确保设备在最佳工作状态；c. 将待包衣产品放置到设备供料口，注意装载的准确性和规范性；d. 操作设备完成包衣工艺，注意观察运行状态，确保操作流畅；e. 及时清理设备产生的废料和异物，确保设备整洁。
3. 检验质量：a. 包衣完成后，及时检查产品质量，确保产品符合标准要求；b. 对不合格品进行处理，如更换包衣材料、调整设备参数等；c. 及时反馈设备异常现象，确保问题能够及时解决。
4. 生产记录：a. 记录包衣机设备运行情况，如设备故障、停机时间等；b. 记录包衣产品的编号、数量等信息；c. 及时上报生产数据和问题情况。
三、操作规范：高效包衣机操作人员应严格遵守以下规范：1. 操作前应仔细阅读操作手册以及相关作业指导书，确保操作正确；2. 操作过程中应集中注意力，认真观察设备运行状态，确保及时发现异常；3. 操作中不得丢弃包衣材料和废料等，应及时清理设备；4. 不得擅自改变设备工作参数，如需调整应及时沟通协商；5. 严禁疲劳操作，如有疲劳或身体不适应及时向上级汇报；6. 操作结束后应进行设备的清理和维护保养，确保下一次操作顺利进行；7. 不得私自调整设备参数和开展设备维修，如设备出现故障应及时报告机修人员。
高效包衣机岗位标准操作规程
高效包衣机岗位标准操作规程引言：为了规范高效包衣机岗位操作流程，提高工作效率和产品质量，制定本标准操作规程。
本规程旨在确保包衣机操作人员能够正确使用和维护机器设备，提高包衣机的生产效能和安全性。
本规程适用于所有从事包衣机操作工作的员工，要求员工熟知并遵守规程内容。
一、岗位职责1. 了解并掌握包衣机的构造和基本原理。
2. 负责包衣机的操作、调整、维护与保养工作。
3. 协助岗位上级完成包衣机的日常管理和维修工作。
4. 配合岗位上级安排的其他工作任务。
二、操作规程1. 穿戴个人防护装备，包括帽子、口罩、手套和工作服，确保操作环境安全卫生。
2. 检查包衣机的开关、电源线、传动装置和保护装置是否完好，确认包衣机能正常运行。
3. 根据产品要求，调整包衣机的速度、温度和压力等参数。
确保操作符合产品标准要求。
4. 将待处理的产品放置在设备进料口处，并确保产品进料平稳、正确。
5. 观察包衣机的工作情况，确保设备正常运行。
6. 定期记录包衣机运行数据，如工作时间、产品数量和不良品数等，并报告岗位上级。
7. 定期清洁包衣机和工作区域，保持设备、工作台面和周围环境整洁。
8. 在使用或调整包衣机时，遵循相关安全操作规程，禁止操作手指或其他物品接触机器运动部件。
9. 对异常情况进行判断，并及时上报或协助解决。
10. 完成生产任务后，关闭包衣机，清洁设备并进行日常维护保养。
11. 在操作结束后，及时将使用工具、材料等归位，保持工作区整洁。
三、安全操作要求1. 对包衣机采取必要的安全防护和措施，确保人员和设备安全。
2. 使用包衣机前，必须进行设备漏电保护测试，确保电气设备安全。
3. 操作人员应定期进行岗位技能培训，熟悉设备的正常操作和应急处理。
4. 严禁穿插其他杂项工作，操作人员要专心致志，专注于包衣机的操作任务。
5. 禁止擅自更改包衣机的工作参数或私自进行维修，如发现故障应及时上报上级处理。
6. 禁止在设备工作过程中将手指或其他物品伸入包衣机内部，以防意外伤害。
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目的：建立制剂车间包衣岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规范化。
范围：制剂车间包衣岗位。
责任人：工序班长、操作人员、QA员。
操作步骤：
1生产准备
1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。
1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
1.6所需设备、工具：化糖罐、高效包衣机、运输车、100目筛网、不锈钢托盘、无毒塑料袋、不锈钢桶、电子秤。
2操作过程
2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单，标明工序名称、品名、批号、数量、日期，一式二份，交中间站管理员。
2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。
检查物料外包装清洁后，双方在中间品领料单上签字，将素片领回。
2.3操作人员按工艺要求配制包衣物料；加热熔化明胶，过100目筛网过滤；将领取的砂糖装入化糖罐，开启设备进行加温。
按照《化糖罐使用标准操作规程》（TG-S61-021）进行操作。
2.4 操作人员按照《BGB-150B型高效包衣机使用标准操作规程》（TG-S61-022）启动包衣机，试车，一切正常后，进行生产操作。
将称好的素片倒入锅内，按工艺要求依次加入备用的浆液、滑石粉，分别包隔离层、粉衣层。
2.5将熔化好的糖浆通过输送泵送到包衣机内包糖衣层。
2.6将包好的包衣片剂装入不锈钢托盘内，转入晾片室，根据工艺要求进行晾片。
2.7 将晾好的包衣片装入内衬无毒塑料袋不锈钢桶内，将袋口密封好，盖好盖。
2.8生产结束后，将挑出的废片作为尾料放入无毒塑料袋内，密封，贴好尾料盛装单，各项填写完全。
2.9称重
2.9.1操作人员用电子秤对包衣片和尾料分别进行称量，工序班长复核；填写称量记录，拴挂标签，各项填写完全。
2.9.2由QA员检查合格后，操作人员用运输车将包衣片和尾料推到中间站，放到指定位置，尾料专区存放，与中间站管理员办理交接手续，核对标签内容与实物相符，双方在交接单上签字。
由中间站管理员进行请验。
2.10记录
操作过程中及时填写批生产记录，设备运行记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
2.11在操作过程中出现异常时，按《生产过程偏差处理管理规程》（TG-Q72-011）处理。
3 生产结束
3.1生产结束后，操作人员将模具取下与使用后的运输车、工具、容器具一起运至容器具清洗间，按《三十万级洁净区运输车清洁规程》（TG-Q75-060）、《三十万级洁净区工具清洁规程》（TG-Q75-045）进行清洁。
3.2由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，纳入批生产记录，换上操作
间“待清场”标志、设备“待清洁“标志，严格按照《三十万级洁净区清洁规程》（TG-Q75-053）、《三十万级洁净区地面清洁规程》（TG-Q75-043）、《BGB-150B型高效包衣机清洁规程》（TG-S69-022）进行清洁。
3.3 工序班长检查合格后，取下“待清洁”标志，挂上“已清洁”标志，并注明有效期，由操作人员填写设备清洁记录。
3.4设备运转正常挂上设备“完好”标志。
3.5撤走与下批生产无关的所有文件。
3.6除尘袋内收集的药粉及地上收集的药粉和废片按《废弃物管理规程》（TG-Q72-011）进行处理。
3.7本工序的物品定置摆放好。
3.8清洁合格的容器具、运输车在洁具存放间定置存放。
3.9工序班长检查合格后，取下“待清场”标志，挂上“已清场”标志，并注明有效期，由操作人员填写清场记录。
3.10由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，操作人员填写清场记录，由QA员签字，并将清场记录及清场合格证（正本）纳入本次批生产记录。
3.11清场合格证（副本）插入操作间“已清场”标志牌上，留在生产现场，做为下次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。