国产替诺福韦说明书
拉米夫定替诺福韦
拉米夫定替诺福韦过去国内对HIV暴露后预防（PEP）和暴露前预防（PrEP）的相关宣教都比较少，近2年，随着需求的增加，各种媒体关于药物预防的知识逐渐增多，专业机构也经常接到相关咨询。
最近国产拉米夫定替诺福韦（3TC+TDF）上市，为PEP药物方案提供了经济实惠的选择。
拉米夫定替诺福韦（3TC+TDF）于2019年1月15日获得CFDA认证。
生物等效性试验支持两种制剂具有生物等效性。
拉米夫定替诺福韦主要药代动力学参数均符合生物等效的判定标准。
已有研究表明，3TC+TDF+LPV/r方案在120周的随访期间能有效病毒抑制，病毒学抑制率分别达到70%（＜40 拷贝/mL）和90%（＜400 拷贝/mL）。
拉米夫定替诺福韦的优势✔ TDF和3TC为理想搭档3TCTDF联用可显著抑制病毒DNA链合成延长，抑制HIV-1反转录酶活性，有效控制病毒复制。
具有超过20年的疗效和安全性。
研究903对3TC+TDF+EFV 方案随访192周病毒学应答结果发现，每日一次TDF/3TC/EFV方案表现出持续的抗反转录病毒活性，且在HIV初治感染者中持续4年获得良好的耐受性。
✔疗效显著，不良反应少，安全性好我国一项前瞻性队列纳入300例HIV/AIDS成年患者，给予TDF+3TC+EFV初始HAART 48周，HAART 12周HIV病毒抑制率（VL＜40 拷贝/mL所占比例）为46.53%，48周时为98.58%。
48周时CD4+ T淋巴细胞≥350个/μL患者从基线42.55%上升到79.08%，说明能在短期内有效控制患者血浆中HIV病毒复制及升高外周CD4+ T淋巴细胞数量。
注：A组为高基线VL组（基线HIV VL≥105拷贝/mL），B组为低基线组（基线HIV VL＜105拷贝/mL）在对不良反应的研究中，TDF+3TC+EFV组合对初治患者48周的不良反应主要为神经系统症状、胃肠道反应、肝功能不全、皮疹、肾功能损害等，主要发生在前1个月，随后耐受不良逐渐下降。
替诺福韦 (Tenofovir) 抗病毒药物
替诺福韦 (Tenofovir) 抗病毒药物替诺福韦 (Tenofovir) 抗病毒药物代号：替诺福韦 (Tenofovir)英文名：Tenofovir药物类别：抗病毒药物药物特征：壮大免疫系统，用于治疗艾滋病毒感染和乙肝病毒感染药物用途：阻止病毒复制，减轻病情，控制病毒传播副作用：饮食限制，肝肾功能注意，皮肤过敏反应替诺福韦 (Tenofovir) 是一种广泛应用于抗病毒治疗的药物，具有壮大免疫系统的作用。
本文将详细介绍替诺福韦的药物特征、用途以及副作用，并提供一些使用注意事项。
1. 药物特征替诺福韦是一种抗病毒药物，以英文名Tenofovir命名。
它具有广谱的抗病毒活性，特别用于治疗艾滋病毒感染和乙肝病毒感染。
替诺福韦可通过抑制病毒的反转录酶活性，阻止病毒的复制过程，从而减轻病情和控制病毒的传播。
2. 药物用途替诺福韦被广泛用于治疗艾滋病毒感染和乙肝病毒感染。
艾滋病毒感染是一种严重威胁人类健康的疾病，而乙肝病毒感染同样会给患者带来危害。
替诺福韦的使用可以帮助延缓病情发展，降低病毒复制速度，提高患者免疫系统的抵抗力。
对于正在接受治疗的患者来说，替诺福韦可以有效减少传染性，降低传播风险。
3. 副作用在使用替诺福韦时，需要注意一些副作用。
首先，饮食方面需要有所限制，尤其是高脂肪食物和饮料，因为它们会加重药物在肝脏和肾脏中的代谢负担。
其次，由于替诺福韦的代谢主要发生在肝脏和肾脏中，所以需要定期监测肝肾功能，以确保药物的安全使用。
最后，部分患者可能会对替诺福韦产生皮肤过敏反应，如瘙痒、红肿等，如果出现这些症状，应立即停药并就医。
4. 使用注意事项在使用替诺福韦之前，患者应该告知医生自己的过敏史以及正在服用的其他药物，以免产生药物相互作用。
同时，根据医生的指导，按照规定剂量和使用时间进行服药。
如果在使用替诺福韦期间出现任何不适症状，应及时告知医生，并密切配合医生进行检测和调整治疗方案。
总结：替诺福韦是一种用于抗病毒治疗的药物，可应用于艾滋病毒感染和乙肝病毒感染的治疗中。
韦立得保存方法
韦立得保存方法详解
韦立得，又称为替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐，是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物。
由于其药效显著，被广大患者所采用。
然而，正确保存韦立得对于确保药物的疗效和安全性至关重要。
以下就是关于韦立得保存方法的详细解析。
1. 避免阳光直射：韦立得应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
过高的温度或长时间的阳光照射可能会破坏药物的成分，影响药效。
2. 防潮防湿：韦立得应存放在通风良好的地方，避免潮湿。
湿度过高可能导致药物受潮，影响药片的质量和稳定性。
3. 妥善存放：韦立得应储存在儿童接触不到的地方，以防止误食。
同时，药品应远离食物和饮料，以防混淆。
4. 保持原包装：韦立得应始终保存在原装瓶中，不要将药片倒出另存。
原装瓶可以保护药物不受空气、湿气和光照的影响。
5. 检查有效期：在使用韦立得前，应检查药品的有效期。
过期的药品可能已经失去了药效，甚至可能产生有害物质。
6. 定期清理：对药品储存区域进行定期清洁，可有效防止灰尘和其他污染物对药品的影响。
总的来说，正确保存韦立得需要我们注意环境条件、妥善存放并定期检查。
只有这样，才能保证药品的质量，发挥最佳的治疗效果。
同时，也提醒大家，任何药品的使用都应在医生的指导下进行，切勿自行增减剂量或停药。
盐酸替诺福韦片说明书
盐酸替诺福韦片说明书一、产品介绍：盐酸替诺福韦片为一种处方药，主要成分为盐酸替诺福韦。
该药品主要用于治疗乙肝病毒感染。
二、药品说明：1. 药品名称：盐酸替诺福韦片2. 通用名称：盐酸替诺福韦片3. 成分及含量：每片中含盐酸替诺福韦XXX毫克4. 药物类型：处方药5. 药理作用：盐酸替诺福韦通过抑制病毒复制，起到抗病毒作用，从而降低乙肝病毒复制的程度，减轻肝脏损害。
三、适应症：盐酸替诺福韦片适用于乙肝病毒感染的患者，包括慢性乙肝炎以及肝硬化的患者。
四、用法用量：1. 成人用量：口服，每次1片，每日1次。
2. 儿童用量：请咨询医生指导。
3. 用药期间可酌情调整剂量，但请遵循医生的建议，不得擅自改变用药剂量或停药。
五、禁忌症：1. 对盐酸替诺福韦过敏者禁用本品。
2. 对其他成分过敏者禁用本品。
六、不良反应：1. 本品可引起消化道不适症状，如恶心、呕吐、腹痛等。
少数患者可能会出现头痛、头晕、肌肉酸痛等反应。
2. 如出现不适症状，应立即停药并咨询医生。
七、注意事项：1. 在用药期间，需密切监测患者的肝功能指标，如异常情况出现，请立即通知医生。
2. 孕妇及哺乳期妇女应慎用本品，遵循医生的指导。
3. 请勿超量使用本品。
4. 请将本品放在儿童无法触及的地方。
5. 请妥善保管本品，避免阳光直射。
八、贮藏要求：请存放在阴凉、干燥处，避免阳光直射。
九、生产厂家：本品由XXX药业有限公司生产。
以上即为盐酸替诺福韦片的说明书。
请在使用本品前仔细阅读，并在医生指导下进行正确用药。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
替诺福韦(韦瑞德)美国FDA批准用于治疗慢性乙肝
导读：替诺福韦(韦瑞德)于2008年被美国FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎，目前仅在欧美国家应用。
而在亚太地区，由于临床试验资料原因及药物本身价格问题，尚未投入临床应用。
替诺福韦（韦瑞德）是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。
可有效对抗多种病毒，用于治疗病毒感染性疾病。
替诺福韦早已开始在美国和欧洲投入临床使用。
最新的美国肝病年会和欧洲肝病年会都认为，替诺福韦的抗病毒作用强、耐药性低，已经成为全球口服抗病毒药物中的佼佼者。
该药的化学名称为“富马酸替诺福韦二吡呋酯”，英文名称为“Viread”，属于新型的核苷酸类逆转录酶抑制剂。
替诺福韦（韦瑞德）能通过干扰人体内乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒的复制，从而降低人血清及肝组织内的病毒载量。
此药除了可治疗乙肝外，还可与其他抗逆转录病毒药物相配合，治疗成人艾滋病病毒的感染。
●替诺福韦Viread对初次进行抗乙肝病毒治疗患者效果的研究替诺福韦Viread已被证明对于以下情况的成人效果良好：·感染慢性乙肝的人·刚开始使用Viread进行治疗的人·肝脏功能正常的人两项研究（102号及103号研究）显示Viread能够帮助降低成人体内的乙肝病毒（HBV）数量。
特别需提醒的是，这些研究集中于那些患有慢性乙肝但肝脏仍有必要肝脏功能（代偿性肝病）的患者。
此外，大部分参加研究的患者此前从未使用过任何抗乙肝病毒的治疗药物（即初次抗病毒治疗）。
两项研究根据患者是否有乙肝E-抗原而进行分组。
和那些没有此抗原的人相比，有E-抗原的人对药物的反应可能不同。
●益处在102号及103号研究中，共有641名患者接受了评估。
这641人中有426名慢性乙肝患者接受了替诺福韦Viread的治疗，其他215名在第一年里接受了另一种药物的治疗。
此后，所有患者都接受Viread治疗。
共有389名患者完成了三年的Viread使用期。
其中的235人是E-抗原呈阴性的患者，154人是E-抗原呈阳性的患者。
国产替诺福韦说明书
【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Teno fovirDisoproxilFumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSua nTiNuoFuWeiErBiFuZhiPia n【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-［（R）-2-［［双［［（异丙氧基羰基）氧基］甲氧基］氧膦基卜丙基］腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片，除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑一下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：•依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；•恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗：剂量为每次300mg （—片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】）。
对基线肌酐清除率v 50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/分钟）的患者，无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
（参见【注意事项】）。
替诺福韦艾拉酚胺(TFA)；Tenofoviralafenamide；GS7340 产品说明书
替诺福韦艾拉酚胺(TFA)；Tenofoviralafenamide ；GS7340产品编号：MB1362 质量标准：>98%,BR 包装规格：200 MG ；1 G ； 产品形式：粉末结构式简介：替诺福韦艾拉酚胺 GS-7340(Tenofovir alafenamide)是抗病毒药物替诺福韦（Tenofovir ）的前体药物，相比TFV disoproxil fumarate ，GS-7340能更好的将TFV 送达淋巴细胞和组织。
别名：GS7340，L-Alanine,N-[(S)-[[(1R)-2-(6-amino-9H-purin-9-yl)-1-methylethoxy]methyl]phenoxyphosphinyl]-, 1- methylethyl ester 物理性状及指标： 外观：………………粉末 纯度：………………>98%,BR溶解度：……………DMSO 95 mg/mL ；Ethanol 95 mg/mL ；Water Insoluble 储存条件：2-8℃，避光防潮密闭干燥为Reverse transcriptase。
●部分产品我司仅能提供部分信息，我司不保证所提供信息的权威性，以上数据仅供参考交流研究之用。
活性化合物操作注意事项1产品分装：您收到货物后最好不要自己进行分包，因为分包环境、包装材料等因素可能导致分包后的产品变质；如您有特殊包装要求，请在订购时候与我们客服代表阐明，当然价格会做适当调整。
对于开盖后，长期未使用的，请务必重新密封好，建议Parafilm封口膜，并按照相应储存条件使用。
如果放置时间过长，超过产品有效期，建议您重新购买，以免影响实验质量。
2储备液制备：大部分试剂的溶液形式稳定性较差，请优先采用现用现配的方式。
如需制备储存液，请选用合适溶剂，细胞培养类多选择DMSO，储备液制备完成后请于零下80摄氏度储存，一般可以稳定存在3-6个月以上。
利甘清富马酸丙酚替诺福韦片说明书
核准日期：2021年4月13日修改日期：富马酸丙酚替诺福韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片英文名称：Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets汉语拼音：Fumasuan Bingfentinuofuwei Pian【成份】本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。
化学名称：丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-1-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)化学结构式：分子式：C21H29N6O5P·1/2（C4H4O4）分子量：534.51【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。
【规格】25mg（按C21H29N6O5P计）【用法用量】应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
成人和青少年（年龄为12岁及以上且体重至少为35kg）：每日一次，一次一片。
口服。
需随食物服用。
漏服剂量如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。
如果已超过通常服药时间18小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐，则该患者应再服用一片。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
特殊人群老年人无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整（参见【药理毒理】）。
肾功能损害对于肌酐清除率（CrCl）估计值≥15mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg）或CrCl＜15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
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【商品名】倍信富马酸替诺福韦二吡呋酯片【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯，其化学名称为9-[（R）-2-[[双[[（异丙氧基羰基）氧基]甲氧基]氧膦基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片，除去包衣显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑一下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯；·恩曲他滨替诺福韦。
【用法用量】HIV-1的治疗：剂量为每次300mg（一片），每日一次，口服，空腹或与食物同时服用。
成人肾功能损害患者使用剂量的调整在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增加（参见【药代动力学】）。
对基线肌酐清除率＜50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度至重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能（参见【注意事项】）。
对轻度肾功能损害（肌酐清除率50-80mL/分钟）的患者，无需调整剂量。
在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。
（参见【注意事项】）。
表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整1.使用理想（偏瘦）体重计算。
2.一般每周一次（假定每周三次血液透析，每次大约持续4小时）。
富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。
在肌酐清除率＜10mL/分钟的非血液透析患者中，尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价，所以对这些患者没有给药建议。
尚无肾功能损害儿童患者的给药建议数据。
【药理毒理】微生物学作用机制：富马酸替诺福韦酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物。
富马酸替诺福韦二吡呋酯首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦，然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦，也叫链末端终止剂。
二磷酸替诺福韦通过与天然底物5'-三磷酸脱氧腺苷竞争，并且在与DNA整合后终止DNA链，从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。
二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β和线粒体DNA聚合酶γ是弱抑制剂。
抗病毒活性：在淋巴母细胞系、原代单核细胞/巨噬细胞和外周血淋巴细胞中评估了替诺福韦抗实验室和临床分离HIV-1抗病毒活性。
替诺福韦的EC50(50%有效浓度)值在0.04μM至8.5μM之间。
在替诺福韦与核苷反转录酶抑制剂(阿巴卡韦、去羟基苷、拉米夫定、司他夫定、扎西他滨、齐多夫定)、非核苷反转录酶抑制剂(地拉韦定、依非韦伦、奈韦拉平)、蛋白酶抑制剂(安普那韦、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦)联合用药的研究中，发现有增效或者协同作用。
在细胞培养中替诺福韦对HIV-1的亚型A、B、C、D、E、F、G、O有抗病毒活性(EC50值范围为：0.5μM至2.2μM)，对HIV-2有因病毒株而异的活性(EC50值范围为：1.6μM至5.5-4.9μM)。
耐药性：在细胞培养中挑选出了对替诺福韦敏感性降低的HIV-1分离病毒株。
这些病毒的反转录酶都出现K65R突变，对替诺福韦的敏感性降低了2-4倍。
在对未接受过治疗的受试者进行的研究903中(富马酸替诺福韦二吡呋酯+拉米夫定+依非韦伦与司他夫定+拉米夫定+依非韦伦)，对144周内病毒学失败受试者中分离的病毒株进行了基因分析结果显示与依非韦伦和拉米夫定耐药有关的突变最为常见，两个治疗组之间没有差异。
在所分析的患者分离病毒株中，富马酸替诺福韦二吡呋酯组中K65R突变的发生率为8/47(17%)，司他夫定组为2/49(4%)。
富马酸替诺福韦二吡呋酯组144周内病毒出现K65R的8名受试者中，有7名发生在治疗的前48周内，另1名发生在第96周。
该研究中没有发现其他导致对富马酸替诺福韦二吡呋酯耐药的突变。
在对未经治疗的受试者进行的研究934中(富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲他滨+依非韦伦与齐多夫定/拉米夫定+依非韦伦)，对所有在第144周HIV-1RNA＞400拷贝/mL确认病毒学应答失败的或提前终止治疗的受试者中分离出的HIV-1进行了基因型分析。
结果显示出现依非韦伦耐药相关的突变最为常见，两个治疗组中相似。
在所分析的受试者分离病毒株中，与恩曲他滨和拉米夫定耐药有关的M184V突变在富马酸替诺福韦二吡呋酯+恩曲他滨组发生频率为2/19，在齐多夫定/拉米夫定组为7/22（32%）。
在持续144周的研究中，使用标准的基因型分析，没有在受试者的HIV-1中检测到K65R突变。
在该治疗方案延长用药期，没有足够数据对其间发生的K65R突变进行评估。
交叉耐药性：某些特定反转录酶抑制剂之间存在着交叉耐药性。
由替诺福韦筛选出的K65R 突变在一些接受阿巴卡韦、去羟基苷、或扎西他滨治疗的HIV-1感染受试者中也被筛选出来。
含有这种突变的HIV分离病毒株对恩曲他滨和拉米夫定的敏感性下降。
因此，在携有K65R 突变的患者中可能发生对这些药物的交叉耐药。
从20名平均出现3种与齐多夫定相关的反转录酶突变(M41L、D67N、K70R、L210W、T215Y/F、K219Q/E/N)的患者中分离出的HIV-1病毒株显示，对替诺福韦的敏感性下降了3.1倍。
发转录酶中含有T69S双插入突变的多核苷耐药HIV-1对替诺福韦的敏感性下降。
在对接受过治疗的受试者进行的研究902和907中(富马酸替诺福韦二吡呋酯+标准背景治疗(SBT)与安慰剂+标准背景治疗)，第96周期间接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗发生病毒学失败的受试者有14/304(5%)，对替诺福韦的敏感性下降超过1.4倍(中位值为2.7倍)。
对在基线和失败时分离出的病毒株进行基因型分析的结果表明，HIV-1反转录酶基因中出现了K65R突变。
在参加临床研究的接受过治疗的患者中，在基线病毒基因型(N=222)方面评价了患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学反应。
在这些临床试验中，94%接受评价参与者的基线HIV-1分离病毒株表达了至少一种核苷反转录酶抑制剂(NRTI)突变。
其中包括与齐多夫定相关的耐药性突变（M41L、D67N、K70R、L210W、T215Y/F、或K219Q/E/N），与阿巴卡韦/恩曲他滨/拉米夫定耐药相关的突变（M184V）以及其他突变。
此外，接受评价的大部分参与者有与使用蛋白酶抑制剂（PI）或非核苷反转录酶抑制剂（NNRTI）相关的突变。
在基因亚型研究中，受试者病毒学反应与总体试验结果相似。
几项探索性分析评价了特定突变和突变模式对病毒学结果的影响。
因为存在大量的比较方式，所以没有进行统计学检验。
富马酸替诺福韦二吡呋酯对先前存在的与齐多夫定耐药相关的突变呈现不同程度交叉耐药性，其程度与特定突变的数目与种类相关。
接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗、出现3种或以上齐多夫定耐药相关突变(包含了M41L或L210W反转录酶突变)的HIV-1患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答降低；然而与安慰剂相比，这些受试者应答仍显示改善。
D67N、K70R、T215Y/F、K219Q/E/N突变的出现，似乎不影响对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答。
在试验方案规定的分析中，出现与阿巴卡韦/恩曲他滨/拉米夫定耐药相关的M184V突变的HIV-1受试者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学应答没有降低。
在有与齐多夫定耐药相关突变的情况下，M184V并不影响HIV-1 RNA对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的平均应答。
这些患者中HIV-1 RNA反应在第48周期间持续存在。
表型分析：在参与试验的部分接受过治疗的患者中，在基线型(N=100)方面评价了患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯的病毒学应答。
在这些研究中，患者基线HIV-1表型分析表明，基线病毒对富马酸替诺福韦二吡呋酯的敏感性和患者对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的应答之间存在相关性。
表6按照基线富马酸替诺福韦二吡呋酯的敏感性总结了HIV-1 RNA的应答。
药物毒理学在毒理学研究中，以大于或等于6倍的人体暴露水平(以AUC计)对大鼠、犬、猴给予替诺福韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯，出现了骨毒性。
在猴中，骨毒性被诊断为骨软化症。
在猴中，替诺福韦减量或停用后，骨软化症呈现出可逆性。
在大鼠和犬中，骨毒性表现为骨矿物质密度降低。
骨毒性的潜在机制未知。
在4种动物中发现了肾毒性的证据。
在这些动物中，观察到了不同程度的血清肌酐、尿酸氮、糖尿、蛋白尿、磷酸尿、和/或钙尿增加以及血磷降低。
这些毒性是在比人高2-20倍的暴露水平(以AUC计)下观察到的。
肾脏异常尤其是磷酸尿与骨毒性的关系未知。
致癌、致突变、生殖毒性在小鼠和大鼠中进行了富马酸替诺福韦二吡呋酯的长期经口给药致癌性研究，暴露水平最高大约为人体HIV-1感染治疗剂量的16倍(小鼠)和5倍(大鼠)。
在雌性小鼠在高剂量下，暴露水平比人高16倍时肝脏腺瘤增加。
大鼠中，在最高暴露水平是人治疗剂量5倍时，研究没有发现致癌性结果。
富马酸替诺福韦二吡呋酯在体外小鼠淋巴试验中能导致基因突变，在体外细菌致突变性检验（Ames检验）中结果为阴性。
在一项体内小鼠微核试验中，富马酸替诺福韦二吡呋酯对雄性小鼠给药结果为阴性。
根据体表面积比较，在大鼠中以相当于人10倍的剂量给予富马酸替诺福韦二吡呋酯，雄性大鼠在交配前连续28天给予药物、雌性大鼠在交配前到妊娠第7天连续15天给予药物，结果显示富马酸替诺福韦二吡呋酯对生育能力、交配行为和早期胚胎发育均未见影响。
然而，在雌性大鼠中出现发情周期的改变。
【药代动力学】在健康志愿者和HIV-1感染者中评价了富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学。
这些人群中替诺福韦的药代动力学相似。
吸收：富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。
在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中，替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。
在空腹状态下，HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，在1.0±0.4小时内达到最高血清浓度Cmax。