麻醉、一类精神药品检查记录表
销毁
19
过期麻醉药品、第一类精神药品及空安瓿的销毁是否符合要求，是否有记录
查看相关记录
报告
20
发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门。
查看相关记录
小结：
检查人：检查日期：年月日
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麻醉药品、第一类精神药品专项检查表
项目
序号
检查内容
检查方法
检查情况
组织人员
1
麻醉药品、精神药品管理组织是否健全，处方医生和药师是否经过相关知识培
训并具备相应资质。
查看文件档案
管理制度
2
是否建立麻醉药品和第一类精神药品相关管理制度。
查看文件
采购、验收
3
是否从合法的经营单位购进麻醉药品和第一类精神药品
查看经营单位资质
查看现场（门诊药房）
13
固定基数申请表疋否保存。
查看申请表（药库、药
房、临床科室）
14
专用登记册是否做到项目齐全、内容完整、书写规范、准确无误，并按规定归 案保存。
查看相关记录（药库、
药房）
15
麻醉药品、第一类精神药品处方上是否注明批号，并按照调配日期编号。
查看当日处方
16
是否使用专用处方，处方是否书写规范、内容完整、对症用药、用法用量合理。
查麻醉药品、第一类精
神药品处方（30张）
17
门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神 药品的，是否建立相应的病历，并要求其签署《知情同意书》。
查看门诊药房留存的麻 醉卡
安全管理
18
存储专库是否有防盗设施和报警装置，报警装置工作是否正常， 是否与保卫部
门联诵。各存储专柜是否有防盗设施。
4
购进麻醉药品和第类精神药品疋否凭《麻醉药品、类精神药品印鉴卡》
查看印鉴卡
5
购进的特殊药品是否做到票、帐、物、卡相符。
查看相关记录
6
麻醉药品、第一类精神药品是否实行双人验收、双人复核，并签名。
查看相关记录
储存、保管
7
是否设有专库、专柜。
查看现场（药库、药房）
8
麻精药品专库、专柜是否双人双锁管理。
现场演示（药库、药房）
9
麻醉药品、第一类精神药品出入库专帐记录、保存是否符合要求。
查看账册（药库、药房）
10
专库、专柜储存条件是否符合要求，是否存放无关物品。
查看现场（药库、药房）
11
麻醉药品、第一类精神药品是否帐物相符。
随即抽查3种药品（药 库、药房、临床科室）
调配、使用
12
门诊药房是否设麻醉药品、第一类精神药品专用发药窗口，并有明显标识。
医务科督导检查表(麻醉科)
择期手术患者在手术前完成各项术前检查、病情和风险评估以及履行知情同意的情况
保护患者隐私权，尊重民族习惯和宗教信仰的情况。
是否完成麻醉前、麻醉后访视访视，是否签署《麻醉知情同意书》
患者身份识别方式与查对制度执行情况
医
疗
安
全
控
1、有麻醉复苏室患者转入、转出标准与流程。患者在复苏室内的监护结果和处理均有记录。
2、有患者转入、转出麻醉复苏室交接流程与内容规定。
3、准确记录患者进、出麻醉术后复苏室的时间。
1、有术后、慢性疼痛、癌痛患者的镇痛治疗规范。
2、对参与疼痛治疗的相关医护人员进行定期培训与考核.
3、麻醉医师掌握操作规范与流程，并能在镇痛治疗中认真执行，镇痛治疗效果正确评价，有记录。
1、麻醉术前随访记录、术后随访记录按时限完成
2、有术中麻醉记录
3、记录按时完成
1、有麻醉过程中的意外与并发症处理规范与流程。
（1）有及时报告的流程。
（2)处理过程应该得到上级医师的指导。
（3)处理过程记录于病历/麻醉单中.
2．麻醉医师对规范和流程的知晓率100％。
3．各项麻醉意外与并发症的预防措施落实到位.
重点病人、特殊病人不良反应报告情况
医疗不良事件上报情况
合
理
用
药
毒麻药品、第一类精神药品、高危药品管理规范。
《抗菌药物管理实施细则》的执行情况,抗生素分级管理及使用情况。
做到合理用药，用药与疾病相符，必须有严格的适应症。
药械不良事件上报情况
业务学习
科室三基三严学习
院内、科内学习
实习、进修、转科人员培训
药品批发公司内审记录表说明
×××××××有限公司
2023年度质量管理体系内审现场检查记录表
说明
一、为验证公司质量管理体系有效性，确保公司质量管理体系正常运行，确保公司经营活动符合GSP要求及相关法律法规，根据2026年12月国家食药监总局印发的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）及附录的要求，制订本检查记录表。
二、应当按照本表中包含的检查项目和所对应的检查方法及检查要点，对公司质量管理体系各项内容进行逐条全面检查。
三、按照本表进行检查过程中，如该项目存在不符合要求的情形，所对应的检查项目判定为不符合要求，在检查结果“不符合要求”栏打√，同时填写不符合要求的问题或原因，检查项目符合要求时，在检查结果中“符合要求”栏打√。
四、本检查记录表共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项，根据公司实际情况，合理缺项共53项，其中严重缺陷项目合理缺项1项，主要缺陷项目合理缺项29项，一般缺陷项目合理缺项23项。
五、结果判定标准：
备注：1、特殊药品是指麻醉药品、毒性药品、精神药品、放射性药品。
2、国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。
3、公司经营范围：化学药制剂、抗生素制剂（以上均不包含冷藏、冷冻药品）。
医疗机构现场检查表
5
一项未做此项得0分。如有发现立即上报管理局卫生局。
14、执行《放射诊疗管理规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》情况
检测放射科，填写《放射诊疗管理检测表》(附表8)
参照附表1医疗机构安全检查表
20
存在一处隐患此项扣5分，扣完为止。
17、无烟医院落实情况
本机构所属管辖区域禁烟标识齐全，医护人员不吸烟，区域内无烟头，院内商店不售烟，对职工吸烟有明确奖惩措施及有奖惩记录
5
医院内发现一个烟头扣1分，发现一名医护人员吸烟扣1分，院内商店售烟扣1分，无吸烟奖惩措施并奖惩记录扣2分
4.自动消防设施
运行正常，控制室值班在岗情况良好。
5.消防通道
消防车通道、安全疏散通道、安全出口布置合理、通畅。
6.消防水源
布局合理，供水通畅，水压充足。
7.消防标志
设置到位，完好、有效。安全疏散指示牌数量是否齐全，门诊大厅、住院部、病房是否安置安全疏散示意图
8.应急照明
设置到位，完好、有效。
9.用火、用电
9、执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》情况
查门诊、住院药房、药库，填写《麻醉药品、第药品、第一类精神药品检查表》内1项不符合要求扣1分，并详细登记上报卫生局
10、执行《献血法》、《医疗机构临床用血管理办法(2011版)》《临床输血技术规范》情况
患者家属自行或者医院专人或者血站给送（办法7）
附表6：医疗废物处置检查表
检查内容
检查项目
检查记录
存在问题
部门责任
麻醉药品检查内容及方法
33
34
医疗机构负责人签字：
王蓉
27
28
是
29
是
30
对麻敢精神药品的购入、储存、发放、调配、 结合药监检查情况，制订更加完善 使用是否实行批号管理和追踪。必要时是否能及 的规章制度，从2004年12月1日起执 时查找或追回。 行 使用的麻醉药品空白专用处方是否统一编号， 计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回 、销毁管理制度。 否
2
是
3
是否建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运 输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报 结合药监检查情况，制订更加完善 残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等 的规章制度 制度，制定各岗位人员职责。 医疗机构分管麻醉、精神药品的负责人是否掌 握与麻醉、精神药品相关的法规和政策，熟悉麻 醉、精神药品使用和安全管理工作。 是否配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护 人员负责麻醉、精神药品的采购运输、储存保管 、调配使用及管理工作，人员是否保持相对稳定 。 是否定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、 药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识 、职业道德的教育和培训。 二、 麻醉、精神药品管理的采购、储存 是否根据本单位医疗需要按有关规定购进麻醉、 精神药品，保持合理库存。购买药品付款是否采 取银行转帐方式。 麻醉、精神药品公路运输是否有专人负责押运， 并缩短在途时间，防止丢失、被盗。 是
4
5
是
6
是
7
是
8
是
9
麻醉、精神药品入库验收是否发到即验，至少， 双人开箱验收。清点验收到最小包装，验收记录 从2004年12月1日起入库验收采用专 双人签字。入库验收是否采用专簿记录，内容包 簿记录 括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、 数量、批号、有效期、生产单位、供货
二甲医院复评药剂科检查表
6 定位存放
7 逐班交接
8 每日及时清点
9 保证备用状态
10 专人管理
11 药品是否有双批号
科室药品管理者是否及时检查、
12 签字
13 及时更新
14 及时补齐
15 先进先出
16 保持确保安全有效
17 是否积压变质
18 药品标签与盒内药品是否一致
19 药品标签是否涂改
10
7、药品报废率 ≤ 0.3%。
5
8、做好近效期药品登记、上墙工 作。
5
9、有本院药品目录，做好新药介 绍。
5
10、处方审核、调剂认真、规 范。
10
11、医疗差错和事故登记、上报 率为100%。
5
12、无责任事故。
10
检查日期：
检查人：
药剂科医疗质量控制管理检查记录 日期：
检查对象：药库
项目
要求
结论 备注
检查中发现的其 它问题 （填“有”或“无”）
西药库房质量检查表（15项）
检 查 项 目
进口药品资质证明 生物制剂批签发制度执行 情况 药品购进验收记录情况 库存药品完好率 （100％） 药品是否有过期失效及外
观质量问题 药品质量保障措施及记录
情况，应急药品储备情 况 温、湿度记录及调控措施
药品存量控制是否合理
５、药品账、物、 卡数量相符，手续齐 全、票证完整
６、与各科室工作 联系有记录，并有药 价调整及损溢登记
７、各种财务科目 准确、手续完备、数 据可靠、凭证完整
８、有差错事故及 考勤登记
９、有药品因过 期、变质、失效的处 理记录
检 查 情 况 药 库 计 统 室
5、查药品效 查架上是否有过期失效药品。 期
麻醉药品、第一类精神药品督导表
3、药品管理人员应当了解掌握麻醉药品、第一类精神药品相关法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和管理工作。
4、建立麻醉药品、第一类精神药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告，值班巡查制度；制定各岗位人员职责。
5、药品账物相符情况，安瓿回收情况（实物、批号一致性）。
7、特药系统管理维护情况。
8、药品基数管理情况。
三、药品的调配和使用
1、有经过培训、考核合格后获得麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师。
2、门诊药房有固定发药窗口，有明显标识，并有专人负责麻醉药品，第一类精神药品调配。
3、处方开具合理性。
医疗机构毒麻药品、第一类精神药品督导表
医疗机构： 督查人员：
项目
内容
督查记录
一、行政管理
1、建立分管领导负责制。
2、建立医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉药品、第一类精神药品管理机制。
3、列入单位年度目标责任考核内容。
二、业务管理
1、有指定的管理科室和专职人负责麻醉药品、第一类精神药品管理工作。
4、患者本人及办理人身份证复印件留样备查。
项目
内容
督查记录
四、药品采购和储存
1、麻醉药品、第一类精神药品采购要 Nhomakorabea人负责，建立采购制度。
2、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节有指定专人负责，明确责任。
3、麻醉药品、第一类精神药品储存库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施；有安全储存管理制度，实行双人双锁。
4、门诊、急诊、住院等药房设有麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应配备保险柜；药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品要配备必要的防盗设施。
麻精药品自查报告
麻精药品自查报告麻精药品也就是麻醉药品药物和精神药品。
本文则表示将透露麻精药品自查报告。
麻精药品自查报告(1)为规范进一步规范和加强我市麻醉药品、精神药品使用管理，2021年4-6月份，全市各级卫生行政部门组织开展了辖区内医疗机构麻醉药品和第一类精神药品专项监督检查。
现将有关情况通报如下表所示：一、总体情况此次检查改采听取汇报、查看资料和实地检查相结合的方式，全市共检查各级各类医疗机构115家，其中使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构100家，均持有市级卫生行政部门核发的《麻醉药品、第一类卡以精神药品购用印鉴卡》。
从各单位自查和现场检查情况看，党政我市各级医疗机构对麻醉药品、精神药品执法监督使用管理工作较为重视，能积极采取措施，确保麻精药品使用安全，主要体现在：(一)那韦医疗机构对精神药品和第一类精神药品管理法律意识提高。
一是医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品能够依法审批;二是医疗机构上均凭《麻醉药品、具体来说精神药品购用印鉴卡》到定点药品批发企业采购;三是医疗机构能根据法律法规的要求制定麻醉药品、苯巴比妥管理制度;四是医疗机构能够配备负责麻精药品管理;五是负责以上医疗机构和部分民营医院建立由分管院长二级，医务、药房、保卫等部门参加的麻精药品行政部门管理组织。
(二)医疗机构对麻醉药品和第二类精神药品使用人员管理精神药品加强。
一是大部分医疗机构能积极开展本机构医务人员麻精药品安全与使用管理相关知识培训;二是二级以上医疗机构和部分民营医院等能按照规定儿科对培训考核合格的执业医师授予麻醉药品和第一类精神药品处方权，并医生建立了麻精药品处方医师不定期抽查与业绩考核;三是宣城市人民医院、宣城中心医院等部分医疗机构能不定期开展对麻醉药品和第一类精神药品使用管理的重复使用内部专项检查。
(三)医疗机构对麻醉药品较和第一类精神药品储存管理较为规范。
医疗机构基本配备了麻醉、精神药品专用保险柜，门、窗安装有门禁设施。
麻醉药品职能部门监管记录
职能部门：
督导科室：
督查内容
1.麻醉药品和精神药品的管理人员、处方医生和药师是否具备相应资质并经过相关专业的培训。
2.出入库登记是否ຫໍສະໝຸດ 整规范。3.麻醉药品、第一类精神药品是否实行双人验收、发货、双人复核、帐物相符。
4.麻醉药品、第一类精神药品是否实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方。
2.用药与诊断不符有5例，如诊断为“右乳肿块”、“ 鼻息肉”、“右侧腹股沟斜疝”等处方，使用的药品均为镇痛性的麻醉药品，显然用药与诊断不符，建议针对所用的麻醉药品书写诊断，比如右侧腹股沟斜疝手术、术后止痛等。
3.《处方管理办法》规定，门诊晚期癌痛患者口服缓控释麻醉药品最大处方量为15d量，检查发现有1张门诊处方超量：硫酸吗啡缓释片30mg×40#，sig:30mg,bid,po，总给药天数为20d。
4.部分医师未注意缓控释制剂的药物代谢动力学特点，用药频次不遵守药品说明书规定。硫酸吗啡缓释片30mg×30片，30mg,po,tid:应为bid。该缓释片剂能在12h内平稳释药，确保血药浓度保持恒定，无须tid给药。若某一剂量镇痛效果不佳，应适当加大单次剂量，而不是增加频次。
5.少数处方药品用法书写过简，如“哌替啶针100mg×1支，sig:50mg,im”,什么时候注射？漏写了“st”。这里的“st”必须写上，并非是可有可无的。
2.各临床科室及药房认真做好《麻醉药品、第一类精神药品》交接班，并做好交接班登记。
督查人员签字：科室负责人签字：
督查时间：年 月日
科室整改措施：
科主任签名： 整改日期： 年 月 日
整改落实及追踪效果评价
追踪日期：年 月 日 追踪人：
科室签收：
药剂科质量与安全质量管理检查反馈表
药剂科质量与安全管理检查反馈表科室五病区检查时间2019.12.24 检查人员
本次检查内容1.麻醉药品、第一类精神药品专项检查记录表；
2.麻醉药品、第一类精神药品相关法律法规和规章制度的知晓率。
检查结果1.检查科室麻醉药品和第一类精神药品的使用情况，记录本登记完整。
2.提问科室人员精神药品有哪些？回答准确。
原因分析1.按照麻醉药品和第一类精神药品管理规定严格管理特殊药品。
2.科室人员加强对麻醉药品和第一类精神药品相关知识的学习。
整改措施1.提高护士重视程度，加强麻醉药品和第一类精神药品的管理。
2.护士长及专管人员加强督导相关知识的学习。
被查科室签字：
日期：2019年12月24日检查人员签字：
日期：2019年12月24日
各科主任：请将存在问题向本科室医师反馈，认真分析、查找原因，逐条制定具体有效的整改措施，将本反馈表2日内报所属分管职能部门，并将《医院督查反馈问题持续改进记录表》措施落实整改情况7日内报所属分管职能部门。
药剂科督查反馈问题持续改进记录表
科室检查
时间
2019.12.
检查
人员
科室对职能部门反馈问题追踪情况科室对职能部门督导检查发现问题的追踪评价：
已整改：
仍需整改：
科室负责人：
2019年12月日
职能部门对反馈问题追踪情
况职能部门对反馈问题的追踪评价：
已整改：
仍需整改：
被查科室签字：检查者：
2019年12月日2019年12月日。
临床科室药品质量检查记录表
4.高警讯药品
1.高危药品专区存放并有警示标识（护理人员指导本科室高危药品品种）。
2.易混淆药品（看似、听似、一Байду номын сангаас多规）区隔存放，标签正确。
5.冷藏药品
1.药品冰箱无药品以外的物品。
2.药品冰箱每班有温度（2-8℃）监控并有记录。
1.急救药品于急救车内，并贴有封条（封条记录粘贴日期）。
2.急救车每月检查有效期并有记录。
3.急救车内药品、器械无缺失，破损。
4.护理人员知晓急救药品及器械补充流程。（询问护理人员）。
3.麻醉、第一类精神药品
1.麻醉、第一类精神药品专柜上锁，专人管理，专账记录，账物相符。
2.麻醉、第一类精神药品每班都要交接并有记录。
2.安瓿余量立即处理，无拼用情况.(皮试液除外）。
3.开封药品须注明开封日期及保存期限。
4.药品操作台面整洁、干净。
5.输液泵有维修保养记录。
1.知道易混淆药品的提醒方式。
2.观察护理人员的给药前的查对操作(洗手和三查七对)
3.高浓度电解质、细胞毒性药品、管制药品、使用前核对情况（检查是否使用前双审核）
医嘱开具和转录
1.知道药品资讯（医院处方集、药品说明书、可替代药品）的查询方式。
2.知道高危药品医嘱防错机制及意义。
3.抽查医院HIS系统对医师管制药品处方权限的管理意义。
4.抽查医院HIS系统对医师特殊级抗菌药物处方权限的管理情况。
1.已抽取药品若未马上使用，则必须标明标识。（药品名、患者信息、抽取时间）。
临床科室药品质量检查表
查核部门：检查时间：
查核内容
查核结果