零售药店采购员和陈列检查员岗前培训讲义
2024版售药店质量管理培训pptx
安排培训时间和地点
合理规划培训时间和地点，确保员工能够按 时参加培训。
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培训效果评估方法
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考试评估
通过考试检验员工对培训内容 的掌握程度，评估培训效果。
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问卷调查
向员工发放问卷，收集员工对 培训的意见和建议，以便改进
避免药品直接暴露在阳光或强烈灯光下，以 免对药品质量造成影响。
保持储存环境空气流通，避免药品因长时间 密闭而变质。
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药品分类储存原则
按剂型分类
将药品按照不同剂型（如片剂、 胶囊剂、注射剂、外用剂等）进 行分类储存，方便管理和使用。
按药理作用分类
根据药品的药理作用（如抗生素、 解热镇痛药、心血管系统药等） 进行分类储存，有助于快速找到
养护措施
根据药品的性质和储存条件，采 取相应的养护措施，如通风、降 温、除湿等，确保药品质量稳定。
问题处理
对于检查中发现的问题药品，应 及时采取相应措施进行处理，如 退货、销毁等，并做好相关记录。
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药品销售与服务质量管理
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销售过程质量控制
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严格执行药品分类管理， 确保药品正确陈列和销 售。
新技术应用 积极引进新技术、新方法，如人工智能、大数据 等，提升质量管理的智能化和精细化水平。
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学习交流 加强行业内外的学习交流，借鉴先进的质量管理 经验和方法，不断提升自身质量管理水平。
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零售药店gsp培训计划
23、现在药店都要求必须有采购员吗?采购员的证在哪里考?答：参加北京医药行业协会职 业技能鉴定所考试，取得人力资源和社会保障局颁发的职业资格证书，即《医药购销员 》证 书。
24、验收员和采购员是否可以是一个人承担?保管员是否需要药学人员?答：2012 版药品 GSP 和相关法规中，没有明确限制验收员不得兼职采购员，我们认为验收员可以兼职采购员。
版药品 GSP 的规定，零售药店的仓库应当配备有效监测和调控温湿度的设备。 2、冷藏设备是否需要建立单独的温湿度记录?答：2012 版药品 GSP 规定，冷藏药品放置
在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 因此冷藏设备应建立单独的温度记录。 3、温湿度表应挂在离地面多高的位置?答：温湿度表应平视读取。 4、药品连锁企业可以不设库房而委托第三方配送吗?什么样的企业可以接受第三方配送?
业的法定代表人或企业负责人应为执业药师，质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化 学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上 专业技术职称。
《北京市开办药品零售企业的暂行规定》要求企业质量负责人应为执业药师。 这是两个不同的文件，我们都应该遵照执行，文件中没有明确指出企业负责人不可以兼质 量负责人。 12、质量负责人要求是执业药师，并有一年以上药品经营质量管理工作经验，是以取得执 业药师资格一年以后才能作为质量负责人吗?如果之前取得了初级药师资格，拥有了一年以上 药品经营质量管理经验。 当年取得了执业药师资格，当年可以作质量负责人吗?还是必须一年以后?答：《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求质量负责人应为执业药师，并应有 1 年以上药品经营质量管 理工作经验，强调的是一年的质量管理工作经历和经验，与执业药师取得的时间没有直接联系。 如果在取得执业药师之前就做过一年以上质量管理工作，那么取得执业药师后即可担任质 量负责人。 13、法定代表人是药师与质量负责人为同一个人，学历大专，还有一个质量管理员是执业 药师，问是否符合新版药品 GSP 的要求?答：请参照规范第 128 条。 14、企业负责人与质量负责人，现在是从业药师还可以吗?答：不可以。 15、法定代表人是执业药师，企业负责人是否还需要是大专学历?答：需要，《北京市开 办药品零售企业的暂行规定》要求企业负责人应当具有大学专科以上学历。 16、企业负责人是执业药师，法定代表人没有学历可否?答：2012 版药品 GSP 及相关法规 对法定代表人的学历没有具体要求。 17、法定代表人和企业负责人均不是执业药师，该怎么办?不变更法定代表人或企业负责 人是否影响 GSP 认证?答：会影响认证，企业负责人应为执业药师。 18、2012 年底进入连锁的门店，法定代表人、企业负责人不是执业药师怎么办?答：连锁 总部的法定代表人不是执业药师，门店的负责人则必须是执业药师。 如果连锁总部的法定代表人是执业药师，门店的负责人可以不是执业药师。 法定代表人或负责人可以通过学习考试取得执业药师资格，或进行调整，认证时必须达到 要求。 19、企业负责人是执业药师可否兼审核处方?答：可以履行驻店执业药师的职责。 20、质量负责人能否兼职做执业药师?答：可以。 21、法定代表人、企业负责人、质量负责人、四大员、采购员，是否可以兼职，最多能兼 几个职位?答：2012 版药品 GSP 对药品零售企业没有岗位之间不得兼职的限制，但是企业在设 置各岗位的人员时应该根据企业的经营规模和经营范围配备人员，并充分考虑各岗位人员要保 证有效履行岗位职责。 22、一个独立的个体药店最少的人员配备是几个人?答：根据药店的经营规模配备人员， 但是各岗位人员配备要符合 2012 版药品 GSP 和相关法规的要求，并能够保证经营质量管理的 有效运行。
药品经营质量管理规范(GSP培训讲义)课件
（1）营业场所： 药品交易分为：批发业务和零售业务。 营业场所应清洁、明亮而宽敞
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（2）仓库设施： 库区分为三个区域： ①储存作用区：库房、货场、仓管员工作
室 ②辅助作业区：办公室、质检室、分装室 ③生活区：宿舍、食堂、车库等 特殊药品库区实施三专（专库、专帐、专
人保管）、两锁管理；其专用账册的保存 期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。
具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》， 不得超越核准的经营范围从事药品经营活动。 企业实际经营活动于证照核准的经营方式和经营范围必须一致。
②目的：
防止药品批发企业有零售经营的行为 防止超越核准的经营范围从事药品经营活动的行为 防止经营企业挂靠、替票经营的行为
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（案例来源：京华时报）
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（四）GSP 制订依据
《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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(五) GSP指导思想 1、实行全过程的质量管理 2、实行全员参加的质量管理 3、实现全企业的质量管理 4、实行GSP必须分段、分步骤进行 5、建立质量管理循环程序（“闭路循
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3、严把“五关”是实施GSP的核心 （1）进货渠道关 （2）到货验收关 （3）在库养护关 ①药品应按剂型及自然属性分存于不同温度库区 ②药品摆放应遵循“六分开”原则 药品与非药品分开；内服药与外用药分开 人用药与兽用药分开；一般药与特殊药分开 合格药品与不合格药品分开 容易串味性能相互影响的药品分开
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(二) GSP的由来
1.我国GSP来源于日本。 2.我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的 《医药商品质量管理规范》，经过若干年试行后进行了 系统修改。 3.第二部GSP于1992年修改后发布。 4.1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年 来GSP实施的经验，在1992版GSP的基础上重新修订了 《药品经营质量管理规范》。我国现行GSP是2000年4月 30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日 起施行。现行GSP是2000版GSP应属第三部，系行政规 章具有法规性质。
零售药店新人员岗前培训试题及答案全)
零售药店新人员岗前培训试题（总分100分）姓名考号总分一、判断题(每小题2分，共20分)二、1、处方所列药品可以更改或者代用。
（）三、2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。
（）四、3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5年以上从事药品经营工作的经历。
（）五、4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。
（）六、5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
（）七、6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
（）八、7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。
（）九、8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。
（）十、9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。
（）十一、10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。
（）十二、二、单项选择题(每小题2分，共30分)十三、1、《药品经营许可证管理办法》于（）起实施。
十四、A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日?十五、2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条（）十六、A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条?十七、3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）十八、A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款十九、B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款二十、C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款二十一、D、违法收入50％以上3倍以下罚款?二十二、4、药品监督行政处罚的执法人员是（）二十三、A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员?二十四、5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）二十五、A、药品的通用名称B、药品的不良反应和注意事项C、药品生产批准文号二十六、D、药品广告审查批准文号?二十七、6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）二十八、A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款二十九、C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款?三十、7、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）三十一、A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药品监督管理部门?三十二、8、《药品经营质量管理规范》意思是（）三十三、A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范? 三十四、9、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是（）三十五、A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品?三十六、10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）三十七、A、著名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品三十八、11、签订进货合同时应明确（）三十九、A、药品采购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款四十、12、药品储存要求在库药品应实行（）四十一、A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理四十二、13、非处方药的英文缩写是（）四十三、A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR四十四、14、零售药店的质量负责人应是（）四十五、A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师四十六、15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（）四十七、A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药四十八、三、多项选择题(每小题3分，共30分)四十九、1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守《药品管理法》。
药店岗前培训和质量管理制度
药店岗前培训和质量管理制度一、岗前培训1. 员工培训：所有新员工在正式上岗之前，必须参加为期至少一天的系统性培训。
培训内容包括药品知识、销售技巧、客户服务、安全用药等。
2. 药品知识：确保员工熟悉各类药品的特性、用途、用法、注意事项以及可能的副作用。
3. 服务规范：员工必须了解并遵守药店的服务规范，包括如何礼貌待客、如何处理客户咨询、如何正确用药指导等。
4. 销售技巧：培训员工如何根据顾客需求推荐合适的药品，如何保持专业形象，以及如何避免销售误导。
5. 安全意识：强调药品销售过程中的安全意识，包括药品储存、运输、包装等环节，确保药品的质量和安全。
二、质量管理制度1. 药品采购：采购药品必须从具有合法资质的供应商处进行，确保所采购的药品质量可靠、来源合法。
2. 药品储存：药店应建立完善的药品储存制度，确保药品的储存环境符合规定，包括温度、湿度、光照、空气质量等。
3. 药品陈列：药品的陈列应整齐有序，标签清晰，便于顾客查找和购买。
4. 药品检查：药店应定期对所售药品进行检查，确保药品的质量和有效性。
如发现质量问题应及时处理，避免影响顾客健康。
5. 退换货制度：对于顾客退换的药品，药店应按照规定进行处理，确保顾客的合法权益。
6. 卫生环境：药店应保持整洁的卫生环境，包括货架、地面、柜台等处的清洁，确保顾客和员工的健康安全。
7. 记录保存：药店应保留所有相关的药品采购、储存、销售记录，以备查证。
三、责任制度1. 责任明确：药店应明确各岗位员工的职责和权限，确保员工清楚自己的工作任务和要求。
2. 违规处理：对于违反质量管理制度的员工，药店应按照规定进行处罚，严重的可解除劳动合同。
3. 监督检查：药店应建立完善的监督检查制度，定期对内部工作进行自查和接受外部监督检查，确保制度的执行和落实。
4. 员工反馈：鼓励员工提出对制度的建议和意见，以便及时进行调整和改进。
通过以上岗前培训和质量管理制度，药店可以提高员工的专业素质和业务水平，确保药品的质量和安全，提升顾客满意度，实现长期稳定的发展。
连锁药房新版GSP培训课件
12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量 管理教育和培训。
12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操 作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。
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质量管理与职责
12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具 的校准及检定工作
计算机系统: 更新、改造、升级后符合新版GSP要求
体系文件: 包括岗位职责、制度、操作规程等。
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拆零记录: 对拆零人员培训、拆零记录、拆零工具（放交叉 污染，比旧版增加了医用手套）、拆零包装上增加了店名， 保留原包装和说明书，又要求拆零销售时提供给顾客说明 书。要求有专区、有制度。
中药饮片的管理: 上斗记录、清斗记录、处方、人员资质、 阴凉通风存放，装斗及销售期间不得丢弃包装上标签，销 售完毕后方可丢弃。
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效期药品管理，近效期有标识、有预警，近一个月 效期下架，销售近六个月效期药品应告知顾客有 效期，销售给顾客的药品应能保证顾客在效期内 使用；过期药品存放于不合格区并能有效隔离， 过期药品在质管部监督下销毁；国家有特殊管理 要求的药品过期应报药监部门，并在药监局监督 下销毁，过期药品的处理不得过三个月。
*13402患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得 从事直接接触药品的工作。*13501在药品储存、陈列等区 域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。
13502在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
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文件
*13601企业应当按照有关法律法规及《规范》规定, 制定 符合企业实际的质量管理文件, 包括质量管理制度、岗位 职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
药品经营质量管理规范 培训(一）
连锁药店操作规程培训(3篇)
第1篇一、培训目的为了确保连锁药店在日常运营中能够遵循规范的操作流程，提高服务质量，保障药品安全，本次培训旨在对连锁药店全体员工进行系统性的操作规程培训。
二、培训对象连锁药店全体员工，包括店长、药师、销售员、仓库管理员等。
三、培训内容1. 药品质量管理（1）药品采购、验收、储存、销售等环节的规范操作。
（2）药品质量事故、质量投诉的处理流程。
（3）药品不良反应报告及监测。
2. 药品销售管理（1）处方药销售管理：包括处方审核、调配、核对等环节。
（2）非处方药销售管理：包括销售、咨询服务等环节。
（3）特殊药品和国家有专门管理要求的药品的销售管理。
3. 药品陈列与维护（1）药品陈列规范：包括药品分类、摆放、标签等信息。
（2）药品维护：包括定期检查、清洁、消毒等。
4. 仓库管理（1）药品入库、验收、储存、出库等环节的操作规范。
（2）仓库环境及设备的管理。
5. 药店信息化管理（1）计算机系统操作规范。
（2）药品销售、库存、财务管理等模块的使用。
6. 药店服务规范（1）顾客接待、咨询服务等环节的服务规范。
（2）顾客投诉处理流程。
四、培训方法1. 集中授课：由专业讲师对培训内容进行讲解，确保员工掌握操作规程。
2. 案例分析：通过实际案例，使员工了解操作规程在实际工作中的应用。
3. 模拟演练：组织员工进行模拟操作，提高员工应对实际问题的能力。
4. 互动问答：鼓励员工提出问题，讲师现场解答，确保员工对操作规程的理解。
五、培训考核1. 考核形式：理论考核、实操考核。
2. 考核内容：培训内容、实际操作能力。
3. 考核结果：考核合格者颁发培训合格证书，不合格者需重新培训。
六、培训时间本次培训时间为2天，具体安排如下：第一天：上午：药品质量管理、药品销售管理；下午：药品陈列与维护、仓库管理。
第二天：上午：药店信息化管理、药店服务规范；下午：案例分析、模拟演练。
七、培训总结1. 对培训效果进行总结，分析存在的问题，提出改进措施。
药品采购、验收和养护—药品验收(药房工作培训课件)
小包装进行检查，具体数量应符合医药上岗证中 关于验收抽样数量的要求。
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2.1 抽样数量
片剂（胶囊剂、滴丸剂）
剂型
水针剂、油针剂、混悬针剂（50ml以下）
注射剂
大输液（50ml或50ml以上）
粉针剂
溶液型滴眼剂
眼用制剂
时间： 年 月 日
检查验收人 数量
有效期至 验收时间
验收员： 负责人： 负责人：
年月日 年月日 年月日
2.3 检查外包装 • 对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品
的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对 出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当 拒收。
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2.4 查看中国药品电子监管码 • 供货单位未按规定加印或者加贴中国药品电子监
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五、建立验收档案
• 验收记录内容包括： 药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、
批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果 等内容； • 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期； • 验收档案包括：验收记录表、药品检验报告书
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5.1 外观质量验收记录（注射剂）
2.3 验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或 说明书上要有规定的标识和警示说明。 2.4 验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药 品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明 书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报 告书》等相关证明文件。
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二、冷藏药品的验收
2.5 对验收时发现冷藏药品与随货同行单不符、包 装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要 填写拒收报告单并报质量管理部门处理。 2.6 验收合格的冷藏药品，要做好验收记录、注明 验收结论、签名并建立验收档案。
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采购员和陈列检查员岗前培训讲义
一采购员职责
1.收集供应商和市场信息资料;建立健全供应商的客户档案;协助质量负
责人认真审查供货单位的药品生产企业许可证或药品经营企业许可证和营业执照、GMP或GSP认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章原印章等;
杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来..
2.与供货单位签订质量保证协议;坚持按需进货;择优采购的原则;把好进
货质量关..
3.广泛市场调研;及时了解物价信息;为及时调整价格提供依据..
4.协助质量管理人员做好不合格药品的退货处理工作..
二陈列检查员职责
1、负责对门店必须配备的药品陈列展示和储存养护的设施设备检查..
1.1药品陈列的货架、货柜;分区分类标示牌是否齐全..
1.2监测和调控药品陈列环境的温湿度计、空调、冷藏柜、干燥剂、灭蚊灯、捕鼠夹、门帘、窗帘等是否齐全且能正常运行..
1.3用于操作拆零的镊子、剪刀、酒精棉、拆零包装袋等是否齐全；
1.4用于于中药材、中药饮片销售和养护的电子秤、研钵、打粉机、
电烘箱、筛子等是否合格..
2、负责陈列药品前进行货架货柜、橱窗的清洁卫生;应干净明亮..
3、负责对待上架陈列时的检查;检查药品质量和包装;符合规定的才允
许上架..
4、负责上架陈列药品的陈列;按照三分开原则非药品应与药品分开陈列、外用药与其他药品分开陈列;处方药与非处方药分区陈列按照用途分类、药品要求;再依此按照品名规格分开整齐摆放;分类标签、产品标签应放置准确;字迹清晰..分区标示牌应放置准确..药品应与墙、顶、散热器的间距不小于30厘米;与地间距不小于10厘米..冷藏药品陈列在温度、相对湿度在2-10℃、35%-75%之间的冷藏柜中;冷藏柜中不得储藏药品以外的其他物品..同一种药品有2个以上批号的;应按批号或失效期的先后顺序陈列;方便“先产先出”销售拆零药品应集中存放于拆零专柜..含特殊药品的复方制剂应集中存放于专柜..裸瓶药品需遮光储存的应采取避光措施..无外包装盒的最小包装量的药品上架陈列保存原说明书..
5、负责中药饮片区内中药材、中药饮片的陈列;按调配取药的频率和取药量的大小陈列;联用的品种近距离陈列;易挥发的、易吸潮的、易窜味的、避光的用密闭容器陈列;细贵中药材设置专柜陈列；中药饮片装斗前做质量复核;不得错斗、串斗、防止混药;保存原包装标签或合格证;饮片斗前写正名正字；
6、负责检查陈列药品环境;避免阳光直射;药品陈列区不得存放与药品销售无关的物品..
7、负责检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求：
7.1每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对店堂内营业场所和冷藏柜温湿度进行记录;并保存好记录..
7.2检查店堂内温、湿度、发现不在10-30℃、35%-75%范围之间的;
可采取开启空调进行调整;并对其使用情况进行记录..
7.3检查冷藏柜内温湿度、发现不在2-10℃、35%-75%范围之间的;需
检查冷藏柜运行是否正常;冷藏柜温湿度设定值是否合理;或用水杯增湿、干燥剂和干抹布除湿..
7.4对监测、调控的设施设备经常开展检查和养护工作;保证设施、设备使用正常..
7.5冷藏柜发生故障时;其柜中的冷藏药品立即移至符合冷藏要求的设备中;并报质管人员核实情况处理..
7.6每月对店内陈列的药品进行养护质量检查;并作好记录;对检查中
发现有质量疑问的药品;暂停销售;并及时报质管人员进行复查处理；
直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部..
7.6每月重点检查拆零药品和易变质、近效期、注射剂、陈列时间较
长的药品及中药饮片..
7.7 每月对药品的近效期进行清查;并填报近效期药品报警表上报益
丰医药订货调控部进行协调处理..
7.8中药饮片按月定期检查、清斗;勤查看勤翻动;需要采取烘烤、日
晒、筛选等方法进行养护;防止饮片生虫、发霉、变质..
7.9养护与检查记录至少保存五年..
三采购操作规程
1、索取供货单位的相关资质;协助质管部门审核供货单位的法定资格及质量信誉；
2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性；
3、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员;进行合法资格的审核；索取供货单位销售人员身份证和供货企业法定代表人授权委托书..授权委托书应加盖供货单位原印章;其法定代表人应加盖印章或签字;并明确授权经营品种及经营活动范围;标明有效期限；
4、对首营品种;填写“首营品种审批表”;并经企业负责人审核批准；
5、签订质量保证协议书；
四陈列检查操作规程
①按GSP要求进行陈列即按剂型、用途及储存要求分类陈列;并设置醒目标志;类别标签字迹清晰;放置准确；
②陈列检查员负责对陈列药品应按月进行检查并记录;重点是对拆零药品、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、存放时间较长的药品及中药饮片进行检查..③普通养护每个月检查一次;重点养护每2周检查一次；
④每月对营业场所的陈列环境进行检查..如对温湿度条件进行有效的监测和调控; 并做好记录..。