关键质量特性识别与管理讲解

能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或多个过程特性。在某些过程，一个过程 特性可能影响到多个产品特性。）
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7、特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包 括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和 过程的了解选出的产品特性和过程特性。可包括：
A、影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性和过程参数； B、影响产品配合/功能关于控制和文件化有其它原因（客户要求）的产品特性 和过程参数； C、在验证活动中要求特别关注的特性（如曾经发生异常或容易发生异常的）
FMEA的目的
FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是： 1、发现并评价产品/过程中的潜在失效及其后果； 2、确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施； 3、将全部过程形成文件。
所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计 还是过程设计。
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The philosophy behind it : FMEA背后的理念
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课程思考
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课程思考：
1、《从重要环境因素、重大危险源到关 键质量特性的识别与评价》 2、有多少爱可以重来？ 3、大禹治水 4、与SORRY说BYEBYE
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基本术语与概念
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1、质量：一组固有特性满足要求的程度。 2、要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求 和期望。 3、特性：可以区分的特征。（A、可以固有的或赋予的；B、可以
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ14
失败无所不在
生活：饭烧糊、丢东西、上班迟到、感冒 工作：算错帐、发错货、报告出错 产品：不合格品、用户异议 使用：断裂、变形、冲裂、生锈、表面划伤、脱漆 设备：跳闸、断辊、机械故障 环境：粉尘、污水、噪音 安全：工伤、火灾、爆炸 教育：讲解不生动、内容不适合、效果不佳 ……
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一般逻辑思维
问题严重吗？ 经常发生吗？ 能事先发现吗？
决定措施
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如何一次就把 事情做对？
A
简单，可以采
用FMEA方法
B
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什么是FMEA？
一个质量前期策划的工具，通 常用来评估潜在失效模式和它们的起因 。 根据潜在失效的风险和造成的 后果优先消除和减少它们发生的可能性 。 提供一种规则/方法，文件化，这 种分析为将来使用和持续过程改进。
定性的或定量的；C、有各种类别的，如物量的、感官的、时间的、功能的等）
4、质量特性：与要求有关的，产品、过程或体系 的固有特性。 5、产品特性：是指在图纸或其它的工程技术资料 中所描述的零部件或总成的特点与性能如尺寸、 材质、外观、性能等特性。 6、过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系 的过程变量，也称为过程参数。（过程特性仅能在它发生时才
关键质量特性识别与管理
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课程安排：
1、课程目的 2、课程思考 3、基本术语和概念 4、常用工具与方法 5、识别、评价与控制 6、案例分析 7、课程小结
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课程目的
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课程目的：
利用关键的少数2/8原则理论，导入关键 质量特性概念及FMEA分析工具方法，指导 品管人员正确快速掌握识别关键特性，使 品控工作有的放矢，提高品检效率和效果。
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FMEA的定义？
FMEA是在产品、过程和设备的设计阶 段,对构成产品、设备的子系统、零件，对构成 过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取 必要的措施，以提高产品/设备的质量和可靠性 的一种系统化的活动。
包括DFMEA、PFMEA、MFMEA等。
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8、非特殊特性：有合理的预计的变差，且不大可 能严重影响产品的安全性、政府法规的符合性及 配合/功能的产品特性或过程参数。
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9、关键特性：如发生故障，会发生人身财产安全， 丧失产品主要功能，严重影响产品使用性能和降 低产品寿命，对环境产生违反法规的污染，以及 必然会引起客户投诉的特性。 10、重要特性：如发生故障，会影响产品使用性 能及寿命，可能会引起客户投诉的特性。 11、一般特性：如发生故障，对产品和使用性能 及寿命影响不大，不致于引起一般客户投诉，但 有可能导致挑剔客户抱怨的特性。
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特性 质量特性
产品特性
特殊特性
非特殊特性
质量 要求
满足要求的程度
过程特性 特殊特性
体系要素 非特殊特性
关键特性 重要特性 一般特性
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关键特性 重要特性 一般特性
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12、2/8原则：关键的少数，不关键的多数。
一、 20%的人是富人 80%的人是穷人； 二、 20%的人掌握世上80%的财富 80%的人掌握世上20%的财富； 三、 20%的人用脖子以上来挣钱 80%的人用脖子以下赚钱 ； 四、 20%的人正面思考者 80%的人负面思考者； 五、 20%的人买时间 80%的人卖时间； 六、 20%的人做事业 80%的人做事情； 七、 20%的人重视经验 80%的人重视学历； 八、 20%的人知道行动才有结果 80%的人认为知识就是力量； 九、 20%的人我要怎样做就会有钱 80%的人我要有钱我就会怎样做； 十、 20%的人爱投资 80%的人爱购物； 十一、 20%的人有目标 80%的人爱瞎想； 十二、 20%的人在问题中找答案 80%的人在答案中找问题； 十三、 20%的人放眼长远 80%的人在乎眼前； 十四、 20%的人把握机会 80%的人错失机会； 十五、 20%的人计划未来 80%的人早上才想今天干什么；
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常用工具与方法
FMEA潜在失效模式分析及后果分析
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体系要求的五大核心工具之一:
PPAP : 生产件批准程序 APQP : 产品质量先期策划 SPC : 统计过程控制 FMEA: 潜在失效模式及后果影响分析 MSA : 测量系统分析
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任何事情都 有可能失败，所 以你必须事先做 好预防。
DO IT RIGHT THE FIRST TIME —— 第一次就做好
Avoid TRIAL AND ERROR —— 避免尝试和失误
关注产品系统的可靠性安全性
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FMEA 技术的应用：
设计---- 一开始就使缺陷降到最低 尽可能完善, 管理效益↑↑