等渗对比剂(碘克沙醇) 精品
造影剂肾病

R
I
R I
R
对比剂水溶性比较
OH R I I
3
OH R3 I
OH
OH
OH R I I
3
OH
I
R1
I
R2 OH OH
R1 OH
I
R2 OH
OH
OH
R1 OH
I
R2 OH
OH
碘普罗胺 Iopromide 优维显 4个羟基
碘帕醇 Iopamidol 典比乐 5个羟基
碘海醇 Iohexol 欧乃派克 6个羟基
对比剂
Aspelin et al. New Engl J Med 2003; 348: 491–499
2006
《预防对比剂肾病 CIN医师共识》
2006年AJC组成一个国际 性的跨学科专家组,共同 起草完成。
AJC应用含碘对比剂的患者风险管理模式图
测算 eGFR 评估CIN风险度
eGFR <30 ml/min
我们所面临的挑战
对CIN引起足够的重视:
对需要使用造影剂的病人进行相关的评价 按照指南的建议,对高危人群采取有循证医
学证据的预防措施
对使用造影剂的病人进行追踪随访
小结
预防造影剂肾病的 “八字方针”
1.分层:发现高危患者并采取积极预防措施的前提 。 2.水化:最有效的措施,也是唯一被证实有效的药 物。 3.限选:限制造影剂用量以及造影剂的选择。 4.避免:术前避免使用肾毒性药物,特别注意二甲 双胍,ACEI/ARB
‡Consider
• 可以考虑药物治疗‡
术前和术后 24–72 小时内监测 血清肌酐值
potentially beneficial agents (theophylline, statins, ascorbic acid, PGE1); none approved for this indication Cr = creatinine; eGFR = estimated glomerular filtration rate; NSAIDs = nonsteroidal anti-inflammatory drugs
碘海醇与碘克沙醇对增强CT检查患者肾功能影响的对比分析

碘海醇与碘克沙醇对增强CT检查患者肾功能影响的对比分析【摘要】目的:探究在增强CT检查当中应用碘海醇与碘克沙醇对患者肾功能的影响。
方法:在2021年7月~2022年7月期间,选取43名患者参与应用碘海醇的增强CT检查实验,并命名为碘海醇组。
选取38名患者参与应用碘克沙醇的增强CT检查实验,并命名为碘克沙醇组。
通过在造影前后不同时期患者的血肌酐水平以及两组患者CIN发生情况的不同,对两种方法进行讨论。
结果:两组患者的一般资料并无明显差异,经过增强 C T 检查后CIN发生率指标中碘海醇组9.3%的数据略高于碘克沙醇组,但差异并不显著。
造影前及造影的第一天、第三天、第七天两组患者的血肌酐水平差异并不显著。
结论:应用碘海醇与碘克沙醇对实行增强CT检查患者的肾功能造成的损害较小,可以较高安全度应用到危险系数较低人群。
【关键词】碘海醇;碘克沙醇;增强CT检查;肾功能碘造影剂随着增强CT检查的普及应用范围不断扩大,并且呈现由离子型转变为非离子型,由高渗转变为低渗、等渗等多种形式的升级演变。
碘克沙醇是一种渗透压水平与人体血浆水平相当的造影剂,碘海醇是一种低渗造影剂[1]。
增强CT检查会造成难以避免的造影剂肾病,对于患者病痛及经济造成较强负担,但由于增强CT检查可以避免手术,因此具有较强优势,所以本文需要对增强CT检查患者应用碘海醇及碘克沙醇对肾功能产生的影响进行探究。
1.资料与方法1.1一般资料本次实验的进行时间为2021年7月~2022年7月,参与本次实验的患者人数为81人,患者年龄均值为56±14岁。
纳入标准:患者在进行造影之前的24小时需要进行血肌酐水平测定。
排除标准:对碘造影剂存在过敏现象,不能进行良好控制的甲状腺亢进患者,患有哮喘疾病,正在服用肾毒性药物及非甾体类药物,存在系统性严重疾病等。
1.2方法需要在患者进行增强CT检查后进行进一步的血肌酐水平测试,测试的时间分别为检查结束后的第一天、第三天及第七天,并将数据与患者进行增强CT检查前的血肌酐水平进行对比分析[2-3]。
对比剂使用指南(第二版)

Chinese Society of Radiology (CSR)中华医学会放射学分会碘对比剂使用指南(第二版)目录一、碘对比剂基本结构及分类............................................................... 错误!未定义书签。
二、使用碘对比剂前的准备工作 (4)三、使用碘对比剂原则 (5)四、对比剂肾病....................................................................................... 错误!未定义书签。
五、碘对比剂血管外渗 (7)六、碘对比剂全身不良反应................................................................... 错误!未定义书签。
七、使用碘对比剂禁忌证 (15)八、碘对比剂血管外使用 (16)附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容 (16)参考文献 (17)编后语 (20)致谢 ................................................................................................................... 错误!未定义书签。
一、碘对比剂基本结构及分类1.1碘对比剂的基本结构1.1.1三碘苯环衍生物➢碘原子量大,吸收X线性能较强;➢碘与苯环键合,结构非常稳定;➢苯环结构具备多个有效侧链结合点,提供了不断改进整个分子结构,提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。
①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构②、③即3,5位侧链为强亲水基团侧链,具有影响产品的亲水性和安全性等特性1.2 碘对比剂分类➢离子型和非离子型;➢单体和双体;➢高渗、次高渗和等渗。
备注:本次修订用“次高渗”对比剂概念替代“低渗”对比剂概念次高渗对比剂(原低渗对比剂)是相对高渗对比剂而言,而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言;事实上,次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍(表1)。
静脉注射碘克沙醇(270mgI/m1)肾脏不良反应的临床观察

组 。 比 较 3组 患 者 的 临床 特 点 , 检 查 前 后 血 清肌 酐 ( N o r )ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ和 估 计 肾小 球 滤 过 率 ( e GF R) 的 变化 , 以及 对 比 剂 肾 病 ( C I N) 的 发
病 率。结果 : 4 3 2例 患者 均 未发 生 严 重 的 急 性 不 良反 应 。三 组 年 龄 差异 有 统计 学 意 义 ( P <O . 0 5 ) : 其 中 等 渗 对 比 剂 组 平 均 年龄 较 低 渗 对 比剂 组 及 对 照组 大 ( P %0 . 0 1 7 ) 。 三组 的性 别 构 成 比 差 异 无 统 计 学 意 义 ( P >0 . 0 5 ) 。三组 间 C I N 危 险 因素
放射 学实践 2 O 1 4年 3月 第 2 9卷 第 3期
R a d i o l P r a c t i c e , Ma r 2 0 1 4 , Vo l 2 9 , No . 3
2 39
双 低 剂 量 CT 成 像 专 题
静 脉 注 射 碘 克 沙 醇 ( 2 7 0 mg I / m1 ) 肾脏 不 良反 应 的 临 床 观 察
pa t i e nt s u nd e r gon e c or on ar y CTA e xa mi na t i on we r e r e t r os p e c t i v e 1 y a na l y z e d.The pa t i e nt s we r e d i v i de d i nt o t wo gr o ups :
的 差 异 有 统 计 学 意 义( P< O . 0 5 ) : 其 中等 渗 对 比 剂组 有 危 险 因 素 的 患 者 比例 较 低 渗 对 比 剂 组 及 对 照 组 多( P <0 . 0 1 7 ) ; 低
碘对比剂不良反应及应急处理【共37张PPT】

1 既往史 :包括荨麻疹,支气管痉挛 明显的血压降低 抽搐 肺水肿等
3完善科室抢救应急预案
疼痛刺激,判断病人是否意识清醒。 与患者沟通,取得配合。
2 通知影像值班医生 技术人员 护士 及时为患者吸氧 测血压 建立静脉通道。
2β2受体激动剂计量吸入给药,深吸2~3次(如舒喘灵)。
3根据血压情况肌注肾上腺素。血压正常情况下 1000肾上腺素,
0.1~0.3ml (冠心病或老年患者适当减量 儿童最高不
(0.3mg)
血压偏低1000肾上腺素,0.5ml 儿童最高不(0.3mg)
如需进一步治疗:请急诊科医生完成。
4 喉头水肿: 1氧气面罩给养(6~10L/分钟) 2肌注肾上腺素,成人0.5ml(0.5mg)必要时
急性不良反应表现处理
1 恶心/呕吐: 中度、一过性:支持疗法。 严重、持续性:考虑适当用药止吐(如昂丹
司琼、茶苯海明) 2 荨麻疹: 散发、一过性:支持疗法及观察 散发、持续性: 考虑适当肌肉注射组胺H1受
体阻滞剂(如氯马斯汀)。
3 支气管痉挛:
1氧气面罩给养(6~10L/分钟)
3 重度不良反应:必须进行紧急抢救,行心’ 肺脑复苏 ,行抗过敏休克治疗,通知临床科 室共同参与抢救治疗。
具体措施
1 停止注射对比剂 2 通知影像值班医生 技术人员 护士 及时为患
者吸氧 测血压 建立静脉通道。 3 中重度患者通知急诊和麻醉医生到来之前 判
断患者意识 心搏 和呼吸状况,保证呼吸道通 畅,必要时行心肺复苏。 4 临床医生到达后迅速判断病人情况 实施救治 必要是行气管生产企业药物安全人员根据负责医 生提供的《药物不良事件报告表》,分析不良 反应发生原因,并将信息反馈给负责医生,以 尽量的避免类似不良反应的发生。
含碘对比剂在心血管疾病中临床

3、关于ACS患者的处理
①AMI时由于疼痛、出汗、呕吐等症状,常导致体液丢失过多; ②部分患者合并有高血压、糖尿病,术前合并肾功能损害或其他潜在损害, 易导致PCI术后发生急性肾损伤或原有肾功能不全恶化加重; ③术中应控制对比剂用量,注意对肾脏的保护。
21/27 21
4、老年冠心病患者
注:1mg/dl=88.4umol/l
12/27 12
(四)对比剂选择
选用等渗或次高渗对比剂(未做明确推荐) 有研究表明,等渗对比剂CIN的发生风险低于次 高渗对比剂(碘克沙醇与碘普罗胺对比)。
(五)不良反应处理
1.预防:(1)使用非离子型碘对比剂。 (2)注射对比 剂后留观30min。
2.处理:不良反应轻微对症处理,若出现气管痉 挛、喉头水肿、过敏性休克等情况时,予以相应处 理。
• 发生CI-AKI的患者PCI后并发症发生率更高,且增加晚期心血管事件、死亡及 透析的风险。
10
三、对比剂使用原则
(一)绝对禁忌症 1、对含碘对比剂过敏 2、未控制的甲亢患者 (二)签署知情同意书 告知患者的适应症、禁忌症、可能发生的不良反应和注意事项。
11/27 11
(三)限制对比剂最大使用剂量 研究证实,CIN的发生与对比剂用量相关,因此应尽量减少对比剂用量。 肾功能正常:对比剂使用量为4-6ml/kg,总量不超过300-400ml,并充分水化。 肾功能异常: 1.对比剂使用量=5ml×体重(kg)/Cr(mg/dl) 2.对比剂使用量不超过eGFR毫升数的2倍。
04/27 3
一、对比剂分类
高渗对比剂的渗透压高达血浆渗透压的5-7倍,次高渗(低渗)对比剂 实际上为目前常用的相对高渗对比剂,其渗透压明显低于高渗对比剂,
对比剂常见问题及过敏反应抢救中的配合

使用碘对比剂前需要高度关注事项
既往有碘对比剂过敏史患者 高龄 年龄>75岁患者 原有肾功能不全患者 糖尿病患者 甲亢患者 使用碘对比剂后易造成甲亢危象 心衰患者 血容量不足患者 低钾血症患者
碘对比剂的过敏反应
过敏反应一般可在注射对比剂后立即出现, 也可在几小时后出现,发病急促者往往都较 严重。据统计,60%~70%严重反应在开始注 射后5分钟内出现;80%~90%在10分钟内出 现;而非离子型对比剂不良反应发生时间有 所延缓,29%的不良反应发生于15分钟之内; 71%发生于25分钟~72小时。因此,对于需 要静脉注射对比剂进行检查的患者来说,在 检查完毕后,要留观15~30分钟方允许其离 开。
注射部位可能出现碘对比剂渗出,造成皮下 组织肿胀、疼痛、麻木感,甚至溃烂、坏死 等。 使用高压注射筒时,存在局部血管破裂的危 险。 器官毒性反应 指对肾脏毒性、心脏毒性、 甲状腺毒性,与患者相关脏器的基础状态, 对比剂的电荷数,注射的剂量等相关,可以 预测和防止。
碘对比剂的使用原则 使用碘对比剂必须遵循产品说明书规定的剂量和适 应证;碘对比剂使用前需权衡临床获益及可能出现 的不良反应;使用能达到诊断目的的最小用量;避 免短时间内重复使用,确有必要重复使用的,建议 2次使用的间隔时间≥14d;尽量选用非离子型、等 渗或次高渗碘对比剂;使用碘对比剂前无需进行碘 过敏试验,除非产品说明书注明有此要求;碘对比 剂使用前加温到37℃ ;注射碘对比剂前、后对患者 充分水化;注射碘对比剂后至少观察患者30min。
过敏反应抢救中的配合
一、轻度反应 临床表现包括恶心、轻度呕吐、荨麻疹、瘙痒、 面部水肿等 处理:症状较轻者一般不需处理可自行恢复,也可以给与相 应的药物对症处理,如地塞米松5-10mg入壶,苯海拉明 20mg肌肉注射,维生素B60.1g入壶等 二、中度反应 临床表现 反复重度呕吐、眩晕、轻度喉头水肿、轻度支气管 痉挛—轻度呼吸困难声嘶、轻度或暂时性血压下降 处理:平卧、吸氧、密切观察生命体征、及时对症处理,如 皮下注射1:1000肾上腺素、静脉补液、低血压患者抬高双腿, 据情况应用升压药物,呕吐严重的给与止吐药等
国产碘克沙醇注射液在神经介入中安全性和有效性的多中心试验

国产碘克沙醇注射液在神经介入中安全性和有效性的多中心试验王川川;黄清海;刘建民【摘要】目的:探讨国产对比剂碘克沙醇注射液在神经介入应用中的效果和安全性。
方法采用前瞻性、多中心、非对照临床试验设计,纳入11家研究中心应用碘克沙醇注射液行全脑DSA检查或介入治疗的442例患者。
记录和评价指标主要包括:用药后不良反应,用药前后肌酐、尿素氮指标的变化,DSA机型,DSA图像质量和对比剂使用剂量等。
统计分析肾功能损害、药物不良反应发生率和影像质量。
结果入组442例均完成检查或治疗。
(1)术中造影质量评价均达到优良,其中优98.2%(434例),良1.8%(8例);4种不同DSA机型(SIEMENS、PHILIPS、GE、TOSHIBA)的图像质量比较,差异有统计学意义(χ2=31.518,P<0.01)。
(2)仅1例血肌酐浓度较注射对比剂前升高44.2μmol/L,未出现有临床意义的血肌酐和尿素氮异常,无一例出现肾功能不全。
(3)术中有3例(0.7%)发生轻度药物不良反应,其中2例皮肤出现变态反应,1例为短暂性视物不清。
结论国产碘克沙醇注射液在神经介入领域的临床应用安全有效,不良反应少。
不同DSA机型可能对造影图像质量产生影响。
%Objective To investigate the safety and efficacy of domestic contrast iodixanol injection in the application of interventional neuroradiology. Methods A total of 442 patients from 11 research centers using iodixanol injection for whole brain DSA examination or interventional therapy were enrolled in a prospective,multicenter,and non-controlled clinical trial. The recording and evaluation indicators included the adverse reactions after drug treatment,changes of creatinine and urea nitrogen indicators before andafter drug treatment,DSA types,DSA effects,the dosage of contrast agent,etc. The renal function damage, incidence of adverse drug reactions,and image quality were counted and analyzed. Results All the 442 patients were completed the examination or treatment. (1)All the results of intraoperative angiography achieved excellent,including 98. 2% (n = 434)were excellent and 1. 8% (n = 8)were good. There were significant differences in the comparison of angiographic results in the 4 different types of DSA (SIEMENS,PHILIPS,GE,and TOSHIBA)(χ2 = 31. 518,P < 0. 001 ).(2 )Only 1 patient had increased serum creatinine > 44. 2 μmol / L. There was no urea nitrogen abnormality of clinical signifi-cance. None of the patients had renal insufficiency. (3)Three patients had adverse drug reaction (0. 7%) during procedure,including 2 patients had dermal allergic reactions and 1 patient had transient blurred vision. Conclusion Domestic iodixanol injection is safe and effective and has less adverse reaction in the clinical application of interventional neuroradiology. The different types of DSA may impact on the contrast image quality.【期刊名称】《中国脑血管病杂志》【年(卷),期】2015(000)011【总页数】4页(P577-580)【关键词】血管造影,数字减影;对比剂;碘克沙醇;神经介入放射学【作者】王川川;黄清海;刘建民【作者单位】200433 上海,第二军医大学附属长海医院神经外科;200433 上海,第二军医大学附属长海医院神经外科;200433 上海,第二军医大学附属长海医院神经外科【正文语种】中文全脑DSA作为神经介入治疗的重要组成部分,其影像质量的优劣直接影响正确诊治策略的制定。
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IOCM,碘克沙醇
*升高 SCr >25%或>0.5mg/dl 1. Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.
1,276例接受PCI的病人使用碘克沙醇或碘帕醇的比较研究
住院期间和
Байду номын сангаас
30天的主要心脏不良事件(MACE)的比较
VICC研究
Ref. Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): ABSTRACT 1660
典淳宁TM的等渗特性
2500
2130+
•低渗对比剂(LOCM)渗透压仍然高达人体 血液的两倍,其化学成分仍会对组织产生
2000
毒性作用(又称为:次高渗对比剂)。
1870
•等渗对比剂(IOCM)的渗透压与血液相同 ,心肾耐受性和安全性高
mOsm/kg H2O
1500 1000
500 0
915
521 290 290
HOCM
LOCM
IOCM
Blood
HOCM: 高渗对比剂; LOCM:低渗对比剂(次高渗对比剂); IOCM:等渗对比剂
血细胞和内皮细胞在不 同渗透压对比剂中的表现
红细胞
非离子型 低渗对比剂 (844mOsm/kg H2O) 离子型 高渗对比剂 (2000mOsm/kg H2O)
生理盐水 (与血浆等渗)
肝 脏 增 强 造 影
心脏介入
肿瘤介入
神经介入
产品结构及理化特性 临床的应用领域及产品优势
安全性评估及临床文献支持
ADR的表现及评价
心脏安全性
对比剂与心脏安全性
对比剂的特性 对心血管系统的潜在影响
渗透压 离子性 电解质平衡
心肌收缩力改变 心功能降低 心律失常
血栓形成
对比剂与心脏安全性
RECOVER研究
用等渗的碘克沙醇, CIN*的发生率明显低于用 LOCM碘克酸 (分别为 7.9%和17.0%; p=0.021)1
发生CIN的冠状动脉血管造影患者1
冠状动脉血管造影(伴或不 伴PCI)的患者中观察到的 结果
重度肾功能损害 CrCl<30ml/min
LOCM(碘克酸)
糖尿病
对比剂用量 ≥140ml的患者
典淳宁TM规格
50ml:16g(I)
产品结构及理化特性
应用领域及产品优势
安全性评估及临床文献支持 ADR的表现及评价
应用领域
用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a.DSA )、腹部血管造影(常规的与i.a.DSA)、介入治疗、尿 路造影、静脉造影以及CT增强检查。
在血管造影方面的应用
会对病人产生:
1、心律失常 2、室颤 3、左室压力降低,每搏输出量降低, 心功能降低
“2009年ACC/AHA(美国心脏病学会/ 美国心 脏协会) STEMI及PCI指南
MODIFIED Recommendation
I IIa IIb III
建议对于未接受透析治疗的慢性肾脏疾病 (CKD)患者,在血管造影时推荐等渗对比 剂(碘克沙醇) 或除碘沙葡胺(ioxaglate)和碘海醇( iohexol)之外的低渗对比剂
碘帕醇
VICC研究: 结论
与碘帕醇组相比,碘克沙醇组病人在住院期间/48小
时的PCI手术后主要临床不良事件减少
本研究中碘克沙醇组的病人PCI手术后心梗发生率较
低 (相对危险性降低53%)
总结:对比剂与血栓形成
有急性冠脉综合征的病人中,2项前瞻性随机试验(COURT和
VICC 研究:1,276例PCI分析
住院期间发生%
MACE的发生率下降45%
10 8 6
p = 0.003
MI的发生率下降53%
发病率%
8
7 6
p = 0.002
9.0
5 4
7.5
4
2 0
4.8
3 2 1 0
3.4
碘克沙醇 碘帕醇 碘克沙醇 Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): ABSTRACT 1660
J. Am. Coll. Cardiol. 2009;54;2205-2241.
I IIa IIb III
2009年《对比剂肾病中国专家共识》
2010年中国《冠心病介入诊疗对比剂应用专家共识》
中国对比剂专家共识 委员会也得出相同结论
核心专家团(按汉语拼音排序): 蔡尚郎 陈纪言 陈绍良 崔伟 崔连群 杜志民 方唯一 高传玉 葛均波 郭丽君 韩雅玲何奔 胡大一 黄伟剑 李保 李浪 李悦 李继福 李为民 刘健 刘寅 刘惠亮 马依彤 庞文跃钱菊英 邱春光 孙英贤 万征 王炎 王建安 王效增 王海昌 杨志健 昊永建 徐标 徐岩 于渡 张明州 周旭晨 周玉杰 朱国英 朱建华
等渗对比剂
(290mOsm/kg H2O)
内皮细胞
Nash et. al. Am. J. Hematology ; 2001
Lametschwandtner A et al, Data on file 1994, Nycomed Amersham
典淳宁TM在血液中极少激活血小板聚集 。这使其在血管内稳定性极高,最大限 度减少血管内皮的损伤。
典淳宁TM—碘克沙醇注射液
更舒适、更安全的等渗对比剂
产品结构及理化特性
应用领域及产品优势 安全性评估及临床文献支持 ADR的表现及评价
典淳宁TM--非离子型、六碘、二聚体水溶性碘对比剂
活性成分:碘克沙醇,分子重量为1.55 g/ml,渗透压为 290 mOsm/kg水,加入电解质(如Na、Ca)后渗透压达到平衡 溶液,是在血管内应用时,是唯一与血浆等渗的对比剂。
1 : 渗透压
次高渗透压
2: 离子性
体液 红细胞脱水、 心脏负荷
转移
变形
增加
液体容量
增加
容量负荷 过度
心功能
离子型对比剂
存在带有 负电荷的离子
与Ca2+ 离子结合
对心脏收缩力 的负面影响
对比剂的渗透作用: 导致体内水份转移
1
Hypertonic CM
H2 O
H2 O H2 O
3
3: 电解质及其病理生理影响
正常血流 对比剂充盈 血流再充盈
冠状动脉的血流于 心肌细胞周围的组 织液处于离子平衡 状态
冠状动脉被对比剂 充盈时,心肌细胞 周围的组织液中的 Na+/Ca2+离子转移入 血管内
当血液再度充盈冠 状动脉时,血管中 的Na+/Ca2+离子转移 入组织液
3: 电解质及其病理生理影响
心肌细胞周围Na/Ca离子浓度降 低后会造成: