临床路径知情同意书

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进入临床路径患者知情同意制度

进入临床路径患者知情同意制度

进入临床路径患者知情同意制度1、目的尊重患者知情同意权,使患者了解进入临床路径管理的目的及意义,并对是否同意进入临床路径做出选择;充分配合医务人员开展诊疗,并在诊疗过程中协助监督医务人员诊疗行为,减少不必要的治疗、检查及收费,规范医生诊疗行为,构建和谐医患关系。

2、适用范围各临床科室。

3、定义进入临床路径患者知情同意:准备进入临床路径的患者在入径前由医生告知进入临床路径管理的相关事项,让患者知晓,同意进入临床路径管理,并配合诊疗工作。

4、标准与规范(1)患者入院后,由医生询问病史,进行体格检查,并确定初步诊断,如适宜进入临床路径管理,必须请患者签署《患者进入临床路径知情同意书》(具体见附件1)。

(2)医务人员应向患者告知进入临床路径的目的、意义及其他重点事项。

告知内容包括:①常规告知:患者初步诊断、患者病情情况、确定的初步诊疗方案,该病种的临床路径简要诊治流程、大概费用、医保/新农合自费项目等。

②特殊告知:在医疗过程中,进行手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等,当作为特殊告知内容时,应签署相应的知情同意书。

(3)临床路径变异管理①治疗计划仅适用于“常规情况”。

如患者存在合并症或并发症,医务人员应告知患方根据具体情况适时调整诊疗计划,并向患方作详细说明。

②如患者因疾病或其他原因,存在明显变异,不适宜按照临床路径管理,可退出临床路径;退出临床路径时,医务人员应向患者进行详细说明,在病程记录中写明原因。

(4)患者进入临床路径后的权利①患者及家属有监督医务人员的诊疗行为权利,并对诊治过程提出意见,向医务人员进行咨询。

②在进入临床路径治疗过程中,因为各种原因可随时退出临床路径管理。

(5)患者进入临床路径后的义务患者进入临床路径后应积极配合医务人员开展治疗,自觉缴纳医疗费用及服务费用。

(6)医务人员权利可根据患者病情变化,适时调整诊疗方案。

(7)医务人员义务①履行告知义务,随时告知患者病情变化及治疗效果,并解答患者在治疗过程中的疑问。

临床研究知情同意书

临床研究知情同意书

临床研究知情同意书(供非干预性临床研究,如访谈、调查、观察性研究使用)尊敬的————现邀请您参与一项科学研究,题目——————,主要研究者————,承担科室————,联系电话————,项目来源————,课题编号————。

这份知情同意书将告知您以下内容:为什么要进行这项研究,研究将做些什么,您可能获得的受益和面临的风险。

如果您有任何疑问,敬请询问。

您可以在充分了解之后决定是否参与本项研究。

1.介绍:为什么我们邀请您参与研究?(描述受试者参与研究的缘由,例如诊断、适应症)邀请您参与本项研究是因您有—————家族史(或您被诊断为————)。

预期大约有————参与本项研究。

(如有利益冲突,请在此申明)2.我必须参与这项研究吗?您可自行决定是否参与该研究。

您完全可以拒绝参与,我们不会因此改变对您的常规治疗。

如果您参与本项研究,您也可以随时退出。

3.为什么进行本项研究?研究目的是————(4句话左右)4.研究将会如何进行?(简单清晰介绍研究的过程,随访的间隔时间,以及每次随访所需时间等)5.我将参与研究的历时多久?您将参与研究前后大约————。

6.我可以停止参加研究吗?您可以在任何时候退出研究,并请告知研究者。

研究者可因任何原因在任何时候终止对您的研究,并将告知您。

7.在研究中我会遇到什么风险?描述研究中可能遇到的风险。

另一风险是泄密。

对您的研究记录我们会履行应尽的保管义务。

8.我可能的受益有哪些?这项研究可能对您本人没有什么帮助,但我们希望本项研究所获取的信息会有助于我们开发一个更好的治疗————方法。

9.参与本项研究我需要付费吗?在本项研究中您无需承担任何费用。

或:研究中您所接受的治疗是常规治疗,即使您不参与本研究也同样需要这些治疗。

10.参与本项研究我能得到补偿吗?您会得到————停车费、交通费等补偿。

或:参与本项研究我们将不会对您补偿。

11.因参与本项研究受到伤害,我可以获得赔偿吗?未设立赔偿基金。

单病种知情同意书

单病种知情同意书

5.方茴说:"那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。

"6.方茴说:"我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

"7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。

1."噢,居然有土龙肉,给我一块!"2.老人们都笑了,自巨石上起身。

而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂,数落着自己的孩子,拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

泸西县人民医院 临床路径病种管理知情同意书科室: 病区: 住院号: 诊断: 临床路径名称: 先生/女士:临床路径是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序,是一个有关临床治疗的综合模式,以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法,最终起到规范医疗行为,减少变异,降低成本,提高质量的作用。

临床路径是一种标准化的诊疗程序,可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院,不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗方案,避免了其随意性。

在这个程序下,您将得到更加规范、科学的医疗服务。

现将临床路径病种管理有关事宜告知如下:1、根据医师对您的入院诊断,您符合临床路径准入标准。

如您同意,您将被纳入该病种的临床路径。

2、住院期间,您将按照临床路径病种诊疗程序接受规范、透明的治疗。

如您因个人意愿不接受临床路径,有权退出,或因病情变异不适合继续接受临床路径治疗,为了不影响您的治疗,我们将及时作出退出临床路径管理。

如您同意接受临床路径治疗,请您配合我们完成临床路径诊疗工作,共同努力使您早日恢复健康。

欢迎您对我们的临床路径工作进行监督。

5.方茴说:"那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。

"6.方茴说:"我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

临床路径知情同意制度及流程

临床路径知情同意制度及流程

临床路径知情同意制度及流程临床路径管理是公立医院改革的核心内容,是改善医疗服务管理的有效措施。

按照卫生部开展临床路径管理工作和相关要求,结合我院临床路径病种实际情况,特制定本制度:一、患者知情同意书即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用等真实情况有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受和拒绝的权利。

二、患者知情同意应履行书面同意手续。

进行特殊检查、特殊治疗、手术、有创操作、使用贵重物品或药品、实验性临床医疗等医疗活动时,应由患者本人、家属或授权委托人签署知情同意书。

三、由患者本人或其监护人、授权委托人行使知情同意权,对不能完全具备自主行为能力的患者,应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

(一)不具备完全民事行为能力的患者(如未成年人、精神疾病患者等),由其法定代理人或其监护人签字;(二)患者因病(如昏迷、气管插管、窒息等)无法正确表达自己真实意愿或无法签字时,由其直系亲属或授权委托人签字;无直系亲属或授权委托人签字;无直系亲属者,由其关系人签字。

(三) 因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的,需将有关情况通知患者的直系亲属,由直系亲属签署知情同意书,并及时记录。

患者无直系亲属或直系亲属无法签字的,有患者的法定代理人或关系人签署知情同意书。

直系亲属、关系人和法定代理人须获得患者的授权委托书。

(四)患者存有疑虑拒绝接受检查、治疗,主管医师应进一步做出解释,告知由此可能导致的后果并记录;如患者仍拒绝接受,应向上级医师或科主任报告,并在病程记录中记录。

如果有患者执意不同意,则不可实行,由患者或授权委托人在知情同意书上签字。

(五)由主管医师或其上级医师履行告知义务,对患者及家属提出的问题进行详细的解释。

(六)临床路径知情同意的流程:1、患者入院,符合临床路径标准,纳入临床路径管理。

2、主管医师详细介绍临床路径的内容、意义和注意事项。

3、患者或直系亲属签署临床路径知情同意书。

4、提供临床路径患者篇,注明每天的医疗和护理工作。

医学临床研究知情同意书模板

医学临床研究知情同意书模板

知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为(疾病名称)。

我们将邀请您参加一项研究,本研究为(基金名称)项目,课题编号:。

本研究方案已经得到(伦理委员会名称)伦理委员会审核,同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和预计纳入参试者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么?1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。

您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。

如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:简单叙述患者分配流程、各治疗方案(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等)患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。

3. 需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着(一般为病历、个人治疗日记卡等)来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。

您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。

您必须按医生指导用药,并请您及时、客观地填写您的服药记录。

您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。

在研究期间您不能使用治疗的其它药物。

如您需要进行其它治疗,请事先与您的医生取得联系。

四、参加研究可能的受益写明患者可能的受益尽管已经有证据提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定有效。

临床研究中的患者知情同意书

临床研究中的患者知情同意书

临床研究中的患者知情同意书患者知情同意书尊敬的患者:您好!在开始正式进行本临床研究前,我们希望向您详细介绍本研究的目的、内容、方法、风险和利益,并征求您的知情同意。

在您熟悉并理解研究相关信息之后,请您签署本同意书,表示您自愿参加本临床研究。

一、研究目的:本临床研究旨在探究新型药物对特定疾病的疗效和安全性,以期为患者提供更有效、安全的治疗方案,提高患者的生活质量。

二、研究内容:本研究将对参与者进行详细的身体检查、病史询问以及必要的实验室检验,同时监测药物的疗效和不良反应。

参与者需按照研究方案规定进行药物使用和定期随访,配合医护人员收集研究相关数据。

三、研究方法:在研究开始前,我们将对您进行全面的身体检查以确认您是否满足研究入组条件。

如果您符合条件并同意参与研究,我们将为您制定个性化的治疗方案。

在研究过程中,我们将随时关注您的身体状况,定期收集和分析您的生化指标,并记录药物的使用情况和您的反应。

四、风险与利益:本研究涉及使用新型药物,因此药物的疗效和不良反应尚无明确的数据支持。

在参与研究的过程中,可能会出现不适、过敏反应等不良症状。

但是,我们将严格把控药物使用的安全性,并在任何时候保障您的健康和安全。

参与本研究的好处是您有可能获得先进的治疗方案,有机会接受个性化的医疗照护,并且为未来提供更好的医疗条件做出贡献。

五、保密与隐私:我们将对您的个人隐私信息进行严格保密,遵守法律法规的相关规定。

在研究发布与报告的过程中,您的个人信息将被匿名处理,以保护您的隐私权。

六、自愿参与与随时退出:您的参与完全是自愿的,您有权在任何时候选择退出研究,而不影响您在医疗上的正常治疗。

同时,我们也保留随时中止研究的权利,以确保您的生命健康。

请您在充分理解并自愿参与本临床研究的情况下,签署以下同意书:同意书签署人:(您的姓名)签署日期:(年月日)请您仔细阅读以上内容,并在您充分理解并同意的情况下,在下方签署您的姓名,表示您自愿参加本临床研究,并保证所提供的信息的准确性。

临床试验 知情同意书 模板

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。

参加这项研究完全是您自主的选择。

本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。

如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。

您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。

您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。

如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。

您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。

您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。

【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致)【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”)【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人)【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)【为什么要进行该项研究?】(请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。

主要回答:本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因)【本研究如何进行?】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写)本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。

临床路径患者的知情同意相关制度与程序

临床路径患者的知情同意相关制度与程序

临床路径患者的知情同意相关制度与程序
首先应由主管医师或其上级医师履行告知义务,并对患者及其家属提出的问题进行详细解释。

患者必须由本人或其指定代理人签字,如由代理人签字,必须同时签署“患者知情同意
授权委书”方能生效。

五、医务人员应当认真履行知情同意手续,如有虚假告知、强迫签字、强制实施等行为,将依法追究责任。

同时,医务人员应当及时记录患者知情同意的过程,保留相关资料,以备查证。

在临床路径实施过程中,医务人员应当不断加强与患者及其家属的沟通,及时解答患者的疑问,保障患者知情权和自主选择权,提高医疗服务质量。

意。

临床路径是一种标准化的治疗模式,可以避免不同地区、不同医院、不同医师之间出现不同的治疗方案,从而规范医疗行为,降低成本,提高治疗质量。

在临床路径下,患者将接受规范、透明的治疗,如果患者不愿意接受临床路径治疗或者病情变异不适合继续接受治疗,可以随时退出临床路径管理。

患者进入临床路径管理需要配合医生、护士的治疗,医生将对患者的治疗进行监督。

患者或其授权的亲属应签署知情同意书,
如患者无法签署,授权亲属应在此签名。

医生已经告知患者相关问题,并获得患者同意。

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白河县中医医院十堰市人民医院白河医院
参加科临床路径知情同意书
临床路径是临床医务工作者在当前诊疗水平情况下针对某种疾病或手术所制定的最适当的有顺序性和时间性的整体服务计划,是目前标准化诊疗护理流程。

实施临床路径的目的是规范临床诊疗行为,提高医疗质量和效率,提高医疗安全水平,增进医患沟通,尽最大努力为患者提供安全、有效、方便、价廉及透明的医疗服务,能有效的避免过度检查、过度治疗和不合理用药。

部分患者在诊疗过程中因个体差异、病情变化及不可抗力等因素影响而不能继续进行临床路径的变异情况,医护人员将向患者及家属及时告知,退出该临床路径。

实施临床路径的患者应该做到:同意并积极配合按照临床路径开展诊疗工作。

请患者按照临床路径表单中的要求接受诊断治疗、护理方案及康复指导,如果因个人原因不能按照临床路径进度进行的,请患者或其代理人向主管医生和护士详细说明原因,签字退出临床路径。

我院实施开展临床路径工作是为了加强医疗质量管理,保障医疗安全,控制医疗成本,提高患者满意度。

欢迎患者提出宝贵意见和建议,以便于完善并改进临床路径服务内容,更好地为患者服务。

感谢您的合作!
患者或代理人签名:
告知医师签名:
年月日时。

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