c2临床路径知情同意制度

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医院临床试验受试者知情同意制度

医院临床试验受试者知情同意制度

医院临床试验受试者知情同意制度
1.知情同意书是受试者权益保障的重要措施,在药物临床试验开始前,受试者必须签署知情同意书,否则不能进行试验。

2.试验前必须使受试者充分了解试验的目的、过程及可能的受益和风险。

受试者在本人自愿的原则下同意参加药物临床试验,方可签署知情同意书。

3.受试者应在知情同意书上签名,注明日期。

执行知情同意过程的研究者应同时在知情同意书上签名,注明日期。

4.必要时如受试者或其监护人均无阅读能力,在整个知情同意过程中应有一名见证人在场,经详细解释知情同意书后,受试者或其法定代理人口头同意,并由见证人签名和注明日期。

5.受试者为自愿参加试验,任何阶段无须任何理由,受试者均有权随时退出而其权益不受影响。

6.中途退出试验的受试者应给予良好的医疗治疗而不被歧视。

7.知情同意书作为原始文件应保存至试验结束后5年。

医院临床试验知情同意管理制度

医院临床试验知情同意管理制度

医院临床试验知情同意管理制度一、知情同意书内容(一)知情同意书由"知情告知"和"同意签字"两部分构成。

(二)"知情告知"部分需包含以下内容1.研究背景和目的。

2.具体程序和流程。

3.如果参加研究,受试者需要被告知做什么,包括告知受试者可能被分配到试验的不同组别,预期参加研究持续时间,随访次数,给予的治疗方案,检查操作,需要受试者配合的事项。

4.参加本研究可能让受试者受益,包括药物免费、检查项目免费、补偿费。

5.参加本研究可能发生的不良反应及风险。

6.替代方案。

7.出现研究相关损害时,提供的赔偿或医学救治。

8.个人资料保密问题。

9.自愿参与研究的原则,在试验的任何阶段均有随时退出研究并且不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响的权利;研究方案和知情同意书已经通过医院伦理委员会审查并获得批准。

10.开展本临床研究的项目组联系人及联系方式、伦理咨询和投诉的联系方式等,以确保随时回答受试者提出的疑问或响应受试者的要求。

(三)"同意签字"部分需包括以下内容1.受试者声明已经阅读了有关研究资料、所有疑问都得到满意的答复,完全理解有关医学研究的资料以及该研究可能产生的风险和受益。

2.确认已有充足的时间进行考虑。

3.知晓参加研究是自愿的,有权在任何时间退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响。

4.同意伦理委员会或申办者查阅研究资料,表示自愿参加研究。

二、知情同意书批准(一)研究开始前,知情同意书应与研究方案等一起提交给医院伦理委员会进行审查、指导和批准。

(二)在研究过程中,任何针对受试者的书面资料和知情同意书进行的修改,都必须征得医院伦理委员会的批准,并再次取得受试者的知情同意。

三、知情同意书签署要求严格按照《受试者知情同意书签署的标准操作规程》进行签署。

四、知情同意书保存知情同意书应一式三份,一份提供给受试者或其法定代理人保留,一份放入患者病历归档,一份放入研究病历保存。

进入临床路径患者知情同意制度

进入临床路径患者知情同意制度

进入临床路径患者知情同意制度1、目的尊重患者知情同意权,使患者了解进入临床路径管理的目的及意义,并对是否同意进入临床路径做出选择;充分配合医务人员开展诊疗,并在诊疗过程中协助监督医务人员诊疗行为,减少不必要的治疗、检查及收费,规范医生诊疗行为,构建和谐医患关系。

2、适用范围各临床科室。

3、定义进入临床路径患者知情同意:准备进入临床路径的患者在入径前由医生告知进入临床路径管理的相关事项,让患者知晓,同意进入临床路径管理,并配合诊疗工作。

4、标准与规范(1)患者入院后,由医生询问病史,进行体格检查,并确定初步诊断,如适宜进入临床路径管理,必须请患者签署《患者进入临床路径知情同意书》(具体见附件1)。

(2)医务人员应向患者告知进入临床路径的目的、意义及其他重点事项。

告知内容包括:①常规告知:患者初步诊断、患者病情情况、确定的初步诊疗方案,该病种的临床路径简要诊治流程、大概费用、医保/新农合自费项目等。

②特殊告知:在医疗过程中,进行手术、麻醉、输血以及特殊检查、特殊治疗等,当作为特殊告知内容时,应签署相应的知情同意书。

(3)临床路径变异管理①治疗计划仅适用于“常规情况”。

如患者存在合并症或并发症,医务人员应告知患方根据具体情况适时调整诊疗计划,并向患方作详细说明。

②如患者因疾病或其他原因,存在明显变异,不适宜按照临床路径管理,可退出临床路径;退出临床路径时,医务人员应向患者进行详细说明,在病程记录中写明原因。

(4)患者进入临床路径后的权利①患者及家属有监督医务人员的诊疗行为权利,并对诊治过程提出意见,向医务人员进行咨询。

②在进入临床路径治疗过程中,因为各种原因可随时退出临床路径管理。

(5)患者进入临床路径后的义务患者进入临床路径后应积极配合医务人员开展治疗,自觉缴纳医疗费用及服务费用。

(6)医务人员权利可根据患者病情变化,适时调整诊疗方案。

(7)医务人员义务①履行告知义务,随时告知患者病情变化及治疗效果,并解答患者在治疗过程中的疑问。

临床路径知情同意书

临床路径知情同意书

XX医院患者进入临床路径知情同意书病友:经我科医师初步诊断,您被诊断为,为落实卫生部《关于“十二五”期间推进临床路径管理工作的指导意见》(卫医政发〔2012〕65号)、《贵州省卫生厅“十二五”期间临床路径管理工作实施方案》(黔卫办发〔2013〕63号)有关要求,我科已经将该病种纳入临床路径管理范围,我们将按照相关文件精神,规范诊疗行为,不断提高治疗质量和效率,为您提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务,现将您的治疗过程纳入临床路径管理,按照临床路径方案进行治疗。

临床路径是临床医务工作者在当前诊疗水平情况下针对某种疾病或手术所指定的最适合的有顺序性和时间性的整体服务计划,是目前标准化诊疗护理流程。

部分患者在诊疗过程中因个体差异、病情变化及不可抗力等因素影响而不能继续进行临床路径的变异情况,医护人员将向患者及家属及时告知,退出该临床路径,或转入其他临床路径。

实施临床路径的目的是规范临床诊疗行为,提高医疗质量和效率,提高医疗安全水平,增进医患沟通,尽最大努力为患者提供安全、有效、方便、价廉及透明的医疗服务,能有效的避免过度检查、过度质量和不合理用药。

患者或家属意见:医师已经为我详细讲解临床路径内容,我已经明白以上内容,并且同意/不同意)按照临床路径治疗。

患者或家属签名:年月日医师签名:年月日,β实施临床路径的患者应该做到:同意并积极配合按照临床路径开展工作。

请患者按照临床路径表单中的要求接受治疗、护理方案及康复指导,如果因个人原因不能按照临床路径进度进行的,请患者或其代理人向主管医生和护士详细说明原因,签字退出临床路径。

我院实施开展临床路径工作是为了加强医疗质量管理,保障医疗安全,控制医疗成本,提高患者满意度。

欢迎患者提出宝贵意见和建议,以便于完善并改进临床路径服务内容,更好地为患者服务。

知情同意管理制度及程序

知情同意管理制度及程序

知情同意管理制度及程序知情同意是指患者在接受医疗服务之前,医务人员必须向患者提供充分的信息,包括治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等,并听取患者的意见和选择,以便患者能够有充分的理解和决策自主地接受或拒绝治疗。

知情同意是一种尊重患者权益和个体自主决策权的重要原则。

1.信息提供:医务人员必须向患者提供相关的治疗信息,包括治疗的目的、方法、风险、可能的不良后果、替代治疗方法和预期效果等。

这些信息必须以简单明了、易于理解的方式呈现给患者,以确保患者能够全面地理解治疗的情况。

2.患者意见和选择:在提供信息的基础上,医务人员必须主动询问患者的意见和选择。

患者有权决定接受或拒绝治疗,包括手术、药物治疗、诊断检查等。

医务人员应尊重患者的决策,不得强迫或欺骗患者接受治疗。

3.知情同意书:在知情同意程序中,医务人员通常会要求患者签署知情同意书。

知情同意书是一种正式的文件,概述了治疗的内容、风险和可能的不良后果,以及患者的选择和同意。

患者在签署之前必须确保自己已全面理解和接受治疗的情况。

4.共享决策:知情同意是一种共享决策的过程,医务人员应在提供信息和解释治疗选择的过程中,尊重患者的意见和偏好。

医务人员应用专业知识和经验,为患者提供专业建议和支持,帮助患者做出符合自己利益的决策。

1.信息提供:医务人员在患者初诊或接受治疗前,应对患者提供相关的治疗信息。

医务人员应使用易于理解的语言,确保患者全面理解治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等。

2.患者理解:医务人员应向患者确认其对提供的信息是否理解,并解答患者可能存在的疑问。

医务人员应耐心、诚实地回答患者的问题,确保患者对治疗的情况有清晰的认识。

3.患者选择:医务人员应主动询问患者对治疗的意见和选择。

医务人员应尊重患者的意见,不得强迫或欺骗患者接受治疗。

如果患者拒绝治疗,医务人员应尊重其决定并提供必要的支持。

4.知情同意书:在患者充分理解并决定接受治疗后,医务人员应向患者提供知情同意书。

临床路径告知制度

临床路径告知制度

主控科室:医务部
资料内容:临床路径告知制度(4.3.3.1) 临床路径告知制度
临床路径在控制医疗成本,规范医疗行为,提高医疗品质,促进医务人员之间相互合作中起着重要作用。

为了提高患者依从性,缓解医患之间紧张关系,构建和谐的就医氛围,促使用临床路径顺利开展,给合医院实际情况,制订本制度。

1. 临床路径患者知情同意即入径患者对此次入院治疗整个过程包括入径标准、诊疗(手术)方案、疗程、医护各个疗程工作及需要配合医护的工作等情况全面了解。

2. 制订临床路径患者版,内容包括疗程、医生诊疗内容、护理内容以及患者的工作等内容。

内容要详细具体,通俗易懂。

3. 入径时,医务人员应详细为患者解释临床路径相关内容,面对患者的提问,应耐心细致给予解答。

4. 在出现严重变异,改变路径方案时,应主动与患者沟通,并从专业角度给予说明,取得患者同意。

5. 在沟通过程中,必须说明临床路径提供的方法并不是绝对标准的治疗方法,而是提供大部份病人可以接受的治疗方法。

6. 临床路径的实施过程中应告之患者应尽可能按照临床路径表单中的要求接受诊断治疗、护理方案及康复指导,如果因个人原因不能按照临床路径进度进行的,应向主管医生和护士详细说明原因。

7. 沟通流程:患者入院^主管医生判断 一入径后护士长或主管医生发放患者版临床路径文本并与患者及家属进行沟通,签署知情同意 ^执行过程中出现严重变异时应及时与患者沟通。

制度编号:035 修订时间:2020年9月。

临床路径患者的知情同意相关制度与程序

临床路径患者的知情同意相关制度与程序

临床路径患者的知情同意相关制度与程序
首先应由主管医师或其上级医师履行告知义务,并对患者及其家属提出的问题进行详细解释。

患者必须由本人或其指定代理人签字,如由代理人签字,必须同时签署“患者知情同意
授权委书”方能生效。

五、医务人员应当认真履行知情同意手续,如有虚假告知、强迫签字、强制实施等行为,将依法追究责任。

同时,医务人员应当及时记录患者知情同意的过程,保留相关资料,以备查证。

在临床路径实施过程中,医务人员应当不断加强与患者及其家属的沟通,及时解答患者的疑问,保障患者知情权和自主选择权,提高医疗服务质量。

意。

临床路径是一种标准化的治疗模式,可以避免不同地区、不同医院、不同医师之间出现不同的治疗方案,从而规范医疗行为,降低成本,提高治疗质量。

在临床路径下,患者将接受规范、透明的治疗,如果患者不愿意接受临床路径治疗或者病情变异不适合继续接受治疗,可以随时退出临床路径管理。

患者进入临床路径管理需要配合医生、护士的治疗,医生将对患者的治疗进行监督。

患者或其授权的亲属应签署知情同意书,
如患者无法签署,授权亲属应在此签名。

医生已经告知患者相关问题,并获得患者同意。

二级综合医院单病种与临床路径管理

二级综合医院单病种与临床路径管理

【A】符合“B”,并 1.对临床路径与单病种质量管理可实时监测。 2.院领导有对实施过程和效果进行评价分析的记录,有改进的具体措施。
评审标准
评价要点
4.4.4 建立临床路径统计工作制度,定期对进入临床路径患者进行平均住院日、住院费用、 药品费用、出院 30 天内再住院率、非预期再手术率、并发症与合并症、死亡率等质量与安 全指标进行统计分析。
或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB) (四)到达医院后即刻使用β-阻滞剂 (五)醛固酮拮抗剂(重度心衰) (六)住院期间维持使用利尿剂、钾剂、ACEI/ARBs、β-阻
滞剂和醛固酮拮抗剂(有适应症,若无副作用)有明示 (七)出院时继续使用利尿剂、ACEI/ARBs、β-阻滞剂和醛
固酮拮抗剂(有适应症,若无副作用)有明示 (八)非药物心脏同步化治疗(有适应症) (九)为患者提供:心力衰竭(HF)健康教育 (十)平均住院日/住院费用
我院目前实施单病种质量控制的 目录
一、内科:急性心肌梗死、急性心力衰竭 社区获得性肺炎、脑梗死
二、外科:—— 三、妇产科:剖宫产
四、儿科:社区获得性肺炎(不含新生儿 及1-12月婴儿肺炎)
国内单病种管理主要模式
◆单病种质量控制 ◆临床路径管理 ◆DRGS质量评价 ◆病例分型管理
单病种质量控制
单病种质量管理 和临床路径管理
仁爱精诚 认真严谨 求实创新
提纲
一、二甲创建工作对临床路径和单病种质 量管理的要求 二、单病种质量管理和控制指标
三、临床路径实施和管理
一、二甲创建工作对临床路径和单病种质 量管理的要求
第四章 医疗质量安全与持续改进
四、临床路径与单病种质量管理与持续改 进(可选,县医院为必选)
4.抽查相关人员知晓本岗位相关临床路径工作流程
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沭阳县人民医院
临床路径知情同意制度
医务处发[2014]第10号
临床路径管理是三级综合医院评审的重要内容之一,是改善医疗服务管理的有效措施。

按照卫生部开展临床路径管理工作和相关要求,结合我院临床路径各病种实际情况,制定本制度。

一、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用等真实情况有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

二、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况,履行书面同意手续。

进行特殊检查、特殊治疗、手术、有创操作、使用贵重物品或药品、试验性临床医疗等医疗活动时,应由患者本人、家属或授权委托人签署知情同意书。

三、由患者本人或其监护人、授权委托人行使知情同意权,对不能完全具备自主行为能力的患者,应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

1.不具备完全民事行为能力的患者(如未成年人、精神疾病患者等),由其法定代理人或其监护人签字;
2.患者因病(如昏迷、气管插管、窒息等)无法正确表达自己真实意愿或无法签字时,由其直系亲属或授权委托人签字;无直系亲属者,由其关系人签字。

3.因实施保护性医疗措施不宜向患者直接说明的,须将有关情况通知患者的直系亲属,由直系亲属签署知情同意书,并及时记录。

患者无直系亲属或直系亲属无法签字的,由患者的法定代理人或关系人签署知情同意书。

直系亲属、关系人和法定代理人须获得患者的授权委托书。

四、病人存有疑虑拒绝接受检查、治疗,主管医师应进一步做出解释,告知由此可能导致的后果并记录;如病人仍拒绝接受,应向上级医师或科主任报告,并在病程记录中记录。

如果病人执意不同意,则不可实行,由病人或授权委托人在知情同意书上签字。

五、由主管医师或其上级医师履行告知义务,对患者及家属提出的问题进行详细解释。

附:1、临床路径病种管理知情同意书
2、进入临床路径患者满意度调查表
3、医务人员对实施临床路径满意度调查
沭阳县人民医院医务处
二O一四年二月二十日
沭阳县人民医院
临床路径病种管理知情同意书
姓名:科室:病区:住院号:
诊断:临床路径名称:临床路径
先生/女士:
临床路径(Clinical pathway)是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序,是一个有关临床治疗的综合模式,以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法,最终起到规范医疗行为,减少变异,降低成本,提高质量的作用。

临床路径是一种标准化的诊疗程序,可以避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院,不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗方案,避免了其随意性。

在这个程序下,您将得到更加规范、科学的医疗服务。

现将临床路径病种管理有关事宜告知如下:
1、根据医师对您的入院诊断,您符合临床路径准入标准。

如您同意,您将被纳入该病种的临床路径。

2、住院期间,您将按照临床路径病种诊疗程序接受规范、透明的治疗。

如您因个人意愿不接受临床路径,有权退出,或因病情变异不适合继续接受临床路径治疗,为了不影响您的治疗,我们将及时做出退出临床路径管理。

如您同意接受临床路径治疗,请您配合我们完成临床路径诊疗工作,共同努力使您早日恢复健康。

欢迎您对我们的临床路径工作进行监督。

患者(或委托代理人、亲属)意见:上述告知内容本人(或委托代理人、亲属)已知情,经慎重考虑,同意()/不同意()(括号内打“√”)接受临床路径管理。

患者签字:
委托代理人、亲属签字:与患者的关系:
主管医师签名:年月日
沭阳县人民医院
进入临床路径患者满意度调查表
尊敬的先生/女士,您好:
我院为了更好地为住院病患提供设计最佳的医护计划及更好、更优质的医护,恳请您利用几分钟的时间,填写这份问卷:以下题目,请您就住入本院病房经
验作答,并在您认为适当的框内打“√”,本问卷将由专人处理,回答内容均予保密,如留有地址及联系电话的投诉者将在三个工作日给予答复。

谢谢您的合作!
敬祝健康愉快
沭阳县人民医院一、基本数据
●您的姓名:
●您的性别:□男□女
●您的年龄:岁
●您的联系方式:住址:电话:
●您的教育程度:□无□小学□初中□高中(职)□大专□本科及以上
●您与病患之关系:□本人□夫妻□子女□亲友□其他
●您的职业:□无□军□公□教□农□工□商□医疗业□其他
二、调查内容
1、您的主管医师是谁?
□清楚□基本清楚□不清楚□未介绍
2、医护人员是否在入院时介绍住院期间的注意事项?
□详细□较详细□一般□未介绍
3、医护人员是否向您交待病情及可能发生的情况?
□是□否
4、医护人员是否向您介绍可能需要的治疗?
□是□否
5、医护人员是否向您交待手术或操作的注意事项?
□是□否
6、医护人员是否向您介绍可能需要的检查项目?
□是□否
7、医护人员对您服药的指导情况?
□满意□基本满意□一般□不满意
8、您对医师查房是否满意?
□满意□基本满意□一般□不满意
9、您对住院期间检查的等候时间是否满意?
□满意□基本满意□一般□不满意
10、医护人员是否向您交待出院后的继续治疗及注意事项?
□是□否
11、您对此次医护计划或者对医院的意见或建议:
沭阳县人民医院
医务人员对实施临床路径满意度调查
您好!为了更确切地了解临床路径的实施情况,以设计出最佳的医护诊疗方案,我院特组织调查,希望得到您的大力支持与配合,谢谢!
个人信息:
姓名:电话:
单位:科室:
病种:性别:
年龄:学历:
职务:职称:
从事医疗临床工作的年限:
一、对目前临床路径管理工作医院的评价:
1.您认为此临床路径的治疗方案合理吗?
合理不合理
2.您认为此临床路径的护理方案合理吗?
合理不合理
3.您认为此临床路径的用药、检查合理吗?
合理不合理
4.您认为此临床路径是否达到临床预期效果?
达到未达到
5.您对此临床路径产生收费项目和数额满意吗?
满音不满意
6.您对此临床路径设计的住院天数满意吗?
满意不满意
7.您对患者实施临床路径的依从性满意吗?
满意不满意
8.您认为将病人满意度作为考核您的依据之一合理吗?
合理不合理
9.此临床路径的实施是否有难度?
有无
10.您认为临床路径的制定合理吗?
合理不合理
若不合理,还有什么需要改进的地方?(主观题)
下面为附送毕业论文致谢词范文!不需要的可以编辑删除!谢谢!
毕业论文致谢词
我的毕业论文是在韦xx老师的精心指导和大力支持下完成的,他渊博的知识开阔的视野给了我深深的启迪,论文凝聚着他的血汗,他以严谨的治学态度和敬业精神深深的感染了我对我的工作学习产生了深渊的影响,在此我向他表示衷心的谢意
这三年来感谢广西工业职业技术学院汽车工程系的老师对我专业思维及专业技能的培养,他们在学业上的心细指导为我工作和继续学习打下了良好的基础,在这里我要像诸位老师深深的鞠上一躬!特别是我的班主任吴廷川老师,虽然他不是我的专业老师,但是在这三年来,在思想以及生活上给予我鼓舞与关怀让我走出了很多失落的时候,“明师之恩,诚为过于天地,重于父母”,对吴老师的感激之情我无法用语言来表达,在此向吴老师致以最崇高的敬意和最真诚的谢意!
感谢这三年来我的朋友以及汽修0932班的四十多位同学对我的学习,生活和工作的支持和关心。

三年来我们真心相待,和睦共处,不是兄弟胜是兄弟!正是一路上有你们我的求学生涯才不会感到孤独,马上就要各奔前程了,希望(,请保留此标记。

)你们有好的前途,失败不要灰心,你的背后还有汽修0932班这个大家庭!
最后我要感谢我的父母,你们生我养我,纵有三世也无法回报你们,要离开你们出去工作了,我在心里默默的祝福你们平安健康,我不会让你们失望的,会好好
工作回报社会的。

致谢词2
在本次论文设计过程中,感谢我的学校,给了我学习的机会,在学习中,老师从选题指导、论文框架到细节修改,都给予了细致的指导,提出了很多宝贵的意见与建议,老师以其严谨求实的治学态度、高度的敬业精神、兢兢业业、孜孜以求的工作作风和大胆创新的进取精神对我产生重要影响。

他渊博的知识、开阔的视野和敏锐的思维给了我深深的启迪。

这篇论文是在老师的精心指导和大力支持下才完成的
感谢所有授我以业的老师,没有这些年知识的积淀,我没有这么大的动力和信心完成这篇论文。

感恩之余,诚恳地请各位老师对我的论文多加批评指正,使我及时完善论文的不足之处。

谨以此致谢最后,我要向百忙之中抽时间对本文进行审阅的各位老师表示衷心的感谢。

开学自我介绍范文:首先,我想说“荣幸”,因为茫茫人海由不相识到相识实在是人生一大幸事,更希望能在三年的学习生活中能够与大家成为好同学,好朋友。

其次我要说“幸运”,因为在短暂的私下接触我感觉我们班的同学都很优秀,值得我学习的地方很多,我相信我们班一定将是团结、向上、努力请保留此标记。

)的班集体。

最后我要说“加油”衷心地祝愿我们班的同学也包括我在内通过三年的努力学习最后都能够考入我们自己理想中的大学,为老师争光、为家长争光,更是为
了我们自己未来美好生活和个人价值,加油。

哦,对了,我的名字叫“***”,希望大家能记住我,因为被别人记住是一件幸福的事!!
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计划检查表。

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