称量标准操作规程

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1目的Purpose

建立实验室分析天平的检验管理规程，确保天平的正确称量。

2范围Scope

适用于本公司分析实验室的分析天平。

3职责Responsibility

本部门及进入本部门人员均应遵守该规程。

4参考文献References

4.1USP<41>“WEIGHTS AND BALANCES”

4.2USP<1251>“WEIGHING ON AN ANALYTICAL BALANCE”

4.32010版中国药典一部凡例

“四十一、本版药典规定取样量的准确度和试验的精密度”

4.42010版中国药品检验便准操作规范“分析天平使用与称量”

5术语和定义Terms and Definitions

5.1称量的概念

称量是一个过程，称量准确与否直接关系测定结果的准确。

5.1.1偏离规定称样量可允许的范围

试验中供试品（对照品）与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据数值的有效数字来确定，如称取“2g”系指称取量可为1.5~2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95~2.05g；称取“2.00g”系指称取量可为1.995~2.005g。

5.1.2精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

5.1.3称定：指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

5.1.4恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下的质量，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称量应在继续炽灼30分钟后进行。

5.2感量：感量是指指针从平衡位置偏转到标尺1分度所需的最大质量。简单的说就

是能够称出来的最小质量。

5.3最小称样量：称量过程中，当样品称样量减少时，称量的相对不确定度会变大，

对于非常小的样品称样量，相对不确定度会变得非常高，称量数据不再可信。最小称样量描述的是天平可以用于称量的低限，如果样品量低于该限度，则不能满足要求的允差。天平的最小称样量的确定见《电子天平校验标准操作规程》。

5.4称量方法：指根据不同的供试品采取的不同的称量方法。

方法1：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质转移到分析容器中，将该称量容器放还天平原来的位置进行称量（注：这两次称量间不得改动设定的回零）。第二次称定的质量为未转移的质量，总量减去该部分质量，即得转移的质量。

方法2：将称量容器放置在天平称盘中央，按下天平的回零键或去皮键。待读数稳定为零后，向称量容器中加入被称物，记录称定的质量，将称重物质全部定量转移到分析容器中（如用溶剂）。

6规程Procedure

6.1称量前准备

6.1.1天平室环境确认

天平室温度应相对稳定,一般应控制在10〜30℃，相对湿度一般在70%以下。

6.1.2分析天平的选择

根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜精度的天平。当取样量大于100mg,选用感量为0.1mg的天平，在100~10mg选用感量为0.01mg的天平，小于10mg 选用感量为0.001mg的天平。

在此基础上还应满足天平最小称样量的要求，如称取量小于该天平的最小称样量，则应更换为相同感量且最小称样量大于实际称样量的天平，或者更换为感量更小的天平。

例如：需精密称定某样品12mg，实验室感量为0.01mg的天平最小称样量均为15mg，则应选用感量0.001mg的天平完成本次称量。

6.1.3天平检查

天平检查是非常重要的，每次称量前应检查天平，否则容易出现误差，导致错误的分析数据。选择好适宜的天平后，在使用天平前，应确认天平校验合格证在有效期

内，同时检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。并检査水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置，否则应予调节使天平处于水平状态。

6.2称量操作

6.2.1接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30 min以上。也

可于上班预热至下班关断电源，使长期处于预热状态。

6.2.2调整零点。天平预热后，检查天平载物盘内是否已清洁，必要时

可用软毛刷等将天平载物盘上轻刷干净。按使用说明书调整零点，一般电子天平均装有自动调零钮，轻轻按动即可自动调零。

6.2.3天平校验。天平日常使用前应进行日常校验，具体参见《电子天

平校验标准操作规程》。如当天已进行校验且校验通过，可跳过次步骤，开始称量。

6.2.4将被称物质预先放置，使其与天平室温度一致，过热、过冷物均

不能直接放在天平内称量。

6.2.5称量人员按规程规定顺序称量，按称量的量选择称量器具和称量方法。

6.2.6称量人员将洁净容器或称量纸置于称量器具上，去皮归零后，开始称量。6.2.7将被称物置于天平载物盘的正中央，放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊

子镊取,不应直接用手接触。待天平稳定后开始读数。

6.2.8称量操作的每一步骤必须由称量人员称量和复核人员进行复核。称量人员每称

一种物料，复核人员现场实时对该物料的名称、批号、数量进行复核；称量完毕后，称量人员将称量记录详细填入检验记录中，复核人员对该部分内容进行复核，确认无误后，在记录上签字。

6.2.9每称完一种物料，需对称量台、称量器具做清洁，确认无上次称

量物料后，方可称量下一物料。

6.2.10对天平、天平台、称量器具等进行清洁工作。

6.2.11称量完毕，填写检验记录，仪器使用记录相应台账。

7注意事项Precautions

7.1天平首次开机确保预热半个小时以上，天平不用时处于待机状态。

7.2称量物的温度应和天平内的温度一致。采取措施是将待称量物在天平室中放置至