实验室质量管理中存在的问题与对策
临床医学检验技术质量管理中存在的问题及对策

临床医学检验技术质量管理中存在的问题及对策摘要:近年来,我国临床医学检测技术在技术上取得了长足的进步,但质量管理存在诸多问题。
因此,本文主要针对临床检查工作中的常见问题,提出了提高医学检验质量的对策检验。
关键词:临床医学;医学检验;质量管理临床检验工作时医院工作中一项重要的工作,由于新方法和新仪器为临床的诊断和治疗提供了良好的借鉴,检验技术质量将会对患者的治疗产生一定的影响。
如何提高临床医学检验质量已经成为医院各个部门亟待解决的主要问题之一。
基于此,本文对这个问题进行了分析。
1临床检验的质量管理中常见问题1.1质量管理意识不足现如今检验技术不断更新,质量管理存在很多漏洞,给患者带来了很大的麻烦。
医院存在检验人员质量管理意识不足的情况,由于质量有限,检测结果未能及时获得,可能会引起患者及其家属的焦虑和愤怒。
一些检测实验室布局不符合安全要求,缺乏长期规划,硬件设备的检测跟不上技术的发展。
1.2检验设施有待提升对患者进行检验时,病床位置不足,检验中设备上具有一定的不合理,在应用检验中出现严重的滞后情况,技术上有待提升。
在检验之后需要花费大量时间等待结果,患者会在此种状况下出现严重不良情绪,极易激化医患之间的矛盾。
1.3文件管理标准化水平有待提高文档管理是审查和开发任务的基本标准。
科学规范的文件管理模型和系统确保了实验室的标准化和可靠性。
一些检查员不熟悉文件管理的概念及其含义。
在准备和建立程序文件时,分类不合理,编译不规范,原始记录不完整,导致无法及时纠正和纠正错误。
另外,管理人员使用,维护、校准等仪器不够健全,质量控制产品和校准仪器混淆、使用不当,严重影响检测结果。
1.4医护人员之间缺乏沟通在对患者进行检验时,由于医护人员直接缺乏沟通,导致合作出现阻碍,进而导致了患者的检验结果出现误差。
所有在对患者进行临床检验时,能够将患者的详细情况、详细病情进行了解,才能够有效的明确患者的检验方向及重点,若二者之间存在矛盾,将无法顺利的开展医疗工作。
浅谈检测实验室质量管理中存在的问题

、
打牢思想基础。
为。
二 、人 员覆职不 到位 。近年来 , 由于实 验室 资质认定管理 工作的强化 ,促进 了各单 位提 高对实验室 资质认 定工作 的认识 ,并主 动维 护资质认定工 作的严肃性 ,建立 了适合 自身 实际的实验室质 量管理体系 ,人 员分工 明确 ,职责清 晰。可是在工作运 行中 ,各部 门负责人、各关键 支持 岗位 的人 员工作职责 意识不强 ,态度 不积极 ,推脱 责任避重就轻 的现 象时有存在 ,相互 间不 能搞 好密切沟通 和通 力协作 ,造 成工作效率不 高,工作质量
浅谈检测实验室质量管理中存在的问题
张建 平
辽宁省义县产品质量监督检验所 辽宁 义县 1 2 1 1 0 0
摘要 : 社会在 飞速发展 ,物质越来越丰富,人们的生活 日益改善和提高 。目前广大消费者安全 、 优 质消费需求显得尤为突 出。检测 实验室必须充分 发挥技术支撑和把 关作用 ,科学准确出具具 有证 明做用 的检测数据和结果,才能有效地维护广 大消费者 的合法权益。这样 , 检测实验室质量管理 必 须跟上时代 发展 的步伐 ,但是部分 实验室管理 中仍存在 :一、法制观念淡薄、社会 责任意识不强。二、人 员覆职不到位。 四、文件控制做 的不好。 三、 内审质量不高。五、样 品管理环节欠缺。六、人员配备 不能满足要求。七 、仪器设备 不能满足要求等诸多问题。 关键 词 :检测实验 室 质 量管理 问题
不佳 。
三 、 内审质量 不高 。少数 实验室的领 导 对 内审工作不重视 ,未按要求开展内审工作,
五、样 品管理环节欠缺 。样品交接登记 不签字 ,核对不仔细 ,记录 不完整 ,缺少样 品状态描述 ,接收后 的样 品不及时全面规 范 标识 ,缺 少样品流转过程记 录 ,样 品的存 放 处理存在随意性,给管理 带来不利 。 六、人 员配 备不能满足 要求。专业领域 人员 配备不足 ,业务量 与检测人员不 匹配 , 或不 能完 全胜任该领域 的工作 。人员培训 不 到位 ,或虽经过培训,但 没有经过资格确认, 难 以保 证是否具备相应 的工作能力和水平 , 是 否具备上 岗资格 。有的实验室管理 人员一 人多职或更换频繁。 七 、仪器设备不 能满足要求 。实验室设 备老 化,仪器设备达 不到标准要求 。少数实 验 室设备不能满足 工作的需要 ,有 的超过检 定 周期使用 ,设备得 不到严格 管理和 控制 ,
中职实验室建设及管理中存在的问题与对策

中职实验室建设及管理中存在的问题与对策一、问题概述中职实验室是培养学生实践能力和创新能力的重要场所,也是中职教育教学中不可或缺的重要组成部分。
由于各地中职实验室建设水平参差不齐,管理手段不够完善,存在一些问题亟待解决。
实验室设施设备老化,质量管理滞后;实验室管理体系不够规范,安全隐患无法有效排查;实验室师资力量不足,教学实践能力不够强。
以上种种问题,都需引起有关部门的重视,及时进行整改。
二、问题分析1. 实验室设施设备老化、质量管理滞后由于建设资金和技术设施跟不上时代的进步,导致一些中职实验室的设备设施已经陈旧,技术性能不足,对教学实践不利。
由于缺乏相应的完善的质量管理机制,使得设备保养维护工作难以开展,进一步恶化了实验设备的使用状况。
2. 实验室管理体系不够规范、安全隐患无法有效排查实验室管理对于中职教育是至关重要的,然而一些地方的实验室管理工作存在着种种问题。
管理制度不完善,责任人不明确,安全隐患排查不到位等等。
这些问题不但造成了实验室安全事故的频发,也影响了学生的实践教学质量。
3. 实验室师资力量不足、教学实践能力不够强中职实验室教师队伍是中职教育发展中的中坚力量,然而在一些地方,这支队伍的规模不大,教学实践能力不够强等问题仍然很突出。
这些问题直接影响了中职实验室教学的质量,也是亟待解决的问题。
三、对策建议相关部门应该优先从技术设施上进行投入,加大对中职实验室设施设备的更新和升级力度,提高设备的现代性和实用性。
要建立健全的质量管理机制,加强对设备设施的维护保养工作,确保设施设备的正常使用。
有关部门要建立健全中职实验室的管理体系,明确责任人,完善管理制度,加强实验室安全管理,并定期进行安全隐患排查,及时整改隐患,确保实验室内部安全。
相关部门要加大对实验室教师队伍的培训力度,提高其教学实践能力。
要鼓励更多的高水平人才进入实验室教学队伍,提升整体队伍的素质和能力。
四、总结中职实验室建设及管理的问题必须引起有关部门和社会各界的高度重视。
实验室质量管理监督体系中存在的问题及对策

监 督 员虽 有最 高管 理者 任命 ,但 大 多为 兼职 ,实
验 室授 权前 未 对监督 人 员进 行 系统 的培 训 质量监 督
人 员 对 监督 的意 义 、目的 、方 式 、方 法 等 不 熟 悉 。或
者 缺乏 后续 的 培训 与考 核无 法保 证 监督 员 的监督 能
力 与监 督水 平 的 提 高 。另 外 ,老 的监 督 员 缺 少 进 一
2 对 策
2.1 思 想上 高度 重视 是做 好质 量 监督 的前 提 质 量监 督 工 作 是 质量 管 理 的重 要途 径 之一 ,是
内部 质量 保证 的 主要 环 节 ,也 是 检 测 实验 室 管理 的 难点 。因此 ,首先 需 要 各 层 面 重 视 质 量 管 理 的 重 要 性 ,使监督员认为这是他们的义不容辞 的事情 ,也使 被监 督人 员认 为 这是 实验 室 管理 的一 项任 务 。
1 质 量 监 督 工 作 中存 在 的 问题
1.1 对 质量 监督 重 视程 度不 够
实 验 室检 测 部 门 内部 质 量监 督 力 度 不 够 ,完 全
依 赖 质 管部 门对 其 监 督 。认 为 质 量 监 督 是 质 量 管 理
部 门 的事情 ,由他们 来 监督 就可 以了 ;检 测 部 门平 时
管 理手册 、程 序文 件 、专 业 化 管 理 手册 、岗位 工作 手 册 、记 录表单 等文 件 的具 体 内容 )、标 准 条 款 在 管理 体 系 的运用 等 内容 。检测 工作技 能 宣贯 是体 系宣 贯 不 可或 缺 的重要 组 成部 分 ,不 同 岗位 的工 作 技 能 规 范化 ,是 构成 质量 管理 体 系的基 础保 障 ]。
加 强质量 管 理体 系 的全 面宣贯 是 每年 需要 进行 的 。质量 管 理体 系涵 盖 了检测 实 验室 检测 经 营活 动 的全 部 过程 质 量管 理体 系 宣贯 的 内容 自然 也要 全 首要 内容 。可 包 括 :质 量 的 概念 ,质量 法 律 、法规 ,质 量责 任 等 。质量 体 系要素 宣贯 是 质量 宣贯 的主体 内 容 .主要 向全 体 员 工 讲 授 编 制形 成 的体 系 文 件 (如
实验室质量管理体系运行中改进措施

实验室质量管理体系运行中改进措施1.加强流程控制:通过制定和改进实验室质量管理相关的文件和程序,明确各项工作流程和责任,确保工作按照规范进行。
同时,定期审查和评估流程控制的有效性,及时进行调整和改进。
2.强化培训和教育:实验室成员应接受相关培训,了解质量管理的重要性和相关知识。
定期组织内部培训和外部交流,提高人员的质量管理意识和技能水平。
培养员工的责任意识,使其积极参与质量管理活动。
3.建立全面的质量控制体系:实验室应建立一套严格的检测方法和质量控制程序,确保实验数据的准确性和可靠性。
定期对实验设备进行维护和校准,确保设备的正常运行。
同时,实施质量控制标准,对实验结果进行验证和审查,以确保实验结果的可靠性。
4.强化风险管理与事故应急:实验室应建立健全的风险管理和事故应急预案,识别和评估实验室工作中可能存在的风险,并相应采取措施防范和控制风险。
对于发生的事故,要及时进行调查和分析,总结教训,采取预防措施,避免类似事故再次发生。
5.推行持续改进:实验室应建立一套持续改进的机制和评估体系,通过定期的自查和内审,发现存在的问题和不足,并及时采取纠正措施。
鼓励员工提出改进建议,并对员工的改进行为进行奖励和认可,增强员工的改进动力。
6.加强沟通与合作:实验室应加强内部和外部的沟通与合作。
内部沟通要加强各部门之间的协作与沟通,优化工作流程。
外部沟通可以与同行交流和互动,分享经验和借鉴先进实践,提高实验室的质量管理水平。
7.建立绩效评估机制:实验室应建立科学的绩效评估机制,对实验室的质量管理体系进行定期的评估和监督。
通过评估结果,可以了解改进的效果,及时调整和完善质量管理措施。
综上所述,通过以上改进措施的落实,实验室可以不断提高质量管理体系的运行效果,确保科研工作的顺利进行。
这些措施不仅可以提高实验数据的准确性和可靠性,还可以提高工作效率和质量,增强实验室的竞争力。
煤炭检测实验室检测质量控制存在的问题及完善对策

煤炭检测实验室检测质量控制存在的问题及完善对策摘要:介绍了煤炭检测实验室的检测质量控制方法和原则,从人员管理、设备管理、样品管理、方法管理、环境管理、结果管理等方面对实验室检测质量控制中存在的问题进行探讨,并从加强人员培训、设备管理和样品管理工作,合理选择检测方法、重视检测环境及检测结果的控制等方面提出相应的完善对策,以期提高实验室的管理水平。
关键词:煤炭检测实验室;检测质量;质量控制;设备管理;前言对煤炭质量的客观评价,需依赖于重视检测实验室的检测质量控制工作。
煤炭检测的任何实际检测项目均会产生误差,所以也必将对检测结果产生一定的影响。
而确保检测质量则需寻求对策以加强对所有误差的控制,从而使每个误差降至一定范围。
因此,相关人员应结合相应标准及煤炭检测质量控制措施,加强对煤炭检测实验室检测质量控制存在问题的分析,从而提出相应的完善对策,继而更好地实现煤炭检测质量的控制。
一、煤炭实验室检测质量控制方法和原则质量控制是保证检测有效性的手段,煤炭试验室进行检测质量控制的方法很多,一般有以下几种手段,一是定期使用有证标准物质进行质量监控;二是参加试验室间的能力验证计划或检测比对;三是对存留样品进行再检测;四是分析检测结果间的相关性。
不论采取哪种方法,但需要遵循以下原则∶需遵循全过程控制原则,即加强对整个检测过程的质量控制,从而使质量控制工作得以全面落实,为此,还要从样品采取、制备、分析到检测结果审查采取相应的质量控制措施,以确保各个环节的质量都能得到控制。
需遵循全员参与的原则,即要求实验室各级管理人员根据实际的工作情况进行相应的管理方针、目标的制定,从而实现实验室检测质量管理制度的完善,确保每个检测环节的人员均能严肃、认真地落实各项工作,且担负起检验工作的责任,才能够确保检测质量得到更好的控制。
需遵循规范化原则开展检测质量管理工作及质量控制程序的建立,使实验室检测质量管理工作的开展有据可依,继而确保质量管理工作能够得到更好的落实。
临床实验室管理问题及对策

临床实验室管理问题及对策临床实验室是医院中不可或缺的重要部门,承担着各种临床检验与试验的任务。
然而,随着医疗水平的提高和临床实验室技术的不断发展,管理问题也逐渐凸显出来。
本文将探讨临床实验室管理中存在的问题,并提出相应的对策。
一、人员管理问题及对策在临床实验室中,人员管理问题是长期存在的挑战。
首先,人员流动性大,人员经验的传承和培养相对不足。
其次,实验室人员的技术能力和专业素养参差不齐,难以保证实验结果的准确性和可靠性。
对于这些问题,可以采取以下对策。
1. 建立良好的人员培训机制:加强新人的培训和技能培养,使其快速适应实验室工作。
针对专业人员,进行定期的技术培训,保证其知识储备的更新和提高。
2. 增强团队合作意识:建立起良好的团队合作机制,鼓励实验室内部人员相互学习、分享经验,提高整体水平。
3. 建立绩效考核机制:制定科学合理的考核制度,根据个人表现和绩效水平进行奖励和激励,提高工作积极性和主动性。
二、设备管理问题及对策临床实验室需要运用各种先进的设备进行检验与试验,然而设备管理问题也是亟待解决的难题。
常见的问题有设备老化、设备故障和设备维护不到位等。
为了解决这些问题,可以采取以下对策。
1. 定期设备检查和维护:建立起完善的设备维护计划,对设备进行定期检查和维护,以确保其正常运转和使用寿命。
2. 建立设备更新机制:及时更新老化的设备,引进更加先进和高效的设备,提高检验和试验的准确性和效率。
3. 建立设备故障响应机制:设立专门的设备维修团队,快速响应设备故障,提供及时的维修和保养服务。
三、质量管理问题及对策实验室的准确性和可靠性对临床诊断有着重要的影响,质量管理问题是临床实验室管理中最为关键的问题之一。
常见的问题有质量控制不到位、实验操作规范不统一等。
以下是解决这些问题的对策。
1. 建立质量控制体系:建立完善的质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量评估,并制定相应的质量指标和标准。
2. 规范实验操作流程:确立统一的实验操作规范,明确各项操作步骤和要求,提高实验的准确性和可重复性。
省级重点实验室建设管理中存在的问题及对策建议

省级重点实验室建设管理中存在的问题及对策建议近年来,随着我国科技水平的不断提升和核心竞争力的逐步增强,建设省级重点实验室已经成为各地区、各高校竞相争取的重要目标之一。
然而,实践中也存在一些实验室建设管理中的问题,例如建设经费缺乏、管理体制不健全、评估机制不完善等。
本文将对这些问题进行分析,并提出应对策略。
一、建设经费缺乏建设实验室需要大量资金支持,但实际上,很多实验室在建设过程中面临经费不足的困难。
这主要是因为省级重点实验室不像国家重点实验室那样依靠国家级资金支持,而是需要依靠地方政府、高校及企业等多方面资金投入。
针对这一问题,应该加强与财政部门的联系,争取政府部门对实验室的经费支持,同时建设单位也要通过自身力量筹集及高校和企业的捐赠和合作等方式,尽可能地筹集资金。
二、管理体制不健全省级重点实验室多为高校独立建设,然而,由于高校的组织架构以学院为主,实验室的建设和管理显然不在学院的权力范围之内,导致实验室的建设与学校的管理相互独立,容易出现缺乏行之有效的管理制度和规范。
针对这一问题,建议成立实验室管理委员会,由高校领导、实验室主任、教授、专家等人员组成,完善实验室的建设、管理规程和制度,提高管理效率,保障实验室的顺利运行。
三、评估机制不完善省级重点实验室的评估机制存在问题,评估标准不统一,评估周期不明确,评估结果不公开等等,导致有些实验室没有及时发现问题,也无法及时解决问题,严重影响实验室的建设和发展。
针对这一问题,建议建立完善的内部评估体系,如组建专业委员会进行外部评估,以确保实验室的质量和效益,同时建立完善的激励机制和惩罚机制,对实验室的质量和效益做出相应的评价和奖惩。
四、人才引进和培养不足建设省级重点实验室需要一批高水平的科研人才,然而,在实验室建设过程中,由于缺乏人才引进和培养的策略,导致实验室中优秀的科研人才少之又少,人才队伍不够充实,影响实验室的长远发展。
针对这一问题,建议建立完善的人才引进和培养体系,加强对人才的激励和保障,同时加强对人才的引进和培养工作,包括组建教学和科研团队,通过学术交流、聘任兼职院士和导师等方式,吸引更多优秀的人才加入。
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实验室质量管理中存在的问题与对策
近年来,我国检验医学发展迅速,许多医疗机构的临床实验室改善了工作环境,更新了检验设备,增加了检验项目,在疾病的诊断、治疗、预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用。
仪器设备的引进和更新也给我们带来了新的研究课题,即手工操作由自动化仪器替代后,影响检验质量的主要因素也由技术人员个人水平转换为实验室的整体管理水平[1]。
为了保证临床实验室的质量,美国国会于1967年通过了一项专门针对临床实验室管理的法律,即临床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Act 1967,简称CLIA67)。
在实行此法案20年后,美国国会1988年又通过了对CLIA67的修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendment 88,简称CLIA88)[2],并于1992年正式实施。
2000年,国际标准化组织专门针对医学实验室的管理制订了标准,即ISO/FDIS 15189《医学实验室的质量管理》。
该标准从组织与管理、质量体系、审核与评审、人员、设施与环境、设备、质量和技术记录、报告、外部支持和供应品、申诉等方面提出了21项具体要求[3]。
目前国际上对临床实验室的管理标准与法规主要为ISO/FDIS 15189和CLIA88。
笔者认为,ISO/FDIS15189主要强调实验室内部质量体系的建立,在此基础上建立的实验室认可制度是一种自愿行为;而CLIA88着眼于政府对临床实验室质量的外部监控,是政府对实验室强制执行的最低要求。
两者存在互补性,它们对加强实验室管理,提高检验质量,减少差错率,进而提高医疗质量,降低医疗费用,保障患者健康,均有积极的促进作用。
我国检验医学近年来虽然在技术方面取得长足的进步,但在实验室的质量管理方面仍然存在不少问题,主要表现在以下几个方面。
1.缺乏对临床实验室管理系统理论的研究。
十余年来,卫生部临床检验中心在积极推动实验室开展室间质量评价和室内质量控制、规范临床检验操作等方面做了大量的工作,但检验报告的正确与否与分析前、分析中和分析后的多种因素相关,如何使相关因素都得到控制,建立一套切实可行的质量控制体系,进而保证检验质量,是多年来一直未能解决的问题。
2.缺乏对临床实验室质量管理的强制性法规。
实验室出具的检验报告是具有量值的特殊文字资料,为保证检测结果的准确性,国际计量组织和国际标准化组织均出台了一系列的质量控制规定和要求。
但由于临床检验自身的特点,相当数量的临床检验项目不能完全套用计量法的要求,卫生行政部门又没有强制性的管理措施以保证实验室检验的质量,这就使一些报告单在无仪器校准、室内质控等质量保证措施的情况下发出,甚至出现个别医疗机构为贪图赢利,故意将阴性结果作成阳性结果的事件。
因此,制定临床检验实验室质量管理的强制性标准是非常必要的。
3.缺乏对临床实验室质量工作的足够重视和正确导向。
目前仍有不少医院的领导对临床检验工作的性质不够了解,存在只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报告的错误认识,因而忽视临床实验室的质量管理。
另外,近年来卫生行政部门和医院多强调检验报告要在尽可能短的时间发出,因此临床实验室往往都在"快"字上做文章,追求单位时间内仪器处理标本的速度,仪器也越来越贵,而对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等却强调不够,出现导向上的偏差。
4.对检验医学新技术引人无控制措施。
随着分子生物学、单克隆抗体、计算机技术的迅速发展,检验方法学也得到了迅速的发展,一些新技术、新仪器、新项目相继投入临床应用,在检验医学领域呈现出一片日新月异的景象。
但是也有一些新技术、新项目在尚未成熟或者临床意义并不明确的情况下应用于临床,如"一滴血可检测任何疾病",容易误导临床的诊断与治疗,造成医疗资源的浪费。
为适应社会主义市场经济要求,卫生部应尽快建立并落实检验医学技术准入制度,推动医学技术评估和循证检验医学的发展。
如何建立适合我国国情的实验室质量管理体系呢?笔者认为,应该学习和借鉴国际上先进的实验室管理经验,从
以下两个方面着手。
1.尽快出台《临床实验室管理办法》。
在制订《临床实验室管理办法》之前,首先需要明确临床实验室的概念。
根据国际上通行的对临床实验室的理解,凡是为诊断、预防、治疗任何人类疾病或损伤,或者为评价人类健康,而对人体的物质进行生物、微生物、血清化学、血液、生物物理、细胞或者其他类型检验的机构,统称为临床实验室。
也就是说,凡进行以上活动的实验室,均应受此管理办法的管辖。
卫生部临床检验中心已在2000年初向卫生部提出制定《临床实验室管理办法》的建议并获同意,草案已经拟出,从实验室注册登记、实验室人员资格、仪器试剂管理、校准、室内质控、室间质评、标准操作规程、记录等8个方面提出具体明确的要求,规定不能达到要求的实验室不得开展相关检验项目。
目前正在对草案进行讨论、修改。
《临床实验室管理办法》的出台,将意味着我国检验医学质量管理迈入法制化和规范化管理的轨道,为提高临床检验质量和诊治水平打下坚实的基础。
2.建立临床实验室资格认可制度。
资格认可制度是较高水平的要求,主要针对满足《临床实验室管理办法》基本要求之后希望在质量管理上再上一个台阶的实验室。
申请资格认可,应为临床实验室的自愿行为。
在我国,可依靠卫生部临床检验中心组建专门的评审机构,培训评审人员,建立评审员库,推动临床实验室资格认可工作的顺利开展。
为促进:临床实验室在日常检测过程中能高标准、严要求,提高临床检验质量,卫生部应会同劳动和社会保障部,在医疗保险定点机构的选择过程中,对临床实验室已通过资格认可的医疗机构予以重点选择,形成实验室努力提高检验质量的动力,改变以往以行政命令为主要手段的管理模式,使临床检验管理的各项措施真正落到实处。
《临床实验室管理办法》的出台和临床实验室资格认可制度的建立,将使我国的临床实验室管理模式与发达国家的管理模式接轨,必将有利于临床检验质量的提高,也可为其他学科的管理提供很好的借鉴作用。