伏立康唑说明书
伏立康唑注射液说明书
注射用伏立康唑药品名称:通用名称：注射用伏立康唑英文名称：Voriconazole for Injection商品名称：威凡成份:本品主要成份为伏立康唑。
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：▪治疗侵袭性曲霉病。
▪治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。
▪治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。
▪治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
▪本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
用法用量:本品在静脉滴注前先溶解成10mg/ml，再稀释至不高于5mg/ml的浓度。
静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg，每瓶滴注时间须1至2小时。
伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。
使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。
本品禁止和其它静脉药物在同一输液通路中同时滴注。
即使是各自使用不同的输液通路，本品禁止和血制品或短期输注的电解质浓缩液同时滴注。
使用本品时不需要停用全肠外营养，但需要分不同的静脉通路滴注。
本品另有规格为50mg和200mg的片剂和40mg/ml干混悬剂。
成人用药1.静脉滴注和口服的互换用法无论是静脉滴注或口服给药，首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。
由于口服片剂的生物利用度很高(96%，参见【药代动力学】)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。
详细剂量见下表2.序贯疗法静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态。
推荐剂量如下：3.疗程疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。
静脉用药的疗程不宜超过6个月。
4.剂量调整在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。
伏立康唑说明书
注射用伏立康唑说明书【药品名称】通用名：注射用伏立康唑商品名：威凡™ （Vfend™）for Solution for Infusion英文名： V oriconazolePowder汉语拼音： ZhusheyongFulikangzuo本品主要成分：伏立康唑，其化学名称为（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇其结构式为：分子式：C16H14F3N5O分子量：349.3【性状】本品为白色冻干粉剂。
【药理毒理】伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化，从而抑制麦角甾醇的生物合成。
体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。
本品对念珠菌属（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白念珠菌耐药株）具有抗菌作用，对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。
此外，伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用，包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属，例如足放线病菌属和镰刀菌属。
动物实验发现，伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关。
但是在临床研究中，最低抑菌浓度与临床疗效之间并无相关性，并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。
这是吡咯类抗真菌药的特点。
微生物学临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参见后面的临床经验部分）。
其他伏立康唑治疗有效（通常为治愈或好转）的真菌感染包括链格孢属、皮炎芽生菌、头分裂芽生菌、支孢霉属、粗球孢子菌、冠状耳霉、新型隐球菌、喙状明脐菌、棘状外瓶霉、裴氏着色霉、足菌肿马杜拉菌、拟青霉属、青霉菌属，包括马尼弗氏青霉菌、烂木瓶霉、短帚霉和毛孢子菌属，包括白色毛孢子菌感染。
伏立康唑针剂说明书
2、剂量的一般考虑 本品在静脉滴注前先溶解成 10mg/ml，再稀释至不高于 5mg/ml 的浓度。静脉滴注速度最快不
超过每小时 3mg/kg，每瓶滴注时间须 1～2 小时。 伏立康唑粉针剂不可用于静脉推注。 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症
等电解质紊乱应予以纠正。 成人用药 无论静脉滴注还是口服给药，第一天均应给予首次负荷剂量，使其血药浓度接近于稳态浓度。
静脉滴注
口服
患者体重≥40kg*
患者体重<40kg*
负荷剂量（适用 每 12 小时给药 1 次，每次 6 每 12 小时给药 1 次，每次 每 12 小时给药 1 次，每次
于第 1 个 24 小 mg/kg
400 mg
200 mg
时）
维持剂量（开始 每日给药 2 次，每次 4 mg/kg 每日给药 2 次，每次 200 每日给药 2 次，每次 100 mg
如果用于预防，请参见下文。
2 岁～<12 岁以下的儿童和轻体重青少年（12～14 岁且体重<50 公斤者）
应按儿童剂量服用伏立康唑，因为与成人相比，这些青少年的伏立康唑代谢方式与儿童更相
似。
推荐的维持用药方案如下：
静脉
口服
负荷剂量 （适用于第 1 个 24 小时） 维持治疗 （开始用药 24 小时以后)
伏立康唑胶囊说明书及作用
伏立康唑胶囊说明书及作用通用名：伏立康唑胶囊生产厂家: 四川美大康华康药业有限公司批准文号：国药准字H20210787药品规格：50mg*8粒药品价格：￥499元【通用名称】伏立康唑胶囊【商品名称】伏立康唑胶囊【英文名称】VoriconazoleCapsules【拼音全码】FuLiKangZuoJiaoNangHuaKang【主要成份】伏立康唑胶囊主要成份为伏立康唑，化学名称为:2R，3S-2-2,4-二氟苯基-3-5-氟基-4-嘧啶-1-1H-1,2,4-三唑-1-基-2-丁醇。
【性状】药品为白色冻干粉剂或片剂。
【适应症/功能主治】治疗侵袭性曲霉病。
治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。
治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌。
治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
【规格型号】50mg*8s【用法用量】口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg.其他详见说明书。
【不良反应】总体情况在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。
与治疗有关的，导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
视觉障碍和伏立康唑有关的视觉障碍较为常见。
临床试验中，大约30%的患者曾出现过视觉改变、视觉增强、视力模糊、色觉改变和/或畏光。
视觉障碍通常为轻度，罕有导致停药者。
视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。
虽然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于视网膜，但其作用机制仍不清楚。
一项研究中，以健康志愿者为对象研究了伏立康唑治疗28天对视网膜功能的影响，发现伏立康唑胶囊可减小视网膜电波波形的振幅、缩小视野和改变色觉。
视网膜电图通常用于检测视网膜中的电流情况。
停药后14天视网膜电图、视野和色觉即恢复正常。
伏立康唑对视觉的影响在用药早期即可发生，并持续存在于整个用药期间。
伏立康唑 (Voriconazole)治疗的疾病及其副作用
伏立康唑 (Voriconazole)治疗的疾病及其副作用伏立康唑（Voriconazole）是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗多种真菌感染疾病。
它通过抑制真菌细胞膜的合成而起到治疗作用。
然而，虽然伏立康唑是一种有效的治疗药物，但它也存在一些副作用需要引起关注。
伏立康唑主要用于以下几种疾病的治疗：1. 念珠菌感染：念珠菌是一种常见的真菌，可以导致口腔、食道和阴道等部位的感染。
伏立康唑可以通过抑制念珠菌细胞膜的合成来有效治疗念珠菌感染。
2. 曲霉菌感染：曲霉菌是一种常见的真菌，可以引起肺部感染、侵袭性真菌病和霉菌角膜炎等疾病。
伏立康唑可以用于曲霉菌感染的治疗，尤其对于侵袭性真菌病有很好的治疗效果。
3. 阿斯佳曲霉菌感染：阿斯佳曲霉菌是一种罕见但危险的真菌，可以导致呼吸道感染和播散性疾病。
伏立康唑在治疗阿斯佳曲霉菌感染方面显示出显著疗效。
伏立康唑的副作用包括但不限于：1. 胃肠道不适：伏立康唑可能引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。
这些症状通常是暂时性的，但如果严重或持续不缓解，应立即告知医生。
2. 视力问题：部分患者在使用伏立康唑期间报告了视觉模糊、色觉异常和视觉幻觉等视力问题。
如果发生视力问题，应咨询医生以获得进一步的评估和建议。
3. 皮肤反应：少数患者可能出现皮疹、瘙痒和荨麻疹等皮肤反应。
如果出现严重的过敏反应（如荨麻疹全身性红疹），应立即就医。
4. 肝功能损害：伏立康唑使用期间可能导致肝功能异常，表现为黄疸、肝酶升高等症状。
在使用伏立康唑期间，患者应接受定期的肝功能监测。
5. 心律不齐：少数患者可能在使用伏立康唑后出现心律不齐的情况。
如果出现心悸、胸闷、心慌等心律不齐症状，应立即就医。
需要注意的是，伏立康唑不适用于有伏前性色素痴呆的患者，因为它与该疾病有关的基因突变有关。
另外，如果患者正在使用其他药物，尤其是类似于西咪替丁（Cimetidine）的药物，请告知医生，因为这些药物可能会影响伏立康唑的效果。
伏立康唑乳膏治疗真菌感染和念珠菌感染的适应症和用法指导
伏立康唑乳膏治疗真菌感染和念珠菌感染的适应症和用法指导伏立康唑乳膏（Fluconazole Cream）是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗真菌感染和念珠菌感染。
它能有效缓解感染引起的不适症状，并促进患者快速康复。
本文将介绍伏立康唑乳膏的适应症和正确的使用方法，帮助患者更好地使用该药物。
一、伏立康唑乳膏的适应症伏立康唑乳膏适用于治疗以下真菌感染：1. 皮肤真菌感染：包括皮肤念珠菌感染、手足癣、体癣等。
这些感染通常表现为患处潮湿、搔痒、红肿和脱屑。
2. 黏膜真菌感染：包括口腔念珠菌感染、阴道真菌感染等。
常见的症状有口腔溃疡、阴道瘙痒、白带异常增多等。
3. 其他部位真菌感染：如指甲真菌感染、外耳道真菌感染等。
这些感染表现为指甲变厚、变黄、易碎，外耳道瘙痒、分泌物增多等。
二、伏立康唑乳膏的用法和使用注意事项1. 用法：（1）清洁患处：在使用伏立康唑乳膏前，应首先用温水和温和的肥皂清洁患处，然后彻底干燥。
（2）涂抹药膏：将适量的乳膏挤在干净手指上，然后轻柔地涂抹在感染部位上，确保完全覆盖。
（3）饭前饭后使用：伏立康唑乳膏可饭前或饭后使用，但应保持每次用药间隔相等。
2. 注意事项：（1）遵医嘱使用：患者在使用伏立康唑乳膏前应遵循医生的指导，严格按照药物的给药剂量和使用频率使用。
（2）避免眼睛接触：使用伏立康唑乳膏时应注意避免接触眼睛，若不慎接触到眼睛，应立即用大量清水冲洗，并尽快就医。
（3）避免过度使用：不要过度使用伏立康唑乳膏，避免超过推荐的用药剂量和使用频率，以免出现不良反应。
（4）存储注意：伏立康唑乳膏应存放在阴凉、干燥和避免阳光直射的地方，避免儿童接触。
三、伏立康唑乳膏的不良反应伏立康唑乳膏使用过程中，有些患者可能会出现一些不良反应。
常见的不良反应包括皮肤刺激、局部灼热感、过敏反应等。
如果出现严重的皮肤红肿、瘙痒、水泡等症状，患者应立即停止使用并就医。
四、伏立康唑乳膏的注意事项1. 注意个人卫生：患者在使用伏立康唑乳膏期间应注意个人卫生，勤换洗衣物和床上用品，保持干燥清洁的环境。
伏立康唑片说明书
伏立康唑片说明书一、药品名称通用名称：伏立康唑片商品名称：伏立康唑片二、成分每片含主要成分伏立康唑50毫克。
三、性状本品为白色或类白色片，无气味。
四、适应症本品为广谱抗真菌药物，适用于如下寄生真菌引起的感染：1. 表皮真菌感染：如皮肤癣、指甲癣等。
2. 黏膜真菌感染：如口腔念珠菌感染等。
3. 深部真菌感染：如侵袭性肺曲菌病等。
五、用法与用量口服。
成人用法与用量：1. 一般治疗剂量：每日1片，早餐后服用。
2. 饭后2小时服用可提高药物的生物利用度。
3. 药物治疗的疗程视病情而定，一般为2-4周。
4. 注意用药期间避免饮酒。
六、不良反应1. 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
2. 皮肤过敏反应：如皮疹、荨麻疹等。
3. 肝功能异常：如黄疸、乏力等。
七、禁忌症1. 对伏立康唑或本品其他成分过敏者禁用。
2. 孕妇禁用。
八、注意事项1. 本品应避免与其他药物同时使用，特别是其他抗真菌药物。
2. 中枢神经纤维瘤病患者慎用，可能引起横纹肌溶解。
3. 肝功能异常患者慎用，需进行监测。
4. 口服本品后，可以通过乳汁排泄，哺乳期妇女慎用。
5. 本品可能导致药物相互作用，如对双氯芬酸、华法林等药物的代谢产生影响，请在医生指导下使用。
九、药物相互作用1. 本品可能通过抑制细胞色素P450酶的活性，而干扰其他药物的代谢。
2. 本品可抑制华法林的代谢，导致华法林的抗凝作用增强，请监测凝血酶原时间。
十、贮藏密封，置于干燥处，避免高温。
十一、包装规格盒装，10片/盒。
十二、执行标准药典2015年版一部。
十三、批准文号国药准字H20150086十四、生产企业企业名称：XXX制药有限公司生产地址：XXX市XXX区XX路XX号注意：本说明书仅供医护人员参考使用，患者应在医生指导下使用药物。
如有其他问题，请咨询医生或药师。
注射用伏立康唑说明书
注射用伏立康唑说明书伏立康唑是一种抗真菌药物，适用于各种由真菌感染引起的疾病。
本说明书旨在提供有关伏立康唑注射剂的详细信息，包括适应症、用法用量、不良反应、注意事项等。
请在使用伏立康唑注射剂之前仔细阅读本说明书，并按照医生的指导正确使用。
【药品名称】通用名称：伏立康唑注射剂商品名称：xxx【成分】伏立康唑。
（每毫升含伏立康唑XX毫克）【适应症】1.侵袭性真菌感染，如念珠菌病、组织胞浆菌病等。
2.深部真菌感染，如隐球菌病、念珠菌性感染等。
【用法用量】1.成人常用剂量：每日静脉滴注200-400毫克（以伏立康唑计）。
2.剂量根据患者病情及真菌感染类型而定，应在医生的指导下使用。
3.用药时间通常为2-6周，具体用药时长需根据患者具体情况而定。
【不良反应】1.常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。
2.少见不良反应包括头痛、皮疹、注射部位疼痛等。
3.出现严重过敏反应或其他严重不良反应时应立即停药并就医。
【注意事项】1.使用伏立康唑注射剂前，请告知医生您的过敏史及其他药物使用情况。
2.孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应在医生的指导下使用。
3.注射前需检查皮肤、粘膜及肝肾功能等，以确保安全使用。
4.伏立康唑注射剂仅适用于静脉滴注给药，禁止肌肉内注射。
5.如出现用药期间肝功能异常、白细胞减少等情况，请及时就医处理。
【贮藏】1.请将伏立康唑注射剂存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
2.儿童无法接触到药物。
3.药品过期或包装破损时，请勿使用。
【生产厂商】xxx制药有限公司地址：xxxx电话：xxxxx本说明书仅供参考，请在医生指导下使用伏立康唑注射剂。
如出现不良反应或其他疑问，请及时咨询医生或药师。
注意：本文提供的内容仅供参考，不作为药品的推广、宣传和售卖。
用药需遵循医生的指导，详细信息请参阅药物说明书。
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动物实验发现，伏立康唑的最低抑菌浓度值与其疗效有关。但是在临床研究中，最低抑 菌浓度与临床疗效之间并无相关性，并且药物的血浓度和临床疗效之间似乎也无相关性。这 是吡咯类抗真菌药的特点。
微生物学
临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉； 念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠 菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育 足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参见后面的临床经验部分）。
由于伏立康唑的代谢具有可饱和性,所以其药代动力学呈非线性，暴露药量增加的比例远 大于剂量增加的比例。因此如果口服剂量从每日 2 次，每次 200mg 增加到每日 2 次，每次 300mg 时，估计暴露量（AUCτ）平均增加 2.5 倍。当给予受试者推荐的负荷剂量（静脉滴注或口服） 后，24 小时内其血药浓度接近于稳态浓度。如不给予负荷剂量，仅为每日 2 次，多剂量给药 后大多数受试者的血药浓度约在第 6 天时达到稳态。 吸收
严重的难治性念珠菌感染
本项研究包括有 55 例严重的难治性念珠菌感染患者（包括念珠菌血症、播散性和其它 侵袭性念珠菌病），这些患者以前已经过抗真菌治疗，特别是氟康唑，但均无效。经伏立康唑 治疗后有效者 24 例（15 例治愈，9 例好转）。对氟康唑耐药的非白念珠菌菌株感染者中， 3/3 的克柔念珠菌（治愈）和 6/8 的光滑念珠菌（5 例治愈和 1 例好转）感染治疗有效。有限的药 敏资料也支持了临床疗效。
镰刀菌属：伏立康唑治疗组 17 例患者，7 例有效（3 例治愈，4 例好转）。这 7 例患者中， 3 例为眼感染，1 例为窦感染，3 例为播散性感染。另有 4 例患者为包括珠镰孢菌属在内的混 合感染，其中 2 例治疗有效。
3-22
上述罕见病原菌感染中，大多数患者对原有的抗真菌治疗无效或不能耐受。 疗程
临床前安全性资料
重复给药的毒性研究提示伏立康唑的靶器官为肝脏。与其他抗真菌药相似，实验动物发 生肝毒性时的血浆暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的实验发现 伏立康唑也可诱导肾上腺发生微小病变。其他对安全性药理学、生殖毒性和潜在致癌性的常 规研究未发现伏立康唑对人体有特殊危害。
生殖研究表明，伏立康唑的全身暴露量相当于人用治疗剂量所达到的暴露量时，对大鼠 具有致畸作用，对家兔具有胚胎毒性。在分娩前和分娩后的研究中，给予大鼠低于人用治疗
体外试验表明伏立康唑对弯孢霉属和孢子丝菌属有抗菌作用，但其临床意义尚不清楚。
治疗前应采集标本进行真菌培养，并进行其他相关的实验室检查（血清学检查和组织病 理学检查），以便分离和鉴定病原菌。在获得培养结果和其他实验室检查结果以前必须先进行 抗感染治疗，但是一旦获得结果，应据此调整用药方案。
已发现对伏立康唑敏感性减低的临床菌株。但是，最低抑菌浓度值的增高并不一定导致 临床治疗失败，在对其他吡咯类药物耐药菌株所致的感染中，也有临床治疗有效者。由于临 床试验中入选患者的复杂性，很难确定体外抗菌活性和临床治疗结果之间的关系。药敏试验 中伏立康唑的临界浓度尚未确立。
临床试验中，561 例患者伏立康唑的疗程超过 12 周，136 例超过 6 个月。 儿科用药经验
用伏立康唑治疗 61 例确诊或高度怀疑为侵袭性真菌感染的儿科患者，年龄为 9 个月到 15 岁，其中 2 -12 岁者 34 例， 12-15 岁者 20 例。
大多数（57/61）患儿曾应用过其他抗真菌药物，但均失败。在治疗性研究中包括了 5 例 12-15 岁的患儿，其余患儿则在安慰性用药中接受了伏立康唑治疗。这些患儿的基础疾病包括 血液系统恶性肿瘤、再生障碍性贫血（27 例）和慢性肉芽肿病（14 例）。真菌感染中以曲霉 病最为常见（43/61；70%）。
伏立康唑的主要代谢产物为 N-氧化物，在血浆中约占 72%。该代谢产物抗菌活性微弱， 对伏立康唑的药理作用无显著影响。 排泄
伏立康唑主要通过肝脏代谢，仅有少于 2%的药物以原形经尿排出。 给予用放射性同位素标记过的伏立康唑后，多次静脉滴注给药者和多剂量口服给药者中 分别约有 80%和 83%的放射活性在尿中回收。绝大多数的放射活性（>94%）在给药（静脉滴 注或口服）后 96 小时内经尿排出。 伏立康唑的终末半减期与剂量有关。口服 200mg 后终末半减期约为 6 小时。由于其非线 性药代动力学特点，终末半衰期值不能用于预测伏立康唑的蓄积或清除。 药代动力学—药效动力学的关系 在 10 项 治 疗 研 究 中 ， 受 试 者 的 平 均 血 浆 浓 度 和 最 大 血 浆 浓 度 的 中 位 数 分 别 为 2425ng/ml(四分位区间 1193-4380ng/ml)和 3742ng/ml (四分位区间 2027-6302ng/ml)。在研究中 未发现平均、最大和最低血药浓度与治疗结果有关。 对临床试验资料中药代动力学—药效动力学的分析发现，伏立康唑的血药浓度与肝功能 试验异常和视觉障碍有关。 特殊人群中的药代动力学 性别 在一项多剂量口服给药的试验中，健康年轻女性的 Cmax 和 AUCτ较健康年轻男性（18-45 岁）分别高 83%和 113%。在同一试验中，健康老年女性的 Cmax 和 AUCτ与健康老年男性（≧ 65 岁）无显著差异。 在临床应用中，不同性别的患者无需调整剂量。伏立康唑在男性和女性患者中的安全性 和血药浓度相仿，因此，无需按照性别调整剂量。 老年人 在一项多剂量口服给药的研究中，健康老年男性（≧65 岁）的 Cmax 和 AUCτ较健康年轻 男性（18-45 岁）分别高 61%和 85%。但健康老年女性（≧65 岁）的 Cmax 和 AUCτ与健康年 轻女性（18-45 岁）无显著差异。 治疗研究中未按照年龄调整用药剂量。试验中观察了血药浓度与年龄之间的关系。伏立 康唑在年轻患者和老年患者中的安全性相仿，因此老年患者应用本品无需调整剂量。 儿童 在 35 名免疫功能减退的儿童中进行一项群体药代动力学研究，年龄为 2 到 12 岁，分别 予以单剂或多剂静脉给药，其中 24 人为多剂量给药。接受维持剂量为每 12 小时静脉滴注 4mg/kg 的儿童，其平均稳态血药浓度的中位数与每 12 小时给药 3鼠妊娠时间延长，分娩时间延长，引起难产导致母鼠死亡，围产 期幼鼠存活率降低。与其他吡咯类抗真菌药相仿，伏立康唑影响分娩的机制很可能有种特异 性，其中包括降低雌二醇的水平。
在赋形剂磺丁倍他环糊精钠（SBECD）的临床前资料中，重复给药的毒性研究表明， SBECD 主要影响尿道上皮细胞空泡形成以及激活肝脏和肺内巨噬细胞。既然在豚鼠最大化实 验（GMPT）中得到阳性结果，处方者应当了解静脉制剂有引起过敏的可能性。基因毒性和生 殖毒性研究表明赋形剂 SBECD 对人类没有特殊的危害。尚未进行 SBECD 致癌性的研究。 SBECD 中有一种杂质为烷基化诱变剂，有证据表明其对啮齿类动物有致癌性，所以应当认为 这种杂质对人体也有致癌的可能性。根据上述研究结果，静脉制剂的疗程不应超过 6 个月。
临床经验
在本节中，临床疗效评定为治愈和好转者均统计为有效。
曲霉菌感染——伏立康唑在预后差的曲霉菌病患者中的疗效
体外伏立康唑对曲霉菌属具有杀菌作用。在一项开放、随机、多中心的研究中，比较了 伏立康唑和两性霉素 B 在 277 例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益， 疗程为 12 周。治疗组和对照组的总有效率分别为 53%和 31%（基线时异常的症状体征以及影 像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常）。治疗组较对照组 84 日生存率显著为高。此外，伏 立康唑在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势，这种优势具有显著的临床意义和 统计学意义。
注射用伏立康唑说明书
【药品名称】 通用名： 注射用伏立康唑 商品名： 威 凡™ （Vfend™） 英文名： Voriconazole Powder for Solution for Infusion 汉语拼音： ZhusheyongFulikangzuo 本品主要成分：伏立康唑，其化学名称为（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶） -1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2-丁醇 其结构式为：
体外试验表明伏立康唑通过肝脏细胞色素 P450 同工酶，CYP2C19，CYP2C9 和 CYP3A4 代谢。
伏立康唑的药代动力学个体间差异很大。 体内研究表明 CYP2C19 在本品的代谢中有重要作用，这种酶具有基因多态性，例如：
4-22
15-20%的亚洲人属于弱代谢者，而白人和黑人中的弱代谢者仅占 3-5%。在健康白人和健康日 本人中的研究表明：弱代谢者的药物暴露量（AUCτ）平均比纯合子强代谢者的暴露量高 4 倍， 杂合子强代谢者的药物暴露量比纯合子强代谢者高 2 倍。
耐药性
关于念珠菌、曲霉菌、足放线病菌以及镰刀菌属对伏立康唑的体外耐药情况尚无足够的 研究。目前尚未知伏立康唑抗菌谱中的各类真菌耐药性发展的情况。
对氟康唑和伊曲康唑敏感性降低的真菌对伏立康唑的敏感性亦有可能降低，提示在这些 吡咯类药物中可能存在着交叉耐药。交叉耐药与临床疗效之间的关系尚未完全确立。如果临 床病例的分离菌呈现交叉耐药，则可能需要更换其他抗真菌药物治疗。
足放线病菌属和镰刀菌属感染
伏立康唑对以下罕见的真菌感染有效：
足放线病菌属：伏立康唑治疗组中，28 例尖端足分支霉菌感染患者中治疗有效者 16 例 （6 例治愈，10 例好转）；7 例多育足分支霉感染患者中 2 例治疗有效（均为好转）。此外，3 例混合（1 种以上病原菌，其中包括足放线病菌属）感染者中 1 例治疗有效。
这项研究证实了早些时候的一项前瞻性研究的结果。后者的研究对象为伴有预后不良危 险因素的患者，包括移植物抗宿主病，特别是颅内感染（通常死亡率为 100%）患者，经本品 治疗后获得了良好效果。
本项研究包括了伴有骨髓移植、实体器官移植、血液系统恶性肿瘤、癌症或者艾滋病等 基础疾病患者的脑部、窦、肺部曲霉病和播散性曲霉病。