质量管理体系培训课件

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2024版GSP质量管理体系培训ppt课件

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•引言•GSP 质量管理体系基本要求•药品采购与验收管理•储存与养护管理要求•出库复核与运输安排•售后服务与持续改进•总结回顾与展望未来目录01引言培训目的和背景目的背景GSP质量管理体系概述GSP质量管理体系的定义GSP质量管理体系的核心要素培训内容和安排培训内容包括GSP质量管理体系的基本概念、原则和要求,以及各环节的具体操作规范和流程。

培训安排采用理论讲解与实践操作相结合的方式,通过案例分析、角色扮演、小组讨论等互动式教学方法,使员工更好地理解和掌握GSP质量管理体系的实质和要求。

同时,根据企业的实际情况,制定个性化的培训计划和方案,确保培训效果的针对性和实用性。

02GSP质量管理体系基本要求010204质量管理体系建立与实施确定质量管理体系的范围和边界,明确体系内各要素及其相互关系。

制定质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

实施质量管理体系,确保各项质量活动符合体系文件要求。

对质量管理体系进行定期审核和评估,确保其持续有效运行。

03质量方针和目标制定01020304组织结构和职责划分质量风险管理及改进措施识别质量管理体系中存在的风险点,评估其可能性和影制定针对性的风险应对措施,降低风险发生的可能性和03药品采购与验收管理供应商资质审核质量信誉评估供货能力评估030201供应商审核与选择标准药品采购流程规范编制采购计划签订采购合同执行采购计划验收标准及程序执行验收程序验收标准按照验收标准进行验收,对不符合标准的药品进行拒收或退货处理。

验收记录不合格药品处理程序不合格药品的确认对验收过程中发现的不合格药品进行确认,并记录不合格原因。

不合格药品的处理对不合格药品进行退货、销毁等处理,防止不合格药品进入销售渠道。

处理记录对不合格药品的处理过程进行详细记录,包括处理时间、处理方式、处理人员等。

04储存与养护管理要求仓库布局应按照药品的储存特性进行合理布局,划分出不同的储存区域,如常温区、阴凉区、冷藏区等。

2024年度-质量管理培训教材PPT课件

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22
06
质量成本管理与优化
23
质量成本构成及核算方法
质量成本构成
包括预防成本、鉴定成本 、内部损失成本和外部损 失成本。
核算方法
采用作业成本法、标准成 本法等,对质量成本进行 归集、分配和计算。
数据来源
依托企业财务系统、质量 管理系统等,获取相关数 据进行核算。
24
质量成本分析与报告编制
分析方法
以数据和事实为依据进行决策 。
全员参与
质量管理不仅是质量部门的事 情,需要全员参与。
持续改进
不断追求卓越,持续改进质量 。
与供方互利的关系
与供应商建立互利共赢的关系 ,共同提升质量水平。
6
02
质量管理体系与标准
7
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准的产生和发展 ISO9000族标准的核心思想和原则 ISO9000族标准的主要内容和结构
04
学习与分享
鼓励组织内部进行学习交流, 分享成功的经验和做法,促进
知识共享和协同进步。
14
04
过程方法与流程管理
15
过程方法基本原理
03
过程定义与特性
过程方法的核心思想
过程方法与PDCA循环
阐述过程的基本概念,明确过程的输入、 输出和活动构成。
强调以过程为中心,追求过程效率和有效 性,实现持续改进。
结合PDCA循环,展示过程方法的动态循 环和持续改进特性。
16
流程图绘制及分析方法
01
02
03
流程图的基本要素
介绍流程图中的基本符号 和表示方法,如起始/结束 符号、处理符号、判断符 号等。
流程图的绘制步骤
详细阐述绘制流程图的步 骤,包括确定流程范围、 识别关键过程、绘制草图 、评审和修改等。

ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx

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谢谢观赏
You made my day!
我们,还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立(文件编写)
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改(一般限期一个月) 宣布不通过
第一章:什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验,并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布,中国是其中的成员国之一。
第一章:什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围: —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境) —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展

质量管理体系培训ppt课件

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持续改进和监督审核
持续改进:对质量管理 体系进行持续改进,提 高管理体系的有效性和 效率。
监督审核:对质量管理 体系进行定期的监督审 核,确保管理体系符合 相关标准和要求。
审核员要求:监督审核 的审核员需要具备相应 的专业知识和技能,能 够对管理体系进行深入 的评估和检查。
纠正措施:在监督审核 中发现的问题需要及时 采取纠正措施,对管理 体系进行调整和优化。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
提高生产效率:质量管理体系的 建立可以优化生产流程,减少生 产成本,提高生产效率。
促进企业可持续发展:质量管理 体系的建立可以促进企业的可持 续发展,提高企业的社会形象和 信誉。
质量管理体系的构成要素
组织结构:明确各部门职责和权限,确保质量管理体系的有效运行。
程序文件:规定各项工作的流程、方法和标准,是质量管理体系的核心。
过程控制:对各个过程进行监视、测量和改进,确保产品或服务的质量。
资源管理:提供适当的人力、物力、财力等资源,保证质量管理体系的 顺利实施。
质量方针和目标:制定明确的质量方针和目标,指导质量管理体系的运 行。
持续改进:通过数据分析、纠正措施等方法,不断优化质量管理体系, 提高产品质量水平。
03
案例分析和实践操作经验分享
对未来质量管理工作的展望与建议
持续改进:不断 完善质量管理体 系,提高质量管 理水平
引入新技术:利 用现代科技手段, 提高质量检测和 监控能力
增强员工意识: 加强员工培训, 提高员工的质量 意识和技能水平
加强沟通协作: 加强部门之间的 沟通和协作,实 现质量管理的全 面提升
04
质量管理体系标准和认证
质量管理体系标准的发展历程

2024年《质量管理体系培训》PPT课件

2024年《质量管理体系培训》PPT课件

2024/2/29
3
质量管理体系定义与重要性
定义
质量管理体系是指在质量方面指挥和 控制组织的管理体系,它是组织内部 建立的、为实现质量目标所必需的、 系统的质量管理模式。
重要性
质量管理体系能够帮助企业实现质量 管理的标准化、系统化和规范化,提 高企业的质量管理水平和效率,增强 企业的市场竞争力和顾客满意度。
2024/2/29
10
持续改进与风险管理
2024/2/29
持续改进的意义和方法
持续改进是质量管理体系的核心思想之一,企业需要不断 寻求改进的机会,采取有效的方法和措施,提高产品和服 务的质量水平。
风险管理的概念和作用
风险管理是指在质量管理体系中识别、评估、控制和监控 风险的过程,旨在降低潜在问题对企业的影响,提高企业 的稳健性和可持续性。
2024/2/29
4
质量管理体系发展历程
质量检验阶段
20世纪初,产品质量主要依靠操作 者的技术水平和经验来保证,并进行 事后把关。
统计质量控制阶段
20世纪40、50年代,开始运用数理 统计方法进行质量控制,进入统计质 量控制阶段。
2024/2/29
全面质量管理阶段
20世纪60年代,开始进入全面质量 管理阶段,强调全员参与、全过程控 制、全面预防和改进。
05 质量管理体系外部认证与 监管
2024/2/29
20
外部认证机构选择与申请流程
选择认证机构
优先选择具有良好声誉和广泛认可的认 证机构,确保其具有合法性和权威性。
提交申请材料
2024/2/29
按照认证机构要求,准备并提交相关 申请材料,如质量管理体系文件、企
业基本情况介绍等。

质量管理体系知识培训PPT课件

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工作流程。
数字化监控与预警
建立数字化监控和预警系统, 实时监测质量管理体系的运行 状态并提前预警潜在问题。
标杆企业经验借鉴及启示
选择标杆企业
选择行业内具有领先地 位和优秀表现的标杆企
业作为研究对象。
深入研究分析
对标杆企业的质量管理 体系进行深入研究和分 析,总结其成功经验和
做法。
对比自身差距
将标杆企业的经验与自 身企业进行对比分析,
过程测量的方法
采用统计技术和其他工具 ,对关键过程参数进行实 时监控和数据分析。
过程能力评估
通过计算过程能力指数, 评估过程满足产品质量要 求的能力。
产品检验与试验控制
检验与试验的目的
确保产品符合规定的质量要求,防止 不合格品流入下道工序或交付给客户 。
检验与试验的方法
检验与试验的记录
详细记录检验和试验结果,为质量追 溯提供依据。
组织应采取适当的改进措施, 包括纠正措施、预防措施和创 新措施等。
基于事实的决策方法
数据收集
组织应收集与质量管理体系相关 的数据和信息。
数据分析
组织应对收集的数据进行分析, 以了解现状、确定趋势并识别问
题。
基于数据的决策
组织应基于数据和信息进行决策 ,确保决策的科学性和有效性。 同时,组织也应评估决策的风险 和机会,并采取适当的措施来管
采用抽样检验、全数检验、破坏性检 验等方法,对产品进行质量验证。
不合格品处理程序及预防措施
不合格品的识别
通过检验、试验或顾客反 馈等途径,及时发现不合 格品。
不合格品的处理
对不合格品进行标识、隔 离、评审、处置和记录, 防止误用或流入下道工序 。
预防措施的制定

质量管理体系知识培训PPT课件

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06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题,针 对问题进行根本原因分析,采取有效的改进措 施,持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司,拥有 员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组,针对 问题进行了根本原因分析,并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训,确保 员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理 所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作 环境,提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质 量相关的信息,确保沟通顺畅

产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和 服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和 设备,确保产品的一致性和可 靠性。
采购管理
选择合格的供应商,确保原材 料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核,确保 产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标( KPIs),用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系,组织能够提高客户满意度,增强竞争 优势,降低运营成本,并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进,提高产品质量和服 务水平,从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词

ISO质量管理体系培训教材PPT课件

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质量管理
• “质量管理”:是指在质量方面指挥和控制组织的协调活 动。
质量管理
质量方针 和目标
制定并实现质 量目标。体系 、过程、产品
质量策划
质量控制 质量保证
增强满足 质量要求 的能力!
质量改进
满足质量 要求!
提供要求 会得到满 足的信任

ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标 准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负 责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标 准化活动。ISO现有110多个成员,包括110多 个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
SUCCESS
THANK YOU
2024/10/14
17
>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求; 需要从增值的角度考虑过程; 获得过程业绩和有效性的结果; 基于客观的测量,持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要 输入 求
增值活动 信息流
产品实现
产品 输出
八项质量管理原则
原则(五):管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。
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管理
指挥和控制组 织的
协调的活动
质量管理体系
质量管理
在质量方面 指挥和
在质量方面指
控制组织的管理体系
挥和
控制组织的协
质量策划
质量控制 调的活质动量保证
质量管理的一部 质量管理的一 质量管理的一
分,致力于制定 部分,致力于 部分,致力于
质量目标并规定 满足质量要求 提供质量要求
必要的运行过程 和相关资源以实
为顾客着想
制度就是让人来遵守的!请大家牢记这一点!
德国人的刻板 有一篇短文,是嘲笑循规蹈矩的德国人的:“中国的留德大学生见德国人做事刻 板,不知变通,就存心捉弄他们一番。 大学生们在相邻的两个电话亭上分别标上了“男”“女”的字样,然后躲到暗处, 看“死心眼”的德国人到底会怎么样做。结果他们发现,所有到电话亭打电话的 人,都像是看到厕所标志那样,毫无怨言地进入自己该进的那个亭子。有一段时 间,“女亭”闲置,“男亭“那边宁可排队也不往“女亭”这边运动。我们的大 学生惊讶极了,不晓得何以“呆”到这份上。 面对大学生的疑问,德国人平静地耸耸肩说:“规则嘛,还不就是让人来遵守的 吗?” 德国人的刻板可以让我们开心地一连笑上三天,而他们看似有理的解释, 也足以让某些一贯无视规则的“国产大能人”笑掉大牙。但是在开心之余,嘲笑 之余,我们漠视规则已经多久了?我们总是聪明地认为,那些甘愿被规则约束的 人不仅是“死心眼”,简直是“缺心眼”。规则是死的可人是活的,活人为什么 要被死规则套住呢? 正是因为这样,我们才会落后人家好多年。
质量管理体系具有以下特征: — 具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。 — 在建立和实现(质量)方针和目标方面,具有明确的目标特征。 — 与组织的其他管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用
的体系特征。
体系(系统)
相互关联或相 互
作用的一组要 管理素体系
建立方针和目标并 实现这些目标的体系
现质量目标
会得有到效满性足的 完成信策任划的活 动并得到策划
最高管理者 在最高层指挥
和控制 由组组织或织质的一最量一组高方个人管针人理者 正式发布的关于质量 方面的全部意图和方向
质量目标 在质量方面追求的目的
持续改进 增强满足要 求的能力的 质量改进 循环活动 质量管理的一 部分,致力于 增强满足质量 要求效的率能力 得到的结果与 所使用的资源
不管我们从事什么样的工作,都必须确保工作质量,以 工作质量来保证产品质量,保证工作质量的前提是必须 树立良好的质量意识。
质量的重要性-----质量就是生命
质量管理典范—海尔。
公司质量方针
精心设计、悉心制造、严格管理、追求一流品质; 开拓创新、持续改进、顾客至上、提供超值服务。
公司质量目标
成品一次交检合格率≥98%; 顾客满意度≥96%; 质量反馈单处理率100%;
2、QMS用途
证实组织有能力持续地达到
A:客户的要求 B:法律法规的要求 C:组织自身的要求
通过运作ISO9001体系,来增强客户满意 获取第三方认证证书
2、QMS用途

组 织 应 用 本 标 准

证实
有能力稳定的提供 产品
满 足
顾客要求 法律法规要求
组织自身的要求
增强
顾客满意
获取第三方认证证书
把产品当做为自己生产的… 自己建造的房子
有个老木匠准备退休,他告诉老板,说要离开建筑行业,回家与妻子儿女享受天伦 之乐。老板舍不得他的好工人走,问他是否能帮忙再建一座房子,老木匠说可以。 但是大家后来都看得出来,他的心已不在工作上,他用的是软料,出的是粗活。房 子建好的时候,老板把大门的钥匙递给他。“这是你的房子,”他说,“我送给你 的礼物。” 他震惊得目瞪口呆,羞愧得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子, 他怎么会这样呢?现在他得住在一幢粗制滥造的房子里! 我们又何尝不是这样。我们漫不经心地“建造”自己的生活,不是积极行动,而是 消极应付,凡事不肯精益求精,在关键时刻不能尽最大努力。等我们惊觉自己的处 境,早已深困在自己建造的“房子”里了。把你自己当成那个木匠吧,想想你的房 子,每天你敲进去一课钉,加上去一块板,或者竖起一面墙,用你的智慧好好建造 吧!你的生活是你一生唯一的创造,不能抹平重建,即使只有一天可活,那一天也 要活得优美、高贵,墙上的铭牌写着:“生活是自己创造的。”
质量管理体系覆盖组织机构图
职能分配表(一)
职能分配表(二)
1、QMS定义
QMS英文全称是Quality Management System,中文译成“质量管理体系”。 质量—— 一组固有特性满足要求的程度。 管理—— 指挥和控制组织协调的活动。 质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织协调的活动。 体系(系统) —— 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系—— 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
管理者代表
公司任命 先生为本公司质量管理者代表,代表公司最高管理层行使质量管理职能: 1、负责按照GB/T19001—2008要求组织建立、实施和保持质量管理体系; 2、定期向本公司的最高管理层汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 3、确保在本公司内部提高满足顾客需求的意识; 4、代表本公司就质量管理体系有关事宜的外部联络。
1
QMS定义
2
QMS用途
3
QMS 应用
4
QMS内容
5
QMS建立、实施
6
QMS审核
分享质量漫画
质量的定义 Quality 一组固有特性满足要求的程度
product 产品 是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活
动”的结 果,即“过程”的结果。产品四大类型,“服务、软件、硬件、 流程性材料”。

培训现场不交头接耳、低声讨论;

培训现场无手机响铃、不接听电话;

培训现பைடு நூலகம்不抽烟、大声宣哗;

各部门负责统一组织、协调、提醒和监督本单位
人员的言行举止。违规一次,现场乐捐10元或表演
一个节目,并且部门负责人承担连带责任,给予
现场赞助50元。
培训结束后,请大家认真填写《培训评估表》并
在离开前上交。
目录
3、QMS应用
❖ 适用于各行各业
行业、规模、产品……
❖ 删减要求
不适用时 仅第7章“产品实现”中的内容
❖可删某条款,或某条款的某子项
不影响组织“产品责任”的内容
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