不良行为记录(扣分)申诉报告
《不良行为记录（扣分）申诉报告》
东莞市住房和城乡建设局：
收到你机关□《东莞市建设工程企业不良行为责令限期改正暨扣分通知书》、□《东莞市建设工程安全生产、文明施工不良行为扣分通知书》东建扣（）字[ ] 号、□其他
后（请于相应位置中打钩），本当事人对你机关作出的
（工程名称）
（不良行为代码、记录）有异议，现申诉（陈述）如下：
1.不良行为代码，申诉（陈述）理由：
2.不良行为代码，申诉（陈述）理由：
3.不良行为代码，申诉（陈述）理由：
备注：存在异议的扣分或不良行为记录须逐条罗列并逐条分析，相同理由的可合并
《不良行为记录（扣分）申诉报告》尾页
附：1. 扣分通知书或有关通知书（复印件）或网上打印的不良行为记录公示表
2. 相关证明材料（包括人员证书复印件、现场图片、文件资料复印件等），同时携带原件以备受理人员查验。
联系人：联系方式：
当事人：（签章或盖公章）
年月日备注：存在异议的扣分或不良行为记录须逐条罗列并逐条分析，相同理由的可合并 2
不良行为记录申诉报告11.9
行为记录申诉报告 开封市建筑工程质量监督站： 2016年11月9日贵站督查组到“恒大帝景”南苑15#楼工程进行了检查，检查中从工程质量管理、施工技术等多个方面给我们提出了宝贵的建议和意见，纠正我们在工程质量管理中的不足。 2016年11月11日我公司接到开封市建筑工程质量监督站签发的不良信用行为告知书（2016年）汴建质监督字第025号，我公司领导高度重视，立即召开全体项目人员会议，认真学习，认真反思存在的问题，同时邀请建设、监理单位对我们存在问题的整改进行监督，确保工程质量。我公司现将有关情况报告如下: 检查实体质量整改内容： 1、梁底构造柱钢筋未预留的问题。采用后植筋方法已施工完成，在后续的施工中保证预留到位。（附图一） 2、剪力墙拼缝处漏浆、梁底夹渣的问题。已将剪力墙漏浆、梁底夹渣凿除用清水清洗干净，用素水泥浆作界面处理，用1：2水泥砂浆压实抹平修补完成。（附图二、三） 3、抽查5层模板支撑缺少垫板扫地杆的问题。我公司现已严格按照施工方案进行整改，设置垫板、离地200mm高增加双向扫地杆连接，经建设、监理单位检查，现已符合要求。（附图四） 4、模板支撑在检查5层时立杆顶部未设置双向水平杆。现已增设整改完成同时经建设、监理单位检查验收，现已符合要求。（附图五）
5、现场未放置同条件试块的问题。已按要求置放到相应的楼层面上。（附图六） 6、构造柱箍筋平直长度不符合规范要求。已全部拆除更换整改完成。（附图七） 7、楼梯施工缝留置位置不符合规范要求的问题。未浇砼楼层面楼梯施工缝已按施工规范留置在梯段1/3处，用挡板垂直于梯板，确保梯板筋保护层及梯板厚度。（附图八） 8、抽查三层模板支撑体系拆除过早的问题。因甲方要把三层以下作为展示样板房装修，浇砼时把梁板砼C30提高一级为C35，拆除前经甲方及监理工程师现场回弹值推定已达到设计强度值的75%以上，经贵站提示后立即用钢管、方木，顶撑回撑搭设完成。（附图九） 9、抽查填充墙砌体顶部留空不规范，马牙槎处加气块切割成型的问题。对留空不规范的已拆除重新砌筑，马牙槎下口已切成45°角整改完成。（附图十、十一） 10、抽查门洞口未使用混凝土预制块的问题。已将加气灰砂砖拆除采用混凝土预制块填砌整改完成。（附图十二） 11、抽查4层楼梯模板支撑钢度差。已重新加固整改完成。（附图十三） 以上全部问题整改完成后经建设、监理、施工及劳务队验收、确保所有工程质量安全可靠。 居于这次检查中发现的问题，今后我公司将更严格的执行国家及地方标准规范，督查组提出的宝贵意见，对我们今后的工作是一次鞭
药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，特制定我院药品不良反应报告制度。 1、医院设立药品不良反应领导小组，由主管院长任组长，小组成员由医务科主任、药剂科主任、临床科室主任和护理部主任组成，日常工作由药剂科负责。 2、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，督促当事医护人员及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药剂科的密切联系。 3、药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总本院药品不良反应资料，向市药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。 4、药师接到临床医护人员填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价，提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。 5、药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨
论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。 5、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，当及时报告。 药品不良反应事件的处理程序： 1、发现药品不良反应/事件的有关工作人员（包括医生、护士或药师等）作相应记录，汇报给本科室的药品不良反应监测员或直接在医院内网不良事件管理系统填写《药品不良反应/事件报告表》。 2、各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件，并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》。 3、药品不良反应监测专职人员核实并统计上报的药品不良反应/事件，并及时上报市药物不良反应监测中心。发现严重、群发不良反应/事件，要做好观察与记录。
新版医疗不良事件报告表.pdf
成都骨科医院医疗安全（不良）事件报告表 ★报告日期：年月日时分★事件发生日期：年月日时分A．患者资料★ 1.患者姓名： 2.年龄： 3.职别： 4. 性别：男女 5.临床诊断： 6.诊疗时间：年月日分 7.在场相关人员或相关科室: B．不良事件情况★ 8．事件发生场所：急诊门诊住院部医技部门行政后勤部门其它 9．不良后果：无有（请写出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 10. 事件经过(可另加附页): C．不良事件类别★ 信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见 错误；医嘱错误（口头及书面）；其它传递方式 错误。 治疗错误事件：患者、部位、药品、器材、剂量 等选择错误；不认真查对等不良事件；错误、延 迟、遗忘执行医嘱；执行医嘱后，未及时签字确 认等。 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调 剂、药品过期等不良事件。 输血事件：医嘱、备血、传送、记录及输血不当 引起的不良事件 设备器械使用事件：设备故障、使用不当或未定期 检修导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/堵塞、连接错误、导管内异物、混入空气等。 医疗技术检查事件：检查人员无资质；患者识别错 误；方法/技巧错误；技术不熟练；有禁忌症；标本 采集时机/储存错误；采集标本破损/丢失或弄错标本/标本不合格；未抗凝‘标识错误；非医师检查申 请单所要求的检查项目或内容；试剂管理不规范； 图像编码错误；信息记录错误；记录信息丢失；迟 报、漏报、错报结果；报告丢失；未按规定执行“危急值”报告制度等。营养与饮食事件：饮食类别错误、未按医嘱 用餐或禁食禁水等。 物品运送事件：延迟、遗忘、丢失、破损、未 按急需急送、品种规格配送错误等。 放射安全事件：放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射、放射损伤等。 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失；未按要求 记录；记录内容失实或涂改；无资质人员书 写记录无签字审核；病历丢失等。 医疗处置事件：诊疗时间、程序错误；错误诊 断；严重漏诊；遗忘治疗；无故中止、延期 诊疗，未告知；非必要治疗、检查；危急值 未处理或处理不及时；药物不良反应未处理 或处理不及时；穿刺、消毒、体位等错误； 非治疗性异物留存体内；麻醉、手术过程中 的不良事件等。 知情同意事件：知情告知不准确；未行知情告 知；未告知先签字同意；告知与书面记录不 一致；未行签字同意而执行等。 非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间；患者跌下担架、平车；患者跌倒、自杀、自残、 失踪、猝死等。 职业安全事件：违规操作，未执行标准预防；
建筑工程不良行为 申 诉 书
申诉书 致：XXX(省)市工程质量安全监督站： 针对XXX市工程质量监督站XX年X 月X日下发的XXXXXXXX楼工程《不良行为记录告知书》内容，本公司现提出申诉。 申诉的理由和请求如下： (一) 事实经过： XXX工程质量监督站检查组于XXX年X月X日下发的XXXXX工 程《不良行为记录告知书》内容为：在施工中偷工减料、使用不合格的建筑 材料、建筑构配件、设备或者不按照工程设计图示或者施工技术标准施工的 其他行为的；施工单位特别重视，公司总经理主持召开公司及项目部主要负 责人、专职安全、质量等有关人员组成的现场专项会议，对存在的质量安全 隐患，认真分析并停工彻底整改。责任落实到人。 (二)公司抗辩事实和理由： 公司诉称：在施工中偷工减料的；项目管理人员有不可推卸的责尤其质检员要高度重视，加强检查验收严把质量关。严格批评教育技术人员自查工作中的漏洞及陋习，并及时纠正进行彻底改正。同时公司以后要在此方面加强管理和监督力度，做到类似的事下次绝不发生。使用不合格的建筑材料、建筑构配件、设备的就此公司总经理及时对公司及项目管理及材料员、质检员等管理主要责任人召开会议严查教育批评个别人员撤职处分。不按照工程设计图示或者施工技术标准施工的公司召开会议认真反省自查，提高思想认识。加强管理，加强对规范标准的认真学习，严格控制质量验收程序严把质量关。做到事前控认真执行“三检”制度，不符合设计及规范标准严禁下道工序施工。杜绝类似情况发生。同时对技术水平差立即解除劳动合同关系更换。 通过本次检查，查出我们工作中没有履行到管理职责，管理力度差，存在质量安全隐患，有可能造成质量安全事故的发生，请各位领导放心，也感谢各位领导的
药品质量投诉与不良反应报告制度
目的：建立药品不良反应监测、管理的有关制度。 适应范围：产品不良反应的监测、报告。 责任：销售部、质管部相关人员对本制度的实施负责，销售部、质管部负责人承担监督检查的责任。 内容： 1.不良反应应分为一般不良反应与严重不良反应两种。其中严重不良反 应是指直接危害患者生命或造成死亡的不良反应。 2.药品不良反应的投诉，由质管部专人负责处理。 3.一般不良反应的报告程序。 3.1接到用户不良反应投诉后，处理人及时填写不良反应记录登记台帐，并向质管部部长报告。 3.2处理人须向用户索要样品（必要时专程取样），核对和确认样品，确认是本企业产品且在有效期内或企业负责期内。 3.3向用户调查与该批产品有关的内容，如患者的性别、年龄、健康情况、用药病因、病史、给药剂量、合并用药、过敏史、临床不良反应表现等。 3.4检查生产记录、留样等情况，并对样品进行检查，确认问题可能产生的原因。 3.5处理人及时收集调查情况，提出处理意见后，报主管负责人，主管负责人根据调查资料做出决定，或召开有关人员参加专题会，进一步分析研究调查内容，提出处理方法，做出结论，报请公司主管领导批准。 4.严重不良反应的监测程序
4.1接到用户严重不良反应投诉或有关部门已经发现有证据表明某种产品可能危及严重或伤害用户时，必须立即向质管部长报告。由质管部长及时向厂长主管领导及当地药品监督管理部门口头汇报。 4.2成立紧急处理小组，由质管部门负责人任组长，小组成员包括公司主管领导、质管部、销售部、生产部负责人等，并开展如下几项工作。·走访用户，按规定取样，必要时封样，向用户了解情况，询问用药、 情况，索要致使发生不良反应的药品实物或包装，所有调查、取证、全部记录在案不得遗漏。 ·审查生产、留样观察及原辅料记录，并立即对留样样品进行全项检查。·经确认属于公司产品质量问题，须对产品进行紧急回收。 4.3紧急回收决定下达后，立即按有关退货及收回制度执行。 4.4确认为药品不良反应后，由紧急处理小组提出处理意见，报公司批准后实施。 4.5调查处理结束后，须写出书面报告，经公司领导审阅后，上报当地药品监督管理部门。 5. 药品不良反应的监测、处理的相关资料由质管部存档保
不良行为记录陈述申辩书
关于XXXXXX大桥 塔吊拆除严重不良行为记录陈述申辩书 尊敬XXX市建筑工程安全监察站领导： 由我司施工的XXXX大桥，在贵站2013年1月6日进行安全检查时，下发了编号为1230813号的【XXX建设工程安全监察站建筑市场不良行为告知书】，根据《XX省建筑市场不良行为记录公示制度》及《XX省建筑市场严重不良行为记录认定标准》中有关机械设备安拆单位的条例规定，现陈述如下，望领导研究后撤销我单位的不良行为记录。 一、贵站严格依法行政，规范建筑市场经营管理，对我司涉嫌存在问题的批评指正，我司表示接受，并愿意立即整改，进一步规范管理。 二、根据《XX省建筑市场严重不良行为记录认定标准》中有关安拆单位的认定，是依据《建设工程安全生产管理条例》第十七条规定，根据现场实际情况，本项目定于2013年1月25日前必须竣工通车。由于工期紧，任务重，桥面铺装工作迫在眉睫，因此在元旦节假期间完成了1#、2#塔吊
拆除工作，导致塔吊拆除安全生产条件审查的资料未及时完善和上报。出于此种特殊情况，恳请贵站领导考虑到现场的实际情况，撤销编号为1230813号的不良行为记录。 三、贵站对我司安全检查期间项目经理XXX同志回公司参加会议，现项目经理已到岗。项目经理将严格遵守岗位责任制、认真履行带班职责，减少外出，深入现场靠前指挥，切实把安全生产工作的各项任务落到实处。有特殊情况必须向业主、监理部请假，由项目部安排人员替班，同时将替班人员上报业主、监理部。 四、针对此次的不良行为告知，我司承认在一定程度上现场设备管理力度不够，管理人员安全意识有待提高，针对此事，我司已对设备科负责人白波同志、安全科负责人高东同志进行了安全教育和处罚。 综上所述：就贵站提出我司的相关问题，我司虚心接受，并表示之后一定加强内部管理，严格以“安全第一”的思想觉悟进行施工，望领导批评教育，希望贵站理解我司的陈述申辩，撤除不良行为记录为谢! 此致 申辩单位：XXXX 二〇一三年一月七日
药物不良反应报告的判断
药物不良反应报告的判断、评价及 药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）监测，在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测（Postmarketing Drug Surveillance，PMDS）”，以1964年英国黄卡制度（Yellow card system）的问世而宣告诞生。ADRs监测有志愿报告体系（SPontaneous Reporting system，SRS）、集中（或强化）监测体系（intensivereporting system）等多种方式。由于SRS一直是ADRs监测的主要方式，近年来，似乎已约定俗成，ADRs监测一般指的即是SRS。SRS主要目标是尽早获得药物安生性问题的信号，为药政管理提供依据以及向卫生专业人员传递信息。 药品不良反应常成为医疗、科学、道德、商业与诉讼的焦点。法律判决依据的事实。而药品不良反应监测报告的不确切性，常使得问题的讨论难以为继。 ADR报告的获得过程可分析如下：(1) 不良反应事件的发生和发现；(2) 把事件的发生归因于药物，这一判断很多源于经验，通常考虑的是时间上有联系，以及没有混杂因素等； (3) 把归咎于药物的不良事件以可疑的ADR的名义向卫生行政部门或制药公司报告。而报告的只占实际发生的不良反应事件的极少部分。 为了减少漏报，提高检测的灵敏性，一般都提倡“有疑即报”，即不必在肯定了药物与不良事件的因果关系后再报告。 监测方法的优劣，不但要看其灵敏性，还要看其特异性。70年代后期以来，为了提高药品不良反应监测的特异性，许多专家探讨、研究了各种因果判断方法，有的国家将其作为对厂方报告ADR时的一种要求。这一倾向曾使人们以为应用这些方法能测定具体病人或个例报告的因果关系，能解决不确定性问题。现在已逐渐认识到这是一种偏向，但“因果”方法也并非一无是处，它们可以告诉初报者如何考虑这是一起ADR，该收集哪些资料，该从哪些方面描述。 为了更准确、更有质量地报告ADR，系统地了解药物不良反应判断的思路十分必要。而为了高屋建瓴，从战略角度全面地了解药品不良反应监测的作用与地位，探讨药物警戒中的信号问题就十分必需。 1 药物不良反应报告归因判断 1.1 因果性质的标准——ADR判断时的考虑因素 ①与现有资料要有一致性（或生物学合理性） 即从已有的文献资料中其他类型信息的观点看因果联系的合理性。其他类型信息是指其他人体研究的数据，其他有关问题研究的数据，动物实验的数据以及科学的病理生理学理论。如果某项发现能为已有的资料和理论所解释，一般就会更令人信服。 ②以往的经验，即是否已有该药反应的报道、评述等——联系的一贯性
不良事件报告
十六、医疗安全（不良）事件报告制度 一、医疗安全（不良）事件的定义 本制度所称医疗安全（不良）事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 二、医疗安全（不良）事件分类 根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，我院划分为8类： （一）医疗不良事件：医嘱错误（包括漏开医嘱、医嘱不明确、医嘱对象错误、药名或药品剂量错误），诊断错误（误诊、漏诊），手术患者、部位或术式错误，手术异物遗留在体内，住院期间非计划重返事件（包括非计划重返ICU、非计划重返手术、非计划重返住院），麻醉相关不良事件，医疗技术检查不良事件（标本丢失或弄错、试剂错误、迟报、漏报、错报），检查过程中出现意外事件，医患沟通不到位，猝死，放射安全事件，病案管理不良事件（包括病案丢失、放错位置、病案信息录入错误、诊疗记录或检查报告丢失、病历伪造、病历无资质人员书写），医疗不作为事件（因各级医务人员不作为导致的不良事件），信息传递错误事件（医师、护理、医技判定意见错误、医嘱传递错误（口头及书面）、其它传递方式错误），因未正确查对导致的诊疗错误，输血反应，自残、自杀，医疗安全隐患事件，其他医疗安全不良事件等。 （二）护理不良事件：压疮，跌倒，坠床，烫伤，走失，输液不良事件(包括输液渗漏、输液反应、肺水肿和空气栓塞)，非计划意外拔管，导管操作不良事件（包括导管链接脱落、断裂或堵塞、导管连接错误），标本采集或交接错误，用药错误，护理安全隐患事件，其他护理安全不良事件等。 （三）医院内感染不良事件：因针刺伤、锐器刺伤、接触化疗药、接触传染病人等导致医务人员职业暴露，患者院内感染（指确诊三例以上同种同源的医院感染病例才上报不良事件）、医院感染安全隐患事件，其他医院感染安全不良事件等。 （四）药品不良事件：输液反应、药物配伍不良反应、药品质量问题、药物不良反应（包括药物引起的静脉炎）、药物调剂错误、药品安全隐患事件，其他药品安全不良事件。 （五）设备和器械不良事件：器械不良事件，耗材不良事件，设备故障不良事件、设备和器械安全隐患事件，其他设备和器械安全不良事件等。 （六）消防、治安不良事件 （七）信息安全不良事件 （八）水、电、气、食品安全等其他安全不良事件 三、不良事件定级 （一）Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 （二）Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身
医疗安全不良事件报告反馈表
医疗安全不良事件报告反馈表 表5 报告时间：年月日时分事件发生时间：年月日时分患者姓名年龄性别诊疗时间： 年月日 时分 临床诊断相关人员或科室 事件发生场所：急诊，门诊，住院部，医技部门，行政后勤部门，其他场所不良后果（可另加续页）事件经过（可 另加续页） 不良事件等级 不良事件类别 a) 信息传递与接受：1) 正确信息，传递与接受错误 2)正确信息，信息传递 与接受延迟 3) 正确信息，信息传递与接受不准确 4) 错误信息/或传递错误 5) 信息传递与接受其它错误形式 b) 治疗：1) 患者选择错误 2) 部位选择错误 3) 器材选择错误 4)其它选择 错误 c) 方法/技术：1) 遗忘，未治疗 2) 中止 3) 延期 4)时间错误 5)程序顺序 错误 6) 不必要的治疗 7) 灭菌/消毒错误8) 体位错误 9) 其它诊疗错误10)误 吸 11) 误咽12)其它 d) 药品调剂分发：1) 多给药 2)少给药 3) 重复发药4) 配伍禁忌 5)发药时 机错误 6) 拿错处方 7)其它 8) 用药速度过快 9)用药速度过慢 10)其它用药速 度错误 11) 用法/途经错误 12) 取药对象错误 13)用药剂量错误 14) 未核对药 品 15) 其它 16) 调剂管理 17)重量错误 18) 规格错误 19)包装错误 20) 数量 错误 21) 违规调剂 22)其它 23) 与说明书不一致 24发药时错误告知患者25)过 期药品 26) 血液制剂ABO不符合 27)其它错误 28)异物混入 29) 细菌污染 30) 混合错误 31) 包装破损 32)其它 33)装错药袋 34)药袋破损 35)药袋说明错误 36)药袋无说明 37)药品丢失 38)其它调剂错误 e) 输血：1)输血前检验项目未执行 2)未输入 3) 血型错误 4) 配型错误 5) 输错患者 6) 放射线照射错误 7) 记录错误 8) 其它 f) 器械使用：1)设置错误 2) 无电源 3)条件设置错误 4) 故障 5) 修理状态 6) 停止运行 7) 操作失控 8)漏电/触电 9) 未接地 10)未定期检修 11) 未行剂 量检测 12) 违反操作规程 13) 其它 g) 导管操作：1)静点滴漏/渗 2)导管脱落 3)导管断裂 4)连接错误 5) 未连接 6) 错误速度 7)三通方向错误 8) 导管闭塞 9) 导管内异物 10)混入空气 11) 其 它 h) 医学技术检查：1) 检查人员无资质 2)患者识别错误 3)方法/技巧错误 4) 技术不熟练 5)有禁忌症 6)无质量控制（室间质评、室内质控） 7) 使用“计量” 检测不合格设备 8) 标本采集时机错误 9)标本采集储存错误 10)采集标本破损 11) 采集标本丢失 12)采集标本不合格 13)未抗凝 14) 标识错误 15) 部位识别 错误 16) 非医师检查申请单所要求的检查内容 17) 试剂管理 18) 分析仪器/准
条据书信 个人无不良记录证明
个人无不良记录证明 无不良记录证明 +++，男，19++年++月++日出生，汉族，中共党员，在我单位任执行董事一职，身份证号码：++++。 其在职期间工作认真负责，未发现违法违纪行为，并无不良记录。特此证明！ ++++++++++++++++ xx年一月二日篇二:《无不良记录证明》 无不良行为记录证明 兹有我公司xx，男，身份证号xx，公司营销部xx区域业务经理。该同志自入职以来，尽职尽责，乐于助人，团结友善，遵纪守法，自觉遵守公司各项规章制度。在职期间，该同志无任何违规和违法犯罪记录。 特此证明。 广西润达制药股份有限公司年月日篇三:《无不良记录证明》 无不良记录证明{个人无不良记录证明}. 北京北大资源物业经营管理集团有限公司在北京市从事物业管理服务工作期间，无违规等不良记录。 特此证明。 北京市住房和城乡建设委员会 物业管理处 xx.3篇四:《无不良记录证明》
无不良记录证明证明 ×××性别年龄身份证编号为我村居民，×××村委会特此证明。 年月日 签字公章 ×××性别年龄身份证编号{个人无不良记录证明}. 为我村居民，×××村委会特此证明。 年月日 签字 公章 南京市装饰行业管理办公室： 因业务工作需要，xx年度须行业管理部门出具《企业无不良记录证明》(以下称证明)，并郑重承诺xx年至今未发生《证明》中建设部令第159号《建筑业企业资质管理规定》第二十一条情形之一： (一)超越本企业资质等级或以其他企业的名义承揽工程，或允许其他企业或个人以本企业的名义承揽工程的; (二)与建设单位或企业之间相互串通投标，或者以行贿等不正当手段谋取中标的; (三)未取得施工许可证擅自施工的; (四)将承包的工程转包或违法分包的; (五)违反国家工程建设强制性标准的; (六)发生过较大生产安全事故或者发生过两起以上一般生产安全事故的;
质量事故与不良事件报告记录控制程序
质量事故与不良事件报告记录控制程序
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质量事故与不良事件报告控制程序 1 目的 建立质量事故与不良事件报告控制程序，规范公司质量事故处理流程有效控制质量风险，最大限度减少事故发生率对发现问题及时采取措施，防止此类问题的再次发生。 2 范围 本公司所有医疗器械产品。 3 权责 市场部：质量问题的收集及客户意见的反馈，内外部相关协调与沟通。 生产部：按照产品规格、货期生产加工，相关工艺及质量事故处置，改进活动。 品质部：医疗产品的检测，生产工艺监控，纠正预防监督，质量问题处置。 研发工程部：产品规格、标准制定，协助工艺改进及质量异常判定。 总经理室：文件及质量报告的审批，最终裁决。 4 定义 质量事故：产品不能满足预期或规定的用途，存在潜在质量隐患而造成经济损失或人员伤亡及其他意外情况。 5 作业内容 5.1 质量事故报告分类
5.1.1.1 一般质量事故 （1）产品在有效期内由于质量问题再一年内累计退货、换货数量达本批号产品的50%以下者 （2）产品流通前发生混淆、异物混入或其它质量问题 （3）产品生产中因质量问题造成成品整批返工者 （4）一般质量事故应由品质部按月上报总经理 5.1.1.2 重大质量事故 （1）产品生产中因质量问题造成成品整批报废者 （2）产品在有效期内由于质量问题造成整批退货者 （3）已出货的产品发现混淆、严重异物混入或其它质量问题 （4）由质量问题造成产品退货索赔影响恶劣 （5）由于质量问题造成人员伤亡 5.1.2 质量事故调查报告及处置 5.1.2.1 质量事故发生后，事故第一发现人立即通报部门主管及品质部相关人员，协同进行现场调查确认。 5.1.2.2 召集相关部门成员组成质量事故调查小组，对质量事故开展调查取证，立即采取补救措施，防止事故蔓延扩大。若不能或不知道采取何种补救方法，应立即向主管部门请示，按下达的指令处理。 5.1.2.3 发生重大质量事故时，公司领导及主管部门负责人应亲临现场处理。 5.1.2.4 对质量事故应做好调查、取证工作，并评估事态的严重程度及危害性
药品不良反应监测报告制度含流程图
药品不良反应监测报告制度和流程 加强药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应监测与报告管理办法》，结合本院实际，特制定本制度。 一、各临床科室主任为药品不良反应监测工作的管理人员，负责本科室使用的药品的不良反应情况监测、收集、报告和管理工作。医务科、药房负责全院药品不良反应的监测、收集、报告管理工作。 二、报告范围：药品不良反应报告的范围为药品引起的所有可疑不良反应。 三、报告及处理程序 ○1本院对所使用的药品的不良反应情况进行监测，各岗位（医生、护士、药师）要积极配合做好药品不良反应监测工作，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向科主任汇报，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表），并报告至医院药品不良反应监测员（医务科、药房），然后逐级上报。此外，对于新的、严重的不良反应应积极救治患者，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，分析查找问题，将损害降至最低。 ○2本院发现可疑药品不良反应群体病例，应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施，立即向当地药品监督管理部门报告，同时填写《药品群体不良事件基本信息表》（见附表3）。 ○3发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例应
当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 ○4发现非本院所使用的药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向当地药品监督管理部门报告。 ○5经核实确认某批号药品发现不良反应或药品监督管理部门已确认有药品不良反应的药品，单位药品质量负责人应立即通知仓库管理员，停止该批号药品发出，就地封存，并及时追回已发出的药品等紧急控制措施。 四、未经当地药品监督管理部门允许的药品不良反应监测资料，任何单位和个人不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供。 五、对新发现的、严重的药品不良反应应进行重点监测，进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 六、医院鼓励各科室积极及时上报药品不良反应，其上报情况纳入科室评先评优的指标之一。 七、定义： ○1药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 ○2药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 ○3严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡；
不良事件记录本
护理不良事件记录本 医院：________________ 科室：________________ 年度：________________
护理不良事件报告制度 护理不良事件是指在护理过程中发生的对患者不安全的、增加痛苦和负担的事件；护士不希望发生的、未预计到的事件；可能引发纠纷，造成事故的事件。包括给药错误、输血输液反应、治疗不及时、针刺伤、院内压疮、烫伤、割伤、烧伤、跌倒、坠床、药物外渗、管道滑脱、标本错误、暴力行为、咬破体温表、失窃、蓄意破坏、医疗材料故障、仪器故障、争吵/打架等。 一、报告范围： 凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。 二、不良事件分级： Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。 三、护理不良事件上报程序：
1.一般不良事件（Ⅲ、Ⅳ级事件）：立即报告护士长，24-48小时内填报《护理不良事件报告单》上报护理部。 2.严重不良事件（Ⅰ、Ⅱ级事件）：当事人立即报告护士长、科主任或总值班，同时上报护理部，由护理部核实结果后上报分管院领导，护士长于6小时内填报《护理不良事件报告单》。 四、报告形式： 1.口头报告：发生严重不良事件时，知情人员立即向护士长、科主任、总值班、护理部口头报告事件情况。 2.书面报告：知情人员书面填写《护理不良事件报告单》上报护理部。 五、奖罚机制： 1.鼓励自愿报告，对主动报告且积极整改者，适当给以奖励,并按照报告人的意愿对报告人行为给予保密。 2.对不良事件首先提出建设性意见的科室或个人给予适当奖励。 3.隐瞒不报经查实，给予扣奖金处罚；由此引发的纠纷或事故按本院医疗纠纷处置办法处理。 六、护理不良事件的防范及处理 1.有护理风险防范制度及措施，对护理质量定期进行分析及改进。 2.发生护理不良事件后应及时评估事件影响，所在科室及护
不良反应报告模板
患者因肺感染于2014.12.5给予：甲强龙40mg 口服一日一次，用药半小时后，患者双侧大腿及面颊部出现红色、小米粒状皮疹，高于皮肤，有的融合成片，大的有1*1cm，压之褪色，并伴有瘙痒，无渗出。立即停药，皮肤科会诊，给予盐酸异丙嗪肌肉注射，外用冰黄肤乐乳膏涂抹，约1小时后瘙痒消失，观其皮疹颜色变浅，没有新的皮疹出现。用药一天后皮疹基本消退，继续对症治疗，次日下午皮肤恢复正常。 患者于2013年11月19日—20日，因哮喘静脉滴注注射用乳糖酸阿奇霉素0.25g/日，20日上午9时开始静脉注射，40滴/分，10分钟后患者出现胃脘部疼痛不适症状。查体无压痛及反跳痛。立即停药，60分钟后腹痛症状消失。 患者因急性阑尾炎术后于3013.12.17抗感染治疗给予：氯化钠注射液100ml+注射用头孢替安2g ， ivdrip,当滴注50ml后发现患者双侧手臂有散在红斑疹，伴有瘙痒症状，怀疑是该药过敏样反应，遂停药，并给予静脉滴注给予静脉滴注5%GS250ml+甘草酸二胺注射液150mg+VC3g+地塞米松注射液5mg，口服氯雷他定片10mg，外用冰黄肤乐乳膏涂抹，约1小时后瘙痒消失，观其皮疹颜色变浅，没有新的皮疹出现。 患者因哮喘于2013.12.2给予：氯化钠注射液100ml+泛生舒复1.5g qd ivdrip，当滴注约50ML时，患者双侧手臂及腹部出现红色、小米粒状皮疹，高于皮肤，有的融合成片，大的有1*1cm，压之褪色，尤其以手臂为甚，并伴有瘙痒，无渗出。立即停药，皮肤科会诊，给予静脉滴注5%GS250ml+甘草酸二胺注射液 150mg+VC3g+地塞米松注射液5mg，口服氯雷他定片10mg，外用冰黄肤乐乳膏涂抹，约1小时后瘙痒消失，观其皮疹颜色变浅，没有新的皮疹出现。用药一天后皮疹基本消退，继续对症治疗，次日下午皮肤恢复正常。 患 患者于2013年11月19日—20日，因哮喘静脉滴注注射用乳糖酸阿奇霉素0.25g/日，20日上午9时开始静脉注射，40滴/分，10分钟后患者出现胃脘部疼痛不适症状。查体无压痛及反跳痛。立即停药，60分钟后腹痛症状消失。
不良行为记录申诉书新版
杭州建工集团有限责任公司 关于豫建质安巡字第（洛）005号不良行为 记录申述书 河南省住房和城乡建设厅巡查组： 2012年9月11日，省厅巡查组对由我公司施工的洛阳恒生科技园一期A-2#楼工程进行了检查，检查中专家们从工程质量管理、施工技术等多个方面给我们提出了宝贵的建议和意见，纠正我们在工程质量管理中的不足。 9月13日我公司接到省厅巡查组签发的不良行为记录告知书（豫建质安巡字第（洛）005号），我公司领导高度重视，立即召开全体项目管理人员会议，认真学习，认真反思存在的问题，同时邀请建设、监理单位对我们存在问题的整改进行监督，确保工程质量。我公司现将有关情况报告如下： 1、主体施工与设计不符的问题。梯板钢筋间距现已调整到位，墙纵筋也已经按设计要求加密。部分柱的通长拉钩已经全部整改；梁柱交接部位箍筋数量已增加、间距整改后已满足设计要求。针对这些不符合设计要求的问题在建设、监理、设计单位的监督下已经全部进行返工整改到位。（附图一） 2、模板支撑体系的问题。模板支撑在检查时缺少扫地杆件及斜撑的情况，我公司现已严格按照《》GB****-20**进行整改，同时经建设、监理单位检查，现已符合《》GB****-20**规范的要求。（附图二）
3、封顶构造柱及个别纵筋的问题。对封顶构造柱不符合图集要求的柱及个别纵筋封顶高度不够的钢筋全部调整，确保间距、位置等符合要求；箍筋弯钩角度不符合要求的又进行了加工使其满足设计要求。 4、混凝土构件负偏差大的问题。我公司及建设、监理单位对**个构件进行全数检查，共检查**处，其中最大负偏差**mm，**处，经与设计单位联系，设计单位认为*****处理，我公司现已按照设计单位意见处理完毕。 5、卫生间砼泛水未一次浇筑成型的问题。我公司按照《建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-2010第4.10.11条进行施工，但检查中发现仍有不足之处，为确保卫生间的防水，我公司将对未一次浇筑成型的泛水和一次浇筑成型的泛水全部增加一道防水卷材确保其防水性能。同时对此问题我公司将加强施工人员的专业学习，严格按照建筑地面工程施工质量验收规范》GB50209-2010第 4.10.11条施工。）采用蓄水试验观察，如有渗漏的用注浆来弥补整改，并且保证今后不再发生此种情形。砌筑砂浆在今后的施工中坚决执行计量施工，之前的砌体待砂浆28天强度试验报告出来后，如果不合格将全部拆除重砌。 6、砌筑砂浆未计量。在砂浆搅拌前我公司要求应严格进行计量，确保砂浆配合比的准确性，施工人员在首次搅拌砂浆前将计量后的推车做了标记。检查中发现砂浆搅拌无计量设备着是我们项目管理中的失误，今后我们将严格执行一车一计量，并安排专人进行监督，确保砌筑砂浆计量的准确性。
不良行为记录告知申辩书
建筑市场责任主体不良行为记录告知 申辩书 致：*************建设局 由我单位（***************）施工的***************项目在****年**月**日接贵局*****************严重不良行为告知书。 我单位接告知后，高度重视，立即组织以质安部部长***同志为组长，****为副组长，***************为组员的质量、安全文明施工整改小组，对上级建设行政主管部门提出的相关问题进行全面落实整改，现将整改情况汇报，如下： 1、现场电渣压力焊接头不符合要求的，将接头全部割除后进行重新焊接，6#栋五层、六层电渣压力焊接头已将报告领回至项目部资料归档（报告附后）。 2、现浇楼板个别部位温差、伸缩裂纹现象，现场对裂纹部位的楼面进行清扫、清洗，待楼面干燥后，用JS防水涂料参水泥浆调和后，满刷2遍，再按照图纸要求施工。卫生间、厨房、阳台部分的按照图纸要求再防水处理。 3、对项目实体梁砼局部位置存在夹渣、麻面的现象全数进行检查，对夹渣的，将夹渣凿除，麻面的冲洗干净，再安排混凝土班组专人采用水泥砂浆抹面修补。 4、楼梯间未按照要求留置伸缩缝，现场对楼梯间梯口梁凿除1/3
砼后，冲洗干净，浇筑上层楼面时用高一标号的砼对该楼梯部位进行浇筑，以满足设计要求（处理照片附后）。 5、监理部签字不及时的已全部签字确认。 6、针对外架立杆间距过大的，现场已全数进行检查，对于间距过大的加设一根立杆，以满足方案要求（现场照片附后）。剪刀撑未开设至外架顶，现已全部开设到位（现场照片附后）。架体内水平防护已全部到位。 7、现场对不符合要求的安全网全数进行更换（现场照片附后）。 8、卸料与外架相连，未自成受力系统，对现场不符合要求的全部拆除，新搭设的内外立杆全部加设，自成受力系统（现场照片附后）。 9、未搭设到位的临边防护已全部搭设防护到位（现场照片附后）。 10、支模架搭设漏设扫地杆，立杆间距不符合方案要求，剪刀撑设置不到位的已全部整改到位，（现场照片附后）。 11、临时用电一漏多机已全部拆除，漏电保护器参数不匹配已安排专业电工进行重新设置。 12、现场文明施工已全部进行整改，重新设置现场围挡，楼层垃圾已全部装袋清理，项目部租赁一台洒水车进行现场扬尘治理，（现场照片附后）。 13、塔吊安拆方案已重新编审。 14、项目部管理人员已全部到岗，履行岗位职责。 我公司及项目部将认真吸取深刻教训，虚心听取、接受领导意
药品不良反应报告的规定
贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件 一、为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》、《浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则》等有关法规，制定本制度。 二、不良反应相关用语的含义： 1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意 外的有害反应。 2.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 4.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 4.1引起死亡； 4.2致癌、致畸、致出生缺陷； 4.3对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 4.4对器官功能产生永久损伤； 5．导致住院或住院时间延长。 质量管理部的职责： 1. 承担公司售出药品的不良反应报告资料的收集、评价、和上报工作； 2. 对门店不良反应报告工作进行技术指导；并保证《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确； 3. 组织药品不良反应宣传、教育、培训和收集国家发布的《药品不良反应信息通报》，转发给各门店药师学习；
4. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生； 5. 执行国家食品药品监督管理局对已确认存在严重不良反应药品的处理决定； 6. 建立和完善与本单位有关药品的不良反应报告与监测网络，经常考察本单位所经营的药品质量、疗效和反应，采取有效措施收集与本单位有关的药品安全信息； 7. 参与药品不良反应监测的交流工作。 四、药不良反应报告范围： 1. 定期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 2. 本公司售出的药品发生的不良反应。 五、定质量管理部经理为公司专职报告人；确定各连锁门店当班驻店药师负责本门店的药品不良反应工作，并明确其职责、专业知识与能力要求；应注意收集所经营的药品的不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理部。 六、用国家食品药品监督管理局制订的《药品不良反应/事件报告表》《药品不良反应/事件定期汇总表》，按规定向省、市药品不良反应监测站报告。 一般药品不良反应按季度上报浙江省药品不良反应监测中心，发现严重不良反应应在24小时内上报。总部统一报告年度的《药品不良反应/事件定期汇总表》。 七、品不良反应报告形式可以是书面的，也可以是网络电子报表。报表的填写应内容完整、真实客观、字迹清楚。 八、何人不得对药品不良反应报告、监测和调查等工作设置障碍，不得发现药品不良反应匿而不报；不得隐瞒药品不良反应资料。 九、品不良反应报告和统计资料作为药品的使用信息，不作为其他用途的依据。 十、对药品监督管理部门已确认有药品不良反应的药品，质量管理部门应立即通知储运部门、销售部门，停止该批号药品销售和发货，就地封存。报告当地药品监督管理部门。 十一、对已销售出去的部门药品由质管部发文要求客户退回或就地封存，并按照药品监督管理部门规定的方法处理。 十二、本企业对发现可以严重药品不良反应报告二未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分布予以批评、警告、责令改正；情节严重并造成不良成果的，已发承担相应赔偿责任。
药品不良反应及投诉培训试卷及答案
药品不良反应及投诉培训试卷及答案药品不良反应及投诉培训 部门: 姓名: 得分: 一、选择题: 1、药品不良反应的缩写( ) A:FDA B:ADR C:CDR D:GMP 2、药品不良反应报告和监测领导小组负责人由( )兼职 A:企业生产管理负责人 B:企业质量管理负责人 C:企业销售负责人 D:企业工程部负责人 3、企业内部药品不良反应报告和监测程序( ) A:记录、评价、分析、调查、报告、存档/反馈 ; B:记录、调查、报告、评价、分析、存档/反馈; C:记录、调查、分析、评价、报告、存档/反馈; D:调查、分析、记录、评价、报告、存档/反馈; 4、一般药品不良反应报告自发现之日起( )报告各药品管理分局; ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 A:24小时 5、新的或严重的药品不良反应于发现之日起( )向北京市药品不良反应检测中心报告 A:24小时 ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 6、由于不良反应引起的死亡病例必须在( )内报告，并同时报告给国家食品药品监督管理局 A:24小时 ;B;48小时; C:15日内 D:80日内 7、《药品不良反应报告和监测管理办法》自( )起实施。 A:2005年8月1日 B:2002年9月15日 C:2004年3月4日 D:2004年3月15日 8、对新药监测期内的药品( )汇总报告一次
A:每年 B;每两年; C:每三年 D:每五年 9、对新药监测期已满的药品，首次药 品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后( )汇总报告一次A:每年 B;每两年; C:每三年 D:每五年 10、副作用、毒性反应、继发反应、 后遗效应等均属( )不良反应 A:D型 B;C型; C:B型 D:A型二、名词解释(共4个) 1、药品不良反应 2、新的药品不良反应 3、群体不良反应及事件 4、药品严重不良反应 药品不良反应及投诉培训答案 一、选择题 1、B 2、B ;3C;4、D;5、C;6、A;7、D;8、A;9、D;10、D 二、名词解释 1、药品不良反应 按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应(ADR)系指正常剂量的 药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关 的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 2、新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应 3、群体不良反应和事件 是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行 预防，诊断，治疗过程中发现的多人数药品不良反应/事件。 4、药品严重不良反应 指由于服用药品引起以下损害之一情形的反应 1、引起死亡; 2、致癌、致畸、致出生缺陷;