淫羊藿含量不合格原因分析
高效液相色谱法法测定不同产地淫羊藿中淫羊藿苷的含量
收稿日期:2008 02 5; 修订日期:2008 08 21基金项目:国家自然科学基金 国家 十五!科技攻关项目(N o .2001BA701A36 20)作者简介:朱 升(1976 ),男(汉族),安徽凤阳人,现任浙江瑞康生物技术有限公司工程师,学士学位,主要从事植物提取物的研究与开发工作.高效液相色谱法法测定不同产地淫羊藿中淫羊藿苷的含量朱 升,欧海军,赵淑儿,左华庭,祝金龙(浙江瑞康生物技术有限公司,浙江宁波 315800)摘要:目的比较不同产地、不同品种的淫羊藿中淫羊藿苷含量差异。
方法建立新的H PLC 检测方法,测定其淫羊藿苷的含量。
结果陕西汉中的淫羊藿中淫羊藿苷含量较高,朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量最高,达到1.33%,是同产地的淫羊藿的1.8倍。
结论不同产地淫羊藿中淫羊藿苷的含量存在较大的差异,产地及品种影响淫羊藿药材的质量。
关键词:淫羊藿; 淫羊藿苷; 高效液相色谱法中图分类号:R284.2 文献标识码:A 文章编号:1008 0805(2008)09 2080 02Deter m ination of Icariin Epim ediu m fro m D ifferent H aital in China by HPLCZHU S heng ,OU Hai j u n ,Z HAO S hu er ,ZUO H ua ti n g ,ZHU J in l o ng (Zhejiang N e w covery B iotech Co .,L td,Zhejiang N ingbo 315800,China)Abst ract :O bjective T o compare the conten ts of icarii n i n ep im ed i u m fro m d ifferent hab ita l and variety .M e thods Establi sh the ne w H PLC ex a m i nati on m ethod ,determ i ne the content of i car ii n .R esu lts T he content i s h i gh i n H anzhong of Shanx i prov i nce ,and t he content o f ica rii n w hich achiev es 1.33%,is the h i ghest i n N o rt h K orea s '.the conten t o f ica riin is 1.8ti m es of the sa m e hab itat .Con clusi on T he contents o f i car ii n fro m different hab i tats are si gnificantly d ifferen t .H abita ts and var i e ty Effect the quali ty of herbs .K ey w ords :Ep im ed i u m; Icar iin ; H PLC 淫羊藿是小檗科淫羊藿属植物淫羊藿的地上部分,具有 补肾阳,强筋骨,祛风湿!的作用。
中药质量检查不合格
中药质量检查不合格
中药质量检查不合格可能是由于以下原因导致的：
1. 药材种类不符合规定：中药的有效成分来自于特定的草药材料，如杜仲、川芎等。
如果发现使用了其他植物的替代品，可能导致药物的疗效下降。
2. 药材污染：由于生长环境、收获、储存等环节不当，药材可能受到了污染，例如重金属、农药残留等，导致药材的质量下降。
3. 药材贮存不当：不合适的储存条件，如潮湿、阳光直射等，可能导致药材发霉、虫蛀等问题，影响药材的质量。
4. 加工工艺不规范：中药的加工过程中需要遵循一定的制作工艺，如果操作不当、温度控制不当等，可能导致药材的有效成分流失或破坏。
5. 错误配方：中药的使用需要根据具体的病情进行配方，如果配方错误或使用了不适合的药材，可能导致药物的疗效下降。
为了确保中药的质量，应该加强对中药生产、加工、贮存等各个环节的监管，并严格执行相关的标准和规定。
同时，也需要加强对中药市场的监督，减少不合格产品的流通。
复方淫羊藿颗粒提取工艺的研究
2023-10-27
contents
目录
• 引言 • 淫羊藿提取工艺研究 • 复方淫羊藿颗粒的制备工艺研究 • 复方淫羊藿颗粒的药效学研究 • 结论与展望
01
引言
研究背景与意义
1
淫羊藿在传统中医中具有重要地位，被认为具 有补肾壮阳、强筋健骨等功效，广泛应用于男 性健康、骨质疏松等领域。
有效期
根据稳定性试验结果，结合产品实际情况，设定合理的有效期，并进行标注。
04
复方淫羊藿颗粒的药效学 研究
复方淫羊藿颗粒对心血管系统的作用及机制
总结词
改善心血管功能
VS
详细描述
复方淫羊藿颗粒通过增加心肌收缩力、降 低血压、降低心率等作用，改善心血管功 能。
复方淫羊藿颗粒对骨代谢的影响及机制
要点一
02
通过对比实验，证明了复方淫 羊藿颗粒提取工艺的可行性和 优越性。
03
研究表明，提取工艺能够有效 地从复方淫羊藿中提取出有效 成分，且工艺稳定性良好。
研究不足与展望
由于实验条件限制，本研究仅对复方淫羊藿颗粒提取工艺进行了初步探索，未来可以进一步优化提 取工艺条件，提高提取效率。
在实验过程中，由于时间紧迫，对于一些影响提取效果的因素尚未完全探究，未来可以对这些因素进 行深入研究。
2
复方淫羊藿颗粒是一种中药复方制剂，由淫羊 藿、骨碎补、蛇床子等多种中草药组成，具有 温阳补肾、强筋健骨等作用。
3
目前市场上复方淫羊藿颗粒的提取工艺过程缺 乏深入研究，导致产品质量不稳定，影响临床 疗效。
研究目的与任务
研究目的
通过对复方淫羊藿颗粒的提取工艺进行系统研究，优化工艺参数，提高产品质量和临床疗效。
中药饮片含量测定不符合标准
中药饮片含量测定不符合标准
中药饮片是一种重要的中药制剂形式，但是近年来却经常涉及到含量
测定不符合标准的问题，这对于中药饮片的安全性和有效性带来了一
定的影响。
那么，为什么中药饮片会出现含量测定不符合标准的情况呢？如何解决这一问题呢？
首先，中药饮片含量测定不符合标准的原因很多，可能是因为原材料
的选择不当，制造工艺的控制不严格，检验方法的不规范等等。
例如，在原料的选择方面，有些商家为了追求低成本，会选择低质量的原材料，这会导致中药饮片的含量不稳定，从而影响其有效性。
此外，制
造工艺也是影响中药饮片含量的关键因素，如果制造工艺不规范，比
如温度、湿度、压力等方面的控制不好，就会导致中药饮片的含量不
均匀，从而测定不符合标准。
那么，针对中药饮片含量测定不符合标准的问题，我们可以采取一些
有效的解决措施。
首先，应加强对中药企业的监管，加大对中药饮片
制造环节的检查力度，确保其制造过程合规、规范。
此外，企业也应
该更加重视中药饮片的质量控制和检测方案设计，建立和完善现代化
的生产和检验体系，从而保证中药饮片的安全性和有效性。
此外，对
于中药饮片的销售端，应该提高消费者对中药饮片的认知度，告知消
费者如何选择品质优良、含量稳定、确保有效性的中药饮片。
综上所述，中药饮片含量测定不符合标准的问题是需要引起我们高度关注的，只有通过靠谱的制造过程和严格的监督管理来确保中药饮片的安全性和有效性，才能受到消费者的信任和欢迎。
淫羊藿也有副作用 这些情况下千万别用!
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢淫羊藿也有副作用这些情况下千万别用！
导语：提到淫羊藿，我们都知道它有一个被人熟知的功效就是补肾壮阳。
其实，淫羊藿不但可以补肾，对于治疗腰膝酸软、体质虚弱、预防心血管疾病也有
提到淫羊藿，我们都知道它有一个被人熟知的功效就是补肾壮阳。
其实，淫羊藿不但可以补肾，对于治疗腰膝酸软、体质虚弱、预防心血管疾病也有很大的好处。
很多人进补的时候都会选择淫羊藿，那么经常吃淫羊藿又会不会造成副作用呢？
淫羊藿的副作用
淫羊藿浸膏给小鼠腹腔注射的半数致死量为36g/kg.其水浸膏片中提取的非氨基酸部分给小鼠静脉注射的半数致死量为56.8±2.7g/kg.
淫羊藿甲醇提取物的毒性很低，小鼠灌服450g/kg，连续观察3日，结果活动正常，无毒性反应.日本产淫羊藿能使蛙的瞳孔扩大，使小鼠随意运动增加，反射机能亢进，往往发生轻度痉挛，遂至呼吸停止而死亡，心脏于呼吸停止后一定时间内持续搏动.
临床应用本品，口服后有轻微反应，以口干、恶心为多见，其次为腹胀、头晕，但多可自行消失.
但需要提醒的是，有口干、手足心发热、潮热、盗汗等症状，属中医学阴虚相火易动者，则不宜服用淫羊藿。
生活中的小知识分享，对您有帮助可购买打赏。
中药饮片存在的质量问题原因分析及改进办法探讨
中药饮片存在的质量问题原因分析及改进办法探讨摘要】分析中药饮片存在的质量问题，包括中药饮片原料不合格、炮制问题、包装、贮藏和运输问题、验收、保管问题，对其原因进行分析，并提出改进办法，为提高中药饮片质量提供借鉴。
[关键词] 中药饮片；质量问题；原因分析；改进办法中药饮片是由中药材加工炮制而成，可直接调配服用或生产中成药，是中医药的重要组成部分。
其质量优劣与临床疗效息息相关，由于中药饮片种类繁多、产地不同、炮制方法各异，其质量和功效也有差异。
中药饮片从药材采集、贮存、加工炮制、运输到临床使用需要经过较多的环节，任何一个环节出现问题都可能影响其质量。
随着中医药在临床应用越来越广泛，人们对中药饮片的质量也更加关注。
本文对中药饮片在质量管理方面存在的问题进行分析，并探讨改进办法。
1 中药饮片存在的质量问题及其原因分析1.1中药饮片原料不合格中药饮片原料不合格包括种植地域混乱、品种混淆、采收时间不合格等。
陈畅凯[1]报道，由于原料不合格导致的中药饮片质量问题占8.75%。
1.1.1产地混乱中药药材的有效成分受种植地的气候、地理环境等的影响，不同产地的同种药材药效成分差异较大。
如同为广藿香，海南产其挥发油含量高于广东产，而广东产其广霍香酮含量远高于海南产。
由于药效成分的差异导致其作用效果不同，非道地药材质量疗效均不如道地药材[2]。
1.1.2基原混乱目前中药材市场流通的中药品种约有4000余种，由于用药习惯、地域等的影响，同名异物、同物异名十分常见，加之品种的变迁，导致中药饮片出现一药多源、形态相似的药材、真假掺杂药材的现象。
1.1.3采收时间中药采收时节不同，有效成分差异较大。
如艾叶于端午节前１～2周采摘其挥发油及多种主要成分含量最高，而端午节后１～2周采摘其所含毒性成分最低。
槐花花蕾形成时芦丁含量丰富，而花开放时芦丁含量大打折扣。
此外，药物种植过程中，农药、汽车尾气污染等导致的环境污染、产供销环节中的以次充好、以假乱真等现象也是影响中药饮片质量的重要原因。
含量偏低的原因
含量偏低的原因
含量偏低的原因可能有以下几点：
1. 生产过程中的技术限制：生产过程中可能存在技术限制，使得含量无法达到预期水平。
例如，某些原材料可能很难完全提取出其有效成分，或者制造过程中可能会面临成本和效率方面的限制，导致含量较低。
2. 原材料质量问题：原材料的质量可能会影响最终产品的含量。
如果原材料本身的含量就很低，那么最终产品的含量也会较低。
此外，原材料的不合格、受污染或存储不当也可能导致含量的降低。
3. 添加剂或助剂的使用：为了提高产品的性能或满足某些特定要求，生产过程中可能会使用添加剂或助剂。
然而，这些添加剂或助剂可能会对产品的含量产生负面影响，使其偏低。
4. 不当的制造过程控制：制造过程中缺乏良好的控制和监测可能导致含量的偏低。
例如，温度、pH值、压力、反应时间等
因素可能影响产品的含量。
5. 广告炒作或虚假宣传：一些不良生产商或销售商可能会夸大产品的含量，进行虚假宣传，从而误导消费者。
这种情况下，所谓的"含量偏低"其实是本来就没有达到宣传所称的高含量。
请注意，以上只是一些可能的原因，具体情况还需根据具体产品或行业进行具体分析。
中药材常见质量问题分析及其检验
山慈菇-毛慈姑
山慈菇-冰球子
山慈菇混淆品-山兰
山慈菇混淆品
冰球子的切片
山兰的切片
山慈菇作假（混有淀粉颗粒）
麦冬
• 【来源】本品为百合科植物麦冬 Ophiopogon japonicus （ Thunb. ） KerGawl.的块根。按产地不同，商品有浙麦 冬与川麦冬之分。
浙江麦冬
浙麦冬
川麦冬
川麦冬
湖北麦冬
• 【性状】呈椭圆形至长椭圆形，两端圆 钝略尖，长 1.2-3cm ，直径 0.4-0.7cm ，表 面淡黄色至棕黄色，有纵皱纹。质柔韧， 易折断。断面淡黄色至棕黄色，木心 （中柱）细小，折断时不易抽出。气微， 味甜，嚼之发黏。
湖北麦冬
湖北麦冬
福建麦冬
福建麦冬
【鉴别要点】
柴胡－北柴胡
柴胡－南柴胡
南柴胡
柴胡
• 【混淆品】伞形科植物小叶黑柴胡及锥叶柴胡的根。
性状检验注意点
• 1.大小： 有范围，不是都达到要求，多 数符合规定即可。 • 2.色泽：二种颜色复合以后一种为主，如 黄芩棕黄色，以黄色为主。
鉴别
• 经验鉴别：即性状鉴别。如大黄的星点，何首 乌的云锦状花纹，牛黄挂甲试验，西红花的水 试。 • 显微鉴别：石斛中的铁皮石斛鉴定，含草酸钙 针晶束的粘液细胞的存在与否及其所在位置。 • 理化鉴别：大黄、何首乌蒽醌类化合物显色反 应。 • 薄层色谱鉴别：血竭的血竭素，山豆根的苦参 碱等。
目前常见质量问题
• 1.混淆品 • 2.掺杂（非药用部位、泥沙等异物） • 3.加工不符合传统（地黄、厚朴、续断、 百合等） • 4.硫磺熏制（菊花、金银花、枸杞子、天 麻、川贝母、天花粉等） • 5.人为染色（黄芩、蒲黄、红花等） • 6.增重（穿山甲、小通草、紫河车等）
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有
加强对照品管理，严谨操作，认真复核。
4
质检科
原料、成品检验设备管理，定期校验检验仪器。
5
质检科
原料、成品检验
检验人员操作失误。
检验结果出现偏差
较高
加强检验人员操作培训，规范检验操作。
6
质检科
原料、成品检验
复核人员没有认真复核。
检验结果出现偏差
有效成分水解
较高
严格按照工艺规程要求操作，控制干燥温度和干燥时间。
11
质检科
成品放行
没有按照管理规程审核成品生产检验过程。
质量不及格产品被放行。
较高
加强对照品管理，严谨操作，认真复核。
结论
综合以上评估分析，影响淫羊藿产品质量问题的因素较多，中药饮片产品购进、储存、生产、检验、放行过程中的确存在质量风险。加强本风险评估确定存在的风险项目管理，关键是保证各项措施落实到位、有效执行，方能避免类似的质量事故发生。
评估人签名：
淫羊藿含量不合格风险评估分析表
序号
部门
岗位或
过程
可能导致质量事故原因
导致结果
可能性
改进措施
1
业务科
采购
没有严格审核供应商资格。
原料质量不符合标准
有
加强采购管理，与供应商签订质量协议。
2
业务科
采购
没有原料初验。
原料质量不符合标准
有
加强采购管理，把关原料初验，确保产品质量
3
质检科
原料、成品检验
对照品配制时间过长，造成检验误差。
较高
严格规定复核人责任，认真复核。
7
仓库
存储
环境温湿度不符合要求。
原料霉变，有效成分流失
较高
加强库存产品养护管理。已改善仓库设施。
8
车间
洗药
洗药时间过长。
有效成分流失
较高
严格按照工艺规程要求操作，控制洗药时间。
9
车间
润药
加水过多。
有效成分流失
较高
严格按照工艺规程要求操作，控制润药时间。
10
车间
干燥
干燥温度过高，时间过长。