高效包衣机
高效包衣机岗位标准操作规程范文
高效包衣机岗位标准操作规程范文第一章总则第一条目的与依据为了确保高效包衣机操作的安全、稳定和高效，提高包衣机的工作效率，制定本标准操作规程。
第二条适用范围本标准适用于使用高效包衣机的操作人员。
第二章岗位职责第三条岗位名称高效包衣机操作员。
第四条主要职责1.根据生产计划，合理安排工作任务，保证生产进程的顺利进行；2.操作高效包衣机，进行衣物包装，确保包装质量；3.负责设备的日常维护和保养工作；4.及时反馈设备故障，确保设备的正常运行。
第五条岗位权限1.操作高效包衣机的权限；2.对设备进行日常维护和保养的权限。
第三章工作流程第六条准备工作1.检查设备是否正常运行，如发现异常及时反馈；2.清理工作场地，确保操作环境整洁；3.准备好所需的包装材料。
第七条操作流程1.按照生产计划调整设备参数；2.将衣物放置在高效包衣机上，确保衣物摆放整齐；3.启动设备，开始包装；4.观察包装过程中是否有异常情况，如发现异常及时处理；5.包装完成后将衣物取下，并进行质量检查；6.记录包装数量和质量情况，填写相关表格；7.清理设备和工作场地，确保整洁。
第八条设备维护1.定期对设备进行保养，保证设备的正常运行；2.保持设备的清洁，定期清理灰尘和杂物；3.检查设备的检修情况，如有故障及时修理或更换。
第九条故障处理1.发现设备故障时，及时停止操作，通知维修人员；2.配合维修人员进行故障排查和修复工作；3.记录设备故障情况，以备查看。
第四章工作要求第十条作业标准1.操作高效包衣机时，要按照要求调整设备参数；2.衣物摆放要整齐，确保包装质量；3.包装完成后要对衣物进行质量检查，确保质量合格。
第十一条安全要求1.操作过程中要注意个人安全，避免发生意外；2.严禁擅自更改设备参数，如需更改要经过相关人员批准；3.使用设备过程中，要注意周围环境安全，如发现异常及时处理。
第十二条工作素质1.具备较强的责任心和团队合作精神；2.熟悉高效包衣机的操作流程和维护方法；3.良好的观察能力和故障处理能力。
高效包衣机清洁标准操作规程
高效包衣机清洁标准操作规程1.高效包衣机清洁目的2.高效包衣机清洁范围3.高效包衣机清洁责任4.高效包衣机清洁内容5.高效包衣机清洁培训1.高效包衣机清洁目的建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2.高效包衣机清洁范围固体制剂车间高效包衣机的清洁。
3.高效包衣机清洁责任3.1.包衣工序组长负责组织实施。
3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。
3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4.高效包衣机清洁内容4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工艺卫生要求。
____________________________________________________________________________________________4.2.包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对设备进行清洁。
4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。
先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。
保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂，用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。
随后加入一定量饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪，对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗，清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用75％乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消毒。
4.4.主机的清洁。
关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行清洗，最后用75％乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。
4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________程序进行清洁。
高效包衣机岗位标准操作规程(新版)
( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改高效包衣机岗位标准操作规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.高效包衣机岗位标准操作规程(新版)内容：1．操作步骤：1．1准备过程1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。
1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。
1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。
1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。
1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。
1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。
1．2操作过程1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60℃以上）。
1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。
1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。
加热进风温度应保持在80℃以上，喷膜连续进行。
1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。
1．3结束过程1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。
1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写中间体交接记录，填写待验单送交QA员。
1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。
高效包衣机标准操作规程
************有限公司GMP文件文件名称：JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程，规范设备标准操作。
2 适用范围：适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。
3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。
4 操作程序：4.1 检查机器各部件是否完好，是否清洁卫生。
4.2 安装调节好喷雾装置，依次打开电源，检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。
4.3 手动控制：手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。
左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。
右半边分别为时间显示，主机调速及转速显示。
向上箭头为转速增加，向下箭头为转速减少，时间设置返回加热控制。
4.4自动控制：自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回；自动画面数据设置后，按运行键电脑就会按照程序，1号—9号顺序自动工作下去。
每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间，及本号工序循环次数，就自动转入下一号程序。
按暂停键工作停止，计时停止，再按暂停键工作计时恢复。
按延长键工作运行，计时停止，再按延长键计时恢复，按急停键全部停止工作，循环回到工作前，调速部分用手动。
4.5 程序设置：按程序设置可进入设置画面。
在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面，进行时序设置。
程序号共有1—9号，每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。
喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。
高效包衣机的设备结构
高效包衣机的设备结构高效包衣机是一种生产药品包衣的专用设备。
其设备结构主要包括以下五个部分：1. 包衣滚筒：包衣滚筒是高效包衣机的核心部件。
它由不锈钢制成，表面光滑，具有耐腐蚀的特性。
包衣滚筒内壁附有一层特殊的涂层，能够增强涂料的附着力和稳定性。
包衣滚筒转动时，药品经过滚筒表面，不断地受到涂料的覆盖，药品表面被包裹上一层薄薄的保护层，从而达到包衣的效果。
2. 喷雾系统：喷雾系统是高效包衣机的另一核心部件。
它由喷雾室和喷雾头组成。
药品从包衣滚筒中通过喷雾室，流向喷雾头。
喷雾头会将涂料雾化成微小粒子，均匀地喷洒在药品表面上。
喷雾头具有自动清洗和自动调节喷雾量的功能，能够保证药品包衣的均匀性和稳定性。
3. 振动系统：振动系统是高效包衣机的辅助部件。
它能够使药品在包衣滚筒内均匀分布，防止药品在包衣过程中出现聚集现象。
同时，振动系统还能够控制药品在包衣过程中的移动速度和方向，从而提高药品包衣的质量和效率。
4. 烘干系统：烘干系统用于去除药品表面的水分。
在包衣过程中，药品被涂上的涂料中含有大量水分，需要通过烘干系统将药品表面的水分挥发掉。
烘干系统由加热器、风机和过滤器组成。
在药品进入烘干室后，加热器会将空气加热到一定温度，风机会将加热后的空气吹到烘干室内，过滤器可以过滤掉空气中的杂质和微粒，保证烘干效果的纯净度和可靠性。
5. 控制系统：控制系统用于控制高效包衣机的运行状态和参数。
它由电脑、传感器、液晶触摸屏、加热器、喷雾头和振动系统等组成。
通过控制系统，用户可以设定包衣机的参数和运行方式，如喷雾速度和时间、烘干温度和时间、药品的进料量和速度等。
控制系统还可以实时监测药品包衣过程中的温度、湿度、压力等参数，自动调节包衣机的运行状态，保证药品包衣的质量和效率。
高效包衣机岗位标准操作规程
高效包衣机岗位标准操作规程第一章总则第一条为规范高效包衣机岗位的操作，提高工作效率，保证产品质量，制定本标准操作规程。
第二条高效包衣机操作人员应具备一定的机械基础知识和熟练操作技能，能够独立进行高效包衣机的日常操作，维护和保养。
第三条高效包衣机操作人员应时刻注意操作安全，严禁酗酒、吸烟，禁止通过其他方式降低警惕性或造成危险。
第四条高效包衣机操作人员应严格按照该标准操作规程进行操作，并与试验装置提供者保持密切沟通。
第二章设备检查和准备工作第五条进行高效包衣机操作前，操作人员应详细检查设备，确保设备处于良好的工作状态，包括检查电气线是否正常、空气压力是否稳定等。
第六条确保操作人员已佩戴必要的个人防护装备，包括工作手套、工作鞋等。
第七条检查操作人员是否熟悉高效包衣机的工作原理和操作流程，如有疑问，应及时与主管人员进行沟通。
第八条确保所需物料齐全，包括包衣材料、包衣剂等。
第三章高效包衣机操作流程第九条操作人员应先将准备好的包衣材料放入高效包衣机料斗，然后根据产品要求进行设备预热。
第十条预热时间根据具体产品要求而定，一般为15分钟左右。
预热过程中，操作人员应确保设备处于安全状态，注意防止任何意外发生。
第十一条预热完成后，操作人员应检查机器温度是否达到工作要求，并根据产品要求调节机器温度。
第十二条操作人员应根据产品要求设定高效包衣机的工作参数，包括转速、包衣时间、喷雾压力等。
第十三条调节好各项参数后，操作人员开始启动高效包衣机，确保设备稳定工作。
第十四条操作人员应始终保持高效包衣机处于可视范围内，并随时关注操作情况，如有异常现象，应及时采取相应措施。
第十五条高效包衣机操作过程中，操作人员应注意包衣剂和包衣材料的添加，保持均匀，确保产品质量。
第十六条操作人员应在包衣过程结束后，将设备停止运行，并进行必要的清理和维护工作。
第十七条操作人员应将过程中的数据和记录整理归档，确保生产数据的准确性和安全性。
第四章设备维护和保养第十八条每天结束工作后，操作人员应对高效包衣机进行必要的维护和保养，包括清洁设备内部、润滑零部件等。
BGB-150C高效包衣机操作规程
标准操作规程一．目的规范BGB-150C高效包衣机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围适用于BGB-150C高效包衣机操作全过程。
三．责任者操作人员：按照本规程进行设备点检和操作。
设备管理人员：按照本规程对操作人员进行培训和监督，确保生产正常。
班长：按照本规程对操作人员进行监督管理。
四．相关定义无。
五．工作程序1.开机前准备工作－打开包衣锅侧门，检查包衣机清洗盆内部应干燥。
－检查包衣机排水阀应关闭。
－打开包衣锅前门，检查包衣锅内部应无异物。
－检查蠕动泵、喷枪应完好及硅胶管、气管应无破损，并将其正确连接。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
2.操作步骤2.1.开机－打开压缩空气总阀门，使空气压力应>0.4MPa。
－打开总电源开关及配电柜内的电源开关，系统得电自检，液晶显示屏显示为初始界面如图1。
图1 图2－此消息框表示触摸屏和PLC连接正确，点击右上角的后显示主界面如图2。
－点击系统监控按键，进入监控界面如图3。
图3 图4－点击手动按键，系统进入手动界面如图4。
－点击视灯关按键，检查视灯应被点亮；再按一下此按键，则视灯关闭。
－点击绿色关按键，检查振打电机工作应正常；再按一下此按键，则振打关闭。
－点击红色关按键，检查喷浆工作应正常；再按一下此按键，则喷浆停止。
－点击喷浆按键，检查蠕动泵应运转正常；再按一下此按键，则蠕动泵关闭。
－在手动界面上设置主机、热风、排风转速，范围分别在2-15RPM、0-1400RPM 、0-2900RPM之间，分别点击匀浆、热风、排风按键，检查各电机的运转应正常，如再按一下各按键，则各电机停止；此外还可通过操作屏的加减键实现转速的加减（只有在各电机运转时才能）。
－点击温控按键，进入温度控制界面如图5。
图5 图6－打开蒸汽阀门，使蒸汽压力>0.4MPa，检查应无泄露。
－上述工作完成后，填写点检卡中相关内容。
－打开蒸汽排水阀，等冷凝水排出后，再关闭蒸汽排水阀。
高效包衣机原理
高效包衣机原理
高效包衣机原理主要是基于先进的机械设计和控制技术，通过一系列的自动化操作，实现对药物等物料进行包衣处理的高效率和精准度。
包衣机的主要部件包括加料装置、旋转鼓、喷雾系统、干燥设备等。
在运转过程中，物料经过加料装置进入旋转鼓内，旋转鼓的运动使物料得到均匀涂覆。
同时，喷雾系统会将包衣液体均匀地喷洒在旋转鼓内，使物料表面完全覆盖。
在喷涂过程中，可以通过控制喷雾参数，如压力、流量等，来调节液体的喷雾粒径和均匀度。
这有助于实现对物料的均匀涂覆，并保证包衣质量。
在包衣完成后，物料需要通过干燥设备进行干燥处理，以将多余的水分和溶液挥发掉。
干燥设备通常采用热风循环的方式，通过控制温度、湿度等参数，使物料干燥并完成包衣处理。
综上所述，高效包衣机的原理在于通过一系列的自动化操作，实现对物料的高效包衣处理。
这不仅提高了包衣的质量与效率，也减少了人工干预的成本和风险。
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物料要求
• 1.片芯的外观平整度、片重差异、脆 碎度、硬度符合要求；基丸或片芯质 量均一，检查合格，
• 2.物料的湿度符合要求。
高效包衣机
图1-2-1卧式、立式图
一、概述
高效包衣机与其它包衣机相比有如下特点： • 1.触摸屏显示； • 2.扩展PLC模块，所有参数均在控制面板设置； • 3.隔音、隔热，对机内起到保温的作用； • 4.全密封、负压状态操作； • 5.喷枪雾化均匀、喷雾面大，方向可调、喷头无滴漏、
• 9. 在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调 整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
• 10. 包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、 喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣 锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片 取出盛于洁净容器中，关闭电源、蒸汽开关、压缩空 气。
名称 高效包衣机 维护、维修工具
工作服
规格 BGB型
单位 数 量
台
1
箱
1
套
1
准备工作
职
职
物
场
场
料形环来自准象境
备
1、进入洁净生产区的人员不得化妆 佩
一 带饰物。
、 2、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮 食。
职 3、操作人员避免裸手直接接触药品、
业 形
与药品直接接触的包装材料和设备表面。
4、当同一厂房内同时生产不同品种时， 禁止不同工序之间人员随意走动。
3. 排风机
4. 喷雾系统
（1） 糖浆包衣系统由硅胶管、搅拌保温罐、蠕动泵、流量调节器、多嘴 分配器等部件和辅机组成。 （2） 薄膜包衣喷雾系统由搅拌保温罐、蠕动泵、硅胶管、流量调节器、 喷枪等组成。
三、操作
（一）操作前的准备
（二）操作步骤
1. 打开电气柜电源开关。 2. 按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转 动系统运转是否正常。 3. 依次按总停、设置、温度、数字输入键，按要求设置热风 温度。 4. 打开热风柜蒸汽阀，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关 闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。 5. 打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。
• 6. 将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热， 在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度 均匀。
• 7. 启动主机，开启排风键，抽除细粉。
• 8. 将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要 求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆 键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。
无阻塞； • 6.碎片少，成品率高。
一、结构与工作原理
• 高效包衣机主要由主机、排风机、热风 机、喷雾系统、微处理机可编程序控制 系统组成。
（一）、结构
1. 主机 由包衣滚筒、 搅拌器、驱动机 构、清洗盘、喷 枪、热风排风分 配管、密闭工作 室等部件组成。
2. 热风机
主要由风机、初效过 滤器、中效过滤器、 高效过滤器、热交换 器等五大部件组成。 各部件都安装在一个 由不锈钢制作的立式 框架内，其外表面是 经过精细抛光的不锈 钢板。
象 5、任何情况下，进入洁净区时，均应 按进入洁净室更衣程序进行洗手、消毒。
应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应
当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当
采取适当措施，以避免带入洁净区外的 污染物。
6、人员应讲卫生，定期洗澡、刮胡须， 不留长指甲，定期清洗工作服装。
二 、 • 1.环境 D级洁净区生产 职 • 2.环境温度和湿度应当保证操 场 作人员的舒适性。 环 • 3. 环境灯光 不能低于300勒克 境 斯，灯罩应密封完好。
高效包衣机
什么是包衣？
包衣工序常见得设备
• 滚转包衣法包衣设备
• 悬浮包衣法包衣设备
• 压制包衣法包衣设备
目前国内常用的包衣设备
• 1．普通包衣机
• 2．网孔式高效包衣机
3．无孔式高效包衣机
4．流化包衣机
学习目标
• ① 能正确操作高效包衣机 • ② 能正确维护维修高效包衣机
所用设备、材料和工具
• 11. 填写《设备运行记录》。
• （三）高效包衣机清洁标准操作过程 • （四）高效包衣机安全操作注意事项