药事管理第三章 药师与执业药师制度
《药事管理学》第三章 药学技术人员管理 ppt课件
目前世界各国的《药师法》主要有三种形式：
国家最高立法机关颁布的《药师法》 —日本《药剂师法》；
国家或州立药房法》； 以行政法规、规章的形式出现
—我国的《执业药师资格制度暂行规 定》。
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二、美、日药师法和药师制度简介 请大家阅读课本有关美、日药师法的介绍 思考：美、日药师管理制度的异同，各有
什么特点？
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三、我国药师立法工作的发展
1929年，国民党政府颁布《药师暂行条例》，是我国 历史上第一个关于药师的专门法规；
1944年，国民党政府颁布《药师法》； 1951—1952年间，卫生部颁布《药师暂行条例》； 1984年《药品管理法》，明确规定药品生产、经营、
使用部门必须配备药学人员，并对药学人员的条件做 了规定；
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（三）生产部门药师的功能
1、质量保证（QA）； 2、质量控制(QC)； 3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应； 4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良药品事
件。
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（四）流通领域药师的功能
1.构建药品流通渠道，沟通药品供需环节； 2.合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量； 3.保持药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品 进入市场； 4.与医疗专业人员沟通、交流、传递药品信息。
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（二）药师的岗位分布
根据药学工作领域的不同，药师可以分为：社 区药房药师（零售药店药师）、医疗保健机构药 师、生产部门药师、流通领域药师、科研部门药 师、教育部门药师、管理部门药师等。
欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会 药房和医院药房。
我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和 医药批发经营企业，社会药房药师很少。
可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术 水平高低的代名词.
第三章 药师执业药师与法规——【中药管理与法规】
5、通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构 负责人必须是执业药师。
• 三、国外职业药师简况 • 目前世界各国药师法主要有三种形式 • 日本，《药剂师法》 • 英国《药房法》 • 美国各州《州药房法》 • 我国的以行政法规、规章的形式出现—《执业药师资格
制度暂行规定》
• 四、职业药师的职责
1.依法、执法的责任
执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规及政 策。执业药师对违法行为或决定，有责任提出劝告、制 止、拒绝执行并向上级报告
• 职业资格：对从事某一职业所必须的学术、技术、能力 的基本要求。
• 一、《职业药师资格制度暂行规定》简介 （一）职业药师资格制度的性质
执业资格：依法独立开业或从事某种专业学识、技术和 能力的必备标准，对药学技术人员职业准入控制
（二）职业责执业 药师考试工作
4、是否依法注册分：执业药师、药师
• 二、药师的职责：所有药师的根本职责： • 保证所提供药品和药学服务的质量。 （一）药品生产企业药师的职责 1、保证药品的合格性 2、开发新产品，改进生产工艺 3、制定并监督执行各种生产管理制度 4、推动本企业药品的销售 （二）药品经营企业药师的职责
• 1、对药品经营过程的质量控制 • 2、修改、制定本经营企业的药品经营质量管理制度 • 3、正确经营药品 • 4、执行药品价格和广告的有关规定 • 5、禁止商业贿赂行为
配备药学人员，并对其条件做了规定 1994年，国家人事部和原国家医药管理局联合颁布《执业药师资格
药师与执业药师制度
卫生局系统药师报考条件
药剂士:取得相应专业中专或专 科学历，从事本专业技术工作 满1年
考试科目:基础知识、相关专业 知识 、专业知识、专业实践能 力
基础知识
相关专业知识
专业知识
专业实践能力
（二）参加药师资格考试
1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年； 2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年； 3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工 作满1年。
主任药师评审条件
具有相应专业大学本科及以上 学历或学士及以上学位，取得 副主任药师资格后，从事本专 业工作满5年。
说明
1、报名条件中有关学历的要求，是指国家教 育行政主管部门认可的院校毕业的学历或学位； 有关工作年限的要求，是指取得上述学历前后 从事本专业工作时间的总和。工作年限计算的 截止日期为考试报名年度的当年年底 2、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生 机构内从事医疗、预防、药学、护理和其他卫 生技术专业工作的人员 3、初级药士/药师/主管药师各科目成绩实行两 年为一个周期的滚动管理办法，在连续两个考 试年度内通过同一专业4个科目的考试，可取 得该专业资格证书
Hale Waihona Puke 习1、执业药师的注册机构是____ 2、执业药师注册有效期为____ 3、卫生系统的药师分为____职称 4、药监系统的药师分为____职称 5、如果将来你可以考药师，你会选择中药 师还是西药师？为什么？
4、食药监管理局的职称考试分为药学初级、 药学中级，目前还没有药学高级的考试 5、
凡在我省药品研制、检验、生产、经营、监督等 企事业单位从事药学专业工作的人员并具备下列 条件之一者，均可申请参加考试： 1.报考药学初级专业技术资格考试人员应具备下 列条件之一（报考级别为“考三科”）： （1）取得药学（中药学，下同）或相关专业 （医学、护理学、生物学、化学，下同）中专学 历，从事药学专业工作满4年； （2）取得药学或相关专业大专学历，从事药学 专业工作满3年； （3）取得药学或相关专业本科学历，从事药学 专业工作满1年
药学及药学技术人员
药学职业道德
法律(law)与道德（morality）都是一定社会调 整人们的行为和社会关系的行为规范。 法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系， 对人们行为的制约具有强制性。
道德主要依靠社会舆论、传统习惯，内心信念
和教育的力量，来引导和规范人们的行为。
药学职业道德原则 质量第一的原则
不伤害原则
4、企业家功Βιβλιοθήκη 药师的根本职责：——保证所提供药品和药学服务的质量
（一）生产部门药师的功能 1、制定生产计划，实施GMP 2、保证药品质量 3、新药研发、标准制定与申报 4、药品不良反应监测与报告 （二）药品经营批发企业药师的功能 1、实施GSP 2、对进货企业进行资格审定，审核首营品种和首营企 业 3、负责购进药品的验收、检验、质量复核和质量查询 4、建立所售药品质量档案 5、药品信息收集、药品不良反应监测与报告
B型题(配伍选择题)： A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 依照《药品经营质量管理规范实施细则》， 3.待发药品库(区)的色标为 4.退货药品库(区) 的色标为 5.不合格药品库(区) 的色标为 6.合格药品库(区) 的色标为
执业药师资格制度
1994年3月15日，国家人事部和国家医药管理 局联合颁发《执业药师资格制度暂行规定》 1996年，国家医药管理局颁发《执业药师职责 暂行规定》 1999年-2001年，人事部和SDA修订《执业药师 资格制度暂行规定》，颁布《执业药师资格考 试实施办法》、《执业药师注册管理暂行办法 》、《执业药师继续教育管理暂行办法》
公正原则 尊重原则
药师的职业道德规范，是根据职业道德原则提出
的、要求药学人员在处理个人与他人、个人与社
会关系时必须共同遵守的具体行为准则 药学职业道德规范包括： （1）药师与病人之间关系 （2）药师与共事者间关系
药房执业药师管理制度范本
药房执业药师管理制度范本第一章总则第一条为了规范药房执业药师的管理，保障药品质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药房执业药师的管理工作，包括执业药师的资格认定、职责分工、工作规程等内容。
第三条药房执业药师应当遵循依法执业、诚实守信、注重实效的原则，为患者提供优质的药学服务。
第二章执业药师资格认定第四条药房执业药师应当具备以下条件：（一）具有药学专业技术职称；（二）取得执业药师职业资格证书；（三）在药品经营、使用单位从事药学工作满五年。
第五条药房执业药师应当向医疗机构或者药品经营企业申请备案，并由医疗机构或者药品经营企业核发备案凭证。
第六条药房执业药师应当每年参加继续教育，提高自身业务素质和职业能力。
第三章药房执业药师职责第七条药房执业药师负责药品的采购、验收、储存、调剂、销售等工作，并对药品的质量负责。
第八条药房执业药师应当根据医生开具的处方和患者的病情，为患者提供合理的用药建议，并指导患者正确使用药品。
第九条药房执业药师应当对药品的不良反应进行监测，并及时报告相关情况。
第十条药房执业药师应当参与药事管理，为医疗机构提供药学专业服务。
第四章药房执业药师工作规程第十一条药房执业药师在药品采购、验收、储存、调剂、销售等环节，应当严格执行相关法律法规和规章制度，确保药品质量。
第十二条药房执业药师在调剂药品时，应当认真审查处方，确保处方的合法性、合规性和准确性。
第十三条药房执业药师在为患者提供用药建议时，应当根据患者的年龄、性别、体重、病情等因素，合理选择药品，并告知患者用药方法和注意事项。
第十四条药房执业药师在药品不良反应监测中，应当及时记录患者的不良反应，并向医疗机构报告。
第十五条药房执业药师应当定期对药品进行质量检查，发现变质、过期或者不符合规定的药品，应当立即停止使用，并报告相关情况。
第五章罚则第十六条药房执业药师违反本制度的，由医疗机构或者药品经营企业给予批评教育，并可以根据情节轻重，暂停或者取消其执业药师资格。
药剂师执业管理制度
药剂师执业管理制度第一章总则第一条目的与依据本制度的目的是为了规范药剂师执业行为，确保医院的药物管理质量与安全，提高医疗服务水平。
本制度依据有关法律法规和医院管理规定。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部药剂师的执业行为管理。
第三条定义1.药剂师：指具有合法执业资格的医院工作人员，负责药物管理、药物咨询和药事监管等工作。
2.药物管理：指依照医院规定的制度和流程，负责药物采购、储存、配制、发放及使用过程的管理工作。
3.药事监管：指对医院内的药物使用情况、药物安全等进行监管，确保药物使用符合规定和安全可靠。
第二章药剂师的基本义务和权利第四条义务1.药剂师应严格遵守国家法律法规和职业道德准则，维护患者的合法权益。
2.药剂师应遵守医院的相关制度与规定，保证药物管理工作的规范与安全。
3.药剂师应不绝学习专业知识，提高业务水平，不绝提升服务质量。
第五条权利1.药剂师有权依法行使执业权益，如参加药物治疗方案订立与临床护理工作。
2.药剂师有权利提出医院药物管理工作改进的建议和看法。
3.药剂师有权利拒绝不符合规定的药物采购、配制等工作，以确保药物管理的安全与质量。
第三章药剂师注册与考核第六条注册资格1.药剂师应具备相应的执业资格和注册证书，并定期进行连续教育。
2.药剂师从业前需进行入职培训，须通过资格考试并领取注册证书，方可正式执业。
第七条考核内容1.药剂师须参加定期的执业考核，包含理论和实践考试。
2.药剂师的考核内容应涵盖药物管理、临床知识、药事监管等方面，以确保岗位要求的达标。
第八条考核结果1.考核结果分为合格和不合格两种，不合格者需要进行补考，如多次不合格将面对执业资格的取消。
2.药剂师应自动参加培训提升自身素养，以提高考核通过率。
第四章药剂师的执业行为规范第九条专业知识与技能1.药剂师应具备执业所需的专业知识和技能，不绝学习新的药学发展动态。
2.药剂师应准确了解各类药物的性质、适应症、禁忌症等信息，并进行适当的药物选择与咨询。
执业药师职责管理制度范文
执业药师职责管理制度范文执业药师职责管理制度第一章总则第一条为了规范执业药师的职责，提高药学服务质量，保护公众的用药安全，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于在药学领域从事临床药学服务及管理工作的执业药师。
第三条执业药师职责管理制度的目标是规范执业药师的行为，保证其完成职责，提高整体药学服务的质量和效益。
第四条执业药师的职责是依据国家有关法律法规、药学伦理准则和本单位相关规定，为患者提供合理用药指导和药物管理服务，并参与药学管理工作。
第二章执业药师职责第五条执业药师应当具备以下职责：1. 为患者提供合理用药指导和药物管理服务，包括用药指导、用药咨询、药物副作用监测和药物相互作用预防等。
2. 参与药学管理工作，包括药品采购、药库管理、药物配送和药品质量监督等工作。
3. 参与制定和执行药学质量管理制度，确保药物质量的安全和有效。
4. 参与临床科研，积极稳定化和改善药物治疗方案。
5. 开展药学教育和培训工作，提高执业药师的专业水平和综合素质。
第六条执业药师在履行职责过程中应遵守以下规定：1. 忠诚于医疗机构和患者，始终保持职业道德和职业素养。
2. 根据药学原则和法律法规，运用药学知识为患者提供合理用药指导和相关药学服务。
3. 及时、准确地进行药物治疗监测和药物安全评估。
4. 及时报告药物不良反应和药物质量问题，参与药物安全工作和药物事件处理。
5. 积极参与和提升自身的药学知识和技能，保持学习态度，不断提高自身的专业素质。
6. 遵守职业道德准则，保守患者信息和药物信息的机密性。
第三章执业药师职责管理第七条执业药师职责管理应遵循以下原则：1. 公平公正原则：对所有执业药师一视同仁，不歧视、不压制。
2. 有权有责原则：执业药师享有合法权益，同时应承担相应的职责和义务。
3. 以患者为中心原则：执业药师的行为应当以患者的用药安全和健康为首要考虑。
4. 全员参与原则：所有执业药师都应当参与药学服务和管理工作。
第三章-药学、药师和药学职业道德
第三章药学、药师和药学职业道德人类漫长的生存斗争中发现、发展了防治疾病的药品，形成了药学，培育了药师,并形成药学职业标准和药师道德准则。
本章将介绍药学职业化发展，药学和药师的社会功能作用，药师管理立法，建立药业现代化道德秩序等内容.第一节药学职业一、药学职业的形成(一) 药学及药学职业的含义1．药学的含义目前药学的含义包括有:药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore， chemist's shop)、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
2．药学职业药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位.(二）药学职业化发展药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化(professionalization of pharmacy)。
总的来说大概可以分为四个时期：1．原始社会的医药2．古代社会的医药业和医药学3．医药分业医药分业（separation pharmacy from medicine）又称为药学职业化(1）腓特立二世卫生立法的影响：腓特立二世（FridrichⅡ）的一系列卫生立法,法定地将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支.(2) 伦敦药师协会成立的影响：药学职业从医学职业中分化出来，药师与杂货商分化过程逐渐形成药学职业和药学行业组织。
见图3-1。
图3-1 欧洲药学职业形成示意图资料来源于G 。
E, “Pharmacy in History ”（3) 欧洲第一本官方药典的影响: 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario ”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”,又称为佛洛伦斯药典。