药品零售企业变更经营范围审批表
换发药品经营许可证申请表范文
附件：
换发《药品经营许可证》申请表
申请单位名称（公章）：
原《药品经营许可证》证号：
申请人：
填报日期：年月日
南昌市食品药品监督管理局制
填表说明
1、申请人应在提出换证申请时，填写本表封面和表一企业基本情况栏的有关内容，由申办人用电脑打印填写；申请企业级别项填可选填一级、二级或三级，经营范围可根据拟申请企业级别选填非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品；
2、内容填写应准确、完整，不得涂改；
3、申请报告以及其他申报资料，应统一使用A4纸，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门。
表一：企业基本情况
续表一：
表二：初审意见及现场验收记录
表三：审批意见
换证材料目录。
药品零售企业许可办事
药品零售企业许可办事指南一、事项名称：药品零售企业许可二、政策依据一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期从头审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
二、《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业，应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法通过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的，应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；（五）具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给。
药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的，从其规定。
三、受理条件1．本行政许可适用于昆明市四个主城区（五华区、盘龙区、官渡区、西山区）三个国家级（高新、经开、度假）开发区内的6家药品零售连锁企业（含零售连锁门店）的《药品经营许可证》新办、换证、变更等许可申请。
药店变更需要的资料
药店变更材料（2015年12月整理）一、变更法人的材料《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件拟变更法定代表人身份证复印件；原法定代表人同意变更的证明及承诺（双方按手印）；二、变更负责人的材料《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件拟变更企业负责人身份证、学历证、执业资格证复印件及个人简历；三、变更质量负责人《药品经营许可证》变更申请表《药品经营许可证》副本原件拟变更质量负责人身份证、学历证、职称证、健康证复印件及个人简历，离职证明、劳动合同四、变更经营范围《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件与拟变经营范围相适应的依法经过资格认定的药学技术人员资格证书原件、复印件及劳动合同与拟变更经营范围相适应的设施、设备目录；与拟变更经营范围相适应的质量管理文件；五、变更企业名称《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件企业名称变更后的《营业执照》六、注册地址、仓库地址变更《药品经营许可证》变更申请表《药品经营许可证》副本原件拟变营业场所（仓库）平面图及地理方位图；拟变地址房屋租赁合同（附房屋产权证明）复印件或房屋产权证明；认证、换证材料表换证提供1、药品经营企业换证申请表2、《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件3、《营业执照》复印件认证提供1、GSP认证申请书等表格2、《药品经营许可证》和营业执照复印件3、药学技术人员资格证复印件换证资料（老一套作废）1、药品经营企业换证申请表2、《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及药师身份证明、学历证书、简历、任职文件原件质量负责人及药师还需提供药师资格证书、注册证书的原件、复印件；4、员工花名册（姓名、学历、专业、职称、岗位、身份证号码）；5、营业房屋产权证（合同）、营业场所方位图、平面图6、企业药品经营质量管理基本情况和自查报告认证材料（继续沿用）1、GSP认证申请书等表格2、企业实施GSP情况自查报告3、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图4、营业执照和《药品经营许可证》复印件5、药学技术人员资格证复印件6、质量管理制度目录7、药店平面图筹建药品零售（连锁）企业申请条件：一、基本条件1、《药品管理法》第十五条2、《药品经营许可证管理办法》第五条3、关于进一步加强药品零售企业合理布局的通知（宁食药监﹝2013﹞185号）4、关于印发《宁夏回族自治区鼓励发展药品连锁经营的实施意见》的通知（宁食药监﹝2014﹞3号）。
药房变更申请书模板
药房变更申请书模板如下：尊敬的药品监督管理部门：您好！我单位（以下简称“药房”）根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，现向您提交药房变更申请书。
请您予以审批。
一、药房基本信息1. 药房名称：XX药房2. 许可证编号：XXXXXXXXXX3. 负责人：XXX4. 经营地址：XX市XX区XX路XX号5. 经营范围：处方药、非处方药、医疗器械等二、变更内容1. 药房经营范围：根据市场需求和药房实际情况，拟增加生物制品、中药饮片等经营范围。
2. 药房经营地址：因原经营地址租赁合同到期，拟将药房迁移至XX市XX区XX路XX号新地址。
3. 负责人变更：因原负责人离职，拟任命新的负责人XXX，负责药房的日常经营管理工作。
4. 质量管理负责人变更：因原质量管理负责人离职，拟任命新的质量管理负责人XXX，负责药房的质量管理工作。
5. 药学专业技术人员变更：根据药房业务需求，拟增加一名具有药师资格的药学专业技术人员。
三、变更原因及意义1. 增加经营范围：为了满足患者多样化的用药需求，提高药房的市场竞争力，拟增加生物制品、中药饮片等经营范围。
2. 迁移经营地址：新地址交通便利，便于患者就医购药，同时有利于药房的提升形象和品牌知名度。
3. 负责人及质量管理负责人变更：新的负责人和质量管理负责人具有丰富的药房管理经验和专业知识，能够确保药房合规经营和药品质量安全。
4. 增加药学专业技术人员：新增药学专业技术人员能够提高药房的药学服务水平，为患者提供更专业的用药指导。
四、申请材料1. 药房变更申请书2. 许可证原件及复印件3. 负责人、质量管理负责人及相关人员的资格证书复印件4. 新经营地址的租赁合同及房产证明复印件5. 其他相关材料五、承诺我单位承诺，变更后的药房将继续严格遵守国家法律法规，严格按照《药品经营质量管理规范》进行经营，确保药品质量安全，为患者提供优质的服务。
敬请药品监督管理部门予以审批。
药品零售企业经营范围
药品零售企业经营范围哎呀，咱们今天聊聊药品零售企业的经营范围，真是个既有趣又重要的话题。
想想啊，药品零售企业可不是简单的卖药，它们的经营范围可宽广得很，简直就像大海一样深不可测。
药品这东西，大伙儿都知道，关系到我们的健康，真是“药到病除”这话说得一点不假。
有啥小毛病，跑到药店里一趟，嘿，可能就能解决大问题。
零售企业的经营范围，最重要的当然是各类药品了，像是处方药、非处方药，甚至是一些保健品，这可都是必不可少的。
就像咱们逛超市，货架上琳琅满目的商品，药店也一样，各种药品应有尽有，让人看得眼花缭乱。
再说了，这些药品零售企业可不仅仅是卖药那么简单，它们还得承担起咨询的责任。
想想啊，进了药店，看到柜台后面那位耐心的药剂师，咱们是不是总会忍不住问一句：“这药怎么吃啊？”或者“这副作用严重吗？”药剂师可不是摆设，他们可是专业的哦，能给你解答各种药品的疑惑，真是“病人有福”呀。
除了卖药，企业还得提供一些健康咨询服务，帮助大家更好地理解自己的身体。
这种人性化的服务，让人觉得心里暖暖的。
哦，对了，除了药品和咨询，药品零售企业还得有一些医疗器械和护理用品。
你想啊，发烧了，除了药，可能还需要个体温计；老妈要保养，买个血压计也不错。
药品零售企业就像个小型综合超市，能够满足大家的多种需求。
有人说，这些企业就像“健康小管家”，一应俱全，真是让人省心省力。
我在想，药品零售企业的经营范围，不光是提供商品那么简单，还是一个帮助人们更好生活的地方。
我们常说，健康是第一位的，药品零售企业正是基于这样的理念，努力为大家提供方便与服务。
每次走进药店，总有一种安心的感觉，仿佛走进了健康的港湾。
咱们也不能忽视药品的质量问题。
说真的，能买到安全有效的药品，那才是真正的福气。
药品零售企业必须严格把控进货渠道，确保每一盒药都是靠谱的。
质量好，顾客才能放心，这一点，可是基本功哦。
想想，如果你买的药不管用，那可是“费钱又伤心”的事儿。
药品零售企业得为顾客的健康把好关，这责任可不小。
换发《药品经营许可证》申请审批表
申请企业（盖章）：
办公电话：
传真电话：
联 系 人：
申请日期：年月日
XXX省食品药品监督管理局制
企业名称
注册地址
经营地址
企业类型
□零售：□零售连锁
《药品经营许可证》编号
GSP证书编号
经营范围
□中成药□生化药品□化学药制剂□抗生素□生物制品（□疫苗□血液制品）□中药材□中药饮片□中药饮片（预包装）(□以上范围不含冷藏药品)
GSP证书编号
GSP证书有效期
自 年 月 日 至 年 月 日
县（市、区）
局
审
核
意
见
经办人
审查意见
年 月 日
科室负责
人审核意见
年 月 日
分管局长
审批意见
年 月 日
有关人员
姓名
学历
职称
是否为执业药师
身份证号码
法定代表人
企业负责人
质量负责人
人员情况
职工总数
从事质量管理、验收、养护人员总数
执业 药师
药师
药士
从业药师
药师协理
其它
经营场所、计算机管理系统等设施设备情况
营业场所(平方米)
设施设备情况
经营设施、设备
计算机（台）
□空调 台
□温湿度计 台
□冰箱或冰柜 台
□货架 组
□中药斗柜 组
□
□
□
□
□
□
□
接入系统终端机
使用岗位
型号或版本号
数量
系统服务器
管理软件
能否接受远程监督
□ 能 □否
其 他
法定代表人或企业负责人签字:
换发《药品经营许可证》申请表
企业名称
注册地址
仓库地址
无
经营方式
统一社会信用代码
经营范围
填写提示：按照《药品经营许可证》核准的经营范围如实填写
许可证编号
有效期至
年 月 日
联系人
联系电话
法人代表
学历
技术职称
专业
执业资格
企业负责人
学历
技术职称
专业
执业资格
质量负责人
学历
技术职称
专业
5
企业药品经营质量管理体系文件目录
6
经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图营业场所地段图及营业场所平面图及房屋产权证明文件或租赁
7
法人授权委托书原件及代理人身份证复印件
《药品经营许可证》换发材料目录
(零售连锁门店、单体药店)
企业名称：
序号
材料名称
页数
页码
1
换发《药品经营许可证》申请表
2
《药品经营许可证》正副本原件
3
《企业从业人员情况表》，并附有资质要求人员不间断的《企业从业人员简历表》、身份证复印件、学历证明复印件、技术职称证明复印件、执业药师资格证复印件
4
《企业经营设施、设备情况表》
执业资格质管员学历源自技术职称专业执业资格
审方药师
学历
技术职称
专业
执业资格
中药调剂员
学历
技术职称
专业
执业资格
验收员
学历
技术职称
专业
执业资格
养护员
学历
技术职称
专业
执业资格
营业员
学历
技术职称
药品变更申请书【最新范本模板】
变更申请书
渝中区食品药品监督管理分局：
1、变更原因：
2、原药店基本情况:
名称:
地址:
企业负责人：
质量负责人:
经营范围：
3、变更项目:（指具体变更哪一项;若变更地址或经营范围填写《药品
零售企业申请审查表(变更地址/经营范围）》、《开办药品零售企业验收标准》；其余变更项目不必填写上述两表）
原企业法人或负责人（签字/手印)：
现企业法人或负责人(签字/手印)：
年月日
药品零售企业申请审查表
（变更地址/经营范围)
企业名称：
隶属单位：
地址：
经营方式：
审查部门：
填表日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局渝中区分局制
表一
企业基本情况
开办药品零售企业验收标准(变更地址/经营范围）
验收组长签字：验收人员签字:
验收组长签字: 验收人员签字:
验收组长签字: 验收人员签字：
验收组长签字：验收人员签字：
表二
药品零售企业现场检查验收报告
表三
存在问题记录表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
重庆市食品药品监督管理局渝中区分局《药品经营许可证》项目内容变更申请表
自我保证申明
本单位根据《药品流通监督管理办法》和《药品经营许可证管理办法》的规定，特申请药品经营企业许可证,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效，无伪造、变造、买卖、出租和出借等行为.
原企业法人或负责人（签字/手印）：
现企业法人或负责人(签字/手印)：
年月日。
药品经营许可受理服务规范
Z/FYXZ 阜阳市政务服务中心标准Z/FYXZ TG200.2.1.28.06—2014药品零售（连锁）企业变更审批受理服务规范2014-08-01发布2014-08-01实施前言为规范药品零售（连锁）企业变更审批，确保窗口服务质量，特制定本标准。
本标准由阜阳市政务服务中心提出。
本标准由阜阳市政务服务中心综合处、食品药品监督管理局窗口起草。
本标准主要起草人：聂影、陈杨、张振东、张帅、孙莉萍。
本标准为首次发布。
药品零售（连锁）企业变更受理服务规范（变更企业经营范围）1 范围本标准规定了药品零售（连锁）企业变更的服务部门、服务依据、服务类型、服务流程、服务申报资料、法定办理时限、部门承诺办理时限、收费标准、收费依据、申报条件、服务限数等。
本标准适用于药品零售（连锁）企业变更服务事项。
2 服务事项名称药品零售（连锁）企业变更3 提供服务部门食药监局4 服务类型行政许可5 服务依据服务部门应按照以下依据向服务对象提供该项服务：——《中华人民共和国药品管理法》——《中华人民共和国药品管理法实施条例》——《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》(皖食药监市[2004]79号)6申报资料6.1企业变更申请(须载明真实原因)；6.2药品经营许可证变更申请表（一式两份），阜城三区一式一份；6.3与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员个人简历、职称或学历证明原件及复印件、聘书；6.4拟增加经营范围相适应的质量管理制度；6.5与拟变更的经营范围相适应的布局平面图、设施设备目录；6.6拟变更企业所在地药监局出具的该企业无“因违法经营已被药品监督管理局立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚”的情况证明；6.7拟变更企业对提交材料真实性的自我保证声明；7服务流程执行《药品经营许可办理规范及时间责任追溯矩阵流程》。
8法定办理期限十五个工作日19承诺办理期限二个工作日。
11收费标准无12收费依据无13服务限数该服务事项在本级事权划分范围内不限制数量。
零售药店的变更程序及时限
零售药店的变更程序及时限一、变更程序《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
零售药店变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向县级局提出变更申请，县级局于7个工作日内核查并报市局，市局在7个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
零售药店变更《药品经营许可证》登记事项的应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向县级局提出变更申请，县级局于7个工作日内核查后报市局，市局在7个工作日内办理变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式，应按规定重新办理《药品经营许可证》。
零售药店因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
二、申请变更应提交的材料1、申请材料目录(注明页码);2、书面申请;3、《变更〈药品经营许可证〉许可事项审批表》；4、原《药品经营许可证》正、副本复印件；5、《营业执照》复印件；6、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
各变更事项分别提交：（一）变更企业名称：1、工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》或新《营业执照》复印件；2、是分支机构的应提供本企业上级部门同意变更企业名称的批复文件或意见。
3、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表（不列入申请材料目录）。
（二）变更经营地址：1、房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证（或有效证明）及租赁合同；2、拟迁经营地址地理位置图、平面布局示意图（注明面积）；3、辖区药监部门对经营场所现场检查结论；4、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表（不列入申请材料目录）。
（三）变更法定代表人：1、企业任免决定书或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字；2、有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东大会任免决议；3、身份证、简历、学历证书、职称证明、资格证书及健康证、上岗证书复印件。
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编号：
西安市药品零售企业
变更经营范围申请审批表
申请企业名称（公章）：
申请日期： 年 月 日
西安市食品药品监督管理局制
填写说明：
1、本申请书除审查审批栏外由申请人填写，应为计算机打印件，除签字和勾选内容外不可
手写；
2、企业提出申请时须加盖公章，分支机构提出申请时须加盖上级法人单位公章；
3、申请企业资质复印件：为申请企业药品经营许可证副本复印件（包含变更栏）和企业营
业执照副本复印件；
4、申请资料（增加经营范围不需提供第10项，核减经营范围不需提供3—8项）
（1）《药品经营许可证》副本复印件、《营业执照》副本复印件；
（2）《西安市药品零售企业变更经营范围申请审批表》（两份）；
（3）GSP认证证书；
（4）与拟增加经营范围相适应的质量管理文件；
（5）与拟增加经营范围相适应的人员身份证复印件、学历、职称、执业资格、上岗资格、
个人简历等；
（6）与拟增加经营范围相适应的人员任职或任命文件（包含任职岗位和职责信息等）；
（7）与拟增加经营范围相适应的设施设备清单；
（8）与拟增加经营范围相适应的营业场所变动后的平面图（标注新添置的设施设备等信
息）；
（9）申报资料真实性的《自我保证声明》；
（10）与核减经营范围相关的药学专业技术人员（含中药调剂人员）的解职文件或解除劳
动关系的证明文件。
5、依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经
营许可证管理办法》、《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》等法律法规的要求，
敬请审核
申请企业公章： 上级法人单位公章：
日期： 年 月 日
药品经营许可证副本复印件：
- 1 -
自我保证声明
营业执照副本复印件：
自我保
GSP认证证书复印件（核减经营范围无需提供）：
- 1 -
自我保
质量管理文件目录（核减经营范围无需提供）：
设施设备清单（核减经营范围无需提供）：
- 1 -
增加（减少）药学专业技术人员（含中药调剂人员）身份证复印件：
- 1 -
自我保证声明
食品药品监督管理局：
我（公司）郑重声明，严格恪守《中华人民共和国药品
管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经
营许可证管理办法》、《药品流通管理办法》、《西安市药品零
售企业开办及变更管理暂行办法》等法律法规及各级食品药
品监督管理部门的各项规定，并承诺：
1、我（公司）及本次申请所涉及的所有人员无《药品
管理法》第76条、第83条规定的情形；
2、本次申请所涉及的企业无未处理完成的违法违规经
营行为，企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无
违法违规记录；
3、本次申请所涉及的企业已通过《药品经营质量管理
规范》认证；
4、我（公司）所提交的各项资料均真实有效，我（公
司）为材料真实性承担全部法律责任。
特此声明
企业公章：
年 月 日
授权委托书
兹委托 同志（身份证号： ）
前去 食品药品监督管理局办理 店 相
关事宜。
本委托有效期自 年 月 日至 年 月 日。
委托企业公章： 受委托人签字：
委托日期： 年 月 日
（受委托人身份证复印件）
（二代身份证需复印正反两面）
- 1 -
审查审批栏
现场检查情况说明（核减经营范围可不进行现场检查）：
检查人员签字： 年 月 日
申请人签字：
年 月 日
拟办意见：
年 月 日
区县局领导意见：
年 月 日
区县局初审意见：
（公 章）
年 月 日