药品许可证经营范围变更模版
药品许可证变更申请书
药品许可证变更申请书亲爱的药品管理部门的小伙伴们呀。
咱这儿呢，有个特别的情况想跟你们唠唠。
我们的药品许可证呀，现在需要变更啦。
这就像是我们的小宝贝（药品相关业务）长大了，以前的“小衣服”（原许可证相关内容）有点不合身了，得换个新的啦。
我先跟你们说说为啥要变更吧。
你看啊，我们公司呢，在药品这一块那可是一直在努力进步的。
随着业务的发展，我们发现之前许可证上的一些信息已经不能很好地反映我们现在的状况啦。
比如说，我们的生产地址有了一点小变动。
这可不是我们任性哦，是因为我们为了更好地进行药品生产，找了一个更合适的地方，那里环境更好，设备放进去也更合理，这样就能生产出更高质量的药品啦。
再比如说呢，我们的经营范围也有了一些调整。
就像我们发现了一些新的药品领域，我们有能力也有信心去涉足，所以就想把这些新的业务加到许可证里，这样我们就能为大家提供更多种类的好药啦。
然后呢，我想说说我们为了这个变更都做了些啥准备。
我们可是非常认真对待这件事的呢。
公司里专门成立了一个小组，大家都在为这个许可证变更忙前忙后的。
我们把所有和变更相关的文件都整理得妥妥当当的。
像关于新生产地址的证明文件，我们找了相关部门出具了各种合规的手续，从土地使用到建筑合格，一样不落。
对于经营范围的变更，我们也准备了详细的市场调研和我们自己的研发计划，就是想告诉你们，我们不是瞎折腾，是有充分的准备的。
我们公司在药品这个行业里，一直都是怀着一颗真诚的心的。
我们的目标就是让大家都能用到安全有效的药品。
每一瓶药从研发到生产再到上市，都倾注了我们很多的心血。
我们希望通过这个许可证的变更，能够让我们更好地发展，更好地为大家服务。
我们也知道，你们在审核这些变更申请的时候是非常严格的，这是对大家负责，我们特别理解。
我们就像是一群努力想得到表扬的小朋友，已经把自己的作业（申请资料）做得很认真了。
我们希望你们在审核的时候能够看到我们的诚意，看到我们为了这个变更所付出的努力。
(完整版)药品批发企业变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)
药品经营企业（批发、零售连锁）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）法定实施主体：江西省食品药品监督管理局许可依据：1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 45 号）2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第 360 号第十六条）3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 6 号第十三条至第十八条）4、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第 20 号）收费标准：不收费总时限：自受理完成之日起20个工作日（不含送达时间）受理4个工作日审核14个工作日（含现场检查）复审2个工作日审定2个工作日制作行政许可决定2个工作日送达3个工作日（不计入审批时限）受理范围：本省区域内药品经营企业（批发、零售连锁）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）由省局受理许可程序：一、申请与受理申请人需提交以下申请材料：一、《变更〈药品经营许可证〉申请报告》(以正式文件申报，分支机构申请《药品经营许可证》变更须由其法人企业提供变更申请报告)及变更《药品经营许可证》（批发、零售连锁）申请表一式四份（表格在办事指南的材料说明内下载）、《药品经营许可证》（正、副本）、《营业执照》及《GSP认证证书》（非法人分支机构提供已通过GSP认证检查并经省食品药品监督管理局签署意见的《GSP认证申请书》）有效复印件，并同时提交以下材料：1、增加经营范围：根据与新增经营范围相适应的开办企业验收标准的要求，提交相关人员材料及主要设施设备目录；2、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）：提交新址平面布置图、仓库内部结构和外部全景彩色实景图、房屋产权或使用权证明；3 ．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；注：申请人办理本行政许可事项的同时，如需变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人，请在本行政许可事项下一同登陆办理，相同申报材料可提交一份。
《药品经营许可证》变更申请表
本企业承诺：
、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；
、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；
、若有违反，承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人（签名）：
日期：年月日
表
《药品经营许可证》（零售）变更事项登记
《药品经营许可证》编号：
4.其它需提交的申请材料，请使用型纸打印或复印，按顺序装订成册，有条件可同时提交电子版一份。
5.提交材料属复印件的，均需提供原件核对。
6.申请企业提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。
7.申请表与各复印件均须采用纸，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人或企业负责人需逐页签字。
8.申请企业提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，确需涂改，必须由法定代表人（企业负责人）或其授权能够补正材料的经办人签字确认。
变更经营范围：需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证复印件及鉴证过的劳动合同复印件（中间部分不需要复印）或者社保缴纳证明；质量管理文件及仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。
申请企业人委托他人提出行政许可申请的（即经办人不是企业法定代表人或企业负责人本人的），提交《行政许可授权委托书》
《药品经营质量管理规范认证证书》编号：
企业法定代表人
申请变更事项
企业名称
（加盖公章，有上级单位的，还需加盖上级单位公章）
注册地址
仓库地址
企业法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
药学技术人员
经营方式
经营范围
申请变更理由
填写日期年月日
博罗县市场监督管理局制
药品经营许可证变更情况说明范文
药品经营许可证变更情况说明范文药品经营许可证变更情况说明嘛，说起来其实也没什么大不了的，就是把一些需要变动的事儿说清楚，把事情解释清楚，让相关部门明白，咱这边没有乱来。
其实大家都知道，药品经营许可证可不是小事情，一旦有啥变动，比如说公司名字变了，经营地址换了，或者是业务范围调整了，都会影响到许可的有效性。
你说要是没有把这些事儿说明白，麻烦不说，搞不好还会给自己带来很多不必要的麻烦。
咱这儿就不想让人家觉得在打“擦边球”嘛，老老实实，清清楚楚，是咱的态度。
说到变更，很多人一开始都会觉得，哎呀，这个事情多麻烦啊。
其实嘛，有时候变动了也是一种进步，谁不希望公司越来越好，业务越来越广呢？所以就别怕麻烦，把需要变更的东西准备好，按部就班地向有关部门说明清楚就是了。
你说，药品经营这种事，涉及到的是老百姓的健康，咱可不能随便马虎，得像做饭一样细心，什么火候都得把握住。
变更情况说明，其实就像是“调味料”，它能让咱这锅菜更加合口，更加有条理，让别人尝得出你的用心。
得把变更的原因说清楚。
大伙儿嘛，谁也不傻，大家都能理解有些变动是因为公司扩大了，有些是因为市场需求变了。
比如说，公司搬到新的办公地点了，那是因为公司发展得好，业务越来越多，空间不够用了，不得不换地方嘛。
再说了，谁不想在一个更舒适、更现代化的环境里办公呢？有了更大的空间，团队也能更加高效地工作。
而这种变更，不是突发的，而是经过深思熟虑的。
这就好比你从老家搬到大城市，不是随便搬，肯定是觉得生活条件更好了。
这样的变更，不仅有必要，而且是公司“换大房子”的一种体现，谁会说不呢？有些时候可能是为了公司战略的调整，某些经营范围需要扩展或者收缩，也得向相关部门说明。
比如说，原本经营的是一些小的药品，现在决定进军更大的领域，经营更多的药品，像抗生素类、精神类药品。
这个时候，如果没有提前告知变更，也容易给人家造成误会，让人家觉得你们是不是在偷偷摸摸地做什么，岂不是自己给自己找麻烦？而实际上，一切都是公司基于市场和需求变化做出的合理调整，完全没有恶意，大家都能理解对吧？除了这些，变更的材料也得准备齐全。
药店经营许可证变更情况说明范文
药店经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]：您好！我是[药店名称]的负责人[你的名字]，今天来给您说说咱们药店经营许可证变更的情况，就像唠家常一样，您可别嫌我啰嗦哈。
咱这个药店在这儿也开了有些年头了，一直本本分分地给周围的居民提供药品服务。
但是呢，随着时间的推移，就像人会长大、会变样儿一样，药店也有些地方得跟着变变啦。
一、变更原因。
1. 经营范围的拓展。
咱药店刚开始的时候，经营范围比较窄，主要就是一些常见的感冒药、退烧药之类的。
可是您也知道，现在大家对健康的需求越来越多样化了。
周围的居民老是来问有没有一些保健养生的产品啊，像维生素片、鱼油胶囊之类的。
还有一些慢性病患者，他们希望能在咱们这儿买到更多种类的药品来控制病情。
为了能更好地满足大家的需求，我们就想着把经营范围扩大一下，多进一些不同种类的药品和保健品。
这就好比咱家里做菜，原来只会做几个菜，现在客人要求多了，咱就得把菜谱丰富起来不是？2. 经营地址的微调。
这个地址的事儿呢，也有点小曲折。
咱们原来的店面位置有点靠里，虽然老顾客都能找到，但是新顾客有时候就不太容易发现。
所以我们就在隔壁又租了一小间店面，把药店的大门稍微挪了那么一点儿，挪到更显眼的地方了。
这样一来呢，就像给咱们药店换了身更漂亮、更引人注目的衣服，能让更多的人看到我们。
不过您放心，这个地址的调整范围很小，还是在咱们这个商圈里，方便周围的居民来买药。
3. 企业负责人的变更。
原来的负责人因为一些个人的原因，不能再继续负责药店的经营了。
这就像一个团队换了个队长一样。
我呢，在药店也工作了很久了，对药店的各种情况都比较熟悉，大家就推举我来当这个新的负责人。
我也想带着咱们药店继续好好发展，给顾客提供更好的服务。
二、变更过程。
1. 前期准备。
知道要变更这些东西之后，我们可没闲着。
就像要参加一场重要的考试一样，我们开始认真地做准备。
首先是整理各种资料，那真是翻箱倒柜啊，把跟药店相关的所有文件都找了出来。
药品经营许可证变更申请表
《药品经营许可证》变更申请表企业名称：（盖章）隶属部门：申请日期：年月日杭州市食品药品监督管理局制申请变更所需资料（一式二份）：一、变更注册地址：应提供新址营业用房的相关材料（包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件）及营业场所布局平面图原件；《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；二、变更经营范围：应提供原在职2名以上（含2名）驻店药师的药学技术职称证书、技术职务确认证书、身份证及劳动合同等复印件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件）；《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；相关的质量管理制度及设施、设备目录；三、增加仓库或变更仓库地址：应提供新址仓库用房的相关材料（包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件）及仓库布局平面图原件、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件及设施、设备目录；四、变更企业名称：应提供股东大会决议、董事会决议或其上级主管部门的文件原件；公司章程复印件；工商行政管理部门出具的《企业名称核准通知书》复印件；《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；五、变更法定代表人（企业负责人）：应提供其上级主管部门任命文件原件或股东大会决议、董事会决议原件及新任命人员身份证复印件；新任企业负责人的，应提供健康体检证明、药学专业技术职称证书及劳动合同复印件（若无药学专业技术职称证书的，应提供劳动部门核发的相应岗位职业技术等级证书复印件）。
六、变更质量负责人：应提供新任质量负责人的药学技术职称证书（执业药师应提供资格证书和注册证书）、技术职务确认证书、身份证、健康体检证明、劳动合同等复印件及不在职证明原件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件）；七、变更驻店药师：应提供新任驻店药师的药学技术职称证书（执业药师应提供资格证书和注册证书）、技术职务确认证书、身份证、健康体检证明、劳动合同等复印件及不在职证明原件（若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件）；八、申请或取消加盟连锁：1、申请加盟的，应提供加盟协议书原件、接受加盟的药品零售连锁企业《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件及要求加盟企业的《药品经营许可证》复印件；2、申请取消加盟的，应提供取消加盟协议书原件及申请取消加盟的报告，自取消加盟后，应按规定时限要求申请GSP认证；九、原址扩建或缩小经营面积：1、扩建经营面积注册地址未变更的，应提供新增面积营业用房的相关材料（包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件）及营业场所布局平面图原件；2、原址缩小经营面积注册地址未变更的，应提供营业场所布局平面图原件；3、原址扩建或缩小经营面积同时注册地址变更的，按照变更注册地址办理；十、变更注册地址名称：应提供民政部门出具的地址名称变更证明复印件、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；申请上述1-10项变更时，应同时提供保证申报资料真实性的承诺书原件。
药品零售企业变更经营范围审批表
编号：西安市药品零售企业变更经营范围申请审批表申请企业名称（公章）：申请日期：年月日西安市食品药品监督管理局制填写说明：1、本申请书除审查审批栏外由申请人填写，应为计算机打印件，除签字和勾选内容外不可手写；2、企业提出申请时须加盖公章，分支机构提出申请时须加盖上级法人单位公章；3、申请企业资质复印件：为申请企业药品经营许可证副本复印件（包含变更栏）和企业营业执照副本复印件；4、申请资料（增加经营范围不需提供第10项，核减经营范围不需提供3—8项）（1）《药品经营许可证》副本复印件、《营业执照》副本复印件；（2）《西安市药品零售企业变更经营范围申请审批表》（两份）；（3）GSP认证证书；（4）与拟增加经营范围相适应的质量管理文件；（5）与拟增加经营范围相适应的人员身份证复印件、学历、职称、执业资格、上岗资格、个人简历等；（6）与拟增加经营范围相适应的人员任职或任命文件（包含任职岗位和职责信息等）；（7）与拟增加经营范围相适应的设施设备清单；（8）与拟增加经营范围相适应的营业场所变动后的平面图（标注新添置的设施设备等信息）；（9）申报资料真实性的《自我保证声明》；（10）与核减经营范围相关的药学专业技术人员（含中药调剂人员）的解职文件或解除劳动关系的证明文件。
5、依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》等法律法规的要求，对药品零售企业进行现场检查。
6、现场检查按照《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》中设定的条件及《陕西省开办药品零售企业验收实施标准》相关内容进行。
变更经营范围申请区（县）食品药品监督管理局（沣东新城计卫文体局）：本企业根据经营需要，拟增加以下经营范围：□化学药制剂□抗生素□生化药品□中成药□中药饮片□中药材□生物制品（除疫苗）拟核减以下经营范围：□化学药制剂□抗生素□生化药品□中成药□中药饮片□中药材□生物制品（除疫苗）按照西安食品药品监督管理局有关规定，特向贵局提出申请。
单体药店药品许可证变更申请书
单体药店药品许可证变更申请书尊敬的药品监管部门的各位亲：我是咱们这儿[具体地址]的单体药店的老板，今天怀着无比激动又有点小紧张的心情来给咱递这个药品许可证变更申请书呢。
咱这个单体药店啊，就像我自己的孩子一样，从开店到现在，每一步都走得不容易。
一直以来，我们都特别重视药品的质量和服务，就盼着能给周围的街坊邻居们提供最靠谱的药品。
一、变更的原因。
我这药店现在要变更药品许可证，主要是有这么几个原因。
咱药店的经营范围想扩大一点啦。
之前呢，有好多顾客来问有没有某些药，我们只能抱歉地说没有。
后来我们发现，周围居民对这些药品的需求还挺大的，所以就想增加一些药品的种类。
比如说，现在很多老年人有慢性病，需要一些特殊的保健药品，还有年轻人呢，对一些新的进口药也有需求。
我们就想把这些药品都引进来，让大家在我们这儿能一站式买到自己需要的药。
再一个呢，药店的负责人也有点小变动。
原来的负责人因为一些个人原因不能继续负责药店啦，现在换成了一个在药品行业经验特别丰富的小伙伴。
他对药品的管理、进货渠道这些都特别懂行，我们都相信在他的带领下，药店能发展得更好。
二、药店的基本情况。
我得给您好好说说我们药店现在的情况。
在药品进货方面，我们一直都特别谨慎。
都是从正规的渠道进货，每一批药品都有严格的检验报告。
我们可不想让顾客用到有问题的药，那可就太不地道了。
三、关于变更后的计划。
要是药品许可证变更成功了，我们可有不少小计划呢。
我们打算重新装修一下店面。
把那些药架弄得更现代化一点，还想专门设置一个咨询区，让顾客能更舒服地咨询药品的问题。
然后呢，我们要加强员工的培训。
让他们多学习一些新的药品知识，特别是那些新增加的药品种类。
我们还想搞一些小小的促销活动。
不是那种坑人的促销哈，就是给老顾客一些小优惠，感谢他们一直以来对我们药店的支持。
新顾客呢，也让他们感受到我们的诚意，以后都能成为我们的老顾客。
四、对变更的承诺。
我们深知药品许可证变更可不是小事儿，所以我们也做了很多承诺。
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XXXXX企业
变更经营范围申请材料X年X月X日
目录
1.企业的变更申请；
2.《药品经营许可证变更申请表》；
3.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；《营业执照》复印件；（复印件加公章）；
4.与拟所增加经营范围相适应的营业场所方位图、面积及周
围环境情况说明；
5.与拟增加经营范围相适应的营业场所平面图及设施、设备
情况；
6. 与拟增加经营范围相适应的质量管理人员和验收养护人员职称、资格和学历证明；
7.与拟增加经营范围相适应的质量管理制度；
8、房产证明或房屋租赁协议；
9.所在地食品药品监督管理部门无《药品经营许可证管理办法》第十九条规定情形的证明；
10.企业所提供材料真实性的自我保证声明。
一、
XXX大药房
变更经营范围的申请
许昌市食品药品监督管理局：
XXX大药房经批准经营范围为：XXXX,因XXXX原因，现申请将经营范围增加****或减少****。
特此申请，请贵局予以审批。
XXX大药房
X年X月X日
二、药品经营许可证许可登记事项申请表（省局网上审批系统填报下载）
药品经营许可登记事项变更
申请表
填表单位：（盖章）
申请时间：
联系人：
联系电话：
河南省食品药品监督管理局制
填表说明
一、本表有持证企业填报，非法人分支机构变更许可登记事项，由其上级法人企业申请填报并盖章。
二、企业填写此表时，只对需变更许可、登记事项的有关内容进行填写，不变更的许可登记事项无需填写。
三、仓库情况项只填写增减仓库的有关情况，原仓库内容无需填写。
四、带有“□”的选择栏项，请在拟变更的项目上打“√”。
药品经营许可证许可登记事项申请变更情况
三、企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；《营
业执照》复印件；
1.提供企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件，
企业《营业执照》复印件；
2.所有复印件均需加盖单位红章，在和原件一致情况下，
还要注明“本复印件与原件一致”字样并签署姓名及日期。
3、《药品经营许可证》副本原件留下用于记录变更内容。
其他原件于复印件对照后退回申请人。
四、与拟所增加经营范围相适应的营业场所方位图、面积及
周围环境情况说明；
五、与拟增加经营范围相适应的营业场所平面图及设施、设
备情况；
六、与拟增加经营范围相适应的质量管理人员和验收养护人
员职称和学历证明；
七、与拟增加经营范围相适应的质量管理制度；
说明：如果为：“增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称和学历证明。
1.需提供《XXX大药房主要设施设备一览表》；
2.需提供《XXX大药房主要管理制度目录》；
3. 需提供质量管理人员职称或学历证明；
4. 需提供养护人员职称或学历证明；
如果为减少经营范围，则不需提供药店的营业场所或仓库及设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学历证明”；
八、房产证明或房屋租赁协议；
九、所在地食品药品监督管理局无《药品经营许可证管理办法》第十九条规定情形的证明；
十、行政许可申请材料保证声明
友情提示：
1、请在与申请事项相关栏目□打√。
2、法人企业（含分支机构）应由法人企业提请，其他企业或个体工商户应由负责人或实际出资人提请。
3、本声明是企业或个人诚信记录的主要依据，请认真负责填写。
4、本表由许昌市食品药品监督管理局制定。