药品经营许可证变更
六安市零售药店药品经营许可证变更程序
六安市零售药店《药品经营许可证》变更程序一、人员变更申请人向市政务中心窗口提交 《拟办药品零售企业基本情况表》组织人员参加考试，考试合格后，方可提交变更申请申请人向县局提交变更申请，县局对申请人 变更材料进行初审，签署意见并盖章自申请之日起，5个工作日作出是否同意 变更决定（法定15个工作日）申请人向市局提出变更申请，将变更申请表 及所附材料报至市政务中心窗口窗口审查变更申请材料（含电子文档）， 当场可以更正错误的，允许申办人当场更正窗口受理，并发给申请人 《行政许可申请受理通知书》县辖区药店提交 变更申请程序市直辖区药店提交变更申请程序发给申请人《补正材料通知书》（当场或5个工作日内）窗口发给《药品经营许可证》、已办理的变更申请表申请人提交全部补正材料书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人 依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利不齐全或不符合法定形式不同意同意项目办理单位：市食品药品监督管理局项目名称药品经营（零售）许可证变更法定代表人、企业负责人、质量负责人法定依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》及《六安市药品零售企业药品经营管理暂行规定》申报条件企业在发生变更30日前申报材料1．六安市药品经营许可证变更申请表（零售）（附件1，县辖区一式三份，市直辖区内一式两份）；2．《药品经营许可证》副本复印件及正、副本原件；3．《营业执照》复印件；4．县辖区内药品零售企业由县局在变更申请表中签署审核意见，并加盖县局公章；5．主管部门任命或聘用通知，无主管部门的应提供企业人员调整通知；6．拟变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证和资质证明复印件（交验原件）及市局出具的考试合格证明；7．拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明。
办理程序1、市政务服务中心食品药品监督管理局窗口受理；2、药品监管科（行政审批科）办理3、窗口发证。
药品经营许可证变更办理
《药品经营许可证》变更办理指南《药品经营许可证》办理指南1 范围（必备）本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。
本标准适用于《药品经营许可证》的办理。
2 标准性引用文件（可选）以下文件关于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
3 事项类别（必备）行政许可4 审批编号（必备）（由政务办统一编号。
）5 审批单位（必备）沈阳市食物药品监督治理局6 审批对象（必备）（符合办理事项业务条件的对象。
）7 审批依据（必备）8 《药品经营许可证治理方法》第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更记录。
未经批准，不得变更许可事项。
9 办理条件（必备）符合变更的条件10 办理方式（必备）网上申请、前台受理、有必要时进行现场勘验、领导审批、发证公示11 审批申办材料（必备）1.药品经营许可证许可（记录）事项变更申请表；2.药品经营许可证副本；3.营业执照；4.其它与变更相关的材料。
注：1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；3.申报材料真实性自我保证声明。
13 审批程序（必备）企业在外网客户端进行网上申请，预审通事后到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，后台有必要时进行现场勘验，报领导审批，发证、公示。
审批单位对受理事项的审核、审批内容。
依照《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营许可证治理方法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细那么》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以记录并发证；对不符合规定要求的，不予记录并书面说明理由。
办理变更《药品经营许可证》审批程序
办理变更《药品经营许可证》审批程序一、法定依据(一《中华人民共和国药品管理法》(二《中华人民共和国药品管理法实施条例》(三《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号二、申请条件持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》三、办理程序(一、申请1、变更《药品经营许可证》许可事项,申办人在原许可事项发生变更30日前,向达州市食品药品监督管理局提出变更申请,并提供以下材料:(1、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料:①、企业的变更申请;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件;④、企业法定代表人、负责人任命文件;⑤、企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。
企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应提交上述材料外,还应提交下列材料:①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件;②、企业兼并收购合同书及章程;③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件;④、其他文件、证件。
(2、变更企业经营地址、仓库地址(增加仓库应提交的材料:①、企业的变更请示;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件;④、房屋租赁合同或房屋产权证书;⑤、新经营地址示意图、仓库地址示意图,仓库总平面图,库内分布平面图;⑥、其他文件、证件。
(3、变更企业经营范围应提交的材料:①、企业的变更请示;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件;④、与增加经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件;⑤、经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图;⑥、与增加经营范围相适应的规章制度;⑦、其他文件、证件。
2、变更《药品经营许可证》登记事项,申办人在工商行政管理部门变更后名称核准30日内,向达州食品药品监督管理局提出变更申请,变更企业名称应提供以下材料:①、企业的变更申请;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件;④、工商行政管理部门名称核准通知书复印件药品零售企业加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、加盟企业与被加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件;②、加盟企业与被加盟企业签订的“加盟合同”原件;加盟连锁店退出被加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件;②、加盟连锁店与被加盟连锁企业签订的“解除加盟合同协议书”原件;企业因重组、改制变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件;②、企业兼并收购合同书及章程;③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件;企业申办《药品经营许可证》许可事项和登记事项变更,均应提交电子报盘程序。
药品经营许可证变更法人申请流程
""换出医药业营业执照的大奶酪的过程是公园里不能走的！你必须收集所有多汁的文件和资料，比如原药业营业执照，新老板的唯一识别信息，以及其他任何有用的东西。
确保一切安静的干净和点亮在前进下一步。
我们不想在文书聚会上搞混
一旦你准备好所有的文件，你可以把你的申请送到合适的地方，比如当地的卫生部门或政府办公室处理药品规则。
确保包含更改法律细节的正式请求，不要忘记他们可能要求的任何额外表格或费用。
绝对遵守他们的指示是极为重要的，这样你就不会在过程中遇到任何障碍或拖延。
申请一经提交，发证机关将对申请和拓宽文件进行综合审查，以验证拟议修改的真实性。
这一严格的程序可能要求彻底评价新的法律实体的证书和背景，同时评估它们履行持有药品经营许可证所固有的责任的能力。
在经过成功的审查和认可后，发证当局将着手发放新的药品经营许可证，以反映更新后的法律实体。
申请人必须仔细审查新的许可证，以确保在更新后的法律实体运作之前所有细节的准确性。
变更《药品经营许可证》（零售）仓库（核减）
变更《药品经营许可证》（零售）仓库（核销）办事指南一、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条（二）《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条、第十六条二、申请条件（一）自贡市行政区域内需核销仓库的药品零售企业。
（二）企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
三、申报材料（一）核销《药品经营许可证》仓库的申请书。
申请书内容应包括申请单位基本情况、变更项目和理由，加盖企业印章（签名）（企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书）。
注明日期（以收取全部材料之日为准）；（二）《药品经营许可证》项目变更申请表（在/下载）；（三）《药品经营许可证》副本原件及正本、副本复印件；（四）《营业执照》复印件；（五）申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。
注：申报材料一式二份（提供相关证明材料为复印件的，须注明“此件与原件相符”）；材料应完整、清晰，按规定的申报表和正式公文格式，使用A4纸打印，并按申请材料顺序编号并制作目录；每页材料法定代表人（企业及分支机构）或企业负责人（个体经营者）签名或企业盖章。
申报材料时应由法定代表人或企业负责人亲自递交自贡市人民政府政务服务中心药监窗口，并出示身份证原件，提交身份证复印件；法定代表人或企业负责人本人不能亲自递交的，应签署《授权委托书》，同时交验双方身份证原件，提交身份证复印件。
四、办理程序（一）申请人向自贡市人民政府政务中心药监窗口提交上述申请材料→窗口人员审查，材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知应补正的全部内容；（二）申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的，经审查不符合法定要求→依法不予受理，当场或者当日内，出具《不予受理通知书》，并送达申请人；（三）申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的，经审查符合法定要求→依法受理，当场或者当日内，出具《受理通知书》→对符合(不符合)规定的，当场作出准予（不予）核销仓库的书面决定（准予核销仓库的同时制证），并将办理结果送达申请人。
药品经营许可证换证
药品经营许可证换证药品经营许可证是一项涉及到药品经营管理的重要证件，其有效期为五年，到期需进行换证。
本文将从以下三个方面介绍药品经营许可证的换证流程及注意事项：换证的依据、换证的流程和需要提交的材料、换证的注意事项。
换证的依据根据国家药品监管局制定的《药品经营许可证管理办法》，药品经营许可证有效期为五年，到期需要进行换证。
此外，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业获得的药品经营许可证不得转让、出租或出借，只能由持证人使用，因此，如需换证，持证人必须亲自办理。
换证的流程和需要提交的材料换证的流程药品经营许可证的换证流程比较简单，主要包含以下几个步骤：1.在药品经营许可证到期前一个月内向所在省、自治区、直辖市药品监管部门提出申请。
申请时应当提交以下材料：•申请换证的书面申请；•原药品经营许可证；•辖区质检机构出具的合格药品证明；•企业名称或地址等发生变更的，还需提供相应的证明材料；•药品经营企业法定代表人的身份证明文件复印件；•其他可能需要提供的材料。
2.药品监管部门收到申请材料后，经审查无误后会向申请人颁发新的药品经营许可证。
3.新的药品经营许可证颁发后，原药品经营许可证即失效。
需要提交的材料根据《药品经营许可证管理办法》的规定，申请换证需要提交以下材料：1.申请换证的书面申请，要求内容真实、准确、完整，必须用申请人的原始文本书写，加盖公司公章或个人签章。
2.原药品经营许可证，包括有效期内的原件和复印件，以及药品经营企业法定代表人的身份证明文件复印件。
3.辖区质检机构出具的合格药品证明，不同地区可能会有不同的证明要求，具体可与当地药品监管部门进行咨询。
4.如企业名称或地址等发生变更，还需提供相应的证明材料，例如公司工商变更证明、税务局变更证明等。
5.其他可能需要的证明材料，例如近期开展的GSP认证证明、安全生产许可证等。
换证的注意事项1.药品经营许可证的有效期为5年，且到期不能进行展期，必须在到期前一个月内向药品监管部门进行换证申请。
药品经营许可证变更程序
《药品经营许可证》变更程序一、办理《药品经营许可证》许可事项变更，须向我局业务受理处提交下列资料：（一）变更企业负责人1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.变更后企业负责人资料包括：学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、个人简历，如直接接触药品的还需提供健康证复印件；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；5.变更企业负责人的证明。
（二）变更质量负责人1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.新质量负责人的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、简历、健康证明复印件及聘书；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；（三）变更经营地址1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.新营业场所的使用证明复印件、平面布置图；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；（四）变更经营范围1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；4.至少两名药学技术人员的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、聘书。
5.设施设备清单。
二、办理《药品经营许可证》登记事项变更，须向我局业务受理处提交下列资料：(一)填写变更登记表一式两份。
(二)药品经营许可证正本、副本原件及复印件。
(三)工商行政管理部门出具的《核准企业变更登记通知书》原件及复印件。
三、我局自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
药品经营许可证变更须提交以下材料
药品经营许可证变更须提交以下材料：（一）许可事项变更：变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者：1、说明变更理由的企业变更申请；2、《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；3、企业董事会决议或有关部门文件；4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更注册地址者：1、拟变更事项申请①说明迁址理由的变更登记申请；②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意迁址批复复印件；③房产证明或房屋租赁协议；④经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况。
5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更仓库地址者（含增加仓库）：1、拟变更事项申请①说明仓库变更理由的企业变更申请；②拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意仓库迁址（或增加）的批复复印件；③房产证明或仓库租赁协议；④仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）；⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。
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《药品经营许可证》变更申请表
拟变更企业名称：荆州药房
申请人：
联系： 1379796
填报日期： 2010年6月 30日
受理部门：
受理日期：年月日
变更申请
荆州市食品药品监督管理局：
本店因原质量负责人不能正常从事药店经营管理工作，现根据实际情况，将质量负责人变更为，现特向药品监督管理局提出变更申请，恳请批准！
企业名称：荆州大药房
二0一0年六月三十日
药品零售企业变更申请事项
表样三
1、《药品经营许可证》正副本原件和复印件；
2、《药品经营质量管理规认证证书》；
3、《工商营业执照》复印件。
表样四
一、变更法人、负责人需提供下列复印件：
1、明；
2、、学历证明；
3、职称证明；
4、个人简历（见下表）。
二、变更质量负责人需提供下列复印件：
1、复印件；
2、学历证复印件；
3、职称证复印件；
4、简历表（见表五）
6、企业对质量管理人员聘用的聘书（见表六）；
5、质量管理人员工作经历证明（见表七）。
简历表
聘书二0一0年八月
工作证明
同志于2005年5月至2008年5月在荆事药品质量管理工作。
特此证明。
荆州市荆州大药房
二0一0年十月十日
《药品经营质量管理规》要求的质量体系文件目录；
⑴
⑵
⑶
⑷
⑸
⑹
⑺
⑻
⑼
⑽
⑾
⑿
⒀
⒁
⒂
设施、设备一览表
表样十一
稽查证明：
企业所在地食品药品监督管理局提供的没有因经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明
表样十二
经营企业保证声明
荆州市食品药品监督管理局：
本店所提交申请办理《药品经营许可证》的资料真实有效，复印件由原件复印而成，如有虚假，本店愿承担一切责任。
单位：
年月日
自我保证声明
荆州市食品药品监督管理局：
本人无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
声明人：（签名）
年月日。