药品经营许可证变更申请登记表

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药品经营许可证项目变更申请程序及材料要求

药品经营许可证项目变更申请程序及材料要求

《药品经营许可证》项目变更申请程序及材料要求一、申请变更报告,说明事由。

二、申请变更登记表说明:一式三份(州局1份、分局及企业各1份)。

原核准登记内容全部填写,新核准登记内容只填写变更项目,其余空格用斜杠表示。

三、《药品经营许可证》正、副本复印件。

四、项目变更材料(提交复印件,带原件审核)(一)企业名称变更1、拟用新名称的工商行政管理部门的企业名称预先登记核准通知书。

2、隶属单位同意变更企业名称的材料。

说明:变更登记表中填写新企业名称要与预先核准登记的企业名称一致。

(二)地址变更新地址的租赁协议或自有产权证明;新经营场所药品分类陈列平面示意图(标尺寸)。

说明:新经营场所实用面积必须达到40平方米(含)以上,仓库面积要求20平方米(含)以上。

分局在受理企业申报材料后,必须现场检查验收,并将检查验收情况报州局(主要检查验收:新经营场所、仓库面积,药品陈列、储存分类管理,仓库配套设施,药品质量负责人是否在职在岗)(三)法定代表人变更1、新法定代表人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书。

2、新法定代表人关于经营场地使用的证明材料。

3、新法定代表人与药学技术人员签订的劳动合同和聘书以及药学技术人员的相关资料。

4、其他材料(1)经济性质为国有、集体、有限责任公司:隶属单位关于法定代表人任免文件。

(2)经济性质为股份合作制:股权变更等情况的公证书,新股东的身份证,新股东关于法定代表人的任免决议。

(3)经济性质为个体:(关于债权债务以及税务的)公证书。

提示:经济性质为个体的企业变更法定代表人,工商行政管理部门要求必须同时变更企业名称。

(四)企业负责人变更1、新企业负责人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书。

2、法定代表人签批的关于企业负责人任免文件、劳动合同。

(五)经济性质变更1、国有、集体变更为有限责任公司:隶属单位转制的有关证明材料(如:隶属单位转制后的营业执照、其主管部门关于同意转制的有关文件)(此项变更产生隶属单位相应的变更)。

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

药品经营许可证(零售)变更申请表
申请人信息
•申请人名称:
•经营地址:
•证件类型及证件号码:
•联系电话:
•申请人邮箱:
变更内容
1.变更事项:
2.相关证明文件:
3.变更原因:
其他补充材料
•与变更事项相关的其他证明文件
申请材料清单
•本表格(加盖公章)
•申请人证件复印件(加盖公章)
•经营场所证明资料复印件(加盖公章)
•《药品经营许可证》复印件(加盖公章)
•变更原因证明材料
•与变更事项相关的其他证明文件复印件
办理流程
1.提交材料
2.审核材料是否齐全无误
3.立即受理完成
4.核发新证
注意事项
1.申请人需保证提交的材料真实、准确、完整,如有虚假内容或者遗漏,本机构有权予以驳回或者撤销已经核发的证明文件。

2.变更事项需符合国家法律法规、行业规范和监管要求,否则将被拒绝。

3.本机构保留对申请人材料进行审查的权利,如有法律问题和不合规事项,将直接进行驳回处理,并保留追责权利。

申办《药品经营许可证》变更(企业负责人-质量负责人)

申办《药品经营许可证》变更(企业负责人-质量负责人)

申办《药品经营许可证》变更(企业负责人-质量负责人)背景介绍企业负责人和质量负责人在企业中扮演着至关重要的角色,其中质量负责人要对产品的质量进行监管,企业负责人则是对企业整体的负责人,两者都是药品经营许可证的核心申请人。

而企业负责人和质量负责人的变更也常常发生,在此情况下,需要进行相应的《药品经营许可证》变更。

企业负责人变更的申请流程1. 企业负责人变更的前期准备在进行企业负责人变更之前,需要准备以下材料:•企业负责人变更申请书•报告申请书的理由和证明资料•变更后企业负责人的证件复印件2. 提交申请在准备完申请材料后,需要前往当地药品监督管理部门递交企业负责人变更的申请。

另外,需要注意的是,在递交申请时应该确认好申请的递交时间、递交方式以及收到申请材料后的反馈时间。

3. 监管部门审批在监管部门收到申请材料后,将进行审批。

审批之前,监管部门会安排人员进行初审,初审合格后才能进入正式审批阶段。

正常情况下,审批流程需要4-6周不等,具体时间视监管部门而定。

4. 领取药品经营许可证在监管部门审批通过后,企业负责人需要前往当地药品监督管理部门领取《药品经营许可证》。

质量负责人变更的申请流程1. 质量责任人变更的前期准备在进行质量责任人变更之前,需要准备以下材料:•质量责任人变更申请书•报告申请书的理由和证明资料•变更后质量责任人的证件复印件2. 提交申请在准备完申请材料后,需要前往当地药品监督管理部门递交质量责任人变更的申请。

需要注意的是,应该确认好申请的递交时间、递交方式以及收到申请材料后的反馈时间。

3. 监管部门审批在监管部门收到申请材料后,将进行审批。

审批之前,监管部门会安排人员进行初审,初审合格后才能进入正式审批阶段。

正常情况下,审批流程需要4-6周不等,具体时间视监管部门而定。

4. 领取药品经营许可证在监管部门审批通过后,质量责任人需要前往当地药品监督管理部门领取《药品经营许可证》。

注意事项1.质量责任人和企业负责人变更申请可以同时进行,但是需要各自准备相应的申请材料;2.在变更申请过程中,如遇到问题,应该及时与当地药品监督管理部门进行联系,寻求帮助;3.严格按照药品监督管理部门的规定进行申请,确保申请材料的真实性、准确性、完整性,避免影响申请的进程;4.在申请审批期间,如有变更需求,应及时与当地药品监督管理部门进行联系,并进行调整。

《药品经营许可证》变更申请表

《药品经营许可证》变更申请表
其他。
本企业承诺:
、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责;
、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事;
、若有违反,承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人(签名):
日期:年月日

《药品经营许可证》(零售)变更事项登记
《药品经营许可证》编号:
4.其它需提交的申请材料,请使用型纸打印或复印,按顺序装订成册,有条件可同时提交电子版一份。
5.提交材料属复印件的,均需提供原件核对。
6.申请企业提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。
7.申请表与各复印件均须采用纸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字。
8.申请企业提交的文件、证件应当整洁,不得涂改,确需涂改,必须由法定代表人(企业负责人)或其授权能够补正材料的经办人签字确认。
变更经营范围:需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证复印件及鉴证过的劳动合同复印件(中间部分不需要复印)或者社保缴纳证明;质量管理文件及仓库设施设备目录(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)。
申请企业人委托他人提出行政许可申请的(即经办人不是企业法定代表人或企业负责人本人的),提交《行政许可授权委托书》
《药品经营质量管理规范认证证书》编号:
企业法定代表人
申请变更事项
企业名称
(加盖公章,有上级单位的,还需加盖上级单位公章)
注册地址
仓库地址
企业法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
药学技术人员
经营方式
经营范围
申请变更理由
填写日期年月日
博罗县市场监督管理局制

药品经营许可证》内容变更申请表

药品经营许可证》内容变更申请表

《药品经营许可证》内容变更申请表申请单位名称(印章):
填表说明:
1、变更企业名称的,提供工商行政管理部门企业预先核准登记文件。

2、变更经营地址的须提交房产证或房屋租赁合同。

3、变更企业法定代表人(负责人)、质量负责人应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件,并提供质量负责人不在其他单位兼职的证明材料和离职单位现质量负责人情况。

4、变更经营范围的,应具有与经营范围相适应的执业药师注册证书或专业技术职称证书资质。

5、其他申报材料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

6、填写内容应准确、完整,不得涂改。

药品经营许可证换发申报资料模板

药品经营许可证换发申报资料模板

××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证,目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕,恳请贵局予以批准换证。

特此报告。

××××药店(盖章)××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称(盖章):企业法定代表人(签字):企业负责人(签字):申请日期:年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。

二、非企业法人单位填写企业负责人。

三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。

四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。

企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件,营业执照复印件(复印件加盖企业公章)。

附件:法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。

(复印件加盖企业公章)。

验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图(此图请根据实际情况制作,地理位置图标明方位,平面图标明面积)××药店(盖章)××××年×月×日附件:企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件(复印件加盖企业公章)。

×××药店GSP 自查报告(该报告只提供模式参考,各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业,顾客满意”的质量方针,严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。

药品零售企业经营许可和认证换证申请表

药品零售企业经营许可和认证换证申请表

药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章):
联系人:
联系电话:
填报日期:年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整,不得涂改。

2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件,并加盖企业公章;法人代表身份证,企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同(个人经营的药店,药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同,直营店须提供公司任职文件),其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件,并加盖企业公章。

3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件,并加盖企业公章。

4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。

5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的,应同时填写变更申请,并附相关材料。

6、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

7、申报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字:验收组负责人签字:年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定,特申请换发《药品经营许可证》,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。

连锁公司法定代表(委托人)签字:(公章)
药店(单体)负责人(私章)
年月日。

药品经营许可证申请表模板

药品经营许可证申请表模板

药品经营许可证申请表模板一、申请单位信息1. 申请单位基本信息•单位名称:•经营范围:•单位地址:•法定代表人姓名:•法定代表人身份证号码:•联系电话:•电子邮件:2. 单位资质证明文件清单•营业执照副本:•组织机构代码证:•药品经营质量管理规范认证证书:•《药品经营许可证》复印件:•其他相关资质证明文件:二、申请药品经营许可证的具体信息1. 药品经营许可证种类•申请药品经营许可证种类:•许可证有效期:2. 经营药品信息•经营药品种类:•药品名称:•药品通用名:•药品剂型:•药品规格:•生产企业名称:•药品批准文号:3. 药品存储和配送环境•存储环境条件:•配送环境条件:•存储和配送设施照片:4. 药品质量管理体系•药品质量管理体系建立情况:•药品质量管理人员情况:•药品质量管理文件清单:三、申请材料清单1.申请表格(盖章);2.申请单位基本信息表;3.申请单位资质证明文件清单;4.申请药品经营许可证的具体信息表;5.药品存储和配送环境情况表;6.药品质量管理体系情况表;7.其他相关材料。

四、申请流程1. 填写申请表格根据要求,填写申请表格,并在指定位置盖章。

2. 准备申请材料按照申请材料清单,准备相关资质证明文件和其他材料,确保完整性和准确性。

3. 递交申请将填写完整的申请表格和准备好的申请材料递交至相关部门,注意办理时限和递交方式。

4. 审核与核准相关部门将对申请材料进行审核,并进行现场核查。

如符合要求,核发药品经营许可证。

5. 领取许可证经审核通过后,前往相关部门领取药品经营许可证,并按要求进行公示。

五、注意事项1.申请单位需确保所提供的信息真实、准确、完整;2.申请单位需按要求提交所有必要的证明文件和材料;3.申请单位需按要求完成申请流程,并配合相关部门的审核工作;4.如有变更或更新,申请单位需及时办理相关手续;5.申请单位需遵守相关法律法规,依法经营药品。

以上是药品经营许可证申请表模板的详细内容,希望对您的申请有所帮助。

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许可证号:琼《药品经营许可证》变更申请书
企业名称(盖章):
法定代表人签字:
(负责人)
申请日期:
海南省食品药品监督管理局制
变更登记注意事项
一、变更《药品经营许可证》登记及许可事项,由企业向省食品药品监督管理局提出变更登记的书面申请。

二、填写《药品经营许可证》变更申请书一式两份,经审核批准后,审批机关与企业各存一份。

三、变更企业名称,须提交工商行政部门核准的《企业名称预先核准通知书》
四、变更企业法定代表人(负责人)必须提交如下材料:
(一) 法定代表人(负责人)的身份证、学历及职称复印件、任职证明文件(交验原件),简历;
(二) 药学技术人员的身份证、学历及职称复印件(交验原件并按每人的材料顺序集中装订);
(三) 部门负责人以上人员(含药学技术人员)列成的花名册(包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容)。

五、转让股本,须提交转让合同及有关文件;涉及合同变更的,提交补充合同;涉及章程修改的,提交新章程(经投资者签章)。

六、变更注册地址及仓库地址须提交新地址的房产证或租赁证明,并经原发证机关现场检查合格。

七、交验《药品经营许可证》正、副本及营业执照副本原件,提交加盖原单位印章的复印件。

变更完毕,交回原《药品经营许可证》正、副本
原件,并凭法定代表人授权委托书领取新的《药品经营许可证》。

八、提交的材料应保证其真实性、合法性、有效性。

九、申报材料规格以A4纸为准。

十、填写表格应使用钢笔,字体工整,不得涂改。

企业申请变更登记事项
注:无须变更的项目,请写上“无”字。

申请变更理由及有关部门意见
注:有关部门指企业主管部门或董事会。

药品经营企业法定代表人(负责人)登记表
变更企业法定代表人(负责人)的企业填写本表
经营场所使用登记表
变更注册地址、仓库地址的企业填写本表。

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