病例对照研究名词解释
病例对照研究
3/4
有 0/4
合计
7/8 21/32 3/8 1/32
平均 26.1 29.3
Χ2
自由度为 1①
0.53
4.52
P
0.50
(不显著②)
(不显著)
<0.05
OR
5.7
8.0
s 注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。 ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
以往流产史
病例 对照
用公式求:
p1=(2×0.2)/(1-0.2+2×0.2)=0.333
q0=1-0.2=0.8
q1=1-0.3333=0.6667
p =(0.2+0.3333)/2=0.2667
q =1-0.2667=0.7333
Zα=1.96，Zβ=1.282
代入公式
(1.96 2×0.2667×0.733+1.282 0.2×0.8+0.3333×0.6667)2 N = ──────────────────────────
描述性分析
1、描术研究对象的一般特征：研究对象 人数及各种特征的构成、如性别、年龄、 职业、疾病类型的分布等. 2、均衡性检验：比较两组某些基本特征 是否相似或齐同. 目的是检验病例组与对 照组是否有可比性。
研究步骤
❖ Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
❖ 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺 癌患者作为病例组
❖ 每个病人配4个对照，共32个对照 ❖ 用标准调查表对病例、对照与她们的母
亲进行了调查研究，经统计学处理后的 主要结果见表
研究结果
表 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
母亲年龄 病
病例对照研究
第六章病例对照研究✍主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✍第一节概述1.病例对照研究 Case-control Study，也称为回顾性研究 retrospectivestudy一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史，通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究，回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预）⏹必须设立对照组（✍可比，未患某病）⏹时间顺序：从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序，但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点？两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾”过去的暴露和疾病发生资料，但分组是按暴露与否，前瞻性追踪结局-疾病发生与否。
前者是回归性的研究设计，后者是前瞻性的研究设计(从暴露和疾病关系的分析思路来说)，只不过是过去的资料，有点“回顾”成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✍第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配 category matching或称频数匹配 frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配 individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1:4）1）病例与对照匹配的因素（已知+可疑）（所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素）常见因素：年龄+性别⏹-- 只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关，但宗教信仰与所研究的疾病无关，则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点）⏹提高研究效率研究效率＝2R/(R+1)⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度（费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率- 损害真实性- 损害费用效益✍第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的- 广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量- 少→ 匹配；多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准- 诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性）- 为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital-based（以医院为基础）诊断正确，易获得；代表性差（容易发生选择偏倚） - Community or population-based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：- 估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：- 代表性：能代表目标人群暴露的分布情况- 可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致✍对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（sourcepopulation）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者，但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照 hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照 population controls优点：代表性好缺点：不易实施，不易配合3）特殊对照 special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素：1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 - P0↑ → 样本量↓2）研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3）假设检验的显着性水平，即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β✍估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
流行病学病例对照研究作业答案
案例一1 病例对照研究是一种回顾性的、由结果探索病因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法，是在某种程度上检验病因假说的一种研究方法。
2 基本原理：以当前已经确诊的患有某特定疾病的一组病人座位病例组，以不患有该病的但具有可比性的一组个体作为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验疾病假说的目的。
3 ○1病例与对照不匹配○2病例与对照匹配：频数匹配、个体匹配○3衍生类型：巢式病例对照研究；病例队列研究；病例交叉设计；病例时间对照设计；病例病例研究4 追溯假定的病因因素，检验病因假说案例二（续1）1 ○1研究对象可及性好○2研究对象更易合作○3比较容易从医疗记1录和生物标本收集暴露信息2 病例与对照的基本来源有两个：一个来源是医院的现患病人或医院和门诊的病案及出院记录记载的既往病人，称以医院为基础的；另一个是社区、社区的监测资料或普查、抽查的人群资料，称以社区为基础的。
实际工作中的对照来源主要有：○1同一个或多个医疗机构中诊断的其他病例○2病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或非该病病人○3社会团体人群中的非该病病人或健康人○4社区人口中的非该病病人或健康人○5病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。
案例二（续2）1 不能代表患有肺癌的全部人群，只能代表源人群。
2 可以代表产生病例的人群的的暴露水平。
3 前者会使结果增大偏倚，后者会减少偏倚案例三1 增加可比性，减少偏倚2 192.86 21.25 9.073 吸烟患肺癌的概率比不吸烟患肺癌的概率大9倍4 0.11 0.80 1.09 1.871。
病例对照的名词解释
病例对照的名词解释病例对照是一种常见的研究设计，在医学和流行病学领域被广泛运用。
通过对比不同病例之间的差异，研究者能够更深入地了解疾病的发展和治疗。
病例对照设计是一种回顾性研究方法，通常基于病例对照比例的计算，来评估各种因素对疾病的影响。
在病例对照研究中，研究者通过选择已经患病的个体作为病例组，然后再从未患病的个体中选取类似特征的个体组成对照组。
研究者会收集和记录病例组和对照组的感兴趣因素，如年龄、性别、生活方式以及是否接受某种治疗等信息。
这样就能够比较不同因素在两个组别中的差异。
病例对照设计的优势之一是费用和时间相对较低。
由于是回顾性的研究，研究者可以利用已有的数据和档案，避免了昂贵的实地调查和长期的追踪观察。
此外，病例对照研究能够探究稀有病例或患病率较低的情况，因为从整个人群中挑选病例并不容易。
一个经典的例子是食管癌的研究。
以病例对照设计为基础，研究者可以选择一组已经被诊断患有食管癌的病例，然后从同一地区、同一种族和同样年龄分布的人群中选取一组健康的对照个体。
然后，研究者会回顾病例组和对照组的生活习惯、饮食习惯、家族病史等信息，以寻找与食管癌发病风险相关的因素。
通过对比这两个组别，研究者可以计算病例对照比例（odds ratio），用于衡量某种因素与疾病之间的关联。
病例对照比例是研究者在统计分析中经常使用的指标。
当病例对照比例大于1时，表示与疾病的发生有正相关关系；当病例对照比例小于1时，则表示与疾病的发生有负相关关系。
然而，病例对照设计也存在一些局限性。
首先，由于是回顾性的研究，存在信息回顾偏倚的可能性。
患者可能会在得知自己染病后回顾自己的生活习惯或暴露情况，这可能导致记忆失真。
同时，病例对照研究也无法确定因果关系，只能提供关联性的信息。
此外，病例对照设计在选择对照组时也会面临困难。
由于对照组是根据病例组的特征进行选择，可能存在匹配出现的问题。
例如，在食管癌研究中，要选择与病例组相匹配的健康对照个体可能会受到挑选标准的限制，可能导致选择偏倚。
流行病学试题 6.第六章、病例对照研究
第六章病例对照研究名词解释1．病例对照研究2．匹配3．入院率偏倚4．匹配过度5．分层分析6．OR选择题1．在吸烟与肺癌的病例对照研究中，如果对照组中选人过多的慢性支气管炎病人，可能会A．高估RR值B．高估OR值C．低估RR值D．低估OR值E．对结果影响不大2．假如某因素与某病关系的病例对照研究结果的OR值为0.3(P<0.01)，最可能的解释是A．该因素与该病无关联B．该因素可能是该病的保护因素C．该因素可能是该病的致病因素D．该因素可能是该病的致病因素，但作用不大E．该因素不是该病的致病因素3．病例对照研究的缺点是A．不适于研究发病率低的疾病B．选择合适的病例与对照困难C．不能判定某因素与疾病的可能因果关系D．很难避免某些偏倚的发生E．不适于对一种疾病的多种病因进行同时研究4．选择100例新诊断的结肠癌病例与200例需做整形手术的病人进行饮酒史的比较，探讨饮酒与结肠癌的关系，这样的研究设计属A．病例对照研究B．队列研究C．临床试验D．现况调查E．筛检试验5．在估计病例对照研究的样本含量时，不需要下列哪项参数?A．对照组暴露率B．OR值C．α值D． 值E．x2值6．在探索年轻女性阴道腺癌发病危险因素的配对病例对照研究中，选择匹配的条件应包括A．患者母亲年龄B．患者母亲孕期阴道出血史C．患者母亲孕期照射过X线D．患者母亲孕期用药情况E．阴道腺癌患者的出生时间7．以下哪项不属于控制病例对照研究混杂偏倚的措施?A．采用匹配方式选择对照B．使调查员不知道研究的假设C．选择对照组时尽量使其年龄、性别的构成与病例组保持一致D．分层分析法计算OR值E．进行多因素Logistic回归分析8．病例对照研究中匹配设计是为了控制哪种偏倚?A．选择偏倚B．错分偏倚C．回忆偏倚D．失访偏倚E．混杂偏倚9．病例对照研究的性质是A．回顾性研究B．前瞻性研究C．横断面研究D．描述性研究E．干预性研究10．在病例对照研究中，吸烟与许多疾病有关，但与肺癌的联系中，只与肺癌中的鳞状腺癌的联系有统计学意义。
病例对照研究
资料分析
描述性统计
描述研究对象的一般特征 均衡性检验 分析暴露与疾病的统计学关联强度， 确定关联强度的大小。
统计性推断
成组匹配(或不匹配) CCS
肺癌病例与对照吸烟史比较 吸烟史 吸烟 不吸烟 合 计 病例组 688a 21c 709m1 对照组 650b 59d 709m0 合 计 1338n1 80n0 1418t
选对照原则
不患与研究因素有关的其他疾病,但有暴露于 研究因素的可能；可比性；代表性；依从性
病例对照研究的实施
样本含量的估计
影响样本大小的因素：研究因素在对照组中的暴露 率P0；预期OR值；检验水准α；把握度（1-β）。
研究因素的确定
与目的无关的变量一个不要；统一标准（国际/国 内）；定量或半定量
资料收集
病例对照研究的类型
病例与对照不匹配 病例与对照匹配 频数匹配 个体匹配（1:M）
匹配的目的：控制混杂因素，提高研究效率。 注意防止匹配过头（over-matching）
1:M匹配
目的：以较小的样本获得较高的效率 R值越大，效率越高。 效率递增公式：2R/(R+1) R值不宜超过4
实例：年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用已烯 雌酚的关系
病例对照研究的结构模式
回顾性暴露收集
暴露 病例 非暴露
暴露 对照
非暴露
病例对照研究的基本模式
暴 露 有 无 合 计 病例组 a c a+c 对照组 b d b+d 合 计 a+b c+d N
比较: a/(a+c)与b/(b+d)
特
点
属观察性研究方法 设立对照 观察方向：“果→因” 不能确证暴露与疾病的因果关系 研究因素可以有多项 通过暴露率来推断联系强度
病例对照研究和队列研究的区别
5-14 ）或其简
化式估计所需样本含量，在同样条件下（α =，β =.10 ， RR=2），仅需病例与对照
各 188 例，可见在这个例子队列法所需样本含量是病例对照法的约
20 倍。
主要因为这个问题， 尽管队列研究有两种种优点， 但在癌症 （属于罕见病， 发病率一般在十万分之几至万分之几）流行病学的病因研究中迄今仍主要采用病例 对照法。
总之，根据两种方法的优缺点，一般把病例对照研究用于筛选可疑病因， 建立假设， 作为病因研究的第一阶段， 而把队列研究用于检验假设， 作为第二阶段。 这时已通过其他途径对病因和疾病的自然史有了足够的了解，否则很少有人会贸然 进行队列研究，因为失败的代价过大。新近的趋势是主张在队列研究中嵌进一个病 例对照研究，以兼取两者之长。但实际上仍须很大的规模，一般难以做到。
4. 结果已经发生，由果推因；
5. 分析暴露与疾病的联系。
病例对照研究
队列研究
疾病发生时间
疾病发生后
前
分组情况
按发病与否分成病例和
按暴露与否分成病例和
对照
对照
研究类型
回顾性研究
前瞻性研究
结果是否已经发生
是，由果推因
否，由因推果
病例对照研究的类型：
1. 成组病例对照研究
????又称非匹配病例对照，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量
1、内对照：在同一研究人群中，采用没有暴露或暴露水平最低的人群作为对照 2、外对照：需在人群之外去寻找对照组 3、总人口对照：即以所研究地区一般人群的发病率或死亡率作为对照组的数据。 样本含量的估计： 病例对照研究： 决定病例对照研究样本大小的参数： 1. 研究因素在对照人群中的暴露率（ P0） 2. 预期暴露于该研究因素造成的相对危险度（ RR）的近似值或比值比（ OR）； 3. 希望达到的检验性水平α； 4. 希望达到的检验把握度（ 1- β）。 队列研究： 1、对照人群的估计发病率 p0； 2、估计人群的估计发病率 p1； 3. 希望达到的检验性水平α； 4. 希望达到的检验把握度（ 1- β）。 资料分析： 病例对照研究： OR=ad/bc
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
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病例对照研究名词解释
病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：
研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例对照研究是一项极为重要的研究设计，对于理解不同的复杂因果网络具有重大价值。
它的实施需要精确组织设计，并且涉及研究参与者、暴露因素和指标等多个变量，将这些收集的资料有效地聚焦到研究本身，最终通过统计数据分析得出结论，从而为未来推断提供科学依据。