化妆品原水去离子水检验报告
浙江xxx化妆品有限公司
化妆品原水去离子水检验报告
编号：□原水□去离子水
化妆品产品安全及质量风险评估报告
化妆品产品安全及质量风险评估报告
目录 一、质量风险管理流程 二、质量风险管理概念 三、我司产品的质量风险识别 四、我司产品概况 五、质量风险评估目的 六、风险等级评估方法（FMEA）说明 七、产品质量风险评估与控制措施表 九、结论 十、报告签发
一、质量风险管理流程： 二、质量风险管理概念： 质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。 风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。
质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用，用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。 质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。 质量风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。 三、我司产品的质量风险识别：
四、我司产品概况： 1.产品类型： 我司产品主要用于头发和皮肤，产品为软胶囊剂型，这类剂型的工艺过程比较固定，为：煮胶、配料→压丸→干燥→拣丸→内包装→外包装。 五、质量风险评估目的： 对我司产品质量风险进行风险分析评估报告，报告产品质量风险要素进行了分析。对于每种风险可能产生损害的程度（S）和危害的发生概率（P）进行了评估。在某一风险水平不可接受时，提出降低风险预见的控制措施，以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 六、风险等级评估方法（FMEA）说明： 进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点： （1）风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。
ISO22716-GMPc成品检验控制程序
ABC化妆品有限公司 成品检验控制程序 文件编号：RY-QP-PG-30 版本号：A/0 编写/：编写日期/： 审核/：审核日期/： 批准/：批准日期/：
1. 目的 对成品进行检验，确保产品质量安全。 2. 范围 适用于本公司所有成品的管理和控制。 3. 职责 3.1检验员负责对成品的外观检验、判定。 3.2实验室检验人员负责对成品的微生物和理化指标进行检验、判定。 3.3质量负责人对检验合格后的产品放行。 3.4仓库管理员负责接收并核实入库成品的各种信息。 4. 程序 4.1包装车间将成品完成后，贴上成品的外箱标签，产品放于垫板上运至成品待检区，并及 时通知成品检验员对产品外观、包装方式进行抽样检验。 4.2成品外观抽样数量按《成品抽样表》--附件1。 4.3成品检验员按《包装外观检验项目表》--附件2，对产品外观进行检验，将结果填写在 《成品外观检验报告》中。 4.4当外观检验合格后由成品检验员随机进行取样（净含量≥ 15克取5个包装物，净含量 <15克的必须满足75克的量），将“成品外观检查报告”与样品一同送至实验室，由菌检员对成品进行微生物检测，感官与理化指标直接引用半成品的感官、理化检测结果填写在“成品检验报告”中。 4.5成品的检验标准直接按该产品的执行标准号执行（国标、行标或企标）实施。交货检验 项目为常规检验项目，对感官、理化指标、净含量、包装外观要求和卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌进行检验项目。将常规检测项目数据填写在“成品检验报告”中作为出厂交货检验内容。 4.6非常规检验项目对卫生指标中除菌落总数、霉菌和酵母菌以外的其他指标进行检验的项 目。非常规检测项目由客户自行送第三方检测或委托本公司送检。 4.7检验分交收检验和型式检验二类： 1）交收检验项目为常规检验项目； 2）型式检验项目包括常规检验项目和非常规检验项目， 型式检验每年应不少于一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验 A、当原料、工艺、配方发生重大改变时； B、化妆品首次投产或停产6个月以上恢复生产时； C、生产场所改变时都要对产品进行全检 4.8当得出检验判定结论后，成品检验员将“成品检验报告”交质量负责人进行审核 4.9成品检验员根据质量负责人的审核结论，如为“合格品”则由成品检验员在产品盖上蓝 色“合格”标识章，由成品检验员按《标样、留样管理规定》进行留样，仓库人员对成品数量进行更新，并办理入库手续；如为“不合格品”则按《不合格品控制程序》实施。
化妆品质检报告模板
广东省微生物分析检测中心GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 报告编号***FM*** Report №. 样品名称*** Name of Sample 委托单位*** Applicant 检测地点广东省微生物分析检测中心Place for Test 地址：广州市先烈中路100号大院59号楼 Address: Building 59, No.100 Central Xian Lie Road, Guangzhou, China 邮政编码：510070 Postcode: 电话号码：(020)87137666 T el： 传真号码：(020)87137668 Fax： 网址：https://www.360docs.net/doc/9a7398474.html, Website：
广东省微生物分析检测中心 GUANGDONG DETECTION CENTER OF MICROBIOLOGY 分析检测报告 REPO R T FOR ANALYSIS 样品名称*** 接样方式及数量*** Name of Sample Way and Quantity of Reception 样品规格及批号……样品状态和特性*** Spec and Lot № of Sample State and Characteristic 委托单位*** 接样日期*** Applicant Sample Received Date 检测项目见下表检测日期***至*** Test Item Testing Period 报告编号***FM*** 签发日期*** Report №.Date for Reporting 检测方法*** Test Method 分析检测结果 审核: Verifier 批准: Approver 盖章: Official Seal
产品不良反应监测报告制度
化妆品不良反应监测报告制度 1．目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤 害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 2．适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品，出现不良反应事件的监察、报告。3．职责 3.1 销售部客服：负责产品投放市场后，在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。 与顾客相关部门沟通，并一起讨论应对危机的一致性意见 3.2 质管部：负责化妆品不良反应监测日常工作。 3.3 技术研究部：重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 3.3 产品异常处理领导小组：负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 3.4 行政部：负责与政府相关部门的联系，有媒体关注时，决定向媒体的发言人选； 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况； 根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见，向总经理汇报。 3.5 总经理：签发召回通知书，决定是否向政府相关部门报告，决定危机报告内容； 提供危机处理资源。 3.6 相关部门负责人：按危机应对领导小组安排做好本职工作。 4. 定义 化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着）、化妆品皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。 不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时，引起患者身体不适或加重症状，危害患者的健康和生命。 5．内容 5.1产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组（总指挥），由总经理任组长、质管负责人任付组长，
化妆品质检员工作总结(共4篇汇总).doc
第1篇质检员工作总结 质检员半年工作总结 半年来，在领导的关心指导下，在同事的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作，总结经验，吸取教训，本人就上半年的工作总结为以下几项 一、工作收获 产品检验 我严格按照控制计划要求，做到不漏检，不少检。 2巡检 巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”，在巡检的过程中，对工序生产的产品，必须按照工艺文件要求产品工艺进行检验，并执行上道工序对下道工序负责，下道工序复验上道工序的制度，做到层层把关 3异常反馈 在生产过程中因设备或员工的原因，出现各种各样的异常或问题，我会第一时间通知上级领导，及时的处理问题。 二感想及体会 1、态度决定一切 工作时一定要一丝不苟，仔细认真。有必要时检测一下自己的工作结果，以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训，不断提高工作效率，并从中总结经验，而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里，他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。 2、勤于思考 岗位的日常工作比较繁琐，这就需要我们一定要勤于思考，改进工作方法，提高工作效率，减少工作时间。 3、不断学习 要不断的丰富自己的专业知识和技能，这会使我的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为，就必须要对职位的专业知识熟知，并在不断的学习中拓宽自己的知识面。
三、自身的不足 1、要进一步加强对检验工作的系统性、科学性，提高综合分析、解决问题的能力 2、在完成领导交办的任务的基础上，发挥自身优势，继续加强专业知识的学习，进一步提高检验技能和知识水平 四、2012年的工作规划 在下半年里，我决心认真提高工作水平，为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验，借鉴好的工作方法不断提高自身的素质，使自己的全面素质再有一个新的提高，以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神，增强责任意识，提高完成工作的标准。 第2篇质检员工作总结 质检员的工作目标是负责公司所有物资、产品、设备的质量检查工作。下面是整理的质检员工作总结，希望对大家有帮助！质检员工作总结1 xxxx年即将过去，感谢公司提供给我们一个成长的平台，让我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令我在公司的发展更上一个台阶。 在过去的一年中，我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试，其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上，紧紧围绕公司的中心工作，对照相关标准，严以律己，较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳，任劳任怨的做好每一项工作。在进行来料ROHS测试和协助进料检验员工作中工作认真，态度积极，雷厉风行，勇挑重担，敢于负责，不计较个人得失，兢兢业业，任劳任怨的完成每一项工作。 在协助进料工作的同时，自己坚持一边工作一边学习，也从中学到了不少的知识，让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己，勤奋努力，时刻牢记公司制度，全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上，努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。 从总体来说，一年中，严格执行公司的规章制度，较好地履行了作为一名ROHS测试员的专业技术职务的职责，同时也较好地完成了全年的工作任务。 随着公司各项制度的实行，可以预料我们的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识也更高更广。为此，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性，提高自己的整体素质，让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个ROHS测试员，更是一个ROHS指令的执行者。在后续的工作中我会为了
化妆品检测报告模板
化妆品检测报告模板 篇一：XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号：WJXX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：XX年 2 月 14 日检测日期：XX年 2 月15 日 Blank Below 第 1页，共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：XX年 2 月 14日检测日期：XX年 2 月 15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果： Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）
粪大肠菌群 WJXX***-1 ***(转载于: 小龙文档网:化妆品检测报告模板)** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷（mg/kg）铅（mg/ kg）汞（mg/ kg） 以下空白 Blank Below 编审：批准：签发日期： Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务：工程师职务：高级工程师检测专用章（公章）Business Business Official seal 第 2 页，共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果＜10 ＜10 未检出未检出未检出＜＜10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二：润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员：日期： 批准人：日期：
化妆品不良反应监测报告制度
化妆品不良反应监测报 告制度 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品，出现不良反应事件的监察、报告。 职责 销售部客服：负责产品投放市场后，在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。与顾客相关部门沟通，并一起讨论应对危机的一致性意见质管部：负责化妆品不良反应监测日常工作。 技术研究部：重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 产品异常处理领导小组：负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 行政部：负责与政府相关部门的联系，有媒体关注时，决定向媒体的发言人选； 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况；根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见，向总经理汇报。 总经理：签发召回通知书，决定是否向政府相关部门报告，决定危机报告内容；提供危机处理资源。 相关部门负责人：按危机应对领导小组安排做好本职工作。 定义 化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着）、化妆品 皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。 不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时，引起患者身体不适或加重症状，危害患
者的健康和生命。 内容 产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组（总指挥），由总经理任组长、质管负责人任付组长，小组成员有技术研究部经理、生产部经理、生产制造经理、客服部经理等。 5．2客服部收集信息 对市场反馈的不良反应信息销售部门客服部第一时间应注意收集，确认其是否确实是本公司产品；以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。并提供向市场收集的不良产品样品；如是个别顾客对其敏感，需找到原因，及时向顾客说明。 不良反应案例的记录要求 对于不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。批号、地点，不良反应。 对于公司所有投放市场的新产品，作为重点监测，收集公司首批投放市场产品的不良反应信息，监测期为1年，在此期间由技术部实验员、质管部人员和生产管理人员共同对该化妆品发生的所有不良反应进行监测。产品质量追踪做好销售记录，及时收集、反馈顾客对产品质量的意见，并及时整理做好处理记录。新研发的化妆品新研发的化妆品监测期已满的产品，如有不良反应的，要及时改进。 5．3 产品不良反应报表监控和处理 质管部对其产品进行检测，确认是产品质量问题还是个别顾客的肤质对产品产生了过敏，公司不能检测的项目需要委托第三方检验机构检验。 质管部出具报告，对已初步判断有不良反应产品，要及时召集产品异常处理领导小组召开评审会议。根据确认的信息对不良反应的产品进行妥善处理。按产品收回程序处理。 产品异常处理领导小组确认产品重大群体性化妆品不良反应时，当危机有媒体关注时，由总经理指定公司负责对外联络的负责人，并向食品药品监督管理局报告。 对于不良反应信息反馈不及时者，发生不良反应隐情不报者，对不良反应事件处理不及时者，根据情节轻重在质量管理考核中进行处罚。 相关表单 《客户投诉一览表》 《客户投诉单》
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
化妆品检测报告模板
化妆品检测报告模板 篇一：20XX天猫化妆品质检报告模板 检测编号：WJ20XX*** Test No. 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：20XX年 2 月 14 日检测日期：20XX年 2 月 15 日 Blank Below 第 1页，共 2 页 广州工业微生物检测中心 GUANGZHOU INDUSTRY MICROBE TEST CENTER 检测报告 REPORT FOR ANALYSIS 收样日期：20XX年 2 月 14日检测日期：20XX年 2 月15 日 Date Received Date Analyzed 检测结果： Test Results 样品编号 委托方样品名称 检测项目细菌总数（CFU/g）霉菌和酵母总数（CFU/g）
粪大肠菌群 WJ20XX***-1 ***** 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌砷（mg/kg）铅（mg/ kg）汞（mg/ kg） 以下空白 Blank Below 编审：批准：签发日期： Organizer and Checker Issuer Date for Reported 职务：工程师职务：高级工程师检测专用章（公章）Business Business Official seal 第 2 页，共 2 页 指标限值 1000 100 不得检出不得检出不得检出 10 40 1 检测结果＜10 ＜10 未检出未检出未检出＜＜10 单项评价合格合格合格合格合格合格合格合格 篇二：润肤膏霜化妆品成品出厂检验报告 检验员：日期： 批准人：日期： 篇三：化妆品包材检验标准 微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）
化妆品PH检测
化妆品的pH变动很大，其值不仅取决于原料的品种、来源和配方，而且由于存放时微生物的参与、空气氧化及防腐剂的失效等作用，致使有机物的腐败而造成pH改变。化妆品的pH过酸或过碱性，不仅影响化妆品功效的正常发挥，还可造成刺激性皮炎、斑疹毛发损伤，故一般对化妆品的pH范围都有具体限量要求（1）（2）。pH值的测定方法有：pH试纸法，标准色管比色法和电位计测定法。由于化妆品的组分较复杂，其中存在氧化剂、还原剂、具有颜色且混浊，试纸法和比色法测定则产生干扰，准确度差。电位计测定法可排除上述干扰，其精密度和准确度高，一般可准确到0.02 pH单位。较精密的酸度计可达0.001 pH 单位。 1 应用范围 本标准适用于化妆品中pH值的测定。 2 原理 以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极，同时插入被测溶液中组成一个电池。此电池产生的电位差与被测溶液的pH有关，它们之间的关系符合能斯特方程式： E=E0 +0.059lg[H+] (25℃)E=E0 -0.059 pH 式中E0为常数。 在25℃时，每单位pH相当于59.1mV电位差。即电位差每改变59.1mV，溶液中的pH相应改变1个单位。可仪器上直接读出pH值。 3 试剂 本方法所用试剂除另有说明外，均为优级纯试剂。所用水指不含CO2蒸馏水或具同等纯度的去离子水（3）。 3.1 pH= 4.00标准缓冲溶液（20℃）：称取10.120g在105℃烘干2h的苯二甲酸氢钾（KHC8H4O4）溶于1000ml 水中，储存于塑料瓶中。 3.2 pH=6.88标准缓冲溶液（20℃）（4）：称取3.390g在105℃烘干2h的磷酸二氢钾（KH2PO4）和3.530g 无水磷酸氢二钠（Na2HPO4）溶于1000ml水中，储存于塑料瓶中。 3.3 pH=9.22标准缓冲溶液（20 ℃）（4）：称取3.810g硼酸钠（Na2B4O7·10H2O）溶于1000ml水中，储存于塑料瓶中。上述缓冲溶液通常能稳定两个月，其pH值随温度不同而稍有差异。 4 仪器 4.1精密酸度计或离子活度计（精度≥±0.02pH）。 4.2温度计（精度±0.2℃）。 4.3玻璃电极，231型（5）。 4.4甘汞电极，232型（6）。 4.5磁力搅拌器（附有加温控制功能）。 4.6烧杯，50ml。 5 分析步骤 5.1按说明书调节好仪器。 5.2玻璃电极在使用前应放入纯水中浸泡12h以上。 5.3将酸度计的电极浸入25℃与样品溶液相接近的pH值标准缓冲溶液中，校正酸度计刻度。取下电极，用水冲洗干净，然后浸泡在水中备用。 5.4溶液状样品可直接取样测定、膏、霜、粉等固体及半固体样品按lg样品加9ml纯水的比例准确称取放入50ml烧杯中（7），搅拌5min（必要时可加温到40±1℃），使样品混溶均匀（8）。调整液温至25℃（9），将校正过的酸度计电极用纯水冲洗干净，放入样品溶液中，搅拌1min，测试两次，误差范围±0.02，取其平均读数值。测定完毕后，将电极冲洗干净（10），其中玻璃电极浸在水中备用。 （1）测定pH可以评价和核对企业的产品质量及监督市售产品的质量变化和安全性。特别直按用于皮肤和毛发的化妆品。人体皮肤大体上可分为表皮、真皮和皮下组织三部分。表皮的最外层是角质层，由鳞片状扁平的角细胞组成。其质地坚韧而有弹性，主要起保护作用，还具有防酸和防紫外线辐射等作用。角质层的成分是角蛋白，呈弱酸性（pH5.5～6.2），其吸水性强，与酸碱结合后容
化妆品公司原料检验指导手册
文件更改记录
为了确保外购原料的品质符合本公司的要求，使投入的原料能满足规定的品质规范，结合我公司的实际情况，特制定本规范。 2．范围： 本公司采购的用于产品生产的原料。 3. 定义 （无） 4．职责： 4.1 采购部：负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原料，负责将来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。 4.2 仓库：负责原料进货的点收、入库保管和发放。 4.3 品管部：负责进货原料取样及对相应原料的品质检验及不合格原料的处理跟踪，负责及时将原料的品质信息反馈给工厂、原料仓管，防止不合格原料投入生产，负责对原料COA,MSDS文件的整理及各种报表的统计。 4.4 工艺研发中心：负责对原料检验过程中品管部提出的异常情况的处理，负责对新原料COA,MSDS等资料及新原料样板的提供；负责对有变更的原料的资料的传达。 5 检验流程：
6.操作规范 6.1初收 6.1.1仓库收货员依采购订单与供应商的《送货单》，对外包装所注明的原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期（保质期）等及大件数量进行验收和清点。 6.1.2 仓库收货入仓后，即放入“待检区”品管部接仓库的来货通知后，依照《送货单》原料COA及《物料到货登记表》按照6.2“原料取样及留样方法”进行取样并留样于原料样板房。同时在《物料到货登记表》上签名。 6.2原料取样及留样方法 6.2.1 取样准则及注意事项 6.2.2根据产品出厂标识，同一批货有不同生产批号的应按批号根据6.2.1.1中规定进行抽 样。抽样中发现同批次的原包装的原料可不做检验，外观复检合格后可直接判定为 合格，若外观复检不合格，或散装的同批次原料任然需对其它指标重新检验。 6.2.3 抽样数不止一桶（袋）的，应各桶（袋）抽等量的试样混合均匀后才检测。 对第一次进货或送检的新原料应，作长期保存，以备查验。 6.2.4 对留样应标明原料代码、生产厂家或供货商、生产日期或生产批号、检验日期。6.2.5 对于低温保存的留样原料应将规范样板或最近一个批次的原料储存于冰箱中。 6.2.6外观一致的同一代码的存样超过三批次后并且存放时间超过半年的原料样板可对旧 样进行清除。 6.3验收 原料检验员依据“原料编码表”对取样后的原料信息进行核对并编码，对“原料检验规范”上检验指标依据下表4.4原料检验工程及对原料进行检验，同时核对相关COA的批号及原料的批号是否一致，对有必要做微生物检验、重金属检验的原料则通知微生物检验员、重金属检验员进行相关工程的检验。对有送外检工程的原料如酒精中甲醇的测定，通知品管主管委托相关机构检测。
成品外观检验规范标准
1.目的 为了使从材料纳入，制作成成品及出货外观品质有一个共同的品质判定规范 , 以避免因人为因素造成判定标准不统一 , 从而做到对产品的外观检查之标准化 , 保证产品的质量以满足客户的要求 2.适用范围 适用于本公司制造成品的外观检测。 3.用语定义 3.1、AQL：严重不良执行Ac=0 判定,主要不良执行 AQL=0.25，次要不良执行AQL=1.0 。 3.2、严重不良：产品存在对使用者的人身及财产安全构成威胁的缺陷。 3.3、主要不良 3.3.1 功能缺陷影响正常使用。 3.3.2 性能参数超出规格标准。 3.3.3 漏元件、配件及主要标识。 3.3.4 多出无关标识及其他可能影响产品性能的物品。 3.3.5 包装存在可能影响产品形象的缺陷。 3.3.6 结构及外观方面存在让一般顾客难以接受的严重缺陷。 3.3.7 安全性能、常规性能、结构按照技术资料及图纸标准判定。 3.4、次要不良：上述缺陷以外的其它不影响产品使用的缺陷。 3.5、检验条件 3.5.1 距离：肉眼与被测物距30cm-45cm 。 3.5.2 角度：被测面与光源成45 度。 3.5.3 视角：与被测物成45 度角至90 度角范围内。 3.5.4 照明：使用白色冷光源或自然，600-900Lux (勒克斯)。 3.5.5 装配缺陷或其它缺陷的检验条件同上。 3.5.6 判定按以上条件下可以看见的缺陷列入不良，看不到的则视为合格。 3.6、名词定义： A 级面：产品面壳正面。 B 级面：产品面壳的四个侧面、底面。 披锋: 在模具分型处出现多余的溢边、毛刺。 缩水：表面出现局部凹陷的现象。 夹水纹: 熔胶分流汇合时因不完全熔合而产生的可见接线。 变形: 表面形状为扭曲、翘起、弯曲等现象。 气纹；胶件表面形成的银纹、斑纹现象。 气泡：胶壳件内部形成的空气。 缺胶：胶件边缘出现不规则形状，少胶现象。 离壳: 上下壳组合产生两者之间的距离。
化妆品行政许可检验报告
表14： 14a 许可检验报告封面 国家食品药品监督管理局认定 化妆品行政许可检验机构 （认定日期： 年 月） 许 可 检 验 机 构 全 称 检 验 报 告 检验受理编号 样品中文名称 样品外文名称 （进口产品请填写此项） 申请企业 （××××）（×××××）（×）
年月日 14b声明 声明 一、本检验报告仅对送检样品负责。 二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印 件无效。 三、本检验报告自出具之日起二年内有效。 四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评 优及商品宣传等。 五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位 存档。 联系地址： 检验地址：（与联系地址不同时填写此项） 邮政编码：
联系电话： 14c交申请企业的许可检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址
授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章14d许可检验机构存档的检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期 检验项目 检验完成日期 检 验 依 据 申 请 企 业 地 址 在华申报责任单位 （进口产品填写此项） 地 址 检验人 （签字） 年 月 日 许可检验机构公章 校 核 人 （签字） 年 月 日 检验科（室） 技术负责人审核 （签字） 年 月 日 授权签字人 （签字） 年 月 日
化妆品注册和备案检验报告书要求及体例
化妆品注册和备案检验报告书要求及体例 一、化妆品注册和备案检验报告（以下简称检验报告）是化妆品注册与备案的重要评审依据，是具有法律效力的技术文件，必须做到信息完整、数据准确、结论无误、格式规范。 二、检验报告应当符合所要求的体例和格式，包括封面、声明、检验结果等内容。 三、检验报告分为微生物检验报告、理化检验报告、毒理学试验报告、人体安全性检验报告、人体功效评价检验报告等部分。每部分检验报告应当有检验结果。装订时按上述顺序排列。检验报告体例见表2-1a～z。 四、检验报告中每部分检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖检验检测专用章，签字人应当为经资质认定部门确认的检验检测机构授权签字人。封面日期应当填写检验检测机构授权签字人的最终签发日期。检验报告空白处应当有“本页以下空白”标记。多页检验报告还应当加盖骑缝章。 五、检验检测机构出具的检验报告不符合有关规定时，药品监督管理部门可以要求其重新出具检验报告。重新出具的检验报告签发日期应当为实际签发日期，并附相关说明。 六、检验报告不得涂改增删，检验检测机构不得对已经出具的检验报告进行变更。 化妆品企业因产品名称、企业名称和地址等不影响检验结果的事项发生改变，或发现检验报告打印错误的，可向检验检测机构提出检验报告变更申请（表2-2），检验检测机构经确认后可出 —51 —
具补充检验报告或更正函，并说明理由。 七、检验报告书写要求及模板 （一）封面和扉页。封面和扉页填写要求见表2-3。 （二）样品及检验相关信息。 检验报告所载明的样品及检验信息应当与检验申请表、检验受理通知书的相关信息一致，填写要求见表2-4。 （三）微生物检验报告 1.检验结果的单位。根据样品的类别，检验结果的单位以CFU/g或CFU/mL 表示。 2.特殊的取样方式或样品类型，需在检验报告中予以注明。 （四）理化检验报告 按照申报的产品类别所规定的试验项目与要求，列出每一个理化检验项目，在“检验结果”下写出相应的实测数值。 1.检验项目。根据申报的产品类别，设定所需理化检验项目，检验项目名称按照检验方法收载名称书写。必要时需注明所测组分的形态，如“奥克立林（以酸计）”。 2.单位。除检验规范中列明的单位外，原则上采用法定计量单位。已有限度规定的禁限用组分，单位应与限值保持一致；无限度规定的组分，单位与所依据标准中所用单位保持一致；pH 值等指标的单位书写为“/”。 3.检验结果。数值型的，书写具体数值；文字型的，书写简洁的结果描述。数值型的还应按下列几种情况分别书写：（1）检验结果小于方法检出浓度的，用“＜***”表述，而不—52 —
化妆品行政许可检验报告
表14：14a许可检验报告封面 国家食品药品监督管理局认定 （××××）（×××××）（×） 化妆品行政许可检验机构 （认定日期：年月） 许可检验机构全称 检验报告 检验受理编号 样品中文名称 样品外文名称（进口产品请填写此项） 申请企业 年月日 14b声明 声明 一、本检验报告仅对送检样品负责。 二、本检验报告涂改增删无效，未加盖单位公章无效，复印件无效。 三、本检验报告自出具之日起二年内有效。 四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣 传等。 五、本检验报告一式三份，二份交送检单位，一份由我单位存档。 联系地址： 检验地址：（与联系地址不同时填写此项）
邮政编码： 联系电话： 14c交申请企业的许可检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页 样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址 14d许可检 验机构存档授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章 的检验报告体例 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页 样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期
接样日期检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址 检验人（签字）年月日许可检验机构公章校核人（签字）年月日 检验科（室） （签字）年月日 技术负责人审核 授权签字人（签字）年月日
14e微生物检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例） 许可检验机构全称 检验报告 许可检验受理编号：第页/ 共页 样品中文名称进口产品外文名称 样品数量及规格生产日期或批号 颜色和物态保质期或限期使用日期 接样日期检验项目微生物检验项目 检验完成日期检验依据 申请企业地址 在华申报责任单位（进口产品填写此项）地址 检验结果： 微生物检验结果 检验项目检验结果限值 菌落总数（CFU/g或CFU/ml）≤500或≤1000 霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml）≤100 粪大肠菌群/g（或ml）不得检出 金黄色葡萄球菌/g（或ml）不得检出 铜绿假单胞菌/g（或ml）不得检出 14f卫生化授权签字人（签字）年月日许可检验机构公章 学检验报告体例（以交申请企业的检验报告为例） 许可检验机构全称
化妆品生产企业现场监督检查整改报告
化妆品生产企业现场监督检查整改报告
化妆品生产企业现场监督检查 整改报告 生产企业：xxx xx有限公司 报告日期：二零一五年八月六日
化妆品生产企业现场监督检查整改报告 长沙市食品药品监督管理局： 2015年8月5日，贵局检查组对我公司进行了检查，根据《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》及实施细则的相关规定，对我公司厂区环境卫生、生产记录等方面不规范行为提出了一些问题并限期改正。接到责令改正通知书后，我公司即刻组织各负责人召开会议，深刻剖析原因，制定具体的整改措施，并成立了整改小组，现将详细情况予以报告。（整改方案附后） 长沙x'x'x'x'x有限公司 二零一五年八月六日
化妆品生产企业现场监督检查问题整改方案 一、整改小组成员名单 组长：xxx 组员：xxx 整改小组全面负责本次整改措施的实施和督导工作。 二、改正内容及要求 1.保持厂区环境清洁卫生，生产车间不能存放与生产无关的物品1.1存在问题 生产车间操作台、地面不洁净，存放有板凳、拖把等与生产无关的物品；生产未用完的半成品及包装材料直接存放于生产现场，没有回收到规定的存放位置。 1.2原因分析 公司虽然制定了卫生管理制度，但未将相关工作落实到位，缺少监管，导致工作人员卫生意识淡化，缺乏相关知识的学习。 1.3整改及预防措施 组织工作人员清理生产车间，打扫卫生，对生产区域进行杀菌消毒。制定卫生值日表，每天生产结束时要求做到“工完、料尽、场地清”，使用的器材必须摆放整齐到位。由xxx负责落实该项工作，并做好相关记录，避免类似问题再次出现。 1.4预期效果 生产车间环境长期保持洁净卫生，生产整齐有序。
化妆品不良反应监测报告制度
文件名称化妆品不良反应 监测管理制度 文件编号 COP-013 版/次 A/0 文件类别程序文件生效日期 20160901 页数 3 编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙 1.0目的 实行在销售过程中对消费者使用时产生不良反应的监测。消除销售环节多次对消费者的使用伤害。特制订本产品不良反应监测报告制度。 2.0适用范围 本公司化妆品不良反应监测报告制度适用于公司交付后的产品，出现不良反应事件的监察、报告。 3.0职责 3.1 销售部客服：负责产品投放市场后，在销售过程发现不良反应的信息反馈。 负责及时按总经理决定向顾客报告公司危急情况。 负责市场不良反应产品的召回。与顾客相关部门沟通，并一起讨论应对危机的一致性意见3.2 质管部：负责化妆品不良反应监测日常工作。 3.3 技术研究部：重点负责化妆品发生的所有不良反应分析。 3.3 产品异常处理领导小组：负责产品不良反应的分析、评审及提出召回建议。 3.4 行政部：负责与政府相关部门的联系，有媒体关注时，决定向媒体的发言人选； 负责及时按总经理决定向当地政府相关部门报告公司危急情况；根据与政府联络的情况及政府有关部门的意见，向总经理汇报。 3.5 总经理：签发召回通知书，决定是否向政府相关部门报告，决定危机报告内容；提供危机处理资源。 3.6 相关部门负责人：按危机应对领导小组安排做好本职工作。 4.0定义 化妆品不良反应：是指在化妆品使用过程中出现的正常功能以外的对所施用皮肤造成的不良影响，包括过敏反应（这和药物不良反应具有共性）、蓄积反应（又称化妆品色素沉着）、化妆品 皮炎、化妆品毛发损害和化妆品指甲损害等。
不良反应是指使用者在使用本公司生产的化妆品时，引起患者身体不适或加重症状，危害患者的健康和生命。 5.0内容 5.1产品异常处理领导小组领导 公司成立产品异常处理领导小组领导小组（总指挥），由总经理任组长、质管负责人任付组长，小组成员有技术研究部经理、生产部经理、生产制造经理、客服部经理等。 5．2客服部收集信息 5.2.1收集不良反应信息和产品。 对市场反馈的不良反应信息销售部门客服部第一时间应注意收集，确认其是否确实是本公司产品；以及医院出据的由该产品导致消费者产生不良反应的病历报告。并提供向市场收集的不良产品样品；如是个别顾客对其敏感，需找到原因，及时向顾客说明。 5.2.2 不良反应案例的记录要求 对于不良反应案例的记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。批号、地点，不良反应。 5.2.3新产品重点跟踪 对于公司所有投放市场的新产品，作为重点监测，收集公司首批投放市场产品的不良反应信息，监测期为1年，在此期间由技术部实验员、质管部人员和生产管理人员共同对该化妆品发生的所有不良反应进行监测。产品质量追踪做好销售记录，及时收集、反馈顾客对产品质量的意见，并及时整理做好处理记录。新研发的化妆品新研发的化妆品监测期已满的产品，如有不良反应的，要及时改进。 5．3 产品不良反应报表监控和处理 5.3.1质管部对其产品进行检测，确认是产品质量问题还是个别顾客的肤质对产品产生了过敏，公司不能检测的项目需要委托第三方检验机构检验。 5.3.2质管部出具报告，对已初步判断有不良反应产品，要及时召集产品异常处理领导小组召开评审会议。根据确认的信息对不良反应的产品进行妥善处理。按产品收回程序处理。5.3.3产品异常处理领导小组确认产品重大群体性化妆品不良反应时，当危机有媒体关注时，由总经理指定公司负责对外联络的负责人，并向食品药品监督管理局报告。 5.3.4在事件发生后的第一时间，公司高层应向公众说明情况，并致以歉意，体现企业用于承担责任、一切以消费者的利益为重，不回避问题和错误，及时与媒体和公众沟通，向消费者说
非特殊用途化妆品备案现审资料模板
化妆品备案资料模板产品名称：XXX
化妆品安全风险评估报告 产品名称：XXX 委托企业：3215生物技术有限公司 生产企业：848生物科技有限公司 一.产品配方信息
二.配方原料分析 (一）共同杂质综合分析说明: 1、重金属 由于重金属无处不在，在化妆品中重金属杂质是不可避免的，但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都是处于微量，而且在制造过程中不是有意添加。现已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构做了检验，检验结果表明，终产品中铅、砷、汞、镉的含量符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的要求（汞≤ 1 mg/kg，铅≤ 10 mg/kg，砷≤ 2 mg/kg，镉≤ 5mg/kg，），不会对人体造成危害。 2、微生物 已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构进行的终产品的检验分析（菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）结果符合《化妆品安全技术规范(2015年版）》要求（菌落总数≤1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g，耐热大肠菌群不得检出，铜绿假单胞菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出）。
三.承诺书 产品安全性承诺 本产品生产企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析，并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》（见附件），表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处，本企业承担相应的法律责任，对由此造成的一切后果负责。 附：化妆品中安全性风险物质危害识别表 生产企业（签章）法定代表人签字 年月日