过滤洗涤干燥机(三合一)的原理及要求
医药化工
化 工 设 计 通 讯
Pharmaceutical and Chemical
Chemical Engineering Design Communications
·228·
第45卷第10期
2019年10月
1 设备的工作原理、特点和功能三合一设备的工作原理：三合一设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差的作用进行固液分离，并在同一设备完成过滤—清洗—再过滤—再清洗—过滤或压滤—干燥—自动出料，在全密闭状态的设备内进行全自动化的生产模式，从根本上符合GMP 的要求。
本设备的特点：结构简单，多功能一体化自动控制操作，能实现搅拌过滤、清洗过滤、脱液延展、干燥出料、在线CIP 和SIP 等五大功能。
2 三合一设备的主要结构
设备为立式容器，结构见图1，它主要由罐体、搅拌装置、
过滤盘与底座、卸料装置、液压控制系统及电控系统等组成。
图1 三合一设备的结构图
2.1 罐体是一个带有半管夹套的压力容器
由椭圆形封头与筒体焊接而成，封头顶部配有工艺管口[含搅拌装置接口、手孔、视镜、压力/真空表口、真空或压缩气体（净化或惰性气体）进口、进料口、洗涤液的清洗口、360度旋转喷淋球接口及安全阀口等]，筒体侧面设有出料口（可进行在线取样与检测）。夹套外面有约100mm 厚的保温层，
保温层外层有不锈钢304封板，与容器焊接成一体，便于外表面清洁。
2.2 搅拌装置
（1）搅拌装置由防爆变频电机、减速机、机械密封、搅拌轴、搅拌桨叶组成。（2）电机：为防爆变频电机，安装在防爆区域。（3）减速机：采用斜齿轮或锥齿轮减速机，齿轮箱体整体铸造，齿轮选择优质合金并经渗碳淬火处理，提高齿面硬度，增强减速机的承载能力。（4）轴封装置：非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封，可用油渍石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。医药级（无菌级）设备采用双端面机械密封，机封有介质腔，可进行在线清洗、灭菌、消毒，满足GMP 中规定的卫生及清洁度要求。在主轴加热情况下可通入氮气进行冷却，防止温差不均而产生不良影响出现泄漏，使设备运行更可靠。同时在主轴外面加设一道不锈钢316L 材质的波纹管保护套，将搅拌轴与内部物料进行有效分隔，目的是防止搅拌轴在上下往复运动时出现泄漏，或有异物进入本体内部对物料造成污染，从而有效达到GMP 的要求，轴封内外设有压力在线检测，并能及时发现设备运行异常提前自动报警。（5）搅拌轴：搅拌轴可设计成实心轴或空心轴两种形式，在系统控制下，由轴带动桨叶实现正/反转和轴向上下往复移动。空心轴与空心桨叶空心通道相连，设有热媒介质循环通道，对物料起到加热干燥的作用。当搅拌轴顺时针（正转）运转时，可以搅拌混合物料，使物料更均匀；当搅拌轴逆时针（反转）时，可以挤压及抹平物料，杜绝滤饼龟裂现象。搅拌轴的圆周旋转运动，由电机带动，经减速机减速后，采用变频器实现变频调整。轴向往复运动由两个平行的液压油缸同步驱动，设有轴向电气限位调节装置及可靠的机械限位装置，并实现联动自锁保护，确保设备运行更可靠安全。（6）搅拌桨：搅拌桨可设计成实心桨叶和空心桨叶两种，桨叶形状分为平桨犁式和S 形，化工级设备选用平浆犁式实心桨叶，无菌级设备选用S 形空心桨叶，桨叶的提升和升降位置设有实时动态标高显示。
2.3 过滤盘与底座
过滤盘与底座组件由过滤板、支撑环、底盘及脚轮组成。
2.3.1 过滤板
过滤介质分别有纤维编织的滤布、金属滤网、金属烧结板等多种结构，过滤精度根据根据物料颗粒的直径而定。无
摘 要：随着医药装备制造业的发展，避免制药过程中原料药物的污染，符合FDA 和药品GMP 的要求，首先用于生产的设备就要满足要求，所以选用合适的设备尤其重要。但许多厂家在设备选型时对功能需求模糊，出现设备功能不足或过剩等现象。从三合一设备功能的工作原理出发，对设备的性能、设计、结构型式、功能等进行详细阐述，并对设备安装及系统配置要求进行了相应论述。
关键词：过滤分离；洗涤；干燥；自动控制；联锁保护中图分类号：TQ460.5 文献标志码：B 文章编号：1003–6490（2019）10–0228–02
Principle and Requirements of Filter Washing and Drying Machine
（Three in One）
Xu Zhuo-wen
Abstract ：With the development of the medical equipment manufacturing industry ，the pollution of raw materials and drugs in the pharmaceutical process is avoided ，and the requirements of the FDA and the pharmaceutical GMP are met.The equipment used for production must meet the requirements ?rst ，so it is especially important to select suitable equipment.However ，many manufacturers have blurred functional requirements during equipment selection ，and there are phenomena such as insuf ?cient or excessive equipment functions.Based on the working principle of the three-in-one device function ，this paper elaborates on the performance ，design ，structure and function of the device ，and discusses the equipment installation and system con ?guration requirements.
Key words ：?ltration separation ；washing ；drying ；automatic control ；interlock protection 过滤洗涤干燥机（三合一）的原理及要求
许卓文
（大明重工有限公司，江苏靖江?214500）
收稿日期：2019–08–15作者简介： 许卓文（1975—），女，江苏泰州人，工程师，主要从事
产品设计及工艺设计工作。
过滤洗涤干燥三合一设备设计报告
过滤洗涤干燥三合一设备设计报告
过滤、洗涤、干燥三合一设备 设计研究报告 项目完成单位： 总裁： 环保副总裁： 项目负责人： 报告编写人： 报告完成时间：2012年3月
目录 1 前言 (3) 2 设备工作原理及功能特点 (4) 2.1 设备工作原理 (4) 2.2 设备功能特点 (5) 3 设备结构设计及相关技术要求 (6) 3.1 设备结构设计 (6) 3.2 相关技术要求 (9) 4 设备相关参数说明 (12) 5 应用及经济性评价 (13) 5.1 应用 (13) 5.2 经济性评价 (13)
1 前言 过滤、洗涤、干燥是化工医药食品等行业十分重要的单元操作，一般由过滤机、打 浆槽以及干燥机等多个设备来完成。这些设备分别对应各自的配套装置，因而占地面积大、造价贵，单元与单元间物料的搬运或输送较困难，不但劳动强度大，还易造成物料的走失和浪费，而对易燃易爆、有毒或剧毒的物料或不允许有污染的生物制品、药品、食品等，要求密闭操作，此时各单元操作间物料的输送难度就更高，有时常常会由此而使整套装置处于不能完全正常操作的状态，有的装置虽能操作，但劳动强度大、生产周期长、能耗大、效率低甚至影响产品质量等。 针对上述情况，瑞士、日本以及美国等国从20世纪80年代起曾先后研发具有过滤、洗涤以及干燥等功能的设备，该类设备使物料的过滤、洗涤、干燥等多种操作在一台设备内完成，大大缩短了工艺流程，减少了设备投资和厂房的投资，已在化工、制药、食品、冶金等领域得到广泛使用。我国从20世纪90年代开始研发生产这种集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能设备，目前，国内一般通过测绘仿制自行研制、引进技术等方法进行设备的研制，虽然可实现在同一台设备中完成药物结晶后的固液分离和干燥，但由于制造方式不同以及在如何符合GMP验证的要求和药厂内部质量管理规程方面，尤其是把该设备应用于无菌药物的生产时，还有许多需改进提高的地方。 针对上述国内过滤、洗涤和干燥三合一设备存在的问题，结合“过滤、洗涤、干燥三合一设备的技术开发与应用“项目的研究要求，课题组进行了全面细致的研究工作，着重进行了设备的程序控制系统及各种工作条件下设备结构和工艺的设计，以达到量产化生产三合一设备的国家标准。通过科学细致的研究和分析，课题组已基本完成了 本项目的设计研究任务，并编写提交本设计研究报告。 2 设备工作原理及功能特点 2.1 设备工作原理 “三合一”设备的工作原理：“三合一”设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差为推动力进行固液分离，并在同一设备完成过滤→清洗→再
常用的玻璃仪器地洗涤和干燥
常用玻璃仪器的洗涤和干燥 实验中所使用的玻璃仪器及塑料器皿清洁与否，直接影响实验结果，往往由于器皿的不清洁或被污染而导致较大的实验误差，甚至会出现相反的实验结果。因此，实验用器皿洗涤清洁工作是十分重要的基本操作，是做好实验的前提及实验成败的关键之一。 （一）洁净剂及使用范围 最常用的洁净剂是肥皂，肥皂液，洗衣粉，去污粉，洗液，有机溶剂等。 肥皂，肥皂液，洗衣粉，去污粉，用于可以用刷子直接刷洗的仪器，如烧杯，三角瓶，试剂瓶等；洗液多用于不便用于刷子洗刷的仪器，如滴定管，移液管，容量瓶，蒸馏器等特殊形状的仪器，也用于洗涤长久不用的杯皿器具和刷子刷不下的结垢。用洗液洗涤仪器，是利用洗液本身与污物起化学反应的作用，将污物去除。因此需要浸泡一定的机会充分作用；有机溶剂是针对污物属于某种类型的油腻性，而借助有机溶剂能溶解油脂的作用洗除之，或借助某些有机溶剂能与水混合而又发挥快的特殊性，冲洗一下带水的仪器将不洗去。如，甲苯，二甲苯，汽油等可以洗油垢，酒精，乙醚，丙酮可以冲洗刚洗净而带水的仪器。（二）洗涤液的制备及使用注意事项 洗涤液简称洗液，根据不同的要求有各种不同的洗液。将较常用的几种介绍如下。 1.强酸氧化剂洗液 强酸氧化剂洗液是用重铬酸甲（K2Cr2O7）和浓硫酸（H2SO4)配成。K2Cr2O7在酸性溶液中，有很强的氧化能力，对玻璃仪器又极少有侵蚀作用。所以这种洗液在实验室内使用广泛。 配制浓度各有不同，从5"12%的各种浓度都有。配制方法大致相同：取一定量的K2Cr2O7（工业品即可），先用约1"2倍的水加热溶解，稍冷后，将工
业品浓H2SO4所需体积数徐徐加入K2Cr2O7不溶液中（千万不能将水或溶液加入H2SO4中），边倒边用玻璃棒搅拌，并注意不要溅出，混合均匀，俟冷却后，装入洗液瓶备用。新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力。 例如,配制12%的洗液500mL。取60克工业品K2Cr2O7置于100mL水中（加水量不是固定不变的，以能溶解为度），加热溶解，冷却，徐徐加入浓H2SO4３４０mL，边加边搅拌，冷后装瓶备用。 这种洗液在使用时要切实注意不能溅到身上，以防“烧”破衣服和损伤皮肤。洗液倒入要洗的仪器中，应使仪器周壁全浸洗后稍停一会再倒回洗液瓶。第一次用少量水冲洗刚浸洗过的仪器后，废水不要倒在水池里和下水道里，长久会腐蚀水池和下水道，应倒在废液缸中，缸满后倒在垃圾里，如果无废液缸，倒年纪素养人生观不朽啊激素谈话法入水池时，要边倒边用大量的水冲洗。 ２.碱性洗液 碱性洗液用于洗涤有油污物的仪器，用此洗液是采用长时间（２４小时以上）浸泡法，或者浸煮法。从碱洗液中捞取仪器时，要戴乳胶手套，以免烧伤皮肤。 常用的碱洗液有：碳酸钠液（Na2CO3,即纯碱），碳酸氢钠（Na2HCO3,小苏打），磷酸钠（Na3PO4,磷酸三钠）液，磷酸氢二钠（Na2HPO4)液等。３. 碱性高锰酸钾洗液 用碱性高锰酸钾作洗液，作用缓慢，适合用于洗涤有油污的器皿。配法：取高锰酸钾（KMnO4)4克加少量水溶解后，再加入１０％氢氧化钠（NaOH)１００mL。 ４.纯酸纯碱洗液 根据器皿污垢的性质，直接用浓盐酸（HCL）或浓硫酸（H2SO4)、浓硝酸(HNO3)浸泡或浸煮器皿（温度不宜太高，否者浓酸挥发刺激人）。纯碱洗液多采用１０％以上的浓烧碱（NaOH)、氢氧化钾（KOH) 或碳酸钠（Na2CO3)液浸泡或浸煮器皿（可以煮沸）。
自动自清洗过滤器工作原理
◆全自动自清洗过滤器工作原理（一） 水由入口进入，首先经过粗滤网滤掉较大颗粒的杂质，然后到达细滤网。在过滤过程中，细滤网逐渐累积水中的脏物、杂质，形成过滤杂质层，由于杂质层堆积在细滤网的内侧，因此在细滤网的内、外两侧就形成了一个压差。 当过滤器的压差达到预设值时，将开始自动清洗过程，北京罗伦过滤设备科技有限公司此间净水供应不断流，清洗阀打开，清洗室及吸污器内水压大幅度下降，通过滤筒与吸污管的压力差，吸污管与清洗室之间通过吸嘴产生一个吸力，形成一个吸污过程。同时，电力马达带动吸污管沿轴向做螺旋运动。吸污器轴向运动与旋转运动的结合将整个滤网内表面完全清洗干净。整个冲洗过程只需数十秒钟。排污阀在清洗结束时关闭。过滤器开始准备下一个冲洗周期。 ◆全自动自清洗过滤器工作原理（二） 待处理的水由入水口进入机体，水中的杂质沉积在不锈钢滤网上，由此产生压差。通过压差开关监测进出水口压差变化，当压差达到设定值时，电控器给水力控制阀、驱动电机信号，引发下列动作：电动机带动刷子旋转，对滤芯进行清洗，同时控制阀打开进行排污，整个清洗过程只需持续数十秒钟，当清洗结束时，关闭控制阀，电机停止转动，北京罗伦过滤设备科技有限公司系统恢复至其初始状态，开始进入下一个过滤工序。 设备安装后，由技术人员进行调试，设定过滤时间和清洗转换时间，待处理的水由入水口进入机体，过滤器开始正常工作，当达到预设清洗时间时，电控器给水力控制阀、驱动电机信号，引发下列动作：电动机带动刷子旋转，对滤芯进行清洗，同时控制阀打开进行排污，整个清洗过程只需持续数十秒钟，当清洗结束时，关闭控制阀，电机停止转动，系统恢复至其初始状态，开始进入下一个过滤工序。 ◆全自动自清洗过滤器工作原理（三） 水由进水口进入过滤器，首先经过粗滤芯组件滤掉较大颗粒的杂质，然后到达细滤网，通过细滤网滤除细小颗粒的杂质后，清水由出水口排出。在过滤过程中，细滤网的内层杂质逐渐堆积，它的内外两侧就形成了一个压差。当这个压差达到预设值时，将开始自动清洗过程：排污阀打开，主管组件的水力马达室和水力缸释放压力并将水排出；北京罗伦过滤设备科技有限公司水力马达室及吸污管内的压力大幅下降，由于负压作用，通过吸嘴吸取细滤网内壁的污物，由水力马达流入水力马达室，由排污阀排出，形成一个吸污过程。当水流经水力马达时，带动吸污管进行旋转，由水力缸活塞带动吸污管作轴向运动，吸污器组件通过轴向运动与旋转运动的结合将整个滤网内表面完全清洗干净。整个清洗过程将持续数十秒。排污阀在清洗结束时关闭，增加的水压会使水力缸活塞回到其初始位置，过滤器开始准备下一个冲洗周期。在清洗过程中，过滤机正常的过滤工作不间断。
多介质过滤器的设计原理
多介质过滤器的设计原理 多介质过滤器是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下把浊度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒材料，从而有效的除去悬浮杂质使水澄清的过程，常用的滤料有石英砂，无烟煤，锰砂等，主要用于水处理除浊，软化水，纯水的前级预处理等，出水浊度可达3度以下。过滤的含义，在水处理过程中，过滤一般是指以石英砂、无烟煤等滤料层截留水中悬浮杂质，从而使水获得澄清的工艺过程。用于过滤的多孔材料称为滤料，石英砂是最常见的滤料。滤料有粒状，粉状和纤维状多种。常用滤料有石英砂、无烟煤、活性炭、磁铁矿、拓榴石、瓷、塑料球等。多介质过滤器（滤床），既采用两种以上的介质作为滤层的介质过滤器，在工业循环水处理系统中，用以去除污水中杂质、吸附油等，使水质符合循环使用的要求。过滤的作用，主要是去除水中的悬浮或胶态杂质，特别是能有效地去除沉淀技术不能去除的微小粒子和细菌等，BODs和COD等也有某种程度的去除效果。性能参数如下表所示：过滤器构成 多介质过滤器主要由过滤器体、配套管线和阀门构成。其中过滤器体主要包括以下组件：简体；布水组件；支撑组件；反洗气管；滤料；排气阀(外置)等。 滤料的选择依据 (1)必须有足够的机械强度，以免在反冲洗过程中很快地磨损和
破碎；(2)化学稳定性要好；(3)不含有对人体健康有害及有毒物质，不含有对生产有害、影响生产的物质；(4)滤料的选择，应尽量采用吸附能力、截污能力大、产水量高、出水水质好的滤料。在滤料中，卵石主要是起支撑作用，在过滤工艺过程中，因其强度高，相互之间的间距缝隙稳定，孔隙大，便于正洗工序中，滤后水顺利通过；同样，反洗工序中，反洗水和反洗空气等能顺利通过。常规配置中，卵石分为四种规格，铺垫方式为自下而上先大后小。滤料的粒径和装填高度之间的关系 滤床的高度和滤料的平均粒径的比值为800～1 000(设计规)。滤料的粒径的大小和过滤精度相关。下表所示为各部件的功用和结构形式。多介质过滤器 在水处理上使用的多介质过滤器，常见的有：无烟煤-石英砂-磁铁矿过滤器，活性炭-石英砂-磁铁矿过滤器，活性炭-石英砂过滤器，石英砂-瓷过滤器等。多介质过滤器的滤层设计，主要考虑的因素为：1、不同滤料具有较大的密度差，保证反洗扰动后不会发生混层现象。2、根据产水用途选择滤料。3、粒径要求下层滤料粒径小于上层滤料粒径，以保证下层滤料的有效性和充分利用。事实上，以三层滤床为例，上层滤料粒径最大，有密度小的轻质滤料组成，如无烟煤、活性炭；中层滤料粒径居中，密度居中，一般为石英砂组成；下层滤料由粒径最小，密度最大的重质滤料组成，如磁铁矿。由于密度差的限制，三层介质过滤器的滤料选择基本上是固定的。上层滤料
常用玻璃仪器的洗涤和干燥
常用玻璃仪器的洗涤和干燥 在分析工作中，洗涤玻璃仪器不仅是一项必须做的实验前的准备工作，也是一项技术性的工作。仪器洗涤是否符合要求，对检验结果的准确和精密度均有影响。不同的分析工作有不同的仪器洗净要求，我们以一般定量化学分析为主介绍仪器的洗涤方法。 （一）洁净剂及使用范围 最常用的洁净剂是肥皂，肥皂液（特制商品），洗衣粉，去污粉，洗液，有机溶剂等。肥皂，肥皂液，洗衣粉，去污粉，用于可以用刷子直接刷洗的仪器，如烧杯，三角瓶，试剂瓶等；洗液多用于不便用于刷子洗刷的仪器，如滴定管，移液管，容量瓶，蒸馏器等特殊形状的仪器，也用于洗涤长久不用的杯皿器具和刷子刷不下的结垢。用洗液洗涤仪器，是利用洗液本身与污物起化学反应的作用，将污物去除。因此需要浸泡一定的机会充分作用；有机溶剂是针对污物属于某种类型的油腻性，而借助有机溶剂能溶解油脂的作用洗除之，或借助某些有机溶剂能与水混合而又发挥快的特殊性，冲洗一下带水的仪器将不洗去。如，甲苯，二甲苯，汽油等可以洗油垢，酒精，乙醚，丙酮可以冲洗刚洗净而带水的仪器。 （二）洗涤液的制备及使用注意事项 洗涤液简称洗液，根据不同的要求有各种不同的洗液。将较常用的几种介绍如下。1.强酸氧化剂洗液 强酸氧化剂洗液是用重铬酸钾（K2Cr2O7）和浓硫酸（H2SO4)配成。K2Cr2O7在酸性溶液中，有很强的氧化能力，对玻璃仪器又及少有侵蚀作用。所以这种洗液在实验室内使用最广泛。 配制浓度各有不同，从5～12%的各种浓度都有。配制方法大致相同：取一定量的K2Cr2O7（工业品即可），先用约1～2倍的水加热溶解，稍冷后，将工业品浓H2SO4所需体积数徐徐加入K2Cr2O7不溶液中（千万不能将水或溶液加入H2SO4中），边倒边用玻璃棒搅拌，并注意不要溅出，混合均匀，俟冷却后，装入洗液瓶备用。新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力。 例如,配制12%的洗液500mL。取60克工业品K2Cr2O7置于100mL水中（加水量不是固定不变的，以能溶解为度），加热溶解，冷却，徐徐加入浓H2SO4340mL，边加边搅拌，冷后装瓶备用。 这种洗液在使用时要切实注意不能溅到身上，以防“烧”破衣服和损伤皮肤。洗液倒入要洗的仪器中，应使仪器周壁全浸洗后稍停一会再倒回洗液瓶。第一次用少量水冲洗刚浸洗过的仪器后，废水不要倒在水池里和下水道里，长久会腐蚀水池和下水道，应倒在废液缸中，缸满后倒在垃圾里，如果无废液缸，倒入水池时，要边倒边用大量的水冲洗。 ２.碱性洗液 碱性洗液用于洗涤有油污物的仪器，用此洗液是采用长时间（24小时以上）浸泡法，或者浸煮法。从碱洗液中捞取仪器时，要戴乳胶手套，以免烧伤皮肤。 常用的碱洗液有：碳酸钠液（Na2CO3,即纯碱），碳酸氢钠（Na2HCO3,小苏打），磷酸钠（Na3PO4,磷酸三钠）液，磷酸氢二钠（Na2HPO4)液等。 ３. 碱性高锰酸钾洗液 用碱性高锰酸钾作洗液，作用缓慢，适合用于洗涤有油污的器皿。配法：取高锰酸钾（KMnO4）4克加少量水溶解后，再加入10％氢氧化钠（NaOH）100mL。 ４.纯酸纯碱洗液 根据器皿污垢的性质，直接用浓HCL或浓硫酸（H2SO4）、浓硝酸(HNO3)浸泡或浸煮器皿（温度不宜太高，否者浓酸挥发刺激人）。纯碱洗液多采用10％以上的浓烧碱（NaOH）、氢氧化钾（KOH）或碳酸钠
KSZ62043-E型隧道式灭菌干燥机清洁规程
标准操作规程 目的：制定一个KSZ620/43-E型隧道式灭菌干燥机清洁标准操作规程，规范设备清洁程序，避免污染和交叉污染。 范围：适用于口服液体制剂车间KSZ620/43-E型隧道式灭菌干燥机清洗标准操作的管理。 责任：操作人员、车间管理人员、QA人员。 依据：《KSZ620/43-E型隧道式灭菌干燥机标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》（2010版） 规程： 1. 清洁频率 1.1 每班生产结束时进行清洁； 1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。 1.3 设备维修后清洁。 1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。 2. 清洁地点：不可拆卸部份就地清洁；可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。 3. 清洁工具：清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。 4. 清洁剂及消毒剂名称：饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。 5. 消毒剂：75%乙醇溶液或2‰新洁尔灭溶液。 6. 清洁时限：设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限为：24小时。 7. 清洁方法 7.1 生产结束后，首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。 7.2 去除前标识：将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下，水洗干净，消毒备用。
7.3 换上“正在清洁”标识。 7.4 机器清洁 7.4.1 清扫进口过滤段的玻璃碎屑：每天生产结束后检查进口过滤段的弹片凹形弧内是否聚集有很多玻璃碎屑，从而影响弹片弹力，如有，必须进行清扫，以使机器正常稳定运行。 7.4.2 每星期结束拉出碎屑聚集箱的抽屉，倒掉碎屑，用75%乙醇擦拭外表面后重新安装上（注意：烘箱内温度过高时会引起火灾等危险，禁止安装，待温度降低至常温时方可进行安装）。 7.4.3 取下底座上的门，清除底座内的浮尘及杂物，并用水冲洗，注意不要把水溢到电机和电控箱上。 7.4.5 每星期清洗一次输瓶网带，开启在线超声波清洗机构进行清洗。清洗作业一般不与生产同时进行。 7.4.6 每半年对回风槽进行清洗。 7.5 设备外表系统，用毛巾蘸洗洁精擦拭干净，用纯化水从上到下冲洗干净，再用75%酒精湿润抹布擦拭消毒，用干净的毛巾擦干，至符合要求。 7.6 清洁合格后，用消毒剂擦拭消毒设备各表面进行消毒，然后用纯化水将消毒剂擦拭干净。 7.7 设备维修时的清洁 7.7.1 设备故障部份清洁：在生产过程中，设备发生故障维修后，应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净，如为直接接触药品部位修复则用纯化水冲洗干净的毛巾擦拭1-2次至清洁干净。 7.7.2 维修工具的清洁：将维修工具用毛巾擦拭干净后，整理置入工具专门用柜内。 7.7.3 场地清洁：对维修设备涉及地面、台面的清洁：用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次，设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。 7.8 清洁效果评价：目测设备各表面光亮、洁净、无可见生产遗留物及污迹。设备见本色。 8. 清场结束
双层滤料机械过滤器工作原理以及反洗操作
双层滤料机械过滤器工作原理以及反洗步骤 一、过滤原理 双层滤料过滤器的过滤原理包括机械筛分和接触混凝两种作用。 1.机械筛分 过滤器滤料间孔眼往往很小，尤其在滤层上表面，水流经过的时候该类孔眼将截留部分悬浮物，同时截留下来的悬浮物重叠架桥，从而形成孔眼更小的滤网，以除去更小的悬浮物。2.接触混凝 过滤器内滤料排列比较紧密，悬浮物胶体在流经滤料间弯弯曲曲的孔道时，极易与滤料颗粒撞击，由于胶体悬浮物具有较强的表面活性，便吸附在滤料颗粒上被除去。 二、双层滤料机械过滤器的手动反洗 1.反洗前检查 1.1机械过滤器反洗泵、清水泵完好备用且已送电，进水门全开；压力表完好且表门开启。 1.2反洗水箱液位足够高且出水门开启。 1.3罗茨风机完好备用且已送电。 1.4双滤料过滤器所有阀门呈关闭状态，与其它过滤器已隔离。 2.反洗操作(以规格：Φ3400，出力：74m3/h ，流速：8m/h，石英沙800㎜；无烟煤400㎜双过为例，具体反洗流量根据情况而定) 2.1放水：开启过滤器排气气动门、正排气动门、反排气动门、放水至滤料上100mm，后关正排门。 2.2反洗：打开双过反洗进水气动门，启动机械过滤器反洗水泵，缓慢开启出水门，逐渐增加反洗流量（防止水量过大冲击石英砂垫层，造成垫层乱层），控制反洗流量250-299T/h（排水中应无滤料带出），反洗至出水澄清，停双过反洗泵关反进气动门。 2.3放水：开正排气动门、放水至滤料上100mm，关正排气动门。 2.4空气擦洗：启动罗茨风机，开启进气气动门，气压维持在0.052Mpa左右，擦洗5-8min，关进气气动门停罗茨风机。 2.5反洗：开反洗进水气动门，启动双过反洗水泵，控制反洗流量250-288T/h（在排水中无滤料的情况下可尽量增大反洗流量），反洗至出水澄清，停反洗泵、关反进气动门、排气气动门、反排气动门。 3.正洗 3.1启动清水泵、开启进水气动门、排气气动门，待排气气动门溢水后开启正排气动门、关排气气动门、调整流量不大于35-45T/h，进行正洗。 3.2正洗40-60min，停清水泵，关进水气动门、正排气动门、开排气气动门放尽压力后关排气气动门。
三合一过滤反应干燥机
三合一过滤洗涤干燥机 集真空过滤、洗涤、干燥多功能于一体的干燥机，是我公司吸收国外“三合一”设备的先进技术，原理和特点，结合国内实际情况进行优化设计制作的。它可以同时替代过滤及干燥设备（如：抽滤机、压滤机、双锥干燥机和真空干燥箱等）在同一台设备内完成过滤，洗涤，干燥，固体卸料全过程。 能广泛应用于医药、化工、农药、食品等行业，是过滤、干燥的^佳设备，可实现全封闭，全过程的连续操作生产，更适用于无菌要求的产品及有毒产品的生产。它是一套完全的国产化设备，整体设计更趋紧凑，结构设计简单合理，完全能替代进口的“三合一”设备。产品已申请专利。 三合一干燥机工作原理 本机设计为双锥形罐体，一头为过滤板，另一头为淋洗及出料口，夹套内可通入蒸汽或热水对内胆进行加热。罐体通过主轴置于两侧机架上。主轴两端一头为蒸汽及冷凝水接口，通入蒸汽完成加热过程，另一头为抽真空口，通过真空泵或真空系统，使罐内呈真空状态，完成抽滤过程，并在干燥过程中抽走蒸发出来的水汽。电机或减速机也置于机架内，通过齿轮传动，带动罐体正反转，使物料不断上下、内外翻动。在洗涤过程中可使物料充分均匀混合，彻底完成洗涤过程。在干燥过程中，可不断地更换受热面，使物料受热均匀，达到平衡干燥的目的。
三合一真空干燥机操作特性 过滤阶段：产品和母液分离（真空抽滤）。滤饼厚度可达200～500mm 洗涤阶段：滤饼进一步纯化，残母液清洗和预脱水。通双锥回转将滤饼和洗液混合，^后形成浆状，悬浊液滤饼得到充分洗涤 干燥阶段：滤饼脱水后，通过回转使滤饼疏松，同时、夹套内蒸汽对内壁进行加热，通过热传导对滤饼进行加热升温，湿份迅速蒸发达到干燥的效果。通过设备内抽真空的方法加快蒸发速度。通过加热处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份，可加速物料的干燥，提高干燥效果。注：在设备上加装一搅拌装置，在一定条件下可完成结晶过程，真正达到一体化操作。并能在洗涤阶段使滤饼和洗液更加容易充分混合，清洗更充分。 三合一真空干燥机设备特点 一体化设计，简化了工序，减少了损耗，提高了产品收得率。 每个密封点均设双道密封，密封材料为硅橡胶或氟橡胶。 过滤材料为滤布，不锈钢丝网烧结或粉末烧结板，金属烧结板。更加用户需要可从3μm到50μm之间选择。滤布死角边距为单边25mm。底盘为可拆式，用快装式螺栓把上下法兰夹紧达到密封效果。底盘用汽缸拆开或落地，用轮式小车拉出以便对滤板进行清洗。 罐体能正反转，转速通过变频器控制在1～10转/分之间任意调节，主转动含自动刹车装置。 设置在位清洗，在位取样，蒸汽消毒。防止产品污染，更适应“GMP”要求。
常用玻璃仪器的洗涤和干燥
I-2 常用玻璃仪器的洗涤和干燥 （一）仪器的洗涤 化学实验室经常使用玻璃仪器和瓷器。用洁净的仪器进行实验是保证实验得到预期结果的前提条件，但不同实验对洁净的标准不同，应当根据实验的需要、污物的性质和仪器的形状特征等选择适当的洗涤剂和洗涤方法。 附着在玻璃仪器上的污物通常有可溶性物质、尘土、油污等其他水不溶性物质。洗涤前应根据实验的要求、污物的性质和仪器被污染的程度等选择合适的洗涤剂和洗涤方法，实现洗净仪器的目的。 1．用水刷洗 通过用水冲洗的方法洗去水溶性物质。这种方法通常适用于刚刚使用完，且只粘附有水溶性物质的玻璃仪器。 2．用去污粉或合成洗涤剂刷洗 通过粘有去污粉的毛刷进行洗涤。由于去污粉中含有碳酸钠，它和合成洗涤剂一样，都能够除去仪器上非水溶性的油迹和污渍。去污粉中还含有白土和石英沙，刷洗时起摩擦作用，使洗涤的效果更好。经过去污粉或合成洗涤剂洗刷过的仪器，要用自来水冲洗，以除去附着在仪器上的白土、石英沙及洗涤剂。 3．用洗涤液洗 用洗涤液浸泡进行洗涤。在进行精确的定量实验时，或因对仪器的洁净程度要求更高；或因所用仪器容积精确、形状特殊，不能或无法用刷子机械地刷洗；这时就要选用适当的洗涤液进行清洗。普通化学实验室中常用的洗涤液有： （1）铬酸洗液将5～10 g K2Cr2O7(粗)用少量水润湿，加入100 mL浓H2SO4，边加边搅拌，必要时可稍加热促使其溶解，得到棕红色油状液体。冷却后贮于细口瓶中备用。铬酸洗液是一种酸性很强的强氧化剂，在使用过程中，红色K2Cr2O7被还原成绿色的Cr3＋离子，失去氧化性。因此当洗液颜色变绿时，洗液即失效，应重新配制。因洗液中含浓H2SO4，能强烈吸空气中的水分，从而降低洗涤效果，故不使用时，铬酸洗液应密封保存。 注意：六价铬严重污染环境，故润洗用的洗液应放回原瓶中，并尽量使之流尽。 （2）NaOH-KMnO4洗液将10 g KMnO4溶于少量水中，在搅拌下，慢慢向其中注入100 mL 10％NaOH溶液即成。它用于洗涤油脂及有机物。洗后留在器壁上的MnO2沉淀可用还原性洗液(如浓HCl、H2C2O4或Na2SO3溶液)将其除去。 （3）酒精与浓HNO3混合液它适于洗净滴定管。使用时先在滴定管中加入3 mL酒精，再加入4 mL浓HNO3即成。 （4）浓HCI(粗)洗液它可以洗去附着在器壁上的氧化剂（如MnO2）。 使用洗液是一种化学处理方法，这里只介绍了4种洗液，而实际问题可能是多种多样的，如盛过奈斯勒试剂的瓶子常有碘附着在瓶壁上，用上述几种洗液均很难洗净，这时可用 1 mol/L KI溶液洗涤效果较好。总之，选用洗液要有针对性，要根据具体条件，充分运用已有的化学知识来处理实际问题。 用洗液洗涤仪器时，先往仪器内加少量洗液(其用量约为仪器总容量的1/5)。然后将仪器倾斜并慢慢转动，使仪器的内壁全部为洗液润湿，这样反复操作，最后把洗液倒回原来瓶内，再用水把残留在仪器上的洗液洗去。如果用洗液把仪器浸泡一段时间或者用热的洗液洗，则效率更高。
机械过滤器工作原理及如何选型简要介绍
机械过滤器工作原理及如何选型简要介绍机械过滤器的选型是根据系统总进水量来选择过滤器的大小以及组合方式的（一台机械过滤器不够可选择多个并联使用以及备用的数量），如根据反渗透系统水回收率的大小和系统产水量的比值得出系统总进水量。 机械过滤器内的填料是由许多不同粒径的精制石英砂严格按从大到小的次序配置而成，因而形成良好的石英砂级配。过滤器在刚投入使用时，过滤效果往往不是很好，是因为在刚开始时过滤器没有形成“架桥”，所谓“架桥”是指由水中悬浮物组成一道拦截网，该拦截网拦截与其粒径相当的悬浮物，继而拦截粒径较小的悬浮物，形成一个先拦截大颗粒物质、后拦截小颗粒物质的反粒度式过滤过程。过滤器一旦形成“架桥”，过滤效果非常好，随着投入运行的时间加长，过滤精度越来越高，拦截网越来越厚，进出口压差越来越大，当压差达到1kg/cm2应对过滤器进行反冲洗，在反冲洗的过程中最好配有压缩空气对石英砂擦洗，一般的工程经验是直径小于2500mm的机械过滤器不需用压缩空气；而直径大于2500mm的机械过滤器必须用压缩空气进行擦洗才能够达到满意的清洗效果；反冲洗流量一般为过滤器的设计容量的3-4倍。 老式的机械过滤器大都采用大的鹅卵石作为基础垫层，底部用凸形的钢板均匀地打上透水孔，使布水不均匀，容易产生中心过滤率大而边沿过滤率小；在滤器经过反洗时会发生石英砂混层的现象，这样就不可避免地会发生滤料泄露到下级管道和精密过滤器中，对精密过
滤器和反渗透装置形成严重的威胁。经过不断地实践和实验，不少厂家对机械过滤器进行了改进，布水装置采用多孔板加装特殊形式ABS 水帽，该种ABS水帽具有双向出力不同的功能，即运行时出力较小、反洗出力可几倍增加，使过滤器在正洗时的布水更均匀，反洗时更彻底，出水品质大大提高。为防止在运行或反洗时有细砂透过滤器，该种ABS水帽的透过间隙非常小，一般在0.1-0.2mm左右。值得注意的是，在过滤器填料填装的过程中，必须将过滤器内注入一定量的水来防止大的石英砂击碎ABS水帽；在安装水帽的过程中，不能穿硬的鞋以防止踩碎ABS水帽。 机械过滤器设有反洗水进口限位蝶阀，控制和调节反洗水流量，反洗强度应使滤层膨胀15-25%，反洗压缩空气强度一般在10-18L/S.m2。如无压缩空气可考虑用罗茨风机。
过滤洗涤干燥机(三合一)
过滤洗涤干燥机（三合一） 制药生产中全密闭生产流程一直是药品制造商追求的最佳生产 方式，在这种方式下，药品生产流程中不受外界或人为的杂质、污染等影响，能最有效的保证药品质量，并且生产对环境的影响也最小。这种生产方式符合世界上清洁生产的发展趋势。 制药工程上的一些新技术、新思想的应用也为药品的全密闭生产提供了技术手段。过滤洗涤干燥器即通常所称的"三合一"设备时只要生产中常用的关键设备，本文结合三合一机组的一些新技术发展应用情况，说明如何综合利用三合一机组的技术新进展来实现无菌原料药的全密闭生产流程。 无菌原料药一般生产流程 一般地，无菌原料药经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到最终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，首先进行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，（一般是真空加热或真空冷冻干燥），干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。最后进行卸料、运输、定量包装或分装。
目前国内大多数药厂在无菌原料药的生产流程中，生产流程系统从整体上一直没有较为完善可靠的连接及优化。尤其对于粉状药品物料的运输、传送过程，在实际生产中一直没有很好的衔接输送方式，其物料运转多采用散装物料运送或料桶的运送方式，在卸料和分装工序之间由人工进行搬运。这种转运方式中，物料一般需跨越多个净化间，在转运过程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密闭输送系统则完全可以避免以上问题，使得生产流程更加符合cGMP要求。 传统的散装物料运送方式在运输容器（箱子、筒或PE袋）与生产设备（干燥器、混合器、分装器等）之间的上料或卸料过程中很难严格保证无菌要求.。由于在制药企业卫生、环保、洁净级别的要求是非常严格的，特别是在制药行业中的无菌制剂产品或含有某些活性成分的产品的生产中，这种要求就更加严格。如何选择合适的上料、卸料方式非常重要。因此要实现全密闭生产过程，改变传统生产流程中的物料输送方式是关键。 全密闭三合一生产系统 *气体输送排料技术 目前比较成熟的粉状物料输送方式是利用高速气流使粉状物料流 动化，然后通过密闭管道实现粉料的传送。国际上先进的三合一设备
化验室常用玻璃仪器的洗涤和干燥
化验室常用玻璃仪器的洗涤和干燥 在分析工作中，洗涤玻璃仪器不仅是一项必须做的实验前的准备工作，也是一项技术性的工作。仪器洗涤是否符合要求，对检验结果的准确和精密度均有影响。不同的分析工作有不同的仪器洗净要求，我们以一般定量化学分析为主介绍仪器的洗涤方法。 （一）洁净剂及使用范围 最常用的洁净剂是肥皂，肥皂液（特制商品），洗衣粉，去污粉，洗液，有机溶剂等。 肥皂，肥皂液，洗衣粉，去污粉，用于可以用刷子直接刷洗的仪器，如烧杯，三角瓶，试剂瓶等；洗液多用于不便用于刷子洗刷的仪器，如滴定管，移液管，容量瓶，蒸馏器等特殊形状的仪器，也用于洗涤长久不用的杯皿器具和刷子刷不下的结垢。用洗液洗涤仪器，是利用洗液本身与污物起化学反应的作用，将污物去除。因此需要浸泡一定的机会充分作用；有机溶剂是针对污物属于某种类型的油腻性，而借助有机溶剂能溶解油脂的作用洗除之，或借助某些有机溶剂能与水混合而又发挥快的特殊性，冲洗一下带水的仪器将不洗去。如，甲苯，二甲苯，汽油等可以洗油垢，酒精，乙醚，丙酮可以冲洗刚洗净而带水的仪器。（二）洗涤液的制备及使用注意事项 洗涤液简称洗液，根据不同的要求有各种不同的洗液。将较常用的几种介绍如下。 1.强酸氧化剂洗液 强酸氧化剂洗液是用重铬酸甲（K2Cr2O7）和浓硫酸（H2SO4)配成。K2Cr2O7在酸性溶液中，有很强的氧化能力，对玻璃仪器又及少有侵蚀作用。所以这种洗液在实验室内使用最广泛。
配制浓度各有不同，从5~12%的各种浓度都有。配制方法大致相同：取一定量的K2C r2O7（工业品即可），先用约1~2倍的水加热溶解，稍冷后，将工业品浓H2SO4所需体积数徐徐加入K2Cr2O7不溶液中（千万不能将水或溶液加入H2SO4中），边倒边用玻璃棒搅拌，并注意不要溅出，混合均匀，俟冷却后，装入洗液瓶备用。新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力。 例如,配制12%的洗液500mL。取60克工业品K2Cr2O7置于100mL水中（加水量不是固定不变的，以能溶解为度），加热溶解，冷却，徐徐加入浓H2SO4３４０mL，边加边搅拌，冷后装瓶备用。 这种洗液在使用时要切实注意不能溅到身上，以防“烧”破衣服和损伤皮肤。洗液倒入要洗的仪器中，应使仪器周壁全浸洗后稍停一会再倒回洗液瓶。第一次用少量水冲洗刚浸洗过的仪器后，废水不要倒在水池里和下水道里，长久会腐蚀水池和下水道，应倒在废液缸中，缸满后倒在垃圾里，如果无废液缸，倒入水池时，要边倒边用大量的水冲洗。 ２.碱性洗液 碱性洗液用于洗涤有油污物的仪器，用此洗液是采用长时间（２４小时以上）浸泡法，或者浸煮法。从碱洗液中捞取仪器时，要戴乳胶手套，以免烧伤皮肤。 常用的碱洗液有：碳酸钠液（Na2CO3,即纯碱），碳酸氢钠（Na2HCO3,小苏打），磷酸钠（Na3PO4,磷酸三钠）液，磷酸氢二钠（Na2HPO4）液等。 ３. 碱性高锰酸钾洗液
过滤 洗涤 干燥三合一体机
过滤洗涤干燥三合一体机 过滤、洗涤、干燥一体机（简称三合一）是我公司根据日本、德国、意大利公司产品的设计原理进行土产化设计制造的，主要部件采用进口、结构更合理、各系统更趋于标准化，完全能与进口设备相媲美，替代进口。此产品对各种物料均有良好的适应性，尤其适用于能过滤的浆料及易燃、易爆、有毒易挥发，易污染等物料的处理，因此是染料、医药、精细化工、农药、食品、农产品提炼的化学品、聚合物和树脂工业部门的固液分离及干燥的到理想设备。在许多有毒、有害、有污染等物料中应用前景广阔。原理：三合一是将过滤、洗涤干燥三个过程合在一台机器内完成直至固体卸料的全过程。同时替代抽滤器、压滤器、双锥干燥器、干燥箱等，可实现全封闭、全过程的连续操作生产，更适应于无菌要求的产品及有毒产品生产。 本机设有加热系统、搅拌系统、动力系统、卸料系统、在位取样系统。 1、搅拌系统由密封、搅拌轴和搅拌器组成。搅拌器能正反旋 转，通过电机减速器减速后带动轴转动，变频调速控制速 度0-20转/分，搅拌器升降通过液压控制。 2、加热系统由底板加热系统、夹套加热系统、搅拌轴加热系 统组成，可实现多方位同时加热，取得最大效果、最短时 间干燥物料。 3、底板为可拆式底板，通过液压缸实现拆卸和夹紧，下部带
有车轮，可方便地对过滤板进行清洗。 4、固体出料系统。为手动控制出料阀。阀芯关闭后内侧与设 备筒体内壁吻合，不影响搅拌内侧动作。 性能特点 1、一机多能、集浆化、过滤、洗涤、干燥于一体。 2、全密封操作，尤其适用于有毒、有害和有污染的物料。 3、对有特殊要求的物料可重复浆化、过滤。 4、过滤介层更换方便。 5、PLC自动控制，实现无人操作。 6、在位取样，物料状况随时控制。 7、结构紧凑、安装方便、占地面积小。 8、能耗低、运转平稳、无振动和噪声。 9、能彻底清洗，符合GMP标准。 张家港市锐腾机械制造有限公司
多介质过滤器的原理及操作日常维护
多介质过滤器 1、工艺原理： 多介质过滤器是利用石英砂、无烟煤两种滤料去除原水中的悬浮物，属于普通快滤设备。 含有悬浮物颗粒的水与絮凝剂充分混合，使水中形成胶体颗粒的双电层被压缩。当胶体颗粒流过多介质过滤器的滤料层时，滤料缝隙对悬浮物起筛滤作用使悬浮物易于吸附在滤料表面。当在滤料表层截留了一定量的污物形成滤膜，随时间推移过滤器的前后压差将会升高，直至失效。此时需要利用逆向水流反洗滤料，使过滤器内石英砂及无烟煤层悬浮松动，从而使粘附于石英砂及无烟煤表面的截留物剥离并被水流带走，恢复过滤功能。本工程中使用的双层滤料是在过滤层上部放置较轻的大颗粒无烟煤，下部为大比重的小颗粒石英砂，这样可以充分发挥整个滤层的效率、提高截污能力。 二、日常运行检查： 进入正常生产后, 操作人员每小时要定期巡回检查设备现场。把巡检的结果如实记录下来，与运行记录一起给予总结，作为定期维修的资料。 二、定期检查： 设备要进行定期检查, 其目的是为了保证在较长时间内系统安全运行。本设备是较大型设备，检查作业需要较长时间。为了缩短定期检查的停车时间，应尽量与原水处理装置其他设备装置的检修同时进行，如发现有异常，要及时处理。
三、滤料更换： ●滤料： （1）无烟煤（上层）：粒径：0.8-1.2mm；厚度：400mm （2）石英砂（下层）：粒径：0.4-0.65mm；厚度：800mm 四. 多介质过滤器通用操作步骤： 1、设备制水： 1.1正洗(一) ●开正洗排水阀MV116。 ●开进水阀MV111。 ●正洗3分钟或出水浊度小于1NTU时正洗合格。 1.2制水
●开出水阀MV112。 ●关正洗排水阀MV116。 ●开始制水。 ●系统运行巡检。 2、设备反洗： 2.1 松滤料 ●检查反洗水箱的液位是否处于高液位,必须满足过滤器反洗水量的要求。 ●打开反洗排水阀MV114 ●启动反洗泵P102。 ●开反洗进水阀MV113，反洗5分钟。 2.2 排水 ●关反洗进水阀MV113。 ●关反洗泵P102。 ●打开正排阀MV116、排气阀MV117。 ●排水至过滤器液位到达上视镜中部(排水时间10分钟)。 2..3 气擦洗 ●关正排阀MV116。 ●打开进气阀MV115。 ●气擦洗时间3-5分钟。 2.4 水反洗 ●关进气阀MV115、排气阀MV117。 ●启动反洗泵P102。 ●开反洗进水阀MV113，反洗10-15分钟。 2.5 静置 ●关反洗进水阀MV113。 ●关反洗泵P102。 ●静置3分钟。 2.6 正洗（二） ●关反洗排水阀MV114。 ●开进水阀门MV111，下排阀MV116。
过滤洗涤干燥机(三合一)的原理及要求
医药化工 化 工 设 计 通 讯 Pharmaceutical and Chemical Chemical Engineering Design Communications ·228· 第45卷第10期 2019年10月 1 设备的工作原理、特点和功能三合一设备的工作原理：三合一设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差的作用进行固液分离，并在同一设备完成过滤—清洗—再过滤—再清洗—过滤或压滤—干燥—自动出料，在全密闭状态的设备内进行全自动化的生产模式，从根本上符合GMP 的要求。 本设备的特点：结构简单，多功能一体化自动控制操作，能实现搅拌过滤、清洗过滤、脱液延展、干燥出料、在线CIP 和SIP 等五大功能。 2 三合一设备的主要结构 设备为立式容器，结构见图1，它主要由罐体、搅拌装置、 过滤盘与底座、卸料装置、液压控制系统及电控系统等组成。 图1 三合一设备的结构图 2.1 罐体是一个带有半管夹套的压力容器 由椭圆形封头与筒体焊接而成，封头顶部配有工艺管口[含搅拌装置接口、手孔、视镜、压力/真空表口、真空或压缩气体（净化或惰性气体）进口、进料口、洗涤液的清洗口、360度旋转喷淋球接口及安全阀口等]，筒体侧面设有出料口（可进行在线取样与检测）。夹套外面有约100mm 厚的保温层， 保温层外层有不锈钢304封板，与容器焊接成一体，便于外表面清洁。 2.2 搅拌装置 （1）搅拌装置由防爆变频电机、减速机、机械密封、搅拌轴、搅拌桨叶组成。（2）电机：为防爆变频电机，安装在防爆区域。（3）减速机：采用斜齿轮或锥齿轮减速机，齿轮箱体整体铸造，齿轮选择优质合金并经渗碳淬火处理，提高齿面硬度，增强减速机的承载能力。（4）轴封装置：非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封，可用油渍石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。医药级（无菌级）设备采用双端面机械密封，机封有介质腔，可进行在线清洗、灭菌、消毒，满足GMP 中规定的卫生及清洁度要求。在主轴加热情况下可通入氮气进行冷却，防止温差不均而产生不良影响出现泄漏，使设备运行更可靠。同时在主轴外面加设一道不锈钢316L 材质的波纹管保护套，将搅拌轴与内部物料进行有效分隔，目的是防止搅拌轴在上下往复运动时出现泄漏，或有异物进入本体内部对物料造成污染，从而有效达到GMP 的要求，轴封内外设有压力在线检测，并能及时发现设备运行异常提前自动报警。（5）搅拌轴：搅拌轴可设计成实心轴或空心轴两种形式，在系统控制下，由轴带动桨叶实现正/反转和轴向上下往复移动。空心轴与空心桨叶空心通道相连，设有热媒介质循环通道，对物料起到加热干燥的作用。当搅拌轴顺时针（正转）运转时，可以搅拌混合物料，使物料更均匀；当搅拌轴逆时针（反转）时，可以挤压及抹平物料，杜绝滤饼龟裂现象。搅拌轴的圆周旋转运动，由电机带动，经减速机减速后，采用变频器实现变频调整。轴向往复运动由两个平行的液压油缸同步驱动，设有轴向电气限位调节装置及可靠的机械限位装置，并实现联动自锁保护，确保设备运行更可靠安全。（6）搅拌桨：搅拌桨可设计成实心桨叶和空心桨叶两种，桨叶形状分为平桨犁式和S 形，化工级设备选用平浆犁式实心桨叶，无菌级设备选用S 形空心桨叶，桨叶的提升和升降位置设有实时动态标高显示。 2.3 过滤盘与底座 过滤盘与底座组件由过滤板、支撑环、底盘及脚轮组成。 2.3.1 过滤板 过滤介质分别有纤维编织的滤布、金属滤网、金属烧结板等多种结构，过滤精度根据根据物料颗粒的直径而定。无 摘 要：随着医药装备制造业的发展，避免制药过程中原料药物的污染，符合FDA 和药品GMP 的要求，首先用于生产的设备就要满足要求，所以选用合适的设备尤其重要。但许多厂家在设备选型时对功能需求模糊，出现设备功能不足或过剩等现象。从三合一设备功能的工作原理出发，对设备的性能、设计、结构型式、功能等进行详细阐述，并对设备安装及系统配置要求进行了相应论述。 关键词：过滤分离；洗涤；干燥；自动控制；联锁保护中图分类号：TQ460.5 文献标志码：B 文章编号：1003–6490（2019）10–0228–02 Principle and Requirements of Filter Washing and Drying Machine （Three in One） Xu Zhuo-wen Abstract ：With the development of the medical equipment manufacturing industry ，the pollution of raw materials and drugs in the pharmaceutical process is avoided ，and the requirements of the FDA and the pharmaceutical GMP are met.The equipment used for production must meet the requirements ?rst ，so it is especially important to select suitable equipment.However ，many manufacturers have blurred functional requirements during equipment selection ，and there are phenomena such as insuf ?cient or excessive equipment functions.Based on the working principle of the three-in-one device function ，this paper elaborates on the performance ，design ，structure and function of the device ，and discusses the equipment installation and system con ?guration requirements. Key words ：?ltration separation ；washing ；drying ；automatic control ；interlock protection 过滤洗涤干燥机（三合一）的原理及要求 许卓文 （大明重工有限公司，江苏靖江?214500） 收稿日期：2019–08–15作者简介： 许卓文（1975—），女，江苏泰州人，工程师，主要从事 产品设计及工艺设计工作。