2020CSCO小细胞肺癌和非小细胞肺癌抗血管治疗研究进展汇总
《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》解读
五、总结
本次演示对《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》进行了全面解读，并举例说明了指 南在临床实践中的应用。指南旨在为临床医生提供小细胞肺癌诊疗的规范化指导， 以提高患者的生存率和生活质量。通过遵循指南，可以确保患者得到最合适的治 疗方案，避免不必要的治疗和减少不良反应的发生。因此，《CSCO小细胞肺癌诊 疗指南》对临床医生具有重要的参考价值，也是小细胞肺癌诊疗的重要依据。
指南解读
1、基因检测：指南建议对所有初诊的NSCLC患者进行基因检测，以了解是否 存在驱动基因突变，如EGFR、ALK等。基因检测不仅有助于预测患者对特定靶向 药物的敏感性，还有助于指导医生制定个性化的治疗方案。
2、免疫治疗：免疫治疗是近年来NSCLC治疗的重要进展之一。指南推荐对 PD-L1高表达（≥50%）的患者使用免疫治疗，可单独使用或联合化疗使用。
1、化疗：采用EP方案（依托泊 苷+顺铂），共进行4个周期
2、免疫治疗：采用帕博西尼+信 迪利单抗联合治疗，每2周进行 一次输注
经过8个周期的治疗，患者肿瘤缩小至1.0cm，且咳嗽、痰中带血等症状明显 减轻。后续随访至2023年5月，患者病情稳定，生活质量良好。
本例患者根据《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》选择综合治疗方案，取得了良好 的疗效。这充分说明了指南在临床实践中的重要性和实用性。
3、化疗：指南建议对局部晚期或转移性NSCLC患者进行化疗，可选择的药物 包括培美曲塞、吉西他滨、顺铂等。化疗能够缩小肿瘤体积，缓解患者症状，延 长生存期。
4、靶向治疗：对于存在驱动基因突变的NSCLC患者，指南推荐使用靶向药物 治疗，如EGFR突变可使用吉非替尼、厄洛替尼等，ALK突变可使用克唑替尼、阿 来替尼等。靶向治疗具有高度的特异性，能够显著延长患者的生存期。
非小细胞肺癌，抗血管治疗系列研究汇总
非小细胞肺癌，抗血管治疗系列研究汇总非小细胞肺癌药物治疗主要有化疗、靶向、免疫治疗等，给病人带来了很大的生存获益。
其中抗血管治疗也是一种重要的治疗方式，联合其他治疗具有协同作用，可以明显改善生存。
小编整理了目前临床应用的抗血管生成药物的系列研究，有助于我们更深入认识该类药物。
全文概要贝伐珠单抗贝伐单抗+化疗一线治疗1. ECOG4599研究：联合组明显延长生存时间2. AVAil研究：联合组PFS延长3. BEYOND研究(中国)：联合组显著延长生存时间维持治疗4. ECOG5508、COMPASS、AVAPERL、POINT BREAK、PRONOUNCE研究：主要对比培美曲塞 vs. 贝伐单抗 vs. 联合组，联合组PFS延长，各组间OS无差异不良反应5. 主要禁忌症：鳞癌、咯血（＞2级）史贝伐单抗+EGFR-TKI6. JO25567、NEJ026研究：厄洛替尼vs. 厄洛替尼+贝伐组，PFS延长，OS无差异7. CTONG1509研究(中国)：联合组PFS显著延长，21L858R、脑转移获益更显著贝伐单抗+免疫治疗8. IMpower150研究：ABCP vs. BCP，生存获益9. IMpower130研究：ACP vs. CP，生存获益10. IMpower130 vs. IMpower150，三药基础上加上贝伐单抗的ABCP方案对EGFR突变和伴肝转移的患者获益更高特殊人群11. 老年、脑转移患者可以使用贝伐单抗雷莫芦单抗雷莫芦单抗+化疗一线治疗12. 两项研究：联合治疗效果不理想二线治疗13. REVEL研究：雷莫芦单抗+多西他赛 vs.多西他赛，生存获益雷莫芦单抗+EGFR-TKI14. RELAY研究：雷莫芦单抗+厄洛替尼 vs.厄洛替尼，PFS延长尼达尼布15. LUME-Lung1研究：二线，尼达尼布+多西他赛 vs. 多西他赛，PFS延长安罗替尼16. ALTER0302、ALTER0303研究：三线，安罗替尼vs. 安慰剂，生存获益阿帕替尼17. 一项Ⅱ期研究：三线，阿帕替尼 vs. 安慰剂，PFS延长18. ACTIVE研究：一线，阿帕替尼+吉非替尼 vs. 吉非替尼，PFS 延长恩度19. 一项多中心研究：一线，恩度+NP vs. NP，改善治疗结局抗血管生成药物获批情况贝伐珠单抗贝伐单抗+化疗一线治疗ECOG4599研究[1]：一项Ⅲ期随机对照临床研究，共纳入878例复发性或晚期非鳞NSCLC患者，数据显示，卡铂+紫杉醇联合贝伐珠单抗一线治疗比较单纯化疗方案可明显延长患者生存时间（中位OS 12.3个月vs 10.3个月，HR=0.79，P=0.003；中位PFS 6.2个月vs 4.5个月，HR=0.66，P<0.001），提高客观缓解率（objective response rate,ORR）（35% vs 15%, P<0.001）。
晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识
晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识一、本文概述《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识》旨在为中国的医疗专业人士提供一个全面、权威的指南，以便他们为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者选择最适合的抗血管生成药物治疗方案。
随着医学研究的深入，抗血管生成药物在晚期NSCLC治疗中的作用日益凸显，其能够有效抑制肿瘤血管生成，从而阻断肿瘤的生长和扩散。
然而，如何选择和应用这些药物，以最大程度地提高患者的生活质量和生存期，一直是临床医生面临的挑战。
本文基于国内外最新的研究成果和临床实践，结合中国患者的具体情况，对抗血管生成药物在晚期NSCLC治疗中的应用进行了全面梳理和深入探讨。
共识内容涵盖了药物选择、剂量调整、不良反应管理等多个方面，旨在为临床医生提供科学、合理的治疗建议。
我们希望通过本文的发布，能够推动中国晚期NSCLC抗血管生成药物治疗的规范化、标准化，提高患者的治疗效果和生活质量，为我国的肺癌防治工作做出积极贡献。
我们也期待与广大医疗同仁共同学习、交流，不断完善和更新这一共识，以适应不断变化的医学环境和患者需求。
二、抗血管生成药物的作用机制与分类抗血管生成药物在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中发挥着重要作用，其主要作用机制是通过抑制肿瘤新生血管的形成，从而切断肿瘤的营养供应，达到抑制肿瘤生长和转移的目的。
这类药物主要包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体和多靶点酪氨酸激酶抑制剂等。
VEGFR TKI：此类药物通过抑制VEGFR的活性，阻断VEGF与VEGFR 的结合，从而抑制肿瘤新生血管的形成。
常见的VEGFR TKI包括帕唑帕尼、舒尼替尼、阿帕替尼等。
抗VEGF单克隆抗体：这些药物通过与VEGF结合，阻止其与VEGFR 的结合，从而抑制肿瘤新生血管的形成。
贝伐珠单抗是最常用的抗VEGF单克隆抗体之一，已经在晚期NSCLC的治疗中取得了显著疗效。
2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新
2024CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新2024年4月26日至4月27日，CSCO指南大会在济南香格里拉大酒店举办。
会议由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办。
本次肿瘤医学论坛将为您带来非小细胞肺癌指南的更新要点整理。
1、早中期非小细胞肺癌更新一：分子分型部分1、新增“术后Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行PD-L1表达检测，指导辅助免疫治疗”作为I级推荐。
证据来源：IMpower010研究。
2、新增“术后Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗”作为Ⅱ级推荐。
3、新增“不可手术Ⅲ期及IV期NSCLC肿瘤组织进行免疫组化MET蛋白过表达检测”作为Ⅱ级推荐。
更新二：不可手术IA、IB期NSCLC的治疗部分新增”SABR联合免疫治疗”作为Ⅱ级推荐。
证据来源：2023年6月18日发表在The Lancet上的一项立体定向放射治疗(SABR)联合纳武利尤单抗对比SABR用于早期或孤立性复发NSCLC的随机对照、Ⅱ期研究。
更新三：可手术IA、IB期NSCLC的治疗部分1、辅助靶向治疗：新增”根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为Ⅱ级推荐。
证据来源：ALINA研究。
2、围手术期免疫治疗：1)新增“含铂化疗联合帕博利珠单抗或替雷利珠单抗新辅助+辅助治疗”作为Ⅱ级推荐；证据来源：KEYNOTE-671研究、RATIONALE-315研究。
2)新增“含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为Ⅲ级推荐；证据来源：AEGEAN研究。
3)新增”新辅助含铂化疗联合纳武利尤单抗治疗后的纳武利尤单抗辅助治疗”作为Ⅲ级推荐。
证据来源：CheckMate77T研究。
更新四：可手术ⅢA或IIB期NSCLC的治疗部分1、辅助靶向治疗：新增”根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为Ⅱ级推荐。
证据来源：ALINA研究。
2、围手术期免疫治疗：1)新增“含铂化疗联合特瑞普利单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐；证据来源：NEOTORCH研究。
晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识
晚期NSCLC的抗血管生成药物的发展现状
• 1. 靶向VEGF-VEGFR的大分子单克隆抗体 • 针对VEGF-VEGFR通路的大分子单克隆抗体类药物是研究较早，也是应用较为
伐珠单抗的联合治疗方案（Ⅰ级推荐，1B类证据）；对EGFR基因敏感突变的伴 脑转移的晚期NSCLC患者，可选择贝伐珠单抗联合EGFR-TKI的治疗方案（Ⅱ级 推荐，2A类证据）。
NSCLC抗血管生成药物临床应用推荐
推荐意见10：对接受过2种系统化疗后的伴脑转移晚期NSCLC患者，推荐使用安罗 替尼（Ⅰ级推荐，2A类证据）。 2. 伴经放射性治疗引起的脑水肿或脑坏死等的晚期NSCLC脑转移患者 贝伐珠单抗在该类型患者中积累了较为丰富的临床经验。 推荐意见11：对经放射性治疗引起的脑水肿或脑坏死等晚期NSCLC脑转移患者， 推荐贝伐珠单抗缓解瘤周水肿、减轻症状。（Ⅱ级推荐，2A类证据）。
NSCLC抗血管生成药物临床应用推荐
• （四）特定人群的治疗推荐
• 1. 伴无症状脑转移临床试验（BRAIN研究），在91例无症状脑转移非
鳞NSCLC患者中分析了贝伐珠单抗治疗的效果及安全性。 • 推荐意见9：对驱动基因突变阴性的伴脑转移的晚期NSCLC患者，可选用基于贝
结束，谢谢聆听
• 推荐意见5：对于驱动基因突变阴性，PS 0～1分的晚期NSCLC患者（包括鳞状 NSCLC和非鳞NSCLC），可一线使用重组人血管内皮抑制素联合长春瑞滨和顺 铂治疗2～4个周期（Ⅱ级推荐，2B类证据）。
2018 CSCO肺癌指南更新说明2
2018 CSCO肺癌指南更新说明肺癌是一种严重的疾病，被称为“癌症之王”。
国内外的医学专家长期以来都致力于研究肺癌的发展和治疗。
2018年中国抗癌协会临床肿瘤学专业委员会(CSCO)发布了更新的肺癌诊疗指南，针对目前国内外研究成果对现有指南进行更新。
下面就为大家详细介绍一下2018 CSCO肺癌指南的更新内容。
1.早期肺癌的诊断和治疗早期肺癌是指肺癌初期的阶段，通常由于症状不明显、早期发现难度大等原因，导致很多患者无法及时进行早期诊断和治疗。
此次更新的指南提到，针对早期肺癌的外科手术治疗还是最重要的治疗手段，尤其是对于1-2期肺癌患者来说。
而对于早期肺癌患者是否需要接受新辅助化疗还是存在争议的问题。
新一代的研究显示，接受新辅助化疗并不一定能够提高患者的治疗效果，因此对于是否需要接受新辅助化疗，需要根据患者的具体情况进行判断。
2.晚期NSCLC的治疗非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的最常见类型，而晚期NSCLC的治疗一直是国内外医学专家们广泛关注的问题。
2018 CSCO肺癌指南对于晚期NSCLC的治疗也进行了相关的更新说明。
对于EGFR突变和ALK融合蛋白阳性晚期NSCLC患者，推荐使用靶向治疗进行治疗。
而针对晚期NSCLC患者的化疗方案也进行了更加详细和具体的说明。
与此同时，对于晚期NSCLC的免疫治疗方案也进行了相关的介绍。
最新研究显示，晚期NSCLC患者进行PD-1抑制剂治疗可以极大地改善患者的生存期，成为晚期NSCLC治疗的新的有力选择。
3.肺癌的射频消融治疗随着技术的不断发展，肺癌的射频消融治疗也得到了广泛的关注和应用。
射频消融治疗是一种利用导向针尖和高频电流消融肿瘤组织的技术。
而在2018 CSCO肺癌指南更新的内容中，也特别强调了肺癌的射频消融治疗的相关信息。
对于部分不能进行手术治疗的老年患者和晚期肺癌患者，射频消融治疗可以成为一种有效的治疗手段。
同时，在射频消融治疗患者后，其并发症较少，同时对于患者的身体造成的伤害也相对较小。
2020CSCO发布最新指南：奥希替尼一线治疗推荐级别升至最高！
2020CSCO发布最新指南：奥希替尼⼀线治疗推荐级别升⾄最⾼！5⽉23⽇，2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）⾮⼩细胞肺癌指南在众⼈期待中重磅发布。
新指南中，奥希替尼⽤于表⽪⽣长因⼦受体（EGFR）突变阳性晚期⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）的⼀线治疗推荐级别被上调为I级推荐，这是我国指南对奥希替尼相关循证医学证据的充分认可，也是对奥希替尼临床治疗价值的⾼度肯定。
I级推荐是指证据级别⾼、可及性好的治疗⽅案2020年CSCO指南在其开篇中指出，基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之⼀。
中国幅员辽阔，地区经济和学术发展不平衡，CSCO指南作为中国肿瘤领域权威指南，需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗⼿段的可及性以及肿瘤治疗的社会价值三个⽅⾯。
因此，CSCO的专家组在制定CSCO指南的时候，对每⼀个临床问题的诊疗意见，都会结合循证医学证据、专家共识度形成证据级别，同时⼜会结合相关产品的可及性和效价⽐形成推荐等级。
证据级别⾼、可及性好的⽅案，作为I级推荐；证据级别⾼、专家共识度稍低或可及性较差的⽅案，作为II级推荐；临床使⽤，但证据等级不⾼的，则作为III级推荐。
奥希替尼指南推荐级别经历了“成长之路”奥希替尼⾸先获批治疗既往⼀代/⼆代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败后经检测明确有EGFR T790M突变的晚期NSCLC的适应症；于2017年3⽉24⽇被国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；2018年10⽉10⽇奥希替尼正式进⼊国家⼄类医保⽬录；2019年4⽉CSCO指南2019年版正式发布。
奥希替尼在IV期EGFR突变NSCLC耐药后治疗的推荐分层中，从原来的仅推荐快速进展的患者扩展到同时推荐快速进展和缓慢进展的患者。
同时，由于FLAURA研究的成功及其对⼀线治疗的重⼤影响，CSCO指南2019年版对IV期EGFR突变NSCLC的⼀线治疗增加了推荐；但由于2019年指南更新时，虽然FLAURA研究的PFS已经公布，考虑到OS的最终分析结果还没有正式公布，⽽且奥希替尼⼀线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的适应症在中国还没有正式获批，因此证据级别和产品的可及性均有待进⼀步提⾼，仅将奥希替尼⼀线治疗定为II级推荐，证据级别为1B类证据。
驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌NSCLC二线治疗进展(强烈推荐)
ORR (%) 10
未评估 3 11
22
17
14
3
0.9 4.9
12 12
2.6 0.7
PFS (月)
4.2 未评估
1.8 4.3 HR=0.39 80%CI=0.27-0.55 3.7 HR=1.3 95%CI:0.9-2.1 3.3 HR=1.4 95%CI=0.9-2.2 4.9 (p=0.3)
0 0
TAX317B 总生存期
多西他赛 (n=55)：
1.0
中位7.5个月
0.9
BSC (n=49)：
中位4.6个月
0.8
P=0.01
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
3 6 9 12 15 18 21
03
时间 (月)
TAX320 总生存期 多西他赛 (n=124)：1年32% V/I (n=122)：1年19% P=0.025
干预 Cabozantinib诱导后
Cabozantinb 安慰剂 厄洛替尼
Cabozantinib
培美曲塞+舒尼替尼
舒尼替尼
培美曲塞
索拉非尼诱导后 索拉非尼 安慰剂
索拉非尼+BSC 安慰剂+BSC
凡德他尼 厄洛41
47
42
53 52
353 350
623 617
驱动基因阴性NSCLC二线治疗方案的 优化选择
2020年09月26日
目录
CONTENT
概述
研究进展
选择策略
超过50%的NSCLC为驱动基因阴性，或无靶向药可及
根据吸烟状态不同的NSCLC基因突变情况
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2020CSCO小细胞肺癌和非小细胞肺癌抗血管治疗研
究进展汇总
基于肿瘤形成的“土壤环境”理论，抗血管治疗一直是临床肿瘤治疗的重要药物类型。
此次CSCO的抗血管专场，来自全国各地的多位专家，分别就肿瘤抗血管治疗的各个议题进行专题讲解。
于此，为读者朋友汇总来自范云教授的《小细胞肺癌的抗血管治疗》和来自褚天晴教授的《非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗专家共识》。
纵览临床抗血管治疗的研究发展。
助力患者朋友学会应用抗血管治疗。
小细胞肺癌的抗血管治疗
小细胞肺癌的靶向治疗上，因为均为失败的研究结果，在这里不为读者赘述。
我们详解一下抗血管治疗部分的成绩。
1.贝伐单抗：与化疗联合，可提升PFS，OS无改善，失败为主。
提起抗血管药物，早年主要以贝伐单抗的研究为主，多通过与EP/IP化疗的联合，多药一线或二线治疗广泛期小细胞肺癌患者，结果显示，患者的PFS是有提升的，但是最终的OS分析没有显著统计学差异。
因此，目前贝伐单抗在小细胞肺癌的应用没有积极推荐。
2.国产抗血管小分子：安罗替尼/阿帕替尼后线单挑小细胞肺癌获佳绩，跻身治疗框架内！
后续随着国产抗血管小分子药物阿帕替尼/安罗替尼的出现，以及治疗方案的设计，逐渐出现了阳性的研究结果。
如安罗替尼≥3线治疗广泛期小细胞肺癌患者，获得了7.3:4.9月的PFS延长，HR=0.53，下降了47%的死亡风险！安罗替尼后线治疗小细胞肺癌的适应症也获得国家NMPA 的批准，激起了国内对于抗血管小分子药物在肺癌应用的全方位拓展。
由范云教授领衔开展的呃一项阿帕替尼3线/4线治疗晚期SCLC的II期研究中，有效率为17.5%，疾病控制率为75%，OS 5.8月。
也获得了不错的临床疗效。
3.免疫+抗血管联合二线初尝试创佳绩，获国际认可！
基于之前的疗效初步数据，王洁教授和范云教授又同步开展了“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌的2期临床研究”，获得了37.5%的有效率，8.4个月的OS。
该研究也在今年的AACR 上获得口头报道。
为SCLC患者提供了非常独特的治疗方案。
4.抗血管小分子+化疗：出师大捷！PFS翻倍！寄予厚望！
同步在AACR上获得报道的还有“安罗替尼联合EP方案一线治疗晚期细胞细胞肺癌的II期研究”，报道时OS结果尚未成熟，有效率77.7%，疾病控制率96.3%，中位PFS为9.61月。
相比于单纯EP化疗为患者带来双倍的PFS提升，助益显著。
也比贝伐单抗的联合数据出彩。
继续等待该研究的OS结果的成熟。
有望改变晚期小细胞肺癌的化疗一线传统。
非小细胞肺癌的抗血管治疗
本次CSCO褚天晴教授详解了非小细胞肺癌的抗血管治疗应用指南，截取其中主要临床应用为读者朋友展示。
首先褚教授指出肺癌目前的抗血
管药物包含三大类，单抗类的贝伐单抗和雷莫卢单抗；小分子类的安罗替尼/阿帕替尼；抗血管内皮的恩度。
在目前的非小细胞肺癌中主要有六大方向的应用价值。
1.贝伐单抗联合化疗是晚期非鳞非小细胞肺癌一线用药的1级推荐。
新增免疫+贝伐+化疗四药方案，OS进一步延长。
这是目前常用的深入人心的用法，如对于肺腺癌患者优先选用贝伐单抗联合化疗一线治疗，4-6周期后，推荐贝伐单抗单药或贝伐单抗/培美曲赛维持至进展。
而今年新增了一种新用法，即基于Impower150研究的化疗+贝伐单抗+PD1的四药联合方案的治疗，相比贝伐单抗+化疗，可以获得更长的OS获益，19.8:15.0月，HR=0.80。
获得指南II级1A类推荐。
2.靶免联合无化疗方案初探索出师告捷，获指南加入。
无化疗是我们肿瘤治疗的梦想之一，而靶+免的高效低毒结合是我们希望突破的方向。
今年安罗替尼联合信迪利单抗一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的在II期研究结果公布。
获得72.7%的有效率和93.8%的6个月PFS率，初步数据可喜。
3.抗血管药物加入到EGFR靶向治疗队列，锦上添花，延缓耐药发生！
本次指南基于CTONG1509研究，将厄洛替尼+贝伐单抗加入到EGFR 靶向用药指南中。
相比于EGFR-TKI单靶治疗EGFR=TKI+贝伐单抗的联合治疗能继续延长患者的PFS，延缓耐药的发生，这在国内国际多个研究中证实，成为了目前EGFR靶向突变患者，特备是单靶治疗疗效不够优秀的患者的一个重要选择。
4.安罗替尼获批非小细胞肺癌三线治疗，成为全肺癌后线最佳备选用药！
与小细胞肺癌类似，安罗替尼在非小细胞肺癌三线也获得相应的结果和获批，是所有肺癌患者3线及以后的治疗选择用药。
适用范围广。
5.靶免无化疗方案二线挑战晚期非小细胞肺癌，有效率可观！
在此次指南中，还新加入了靶免联合方案二线治疗晚期NSCLC发热临床推荐。
基于今年公布的I/II期临床研究，有效率为30.8%，PFS为5.9月，OS尚未达到。
6.抗血管药物可用于各类“特殊情况”的肺癌患者。
转移是晚期肺癌的常见现象，结果显示，抗血管的药物在脑转移、肝转移、胸水患者都能起到很好的辅助作用，而被积极推荐！。