药品不良反应知识宣传

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药品不良反应培训资料

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药品不良反应培训资料
药品不良反应(ADR)培训资料
药品不良反应是指使用药物后可能出现的不良的身体或心理反应。

了解药品不良反应的培训是医务人员及相关行业从业人员的必备知识。

以下是一些关于药品不良反应的培训资料:
1. 药品不良反应的定义和分类:
- 了解药品不良反应的定义和分类,包括预测性反应、已知反应和未知反应等。

- 介绍药物副作用、药物过敏反应和药物中毒等不良反应的特点和表现。

2. 药品不良反应的风险因素:
- 探讨可能导致药品不良反应的一些风险因素,例如患者个体差异、药物特性、用药方式、剂量等。

- 强调特殊人群(如儿童、孕妇、老年人)在用药过程中的风险。

3. 药物监测和报告:
- 讲解如何进行药物监测和不良事件报告,包括观察药品使用后的不良反应、记录相关信息和报告给有关机构。

- 强调报告药品不良反应的重要性,以便改善药品的安全性和有效性。

4. 药物不良反应的预防和管理:
- 探讨预防药物不良反应的策略,包括合理用药、严格控制
药物剂量和联合用药的注意事项等。

- 介绍常见的药品不良反应的处理方法,如药物停止、对症治疗和药物调整等。

5. 药品不良反应的信息传递和宣传:
- 强调在患者和医务人员之间进行药品不良反应信息的有效传递和宣传。

- 提供相关的宣传资料和资源,以便患者和医务人员了解、识别和报告药品不良反应。

以上是关于药品不良反应的培训资料的一些内容,最终的培训计划可以根据目标群体和实际需求进行适当调整和修改。

培训的目的是提高从业人员对药品不良反应的认识和管理能力,以确保药物的安全和有效使用。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问以下是一些关于药品不良反应的常见问题:1.什么是药品不良反应?2.药品不良反应的分类有哪些?3.药品不良反应可能导致哪些临床表现?4.引起药品不良反应的因素有哪些?5.如何识别和报告药品不良反应?6.药品不良反应的发生率是多少?7.药品不良反应与药物剂量之间有何关系?8.有哪些特殊人群更容易出现药品不良反应?9.药品不良反应如何对个体健康造成影响?10.如何预防药品不良反应的发生?11.药品不良反应的处理方法有哪些?12.如何提高药品不良反应的监测和管理工作?13.临床试验能否完全预测药品不良反应的风险?14.有哪些药物或药物类别容易引发严重的不良反应?15.哪些药品不良反应可能对生殖系统产生影响?16.药品不良反应的发生是否与遗传因素有关?17.长期用药时如何监测和防范药品不良反应?18.在使用多种药物时,如何避免药物之间的相互作用导致不良反应?19.有哪些药物不良反应可能导致过敏反应?20.哪些药物可能导致严重的皮肤过敏反应,如药疹和中毒性表皮坏死松解症(TEN)?21.是否每个人对同一药物都会有相同的不良反应?22.哪些药物可能导致心脏方面的不良反应?23.是否只有处方药才会导致不良反应?24.有哪些药物不良反应可能会危及生命?25.药品经过市场发布后,对不常见的不良反应怎么监测和发现?26.女性在怀孕期间使用药物时会有什么风险?27.药物不良反应和药物滥用之间有何关联?28.哪些药物可能导致精神和情绪上的不良反应?29.药物滥用会导致严重的不良反应吗?30.药物不良反应可能导致哪些肝脏问题?31.有哪些常见的解热药可能会导致药物不良反应?32.体重增加是否可能是一些药物不良反应的结果?33.有哪些药物不良反应可能导致呼吸系统问题?34.长期使用抗生素可能会导致药物不良反应吗?35.排尿困难是否可能是某些药物不良反应的结果?36.有关药物不良反应的法律规定是什么?37.是否应该停止使用药物,一旦出现不良反应?38.长期使用止痛药是否可能导致药物不良反应?39.药物不良反应和药物成瘾之间有何关系?40.个体对药物不良反应的敏感性是否与基因相关?41.对于儿童使用药物时,如何监测和发现不良反应?42.哪些生活习惯和饮食可能影响药物不良反应的发生率?43.药物过敏和药物不良反应有什么区别?44.药物不良反应是否会随着时间的推移而改变?45.是否可以预测某个人对某种药物会有不良反应?46.哪些药物可能导致肌肉和骨骼方面的不良反应?47.是否每个药物都必须在包装上列出其可能的不良反应?48.哪些药物可能影响神经系统并导致不良反应?49.长期使用抗抑郁药是否可能导致药物不良反应?50.有哪些药物不良反应可能导致口腔和喉咙方面的问题?51.在老年人中使用药物时,是否更容易出现不良反应?52.药物不良反应是否可能导致血液和免疫系统问题?53.有哪些药物不良反应可能导致眼睛和视觉方面的问题?54.是否可以通过个人基因测试预测药物不良反应的风险?55.药物不良反应是否会与其他药物的使用相互作用?56.对于常见的非处方药,是否也会有不良反应发生?57.哪些药物可能引发消化系统方面的不良反应?58.长期使用抗心绞痛药是否可能导致药物不良反应?59.是否所有的药物不良反应都会发生在使用药物的早期阶段?60.哪些药物可能导致内分泌系统方面的不良反应?61.是否可以通过遗传咨询来评估个体患药物不良反应的风险?62.长期使用抗高血压药是否可能引起药物不良反应?63.药物不良反应是否会对生育和生殖产生长期影响?64.哪些药物可能导致泌尿系统方面的不良反应?65.是否存在特定药物会导致某些种族或人群更容易发生药物不良反应的情况?66.药物不良反应是否会对认知和智力产生影响?67.长期使用抗糖尿病药是否可能导致药物不良反应?68.如何提高公众对药品不良反应的认知和理解?69.哪些药物可能导致致命的心律失常方面的不良反应?70.是否应该在开始使用药物之前进行基础健康评估和检查?71.药物不良反应是否会影响个体的生活质量?72.哪些药物可能导致致命的呼吸抑制和呼吸系统抑制?73.是否可以通过药物不良反应数据库了解药物的安全性和不良反应概况?74.应该如何处理儿童和青少年中的药品不良反应?75.药物不良反应是否也会因环境因素而改变?76.可以通过药物监测计划来预防和减少药物不良反应的发生吗?77.在治疗中应该如何处理药物不良反应?78.哪些药物可能导致口腔溃疡和其他口腔问题?79.使用药物时,是否应该注意特定时段的不良反应风险,如早孕期和晚孕期?80.药物不良反应是否会引发自杀和自残的风险?81.药品不良反应的发生和剂型是否相关?82.长期使用非甾体类抗炎药是否可能引发药物不良反应?83.在长期使用药物时,如何监测和处理药物不良反应?84.哪些药物可能导致骨质疏松和骨折的不良反应?85.药品不良反应是否会导致肌肉疼痛和无力等症状?86.是否可以通过生物成像技术来研究药物不良反应的发生机制?87.使用光敏感药物时,应该采取什么预防措施以避免药物不良反应?88.哪些药物可能导致口服溃疡和消化系统溃疡的不良反应?89.长期使用某些药物是否会导致视力下降或其他眼部问题?90.药品不良反应是否会导致肌肉酸痛和肌肉痉挛?91.能否通过临床试验来评估新药物的安全性和药品不良反应的风险?92.哪些药物可能对听力和耳朵产生不良反应?93.使用药物时,应该监测哪些生化指标以及如何识别相关的不良反应?94.是否可以通过家族病史来评估个体患药物不良反应的风险?95.有哪些药物不良反应可能导致内分泌失调和激素问题?96.药品不良反应是否会引发心理健康问题,如抑郁和焦虑?97.哪些药物可能导致肝脏疾病和肝功能异常?98.对于患有其他疾病或正在接受其他药物治疗的个体,是否更容易发生药品不良反应?99.如何提高医务人员对药物不良反应的识别和报告能力?100.药品不良反应的监测和管理在不同国家和地区是否存在差异?这些问题涵盖了药品不良反应的各个方面。

药品不良反应知识宣传修订版

药品不良反应知识宣传修订版

药品不良反应知识宣传修订版IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】药品不良反应知识宣传发布日期:2016-05-26 广东省药品不良反应监测中心1.什么是药品不良反应?答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。

2.什么是药品不良事件?答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。

药品不良事件和药品不良反应含义不同。

一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。

它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。

3.什么是严重药品不良反应?答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4.药品不良反应有哪些临床表现?答:从总体上来说,药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,其临床表现与常见病、多发病的表现很相似,如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。

5 .是不是所有的药品都可能引起不良反应?答:是的。

任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。

不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍

不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍

不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍不良反应基础知识药品不良反应基础知识介绍药品作为人们日常生活中必不可少的一部分,经常被用来预防和治疗各种疾病。

但是在使用药品时,人们也需要了解与药品相关的不良反应。

不良反应是指药品使用过程中产生的不利或有害的反应,已经成为严重的公共卫生问题。

本文将为你介绍不良反应的基础知识,使读者们了解药品使用时应该如何避免和处理不良反应,让药品使用变得更加安全有效。

1. 不良反应的分类不良反应根据发生地点和机理可以分为多种不同类型。

根据发生的时间,可以将不良反应分为:即刻反应和延迟反应。

即刻反应往往在使用药品后立即出现,而延迟反应则在使用药品后几天、几周或几个月之后才会出现。

根据药品引起的症状,可以将不良反应分为多种类型,例如:胃肠道不良反应、中枢神经系统不良反应、皮肤不良反应等等。

根据严重程度可以将不良反应分为轻微、中度、重度和致死性不良反应。

2. 不良反应的发生原因在使用药品时,产生不良反应的原因可能是多种多样的:药物剂量过大或过小,药物过敏反应、药物代谢异常、与其他药物的相互作用等等。

此外,不良反应可能会因个体差异而有所不同。

例如,对某些人而言,某种药品是有效的治疗方法,但是对于其他人而言,它可能会出现不良反应。

因此,在使用药品时,应该适当掌握药品的用法和剂量,以避免出现不良反应。

3. 如何预防和处理不良反应预防和处理不良反应需要采取一些措施。

在使用药品之前,应该听从医生的建议,了解药品的用法和剂量,避免过量使用药品,防止相互作用。

药品使用过程中,应经常关注身体的状况,有意识地记录药品使用的时间和剂量,并及时向医生报告可能出现的不良反应。

若出现了不良反应,应该立即停止使用药品,采用一些积极的措施缓解症状,比如清洗皮肤、服用止痛药等等。

如果不良反应比较严重或持续时间较长,应尽快寻求专业的医疗帮助。

总之,不良反应是药品使用过程中必须面对的一个问题,在预防和处理过程中需要引起足够的重视。

药品不良反应报告知识培训PPT课件

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对于严重的不良反应,应立即进行紧急救治,如就医、使用急救药物等,以减轻患者痛苦。
紧急救治
对不良反应进行详细记录,包括症状、处理措施等,以便对不良反应进行分析和总结。
记录并分析
药品不良反应的处理原则
观察病情变化
密切观察患者的生命体征及病情变化,如发现异常应及时处理。
保持呼吸道通畅
对于出现呼吸急促、喉头水肿等症状的患者,应及时清理呼吸道分泌物,保持呼吸道通畅。
详细描述
药品不良反应的严重程度
药品不良反应的因果关系评估
总结词:药品不良反应的因果关系评估是指判断药品与不良反应之间的因果关系,通常采用专业人员的评估和专家委员会的评审相结合的方法。
02
药品不良反应报告制度
报告主体
药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的主体,应当设立专门机构并指定专职人员负责本单位生产、经营、使用的药品的不良反应报告和监测工作。
总结词
药品不良反应是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能的用药过程中,在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应可能是人体对药物的过敏反应,也可能是药物对机体的损害。根据药品不良反应的性质和严重程度,可以分为严重不良反应、一般不良反应和轻微不良反应等不同类型。
详细描述
定义与分类
药品不良反应的严重程度是指不良反应对人体的影响程度,可以分为轻度、中度、重度三个等级。
致畸胎,表现为胎儿发育异常等症状。
多名患者在接受该药物治疗后出现致畸胎症状,经调查发现与药品存在因果关系。
药品生产企业开展风险评估,修改药品说明书,加强不良反应监测和报告。
该案例提醒我们,对于降压药物,应特别关注其可能引起的致畸胎等不良反应,加强监测和报告。同时,对于妊娠期和哺乳期妇女应慎用或禁用该类药品。

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问

药品不良反应知识100问药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,患者出现的与药品相关的不良健康反应。

药品不良反应常见而且严重,会给患者的生命健康造成威胁。

在医疗实践中,了解药品不良反应知识对于药品的合理使用和患者的安全至关重要。

下面是关于药品不良反应知识的100个问题和答案。

1. 什么是药品不良反应?药品不良反应是指在正常使用药品的过程中,患者出现的与药品相关的不良健康反应。

2. 为什么药品会引发不良反应?药品不良反应可能是与药物化学成分有关,也可能是与患者个体差异有关。

3. 药品不良反应有哪些类型?药品不良反应可以分为两种类型:常见不良反应和罕见不良反应。

4. 常见不良反应是指什么?常见不良反应是指在临床应用中经常见到的、较为常见的不良健康反应。

5. 罕见不良反应是指什么?罕见不良反应是指发生概率较低的、不常见的不良健康反应。

6. 药品不良反应的临床表现有哪些?药品不良反应的临床表现包括负荷量变大,测定数值改变,与化验指标相关。

7. 药物不良反应的危害有哪些?药品不良反应的危害包括影响治疗效果、导致药物治疗中断、对患者造成严重伤害甚至危及生命。

8. 如何预防药物不良反应?预防药物不良反应的关键是合理用药、精确用药、遵循用药指南。

9. 如何监测药物不良反应?监测药品不良反应的方法包括药物治疗期间监测、用药期间监测、用药后监测。

10. 药品不良反应的处理措施有哪些?药品不良反应的处理措施包括停药、减量、调整用药方案、给予对症治疗等。

11. 药品监管部门对药物不良反应有何要求?药品监管部门要求药物生产企业及时上报药品不良反应信息,并依法对药品不良反应进行监管。

12. 为什么要重视药物不良反应?重视药品不良反应是为了保证患者的安全,减少不良反应对患者健康的危害。

13. 谁应该负责监测和报告药物不良反应?医疗机构、药品生产企业及医生、药师等临床医务人员应该负责监测和报告药物不良反应。

14. 药品不良反应的发生率有哪些影响因素?药品不良反应的发生率受到患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素的影响。

药物副作用知识宣传

药物副作用知识宣传

药物副作用知识宣传药物的副作用是指在使用药物过程中可能出现的不良反应或不良事件。

药物副作用是无法避免的,但可以通过科学合理的用药减少其风险。

为了提高公众对药物副作用的认知和理解,以下将进行药物副作用知识的宣传。

一、药物副作用的分类1.预见性副作用:这类副作用通常是针对药物的已知效应进行预防和处理,包括药物对目标器官或身体系统的影响,如使用抗生素后可能会引起胃肠道不适等。

2.不可预见性副作用:这类副作用是对药物未知或过敏反应的结果,往往难以预测和控制,如用药后可能引发过敏反应、中毒等。

二、常见的药物副作用1.胃肠道不适:包括恶心、呕吐、腹泻等。

2.皮肤反应:可能出现皮疹、瘙痒等。

3.中枢神经系统反应:部分药物可能导致头晕、嗜睡、共济失调等症状。

4.药物过敏:可能出现过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难等。

5.肝功能异常:一些药物可能对肝脏造成损伤,导致肝功能异常。

6.肾功能异常:一些药物可能对肾脏产生不良影响,导致肾功能异常。

三、如何减少药物副作用1.合理用药:按照医生的指导,合理选择药物剂量和用药时间,并严格遵守用药规定。

2.了解药物说明书:仔细阅读药物的说明书,掌握用药方法和可能的副作用风险。

3.注意药物相互作用:不同药物之间可能产生相互作用,影响药物的疗效和产生副作用,因此在用药期间要避免同时使用多种药物。

4.注意过敏风险:对于易引起过敏反应的药物,特别是第一次使用时应注意观察,如出现皮肤瘙痒、呼吸困难等症状,应立即停药并就医。

5.远离饮食禁忌:一些药物与特定食物或饮品的搭配可能引起不良反应,要遵守医嘱或药物说明书中的饮食禁忌。

四、药物副作用的管理与应对1.及时报告:如果发生药物副作用,应及时向医生或药师进行报告,以获得及时的处理和指导。

2.补救措施:根据药物副作用的不同情况,医生可能采取相应的补救措施,如调整药物剂量、更换药物或加用辅助药物等。

3.监测指标:在药物治疗期间,定期检测相关器官的功能指标,如肝功能、肾功能等,以及监测药物在体内的浓度。

药品不良反应基础知识

药品不良反应基础知识

一、什么是药品不良反应?药品不良反应(Adverse?Drug?Reaction)在按剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所的、与药品应用有因果关系的。

二、药品的不良反应分类型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。

特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。

主要表现包括过度作用,副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。

型不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。

特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(<1%=,死亡率高。

进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。

型不良反应有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。

C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。

有些发生机制尚在探讨中。

四、药品不良反应的四个前提1、必须是合格药品。

2、必须在正常用法用量下出现。

3、必须与用药目的无关的或意外的反应。

4、必须是有害的反应。

五、表现及分类作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。

药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。

不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。

如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。

在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。

严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。

但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。

这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。

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药品不良反应知识宣传广东省药品不良反应监测中心发布日期:2016-05-261. 什么是药品不良反应?答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction ,缩写ADR,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。

2. 什么是药品不良事件?答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Eve nt,缩写为ADE是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。

药品不良事件和药品不良反应含义不同。

一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。

它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。

3. 什么是严重药品不良反应?答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 药品不良反应有哪些临床表现?答:从总体上来说,药品的不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,其临床表现与常见病、多发病的表现很相似,如表现为皮肤附件损害(皮疹、瘙痒等)、消化系统损害(恶心、呕吐、肝功能异常等)、泌尿系统损害(血尿、肾功能异常等)、全身损害(过敏性休克、发热等)等。

5 . 是不是所有的药品都可能引起不良反应?答:是的。

任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。

许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当,才会引起不良反应。

事实上,许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下,也能在一部分人身上引起不良反应6. 什么是药品的副作用?副作用和不良反应有区别吗?怎样预防?答:老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。

在学术上,药品的副作用只是药品不良反应的一种,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关,但与用药目的无关的作用。

出现这类反应的药品具有两种以上的药理学作用,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用。

当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清的副作用。

药品不良反应除副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)、后遗效应、变态反应等。

一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。

患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后注意疗效怎样,有没有副作用;如疗效、副作用不明显,遵医嘱可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。

增加剂量后更要密切观察有无不良反应。

7. 为什么有些药品不良反应难以预测?答:药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。

前者包括年龄、性别、遗传、易感性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。

因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同体质、不同适应症、不同病理状态的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应不可预测的原因。

8. 为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会出现不良反应?答:各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。

但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。

许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。

9. 我国药品不良反应报告的范围是什么?答:按照《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81 号)的规定,我国药品不良反应报告范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5 年的,报告新的和严重的不良反应。

但鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报”。

10. 患者发现可疑药品不良反应应该怎么办?答:患者发现了可疑的药品不良反应,首先要停止服用可疑的药物,症状严重的或者停药后不缓解的应及时去医院就诊、治疗。

要向医生咨询,可疑症状如确属药品不良反应,今后应避免再服用同样药物。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81 号)的规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。

11. 如何正确阅读药品说明书?答:药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。

但是,目前说明书上有关这些内容的介绍一般都很简单,例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、已知的不良反应,有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。

有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良应。

说明书上列出了用药方法,如肌内注射、静脉注射、一天几次等,一定不要弄错;一次用药的剂量是指大多数人的安全有效剂量,有些人因为个体差异,对药品的作用特别敏感,很低的剂量应可能出现不良反应。

这种情况在药品上市前不一定能发现。

所以用药前,即使认真地阅读了说明书,按说明书的规定服用,还要留心药品的不良反应。

12. 用药为什么要遵说明书规定的剂量?答:药品使用说明书规定的剂量一般是指18-60 岁的成年人一次用药平均用量或用量范围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。

在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。

有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意。

13. 慎用与禁用有什么区别?答:药物说明书经常注明某某药在什么情况下需慎用、禁用字样,应该如何掌握呢?“慎用”是指谨慎应用,并非绝对不能用,这种药可能会引起不良反应,通常是在小儿、老人、孕妇、哺乳期妇女以及心、肝、肾功能不全的患者。

因为这些人由于生理上的特点或病理上的原因,机体代谢能力低下,或某些重要脏器功能低下,在使用某种药物时,容易出现不良反应,因此用药应格外小心谨慎,一旦出现问题应及时停止并向医师咨询。

“禁用” 即禁止使用,因为用后会发生严重不良反应或中毒,如阿司匹林,有消化性溃疡的患者应禁用,又如马来酸氯苯那敏(扑尔敏),对那些正从事机械操纵、驾车船或高空作业者应禁用。

14. 公众如何发现不良反应?出现不良反应后如何应对?答:使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状。

极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等。

患者一旦出现疑似的症状就应当立即停药,一些症状在停药后可自行好转,如果症状较重、或停药后未见好转建议去医院检查治疗。

15. 怎样预防药品不良反应?答:药品不良反应的预防是一个关系全社会的系统工程。

首先,政府部门应该重视这个工作,起草有关法规,设立药品不良反应监测专业机构,给以各方面必要的支持,及时发布药品不良反应信息,做好宣传教育工作;其次,药品生产经营企业和医疗机构应该设立相应的部门,认真地收集、报告药品不良反应病例;然后,广播电台、电视、报刊、杂志应该经常宣传普及合理用药、安全用药的知识;最后,医药院校应该对学生加强合理用药、安全用药的教育,消费者也应该努力学习一些合理用药、安全用药的知识,提高这方面的自我保护能力。

16. 哪些人易发生药品不良反应?答:一般认为,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。

孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。

17. 有人说,除已知的有毒中草药外,一般中草药没有什么毒性,多服一些没问题这种说法对吗?答:中草药之所以能有治疗作用,是因为其中含有有效的药物化学成分,这些成分的化学结构一般比较复杂,也不会只对某个器官发挥作用。

服用中草药也能引起的毒副反应,更不能随便多服。

18. 中药的剂量越大、疗效就一定越好吗?答:不能这么认为。

许多中药在不同的剂量具有不同的作用,例如川芎在小剂量时能收缩宫,大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。

因此,同化学药品一样,中药也规定有适宜的使用剂量。

如使用剂量过大,也会引起有害反应。

19. 常用的抗感冒药有什么不良反应?答:常用的抗感冒药多是由几种成分加在一起的复方药,其中经常含有扑热息痛、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、扑尔敏、苯海拉明等,这些药物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反应,常见的不良反应有皮疹、嗜睡、消化道症状等;极少数患者使用还可能发生严重不良反应,如扑热息痛,曾有人报告发生了严重的肝脏损害、大疱性皮疹等,甚至有引起昏迷的;再如感冒通,少数人特别是儿童服用后出现血尿,应该引起重视。

此外,抗感冒药多是复方制剂,使用时要避免含相同成分的不同药品联合使用,这种使用会加大抗感冒药的安全风险。

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