抗-HCV试剂质量提高的血清学证实
丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义
丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义钟瑛;刘章平【摘要】目的探讨丙型肝炎患者血清HCV-RNA定量与抗-HCV检测结果的关系及其临床意义.方法采用间接ELISA方法检测220例疑似丙肝患者的抗-HCV,采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)技术检测其HCV-RNA水平.结果 220例抗-HCV阳性血清中,HCV-RNA阳性146例,占66.36％、阴性74例(占33.64％),另有5例抗-HCV阴性而HCV-RNA阳性,可能为HCV早期感染者;在不同抗-HCV 定量值(≤20、20～、60～和≥100)患者中,HCV-RNA阳性率分别为:42.86％、67.37％、83.33％和84.00％,结果随着患者血清抗-HCV含量的增大,HCV-RNA 的检出率亦相应增加(P＜0.05).结论抗-HCV检测仍是目前用于HCV诊断的主要检测手段,HCV-RNA载量检测对丙型肝炎的诊断和疗效判定具有十分重要的应用价值.所以运用HCV-RNA,联合抗-HCV检测,对正确诊断HCV及抗病毒治疗疗效的评估等都有重要意义.【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》【年(卷),期】2017(015)004【总页数】3页(P58-60)【关键词】丙型肝炎;抗-HCV;HCV-RNA【作者】钟瑛;刘章平【作者单位】延安市人民医院检验科;延安市中医医院检验科,陕西延安716000【正文语种】中文【中图分类】R512.6丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经血液传播[1]，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。
丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌(HCC)。
对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题[2]。
大学病原生物学考试练习题及答案1351
大学病原生物学考试练习题及答案131.[单选题]正常情况下应无菌的部位的( )A)肠道B)尿道C)外耳道D)腹腔答案:D解析:2.[单选题]下列说法正确的是A)被猫等抓伤后进行简单包扎即可B)被狗咬伤后观察狗的状态，狗一直健康无恙就不需要打疫苗C)狂犬病一旦发病100%死亡D)狂犬病病毒进入人体后会立即出现头痛、不安、流涎、惊恐等症状答案:C解析:3.[单选题]风湿热与下列哪种细菌有关( )A)链球菌B)金黄色葡萄球菌C)脑膜炎球菌D)淋球菌答案:A解析:4.[单选题]溶血性链球菌主要引起的炎症是A)脓肿B)出血性肺炎C)假膜性炎D)纤维炎答案:A解析:5.[单选题]免疫防御功能有缺陷可表现为( )A)免疫缺陷病B)超敏反应C)恶性肿瘤D)自身免疫病6.[单选题]结核菌素试验结果：阳性结果是指硬结、红肿直径 mm之间A)1-5B)10-15C)5-15D)15-25答案:C解析:7.[单选题]病人，男，38岁。
因腹泻7小时于9月份入院。
病人7小时前开始腹泻，为黄色水样便，量较多，20次，曾呕吐胃内容物2次，无发热、腹痛及里急后重。
病前1天曾进食过海鲜。
病人最可能的诊断是A)霍乱B)急性细菌性痢疾C)沙门菌食物中毒D)葡萄球菌食物中毒答案:A解析:8.[单选题]免疫系统的组成是A.中枢免疫器官和外周免疫器官A)中枢免疫器官、免疫细胞和黏膜免疫系统B)T淋巴细胞和B淋巴细胞C)免疫器官、免疫细胞和免疫分子D)胸腺和骨髓答案:C解析:9.[单选题]繁殖速度最慢的是 A.链球菌A)大肠杆菌B)破伤风杆菌C)葡萄球菌D)结核杆菌答案:D解析:10.[单选题]下列属于非细胞型微生物的是( )A)衣原体B)螺旋体C)病毒D)细菌11.[单选题]属于II行超敏反应的疾病是：( )A)支气管哮喘B)过敏性鼻炎C)输血反应D)传染性超敏反应答案:C解析:12.[单选题]不属于细菌特殊结构的是A)鞭毛B)芽胞C)菌毛D)细胞浆答案:D解析:13.[单选题]乙肝大三阳时，决定传染性的是哪项？A)HBsAgB)HBeAgC)抗-HBcD)抗-HBs答案:B解析:C抗-HBe14.[单选题]引起原发性非典型性肺炎的病原体是( )A)肺炎衣原体B)肺炎支原体C)肺炎链球菌D)钩端螺旋体答案:B解析:15.[单选题]患者张某，持续发热8天，平均39·5摄氏度，食欲减退。
新一代抗-HCV检测试剂 Elecsys 特异性与灵敏度俱佳——HCV检测试剂多中心应用评估研究报告
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Ｈ Ｃ Ｖ检测试剂 多中心应用评估研究报告
据 统 计 ， 目前 我 国约 有 １ ０ ０ ０ 万 例 丙 型 肝 炎 患 作 用有 限，且 会 导致 检测特 异 性 降低 ， 为此 ，最 新
１ ８ ｍ ｉ ｌ ｌ ，是临床进行ＨＣ Ｖ抗体筛查 的理想选 择 。
一
时 间早于 其他参 评试 剂 。
３ ． 特 异 性 强 ：北 京 大 学人 民 医 院 、上 海 交 通
现 出更 突 出 的检 测 灵 敏度 和特 异 性 ， 同时检 测仅 需 大学 医学 院 附属 新华 医 院和华 西 医 院共选 取 了２ ３ ６ ９ 例 实验 室 常 规 检测 样 本 和４ ２ ３ 例 可 能 受 干扰 的特 殊 样 本 进 行 了ＨＣ Ｖ检 测 试 剂 的 评 估 试 验 ，结 果 表 明 Ｅ ｌ ｅ ｃ ｓ ｙ ｓ 。抗一 Ｈ Ｃ Ｖ Ｉ Ｉ 的检 测特 异性 能够 达 到９ ９ ． ５ ％以
者 。丙 型 肝 炎 是 一 种 “ 沉 默 ” 的 疾 病 ，有 ５ Ｏ ％～ 的产 品 已经 不再添 加ＮＳ ５ 抗原。 ９ ０ ％丙 型 肝 炎 病 毒 （ ＨＣ Ｖ）感 染 者 无 症 状 ， 超 过
由于 ＨＣ Ｖ检测 试 剂 中抗 原 来 源 和 组 成 不 同 ，
３ ０ ％感 染者 肝 功 能指 标 正常 。由于ＨＣ Ｖ感 染初 期 不 导致检 测 结 果 间存 在 差异 。因此 ，对检 测 试剂 性 能 易被 察 觉 ，导 致超 过 ９ ０ ％的 感染 者 尚未被 发现 。 同 进 行评 估 具有重 要 的临床指 导意 义 。 时ＨＣ Ｖ感 染 具 有 高 隐匿 、高 漏 诊 、 高慢 性 化 的 特
抗HCVELISA试剂评估结果分析范文成
丙型肝炎是一种主要经过血液和性传播的传染 病。１９８９年美国学者 Ｃｈｏｏ等 首 ［１］ 次从 受 感 染 的 黑 猩猩血液 标 本 中 分 离 出 丙 型 肝 炎 病 毒 （ＨＣＶ）。 据 报道［２］，全 球 现 有 １．３ 亿 ～１．７ 亿 人 口 感 染 了 ＨＣＶ。我 国 丙 型 肝 炎 感 染 高 发 时 间 在 ２０ 世 纪 ８０ 年代末至９０年代初。流行病学调查 显 ［３］ 示，我 国 人
抗－ＨＣＶ 双抗原夹心 法 试 剂 １ 家，用 Ａ１ 表 示； 抗－ＨＣＶ 间接法试 剂 ４ 家，分 别 用 Ａ２（进 口 试 剂 ）、 Ａ３、Ａ４、Ａ５表示；ＲＩＢＡ 确认法用 Ａ６表示。试剂均 经中国药品生物制 品 检 定 所 批 检 合 格，并 在 有 效 期 内使用。 １．２ 标 本
北京康彻思坦生物技术有限公司参考血清盘 ４０ 支 ，批 号 ２０１３０４００４；北 京 康 彻 思 坦 生 物 技 术 有 限 公司室内 质 控 品 （含 量 ４ ＮＣＵ／ｍＬ、２ ＮＣＵ／ｍＬ、１ ＮＣＵ／ｍＬ、０．５ ＮＣＵ／ｍＬ 和 ０．０５ ＮＣＵ／ｍＬ）各 １０ 支；留取２０１３年１～１２月抗－ＨＣＶ 单试剂阳性标本 １０ 份 。 １．３ 仪 器 设 备
２１．４５
１８．５４
９．３１
２．９５
１．２３
０．５２
１０．５６
６．２１
３．１２
９．５６
５．６５
２．５７
９．１４
５．７５
３．０１
０．０５ ＮＣＵ／ｍＬ ３．２１ ＼ ０．５２ ０．４７ ０．６７
· １５５ ·
表３ １０份抗－ＨＣＶ 单试剂阳性标本检测结果
采用标准血清盘对HBsAg、抗-HCV、梅毒试剂盒质量验证
．９０．
采用标准血清盘对HBsAg、抗-HCV、梅毒试剂盒质量验证
作者： 作者单位： 梁健， 田纳， 许斌， 庞淑芬 黑龙江省血液中心
本文链接：/Conference_7638797.aspx
．８９．
３．４我站于２００７年６月开始使用中国生物制品检定所生产的ＨＢｓＡｇ、抗—ＨＣＶ、梅毒三种血清 盘，对我站所购进的ＨＢｓＡｇ、抗—ＨＣＶ、梅毒三种试剂盒共４６批进行质量验证，合格４４批，其中 有２批不符合质量验证标准，退回厂家。 ４．小结： 对血站购进的每一批试剂盒在使用前的质量验证直接影响到血液的质量，血清盘技术的引进及 应用有助于血站对试剂盒在使用前的质量控制，为血液检测提供了更加安全的保障，便于我们在实 际工作中把好血液质量关，使安全有效的血液制品应用于临床。
采用标准血清盘对ＨＢｓＡｇ、抗－ＩｉＣＶ、梅毒试剂盒质量验证
梁健田纳许斌盘ＨＢｓＡｇ抗—ＨＣＶ梅毒试剂盒质量验证 目前乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等相关疾病的传播是输血行业所控制的最重要指标。如何控制 血站购进每一批血液检测试剂盒在使刚前的质量验证至关重要。我站于２００７年６月引进了国家标准 血清盘的新技术，采用了新的检测方法对我们所购进的每批ＨＢｓＡｇ、抗—ＨＣＶ、梅毒免疫试剂盒的 质量验证。 １．材料与方法 １．１试剂及生产厂家 １．１．１血清盘：由国家生物制品检定所提供的国家标准血清盘。
１．１．２
ＨＢｓＡｇ试剂：英科厦门新创；
１．１．３抗．ＨＣＶ试Ｎ－北京万泰； １．１．４梅毒试剂：北京万泰 １．２方法 １．２．１乙型肝炎病毒表面抗原国家参考品系用无菌方法采集阴性和阳性血清或血浆，经国内外多 家试剂厂家反复核验确证的—套标准晶，其中有阴性参考品２０份、阳性参考品３份、灵敏度参考品 ９份（ａｄｒ亚型、ａｄｗ亚型、ａｙ亚型）、精密性参考品１份。 １．２．２抗．ＨＣＶ标准品是从全国供血员和肝炎病人中选出，经国内外几十家抗．ＨＣＶ ＥＩＡ词、剂筛 选，ＰＣＲ等方法确证并经过国家有关单位复核一套标准品，其中有阳性参考品３０份、阴性参考品 ３０份、灵敏度参考品４份（ＬＩ、Ｌ２、Ｌ３、ＩＡ）、精密度参考品１份。 １．２．３梅毒螺旋体参考品系用梅毒病人及非梅毒病人血浆制备而成的一套参考品，其中有阳性参 考品１０份、阴性参考品２０份、灵敏度参考品由３份（ＬＩ．Ｌ３）梅毒阳性血浆样品和ｌ份阴性血浆样 品组成（Ｌ４），精密性参考品由ｌ份中等偏弱阳性血浆组成。 ２．判断标准 ２．１乙型肝炎病毒表面抗原试剂盒判定标准：阴性、阳性参考品符合率均应达到１００％，灵敏度 符合最低检出量，精密度ＣＶ值Ｓ１５％。 ２．２抗．ＨＣＶ标准品试剂盒判定标准：阴性、阳性参考品符合率应达到芝２９／３０，灵敏度符合最低 检出量，精密度ＣＶ值＜１５％。 ２．３梅毒螺旋体试剂盒判定标准：阴性、阳性参考品符合率应达到１００％，灵敏度符合最低检出 量，精密度ＣＶ值＜１５％。 ３．讨论 ３．１我们采用的国家标准血清盘对购进的每一批免疫试剂盒进行验证，有效地控制了试剂盒在 使用前的质量监测。血清盘是由国家生物制品检定所提供的，本品是由国家最高法定检定部门生产 的标准品。验证方法可行，灵敏度高，特异性好。 ３．２新方法的应用有效地控制了试剂盒在购进储存和运输过程中的质量，保证了试剂盒的安全 使用。 ３．３此项技术的应用是国内最先进的方法，目前在同行业中处于领先水平，在省内独创。
HCV-RNA和抗-HCV的联合检测在丙型肝炎确诊中的临床意义
HCV-RNA和抗 -HCV的联合检测在丙型肝炎确诊中的临床意义摘要：目的：研究在丙型肝炎确诊患者中采用HCV-RND和抗-HCV联合检测的临床意义。
方法：回顾性分析2018年4月～2020年4月在我院治疗的丙型肝炎确诊患者228例，对所有患者的血清标本进行检测，抗-HCV采用化学发光微粒子免疫法；HCV-RNA采用实施荧光定量聚合酶联反应法，分析检测结果。
结果：HCV-RNA的总检出率为88.16％（201/228）；抗-HCV总检测率为85.53％（195/228），两种联合检测结果为98.25％（224/228），HCR-RNA阳性与阴性患者的ALT阳性率相比较，P＜0.05。
结论：采用HCV-RNA联合抗-HCV检测，可尽早的确诊HCV感染。
关键词：HCV-RNA；抗-HCV；检测；病型肝炎；确诊丙型肝炎（HCV）是发病率较高传染病，属于黄病毒科，通过血液传播，部分机型患者可自发清除病毒，但不能产生保护性抗体，痊愈后还可能再次感染此病毒而发病。
任何年龄均可发病，全球大约有近1亿的人感染丙型肝炎病毒（CHC），单股正链RNA随着病症发展可诱发肝纤维化或损失，治疗不及时，一半的患者可能发展成为肝硬化，甚至癌变[1]。
患者早期无特殊性症状，以上很难根据症状判断病情，需借助实验室指标判断。
目前，临床上对HCV患者的治疗尚无有效治疗方法，治疗时间长，费用高也困扰这患者。
如何建立方便且敏感度、特异度高的检测方法就非常重要了[2]。
本研究回顾性分析HCV患者的临床资料，通过抗-HCV以及HCV-RNA检测，来分析丙型肝炎患者不同进展期间的指标变化。
现将结果报告如下。
1.资料及方法1.1一般资料回顾性分析2018年4月～2020年4月我院收治的228例HCV患者的临床资料，男152例，女73例，年龄：18-64岁，平均年龄（40.34±4.27）岁。
所有患者均符合全国传染病会议评定标准，所有病例入院前3个月内均未使用免疫抑制剂；排除甲肝、乙肝、戊肝患者。
实施《中国药典》2010年版三部对国产抗HCVEIA试剂质量影响的研究
应 用 国 内 ８家 企 业 药 典 三 部 实 施 前 、 后生产 的 １ ６批 抗 ＨＣ Ｖ Ｅ Ｉ Ａ试剂 ， 分别检测 经 Ｏ ｒ ｔ ｈ ｏ和 Ｄ ｉ ａ Ｓ ｏ ｉ ｒ ｎ公 司抗
ＨＣ Ｖ试 剂 （ Ｅ Ｉ Ａ） ， Ｏ ｒ ｔ ｈ ｏ和 Ｒ ｏ ｃ ｈ ｅ 公 司 的 抗 ＨＣ Ｖ试 剂 （ Ｃ Ｌ Ｉ Ａ） ， ＨＣ Ｖ Ｒ Ｎ Ａ试 剂 （ Ｐ Ｃ Ｒ） 和Ｃ Ｈ Ｉ Ｒ Ｏ Ｎ公 司 Ｒ Ｉ Ｂ Ａ Ｈ Ｃ Ｖ ３ ． ０
ｇ ｅ ｎ ｔ ｓ ｐ ｒ ｏ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ｂ ｙ ８ ｄ ｏ ｍ ｅ ｓ ｔ ｉ ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｐ ｒ ｉ ｓ ｅ ｓ ｂ ｅ ｆ ｏ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｔ ｈ ｅ ｐ ｕ ｂ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｏ ｐ ｏ ｅ ｉ ａ（ ２ ０ １ ０ ｅ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ）ｗ ｅ ｒ ｅ ｕ ｓ ｅ ｄ ｔ ｏ ｔ ｅ ｓ ｔ １ ３ ６ ｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ａ ｎ ｄ １ ２ ２ ｎ ｅ ｇ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｓ ａ ｍ ｐ ｌ ｅ ｓ ， ｗ ｈ ｉ ｃ ｈ ｗ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｎ ｆ ｉ ｒ ｍ ｅ ｄ ｂ ｙ ｔ ｈ ｅ Ｅ Ｉ Ａ ｋ ｉ ｔ ｓ（ Ｏ ｒ ｔ ｈ ｏ ａ ｎ ｄ Ｄ ｉ ａ ｓ ｏ ｒ ｉ ｎ ） ，
抗Ｈ Ｃ Ｖ Ｅ Ｉ Ａ诊断试剂质量水平 的提 高。 关键词 ： 丙 型肝炎病毒抗体 （ 抗一 Ｈ Ｃ Ｖ） ； 酶联免疫 （ Ｅ Ｉ Ａ） ； 灵敏度 ； 特异性
中图分类号 ： Ｑ ９ ３ ９ ． ４ ７ 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ５— ５ ６ ７ ３ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ２— ０ ０ １ ５— ０ ４
国产ELISA法测抗-HCV试剂盒检测性能的比较
不 同厂 家 的试 剂 盒 其抗 原 的来 源 及 包 被 量 有所 差 异 ， 得 使
试 剂 盒对 机 体 内 出现 的 针对 不 同 片段 的抗 一 Ｖ 的 反 应 不 同 ， ＨＣ 从 而 出 现不 同 的试 剂 盒 对 同一 标 本 的 检 测 结 果 有 可 能 完 全 不 同 ， 其 是 针 对 单个 片段 抗 体 阳性 的 标本 ｊ 尤 。本 组 试 验 结 果 提 示， 同一 确 定 的 质控 物 ， 种 试 剂 的 检 测 结 果 不 一 致 ， 表 明试 ３ 这
２ 仪 器 ． ３ 标 本 ．
芬 兰雷 勃 Ｗｅｌ ｓ ｌ ｈ ４ ＭＫ２型 洗 板 机 和 Ｍｕ ｗａ ｌ 抗一 Ｖ 阳 性 血 清 ； 肃 省 ｌ ＨＣ 甘 临检 中 心 提 供 的
光 度 值 差 别 较 小 ， 能 将 阴 阳性 分 得 很 开 ， 处 于 临界 值 附 近 不 对
敏 试 验 提 供新 思路 ， 外 ， 鸡 黄 液 做 玻 片 法 ， ｈ即可 出 现 典 此 用 １ 型芽 管 ， 用 于 实 验 教 学 。 适 参考 文 献 ：
巾 Ｍ］ 上 上 ［ ］ 王 筠 默 ． 药 研 究 与 文 献 检 索 ［ ． 海 ： 海 远 东 出 版 ２
社 ， ９ ５ ３ １ ４，５ ． ９
（ 文 责 任 编辑 本 甘 霜 收 稿 日期 ：０ ００—５ ２ １—３２ ）
剂 间 的 检测 性 能 的 确 有 较 大 差 异 ， 映 到 日常 工 作 中 ， 表 现 反 就
的 样 品 ， 检 测 为 假 阳 性 或 假 阴性 ， 可 能 与 抗 原 浓 度 不 足 或 易 这
ｔ ｋ ｎ ＭＫ ｉ ａ ３型 酶 标 仪 。 ｓ
第 ２ 体 浓 度 较 高 等 因素 有 关 。 ２ 不 同 的 国 产 试 剂 对 真 阳 性 抗 ）
Anti-HCV
丙型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书Elecsys Anti-HCV100 人份【名称】通用名：丙型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒英文名：Elecsys Anti-HCV汉语拼音：Bing xing gan yan bing du kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he【使用目的】Elecsys Anti-HCV是定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体的体外诊断检测方法。
通过丙肝抗体检测方法获得的结果单独用于或合并其它检测方法（如：HCV－RNA）一起检测丙型肝炎病毒的感染，还可用于鉴别被丙型肝炎病毒感染的血液和血制品。
电化学发光免疫测定方法“ECLIA”用于罗氏Elecsys2010免疫测定分析仪。
【摘要】丙型肝炎病毒，在1989年首次鉴定出1。
输液后感染是引起丙型肝炎病毒感染最重要的途径。
同时丙型肝炎是世界上存在最普遍的一种获得性非甲型和非乙型肝炎。
丙型肝炎病毒感染导致慢性肝炎和肝硬化，同时与原发性肝细胞癌的发展相关2。
常见的肝外症状包括混合型冷球蛋白血症和其它的类风湿性疾病3。
丙型肝炎病毒是一种具有胞膜的，单链的RNA病毒，该病毒是Flaviviridae家族中独立的一类。
这个基因组由9.5kb(碱基对)组成，它编码一条含有3000个氨基酸的结构多肽和非结构区域4。
和其它的RNA病毒一样，丙型肝炎病毒基因组由于突变的结果表现出明显的异质性。
突变主要发生在病毒的复制过程中。
在世界上，清楚的发现至少存在11种基因型和多种亚型和病毒变异株5。
特异的基因型感染可以引起严重的疾病和治疗反应6.7。
丙型肝炎最初是通过污染的血液和血制品感染，人体中有很低浓度的抗体分泌8。
【检测原理】夹心法。
总的检测时间：18分钟。
•第一步孵育：加入40ul样本，加入含有生物素标记的HCV抗原试剂60ul，加入含有用钌复合物标记的HCV抗原试剂60ul，反应后形成夹心复合物。
丙肝患者中HCV—RNA与ALTASTTBA抗—HCV的相关性研究
丙肝患者中HCV—RNA与ALTASTTBA抗—HCV的相关性研究【摘要】本研究旨在探讨丙肝患者中HCV-RNA与ALT、AST以及TBA抗-HCV的相关性。
通过对丙肝患者的样本进行检测和分析，发现ALT、AST和TBA抗-HCV与HCV-RNA存在一定的相关性。
结果显示，在丙肝患者中，ALT和AST水平的升高可能表明HCV-RNA水平同样升高，而TBA抗-HCV的水平可能与HCV-RNA有一定程度的相关。
建议在临床上综合使用ALT、AST和TBA抗-HCV检测方法，以更准确地评估丙肝患者的病情和治疗效果，为临床决策提供有效依据。
本研究为丙肝患者的诊断和治疗提供了重要的参考价值。
【关键词】丙肝、HCV-RNA、ALT、AST、TBA抗-HCV、相关性研究、临床应用、丙肝患者、检测方法、结论、建议1. 引言1.1 研究背景丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的慢性感染，约有世界人口的2-3%患有丙型肝炎。
HCV感染可能导致严重的肝脏疾病，例如肝硬化和肝癌。
在丙型肝炎的临床管理中，检测HCV—RNA和肝功能指标（如ALT和AST）以及TBA抗-HCV的水平是非常重要的。
HCV—RNA是用来检测体内HCV病毒的病毒负荷的指标之一，可用于评估病毒感染的程度和预测疾病进展的风险。
而ALT和AST是检测肝脏功能的重要指标，其水平的异常可能反映了肝脏受损程度。
TBA抗-HCV是一种特定的抗体，用于检测HCV感染的存在，是临床上常用的诊断方法之一。
本研究旨在探究丙肝患者中HCV—RNA与ALT、AST以及TBA抗-HCV之间的相关性，以期为临床上更好地评估丙型肝炎患者的病情提供依据。
通过研究这些指标之间的关系，可以更深入地了解病毒负荷与肝功能的关联，为临床诊断和治疗提供更为合理的参考。
1.2 研究目的研究目的，本研究旨在探讨丙肝患者中HCV-RNA与ALT、AST以及TBA抗-HCV的相关性，分析这些指标之间的关联性，为临床诊断和治疗提供参考依据。
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第1 卷 第2 期 3
内 蒙古 民族 大 学 学 报 Jo r a o lnner Mongo ia Univ 成t f r Na o a ities unl f l e y o t nl i
Ma . 200 7 r
Vo . 13 l
No . 2
抗 一HCV 试剂质量提高的血清学证实
刘启明， 王艳华， 琪， 赵 韩凤广
( 内蒙古通辽市中心血站， 内蒙古 通辽 位8〕 ) ))
摘 要:抗Hc 试剂是我国 V 采供血机构使用最多的检测试剂， 试剂质量的优劣对保证血液质量非常重要. 作 者通过血清学证实了抗一 HCV试剂的质量较前有了明显提高. 关键词:抗一 HCV血清盘;诊断试剂;质量 中图分类号:R4 6. 6 4 2 文献标识码: A 文章编号: 0 8 一 4 《 y )02 一 8 一 l 1 5 9 2( 7 X 02 。
参 考 文 献
〔 a S r 五 一 n l r S， p l ga吧W Be飞 K， a . c a g i d pI s o a a pr c~ o c. 心 a 』 even. . 1)W e t e Sl e S l i o Ap e J B， e et l h n e n e ’i n 8 s e e f io 8 a vC r SH P O阅 r ve 取se h G up (Syst01 H印 e sion 运t 。 E et Pa i c r a o r i。 e n t r h eld祖y) 〔 . 击C l t m M 1996， J〕 h n e ed， 156:553 一 561. (2〕 洪炜， 韩冰， 刘革. 心理社会因 素对高血压患者治疗效果影响对照研究(J〕中国心理卫生杂志， X .14 3) :3 8 . 2( ) ( X 1
阳性符合率 (% ) 88(22/ 5 ) 2 4 8 ( 21忍5 ) 兜(23/ 5 ) 2
% ( 24/ 5 ) 2
总符合率 (%)
4 9 (47/ 50 )
2 9 (肠乃0 ) 蛇( 46巧0 )
C
D
98肠 12
9 8肠 11
6 . 70
3 L 4
3 . 28
1. 7 1
E
F
9 80 82 6
断的检测结果分析， 国产抗 一 y 试剂的质量不断提高. Hc
1 材料与方法
1. 1 检浏参考品
ZHCu 祖抗一 / HCv 质量控血清(9 1批、 0 批、 1 批)抗一 1 8 94 4 02 HCv 血清盘(98 、 8 批) 每批共5 份， 8 2田30 0 其中阴 性参 考品2 份( N: 一 ) ， 性参考品2 份( 几 一 ) ， 5 N二 阳 5 几 其中几为单独N凡区阳 几为核心区和N ， 性， S 区同时弱阳性， 乳为 N凡和N民弱阳 P 5为核心区， NS 弱阳性，7为核心区， N民、 性， . N凡、4 4 P N凡、 N昆弱阳 均由 性. 卫生部临检中 心免疫室提供.
9 8 10 12
认7
2 . 43
2.4
6 . 08
旦 H
试剂
B
9 8 12 10
9 80 2 0 1
88(22/ 25 ) 88(22/ 25 ) 87. 5 (21/ 5 ) 2
9 1. 7 (22/ 24 )
98(49乃0 ) 4 9 (47乃0) 4 7 ) 9 (4 乃0 93. 9(4 / 9) 64 95. 9 (4 / 9 ) 7 4
0 . 14 7
均值
0 . 34 7 0 . 342 1. 0 5 8 0 . 68 9 0 . 256 0 . 3翻 0 . 3 19
0 . 89 4
/ s CO值
1. 74 2.4
CV 值
(%)
1( (25月5 ) ) X 1( (25/ 2 ) ) X 5 2 9 ( 23/ 2 ) 5 1( (25/ 2 ) ) X 5 1( (25/ 25 ) ) X 1( (25/ 2 ) ) X 5 1的 (25/ 2 ) 5 1( (25/ 2 ) ) X 5
El SA抗一 l HCV试剂是我国 采供血机构使用最多的检测 试剂， 试剂质量的优劣 对保证血液质量显得非常重要， 9 8 自19 年 种抗一 试剂质量评估〔后， 对8 Hcv ’ 确定使用D厂家 〕 试剂用作日 血液 Hc 复检试剂一直使用至 并对初检抗 常 抗一 v 今， 一 HCV试剂厂家几经筛选、 更换， 最后确定 B厂家试剂. 8 年来通过对国产不同厂家生产的抗 一 HCV El SA试剂进行不间 l
〔 责任校对 赛罕其其格〕
第2 期
2 结果
见表 1 一 3 表.
刘启明等:抗 一 HCV试剂质量提高的血清学证实
裹1 19 8 年各厂牌试剂检洲ZN U抗 一 9 c HCV质控血清夕CO值及血清盘结果
试剂
A
B
批号
9 80 26 6
80 0 0 1 5 8
CO 值
0 . 20 0 0 . l4 ) ( 0 . 16 2 0 . 2 10 0 . 150 0 . 15 0 0 . 13 1
1. 2 杭一 HCV 诊断试荆
8 厂牌抗一 HCV Eu SA诊断试剂分别用大写字母A、 C、 E、 G、 表示， B、 D、 F、 H 均经国家批准检定. 1. 3 仪器M 凡型酶标仪， S 0 O一 型洗板机. B G87 4 1 1. 4 均按各试剂说明书严格操作， 用定值质控血清检测各试剂灵敏度， 用血清盘参考品 检测各厂牌的抗一 V 试剂， Hc 计算 各试剂与参考品的阴性、 阳性及总符合率， 若出现假阳性或假阴性结果再双孔复试. 而促发动脉硬化和血管收缩功能失调， 负性生活事件长期刺激大脑皮层、 丘脑下部， 使肾上腺髓质及心脑血管本身和交感 神经末梢活动增强， 分泌释放更多肾上腺素和去甲肾上腺素， 从而致心率加快和血压增高. 本研究提示， 患者的个人心理活动是影响原发性高血压患者药物治疗效果的主要因素. 心理社会因素不仅是高血压发 生、 发展的重要因素， 而且还影响高血压的转归、 预后及治疗. 在原发性高血压治疗前就应该对患者的心理障碍做出正确判 断， 据此针对患者的不同心理障碍情况， 采取系统心理治疗， 重视心理疗法在原发性高血压治疗中的作用， 将有利于高血压 的控制， 并改善高血压患者的预后.