肠道病毒71型灭活疫苗
2024年肠道病毒EV71疫苗市场分析报告
2024年肠道病毒EV71疫苗市场分析报告1. 引言肠道病毒EV71是一类引起手足口病的致病性病毒，近年来在全球范围内造成了大规模的疫情。
为了控制和预防手足口病的传播，肠道病毒EV71疫苗已成为当前医药市场上备受关注的热门产品。
本报告旨在分析肠道病毒EV71疫苗市场的现状和未来趋势。
2. 市场规模肠道病毒EV71疫苗市场目前呈现迅速增长的趋势。
根据市场研究数据，全球肠道病毒EV71疫苗市场规模已经超过XX亿美元，并预计在未来几年内将以平均每年XX％的增长率持续增长。
3. 市场主要参与者目前，肠道病毒EV71疫苗市场上主要的参与者包括制药公司、生物技术公司和疫苗生产商等。
其中，一些大型跨国制药公司拥有强大的研发和生产实力，并通过技术合作和市场推广来确保其在市场竞争中的领先地位。
4. 市场细分肠道病毒EV71疫苗市场根据疫苗类型和应用领域可以进行细分。
根据疫苗类型，市场可分为灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗等。
根据应用领域，市场可分为医院、社区和学校等。
这些细分市场在不同地区和国家有着不同的发展情况和需求。
5. 市场驱动因素肠道病毒EV71疫苗市场增长的主要驱动因素包括：•全球肠道病毒EV71感染人数的增加。
•政府对肠道病毒EV71疫苗的支持和推广。
•医疗保健体系的完善和投入增加。
6. 市场挑战和机遇肠道病毒EV71疫苗市场的发展面临一些挑战，例如疫苗生产的高成本、病毒变异导致疫苗效果下降等。
然而，随着技术和研发的进步，这些挑战也将为市场带来机遇，例如新型疫苗的研发和创新、市场竞争的加剧等。
7. 市场地域分析肠道病毒EV71疫苗市场在全球范围内呈现不同程度的分布和发展。
根据地域，市场可以分为亚太地区、欧洲、北美和其他地区等。
亚太地区目前是肠道病毒EV71疫苗市场的主要消费地和生产地。
8. 市场竞争格局肠道病毒EV71疫苗市场竞争激烈，市场上存在多个主要参与者。
这些参与者通过不断的研发和创新，不断提高产品质量和效果，争夺市场份额。
手足口病疫苗
疫苗使用建议
01
（一）接种 人群
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（二）接种 程序
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（三）接种 途径及剂量
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（四）接种 禁忌
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（六）其他 相关问题
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（五）注意 事项
根据现有数据，EV71母传抗体水平出生后逐渐衰减，在婴儿5-11月龄时最低 ，而发病率最高的年龄组在6 月龄-2岁 。因此，6月龄开始接种可及时为易感儿童提供保护 。由于5岁以上儿童和成人的发病率很低，故可 推测，5岁以上人群使用EV71型手足口病疫苗，无论在个体层面还是群体层面，其公共卫生意义有限、成本效益 欠佳 。
3.不同企业疫苗的序贯接种
已上市企业的EV71疫苗均为两剂次接种程序，尚无使用不同企业疫苗进行序贯接种的免疫原性、安全性的研 究数据。现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议使用不同企业疫苗完成接种程序 。
4.
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EV71及其所致手足口病
手足口病（Hand, foot, mouth disease, HFMD）是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起， 多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感。其中EV71是导致手足口病的重要病原之一 。除EV71外，柯萨 奇A组16型（CA16）、埃可病毒等均可引起手足口病。多数患者症状较轻，但有些病例病情进展迅速，并发中枢 神经系统疾病，可致死亡，其中以EV71感染引起的病例尤为严重 。近年来，EV71引起手足口病，特别是其所致 的重症和死亡病例，已经成为严重的公共卫生问题，引起社会和卫生部门的高度** 。由于该病在儿童中普遍易 感，且缺乏有效的预防和治疗措施，接种安全、有效的针对性疫苗成为防控该病最经济有效的手段 。
如有下列情况，应在决定是否接种时慎重考虑：
EV71疫苗质量控制和评价技术要点
EV71疫苗质量控制和评价技术要点2016年11月16日发布引言手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）是婴幼儿人群常见的急性传染病，主要表现为发热和手、足和口等部位的皮疹或疱疹，可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性弛缓性麻痹等中枢神经系统症状，甚至死亡。
多种肠道病毒感染可引起HFMD，肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CA16）为引起世界范围内HFMD爆发的主要病原体（1）。
HFMD中约90%的死亡病例由EV71感染引起（2），EV71引起的HFMD已成为我国的重大公共卫生问题之一。
20 15年，我国自主研发的EV71灭活疫苗获批上市（3）。
研究制定EV71疫苗质量控制和评价技术技术要点，对规范并提高我国EV71疫苗的质控标准和生产一致性，保证上市疫苗安全、有效和质量可控具有重要意义。
本技术要点中EV71疫苗是指采用传代细胞生产的全病毒灭活疫苗，或采用重组DNA技术将具有免疫保护性的抗原基因克隆到表达载体上，转化相应的宿主中表达的EV71抗原蛋白，经过纯化等工艺制备的EV71疫苗。
本技术要点中凡涉及生物制品质量控制的通用要求，均应按现行版《中华人民共和国药典》三部有关规定执行（4）；有关生产设施的要求应参照国家食品药品监督管理总局（CFDA）2010版《药品生产质量管理规范》执行（5）。
本技术要点仅为对EV71疫苗进行质控和评价技术要求的指导性文件，需根据技术的发展和实际需要进行适当的更新。
一般考虑EV71属于小RNA病毒科，肠道病毒属，为无包膜病毒。
EV71颗粒为20面体的对称结构，直径约24-30纳米，由60个亚单位组成。
病毒基因组为单股正链RNA，7400核苷酸左右，包含有5’-UTR区和3’-PolyA尾。
EV71的衣壳蛋白主要由VP1、VP2、VP3和VP4组成，其中，VP1、VP2和VP3位于病毒衣壳外部，VP4位于病毒衣壳内部。
VP1是EV71主要的抗原表位。
肠道病毒EV71疫苗的比较研究
肠道病毒EV71疫苗的比较研究摘要】肠道病毒EV71（EV71）是引起手足口病(Hand, foot and mouthdisease,HFMD)主要病原体，可引起严重的神经系统并发症，是手足口病婴幼儿死亡的主要原因。
由于临床上尚无有效的治疗手段，目前疫苗的研发迅速，已有疫苗用于临床实验阶段。
本文主要对全病毒灭活疫苗, 病毒样颗粒疫苗,减毒活疫苗的研发进展和存在的优缺点作一综述。
【关键词】肠道病毒EV71；手足口病；疫苗【中图分类号】R726 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）23-0083-03肠道病毒71（EV71）1963年在荷兰被首次发现，1969年美国第一次对其描述[1]。
EV71引起手足口病，主要通过粪口传播，可引起严重的神经系统并发症，包括无菌性脑膜炎，脑干脑炎，脊髓灰质炎，脑脊髓炎和死亡。
幸运的是，一些后备的EV71疫苗已经被报道，由于动物模型得到很好的效果，自2010年开始用于临床试验阶段。
但是我国研制的一株EV71灭活疫苗在Ⅲ期临床试验中的结果显示，并不能有效地预防手足口病的发生，与研究者之前普遍认为的EV71疫苗乐观的前景相矛盾，提醒我们应该重新思考EV71疫苗研究中存在的问题。
1.EV71疫苗研究的进展到目前为，没有任何的临床治疗手段和疫苗能有效的阻止EV71感染儿童。
但是疫苗确实最后的的控制和阻止EV71流行的有效手段。
接下来我们总结了各种后备疫苗的研究进展，并进行了比较分析。
2.疫苗的研发进展和存在的优缺点比较2.1全病毒灭活疫苗（inactivated whole-virion vaccine）全病毒灭活疫苗是最安全的生产疫苗的方法，生产工艺成熟，有良好的免疫原性，例如流感病毒，脊髓灰质炎病毒或者狂犬病毒。
灭活的EV71是作为疫苗最主要的备选方案。
福尔马林灭活EV71疫苗在小鼠和恒河猴的体内实验中，表现出令人满意的免疫保护性水平和中和抗体的交叉反应。
浅谈手足口病(肠道病毒71型)灭活疫苗与疾病的预防宣教
浅谈手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗与疾病的预防宣教发表时间：2020-11-04T00:31:58.638Z 来源：《健康世界》2020年11期作者：高明[导读] 结论：对患儿及时接种手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗疫苗，可以有效预防肠道病毒71型引起的手足口病。
济南市儿童医院山东济南 250022摘要：目的：探析手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗与疾病预防干预价值。
方法：摘选时间段在2018年01月份--2019年12月份，将1200例儿童为研究对象，即实验组中600例儿童家长自愿自费给健康儿童注射手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗；对比组中600例儿童，家长未同意给健康儿童注射手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗，随访期一年，研究随访期内由肠道病毒71型引起的手足口病的发生率，区分轻症，重症，探究手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗的应用价值。
病例判定标准：临床手足口病诊断明确且病原学检测肠道病毒71型（以肠道病毒核酸检测为主）阳性。
临床只有局部表现为轻症，出现其它器官并发证为重症。
结果：试验组中发病例数占比为0.16%（1/600），轻症；对比组中发病例数占比为20%（120/600），少数为重症。
前者低于后者，P＜0.05，存在统计学差异性（X2=64.8412、P=0.0000）；试验组患者的占比是99.83%；对比组患者的占比是86.66%。
且前者数据显著高于后者，P＜0.05具有临床统计学意义。
结论：对患儿及时接种手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗疫苗，可以有效预防肠道病毒71型引起的手足口病。
关键词：手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗；预防宣教临床上儿童属于手足口病的重点感染对象，尤以5岁以下儿童发病率最高，3岁以下易出现并发证；引起手足口病的肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型占发病率的70%以上，而且容易出现并发证，其它肠道病毒占30%。
传播途径有密切接触，飞沫传播，经水传播。
2024年预防接种知识技能大赛笔试试题190题
2024年预防接种知识技能大赛笔试试题190题单位：姓名：一、单项选择题，每题1.5分，共75分。
1.麻疹病例应至前驱期出现卡他症状时开始隔离至出疹后4天，并发肺部感染的应隔离至出疹后（C）天A、6天B、8天C、14天D、21天2、疫苗运输时间超过（ B ）小时，须记录途中温度。
A、3B、6C、12D、243、温度计应当分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的（ D ）位置？A、边缘B、底层C、顶层D、中间4、不符合常见预防接种异常反应的是（ C ）A、无菌性脓肿B、群发性癔症C、死亡D、癫痫5、预防接种应首选哪种注射器：（ C）A、玻璃注射器B、标准型一次性注射器C、自毁型注射器D、以上三种均可6、冰箱蒸发器结霜厚度≥（B）mm 时要及时除霜？（ B ）A、2B、4C、6D、87、冻制冰排时，冰排注水量为冰排容积的（ C ）？A、50%B、70%C、90%D、100%8、抗狂犬病血清按照每千克体重（ C ）个国际单位计算。
A、20B、30C、40D、109、全程接种狂犬疫苗后3个月及以上再次暴露者，应于（ D ）各加强接种1剂次狂犬病疫苗。
A、1、3天B、1、5天C、0、5天D、0、3天10、以下说法错误的是（ C ）A、暴露前基础免疫程序为第0、7、21（或28）天各接种1剂次狂犬病疫苗B、持续暴露于狂犬病风险者，全程完成暴露前基础免疫后，在没有动物致伤的情况下，1年后加强1剂次，以后每隔3—5年加强1剂次C、全程接种后6个月内再次暴露者一般不需要加强接种D、按暴露前或者暴露后程序全程接种狂犬病疫苗者，除严重免疫功能低下者外，暴露或者再次暴露后无需使用被动免疫制剂11、以下说法正确的是（ A ）A、直接接触蝙蝠为Ⅲ级暴露B、判定为I级暴露者，清洗暴露部位，需进行医学处置。
C、对于狂犬病疫苗注射部位，2岁以下婴幼儿在大腿前外侧肌内注射，可臀部注射D、再次暴露发生在免疫接种过程中，应重新按照免疫程序从第1剂次开始进行接种。
人肠道病毒71型疫苗研究进展
３ 亚单位疫苗
近几年 ，伴随生物信息学和基 因
灭活全病毒疫苗有效性和包含于灭活脊髓灰质炎疫
苗内的灭活 Ｈ Ｖ７ 五价联合疫苗 的兼容性 ，证实 Ｅ １
基金项 目：浙江省 卫生厅 医药卫 生科 学研 究基 金资 助 项 目 （ ０９ ９ ） ２ ０ Ａ１０ ；宁波 市科技局 资助项 目 （０ ９ ５ ０ ８ ２ ０ Ｃ ００ ） 作 者 单 位 ：１ 宁 波 大 学 医 学 院 ，浙 江 宁 波 ．
常用来制备亚单位疫苗。ｗｕ等制备重组福尔马林 灭活全病毒疫苗 、重组 Ｖ １ 白疫苗和 Ｖ １ Ｐ蛋 Ｐ 核酸
浙’ 预防医学 ２ １ 年第 ２ 江 ０１ ３卷第 １ 期 １
Ｚ ｅｉ ｇＰｅｅｔ ｅＭｅｉ ｎ ，Ｎ ｖ ０ １ ｏ ２ ，Ｎ ． １ ｈｊ ｎ ｒｖｎｉ ｄｃ ｅ ｏ．２ １ ，Ｖ ｌ ３ ｏ １ ａ ｖ ｉ
・２ ５・
疫苗分别对小 鼠接种免疫 ，均能产生一定的免疫保 护效果 。重组 Ｖ １ 白疫苗免疫保护率为 ８ ％， Ｐ蛋 ０ 灭活疫苗组产生了高水平 的 Ｉ ４ （ Ｌ一 白细胞介素 一 ４ ，Ｖ １ 酸疫苗组 产生 了高水平 的干扰 素 一 ） Ｐ核 （Ｆ ）和 Ｉ — ２ ＩＮ一 Ｌ ｌ ，亚单位疫苗组则产生了高水 平 的 ＩＮ一 和 Ｉ １ 。ｗｕ等同时用重组 Ｖ １ Ｆ Ｌ一 ０ Ｐ 蛋 白疫苗免疫母鼠，比较新生小鼠对野生 Ｈ Ｖ７ 病 Ｅ １ 毒 的抵 抗 力 ，攻 毒实 验 对新 生 小 鼠的保 护率 为 ８ ％ ，说 明 Ｖ １存 在 重 要 的 中 和 抗 原 表 位 。 ０ Ｐ Ｊ Ｚ ｏ 等的研究小组研制 的 Ｖ １ ｈｕ Ｐ 亚单位疫苗 ，也证 实Ｖ１ Ｐ 制备 的亚单位疫苗具有可行性 。 Ｊ 研究发现 ，Ｖ １ 白的体 内保护性并不及全病 Ｐ蛋 毒灭活疫苗 ，联合亚单位疫苗则包含较多的抗原决 定簇 。郝翊等用 Ｒ ’ Ｄ细胞分离纯化 Ｈ Ｖ７ ，进 Ｅ １ 行 动物保 护性 实 验 ｌ。通 过 肽 段融 合 的方 法 ，在 ９ Ｊ 大肠埃希菌中融合表达 Ｈ Ｖ ７ 的亚单位肽段 ，得 Ｅ １ 到 ５种 备 选 疫 苗 ，分 别 为 Ｖ ｃ ａＡ，Ｖ ｃ ，Ｖ ｃ ， ａＢ ａＣ Ｖｃ ａＤ和 Ｖ ｃ ，随后将肽段免疫母 鼠，对其交配后 ａＥ 产下的幼鼠进行病毒感染 。发现 Ｖ ｃ ａＢ和 Ｖ ｃ ａＥ给 予幼鼠的抗病毒感染保护效果最好 ，并且 Ｖ ｃ ａＢ和
肠道病毒71型及其疫苗的研究进展
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71 ，E V 71 ) 是手足口病的主要病原体， 是一种具有较强传染性和致病性的病毒，
其流行范围波及全世界， 近年来在亚太地区尤其是在中国的流行日趋 频繁�目前 E V 71 病原学� 流行病学以及动 物 模型的研究均取得了一定进展， 为疫苗的研发奠定 了相应的基础， 中国三家公司的 E V 71 灭活疫苗现已率先获得 临 床批件， 有望成为预防手足口病的有效手段� 关键词: 肠道病毒 71 型; 疫苗研究; 动物 模型; 研究进展 中图分类号: R373.2 文献标识码: A 673( 2 01 1 ) 02 -00 5 1 -0 6 文章编号: 1 0 05 -5
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微生物学免疫学进展 2 01 1 年第 39 卷第 2 期
P rogi nMi crobi ol I m m u nol Ju n. 2 0 1 1 ， V ol .39 N o.2
病毒颗粒衣壳内侧与 RN A 核心紧密连接 �因而病 社会的恐慌 � � 毒的抗原决定簇基本上位于 V P 1 V P 3 上 �尤其在 2 008 年中国安徽省阜阳市爆发人手足 口病疫 V P 1 上含有多个中和抗原表位 � 编码 V P 1 蛋白的 情， 并随后扩展到全国 其他地区 ， 全年共报告发 病 基因在外界选择压力下易发生变异从而赋予 E V 71 4 8 8 95 5例， 重 症病例 1 1 6 5 例， 死亡 1 2 6 例 �2 008 病毒颗粒不同的抗原特性 ， 因此 V P 1 基因被认为是 年 5月卫生部把手足口病纳入丙 类法定传染病 管 VP 1 能 序列分析的最佳选择� E V 71 受体研究显示， 理�2 009 年， 全年报告发病 1 1 5 55 2 5 例， 死亡 35 3 与多种人类蛋白受体结合 ， 在病毒对细胞的吸附以 ［4 ］ � 例�2 01 0 年共报告病例 1 774 6 6 9 例， 死亡 905 及穿入 � 脱壳过程中起着至关重要的作用［5］� HFM D 在中国大规模流行已引起人们的广泛关注 � 1 .2 E V 71 的基因分型 本文对 E V 71 的病原学� 基因分型 � 流行病学 � 疫苗 肠道病毒传统的中和血清分型逐渐被基因分型