统计技术应用管理程序
gfp201统计技术应用控制程序
统计技术应用控制程序1.目的选择使用适当的统计技术，为市场调研、工程设计与施工、投资分析等提供定量化的依据。
2.适用范围适用于公司地产口各部门所采用的统计技术的控制。
3.引用文件3.1 GFP5-2《工作文件控制程序》4.定义无。
5职责5.1各部门各岗位工程师（主办）负责提出本岗位使用的统计技术。
5.2各部门负责人负责确定本部门中使用的统计技术，负责组织对本部门使用统计技术人员的必要的培训。
5.3总师室负责人负责将各部门使用的统计技术汇总，并进行评估；6.资格或培训审批及使用统计技术的人员必须接受过统计技术方面的培训或具备大专以上学历。
7.程序7.1各部门各岗位工程师（主办）将根据工作需要使用的统计技术填写《统计技术方法与实例》（见GFP20-1-F1），报部门负责人审核后，报总师室审批。
7.2总师室负责人将审批通过后的各部门使用的统计技术汇总记录在《统计技术一览表》（见GFP20-1-F2）上。
7.3总师室负责人每年至少对各部门使用统计技术的情况进行一次评估，并将评估结果填写在《统计技术评估表》（见GFP20-1-F3）上，交主管副总经理审批。
7.4常用统计技术如有变更，须经部门负责人审核，并报总师室负责人审批。
7.5新确定的统计技术或变更后的统计技术，由各部门负责人填写《统计技术方法与实例》后，按7.1和7.2规定执行。
7.6各部门所收集的统计信息资料必须真实准确，在作实际统计分析时，要写清统计数据来源。
8.记录8.1《统计技术一览表》、《统计技术方法与实例》、《统计技术评估表》由总师室兼职资料员永久保存并更新。
9.附件9.1 GFP20-1-F1《统计技术方法与实例》9.2 GFP20-1-F2《统计技术一览表》9.3 GFP20-1-F3《统计技术评估表》GFP20-1-F1.2统计技术方法与实例统计技术评估表统计技术一览表日期：。
2019年整理【管理精品】统计技术运用程序
1.目的：“质量是制造出来的”是勿庸置疑，因此统计手法或技术在生产过程中更能发挥作用。
质量一旦有任何不正常的的变异，即可应用以下手法或技术，采取纠正及预防措施，预先防止不良的发生。
2.范围：2.1初级统计手法或技术（即QC七大手法）。
2.2中级统计手法或技术（即抽样计划、统计推定及检定，实验计划法）。
2.3高级统计手法或技术（即高级实验计划法2，多变量解析法及OR方法）。
2.4一般来说，公司内部的质量问题，其95%比例可通过QC七大手法及SPC（统计过程管制）可解决，其余5%比例才应用到中、高级统计手法或技术，因此本办法则以QC七大手法及SPC为应用对象。
3.定义：3.1.柏拉图：将一定期间所收集不良数，缺点或故障的发生等数据依项目、原因加以分类，并按其出现大小（多少）顺序排列加以分类。
3.2.特性要因图：能清楚地表示出结果（制品的特性）与原因（影响生产的要因）的影响情形或二者之间关系的图形，因形状类似鱼骨，所以又称[鱼骨图]。
3.3.直方图：将收集到的数据依一定的方式分组，列出每组所出现的数据个数，横轴表示组界，纵轴表示次数，将每一组以长方形图示坐标上即为[直方图]或称[次数分析图]3.4.检查表：在收集数据时设计一种简单的表格，将有关项目和预定收集的数据，依其使用目的以简单的符号填注而且很容易汇总整理，以了解形状，作分析或点检用，这种设计出来的表格称[检查表]3.5.层别法：把机器操作员或其他制造要因以机器、操作员或原料等，分别收集数据，加以统计比较，然后找出其间是否有差异，而针对这差异加以改善的方法称为[层别法]3.6.散布图：两变量或多变量间是否有相关关系，如有关系其程度有多少，此分析方法所点出的图称为[散布图]。
3.7.控制图：一种以实际产品特性与根据过去经验所判定过程能力的管制界限比较，而以时间经过用图形表示者称为[管制图]。
3.8.推移图：将收集的数据依一定的方式描绘出每个出现的数据点，分析数据的变化趋势。
统计技术运用程序
统计技术运用程序B/0
1. 目的
运用统计技术以减少变差，持续提高产品质量。
2. 范围
适用于公司ISO/TS16949:2009质量管理体系内部对统计技术的应用。
3. 职责
技术部、品管部对产品、过程及项目进行研究，以确定采用合适的统计技术。
4. 工作程序
4.1 APQP小组对公司产品与过程控制的各个阶段，确定适用的统计技术工具，并落实到相关的技术文件中进行书面规定。
4.2 各部门按控制计划和相关作业指导书的规定，将统计技术应用于实际工作中。
4.3 技术部在过程开发阶段实施设计策划、分析评定、产品风险估计；以及品管部对外购件的质量检验、分析评定或对供方评定时，应选用以下统计技术：
——FMEA
——统计抽样检验
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.4 技术部（生产）在过程控制和过程优化阶段选用以下统计技术：
——SPC质量控制图
——统计抽样技术
——能力调查（PPK、CMK、CPK）
——排列图
——缺陷收集卡
4.5 品管部对最终质量检验结果进行分析评定时，选用如下统计技术：
——统计抽样检验，抽样计划应为零缺陷战略，接收判定准则为C=0。
——缺陷收集卡
——排列图
4.6 对产品使用过程的失效分析评定，应选用如下统计技术：
——缺陷收集卡
——排列图分析
4.7 各部门分析不合格原因时，选用如下统计技术：
——因果图
——能力调查
——直方图
5. 质量记录
5.1 过程控制图
5.2 生产设备能力认可资料
5.3 排列图、直方图等统计技术应用资料。
统计技术应用管制程序
XXXX 五金塑胶制品厂文件名称：统计技术应用管制程序文件编号：XXX制订部门：品管部制订日期：XXXX页数：3文件制修订记录1目的采用适当之统计技术，确保工序及产品质量得到有效控制。
2范围适用于质量活动各个阶段及控制和验証过程能力与产品特性所需之统计技术。
3权责3.1品管部负责对适宜的统计技术进行选择并指导各部门应用。
3.2各部门负责应用相关统计技术进行资料统计分析。
4定义无5作业内容5.1常用之统计技术有5.1.1用于问题分析的—直方图/特性要因图/散布图/柏拉图等5.1.2用于过程控制的—控制图/检查表等5.1.3用于数理统计的—各种抽样检验方法5.1.4质量相关之各种统计报表5.1.5百分率( % )等5.2统计技术的选用5.2.1品管部从检测及质量数据分析等方面，选择适用的统计技术。
5.2.2制造部等部门从过程控制、查找不良原因、判断过程能力等方面选择适用之统计技术。
5.2.3各部门主管需对本部门自行选用之统计技术予以确定/委托品管部予以确定。
5.2.4品管部会同使用部门编制相应作业指导书/培训教材，并对使用人员予以培训后方可实施应用。
5.3目前使用之统计技术5.3.1品管部使用参考GB2828制定的抽样检验方法实施检测，以验証批产品的质量特性。
5.3.2品管部对供应商进料质量状况每月作出〈供应商进料质量月报表〉，并绘制柱状图对供应商供货质量状况予以分析，对质量有问题之厂商依《矫正与预防措施管制程序》执行之。
5.3.3制造部每天将统计之制程不良率记录于〈P管制图〉内，并绘制折线图，当不良率超出控制界线时须予以分析改善。
5.3.4每季品管部对客诉内容予以整理分析，并绘制〈季度客诉柏拉图〉找出主要之问题，重点予以解决。
5.3.5对于客户要求对工序能力需作管控之汽车零件产品，制造部生产车间对关键/重要的品质特性进行控制，绘制〈産质量量特性控制图〉，品管部于生产运作时收集相关数据,对工序能力进行评估作出〈过程能力检测分析表〉,当制程能力未能达到要求时生産车间及时召集相关部门对制程能力作出调整以满足制程加工需要。
23 统计技术应用和质量目标统计管理程序
相关质量目标统计报表
第 0 次修改 共3页
1．目的和适用范围 对统计技术的应用和质量目标的管理进行控制，为质量体系的有效运行及质量的改进服
务。 适用于统计技术的应用和质量目标的管理。
2．职责 2．1 质管部等使用统计技术的部门应正确运用统计技术，并将统计分析的结果反馈到相关部 门，以便采取相应措施。 2．2 管理者代表负责统计技术方法应用的指导、检查、验证等工作。负责对使用统计技术的 有关人员进行培训。 2．3 各职责部门负责本部门质量目标的测量、统计、分析。 3．工作程序 3．1 统计技术的应用需求 3．1．1 抽样及验收方法
在外购、外协件的检查、半成品、成品的入库检查中，按照 GB2828（HBL—STD— 105E）《逐批检查计数抽样及抽样表（适用于连续批的检查）》的要求并结合本厂的情况， 制定了质管部《来料检验工作指引》、《QA 工作指引》、《QA 试验分类》，按这些工作指 引对外协件、外购件、半成品、成品进行转序和入库检查。 3．1．2 排列图
佛山市南海河宝玩具厂有限公司程序文件 文件名称： 统计技术应用和质量目标管理程序
文件编号 版次 修改 第2 页
HBP—ZG23 A
第 0 次修改 共3页
各部门的质量目标： ■质管部（数据结果由质管部提供） 因产品质量问题遭顾客投诉或退货次数，依据顾客信息反馈统计。 检测设备周检合格率：周检合格率=（周期校准合格数/周期校准总数）×100% ；依据检 测设备送检结果统计。 ■物控部（数据结果由物控部提供） 进料检验合格率：进料检验合格率=（检查合格批数/检查总批数）×100% 由质管部根据“来料检验报告”进行统计，得出月度来料检验合格率结果。 物资准时到货率：物资准时到货率=（准时到货批数/总进料批数）×100% 由物控部根据“订购单”及“进仓单”进行统计，得出月度物资准时到货率。 ■货仓（数据结果由物控部提供） 季抽查帐物卡相符率:季抽查帐物卡相符率=(盘点相符物料次数/盘点物料总次数)×100% 由货仓主管会同厂部抽查人员对仓库帐物卡相符情况进行抽查，对抽查结果做记录留 存，由货仓主管进行统计得出季度统计结果。 发错料次数：依据货仓主管收集发错料的日记统计。 ■客务部（数据结果由客户部提供） 准时交货率：准时交货率=（准时交货批数/交货总批数）×100% 由客务部统计得出月度、年度统计结果。 顾客投诉及退货次数：由客务部统计得出季度统计结果。 因交付质量问题遭顾客 投诉次数：由客务部统计得出季度统计结果。 ■人事部（数据结果由人事部提供） 公司人员受训率：公司人员受训率＝（实际培训人数/应培训人数）×100% 由人事部统计得出年度统计结果。 ■生产部（数据结果由生产部提供） 生产计划完成率：生产计划完成率=（实际完成计划数/应完成计划数）×100% ■生产部属下各生产车间的产品合格率： 由各车间质检员依据《巡查记录表》统计，得出月度统计结果。 ■机修组 设备抢修及时率：设备抢修及时率=（设备抢修及时次数/设备抢修总次数）×100% 每季度由机修组根据《设备维修、抢修准时率考核统计表》进行统计。
统计技术应用管理程序
记录归档
14．品质保证部应对各部门所使用的统计技术 的准确性和有效性进行验证，对未满足要求的 部门/人员，要求限期整改，参见《纠正和预防 程序》 ，并根据需要提出培训计划。
7 附件 无
3
引用文件 《统计过程控制》
《顾客满意度管理程序》 《产品质量先期策划程序》 《顾客抱怨处理程序》 《质量记录管理程序》 《纠正和预防措施控制程序》
4 术语和定义
无
5 职责
各相关单位对本单位适用的统计活动和结果负责。
6 工作流程和内容
工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 使用表单
Q/XCP8.04--2006
Q/XCP8.04--2006
统计技术应用管理程序
修订状态：1
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统计技术应用管理程序 统计技术应用管理程序
1 目的
本程序旨在利用适当的统计技术，分析验证过程（工序）能力和产品特性，以便掌握问题，提出 纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。
2 范围
本程序适用于公司与质量管理体系有关的统计活动
进货检验过程 随机抽样检验 工序检验过程 排列图、因果图 A
据顾客要求的或过程控制需要的统计技术/方 法来确定每一过程（工序）适用的统计技术/ 方法，并将其列入控制计划中。 4．进货检验的统计技术 进货检验人员应根据《检验控制程序》制 定 AC=0 随机抽样检验方案，对购进器材进行 B 检验，判定检验批的合格与否。
零件检验过程 随机抽样检验 X-R 图
A
B
Q/XCP8.04--2006
统计技术应用管理程序
修订状态：1
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工 A
作
流 B
程
统计技术应用控制程序-021
7)层别法：为了区别各种不同原因对结果的影响，而以个别原因为主，分别统计分析，从不同角度层面发现问题。
4.2应选用统计技术的时机
1)品管部在质量检验和试验中，进行分析和评定时应选用适当的统计技术；
2)品管部在产品过程控制中，为了查明、控制和验证过程状况与产品质量，应选用适当的统计技术；
2.1本程序适用于整个质量管理体系运作过程，涵盖提供给顾客的所有的产品和服务。
2.2本程序适用于产品实现的全过程
3.权责
3.1品管部负责本程序的归口管理，负责统计技术应用的策划和使用
3.2公司办公室负责组织统计技术的培训工作。
3.3各部门负责相关统计技术的实施。
4.作业流程
4.1常用的统计技术方法及应用领域为：
3)对这些数据进行分析。
4)如有必要，相关部门召集会议讨论，对所收集的数据进行分析。
4.5监督与检查
每年品管部对统计技术的应用情况进行一次检查，检查是否正确使用统计技术、统计技术实施的有效性、对质量改进的效果；是否有必要增加或减少已有的统计技术等。
4.6质量记录
所有与统计技术应用有关的记录均按《质量记录管理控制程序》中有关规定执行；
5.流程
（无）
6.支持性文件及附表
6.1支持性文件
《质量记录管理控制程序》NHXG-QP-002
《人力资源控制程序》NHXG-QP-010
6.2附表
（无）
编制
贾超美
日期
修订
日期
批准
日期
批准
日期
3)各相关部门在持续改进和过程优化中，进行分析和验证时，应选用适当的统计技术；
统计技术应用管理
统计技术应用管理
1、目的
1.1为满足本厂在生产、质量管理中所需要的市场分析、质量分析和产品
分析等方面适当或逐步使用科学的统计技术，特制定本程序。
2、概述
2.１适用于产品分析、质量管理、生产管理和检测过程等信息的统计和分
析。
3、责任
3.1品质管理代表批准抽样方案、质量控制图的使用及其它适用的统计技
术。
4、程序
4.1在生产及检测过程中，对已确定的控制和验证过程能力以及产品特性
的统计技术，由各部门负责人组织实施。
4.2各部门负责人根据各部门运作特点或产品特性，确定和选用适当的统
计方法，应用的统计技术包括（但不限于）以下几种。
4.2.1样本抽样文字及正常检查一次抽样方式，采用MIL-STD-105D，主要应
用于QC部来料及出货品质控制。
4.2.2分层法：用于各部门数据分类处理
4.2.3调查表：用于品管部调查客户满意度和供应商调查
4.2.4鱼骨图：用于品质分析
4.2.5走趋图：用于生产部重点工序品质控制和有关部门随着时间推移的变
动管理
4.2.6甘特图：用于有关部门计划安排、管理及对供应商品质分析
4.2.7饼分图：用于有关部门比例统计
4.2.8累积图：用于有关部门累积统计，比如生产、出货数量累积，客户订
单数累积
4.3各部门根据所采用的统计方法，分析生产能力和产品特性的可接受性，
对有关生产技术进行控制，并采取相应的纠正和预防措施。
4.4统计技术应用效果的评价。
4.4.1统计技术应用效果的评价在内部审核中进行。
5记录及表格。
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顾客满意度的变动趋势由经理部运用排列图或因果图进行分析，其结果作为管理评审的输入。
10.每月结束后的五个工作日内，各单位检验部门利用排列图将月份质量检验状况作统计分析，并利用因果图对主要质量异常作原因分析，提出纠正预防措施发至责任部门进行整改。
11.对新产品设计开发或顾客有特殊要求的产品，技术、生产部门应做产品质量特性和过程能力的PPK、CpK、CmK以及X-R控制图，以了解产品的质量特性和制造过程的稳定性。
工作内容说明
使用表单
NO
YES
5.生产过程中各工序抽样检验的统计方法
各分厂检验室根据每日各工序抽样检验的数据，按月利用排列图或因果图进行分析并将分析的结论提供领导和有关部门。
6.零件检验的统计技术
各检验室应根据《统计过程控制程序》(附件3)制定AQL C=0随机抽样检验方案，对提交零件进行检验，需要用X-R控制图进行控制的，应做X-R控制图。
.如合同中规定了顾客的特殊要求，技术部门应根据顾客的特殊要求确定对统计技术的需要，以满足合同要求。
13.统计技术应用所形成的记录、资料等，由各使用部门按《质量记录管理程序》进行存放、管理。
7附件
无
3．在产品质量先期策划过程中，项目组应根据顾客要求的或过程控制需要的统计技术/方法来确定每一过程（工序）适用的统计技术/方法，并将其列入控制计划中。
4．进货检验的统计技术
进货检验人员应根据《统计过程控制程序》(附件3)制定AQL C=0随机抽样检验方案，对购进器材进行检验，判定检验批的合格与否。
工作流程
Q/《产品质量先期策划程序》
Q/《顾客抱怨处理程序》
Q/《质量记录管理程序》
Q/《纠正和预防措施控制程序》
4 术语和定义
无
5 职责
各相关单位对本单位适用的统计活动和结果负责。
6 工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
1质量部负责管理公司统计技术的应用工作,负责公司年度统计技术应用计划的制定。
2各单位根据本单位实际情况每年初向质量部提出培训需求,质量部安排如基础统计概念知识（变差、控制<稳定性>、能力和过度调整等）等培训，以推广统计技术的应用。
统计技术应用管理程序
统计技术应用管理程序
统计技术应用管理程序
1目的
本程序旨在利用适当的统计技术，分析验证过程（工序）能力和产品特性，以便掌握问题，提出纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。
2 范围
本程序适用于公司与《统计过程控制程序》
Q/《顾客满意度管理程序》
7.成品最终检验的统计技术
检验室根据《统计过程控制程序》(附件3)制定AQL C=0随机抽样检验方案，对提交成品进行检验，判定检验批的合格与否。
8.顾客抱怨（投诉）和顾客退货的统计技术
顾客抱怨（投诉）和顾客退货的数据由质量部进行汇总，利用排列图或因果图进行分析，找出造成顾客抱怨（投诉）和顾客退货的主要原因，通知有关方面进行整改或作进一步分析。
12.统计技术的运用
.原因分析:因果图
.寻找主要问题:排列图
.判断工序是否处于稳定状态:X-R控制图
.抽样计划:AQL C=0抽样标准
.顾客抱怨和顾客退货分析:排列图、因果图
.《产品质量先期策划程序》及“控制计划”中确定的统计技术。
排列图统计分析
因果图统计分析
《
工作流程
工作内容说明
使用表单
、CpK、CmK的统计方法、评估按《统计过程控制程序》进行。