新版GSP企业管理方案之中药材、中药饮片质量检查验收操作规程

一、目的:保证中药材、中药饮片入库数量准确,质量完好;防止假冒、伪劣药品入库
二、依据:《药品管理法》、2013年版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《中华
人民共和国药典》、《中华人民共和国药品标准》、《全国中药炮制规范》以及
采购合同上的各项规定
三、正文:
中药材的验收
1.验收员按每件包装检查到货中药材是否标明产地、品名和供货单位,实施文号管理的
中药材是否标明批准文号;是否附有质量合格的标志。

若没有标明产地者,按不合格药品处理,具体操作程序按《入库验收不合格药品处理操作规程》进行。

2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符
合的查明原因。

3.验收员依照《七十六种中药材规格标准》检查到货药品等级规格是否与所签订合同的
规定一致。

4.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。

发
现性状异样,验收员应及时抽样送质量管理部,进行显微和理化鉴别,对药品复查、确认。

5.检查药品纯度,若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定,不得入库。

需退厂二
次加工合格后方可入库。

6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。

若
有异样包装应单独存放,查明原因。

7.对于毒、麻、贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。

8.验收员据验收过程和结果如实填写“中药材、中药饮片质量检查验收记录”,详细记
录药品品名、产地、供货单位、质量状况;实施文号管理的中药材还应记录其批准文号。

记录保存年限为5年。

中药饮片的验收
1.验收员按每件包装检查到货中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期、产品批号
等,实施文号管理的中药饮片是否标明批准文号;是否附有质量合格的标志。

2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量是否相符,不符合的查
明原因。

3.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。

若
有异样包装应单独存放,查明原因。

4.检查饮片是否符合炮制规范的要求,不同类型的药材饮片有不同的质量要求:
4.1切制饮片。

要求片型均匀,无整体片、连刀片、斧头片。

●水份含量≤10%~12%
●片厚:极薄片(镑片)<1mm;薄片1~2mm;厚片2~4mm
●段长:3~15mm
●切块:8~12mm立方块
●皮类药材丝宽:2~3mm;叶类药材丝宽:5~10mm
4.2炮制饮片。

●炒制品:清炒和辅料炒要求色泽均匀,生片、糊片不得超过2%
●烫制品:色泽均匀,质地酥脆,无僵片、糊片
●煅制品:煅透、酥脆、易碎,研粉应颗粒均匀
●蒸制品:煮透、无生心。

有毒中药材应口尝无麻舌感。

●辅料制品:色泽均匀,且有辅料之气味(如醋制有醋味;盐制有咸味;酒制
有酒味;蜜炙色泽光亮,不粘手等)。

●爆花:至少有80%的种子炒开花
5.对于毒、麻、贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。

6.验收员据验收过程和结果如实填写“中药材、中药饮片质量检查验收记录”,详细记录
药品品名、产地、供货单位、生产企业、生产日期、产品批号、质量状况;实施文号管理的中药饮片还应记录其批准文号。

记录保存年限为5年。

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药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程

药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程

精心整理关于中药材、中药饮片的有关规定要求,进一步加强我司对中药材、中药饮片药品的管理。

2. 依据《药品经营质量管理规范》。

3. 适用范围适用于中药材、中药饮片药品的购进、储存、销售和运输管理等环节。

4. 职责■ I•;质管部、业务部、储运部对本规程的实施负责。

5. 内容5.1对购进的中药材、中药饮片,收货员凭采购员的采购订单和对方的随货同行单收货,将药品存放于专用的待 验区。

对销后退回的中药材、中药饮片,收货员凭销售部开具的销退通知单收货, 将销后退回药品存放于退货区,并通知验收员及时验收。

5.2对来货数量较大的中药材、中药饮片,收货员可将所收的中药材、中药饮片直接存放于相应的合格品区,并 在堆放货位处悬挂黄色待验或退货标志牌,作为动态待验区或退货区,并应有有效隔离措施。

,--jI'5.3对待验的中药材、中药饮片,验收时按以下抽样原则进行抽样:数量在2件及以下的,要全部抽样检查;数量在 2件以上至50件以下的,至少抽样检查 3件;数量在50件以上 的,每增加50件,至少增加抽样检查 1件,不足50件的,按50件计。

如有问题的,可增加一倍的抽样数量, 再进行检查。

5.4包装验收:对抽取的中药材、中药饮片,首先检查外包装是否有破损、水浸、受潮等迹象。

中药材的包装应 标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等;中药饮片整件包装上应有品名、产地、生产日期、 生产企业等,并附有质量合格的标志,标签上需注明品名、 包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片,还需注明批准文号。

5.5外观性状鉴定:对所抽取的中药材、中药饮片进行外观性状检查。

观察药材的性状、大小、色泽、表面特征、 质地、断面特征,并检查药物是否有生虫、发霉、泛油及其他变质或即将变质的现象,干湿度是否正常。

材、中饮品管 操作规1.目的 为贯彻落 行国家食 品监督管程实执 品药 理局精心整理5.6中药饮片的验收中药饮片验收除验收数量外,首先验收是否为实施批准文号管理的品种,再查包装上是否注明批准文号及质量合格标志;还要检查饮片质量是否符合炮制规范的要求,是否有该炮不炮、该炙不炙、生药整枝的情况。

中药饮片验收管理制度本月修正版

中药饮片验收管理制度本月修正版

中药饮片验收管理制度本月修正版第一章总则第一条为规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量安全,根据相关法律法规和标准要求,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于中药饮片的验收工作。

第三条饮片验收包括常规验收和抽样检验。

第二章职责及权限第四条公司质量管理部门负责制定饮片验收标准,并对饮片的验收工作进行监督和管理。

第五条药材采购部门负责与供应商签订合同,并起草饮片验收报告。

第六条部门经理负责指派专人负责饮片的验收工作,并确保供应商提供的材料符合合同要求。

第三章饮片验收流程第七条饮片验收工作应依次完成以下步骤:物品核对,外观检查,质量指标检验,包装验收,合格判定,记录保留。

第八条入库前,验收人员应对所接收的饮片进行物品核对,确保所验收的饮片与所购买的数量、型号、规格一致。

第九条外观检查主要包括看、闻、触三方面,验收人员应仔细观察饮片的外观是否完整无损,气味是否正常,质地是否符合要求。

第十条质量指标检验应严格按照验收标准进行,主要包括药材成分含量、微生物限度、重金属含量等指标。

第十一条包装验收主要是检查包装上的标识是否正确、完整,包装是否完好。

第十二条饮片验收合格的判定应符合验收标准的要求。

第十三条饮片验收记录应详细、准确,并保存至少两年。

第四章抽样检验第十四条饮片抽样检验应严格按照相关法律法规和标准要求进行。

第十五条抽样检验应由具有相应资质的检验机构进行。

第十六条检验结果应准确、真实,并及时向质量管理部门报告。

第五章处理不合格产品第十七条若发现饮片不符合验收标准的情况,质量管理部门应及时通知供应商,并协商处理措施。

第十八条不合格的饮片应按规定予以封存,并做好相应的记录,以备日后追溯。

第十九条对于多次不合格的供应商,应重新评估其合作资格,并及时采取相应的措施。

第六章审核评估第二十条公司质量管理部门应定期对饮片验收工作进行审核评估,及时发现问题并提出改进措施。

第七章附则第二十一条本制度的解释权归公司质量管理部门所有。

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量,保证患者用药安全,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。

三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行;2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。

四、中药饮片的验收标准1. 外观特征:中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损;2. 气味特征:无异味,符合药材应有的特有气味;3. 不合格中药饮片的验收标准:如发现有霉斑、异味等异常情况,即为不合格。

五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时,验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况,并核对发货数量和实收数量是否一致;2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查,如有异常情况应立即向供货商提出异议,并标注不合格品;3. 如发现不合格品,验收员需立即将不合格品隔离存放,并填写不合格品处理登记表;4. 不合格品应当及时向供应商反馈,并要求供应商对不合格品进行处理和退换货,同时保留相关证据和文件,以备追溯使用;5. 合格品应当立即清点入库,并填写入库登记表;6.验收员应按规定对验收过程进行记录,并保存相关记录资料。

六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录,并保存至少3年;2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料,要进行分类整理,保证清晰、完整。

七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴,应由质控部门进行定期检查,并提出整改意见;2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容,对验收管理工作进行绩效评价,并对不合格情况进行整改督导。

八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放,以便后续处理;2. 验收员应填写不合格品处理登记表,并向供应商反馈;3. 不合格品应当及时通知相关部门,并督促供应商进行处理或退货;4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。

19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度

19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度

中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度,规范中药材、中药饮片的收货与验收管理,确保中药材、中药饮片进货质量。

2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。

3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。

4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行;4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录,对不符合要求的应予以拒收,4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖有供货单位药品出库专用章原印章,随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致;4.1.4 1.4中药材来货应有包装,包装上应有名称、产地、规格等信息;4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查,破损、污染等情况应拒收,报质管部进行处理;4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收;4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收,验收操作符合《药品验收操作流程》要求;4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书,并加盖有供货企业质量机构原印章。

检验报告书可以是电子数据形式,验收员负责核实其真实性,并归档保存;4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》,并加盖有供货企业质量机构原印章;4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查:中药材,中药饮片应有包装,包装应有质量合格的标志。

中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期;实施文号管理的中药材、中药饮片,包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查,发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收,并报质管部进行处理;4.3.7验收完成后标示验收标记,并由保管员上架;4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录,中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等;中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程

目的:制定药品质量验收操作规程,严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。

范围:适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。

责任:验收员、质管部负责实施本规程。

规程内容:一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性,采用随机原则逐批号抽取。

2、抽样方法及数量:2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品;2.2.抽取整件数量:2件以下,全部抽取;2件至50件以下的至少抽取3件,50件以上,每增加50件,增加抽取1件,不足50件按50件计;2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装;2.4.对抽取的整件药品,从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的,至少再增加加一倍抽样数量,进行再检查;2.5.非整件药品应逐箱检查,同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查;2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的,实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

3、销后退回药品验收抽样:整件包装完好的,数量在2件及以下的全部抽样检查;数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件按50件计,从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查,零货及拼箱的,每件须抽样检查至最小包装;必要时送药品检验机构检验。

二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证;2、《药品说明书和标签管理规定》;3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》;4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》;5、国家药品监督管理局有关规定。

三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件:1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书,或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书(确定其合法性和有效性);1.2.验收实施批签发管理的生物制品时,必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规程一、目的为了确保中药饮片的质量符合相关标准要求,规范验收程序,保障中药饮片的安全有效性,特制定中药饮片验收操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于中药饮片的验收工作,涉及所有验收人员和相关工作人员。

三、验收前准备1. 验收人员必须经过专业培训并取得相应资质证书。

2. 验收人员需熟悉中药饮片的质量标准和验收要求。

3. 确保验收设备完好,符合验收要求。

四、验收流程1. 接收货物- 接收中药饮片货物,并与配送单据和订单进行核对,确保货物的准确性。

- 对货物的外包装进行检查,查看是否完好无损,有无破损、漏气等情况。

2. 外观验收- 对中药饮片进行外观检查,包括外观色泽、形态、大小等方面。

- 注意查验中药饮片的气味,是否有异味或变质迹象。

3. 质量验收- 抽样对中药饮片进行质量检验,包括质地、含水量、杂质等方面。

- 根据中药饮片的国家标准和企业内部标准进行判定,合格的予以验收,不合格的予以退回。

4. 记录和报告- 对验收过程中的关键环节进行记录,包括接收、外观验收、质量验收等内容。

- 对不合格的中药饮片进行退货处理,并填写相应的退货报告。

五、验收标准1. 外观标准:- 中药饮片应具有特征的色泽、形态,无霉变、虫蛀等情况。

- 外包装应完好无损,标签清晰可辨认,无变造。

2. 质量标准:- 质地应均匀,无结块或虫眼。

- 含水量符合国家标准要求。

- 无异常异味,杂质应符合规定标准。

六、相关记录1. 接收记录:记录中药饮片的接收情况,包括货物数量、配送单据等内容。

2. 质量验收记录:记录中药饮片的质量验收情况,包括抽样检验结果等。

3. 退货记录:记录不合格中药饮片的退货情况,包括原因及处理结果等。

七、验收后处理1. 合格中药饮片存放入库,妥善保管。

2. 不合格中药饮片及时退货,并通知相关部门处理。

以上即为中药饮片验收操作规程,希望所有验收人员能严格按照规程执行,确保中药饮片的质量安全。

新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程

一、目的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。

二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。

三、正文:1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。

2.为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。

3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。

4.密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各种自然因素的影响。

就有可能保持其原有的品质,避免发虫蛀、霉变等损失。

密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。

同时,密封的药材容易发热或发霉变质,如果在条件不适宜的情况下采用,反而起不到应有效果。

5.对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。

这种方法适用于数量不多的药材养护。

主要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。

但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行。

6.干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。

分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。

7.臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌,将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理。

8.硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。

但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对很多种子的发芽有不良影响,因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色,同时经硫磺熏过的某些药材,有时还会使味道变酸,并带有硫磺气,因此,对容易变色、变味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法。

9.冷藏法:贮藏于冷库(1--10℃)中。

10.以下是各种中药材的具体养护措施。

易生虫药材11.中药材的质地和所含成分不同,决定了害虫种类及危害程度。

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程一、入库验收前的准备工作1.验收人员需经过中药饮片质量控制培训,并持有中药饮片验收操作能力证书。

2.采购人员需共同确认中药饮片材料和数量,并制作中药饮片材料清单,包括产品名称、规格、数量、生产厂家等信息。

3.验收人员应保持仓库的整洁和良好的通风状态,确保中药饮片质量不受环境污染影响。

4.准备所需的验收工具和设备,包括天平、显微镜、显微镜照相机、标准品、检测仪器等。

二、入库验收的操作步骤1.核对材料清单并验证标识:验收人员根据材料清单逐一核对中药饮片的产品名称、规格、数量和生产厂家等信息,并对比饮片外包装上的标识是否与清单相符。

2.外观检查:验收人员应对每种中药饮片的外观进行检查,包括饮片颜色、形状、气味、杂质等,确保外观无异常。

3.品质检测:验收人员应从每批次中药饮片中抽取适量样品进行品质检测,主要包括质量指标、标识、含量测定、微生物限度等项目。

4.检测结果评价:验收人员将检测结果与质量要求进行对比,评价中药饮片的质量是否符合标准。

如有不合格情况,则按规定流程进行处理。

5.存储:验收合格的中药饮片按照规定的储存条件进行分类、包装和存放,确保质量长时间保持稳定。

三、验收记录与报告1.验收人员应在验收过程中做好详细记录,包括材料清单、检测方法和结果、质量评价等信息。

2.验收记录应由验收人员和采购人员签字确认,使其具有法律效力,并将记录归档保存。

3.如中药饮片存在不合格情况,验收人员应及时向采购人员和仓库管理员做出通知,并填写不合格品处理记录。

四、验收后的处理措施1.对于中药饮片的不合格品,验收人员应按照规定流程进行退货、更换或其他处理。

2.对于中药饮片的合格品,验收人员应及时将其存放到指定位置,并更新库存记录。

五、操作规程的执行与监督1.制定中药饮片入库验收操作规程的单位应对验收人员进行培训并建立评价机制。

2.定期对验收人员的操作规范性和准确性进行监督和评估,并及时进行纠正和改进。

中药饮片验收工作规范

中药饮片验收工作规范中药饮片在我国的医疗体系中占有重要的地位,随着人们对健康的重视,药材的质量越来越受到关注。

中药饮片验收工作规范,是确保中药饮片质量的关键环节。

下面就来聊聊这项工作的具体内容。

一、验收的基本流程1.1 采购前的准备在开始验收之前,首先要做好采购前的准备。

这包括与供应商的沟通,确认他们的资质以及所提供药材的来源。

供应商的资质要经过严格审查,确保他们遵循相关的生产和质量管理标准。

因为只有合规的供应商,才能提供高质量的中药饮片。

1.2 验收人员的培训验收人员的专业素养也很重要。

只有经过系统培训的人员,才能对中药饮片进行科学、合理的验收。

这不仅仅是对药材外观的检查,更需要掌握一些专业知识,比如药材的性状、香气和色泽等。

通过培训,验收人员能够提高辨别能力,减少因个人经验不足造成的错误。

二、验收的具体标准2.1 外观检验中药饮片的外观是首要的检验标准。

这里包括颜色、形状、质地等多个方面。

例如,某些药材如人参,颜色应该是黄白色,质地坚实;而当归则应呈现红褐色,表面光滑。

验收时,不仅要看眼前的样子,还得结合气味和触感,全面评估药材的质量。

2.2 感官检查除了外观,感官检查同样重要。

药材的气味可以直接反映出它的品质。

比如说,陈皮的香气应该浓郁,而如果闻到一股霉味,那很可能说明药材存储不当。

此外,通过触摸,我们可以感受到药材的干燥程度、坚韧性,这些都能为验收提供重要的信息。

2.3 实验室检测外观和感官检验只是初步筛查,后续的实验室检测是确保质量的关键步骤。

这包括水分含量、重金属残留、农药残留等多项指标的检测。

通过这些专业的实验室检测,可以对药材的安全性和有效性有一个更全面的了解。

这样,即便是看起来不错的药材,也能通过科学的方法筛查出潜在的问题。

三、验收的注意事项3.1 存储条件验收后,药材的存储条件也要引起重视。

中药饮片需要在干燥、阴凉的地方存放,避免阳光直射和潮湿环境。

合适的存储条件可以有效延长药材的保质期,防止变质。

中药饮片验收操作规程

中药饮片验收操作规程一、?目的:?保证中药材入库数量准确,质量完好;防止假冒、伪劣药品库。

? ?二、适用范围:??储运部、质量管理部、业务部。

?三、责任人:?验收员?质量管理员?四、内容:??1.?验收员按每件包装检查到货中药材是否标明产地、品名和供货单位,实施文号管理的中药材是否标明批准文号;是否附有质量合格的标志。

若没有标明产地者,按不合格药品处理。

?2.?验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。

?3.?验收员依照中药材规格标准,检查到货药品等级规格是否与所签订合同一致。

4.?观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。

发现性状异样,验收员应及时抽样进行显微和理化鉴别,对药品复查、确认,并报质量管理部。

?5.?检查药品纯度,若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定,不得入库,做拒收处理,并报质量管理部。

?6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。

若有异样包装应单独存放,查明原因。

7.对于贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。

?8.应加强对销后退回中药材的质量管理,应加大验收抽样的比例,对外包装有疑问的,应逐件开箱检查。

?9.有质量问题的中药材,经质管部确认后,开具验收单,入不合格库。

?10.?非质量问题需要退货的中药材,根据采购部门的通知退回供货单位。

?11.验收员据验收过程和结果如实填写中药材质量检查验收记录?,详细记录药品品名、产地、供货单位、质量状况;实施文号管理的中药材还应记录其批准文号。

记录保存年限为5年。

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