中药品牌国际竞争力与国际市场对策

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中药行业的改进思路和解决方案

中药行业的改进思路和解决方案

中药行业的改进思路和解决方案一、背景介绍中药作为我国独有的宝贵传统医学资源,拥有深厚的历史积淀和广泛的临床应用。

然而,随着现代化进程的推进和人们对健康需求的提高,中药行业面临着一系列新问题:产能不足、质量安全难以保证、标准体系不完善等。

为了使中药行业更好地适应时代发展的需求,我们需要提出切实可行的解决方案。

二、提高产能1.加强产业链整合:建立起由种植、采集、加工到销售的全产业链协同机制,优化资源配置,提高生产效率。

2.推动现代化生产方式:借鉴现代科技手段,尤其是农业物联网和大数据技术在农业上的应用经验,实施智慧种植管理系统等技术手段来提高中药材的产量和质量。

三、质量安全保障1.建立中药质量标准体系:通过制定并完善相应标准和规范流程,确保中药材和中成药的质量安全。

2.加强监管力度:加大对从原材料采购到生产销售各环节的监管,加强执法力度,惩戒违规行为。

四、标准体系完善1.制定统一的行业标准:依据现代化要求,建立适应中药特点和实际需求的一整套相对完善的标准体系。

2.推进国际标准化工作:积极参与国际标准制定,提高我国中药行业在国际舞台上的影响力和竞争力。

五、创新科研和开发1.鼓励科研机构加强研究:增加投入,引导科研机构专注于中药材品种选育、测序分析等前沿领域的研究。

2.加强知识产权保护:提高中药企业对知识产权保护的重视度,并鼓励企业进行技术创新和专利申请。

六、严格市场准入管理1.健全注册审批制度:从源头上控制市场准入,严格审核中药企业资质,确保合格、规范的企业能够进入市场竞争。

2.加强市场监测和风险评估:建立健全的市场监测体系,及时了解中药产品的市场质量安全情况,预判潜在风险。

七、加强行业交流与合作1.强化政府引导作用:积极引导中药企业开展合作,提高行业整体效益和国际竞争力。

2.促进产学研结合:鼓励高校和科研院所与企业紧密合作,共同开展中药领域的技术创新和理论研究。

八、对外推广“中医药”1.提升“中国造”品牌形象:通过扶持优质品牌,在国际市场上树立信任基础,增加对外出口份额。

中药市场的市场风险与市场

中药市场的市场风险与市场

中药市场的市场风险与市场变化中药市场的市场风险与市场变化中药市场作为中国传统文化的一部分,一直以来都受到广大民众的关注和喜爱。

然而,随着社会经济的不断发展,中药市场也面临着一系列的市场风险与市场变化。

本文将从多个角度探讨中药市场的风险和变化,并提出相应的解决措施。

一、政策风险与变化政策风险与变化是中药市场不可忽视的重要因素。

随着法律法规的不断完善和国家对药品安全与质量的重视,中药市场面临着严格的监管和标准要求。

这种政策风险和变化对中药企业的经营和发展提出了更高的要求和阻力。

中药企业应积极适应政策风险与变化,加强对药品生产和销售的合规性管理,确保产品的质量和安全。

同时,要密切关注政策法规的动态变化,及时调整经营策略,避免因政策调整而导致的风险和损失。

二、市场需求变化与风险市场需求的变化是中药市场风险的重要表现形式。

随着人们生活水平的提高和医疗观念的转变,传统中药的市场需求不断受到挑战。

大量的西药和现代医疗技术的进入,使得一部分消费者对中药的疗效和安全性产生了疑问,选择性减少了对中药的购买和使用。

中药企业应关注市场需求的变化,加强市场调研和产品创新,推出更符合现代人需求的中药产品。

同时,要加强对中药产品的宣传与推广,提高产品的知名度和美誉度,树立起消费者对中药的信心和认同。

三、药材质量风险与变化药材质量是中药市场风险的一个重要环节。

随着环境污染和土地资源的有限性,中药材的质量问题日益突出。

一些不法商家为了牟取暴利,采用劣质的药材或添加有害成分,从而导致中药产品的质量受到质疑。

中药企业应加强对药材质量的管控,建立完善的采购和质量监控机制。

加强与种植户和供应商的合作,确保药材的质量和安全性。

同时,要加强药材质量的追溯体系建设,提供给消费者更加透明、可信的中药产品。

四、国际市场竞争风险与变化随着全球化的发展,中药市场不再局限于国内,而是面临着来自国际市场的竞争。

许多国家和地区都有自己传统的草药疗法和中药产品,对中国中药企业构成了一定的竞争压力。

中药材发展现状及意见建议

中药材发展现状及意见建议

中药材发展现状及意见建议中药材发展现状及意见建议引言:中药作为中国传统医学的重要组成部分,对于维护人类健康有着悠久的历史。

随着社会经济的发展和人们对健康的关注度不断提升,中药材的市场需求也在持续增长。

然而,受到环境变化、种植技术和市场规模等因素的影响,中药材的供应和质量存在着一些问题。

本文将就中药材发展现状及意见建议进行全面评估,并提出对其未来发展的展望。

一、中药材现状分析1. 供应链问题中药材的供应链繁杂,包括种植、采摘、加工和流通等环节。

然而,由于缺乏标准化的管理和监督体系,导致中药材市场出现了假冒伪劣产品的问题,严重影响了消费者的信任度。

农民的种植技术有限,导致产量和品质无法得到有效保证。

2. 种植技术问题中药材的种植技术是影响中药质量的重要因素。

然而,由于传统种植技术的局限性,目前存在着对化学农药和化肥过度依赖的情况,这不仅对环境造成了损害,而且影响了中药材的药效和安全性。

3. 品质标准缺乏中药材的品质标准是保证中药质量和药效的重要依据。

然而,由于我国中药材的品种繁多,各地生产的中药材种类和质量各异,导致缺乏统一的品质标准。

这给中药材的质量控制和市场监管带来了很大的挑战。

二、中药材发展的意见建议1. 建立科学的种植技术和管理体系为了提高中药材的种植质量和产量,应加强对中药材种植技术的研究和推广。

加强与农业科研机构、大学和农民合作,制定科学的种植方案,推广无公害种植技术,减少化学农药和化肥的使用量,提高中药材的质量和安全性。

2. 建立中药材质量标准在中药材的品质标准上,应加强研究和制定统一的标准,明确各种中药材的质量要求和分级评定方法。

加强对中药材的质量监督和市场监管,严厉打击假冒伪劣产品,提高中药材市场的信任度。

3. 加强中药材产业化和流通体系建设中药材的产业化和流通体系建设是推动中药材发展的关键。

需要加强对中药材相关企业的引导和支持,促进中药材产业向集约化和现代化方向发展。

加强对中药材的标准化生产、加工和流通方式的推广,提高中药材的市场竞争力。

中药在国际市场上的现状及对策研究探讨

中药在国际市场上的现状及对策研究探讨

、Hale Waihona Puke 中药 材资源丰富 , 在 国际市场上 占有一定份 额 , 但 同时面 临很 多困难 。近几 年 中药 出 口贸易 发展 迅速 , 但 是根 据 《 中 国海关》 杂志发布 的 2 0 0 9 -2 0 1 0年度《 中 国制 造实 力榜—— 行业 国际竞争力指数》 显示 , 中药 出 口仅 占医药 出 口的 2 %左 右, 从侧 面反映 了中药 的 国际竞 争力并 不高 。我 国 中药 资源
中药 在 国际 市 场 上 的现 状 及 对 策研 究 探 讨
李春 华
随着科技的发展 , 人类对 天然 药物的进一步认识 , 以及 中 国的人世 , 作为 中华 民族博 大精深 的宝贵文化 遗产一 中药 也受 到各 国的重视 , 在 国际天然药物市场上发展 前景 良好 , 然 而从 目前 国际市场 的现状来看 , 我 国中药 出 口额 虽有 稳步提高 , 但 面临诸 多问题 , 不容乐观 。 中药在 国际市场上 的现状
令, 根据该指令 , 欧盟为传 统植物 药提供 一个 简化注册 程序 , 并 给予 2 0 0 4年以前就在欧 盟市场 上销售 的传 统植 物药 7年 过渡期 , 有未经注册 的植物药产 品在 欧盟 市场上将 禁止销售 。 然而 , 7年过去 了, 中国还没有一个 中药 产品通过 欧盟 的传 统
齐齐哈尔医学院学报 2 0 1 3年 第 3 4卷 第 4期
J o u r n  ̄o f Q i q i h a r U n i v e  ̄ i t y o f Me d i c i n e , 2 0 1 3 . V o 1 . 3 4, N o . 4

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综 述 ・讲 座 .

远远落后于 国际 医药市场 的标准和要求 。国外 的大型企业 技 术含量高 , 拥有先进 的提取 技术 和工艺流 程 , 质 量标准完 备 , 资金投入充足 , 这些 有利条 件必定 带来高 利润 。近年来 日本 重视对 中国古代经方 的研 究 , 在新 中药制剂 开发方 面取得 了 显著的成就 , 利用 国内的大型企业 先进 的提取 工艺流程 , 完备 的质量化标准 , 生产 的中药制 剂无论从 外观到内在的质量 , 许 多都超过了我们 , 是 我们 强有力 的竞争 者。 二、 中药如何走进 国际市场 1 . 加 强中药产业 化现代化是中药走入国际市场的主要 因 素: ( 1 ) 完善质量 标准 : 建立 完备 的可行 的质 量标 准 , 借鉴 洋 中药产 品的优 势基 础上 , 建立一套完整 的有效 的标准体系 , 要 抢 占中药世界标准竞争的制高点。从药材来源 、 提取分离 、 研 发生产 、 质量控制等多方面来提升 自己的标准 ; 要探索建立具 有 中医药特点 的 自主标 准 , 为世界作 出示范 ; 建 立和完善中药 材, 中药提取物 , 中成药 种植 开发 , 生产 的标准和规范 , 保证 临 床用药 的安全 , 有效; 注重 开发 单方 制剂 有效 成分 的质 量标 准, 更要重视研 究复方制剂有效成分的质量标准 ; 建立 中药指 纹 图谱库 ; 对国际上 比较 关注 的重 金属含 量 , 农 药残 留问题 , 中药有效成分确定 的问题采取必要 的措施 , 制定可行性标准 。 ( 2 ) 提高 中药产业化 , 强化 G M P、 G A P 、 G C P 、 G L P标准 , 实施现 代化管理 : 推动中药材生产 的产业 化 , 科 学化管理 , 加 强 中药 材种植 , 采收、 加工 、 炮制 工作 , 推广 G A P, 对 中药传统炮 制方 法进行筛 选 , 优化 , 确 定 适合 现 代 化 大 生 产 的最 佳 炮 制 方 法 。引进 国外先 进的科学技 术手段 , 工艺 流程 , 机械设 备 , 建立完整 的中药产业 , 实施先进 的科学 管理 规范 , 利用 国际上 先进的超微粉碎技术 、 树脂 吸附技 术 、 喷雾 和冷冻 干燥技 术 、

中国医药企业国际化战略研究

中国医药企业国际化战略研究

中国医药企业国际化战略研究随着国际市场化和全球化步伐的加速,中国医药行业正面临着空前的机遇和挑战。

伴随着国际市场的开放和对国际市场的挑战,中国医药企业不断探索和创新,加速推进国际化进程,不断提升自身的核心竞争力和实力,取得了长足的发展,取得了一定的成绩。

本文将围绕中国医药企业国际化战略展开,探讨中国医药企业如何更好地适应国际化进程,提升自身的实力和核心竞争力,不断开拓国际市场。

一、产业国际化的现状分析随着国际市场化和全球化的步伐加速,中国医药行业国际化大势已定,正在逐步形成。

中国医药企业国际化的步伐进一步加快,展示出了极高的发展潜力。

事实上,2017 年以来,以中药为代表的中国医药企业已经在全球范围内大力开拓市场,积极推进从国内市场向海外市场的转型。

可以说,在中国综合国力加强的背景下,中国医药企业进入全球市场的国际化格局已经愈加稳固,在全球市场的竞争中占据着越来越重要的地位。

二、国际化战略所具有的意义1、提高企业的核心竞争力实施国际化战略可以提高企业的核心竞争力,推进组织的结构调整与优化,进而提升企业的整体经营水平和市场占有率。

通过通过不断提升自身的核心竞争力,可以在国际化竞争中有更大的优势。

2、创新优势的形成在国际化竞争中,企业必须要不断发展创新优势,使用自己的技术和管理优势,进行产品的研究和开发,同时注重技术突破和人才引进等,才能不断拓展市场,提高企业的品牌价值和声誉。

3、提高企业的盈利能力通过国际化战略的实施,企业可以拓展海外市场,强化自身的销售规模和市场地位,提高企业的盈利能力,同时也有利于优化产品结构和提高利润率。

三、国际化战略的具体实施1、加强核心技术研发核心技术的研发和创新是企业发展的源动力。

中国医药企业要在国际化战略中加强技术研发,加速自主创新,提高自身技术水平,优化产品结构。

2、注重人才引进人才是企业发展的重要支撑。

要着力加强人才引进,招揽世界一流的人才,注重人才培养和管理,提升企业管理水平和核心竞争力,推动企业走向国际市场。

浅析我国中药出口现状、问题及对策

浅析我国中药出口现状、问题及对策

摘要近年来,随着国际上的“回归自然”潮流的兴起,世界中草药市场迅速崛起,中药得到了世界的广泛关注。

国际天然药物市场以欧美市场为主。

近几年来,我国中药出口保持着平稳较快的发展,主要出口市场为亚洲,其次是欧美市场,而出口结构以中药材和中药提取物为主,中成药和保健品出口较少。

中药出口呈现出了欧美市场逐渐扩大、出口产品结构逐步调整的新特点。

我国中药历史悠久、资源丰富,国际中药市场的不断扩大和境外中药合法化速度加快构成了我国中药出口的优势和面临的机遇。

与此同时,我们也面临着中西方文化差异,国外药品准入标准高和来自洋中药的威胁和挑战。

从自身来看,我国中药出口还存在着出口产品附加值低、研发投入不足,出口结构不合理,对知识产权和可持续发展资源保护不力,中药质量不稳定,缺乏中药出口的符合型人才等问题。

我们应该加大科技创新和研发的投入,完善相关的标准与规范,发展中药品牌,加强可持续发展和对知识产权的保护,发展大型中药企业,加强中药的国际交流,提高中药的国际地位并培养中药出口的复合型人才,以解决制约我国中药出口障碍,促进我国中药出口的发展。

【关键字】中药出口现状问题对策The analysis on situation, problems and countermeasure of Chinesetraditional medicine exportStudent: LI JinlianAbstractIn recent years, with the worldwide tide of returning back to nature, the world herbal medicine market grows rapidly.Chinese traditional medicine also gets more and more attention from all over the world.U.S. and Europe are the main markets of herbal medicine. Chinese traditional medicine exports have maintained steady and rapid development in the recent decade.Our major export market is Asia,followed by Europe and the United States. Journal of Chinese Medicinal Materials and Chinese herb extracts are the main products we exported while export of health care products and traditional Chinese patent medicines are less.Chinese traditional medicine export is showing two new features, one is the gradual expansion of European and American markets; the other is the structure of export products adjust gradually. The long history, rich resources and the growing demand of Chinese traditional medicine as well as the speed legalization around the world constitute opportunities and advantages of traditional Chinese medicine exports. In the mean time, we also are facing challenging of culture difference with western,high standards for drugs to access to foreign countries, the threats and challenges from foreign traditional medicines. Besides, export of Chinese traditional medicine exist following problems:the added value of export products is low,the Inadequate of R & D investment, irrational export structure , ineffective protection of intellectual property rights and sustainable development of resources, instability quality of medicine, lack of talents for traditional Chinese medicine export.To address the obstacles of traditional Chinese medicine export and promote the development of Chinese traditional medicine export, we should increase investment in technological innovation and R & D, improve the related standards and norms, enhance sustainable development and protection of intellectual property, develop large-scale TCM enterprises, strengthen the international communication of Chinese traditional medicine and compound talents cultivation.Key words Chinese traditional medicine export; Status quo; Problem; Countermeasure引言在我国,中医药历史悠久,形成了完整独特的理论体系, 保存了多达30余万个秘方、验方。

中药行业的中药材出口与国际贸易

中药行业的中药材出口与国际贸易随着全球对中药的关注度不断增长,中药行业的中药材出口逐渐成为国际贸易的重要组成部分。

中药材是中药的重要原料,其出口涉及到采集、加工、质量控制等多个环节,对中药行业发展具有重要意义。

本文将探讨中药材出口的现状和问题,并提出相关解决方案。

一、中药材出口的现状中药材出口是中药行业开展国际贸易的重要方式之一。

目前,中国是世界上最大的中药材出口国家,中药材出口量居全球之首。

中药材出口涉及到中药材的种植、采集、加工等环节,其中有一部分中药材是由农户种植或者野生采集的。

这些中药材具备独特的药理作用和药效,受到国际市场的热捧。

二、中药材出口面临的问题1. 质量问题中药材的质量是中药出口的重要关注点之一。

国际市场对中药材的质量要求越来越高,尤其是对农药残留、重金属含量等方面的限制更为严格。

然而,目前中药材的质量管理体系仍然较为薄弱,部分中药材存在质量不稳定、控制不严等问题。

2. 市场准入问题中药材出口涉及到不同国家和地区的市场准入要求。

各国对中药材的相关法规和标准存在差异,中药材出口企业需要了解海外市场的准入要求,并保证产品符合相关法规和标准,否则将无法进入该市场。

3. 国际竞争压力随着中药材出口规模的扩大,国际竞争加剧。

在全球市场上,中国不仅面临来自其他低成本劳动力国家的竞争,还有来自发达国家的品牌竞争。

中药材出口企业需要提高生产技术和质量管理水平,加强品牌建设,提高产品附加值,以在国际市场中具备竞争力。

三、中药材出口的解决方案1. 提高质量管理水平中药材出口企业应加强质量管理,建立健全的质量管理体系。

包括改进中药材种植和采集工艺,加强质量控制,完善质量检测手段,确保中药材的质量稳定可控。

2. 加强规范化生产规范化生产是确保中药材质量的重要措施。

企业应建立规范化的中药材种植和采集流程,遵循相关标准和规范,确保中药材的生产过程符合质量要求。

3. 加强国际合作与交流中药材出口企业应加强与国际市场的合作与交流,了解国外市场的需求和法规要求,与国外企业建立良好的合作关系,共同推动中药材质量标准的制定和推广。

中药行业的中药材出口与国际贸易

中药行业的中药材出口与国际贸易中药是中国传统的宝贵财富,具有悠久的历史和广泛的应用。

随着中医药的全球认可和需求的增长,中药材的出口与国际贸易也逐渐成为中药行业的重要组成部分。

本文将探讨中药材出口与国际贸易的现状、挑战和机遇。

一、中药材出口的现状随着全球化的发展,中药材的出口量逐年增长。

中国作为中药材的主要生产国,拥有丰富的药材资源和传统的中药饮片加工技术,成为世界上最大的中药材出口国之一。

根据统计数据,中国中药材的出口额已超过10亿美元,远远超过其他国家。

中药材出口的主要市场集中在亚洲、欧洲和北美。

亚洲市场主要以日本、韩国和东南亚国家为主,这些国家对中药的需求量巨大。

欧洲市场则主要以德国、法国和英国为主,由于其对中药的认可度不断提高,中药在欧洲市场的销售额也在稳步增长。

北美市场以美国和加拿大为主,这两个国家在中医药的研究和应用方面非常活跃。

二、中药材出口面临的挑战尽管中药材的出口形势看似乐观,但中药行业仍然面临一些挑战。

首先,中药材的质量问题是中药出口的主要障碍。

一些不合格的中药产品进入国际市场,不仅会损害中药的声誉,还有可能对人们的健康造成威胁。

因此,加强对中药材的质量控制和监管是非常重要的。

其次,国际标准的制定与认证也是中药材出口面临的问题。

目前,中药材的质量标准和认证体系与国际接轨还存在一定的差距,这给中药出口带来了一定的限制。

因此,中药行业需要加大标准制定和认证机构的建设力度,以提高中药材在国际市场的竞争力。

此外,中药材的文化差异和使用习惯也是中药出口的一大挑战。

中药的疗效和使用方法在不同文化背景下存在一定的差异,这对中药的推广和销售带来了困难。

因此,中药行业需要了解和尊重不同国家和地区的文化差异,加强对中药的宣传和推广工作。

三、中药材出口的机遇在面临挑战的同时,中药材出口也面临着巨大的机遇。

首先,随着人们对健康和养生意识的不断提高,中药作为一种自然疗法和保健品的需求正不断增长。

越来越多的人开始选择中药来调节身体和治疗疾病,这将为中药材的出口创造更广阔的市场空间。

如何提高我国中草药行业在国际贸易中的竞争力

如何提高我国中草药行业在国际贸易中的竞争力【中文摘要】在新世纪,经济全球化趋势不断加强,国际竞争日趋激烈。

世界经济的变化、科技的高速发展使中药产业的发展环境正面临着根本性的变化。

在中药产业国际竞争力理论的指导下,分析影响中药产业国际竞争力的因素,正确认识我国中药产业参与国际竞争的基本态势,通过与国外中药产业的对比,研究如何提升我国中药产业的国际竞争力,对我国中药产业的发展将起到积极的促进作用。

【Abstract】In the new century, strengthening the trend of economic globalization, international competition become fiercer. The world economic change, the rapid development of science and technology to the development of traditional Chinese medicine industry environment is facing fundamental changes. The international competitiveness of the industry of Chinese in the direction of the theory, analyzes the influential factors of the international competitiveness of the industry of Chinese, the correct understanding of Chinese materia medica industry to participate in the international competition of the basic situation, through the comparison of the industry of Chinese and foreign, research how to improve the international competitiveness of Chinese materia medica industry of our country, the development of traditional Chinese medicine industry will play a positive role in promoting.【关键词】中草药基本状态竞争策略一、我国中草药在国际市场状况中药在国际市场上的竞争力也逐渐强化,我国中药的出口额在1995年达到创纪录的7.7亿美元之后,曾持续走低,连年大幅度滑坡,落后于我国外贸出口的平均增长速度。

中医药国际化发展的挑战与机遇

中医药国际化发展的挑战与机遇中医药作为中国优秀的传统医学,具有悠久的历史和卓越的治疗效果,在国内一直备受推崇。

然而,随着全球化进程的加快,中医药的国际化发展面临着诸多挑战和机遇。

1.国际认同的挑战中医药虽然在中国具有广泛的应用和影响力,但在国际上却面临认同度不高的问题。

其中一个主要原因是中医药的理论体系与西方医学存在差异,难以获得同等的科学认可。

此外,中医药在国际上的发展面临着西方传统医学的竞争,如欧洲的中世纪医学和印度的阿育吠陀医学等。

因此,如何增加中医药在国际上的认同度,是中医药国际化发展的首要挑战。

2.标准规范的挑战中医药的标准规范与西方医学存在差异,这给中医药的国际化发展带来了困难。

在国际上,药物的标准规范通常由国际组织或相关协会统一制定,而中医药的标准规范主要由中国国家药品监督管理局制定。

这导致中医药在国际市场上难以达到标准化的要求,影响了其国际化进程。

3.文化差异的挑战中医药作为中国传统文化的重要组成部分,其理论基础和疗效体验与西方医学存在着文化差异。

这种文化差异既是中医药国际化发展的挑战,同时又是其独特的机遇。

通过加强中医药文化的推广和传播,可以吸引更多国际患者和学者对中医药进行研究和应用。

中医药国际化发展也面临着机遇。

1.全球健康意识的提升随着全球健康意识的提升,越来越多的人开始关注传统医学和自然疗法。

中医药作为传统医学的代表之一,正在成为国际市场的热门选择。

因此,全球健康意识的提升为中医药国际化发展带来了机遇。

2.国家政策的支持中国政府一直重视中医药的国际化发展,并通过一系列政策和措施支持中医药走出国门。

例如,中国政府与其他国家签署了关于中医药合作的合作协议,促进中医药在国际市场上的认可和推广。

同时,还鼓励中医药企业走出国门,积极开展合作与交流。

3.科技进步的支持随着科技的进步,中医药在国际化发展中也得到了很大的支持。

通过现代技术的应用,如基因研究、分子生物学等,可以更好地解释中医药的治疗机制和疗效。

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一、中医药发展面临良好的机遇 首先,应明确:中医药是世界传统医药的一部分。世界传统医药在人类漫长的历史进程中由原始初级形式逐步向理性、科学的形式发展,尤其在工业革命之后,传统医药在植物学、化学和工艺上都取得了很大进步。而我国,此期间中医药理论以及制剂工艺等方面也都有了重大发展。之后,随着西方科学试验迅速发展,现代医学出现并占据了世界主流医学地位。

但近几十年来,现代医学的发展也遇到了困境。疾病谱的改变,不良生活方式对健康的影响,心理病、社会病的增多,以及人口老龄化及慢性疾病的负担加重,化学药品毒副作用不断出现,药源性疾病日益增加等问题的出现,使重视局部与微观的现代医学遇到了困境,人们开始呼唤回归自然,希望用天然药物和绿色植物来治疗疾病和自我保健。

由于医学模式的转变,传统医学的理论再一次被人们所重视。中医药作为世界传统医药的重要组成部分,历史悠久,应用广泛。尤其是,它重视"整体观念"、"天人合一"的理念在现代社会中的优势凸显。目前,中医药发展和国际化进程面临着良好的机遇。从技术层面,现代技术和工业进程的快速发展,也给研究传统医药带来新的手段和方法(如生物工程技术、资讯工程技术、生态环境工程技术、制造工艺技术等)。从管理方面,东南亚各国政府大都承认我国的中药试售药品,中成药应用广泛;日本、韩国受中国文化影响较深,中药使用也具有良好的基础;而一向以现代医学最为发达的欧美,近年来也正在逐步接受植物药产品。如,近年来,美国政府出台了《植物药研制指导原则》,欧盟也颁布了《传统植物药注册程序指令》,开始接受有复方制剂的植物药作为治疗药物。此外,从商业贸易方面,天然药物己成为世界各国竞相发展的重要方向。以上为中药发展并走向国际提供了良好的契机。

二、中药国际化遭遇的壁垒 我国作为传统中药的发源地和资源大国,有报道称中药出口额目前仅占世界中药市场的3%~5%,也有报道说中药在国际天然药物市场份额还不到10%,且其中以中草药和植物提取物为主,我国生产的中药成药仅占国际市场的1%左右,且以出口到亚洲地区为主。在欧美,往往是以保健食品的身份进入。2008年在北京召开的世界卫生组织传统医药大会上有信息表明:2008年上半年,我国植物提取物、中药材及饮片占我国中药出口总额的40.7%,中成药占12.7%,保健品占5.9%。可见,中成药出口比例较小。以上现象与我国传统中医药大国的地位极不相称。

中药国际化进程艰难,主要有以下几方面因素: 1、 评价标准不同。我国在中药种植、生产、有效成分测定、毒理、药效检测、质量检测、包装贮存等方面尚难以符合国际通行的标准,得不到国际认可,国际上发达国家对农药残留、重金属含量、卫生学等检验均有较为严格的标准。

2、 我国中成药在安全、质量、功效等方面缺乏完整的科学数据,在国际市场上缺少竞争力。

3、 国际间文化差异。中西方语言与文化上存在较大差异,西方虽也有传统医药,但却难以接受我们的中医药理论,不能有效沟通,中药的国际化存在文化壁垒。

4、 中药申请专利的难度较大,中药知识产权缺失,造成许多名方、验方流入国外。国内绝大部分中药都没有申请专利。

5、 进入欧美市场需要巨额的临床研究经费,风险大,企业难以承受,因此进入难度增大。

6、 药品生产企业不了解其他国家的相关法规要求,营销企业不熟悉国际主流医药市场的环境,不能培育真正有发展潜力的产品。

7、 中药剂型工艺有待改革和创新,以符合国际化需求。 三、我国目前中成药非处方药现状 中成药即是根据中医药理论,以药材为原料,按照规定的处方和工艺制成一定剂型,供医生处方或患者购用的药品。我国是中成药大国,中成药的使用源远流长,早在春秋战国时期即出现了中成药,《五十二病方》就有中成药的记载。中国现存第一部医典《黄帝内经 》所载 12个方剂中就有9种成药。中成药不但历史悠久,在我国的应用也很普遍,长期以来,中国群众即有购买甚至贮存中成药治疗自身疾病的习惯。中成药作为我国的传统药物 ,在人类社会发展的历史进程中,为人类的健康发挥了不可替代的作用。目前在中国已上市约 23,000多个药品中,有15, 000多个即为中成药。因此,在我国药品分类管理中,将中成药纳入非处方药的遴选与转换工作,为广大人民群众的自我药疗发挥重要作用,也是历史的必然。

我国自2000年开始实施处方药与非处方药药品分类管理制度。几年来,经过对上市药品进行非处方药遴选和评价转换,已从上市药品中共遴选和转换非处方药约4700个药品,其中中成药 3600余个,化药1000余个,中成药非处方药数量约是化药的3倍。中成药OTC涉及临床9个科别--内科、外科、妇科、儿科、骨伤科、耳鼻喉科、眼科、口腔科、皮肤科,共计80大类病证。可见,中成药在我国非处方药遴选与转换中占有重要地位,在我国的药品分类管理实施过程中发挥着不可忽视的作用。

四、有关中药OTC方面存在的问题: 1、中药OTC数量较多,但高科技含量品种及品牌缺乏,低水平重复或类似品种较多。 2、中药OTC申请资料中的问题反映了中药OTC研究方面的不足。例如,一个普遍问题是:中药OTC申请资料中有关药品研究的资料不完善、不充分或不规范。包括药品的药效学、药理、毒理,药品不良反应研究,上市前及上市后的临床研究等。尤其是规范性的上市后安全性研究更是缺乏。

3、认识上存在误区。我们知道,药物的安全性只是一定剂量范围内的一个相对指标。但由于许多企业在认识上存在误区,盲目或过分强调OTC中药的安全无毒,对大众进行夸大宣传,故一旦中药的安全性问题出现,就会使其国际化的道路更加艰难。

4、很多中药OTC企业,存在装备落后、技术缺乏、企业规模小、资金缺乏的现状,阻碍了进一步发展,因而要进军国际市场非常困难。

五、提高中药OTC品牌国际竞争力的几点建议 1、要以实现中医药科学化、现代化和国际化为目标 我国政府提出"中药科学化"、"中药现代化"、"中药国际化"。中医药要走出国门,必须在科学理念的支持下,有效利用现代科学技术,加强各项标准研究,加强中药的安全性和有效性研究,借鉴国外同行的先进经验,提高自己传统医药产品的科技含量,精心打造符合国际规范的品牌产品,并提供具有说服力的科学数据。实现中药现代化,要求药材种植现代化、质量标准现代化、加工工艺现代化、剂型现代化。中医药的科学化、现代化,不仅是自身发展的需求,也是国际社会和人类健康的需要。

2、应以客观求实的态度认识中药 在对待中药的有效性和安全性方面,应实事求是,防止夸大宣传,造成误导。正确认识中药的不良反应,主动加强此方面的研究。此外,应加强国际间的宣传、合作与交流,提高国际影响力。

3、 应进行资源整合,加强竞争力 建立研究、生产、经营一体化的大型集团公司,加强品牌建设,为进军国际市场做好技术、资金及产品方面的准备,提高竞争能力。

4、 了解国际现状和需求,使中医药发展与国际接轨 要想让中医药走向世界,为世界各国人民所接受,还应充分了解世界各国传统医药知识和发展史,了解相关国家的法律法规,了解其可以接受的相关技术标准和要求。还应在了解国际市场方面下工夫,对国际上及相应国家的疾病谱进行调研,了解具有中药优势的疾病,重点培养有潜力的产品,引入国际认可的现代技术和理念,并尽量用科学的理论和方法解释。

5、 选择合适的产品很重要 (1)选择具有发展潜力的适应证 首先,应通过对对方市场疾病谱及用药市场的调研,明确对方市场中哪些疾病(适应证)需要更好的治疗药品,即寻找对方市场具有潜力的适应证范围。其次,寻找在中医药治疗方面具有特色和优势的适应证。第三,适应证的定位要准确,不宜过大、过杂。

例如:西药治疗感冒咳嗽,主要是对症治疗,如发热使用解热镇痛药,有痰使用溴己新、吐根等祛痰药,咳嗽使用右美沙芬、福尔可定等镇咳药等,副作用相对较大,不良反应也常见;而中药治疗感冒、咳嗽咳痰就有较好的疗效,也是中药的特色和优势。

此外,我认为,以下适应证使用中药OTC治疗都具有特色和优势,如中暑、胃胀胃痛、腹泻、偏头痛、咽炎、口疮、轻度水火烫伤、冻疮、痔疮、肢体关节疼痛、轻度跌打损伤,以及妇科的经前期综合征、绝经综合征,皮肤科的湿疹、蚊虫叮咬,以及一些亚健康状态等,治疗此类病证的中药OTC较多,与化药相比,安全性也相对较好。但对此,需要以数据说明。

(2)产品的成分应相对简单。如,成分复杂的中药很难通过FDA的评审。产品成分复杂,也不利于在阐明其作用机理,提供明确的科学数据。但随着国外对中药产品的准入,中药在国际上实践价值的体现,以及我们对药品科学研究的发展,将来也会逐步由简单向相对复杂而过渡。

(3)不宜选择含毒性成分、濒危物种和一些矿物药成分的药品。英国伦敦大学学院名誉咨询研究员马堪温在接受记者采访时说,"西方人看好草药产品,其天然性和安全无毒是一个重要原因。如果知道某一中药产品含有有毒成分,哪怕疗效再好,也是无人问津的。",在这方面,应顺应目前的国际观念。

(4)可从外用药方面入手。如中药特色的软膏剂、贴膏剂等,可治疗轻度水火烫伤、冻疮、痔疮、湿疹、蚊虫叮咬、跌打损伤等,具有既有治疗作用又不含激素的优势。

(5)切实保障中成药OTC的安全性。 6、 中药OTC走向国际,可顺应不同国家现状及需求,采取分步战略,从简单着手,重点突破,以点带面,逐步拓展。

例如,可先将研究成熟的一两个拳头中药OTC品牌产品推向具有一定基础的东南亚市场以及日本、韩国市场,逐步再拓展该品牌产品或其他产品。对于美国市场,中药OTC产品在条件尚未达到对方OTC要求时,也可先以保健食品的方式进入美国市场,以逐步占据市场份额;如条件具备,在提供充分材料符合FDA要求后,再以非处方药的方式进入。如产品进入欧洲市场,需要提供符合国际规范的临床资料,以获得药品注册的批准。

总之,中医药产业必须正视现实,了解国际现状及需求,确立目标,加强品牌建设,寻找合适途径,进行重点突破。中医药是我国传统文化的瑰宝,随着中药科技含量的提升,其在实践中发挥的作用与优势一定会在国际社会中逐步得到确认

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