特殊药品管理知识
gmp特殊药物管理制度
gmp特殊药物管理制度一、特殊药物的定义特殊药物是指那些在治疗某些罕见疾病、突发公共卫生事件或者满足个体化治疗需求时所使用的药物。
这些药物通常是针对特定人群而研制的，对于患者的疾病治疗有着重要的作用。
特殊药物的特点是使用范围有限、适应病人独特的特征，有时甚至需要经过特批才能获得。
二、特殊药物管理制度的意义特殊药物管理制度是对特殊药物进行专门管理的重要举措，其意义主要体现在以下几个方面：1. 保障患者权益。
特殊药物一般用于治疗罕见疾病或者突发公共卫生事件，患者需要严格的管理和监督，以确保用药的安全有效。
2. 维护社会和谐。
管理特殊药物可以避免滥用、过量使用的情况发生，减少对医疗资源的浪费，维护社会和谐。
3. 促进药物研发。
特殊药物管理制度可以激励制药企业投入研发，推动药物创新，促进药物产业的发展。
三、特殊药物管理制度的主要内容特殊药物管理制度主要包括以下几个内容：1. 药品注册与审批。
特殊药物的注册和审批程序相较普通药物更为复杂，需要经过专家评审和多部门协作。
2. 药品生产质量管理。
特殊药物的生产质量要求较高，需要符合GMP的要求，确保药品的安全有效。
3. 药品配送与监测。
特殊药物的配送和监测需要有专门的机构进行监管，确保药品的使用安全。
4. 药品使用管理。
特殊药物的使用需要符合严格的使用规范，避免滥用和过量使用。
5. 药品信息管理。
特殊药物的信息管理需要有专门的平台进行管理，确保信息的准确性和可靠性。
综上所述，gmp特殊药物管理制度是一项重要的药物管理措施，对于保障患者权益、维护社会和谐、促进药物研发等方面都有着积极的意义。
只有建立完善的特殊药物管理制度，才能更好地保障患者的用药安全，促进医疗卫生事业的发展。
特殊药品管理知识PPT全篇
主要内容
一.特殊药品管理 二.含特殊药品复方制剂 三.中药、中药材 四.冷链药品的管理
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一.特殊药品管理
（一）.特药品种范围
放射性药品
蛋白同化制剂 肽类激素
医疗用毒性药品
兴奋剂
麻醉药品 精神药品
另外，还有戒毒药品（美沙酮）
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特殊药品的管理
（二）、 有关概念 1、麻醉药品 麻醉药 2. 精神药品 抗精神失常药物 3、毒品 4. 药品类易制毒化学品 5. 医疗用毒性药品 6. 放射性药品
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特殊药品的管理
麻醉药品和精神药品管理条例：2005年8月3日国务院令第 442号公布，自2005年11月1日起施行。
《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院 第102次常务会议通过。由中华人民共和国国务院令445号公 布，自2005年11月1日起施行。
中药材、中药饮片
四.中药材（饮片）销售
1.不得从事饮片分包装，改换标签等活动。 2.销售中药饮片，应随货附加加盖本单位公章的检验报告书 （复印件）。
严查中药材、中药饮片质量问题，如染 色、增重、SO2超标等。
四.冷链药品管理
一.相关概念
1.冷藏药品 2.冷藏 3.冷链
二.冷藏药品收货、验收管理
1. 待验区温度要求：2~8℃ 2. 收货时检查途中的实时温度记录，并检测其到货时温度。 3. 对销后退回的药品，应视同重新收货验收。 4. 收发货及验收记录应保存至5年。
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蛋白同化制剂、肽类激素的管理
三、储存管理
1、包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 2、专储仓库或专储药柜 、专人管理。 3、有专门的验收、检查、保管、销售、出入库登记制度和记录，且记录
特殊管理药品质量知识培训试题
特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的（）进行结算。
A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析：含特殊药品复方制剂不允许现金结算，现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。
2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入（）药品管理,自 2015 年5月1日施行。
A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023 年第 43 号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入（），自 2023 年7月1日起施行。
A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购货单位的（）A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有（）A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析：复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品，公司无第二类精神药品的经营范围。
7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。
A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。
医疗特殊药品管理必备知识收藏
医疗特殊药品管理必备知识收藏一、引言随着我国医药行业的快速发展，特殊药品的种类和数量日益增多，如何加强特殊药品的管理，确保患者用药安全，成为医疗机构和药品监管部门面临的重要课题。
本文将围绕特殊药品的定义、分类、管理措施等方面，详细介绍医疗特殊药品管理的必备知识。
二、特殊药品的定义与分类（一）定义特殊药品是指具有毒副作用、成瘾性、治疗窗狭窄等特点，需要在专业医生指导下使用，以确保患者用药安全的药品。
特殊药品的管理涉及多个环节，包括生产、经营、储存、运输、使用等。
（二）分类1.精神药品：如麻醉药品、精神治疗药品等。
2.抗生素：如头孢菌素类、青霉素类等。
3.抗肿瘤药品：如化疗药物、生物制品等。
4.毒性药品：如重金属、生物碱类等。
5.激素类药品：如胰岛素、甲状腺激素等。
6.中药材：如人参、鹿茸等。
7.其他：如放射性药品、疫苗等。
三、特殊药品的管理措施（一）法律法规层面1.制定相关法律法规，明确特殊药品的管理职责、生产、经营、使用等方面的规定。
2.加强对特殊药品生产、经营企业的监管，确保其合法合规经营。
3.严厉打击非法生产、经营、使用特殊药品的行为。
（二）医疗机构层面1.建立健全特殊药品管理制度，明确各部门职责。
2.加强对医务人员的培训，提高其对特殊药品的认识和合理使用能力。
3.实行特殊药品处方权管理制度，确保特殊药品在专业医生指导下使用。
4.加强对特殊药品的储存、调剂、使用环节的管理，确保患者用药安全。
5.建立特殊药品不良反应监测和报告制度，及时发现和处理药品不良反应。
（三）药品经营企业层面1.依法取得特殊药品经营资质，规范经营行为。
2.加强对特殊药品的储存、运输环节的管理，确保药品质量。
3.建立特殊药品销售记录和客户档案，便于追溯药品来源和去向。
（四）患者及家属层面1.提高患者及家属对特殊药品的认识，遵循医生指导，合理使用药品。
2.加强对患者及家属的用药教育，提高其安全用药意识。
3.建立患者及家属用药反馈机制，及时了解药品使用情况。
特殊管理药品知识点总结
特殊管理药品知识点总结药品管理是医疗服务的重要组成部分，对药品的管理要求严格，尤其是对于特殊管理药品，更需要严格的管理和监督。
特殊管理药品主要指那些具有较高毒性或较大副作用的药品，例如麻醉药品、精神药品、放射性药品等。
这些药品的管理不仅要求医护人员有较高的专业素养，还需要有严格的法规和标准进行监督和执行。
在特殊管理药品的使用和管理中，有一些重要的知识点需要医护人员牢记。
下面就特殊管理药品的相关知识点进行总结。
1. 麻醉药品麻醉药品是一类具有麻醉、镇痛和肌肉松弛作用的药品，用于手术和其他疼痛治疗过程中的镇痛和麻醉。
麻醉药品的管理要求非常严格，使用过程中需要医护人员具有较高的专业技能和严格的操作流程。
麻醉药品的特点和管理要点包括：（1）毒性较大：麻醉药品具有较大的毒性，使用过程中需要医护人员密切监测患者的生命体征和药品的使用剂量，以免发生严重的药物中毒事件。
（2）操作要求严格：使用麻醉药品需要严格按照规定的操作程序进行，包括用药前的检查和准备、药品的配制和使用过程中的监测等，均需要医护人员掌握一定的操作技能。
（3）应急处理能力：使用麻醉药品的场合通常是手术室和重症监护室等特殊环境，医护人员需要具有应急处理突发情况的能力，包括心肺复苏、急救药品的使用等。
2. 精神药品精神药品是用于治疗精神疾病和管理精神障碍的药品，包括抗精神病药、抗抑郁药、镇静安眠药等。
由于精神药品涉及到患者的心理和情绪健康，使用和管理要求更加严格。
精神药品的特点和管理要点包括：（1）使用限制：精神药品的使用受到严格的限制，一般需要开具特殊的医嘱才能使用，医护人员需了解相关法规和规定，严格执行。
（2）定期随访：使用精神药品的患者需要定期进行随访，医护人员需要密切监测患者的病情变化和药物的疗效，及时进行调整和处理。
（3）副作用监测：精神药品具有较大的副作用，包括依赖性、多动症和情绪波动等，使用过程中需要医护人员密切关注患者的身体和心理反应，及时发现并处理副作用问题。
特殊药品管理知识汇编收藏
特殊药品管理知识汇编收藏一、特殊药品的定义与分类特殊药品是指那些在药理作用、使用方式、安全性等方面具有特殊性质的药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，特殊药品主要包括以下几类：1.麻醉药品：具有中枢神经系统抑制作用，用于手术麻醉、疼痛治疗的药品。
2.精神药品：具有调节中枢神经系统功能，用于治疗精神疾病的药品。
3.医疗用毒性药品：具有毒性的药品，用于治疗、预防疾病或者诊断疾病。
4.放射性药品：含有放射性核素，用于诊断、治疗疾病的药品。
5.变态反应原药品：用于诊断和治疗过敏反应的药品。
6.生化药品：采用生物技术制备的药品，如胰岛素、干扰素等。
7.其他：如血液制品、疫苗等。
二、特殊药品的管理制度1.许可证制度：生产、经营特殊药品的企业必须取得药品监督管理部门颁发的许可证。
2.采购制度：医疗机构采购特殊药品，必须从具有相应资质的企业购买。
3.仓储管理制度：特殊药品的储存、运输需符合国家相关规定，确保药品质量。
4.使用管理制度：医疗机构使用特殊药品，应遵循临床诊疗规范，确保患者用药安全。
5.报废处理制度：特殊药品的废弃物需按照国家有关规定进行无害化处理。
三、特殊药品的合理使用1.严格掌握适应症：特殊药品的使用应严格遵循药品说明书，不得超适应症使用。
2.个体化用药：根据患者的病情、年龄、体重、肝肾功能等因素，合理调整用药剂量。
3.监测药品不良反应：使用特殊药品过程中，应密切观察患者病情变化，及时处理可能出现的不良反应。
4.药物相互作用：注意特殊药品与其他药品的相互作用，避免配伍禁忌。
5.用药教育：对患者进行用药指导，提高患者对特殊药品的认知度和用药依从性。
四、特殊药品的监管政策1.《中华人民共和国药品管理法》：对特殊药品的研制、生产、经营、使用等活动进行全过程监管。
2.《麻醉药品和精神药品管理条例》：对麻醉药品和精神药品的管理进行具体规定。
3.《放射性药品管理办法》：对放射性药品的研制、生产、经营、使用等活动进行监管。
特殊药品管理培训课件
01
02
03
04
药品外观检查
检查药品包装是否完整、无破 损，标签、说明书是否清晰。
质量检验报告
核对供应商提供的质量检验报 告，确保药品符合质量标准。
有效期与库存管理
对药品的有效期进行严格管理 ，避免过期药品的使用。
不合格药品处理
对不合格药品进行标识、隔离 和处理，防止误用。
特殊药品的入库管理
分类储存
及时报告与处理
一旦发生药品安全事故， 应及时报告并采取有效措 施进行处置，最大限度减 少危害。
特殊药品的监管与处罚
加强日常监管
相关部门应加强对特殊药品的日 常监管，确保药品质量安全可靠
。
严厉打击违法行为
对涉及特殊药品的违法行为，应依 法予以严厉打击，维护药品市场秩 序。
落实责任追究制度
对因管理不善或违规操作造成药品 安全事故的人员，应依法追究责任 。
培训效果评估与改进
改进措施 根据学员反馈优化培训课程设计，提升学员的学习体验根据评源自结果调整培训内容和形式，提高培训效果
对于在实际工作中出现的问题，进行针对性的辅导和指 导
感谢您的观看
THANKS
根据药品的特性进行分类储存 ，确保药品的储存条件符合要
求。
库存盘点
定期进行库存盘点，确保账物 相符，及时发现并处理问题。
温湿度控制
对需要特殊温湿度控制的药品 ，应采取相应的措施进行管理 。
出入库记录
建立完善的出入库记录，确保 药品流向可追溯。
04
特殊药品的使用与调配
使用规定与注意事项
特殊药品使用规定
损坏、污染或泄漏。
温度控制
在运输过程中，特殊药品应采取防震措施， 以减少震动对药品的影响，防止药品破碎或
特殊药品储存、管理、使用制度
特殊药品储存、管理、使用制度
特殊药品是指具有较高的药理活性和治疗效果，同时具有较高风险的药物。
在储存、管理和使用特殊药品时，需要严格遵守相应制度以确保药品的安全性和有效性。
以下是特殊药品储存、管理、使用的制度：
1. 储存制度：
- 特殊药品需要单独储存，与普通药品分开保存。
- 储存环境应符合药品储存要求，包括适宜的温度、湿度和光线等。
- 特殊药品应标明有效期，过期的药品需及时清理。
2. 管理制度：
- 特殊药品需进行全程追溯管理，包括采购、入库、出库、发放等环节。
- 特殊药品需设立专门的管理机构，负责监督和管理药品的使用。
- 特殊药品的使用必须经过审批，并严格控制药品的配送和使用数量。
3. 使用制度：
- 特殊药品的使用必须符合相关法律法规和临床指南。
- 使用特殊药品的医生必须具备相关的资质和专业知识，并遵守规范的使用程序。
- 特殊药品的使用要进行有效监测和评估，及时记录和反馈药品的效果和不良反应。
特殊药品储存、管理、使用制度的目的是确保特殊药品在储存和使用过程中的安全性和有效性，以保障患者的药物治疗效果和用药安全。
药品管理部门、药店、医院等相关机构应建立健全相应制度，加强对特殊药品的监管和管理。
同时，医生、药师和患者也需要密切配合，共同维护特殊药品的安全使用。
特殊药品管理知识(PPT74页)
二类精神药品的管理
公司制度要求（收货、验收）： 1.7 第二类精神药品验收中发现原箱短少或箱内破碎等情况，验收人员应
对药品情况做出详细的记录，并报采购部向供货方查询。查询期间， 仓储部负责保管原药品及破损品残体。 1.8 验收完毕后，两个验收人员均应在随货同行单上签字，并将随货同行 单复印件移交质量管理员存档。 1.9 收货完成后，验收员应先后通过输入口令在计算机系统中进行核对信 息并做验收评定，由系统生成验收记录。 2.0验收记录必须完整、准确。记录内容应当包括：通用名称、剂型、批 准文号、批号、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、到货日期 、验收合格数量、验收结果、验收人员等,原始记录应保存期限至超过 第二类精神药品有效期5年。
二类精神药品的管理
二、储存管理
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的 专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
江苏省及公司管理要求：专库，双人，双锁。
二类精神药品的管理
二类精神药品的管理
四、购销管理
南京市二类精神药品采购、销售均需要在药监局办理电子秘钥， 凭电子秘钥进行购销活动，无电子密钥的不得购进。
二类精神药品购销流向通过电子秘钥进行实时上报，并于每月 10日前上报库存。
精神药品处方至少保存2年。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
二类精神药品的管理
四、购销管理
第二类精神药品只能销售： 1. 具有第二类精神药品经营资格的批发企业、定点生产企业、全
国性批发企业、区域性批发企业 2. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、
特殊药品管理制度培训
*03601 质量管理制度应当包括以下内容：（七）特殊 管理的药品的规定；
● 第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
●
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（七）特殊管理的药品的规定；----------《药品经营质量管理规范》2015
● 罂粟壳出库前须由双人进行 复核 。
*11201 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
● 第一百一十二条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。----------《药品经营质量管理规 范》2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
*04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设 施。
● 第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
● （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 11、销售出库单回执联须盖有收货单位的 公章，由质量管理部保管。
*09601 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复 核。
● 第九十六条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 运输罂粟壳前，须向区药品监督管理部门申请领取运输证明。其有效期为 1 年。由储运部保管， 不得 涂改 、转让、转借；
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二类精神药品的管理
公司制度要求（收货、验收）： 1.1 第二类精神药品的入库验收实行双人验收，专帐登记。 1.2 第二类精神药品的验收与收货应在符合其安全控制要求的专库或专区
内完成。 1.3 第二类精神药品的验收应按照药品验收管理制度及标准，逐条仔细验
收、检查。 1.4 第二类精神药品入库验收必须货到即验，验收到最小包装，若是整件
三、购销管理
第二类精神药品采购应从具有第二类精神药品生产、经营范 围企业购进 。 1. 公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要求相对稳 定，并每年接受第二类精神药品管理业务培训。(10学时) 2. 购进、销售第二类精神药品一律禁止使用现金交易。 3. 经营第二类精神药品要建立完整的记录，保存期限至超过第二类 精神药品有效期5年。
二类精神药品的管理
四、购销管理
南京市二类精神药品采购、销售均需要在药监局办理电子秘钥， 凭电子秘钥进行购销活动，无电子密钥的不得购进。
二类精神药品购销流向通过电子秘钥进行实时上报，并于每月 10日前上报库存。
精神药品处方至少保存2年。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
二类精神药品的管理
公司制度要求（收货、验收）： 1.7 第二类精神药品验收中发现原箱短少或箱内破碎等情况，验
收人员应对药品情况做出详细的记录，并报采购部向供货方 查询。查询期间，仓储部负责保管原药品及破损品残体。 1.8 验收完毕后，两个验收人员均应在随货同行单上签字，并将 随货同行单复印件移交质量管理员存档。 1.9 收货完成后，验收员应先后通过输入口令在计算机系统中进 行核对信息并做验收评定，由系统生成验收记录。 2.0验收记录必须完整、准确。记录内容应当包括：通用名称、 剂型、批准文号、批号、生产日期、有效期、供货单位、到 货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员等, 原始记录应保存期限至超过第二类精神药品有效期5年。
企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神 药品。 1.2对首次发生业务关系的第二类精神药品供应单位，应按照《供货单位 审核管理制度》、《供货单位销售人员资格审核管理制度》、《首营 药品首营企业审核操作规程》收取相关资料并通过审批，合格后方可 购进。 1.3对首次购进的第二类精神药品，应按照《首营药品审核管理制度》、 《首营企业首营品种审核操作规程》收取相关资料并通过审批，合格 后方可购进。 1.4进口第二类精神药品需要提供加盖企业原印章的《进口药品注册证》 （或者《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》复印件。报 质量管理部进行资质审核，合格后方可购进。
二类精神药品的管理
公司制度要求（购进）： 1.5在购进第二类精神药品前，应当与供方签订质量保证协议书，明 确质量条款。 1.6公司应当设置专人负责第二类精神药品的采购工作。 1.7采购人员应当根据销售情况和合理库存制定进货计划，制定进货 计划时需有质量管理部参与。 1.8采购员购进第二类精神药品时应当与供方签订购进合同，在合同 中注明储存条件、交付方式、交付时间、交付地点、联系人、联系 电话等。 1.9发现到货短少、破损或有质量问题即办查询手续，跟踪至解决为 止。在问题待处理期间，所有第二类精神药品品种均按规定条件储 存。
二类精神药品的管理
电子密钥 系统界面
二类精神药品的管理
五、运输管理
托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当 采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程 中被盗、被抢、丢失。
二类精神药品的管理
公司制度要求（购进）： 1.1应当从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发
特殊药品管理知识
质量管理部 二○一八
目
录
一、二类精神药品的管理 二、易制毒化学品的管理 三、蛋白同化制剂、肽类激素的管理 四、含特殊药品复方制剂的管理 五、终止妊娠药品的管理
目
录
一、二类精神药品的管理
二类精神药品的管理
一、分类
2015年颁布的精神药品目录中，二类精神药品有78种。我公 司目前经营的有阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、地西泮片、 地西泮注射液、地佐辛注射液、氯硝西泮片、咪达唑仑注射液、盐 酸曲马多缓释片、复方磷酸可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液等 16品种。
的应另需在外包装上加盖特殊药品验收专用章。 1.5 第二类精神药品的标签、包装和说明书应标注有规定字样的标记，如
没有规定的标记则不得收货。 1.6 第二类精神药品验收中发现药品有质量问题时，验收员应立即在系统
中填写《复检通定进行拒收， 并做好记录。
二类精神药品的管理
四、购销管理
第二类精神药品只能销售： 1. 具有第二类精神药品经营资格的批发企业、定点生产企业、全
国性批发企业、区域性批发企业 2. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、
统一配送、统一管理的药品零售连锁企业 3. 医疗机构。
二类精神药品的管理
四、购销管理
业务员对首次发生第二类精神药品业务关系的客户，应索取 加盖企业原印章的具有第二类精神药品经营范围的《药品经营(生 产)许可证》、《营业执照》和《药品经营(生产)质量管理认证证 书》等复印件，采购人员的法人授权委托书原件、身份证复印件、 等有关的资格证明材料、企业法定代表人、采购人员联系方式； 对首次发生业务关系的医疗机构应索取加盖医疗机构原印章的 《医疗机构许可证》复印件，采购人员的法人授权委托书原件、 身份证复印件等相关资料，经质量管理部审核合格后向客户进行 销售。
二类精神药品的管理
二、储存管理
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的 专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
江苏省及公司管理要求：专库，双人，双锁。
二类精神药品的管理
二类精神药品的管理
公司制度要求（存储、养护）： 1.1 第二类精神药品应当专库储存即存存放于特殊药品库中，实行双人双