第四章 队列研究
习题-第四章队列研究
第四章队列研究名词解释1．cohort study2．Cumulative incidence3．Relative risk4．Attributable risk5．selection bias6．lost to follow-up bias7．standardized ratio8．end point选择题1．队列研究的最大优点是A．控制混淆因子的作用易实现B．发生偏倚的机会少C．对较多的人进行较长时间的随访D．较直接验证病因与疾病的因果关系E．研究的结果常能代表全人群2．评价某致病因素对人群危害程度使用A．PARB．SMRC．AR%D．RRE．AR3．在队列研究中A．不能计算特异危险度B．不能计算相对危险度C．只能计算比值比来估计相对危险度D．能计算相对危险度，不能计算特异危险度E．既可计算相对危险度，又可计算特异危险度4．某因素和某疾病间联系强度的最好测量可借助于A．整个人群的发病率B．传染期C．相对危险度D．潜伏期E．以上都不是5．下列关于相对危险度(RR)的叙述，正确的是A．不能应用于试验流行病学中B．在估计公共卫生措施的影响时比特异危险度更有用C．也可以应用到生态学研究中D．无效假设值为零E．在调查特定疾病的病因时比归因危险度更有用6．在进行队列研究时，队列必须A．有相同的遗传史B．居住在共同地区C．经过相同的观察期限D．暴露于同种疾病E．有共同的疾病史7．在队列研究中，累积发病率指的是A．某动态人群在一定时期内某病新发病例数与同期平均人数之比B. 某动态人群在一定时期内某病新发病例数与时期开始时总人数之比C．某流动人群在一定时期内某病现患病例数与时期开始时总人数之比D．某固定的研究人群在一定时期内新发病例数与开始时总人数之比E．某动态的人群在一定观察期内某病新发病例数与同期暴露人数之比8．以人年为单位计算的率为A．标化死亡比B．发病密度C．发病率D．现患率E．死亡率9．前瞻性队列研究与流行病学实验的根本区别是A．是否进行了随访观察B．是否设立对照组C．是否应用了先进的仪器、设备D．是否在现场人群中进行E．是否人为控制研究条件10．队列研究最大的优点是A．较直接地验证病因与疾病的因果关系B．发生偏倚的机会少C．对较多的人进行较长期的随访D．较易控制混杂因子E．研究的结果常能代表全人群11．下述哪项不是前瞻性调查的特点A．可同时研究多个因素B．多数情况下要计算人年发病（死亡）率C．每次调查能同时研究几种疾病D．可直接计算发病率E．因素可分为几个等级，以便计算剂量反应关系12．在队列研究中，率差是指：A．病例组的发病率或死亡率与对照组同种率之差B．暴露组的发病率或死亡率与对照组同种率之差C．暴露组的暴露率与对照组的暴露率之差D．病例组的暴露率与对照组的暴露率之差E．以上都不是13．关于相对危险度，下列叙述哪项不正确的是A．相对危险度小于1，说明存在负联系B．相对危险度等于1，说明暴露与疾病关联很强C．是暴露组危险度与对照组危险度之比D．相对危险度的取值范围在O-∞之间E．相对危险度大于l，说明存在正联系14．关于分析性研究的叙述，下列哪项是错误的A．队列研究中，相对危险度等于暴露组发病率除以对照组发病率B．特异危险度等于暴露组死亡(发病)率减去非暴露组死亡(发病)率C．病例对照研究中，可用比值比估计相对危险度D．病例对照研究中，相对危险度等于病例组发病率除以对照组发病率E．病例对照研究中，成组资料与匹配资料的效应测量值的计算公式不同15．下列哪项不是影响病例对照研究样本大小的主要因素A．人群中暴露者的比例B．要求研究的变量的性质C．要求的显著性水平D．要求的把握度E．假定暴露造成的相对危险度填空题1.队列研究中,根据研究的方便与可能,暴露人群通常有下列4种选择：、、和。
流行病预防学-04队列研究
队列研究资料的分析
联系强度的计算
1 相对危险度RR（ risk ratio）
RR与关联强度
RR
关联强度
0.9~1.0 0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.0~1.1 1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9
10~
无 弱 中 强 很强
队列研究资料的分析
联系强度的计算
2 特异危险度 AR（ attributable ratio）
已知O=4，E=600× 2.5 ‰=1.5，则SMR=4/1.5=2.67 即某地区30~40岁年龄组居民死于冠心病的危险达到相应一般人群的2.67
队列研究资料的分析
标化比(standardized ratio )
意义：
❖研究人群发生（死于）某病的危险性是标准人群的多少倍
SMR=1 实际死亡数等于标准人群预期死亡数
应用:人口不固定,变动较大的人群.
队列研究资料的分析
人年的计算
人年:一个人观察一年算为一人年 ❖大样本:年初人数+年末人数/2(近似法) ❖小样本:以个人为单位计算(精确法)
队列研究资料的分析
率的显著性检验
队列研究资料归纳整理表
病例
非病例
合计
暴露组 非暴露组
合计
a c a+c=m1
暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d)
1 服反应停者胎儿肢体缺陷发病率为42%(Ie) 2 未服反应停者胎儿肢体缺陷发病率为0.24%(Iu) 3 人群中胎儿肢体缺陷发病率为0.28%(It) 试计算各危险度测量的数值？RR、AR、PAR%
RR=175
AR=41,76%
第四章 临床流行病学的研究设计类型11[1]
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3．提供疾病一些少见的症状，报告难以置信的怪诞病例。个
案报告所报道的病灶越大得离奇，异物的大小性质及位置越 古怪，该报告就越有可能出现在文献中。 由于个案报告固有的偏倚及不能估计发生的频率或机遇 的作用，除极少数例外情况案报告不能作为改变临床实践的
证据。
(二) 个案报告的内容
一般要求在个案报告中包括下列五个方面的内容： 1．说明该病例为何值得报告； 2．提供病例的描述和数据资料； 3．提出所述病例是一种未报道过的疾病的论
二、病例分析
国内临床科研中，回顾性病例分析占有很大比重 病例分析研究曾经是临床医生的主要研究手段， 病例分析之类的文章也曾是临床医学刊物主要内容
但是近年来，由于病例分析研究存在种种缺陷，
其价值已逐年下降。
二、病例分析
但在病例分析性研究中， 阐明某种客观规律的例子并非少见，尤其值 得注意的是病例分析研究可以发现以往工作中存 在的问题，从而为进一步研究提供课题线索，并 能显示某些病变自然进程的规律性，提示研究的 重点和方向。
真实是保证个案报告科学性的基础。报告所表达的事实，
如病情、病程、诊治方法、转归等一定要实事求是，不得
随意“加工”或“改造”。
新意是个案报告的价值体现，没有新意就不能起到借鉴
及启迪作用，也就没有报道的必要。
(六) 个案报告的重要性及现状
对罕见病例进行细致而有根据的研究，是对 自然现象的探索，同时也是阐明长期以来未能解 释的临床医学奥秘的一个极好机会。有的医学家 就是因为发表了新病种的首例报告而被载人医学 史册。
一、个案报告 流行病学研究按收集的数据性质可分为定量研究和定
性研究。
1、定量研究 表现事物间的数量特征和数量关系，是对事物进行全 面的、历史的、纵深的考察，特点是范围广泛，涉及大量 研究对象，客观地统计和度量总体特征，反映事物的集中
2023年专升本考试大纲 《预防医学》考试要求
《预防医学》考试要求I、考试性质为挑选专科生中优秀的学生进入普通高等学校专升本学生，特举办此考试。
该考试所包含的内容将大致稳定，试题形式多种，具有对学生把握课程的较强识别、区分能力。
II、考试内容及要求第一篇流行病学第一章绪论掌握流行病学定义及流行病学定义的诠释，流行病学的应用。
熟悉流行病学的原理。
了解流行病学发展史，流行病学的特点，流行病学与其他学科的关系，流行病学的展望。
第二章疾病的分布掌握疾病分布的概念。
熟悉疾病频率测量指标，描述疾病流行强度的常用术语。
了解疾病人群分布、地区分布和时间分布的特征与变化规律。
第三章描述性研究掌握描述性研究的概念、种类、用途；现况研究的概念及特点；普查、抽样调查的概念、用途。
熟悉生态学研究、个案调查、病例报告、病例分析的概念、用途；现况调查实施步骤、数据分析、常见偏倚及控制方法。
了解调查表的编制；生态学研究的方法和局限性。
第四章队列研究掌握队列研究的定义、基本原理和方法，队列研究的设计与资料整理分析，包括累计发病率、发病密度、相对危险度、归因危险度及人群归因危险度等指标的计算方法及其流行病学意义。
熟悉队列研究的特点、研究类型；队列研究的偏倚及其控制方法；队列研究的优缺点。
了解队列研究的实施步骤、样本大小的估计、随访方法、人年的计算、率的显著性检验。
第五章病例对照研究掌握病例对照研究的基本原理；匹配的原理和方法；病例与对照的来源与选择；资料整理和数据分析的基本方法；OR的含义及其在病例对照研究中的意义；。
熟悉病例对照研究的一般步骤；分层分析的概念及应用，病例对照研究中常见的偏倚及其控制方法；病例对照研究的优点及局限性。
了解实施病例对照研究应注意的问题。
第六章实验流行病学掌握实验流行病学的定义、基本特点、流行病学实验的类型：临床试验、现场试验、社区试验。
熟悉实验流行病学研究与队列研究优缺点的比较。
了解实验流行病学研究优缺点和应注意的问题。
第七章筛检掌握筛检的定义、评价筛检试验真实性的指标的计算及意义。
队列研究
（暴露在研究之前就客观存在，不是人为给予的）
2.设立对照组。
3.属于由“因”到“果”的研究。 3.能验证暴露因素与结局的因果联系。
（三）研究类型
1. 前瞻性队列研究(prospective cohort study) 是队列研究的基本形式，研究开始时结局 尚未出现。 2. 历史性队列研究(historical cohort study) 又称回顾性队列研究(retrospective cohort study) ，研究者根据已掌握的研究对象 在过去某个时点的暴露情况进行分组，研究开始 时结局已经出现。 3. 双向性队列研究（ambispective cohort study）
①RR>1 危险因素，RR越大，联系强度越强； ②RR<1 保护因素，RR越小，联系强度越强； ③RR=1 研究因素与疾病无联系。
• RR的点估计值（样本值）
• RR的95%可信区间（总体范围）：
RR U , RR L RR
11.96 / 2
2.归因危险度（attributable risk , AR）
四、队列研究的资料整理与分析
步骤： • 资料正确性和完整性检查； • 描述性分析:
– 包括: 研究对象的组成及人口学特征；随访 时间、经过、失访情况及结局发生情况；两 组的可比性及资料的可靠性（偏倚情况）等。
• 推断性分析：
– 暴露与结局的联系及其联系强度分析。
（一）率的计算
1.累积发病率 (cumulative incidence rate, CI)
图2. 队列研究类型示意图
三、队列研究的设计与实施
（一）确定研究因素
• 在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露 因素。 • 对暴露因素必须明确规定，如性质、时间、频 率、强度、方式等。 最好将暴露定量。 • 应明确划分暴露与非暴露人群的界限以及暴露 因素分级标准。 • 除暴露因素外，还要同时收集研究对象的人口 学特征和可疑混杂因素资料。
第四章 研究设计(2017年出版护理研究第5版胡雁王志稳主编)
运用：
能初步进行研究设计
2
第一节 研究设计概述
目录 一、研究设计的相关概念 二、护理研究常用的设计方案 三、护理研究设计的基本原则
一、研究设计的相关概念
确定样本 观察指标 确认变量
自变量（independent variable） 因变量（dependent variable） 混杂变量（extraneous variable，干扰变量）
目录
一、横断面研究
二、纵向研究 三、德尔菲法
一、横断面研究
设计要点
按照事先设计的要求在某一人群中应用普查或抽样调 查的方法收集特定时间内特定人群中疾病或健康状况和相
关因素的资料，以描述疾病或健康状况在不同特征人群中
的分布，以及观察某些因素与疾病之间的关联。 普查( census) 抽样调查（sampling survey）
trial)
整群随机对照试验(cluster randomized controlled
trial)
一、随机对照试验
优点和缺点
优点 • 前瞻性的对照
• 可比性好
• 控制偏倚 • 资料统计分析容易实施 • 结果的外推性强 缺点 在护理问题的研究应用的普遍性较差
二、非随机对照试验
设计点
明确主题和研究目的
挑选专家、准备背景资料 3～4次 设计调查问卷
轮番征询
数据处理
德尔菲法的设计要点
三、德尔菲法
适用范围
可用于预测领域 各种评价指标体系的建立和具体指标的确定过程
三、德尔菲法
优点
简便直观，无需建立烦琐的数学模型 各专家能够在不受干扰的情况下，独立、充分地表明 自己的意见 研究结果是根据各位专家的意见综合而成的，能够发
循证医学：第四章 循证医学证据的评价
评价内容 详细描述了产生随机分配序列的方法，以便评估组间可比性 详细描述了隐藏随机分配序列的方法， 以便判断干预措施分配 情况是否能预知
详细描述了对研究者和受试者实施盲法的方法，以防其知晓受 试者的干预措施。提供了判断盲法是否有效的信息
详细描述了对研究结果评价者实施盲法的方法，以防其知晓受 试者的干预措施。提供了判断盲法是否有效的信息
比性、有无混杂因素、依从性 ➢ 研究方法：测量指标选择、指标的敏感性和特异性，测量
偏倚 ➢ 研究结果：统计分析方法是否正确，结果解释是否合理等
临床流行病学研究设计的类型
实验性研究
结 果 真
实 观察性研究
性
基础性研究
临床试验 现场试验 社区干预试验
队列(随访)研究 病例对照研究 横断面研究 生态学研究 病例分析 个案报道
对客观终点指标的评价采用评价者单盲法前，8对条主针观对终无点对指照标的组评的价研采究用，评最价者高双盲法。
否则应给出未行盲法评价的理由
分为16分；后4条与前8条一起针对
随访时间应足够长，以使得能对终点指有标对及可照能组的的不研良究事，件进最行高评分估共24分。
应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例
3.预期数据的收集
收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据
4.终点指标能恰当地反映研究目的 5.终点指标评价的客观性 6.随访时间是否充足 7.失访率低于5%
明确地解释用来评价与所定义的问题一评致价的结指局标指共标1的2条标，准。每同一时条，为应0在～意2向分性。治疗分
析的基础上对终点指标进行评估
队列研究的nos评价标准评价内容条目星级数研究人群选择暴露队列的代表性如何非暴露组的选择方法暴露的确定方法是否有证实在研究开始时所关注结果确实还没有出现每个条目最多一个可比性以设计和分析为基础的队列之间的可比性对应相关标准给出评价但是最多两个结果研究对于结果的评价是否充分结果发生后随访是否足够长队列群体随访是否充分每个条目最多一个病例对照研究的nos评价标准评价内容条目星级数研究人群选择对于所选择的病例描述是否充分该病例是否有代表性对照组的选择方法对照的描述是否充分每个条目最多一个可比性以病例组和对照组的设计或分析为基础的可对应相关标准给出评价但是最多两个暴露暴露的确定方法是否用相同的方法确定对照和病例组的暴露无反应率的相关问题每个条目最多一个1是否明确了资料的来源调查文献回顾
流行病学研究方法分类
（四）结果解释
• 在横断面研究中，暴露指标和结局指标是在同一个 时间点调查的，因此，对相关分析结果往往只能解 释为暴露与结局之间有无统计学联系。
生态学研究的目的
①为病因研究提供线索，建立病因假设； ②可用来评价现场试验或干预试验的效果； ③特别适合用于研究人群中变异较小和难以测定的
暴露的研究； ④用于疾病监测，有助于估计某种疾病或健康状况
的流行趋势，可为制定疾病预防与控制的对策与 措施提供依据。
生态学研究的方法
（1）生态比较研究：是指通过观察不同人群或 地区某种疾病或健康状况的分布特征，再根据同一 时间内，不同地区或人群疾病或健康状况分布的差 异，来探索环境因素与疾病的关系，并据此提出病 因假设。
脑卒中亚型的临床特征、危险因素比较及入院血压与出院结局关系的研究 张艳芬 佟伟军 许锬 乔大伟 张永红 张凤山 林哲 （完成单位：内蒙古通辽市医院，苏州大学）
[摘要]目的：为了解脑卒中亚型住院病人的分布情况、临床特 征、比较脑卒中不同亚型之间危险因素分布的差异，探讨入院血 压与出院结局（死亡和残疾）的关系。
历史或常规资料分析----案例1 论文题目：2002-2005年苏州市居民死亡情况分析
• 作者：陆艳（苏州市CDPC） 死亡统计资料是反映社会卫生状况、疾病负担以及居民
健康水平的重要基础资料，也是制订卫生工作规划、合理配 置卫生资源以及有效开展疾病预防与控制的重要依据。通过 描述和分析不同地区、不同人群（包括不同性别、不同年龄、 不同职业者）的死亡水平和各种死亡原因的动态变化，可进 一步的了解和掌握影响本地区居民健康的主要死因疾病的分 布、变化趋势及其可能的影响因素，找出本地区主要的公共 卫生问题，从而针对严重危害人们健康的主要病因提出防治 策略和干预措施。
流行病学知识点
流⾏病学知识点流⾏病学知识点第⼀章绪论1、流⾏病学的定义：（1）概念：流⾏病学是研究疾病（包括伤害）和健康状态在⼈群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防、控制和消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
（2）该定义的基本内涵：1）它的研究对象是⼈群，是研究所关注的具有某种特征的⼈群2）他的研究内容不仅是研究各种疾病（包括伤害），⽽且研究健康状态3) 他的研究⽅法重点是研究疾病和健康状态的分布及其影响因素4）他的研究⽬的落实在控制和消灭疾病及促进健康提供科学的决策依据2、流⾏病学的研究⽅法（1）流⾏病学研究的基本内容由⼈群、暴露和疾病组成（2）根据是否有⼈为的⼲预，流⾏病学研究⽅法分为实验流⾏病学和观察流⾏病学3、流⾏病学的⽤途：（1）研究⼈群健康，疾病消长以及疾病特征变化的规律（2）对社区和⼈群健康做出诊断（3）⽤于卫⽣决策和评价（4）揭⽰疾病完整的⾃然史（5）利⽤流⾏病学⽅法探讨原因不明疾病的病因（6）疾病预防（7）疾病诊断、治疗与预防⽅法或措施的效果评价第⼆章疾病的分布⼀、疾病分布的意义：认识疾病的基本流⾏特征；诊断和治疗决策依据；提供病因线索；确定卫⽣服务重点；制定疾病防治策略决策的科学依据⼆、主要疾病频率测量指标的概念及⽤途1、发病指标：(1)发病率：在⼀定时期内，特定⼈群中某病新病例出现的频率⽤途： 1)描述疾病的分布 2)提出病因假设 3)评价防治措施效果(2)罹患率：在某⼀局限范围，短时间内的发病率⽤途：⽤于描述局部地区疾病的爆发、⾷物中毒、传染病、职业中毒等(3)患病率：(亦称现患率或流⾏率)在特定时间内，⼀定⼈群中某病新旧病例数所占的⽐例⽤途： 1)描述病程较长的慢性病流⾏情况2)评价疾病对⼈群健康的影响程度3)为医疗设施规划、估计医院床位周转、卫⽣设施及⼈⼒的需要量等提供科学依据(4)感染率：在受检⼈群中某病现有感染者⼈数所占的⽐例⽤途： 1)评价⼈群健康状况2)研究传染病或寄⽣⾍病的感染情况、流⾏势态和分析防治⼯作效果3)为制定防治措施提供依据(5)续发率：(亦称SAR或家庭⼆代发病率)在某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间，易感接触者中发病的⼈数占所有易感接触者总数的百分率⽤途： 1)反映传染病传染⼒强弱的指标2)分析传染病流⾏因素3)评价卫⽣防疫措施的效果2、死亡指标：(1)死亡率：某⼈群在⼀定时期内死于所有原因的⼈数在该⼈群中所占的⽐例⽤途：1)衡量某⼀时期，⼀个地区⼈⼝死亡危险性⼤⼩2)反映⼀个地区不同时期⼈群的健康状况和卫⽣保健⼯作⽔平(婴⼉死亡率)3)为该地区卫⽣保健⼯作的需求和规划提供科学依据4)对于⾼致死性疾病，可以替代发病率探讨5)评价防治措施(2)病死率：⼀定时期内，患某病的全部病⼈中因该病⽽死亡者的⽐例⽤途：1)表明疾病的严重程度2)反映诊治能⼒等医疗⽔平3)多⽤于急性病，较少⽤于慢性病(3)⽣存率：(亦称存活率)指接受某种治疗的病⼈或某病患者中，经若⼲年随访(通常为1、3、5、10年)后，尚存活的病⼈数所占的⽐例⽤途：1)反映疾病的危害程度2)评价某种治疗的远期疗效三、散发、暴发、流⾏的概念(1)散发：发病率呈历年的⼀般⽔平(⼩于2倍)，各病例间在发病时间和地点⽅⾯⽆明显联系，散在发⽣(2)暴发：在⼀个局部地区或集体单位中，短时间内突然出现很多相同的病⼈(3)流⾏：某病在某地区显著超过该病历年发病率⽔平。
流病各章重点
流病各章重点流行病第一章绪论1.流行病学（Epidemiology）2.流行病定义的诠释：（1）研究内容的三个层次（2）任务的三个阶段（3）工作的三个范畴（4）三种基本方法（5）三大要素3.流行病学的应用4.流行病学的特征5.流行病学研究方法（按设计类型分类）第二章疾病的分布一、发病频率测量指标<概念+应用>1.发病率（incidence rate/morbidity）2.罹患率（attack rate）3.续发率（secondary attack rate，SAR）二代病例二、患病频率测量指标<概念+应用>1.患病率（prevalence）引起患病率升高的主要因素引起患病率降低的主要因素患病率、发病率、病程的关系患病率与发病率的区别2.感染率（prevalence of infection）三、死亡与生存频率<概念+应用>1.死亡率（mortality rate）死亡专率2.病死率（case fatality rate）3.婴儿死亡率（IMR）4.生存率（survival rate）四、疾病负担指标<概念>1.潜在减寿年数（PYLL）2.伤残调整寿命年（DAL Y）五、疾病流行强度1.散发（sporadic）散发常见情况2.暴发（outbreak）3.流行（epidemic）4.大流行（pandemic）六、疾病的分布疾病分布概念（一）人群分布1.包括2.疾病分布年龄的分析方法（1）横断面分析（cross-sectional analysis）概念、特点、局限性（2）出生队列分析（birth cohort analysis）概念、特点、应用（二）地区分布1.国家间的分布及同一国家内的不同地区的分布差异的原因2.城乡分布差异原因3.地区聚集性（endemic clustering）概念（1）地方性（endemic）概念+类型（2）输入性疾病4.地方性疾病概念+判断（三）时间分布1.短期波动2.季节性3.周期性4.长期趋势（四）三间分布的综合描述移民流行病学概念+判断第三章描述性研究一、描述性研究（descriptive study）概念、种类、特点二、现况研究（cross sectional study）1.概念2.特点3.类型普查、抽样调查优缺点4.用途5.设计与实施（1）确定研究目的（2）明确研究的类型（3）确定研究对象（4）确定样本含量和抽样方法决定样本量大小的因素随机抽样方法及特点（单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多阶段抽样）（5）资料收集（确定拟收集资料的内容，调查员培训，资料的收集方法）（6）数据整理与分析（常用的疾病频率）6.偏倚及控制（课本P48）7.优缺点三、生态学研究（ecological study）概念、用途、类型、优点和局限性、生态学谬误产生的原因第四章队列研究（cohort study）1.概念队列、暴露、危险因素、队列研究2.特点3.目的4.类型<概念、优缺点>5.设计及实施（一）确定设计方法的原则（二）确定研究因素（三）确定研究结局结局变量（四）确定研究现场和研究人群研究现场要求研究人群包括：（1）暴露人群（2）对照人群（五）确定样本量影响样本量的因素（六）资料收集与随访（七）质量控制6.资料分析（一）率的计算（1）累积发病率（cumulative incidence，CI）（2）发病密度（incidence density，ID）（3）标化死亡率（SMR）（二）效应的估计（1）相对危险度（RR）（2）归因危险度（AR）（3）归因危险度百分比（AR%）（4）人群归因危险度（PAR）（5）人群归因危险度百分比（PAR%）7.常见偏倚及控制8.优点与局限性第五章病例对照研究（case-control study）1.基本原理2.类型3.特点4.用途5.设计与实施（一）明确研究目的（二）明确研究类型（三）确定研究对象（1）病例的选择：类型、来源及优缺点（2）对照的选择：原则、来源、方法【匹配】个体匹配、频数匹配匹配的目的及注意事项不宜使用匹配的情况（四）确定样本量影响样本量的因素（五）确定研究因素（六）资料收集方法（七）资料整理与分析6.资料的分析（1）描述性分析（2）统计推断比值比OR成组资料、1:1配对资料7.常见偏倚及控制8.病例对照研究与队列研究的有点和局限性的比较第六章实验流行病学（Experimental epidemiology）1.概念2.基本特点3.主要用途4.分类（1）按研究现场和对象的不同分类（2）按所具备设计的基本特征分类5.设计与实施（1）明确研究现场（2）明确试验现场（3）选择研究对象（4）估计样本含量影响样本含量大小的主要因素（5）随机化分组作用、原则、方法（6）设立对照影响研究效应的主要因素对照类型（7）盲法的应用开放试验（open trial）（8）确定结局变量及其测量方法（9）确定试验观察期限（10）收集资料，整理与分析6.评价指标（1）预防措施效果评价指标考核病因预防的指标（2）治疗效果的评价指标（3）需治疗人数7.常见偏倚8.应注意的问题9.优缺点10.流行病学实验与队列研究异同点第七章筛检（screening）1.筛检的概念2.分类3.目的4.筛检的实施原则（1）筛检的疾病（2）合适的筛检试验筛检试验（screening test）的概念及特点金标准（3）疾病治疗（4）筛检项目实施计划及评价5.筛检试验评价指标四格表的顺序（1）真实性（validity）①灵敏度（sensitivity）与假阴性率（false negative rate）②特异度（specificity）与假阳性率（false positive rate）③正确指数（约登指数Youden's index）④似然比（LR）（2）可靠性（reliability）①连续性测量资料②分类测量资料（3）预测值（predictive value）①阳性预测值（Pr+）②阴性预测值（Pr—）③预测值与真实性指标、现患率的关系（4）确定连续性测量指标的阳性截断值①独立双峰分布②部分重叠双峰分布受试者工作特征曲线（ROC）6.筛检项目效果评价（一）收益（yield）（1）概念及常用指标（2）提高筛检收益的方法（二）生物学效果指标（1）结局测量指标（2）关联指标（3）需要筛检人数（三）卫生经济学评价（1）成本-效果分析（2）成本-效用分析（3）成本-效益分析（四）筛查的安全性、伦理问题及可持续性分析7.筛查效果评价中常见的偏倚（1）领先时间偏倚（2）病程偏倚（3）过度诊断偏倚（4）志愿者偏倚8.筛检试验和诊断实验的比较第八章偏倚及其控制1.减少随机误差和系统误差的效果2.随样本量增加，随机误差和系统误差的变化3.选择偏倚类型、控制4.信息偏倚类型、控制5.混杂偏倚（混杂confounding）概念、控制混杂因素概念、基本特点第九章病因及其发现和推断1.基本概念：病因（causation of disease）、危险因素（risk factor）、因果关联2.因果关系的多样性3.病因模型（1）三角模型（2）病因的轮状模型（3）健康决定因素的生态模型（4）病因链（5）病因网（6）充分病因-组分病因模型4.发现病因的法则穆勒法则（Mill's canons）5.病因推断的过程（1）描述性研究建立病因假说（2）分析性研究检验假说（3）实验性研究验证假说（4）因果推导6.病因推断准则希尔标准（Hill's criteria）第十章预防策略1.疾病的三级预防（1）一级预防（primary prevention）概念、措施、策略（2）二级预防（secondary prevention）概念、方法（3）三级预防（tertiary prevention）概念2.重要概念（1）健康保护（health protection）（2）健康促进（health promotion）（3）健康教育（health education）（4）高危策略（high-risk strategy）（5）全人群策略（population-based strategy）第十一章公共卫生监测（public health surveillance）1.概念、基本特征（工作任务）、种类、目的、应用2.重要概念（1）被动监测（passive surveillance）（2）主动监测（active surveillance）（3）哨点监测（sentinel surveillance）（4）常规报告第十二章传染流行病学1.传染病（infectious disease）传染流行病学2.传染过程（infectious process）病原体（特性：传染力、致病力、毒力、抗原性）宿主感染谱3.流行过程（epidemic process）一、基本环节（一）传染源（source of infection）1.病人（传染期概念）（1）潜伏期（incubation period）概念+流行病学意义（2）临床症状期（clinical stage）（3）恢复期（convalescence period）2.病原携带者病原携带者作为传染源的意义大小3.受感染的动物动物源性传染病的流行病学特征（二）传播途径（route of transmission）传播因素或传播媒介、传播机制、传播方式1.经空气传播2.经水传播（饮用水、疫水）3.经食物传播4.经接触传播（直接、间接）5.经节肢动物传播/虫媒传播（机械携带、生物学传播）6.经土壤传播7.医源性传播8.垂直传播（三）易感人群人群易感性可引起人群易感性升高/降低的主要因素二、疫源地（epidemic focus）疫源地形成/消灭条件4.预防策略与措施（1）传染病监测（2）针对传染源的措施病人、病原携带者、接触者、动物传染源（3）针对传播途径的措施预防性消毒、疫源性消毒（4）针对易感人群的措施5.免疫规划及其效果评价（1）预防接种人工自动免疫、人工被动免疫、人工被动自动免疫预防接种注意事项（2）免疫规划免疫程序免疫规划的效果评价（免疫学效果效果评价、流行病学效果评价、疫苗规划管理评价）第十四章突发公共卫生事件流行病学1.突发事件2.突发公共卫生事件概念、界定条件、特征、分期?3.突发公共卫生事件暴发调查4.爆发事件暴露日期的计算。
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1.队列研究的基本原理、概念 2.队列研究实施 3.队列研究资料分析 4.常见的偏倚及其控制 5.队列研究的优缺点
第一节 概 述
队列（cohort）
是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群
出生队列（birth cohort）
指特定时期内出生的一组人
暴露队列
暴露：指研究对象接触过某种研究 因素或具有某种特征和行为。
过去 时间
暴露组 非暴露组
现在
将来
历史性队列研究
双向性队列研究
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
队列研究典型实例
Hp与胃癌
吸烟与肺癌
放射治疗与白血病
Hp与胃癌
线索：中国胃溃疡病例报告 Warren成功分离到HP
胃溃疡是胃癌的 重要危险因素
HP与胃溃疡关系确定
Doll &Hill的吸烟与肺癌关系队列研究 1951~1964年 （40701名注册医师）
表5-1 35岁以上人群肺癌死亡率（‰） 与日吸烟量（支/天）的关系 年龄 35~44 45~54 非吸烟者 0.05 0.00 吸烟者 1~14 0.07 0.31 15~24 0.00 0.62 25~ 0.11 0.75
c /（c+d）
-
d
特
点
1.在时序上是由前向后的
2.属于观察性研究 3.研究对象按暴露与否分组 4.由“因”推“果”,时序合理，能 确证暴露与疾病等结局的因果关系
三、队列研究的目的
1.检验病因假设 2.评价预防效果 3.研究疾病自然史 4.研究一种暴露和多种结局的关系
一次研究可有多个结局
慢性 支气 管炎
二、确定暴露因素
通常是在病例对照研究或描述性研究的
基础上，将与疾病发生有因果联系可能
性较大的因素作为暴露因素，由于队列
研究中的研究因素较单一，因而应慎重 选择、确定。
研究因素在队列研究中常称为暴露因子或 暴露变量。 暴露因素的定义从定性和定量两个方面考 虑 还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂 量。 还要考虑暴露方式。
三、确定研究结局
结局变量（outcome variable） 是指随访观察中预期出现的结果，也 即指研究者希望追踪观察的事件。也叫结 果变量，简称为结局。
常用的有：1）发病；2）死亡；3）健康状况 和生命质量的变化指标。
采用国际上或国内通用的诊断标准，可以比 较不同地区的研究结果。
四、研究现场与研究人群
查表法
计算法（可按公式计算）
Z n
2 pq Z p0 q0 p1q1
P1 P0
2
2
p ( p1 p 0 )
2
q 1 p
pq ：两个发病率的平均值
P1：暴露组预期发病率P0：对照组预期发病率
队列研究的失访率--10%估计。 条件： 暴露组和对照组样本含量相等
吸烟者
48.33
非吸烟者
4.49
RR
10.8
AR
43.84
（1/10万人年）（1/10万人年） （1/10万人年）
心血管疾病 294.67
169.54
1.7
125.13
3. 归因危险度百分比 （attributable risk percent, AR% 或ARP）也叫病因分值（etiologic fraction，EF） 指暴露人群中归因于暴露的发 病或死亡部分占全部发病或死亡的百 分比。 AR% = （Ie-I0）/Ie×100%
一、定义
队列研究是将某一特定人群按是否暴露于
某可疑因素或按不同暴露水平分为亚组，
追踪观察一定时间，比较两组或各组发病
率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾
病有无因果关联及关联强度大小的一种观 察性研究方法。
1.固定队列（fixed cohort）：
指研究人群都在某一固定时间或一 短时期之内进入队列，直至观察期结束， 成员几乎不发生变动。
如果某个因素是疾病的危险因素，那么 暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发 病的比例一定会高于未暴露人群，且暴露于
该因素的机会越多，发病风险越高。反之，
该因素不是危险因素，暴露组与非暴露组的 பைடு நூலகம்病率无差异或差异无统计学意义
调查方向
现在
将来
暴露
生物学事件
+
人数
a
比较发生率
+
研究 对象 + c b
a /（a+b）
多重对照 地氟病中，病区为 内蒙F>1.0mg/l地区 内对照：内蒙 [F-]<1.0 mg/l地区 外对照：南京 F<1.0 mg/l地区
五、确定样本含量
样本含量的决定因素:
1.对照人群的估计发病率Po
2.暴露人群的估计发病率P1 3.显著性水平（α） 4.把握度（1- β ）
可信区间计算 Woolf法
1 1 1 1 Var(ln RR) a b c d
lnRR的95%的可信区间
ln RR 1.96 Var(ln RR)
反自然对数即为RR的95%可信区间
RR95%可信区间
①Miettinen法
Miettinen氏法简便，较常用。
RR95%CI RR
六、资料的收集与随访
1、基线资料的收集
研究对象的个体的暴露资料及其他信息，即 为基线资料及基线信息。
获取基线资料的方式：
①查阅医院、工厂单位及个人健康登记或档案 ②访问研究对象或其他能够提供信息的人 ③对研究对象进行体格检查或实验室检查 ④环境调查与检测。
2、随访
随访对象：暴露组与对照组 随访内容：收集与暴露有关、与结局有关 的材料，以及其它一些可能与产生混杂作用有 关的因素信息三方面的基本素材。 随访间隔：两次随访的时间间距。 观察终点：观察对象出现了预期结果不再 继续观察的时间 终止时间：整个随访观察工作截止的时间。
吸烟 吸烟
肺癌
冠心 病
四、研究类型
1.前瞻性队列研究
（prospective cohort study）
2.历史性队列研究
（historical cohort study）：
回顾性队列研究
3.历史前瞻性队列研究/双向性队列研究
（Historical prospective cohort study）
放射治疗与白血病
治疗方法 病人数 病例数
发病率(%)
非放射 X线 P
32 32
434 127 330 97 988
1 8 35 14 58
0.2 6.3 10.6 14.4 5.9
X 线+P 合计
第三节 队列研究的设计与实施 1 确定研究目的 2 确定研究因素 3 确定研究结局 4 确定研究现场与研究人群 5 确定样本含量 6 资料的收集与随访 7 整理与分析
55~64 65~74 75~ 合计
0.00 0.00 1.11 0.07
0.48 2.69 2.68 0.57
2.31 5.16 7.27 1.39
3.88 6.48 16.33 2.27
放射治疗与白血病
白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一种 自然结局还是放射治疗的结果?
1965年开始研究
查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(急性白血病)
( 11.96
2 )
2.归因危险度 （attributable risk，AR）
也叫特异危险度、率差（rate difference，RD） 或超额危险度（excess risk） 指暴露组的率与非暴露组的率之差的绝对值。
意义： 说明危险特异地归因于暴露因素的程度，
即由于暴露因素的存在使暴露组人群发病率增 加或减少的部分。
m0 a+b+c+d = n
2
(ad bc) n m1 m0 n1 n0
2
1. 相对危险度（relative risk, RR） RR = Ie / I0 =（a / n1）/（c / n0） Ie：暴露组的发病率或死亡率 I0：非暴露组的发病率或死亡率 意义：表明暴露组发病或死亡的危险是非 暴露组的多少倍。 RR值离1越远，表明暴露的效应越 大，暴露与结局关联的强度越大。
AR=Ie-I0= a/n1- c/n0 由 RR = Ie / I0，
Ie =RR×I0可推得：
AR=RR×I0- I0= I0（RR-1）
在不明确Ie的情况下，通过RR和I0算出AR。
a c 区间估计： AR 1.96 2 2 n1 n0
吸烟与肺癌和心血管疾病的RR与AR比较
疾病
肺癌
AR%=（RR-1）/RR×100%
4.人群归因危险度 （population attributable risk，PAR） 与人群归因危险度百分比（PAR%） 人群归因危险度百分比PAR也叫人群病因分 值PEF，是指总人群发病率中归因于暴露的 部分. PAR%是指人群归因危险度占总人群全部发 病或死亡的百分比。
2. 发病密度 （incidence density，ID） 适用条件：观察人口不稳定，样本
量小，观察对象进入研究的时间先 后不一。
ID=发病人数/人时数
二、暴露与疾病的关联分析
队列研究资料整理表
发病
暴露组 a
未发病
b
合计
a+b= n1
发病率
a / n1
非暴露组
合计
c
m1
d
c+d= n0
c / n0
（一）研究现场