工业工程五大手册--Ppap TRAINING--供应商应得到顾客的完整批准(doc 9)(1)
精编【PPAP管理】五大手册简介APQPPPAPMSAFMEASPC简介
【PPAP管理】五大手册简介APQPPPAPMSAFMEASPC简介xxxx年xx月xx日xxxxxxxx集团企业有限公司Please enter your company's name and contentvISO/TS 16949:2009 参考手册的应用和案例目录前言一、产品质量先期策划和控制计划(APQP) 11.产品质量先期策划的由来 12.产品质量策划责任矩阵图 13.产品品质规划的基本原则 14.产品质量策划的基本步骤 25.A P Q P的主要内容4案例：先期产品质量策划控制程序13二、生产性零组件核准程序(PPAP) 161.范围、定义和目的162.何时要求提交163.生产件核准的要求174.提交等级175.过程要求196.记录和原型样品的保存207.零组件提交状态20案例：生产件核准程序21三、失效模式和效应分析(FMEA) 221.F M E A简介2 22.实施重点233.设计的D F M E A(D e s i g n F M E A) 2 34.分析方式(A n a l y s i s A p p r o a c h) 2 45.F M E A程序(F M E A P r o c e s s) 2 46.F M E A表格内容说明2 5案例：F M E A制作办法30附件：FMEA软件30四、测量系统分析(M S A—M e a s u r e m e n t S y s t e m s A n a l y s i s)3 11.测量系统变差的类型312.测量系统分析33附件：MSA软件46五、统计过程控制(SPC—Statistic Process Control) 471.控制图47案例—R控制图应用案例58 案例P控制图(不合格品率控制图) 58 案例缺陷数控制图(C图) 61 案例工序能力指数计算68 案例：SPC控制程序68附件：SPC系统实施步骤69前言ISO/TSl6949:2009且未指定其核心工具的具体内容，故组织在推行ISO/TSl6949:2009时，对核心工具的选择有较大的自由度。
IE五大手册PPAPTR精选NING
I E五大手册P P A P T R精选N I N G集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]历史1993年2月，第一版1995年2月，第二版第一次印刷1995年7月，第二版第二次印刷1999年9月，第三版自2000年2月1日起，1995年7月印刷第二版自动作废，除非顾客另有说明PPAP 第三版使用了与QS9000一致的语言和格式以支持第三方评审为与典型过程流程一致，重新安排了PPAP要求的排列顺序修订了“初始过程能力要求”，现改为“初始过程研究”，从而为根据数据容量和类型决定使用Cpk或Ppk提供了可能，也与SPC参考手册保持一致更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交包括了此前与PPAP有关的问题解答内容卡车制造厂商的特殊说明散装材料的要求，包括散装材料规定的附录轮胎工业规定的附录术语有所增加由五部分组成概论第一部分第二部分附录术语PPAP 第三版第一部分是核心1通则2PPAP过程要求3关于通知顾客及提交的要求4向顾客提交——证据等级5零件提交状态6纪录保存概述确定了生产性零件，包括产品和散装材料的一般要求其目的是：确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求过程是否具有潜在的能力，以实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品适用于：提供散装材料、生产性材料、生产和服务用零部件的内、外部供应商现场。
除非顾客另有要求，对散装材料不要求PPAP除非由顾客的正式授权放弃，否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP的要求工装也应考虑为标准目录零件途径“应”表示强制性的要求“可以”表示强制性的要求，但在事项方法上允许有一定的灵活性“注”是为了更好地理解相关要求而给定出的指南性的说明。
“注”中的“可以”仅表示指南性的说明第一部分Ⅰ.1 通则对下述情况，供应商应得到顾客的完整批准新产品或新零件先前已提交零件不符合的纠正设计记录、规范和材料有工程更改的产品Ⅰ.3所要求的任何情况Ⅰ.2 PPAP要求Ⅰ.有效的生产过程生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、两局、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产1到8小时。
质量管理五大工具-PPAP
ppap生产件批准程序(Production part approval process) 的简称.ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
是主要目的是观察供应商能否按照规定的节拍提供满足客户要求的产品.ppap 生产件批准程序一. 目的：为规范公司生产件批准程序，确保满足顾客要求，制订本程序。
二. 范围：本程序适用于公司生产件批准的各项活动。
三. 权责：3.1 项目策划小组：负责制定生产件批准（以下简称“PPAP”）计划。
3.2 营销部：负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。
3.3 各相关部门：负责按照PPAP计划提供所需资料或样品。
3.4 工程部：负责收集、整理和保存PPAP文件和资料。
四. 流程图：无五. 工作程序：5.1 在下列情况下，必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交PPAP批准文件，除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求：a. 新产品或零件；b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时；c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改。
必要时，须评审和更新PPAP文件中所有适用的栏目，以反映生产过程的情况。
PPAP文件中必须注明包含顾客负责产品批准部门准予放弃人员的姓名和日期。
5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门（顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准）：a. 和以前批准过的产品或零件相比，使用了其它不同的结构或材料；b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的或可替换用的工装；c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产；d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产；e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求；f. 工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产；g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更改。
质量管理五大工具-PPAP
ppap生产件批准程序(Production part approval process) 的简称.ppap生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告, 材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件，只有当ppap文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
是主要目的是观察供应商能否按照规定的节拍提供满足客户要求的产品.ppap 生产件批准程序一. 目的：为规范公司生产件批准程序，确保满足顾客要求，制订本程序。
二. 范围：本程序适用于公司生产件批准的各项活动。
三. 权责：3.1 项目策划小组：负责制定生产件批准（以下简称“PPAP”）计划。
3.2 营销部：负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。
3.3 各相关部门：负责按照PPAP计划提供所需资料或样品。
3.4 工程部：负责收集、整理和保存PPAP文件和资料。
四. 流程图：无五. 工作程序：5.1 在下列情况下，必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交PPAP批准文件，除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求：a. 新产品或零件；b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时；c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改。
必要时，须评审和更新PPAP文件中所有适用的栏目，以反映生产过程的情况。
PPAP文件中必须注明包含顾客负责产品批准部门准予放弃人员的姓名和日期。
5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门（顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准）：a. 和以前批准过的产品或零件相比，使用了其它不同的结构或材料；b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的或可替换用的工装；c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产；d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产；e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求；f. 工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产；g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更改。
五大手册具体如下
五大手册具体如下：1、FMEA：失效模式和效果分析2、MSA：测量系统分析3、APQP：先期质量策划4、PPAP：生产件批准程序5、SPC：统计过程控制TS16949:国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。
IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。
PPAP——五大手册培训教材资料文档
PPAP定义
在生产现场使用正式生产 的人、机、料、法、环和 过程参数 制造的零件
生产件
取自有效的一小时到一个班次的 生产过程，至少为300个，除非 顾客另有书面规定。对于散装材 料 ，如果需要提交样品，须能够 代表“稳定的”加工过程。
3
必须提交没商量
一种新的零件或产品（如：以前从未提 供给顾客的特殊零件、材料、或颜色）
以下所描述的情况不要求通知顾客和提 交（如PSW），但供方有责任跟踪更改 和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP 文件。 注：任何情况下，一旦影响到顾客对装 配性、功能、性能和/或耐久性的产品要 求时，便需通知顾客。
9
顾客不要求通知的情况
对部件级图纸的更改，内部制造或由供方制造， 不影响到提供给顾客产品的设计记录。
注:对于散装材料，附录F中讨论的 设计FMEA的定级标准（严重度、 频度、探测度），可以用来对风 险因素进行适当的区别。
23
过程流程图
供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程 的步骤和次序的过程流程图，同时应恰当地满足顾客规定 的需要、要求和期望（见产品质量先期策划和控制计划参 考手册）。对于散装材料，相对于过程流程图的等效文件 是一份过程流程的描述。
26
尺寸结果
供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见 I.2 .2 .17）。
供方必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果清单、 草图、描制图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公 差图、或其它的与零件图相关的辅助图）上记录更改的等级、 绘图日期、供方名称和零件编号。根据保留/提交要求表， 这些辅助材料的复印件也必须与尺寸结果一起提交。当需要 使用光学分析仪进行检验时，提交材料中还必须包括描制图 纸。
bxp工业工程五大手册之一
APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DE关FI键N术E 语PR和O基G本RA概M念
业务计划/营销策略
业务计划 • 进度、成本、投资 • 产品定位 • 研究与开发资源 • 设定产品质量计划的框架
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bxp工业工程五大手册之一
APQP阶段1：计划和确定项目 PLAN AND DE关FI键N术E 语PR和O基G本RA概M念
•产品与过程确认
• PRODUCT AND PRCESS VALIDATION
• 生产
•反馈、评定和纠正措施
•PRODUCTION
•FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION
•计划和确定项目
•PLAN AND DEFINE PROGRAM
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•产品设计开发和验 证 PRODUCT DESIGN
• 控制体系—回答诸如以下问题：
•
--如何有序发展
--谁来接受报告
--如何改变工艺
--如何界定职责、权限、任务
小组 – 人员组成及任命负责人
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bxp工业工程五大手册之一
专有信息 Proprietary information
• APQP 中的某些信息属专有信息，在未事 先征得主管许可的情况下，不得向部门 以外的人透露。
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APQP的最终产品 ?
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bxp工业工程五大手册之一
典型的开发三部曲
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bxp工业工程五大手册之一
工具/文件联接
•顾客需求
•潜在需求和/约束
•设计特性
•过程特性
TS16949五大手册
改引起产品的改变。
I.2 PPAP 的过程要求
I.2.1 重要的生产过程
对于生产件：用于 PPAP的产品必须取自重要的生 产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定 的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客 授权的质量代表另有规定。
1.2.2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程
对于单侧规范或非 正态分布的过程，供方 必须与顾客一起确定替 代的接受准则。
I.2.2.9.6不满足接受准则时的策略
如果过程不能改进，供方必须与顾 客取得联系。
如果在PPAP提交允许的日期之前 仍不能达到接受准则，那么供方必须 向顾客提交一份纠正措施计划和一份 通常包含100%检验的修改的控制计划。
I.2.2.17 标准样品
供方必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保 存的时间相同，或 a）直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编
号的新标准样品为止；或 b）在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样
品的地方，作为一个基准或标准使用。 必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客 批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或 生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则供 方必须各保留一件标准样品。
标准目录中的生产件或维修件的供方必 须符合 PPAP ，除非顾客正式特许。
注: 顾客可以正式特许免除对一个供方的PPAP要求。 顾客以文件形式记录适用项目的特许。
I.1 总则
供方必须对下列情况获得顾客产品批准 部门的完全批准：
1. 一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给 某个顾客的某种零件、材料或颜色)。
注：AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件。
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历史⏹1993年2月，第一版⏹1995年2月，第二版第一次印刷⏹1995年7月，第二版第二次印刷⏹1999年9月，第三版⏹自2000年2月1日起，1995年7月印刷第二版自动作废，除非顾客另有说明PPAP 第三版⏹使用了与QS9000一致的语言和格式以支持第三方评审⏹为与典型过程流程一致，重新安排了PPAP要求的排列顺序⏹修订了“初始过程能力要求”，现改为“初始过程研究”，从而为根据数据容量和类型决定使用Cpk或Ppk提供了可能，也与SPC参考手册保持一致⏹更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交⏹包括了此前与PPAP有关的问题解答内容⏹卡车制造厂商的特殊说明⏹散装材料的要求，包括散装材料规定的附录⏹轮胎工业规定的附录⏹术语有所增加由五部分组成⏹概论⏹第一部分⏹第二部分⏹附录⏹术语PPAP 第三版第一部分是核心1通则2PPAP过程要求3关于通知顾客及提交的要求4向顾客提交——证据等级5零件提交状态6纪录保存概述⏹⏹其目的是：☐确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规X的所有要求☐过程是否具有潜在的能力，以实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品⏹适用于：☐提供散装材料、生产性材料、生产和服务用零部件的内、外部供应商现场。
除非顾客另有要求，对散装材料不要求PPAP☐除非由顾客的正式授权放弃，否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP的要求☐工装也应考虑为标准目录零件⏹途径☐“应”表示强制性的要求☐“可以”表示强制性的要求，但在事项方法上允许有一定的灵活性☐“注”是为了更好地理解相关要求而给定出的指南性的说明。
“注”中的“可以”☐仅表示指南性的说明第一部分Ⅰ.1 通则对下述情况，供应商应得到顾客的完整批准☐新产品或新零件☐先前已提交零件不符合的纠正☐设计记录、规X和材料有工程更改的产品☐Ⅰ.3所要求的任何情况Ⅰ.2 PPAP要求Ⅰ.2.1 有效的生产过程☐生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、两局、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产1到8小时。
☐除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件，对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验☐对于散装材料➢没有规定要求的数量➢如果要求提交样品，应保证改样品取自“稳态”的过程➢注：当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计➢如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能Ⅰ.2.1 PPAP 要求⏹供应商应满足所有设计记录、规X的要求⏹对散装材料，应满足散装材料的要求⏹当出现任何不符合时，供应上均不应该提交零件、文件和记录⏹当供应商经过努力仍不能符合要求时，应与顾客接触以采取正确的措施⏹为PPAP而进行的检测或实验应有资质的试验室进行⏹商业或独立试验机构应是认可的试验机构，其名称、数据以及实验所引用的标准均应有所说明⏹试验结果要有数据，不能简单写合格不合格Ⅰ.2.1.1 设计纪录对供应商而言，其所有的销售产品都应有设计纪录如果设计记录、规X等是电子数据的形式，供应商应有硬拷贝以便于实施测量。
设计记录是唯一的。
Ⅰ.2.1.2 任何授权的工程更改文件供应上映保留与产品、零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。
Ⅰ.2.1.3 工程批准（需要时）当设计记录中指明时，供应商应有顾客工程批准的证据。
注：对散装材料，这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署“工程批准”得以满足。
Ⅰ.2.1.4 设计失效模式及后果分析对于负有设计责任的产品，需按照QS9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析Ⅰ.2.1.5 过程流程图供应商应使用自己的格式开发过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、要求和期望Ⅰ.2.1.6 过程失效模式及后果分析供方需按照QS9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析Ⅰ.2.1.7 尺寸结果⏹供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据⏹供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一条生产线的尺寸测量结果⏹供应上应指定做过尺寸测量的零件之一为标准样件Ⅰ.2.1.8 材料和性能试验结果记录Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果☐如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、物理或金项特性有要求时，供应商应完成相应的试验☐对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品，供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验Ⅰ.2.1.8.2 性能试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。
Ⅰ.2.1.9 初始过程研究Ⅰ.2.1.9.1 概述⏹对于由顾客或供应商标识的特殊特性，在提交之前应先确定初始能力或性能的接受级别⏹供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响Ⅰ.2.1.9.2 质量指数⏹CPK稳定过程的能力指数，σ的估计基于子组内变差⏹PPK性能指数，σ的估计基于总体变差Ⅰ.2.1.9.3 初始过程研究的接受准则⏹Index Value >1.67 : 过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产⏹ 1.67>Index Value >1.33 :过程在当前是可以接受的，但要求作进一步的改进；应与顾客联系并对研究结果进行分析。
如果在批量生产前没有做改进，要去修改控制计划⏹Index Value <1.33：过程不能满足接受准则。
与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价Ⅰ.2.1.9.4 不稳定过程不稳定过程不能满足顾客的要求。
在提交PPAP之前，供应商应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。
在提交之前，供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。
Ⅰ.2.1.10 测量系统分析研究对于新的或改动过的量具，试验设备应进行测量系统分析Ⅰ.2.1.11 试验室资质文件应有表明所使用的试验室符合QS9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件Ⅰ.2.1.12 控制计划应有符合QS9000第三版4.9要求的控制计划Ⅰ.2.1.13 零件提交保证书在所有要求的测量和试验圆满完成后，填写保证书。
除非顾客另有规定，每个零件号应有单独的保证书。
Ⅰ.2.1.13.1 零件重量（质量）以千克表示，精确到四位小数点Ⅰ.2.1.14 外观批准报告设计记录对外观有要求时，应完成外观批准报告Ⅰ.2.1.15 散装材料要求检查表For bulk matrial ,the bulk materialRequirements checklist(see glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier. All specified requirements shall be pleted requirements shall be pleted unless apecifically indicated as “not required”(NR) on the checklistⅠ.2.1.16 样件Ⅰ.2.1.17 标准样件Ⅰ.2.1.18 检验辅具Ⅰ.2.1.19 顾客特殊要求Customer Notification and Submisssion RequirementsⅠ.3 关于通知顾客及提交的要求Ⅰ.3 .1 通知顾客在表Ⅰ.3 .1中所列的情况下，供应商应通知顾客负责产品批准的部门。
顾客可能提出报批PPAP的要求。
Ⅰ.3 .2 向顾客提交在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下，供应商应在首批产品发运前报批PPAP，除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。
Ⅰ.3 .3 不必通知顾客的情况在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下，不必通知顾客或提交。
Ⅰ.4 向顾客提交一证据等级Ⅰ.4.1 提交等级供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录Ⅰ.5零件提交状态Ⅰ.5.2 顾客PPAP 状态Ⅰ.5.2.1 完全批准，FULL APPROVAL表明零件或材料满足所有的顾客规X和要求。
供应商可以按照顾客计划部门的指令批量发运产品Ⅰ.5.2.2 临时批准，INTERIM APPROVAL允许在实践或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。
Ⅰ.5.2.3 拒收，REJECTED意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。
Ⅰ.6 记录保存无论何种提交水平，批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年何时需要提交⏹一种新的零件或产品⏹对于以前不合格处进行修正提交的零件⏹由于工程设计、设计规X或材料的改变发生的变化⏹相对于以前批准过的零件，使用了其他可选择的结构和材料⏹使用了新的工装夹具等⏹对现有工装设备进行重新装备和调整后进行的生产⏹生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产⏹把工装设备等转到其他生产场地或在另一场地进行的生产⏹分包零件、材料或服务的来源发生了变化⏹工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产⏹由于对供方质量的担心，顾客要求推迟供货提交材料⏹生产件提交保证书⏹外观件批准报告⏹两组样品或控制计划中批准的数量。
由供方保留标准样品⏹设计记录⏹任何的批准的工程更改⏹零件图⏹特殊的辅助装置⏹材料、性能和耐久性试验的结果⏹过程流程图⏹FMEA⏹控制计划⏹过程能力数据⏹测量系统的变差⏹设计工程批准提交等级等级1：只向顾客提交保证书等级2：向顾客提交保证书、和零件样品及有限的支持数据等级3：向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据等级4：向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据（不含零件样品）要求提供过程要求⏹辅助图和简图⏹零件特殊检验和试验装置⏹顾客确定的特殊特性⏹初始过程能力研究⏹外观件批准要求⏹尺寸评价⏹材料试验⏹性能试验零件提交状态⏹生产批准⏹临时批准⏹拒收。