疫苗的全面介绍

疫苗的分类
亚单位疫苗-合成肽亚单位疫苗 ➢优点： ①可大规模化学合成、易于纯化、安全、廉价、特异性强、易于保存和应用，是最 为理想的安全新型疫苗。 ②在短肽上连接一些化合物作为内在佐剂，还可大大提高免疫效应。 ③可合成多个肽段分子以制备多价疫苗，接种后可同时预防多种疾病。 ➢缺点：功效低、免疫原性差、半衰期短。
疫苗的分类
疫苗的分类
传统疫苗-减毒活疫苗 ➢减毒活疫苗是通过不同的方法，以模拟自然发生的感染后免疫过程为原理，使病原体的致 病性减弱或丧失后获得的一种由完整的微生物组成的疫苗制品。 ➢该类疫苗能引发机体感染但不发生临床症状，而其免疫原性又足以刺激机体免疫系统产生 针对该病原体的免疫反应，当再暴露于该病原体时就能保护机体不患病或减轻临床症状。 ➢主要包括细菌性活疫苗和病毒性活疫苗，如卡介苗、天花疫苗、狂犬病疫苗、黄热病疫苗、 脊髓灰质炎疫苗、腺病毒疫苗、伤寒疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗等。
疫苗的全面介绍
前言
WHO对疫苗定义：“含有免疫原性物质，能够诱导机体产生特异性、主动性和保护性
宿主免疫，能够预防感染性疾病的一类异源性药学产品，它包括以感染性疾病为适应症的 预防和治疗性疫苗。”
现代疫苗的定义：通过人工减毒、灭活、裂解、基因重组、提纯等方法针对疾病的病原
微生物或其蛋白质、多糖或核酸制成的一类可以诱导机体产生相应保护性的免疫物质。
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传统疫苗-灭活疫苗 ➢特点：①常需多次接种。 ②引起的免疫反应通常是体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫， 体液免疫对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果，但对病毒、细胞内寄生的细菌和寄 生虫的保护效果较差或无效。 ③产生的抗体滴度不稳定，一些灭活疫苗需定期加强接种。 ④在体内不能复制，可用于免疫缺陷者。 ⑤制备不便。
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亚单位疫苗-合成肽亚单位疫苗 ➢合成肽亚单位疫苗是用人工方法按天然蛋白质的氨基酸顺序合成一种仅含抗原决定簇组分 的短肽经与载体连接后加佐剂制成的疫苗。 ➢可分为3类：（1）抗病毒相关肽疫苗，包括HBV、HIV、呼吸道合胞病毒疫苗等；（2） 抗肿瘤相关肽疫苗，包括肿瘤特异性抗原肽疫苗、癌基因和突变的抑癌基因肽疫苗；（3） 抗细菌、寄生虫感染的肽疫苗，如结核杆菌短肽疫苗、血吸虫多抗原肽疫苗和恶苗是将不同抗原进行混合后制成的一种混合制剂。 ➢包括多联疫苗和多价疫苗，前者用于预防由不同病原微生物引起的传染病，如百白破联合疫 苗可以预防白喉、百日咳和破伤风；后者用于预防由同一病原微生物不同亚型引起的传染病， 如23价肺炎多糖疫苗由23种不同血清型的细菌多糖组成，用来预防肺炎球菌感染。 ➢联合疫苗可在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病，可提高疫苗覆盖率和接种率、 减少多次注射带来的不适、降低接种和管理成本、减少疫苗的不良反应等。
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亚单位疫苗 ➢亚单位疫苗是指除去病原体中无免疫保护作用的有害成分，保留其有效的免疫原成分制成 的疫苗。 ➢亚单位疫苗采用生物化学或分子生物学技术制备，在安全性上极大地优于传统疫苗。 ➢亚单位疫苗的不足之处是免疫原性较低，需与佐剂合用才能产生好的免疫效果。
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亚单位疫苗-纯化亚单位疫苗 ➢从致病微生物中纯化出来的单个蛋白抗原组分或寡糖组成的疫苗，如细菌脂多糖、病毒表 面蛋白和去掉毒性的毒素，称为纯化亚单位疫苗。 ➢包括23价肺炎多糖疫苗、无细胞百白破疫苗等，这些疫苗的生产通常需要大规模培养致病 微生物，成本较高，也具有一定的病原微生物扩散的隐患。
疫苗的组成和作用机制
疫苗的作用机制： ➢当机体通过注射或口服等途径接种疫苗后，疫苗中的抗原分子就会发挥免疫原性作用，刺激 机体免疫系统产生高效、特异的免疫保护物质，如特异性抗体、免疫细胞及细胞因子等。 ➢当机体再次接触到相同抗原时，机体的免疫系统会根据其免疫记忆迅速制造出更多的保护物 质阻断病原微生物的入侵，使机体产生针对该病原体特异性的免疫力而免受侵害。
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传统疫苗-灭活疫苗 ➢灭活疫苗是将病原体（病毒、细菌及其他微生物）经培养增殖、灭活、纯化处理，使其完 全丧失感染性，但保留了病原体的几乎全部组分，具有较强的免疫原性和较好的安全性。 ➢现阶段应用的灭活疫苗包括伤寒疫苗、霍乱疫苗、鼠疫疫苗、百白破疫苗、流感疫苗、立 克次体疫苗、脊髓灰质炎疫苗、狂犬病疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗等。 ➢经过发展，灭活疫苗除传统和经典方法制备外还包括基因工程新型疫苗的一部分，这部分 疫苗均是以单一的蛋白或多肽形式制备，性质上也属灭活疫苗。
疫苗的分类
传统疫苗-减毒活疫苗 ➢优点： ①通过自然感染途径接种，诱导更全面的免疫应答，使机体获得较广泛的免疫保 护。②在体内长时间起作用，理论上只需接种一次即可。③可引起水平传播，扩大免疫效果， 增强群体免疫屏障。④一般不需添加佐剂，生产工艺一般不需浓缩纯化，价格低廉。 ➢缺点：①存在一定的毒力，可能诱发严重疾病，可能出现毒力回复。②可能造成环境污染， 成为传染源而引发交叉感染。③缺损颗粒的干扰导致产品的分析评估较为困难。④保存、运 输等条件要求较高，如需要冷藏等。
简而言之，疫苗是一种通过激发机体产生针对某种特定疾病或生理状态、致害因素的免
疫应答而达到预防疾病或改变生理状态、消除致害因素为目的的生物制品。
目录
疫苗的组成和作用机制 疫苗的分类 常用的疫苗
疫苗管理的相关规定
疫苗的组成和作用机制
疫苗的组成和作用机制
疫苗的组成： ➢疫苗的主要组成部分包括抗原和免疫佐剂。此外还有防腐剂、稳定剂、灭活剂及其他成分。 ➢抗原是指能刺激机体产生免疫反应的物质，包括蛋白质、多肽、多糖、核酸等，它是疫苗最 主要的有效活性组分，是决定疫苗的特异免疫原性物质。 ➢佐剂是指能非特异性地增强机体免疫应答或改变免疫应答类型的物质，可先于抗原或与抗原 一起注入机体，本身不具有抗原性。
疫苗的分类
亚单位疫苗-基因工程亚单位疫苗 ➢将病原体的保护性抗原编码基因克隆分离出来，构建表达载体，使用宿主工程菌进行高效 的表达，通过目的蛋白的分离、纯化和（或）修饰等，加入佐剂制成的。 ➢包括乙肝病毒疫苗、人乳头瘤病毒（宫颈癌）预防性疫苗等。 ➢这类疫苗主要包括病原菌的免疫保护成分，不存在有害成分，也不需要培养大量的有害性 病原微生物。