脉搏波血压计产品技术要求瑞光康泰
动脉脉搏波速率检测仪产品技术要求信泰光学
性能指标2.1外观与结构2.1.1检测仪外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、刮痕、裂缝等缺陷。
2.1.2面板上的文字和标志应清晰可见。
2.1.3控制和调节机构应灵活、可靠、紧固部位无松动。
2.2性能要求检测仪性能应满足YY0670-2008的要求；不适用条款如下：序号不适用条款14.2.1a)、4.2.1b)、4.2.1c)、4.2.1d)、4.2.1e)、4.2.2、4.2.3f）、4.2.3j）、4.2.3m）、4.2.4.3、4.6.2.1、4.6.2.2、4.6.2.3、4.7.1.1、4.7.1.2、4.7.2.1、4.7.2.2、4.7.2.324.2.3n)中对于使用有创法验证的设备，应具备如下（或实质等同的）声明“本设备所测的血压值和有创法的测量值等价，其误差应符合YY0667-2008规定的要求。
”对于用有创法验证的设备，还应说明验证设备时所选择的动脉；对于用两种方法验证的设备，上述两段声明是可以合并的；34.4.1.1中对于公用、家用及其他无人监管下使用的设备，应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不超过40kPa（300mmHg）；对于新生儿设备，在新生儿的工作模式下应提供一种限制压力的措施以保证袖带压决不会超过20kPa（150mmHg），另外，设备应保证袖带压力在0.67KPa(5mmHg)以上的时间不超过90s；自动循环无创血压监护设备应符合YY0667-2008的要求；44.4.1.2中对于可用于新生儿模式的血压测量系统，在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从20kPa(150mmHg)降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5s；54.6.3.3中对于用于新生儿模式的血压测量系统，充满气体的系统在阀门全开时的快速放气，压力从20kPa（150mmHg）下降到0.67kPa （5mmHg）的时间不应超过5s；64.7.3.1如果自动血压计的制造商提供了超出上述范围的袖带或使用其他测量点（非上臂）的袖带，那么制造商应提供验证这个系统准确性的数据2.3产品功能2.3.1量程压力测量范围为0mmHg～296mmHg（0kPa～39.5kPa）；2.3.2分辨率显示分辨率为1mmHg（0.133kPa）。
吴博士脉搏波血压计 最准确的血压计
脉搏波血压计-简介脉搏波血压计是毕业于清华大学的吴小光博士及其研究团队于2012年研制成功的一种无创精密血压计，现已获得中国国家专利局颁发的发明专利，并已申请国际专利，并由深圳瑞光康泰医疗设备有限公司推出商业产品。
能够无创精密测量血压的脉搏波血压计的问世，标志着我国医疗器械的研究水平已跃居国际前列。
无创精密脉搏波血压计创造性地采用了脉搏波探测技术，解决了柯氏音血压计发明至今，107年以来的血压无创精密测量的难题，弥补了国际无创精密血压测量领域的空白。
脉搏波血压计-研制背景随着科技的迅猛发展，医疗领域产品朝着更精准、更方便、更易操作的方面演变、进化，但是血压测量仪器的发展却是缓慢的，继107年前柯氏音血压测量法发明至今，只有上世纪九十年代的示波法的发明与运用对血压测量仪器的普及起到了一定的推动作用，但总体上来讲血压测量仪器的科技含量依然十分低下，维持百年未变，时至今日已完全不能够适应心脑血管疾病的医学诊断的技术要求。
脉搏波血压计是毕业于清华大学的吴小光博士及其研究团队于2012年研制成功的一种无创精密血压计，是继有创血压测量法、柯氏音测量法、示波法之后血压测量技术的又一次飞跃性突破，因其现今的理念和奇特的测量方式，解决了柯氏音血压计发明至今血压无创血压测量难以表述真是血压值的难题，弥补了国际无创精密血压测量领域空白的产品。
脉搏波血压计临床报告结论临床试验值国家标准收缩压平均差0.1mmHg（0.013kPa）±5mmHg（±0.67kPa）舒张压平均差-0.3mmHg（-0.040kPa）±5mmHg（±0.67kPa）收缩压标准偏差 1.6mmHg（0.213kPa）8mmHg（1.067kPa）舒张压标准偏差 1.7mmHg（0.226kPa）8mmHg（1.067kPa）脉搏波血压计-原理脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的，好比是水面的波纹。
脉搏血氧测量仪技术参数
脉搏血氧测量仪技术参数一、测量范围1.SPO20-100%2.脉搏率25-240次/分钟3.*血流灌注指数(PI) 0.02-20%4. 脉搏灌注变异指数（PVI）0- 100%二、准确度及灵敏度1.SPO270-100%无体动时成人/儿童/婴儿±2%新生儿±3%★体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3%★低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±2%SPO2 60-80%无体动时成人/儿童/婴儿±3%2.脉搏率准确度脉搏范围25-240次/分钟无体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟体动时成人/儿童/婴儿/新生儿±5次/分钟低灌注时成人/儿童/婴儿/新生儿±3次/分钟3 PVI 可以改善手术和重病监护期间的输液和输血管理4. ★灵敏度设置：APOD（传感器脱落自适应探查），正常灵敏度，最大灵敏度三种三、分辨率血氧饱和度（%SpO2）1%脉搏率（bpm）1次/分钟呼吸频率（RRa，RRp）1次/分钟显示TFT彩色触摸屏480点×272点0.25毫米点距四、操作性能1.进口主机，底座与主机可分离，方便转运和抽样检查。
2.★显示屏具备重力驱动式自动旋转功能：水平和垂直方向显示可自动切换。
五、报警1.针对高低血氧饱和度和脉搏率的声音和可视报警（SPO2 1-99%,PR 30-235次/分，RRa 4-69次/分钟，SpHb 1- 24.5g/dl, SpMet 1-99.5%，SpCO 1-98%，PI0.03- 19% ,PVI 1- 99% 报警2.传感器状态、系统故障和电池电量低报警3.声音和可视报警4.★三维报警：除了上下限报警之外，还可设置患者在一个特定的时间段内达到特定的减饱和次数时，系统将发出声音报警和可视报警，特别是在发生超过典型的低报警事件之前，可能已经出现一个周期且很有限的瞬间减饱和症状，所以三维报警能够提示临床更加密切监测或调整治疗方案。
脉搏波血压计用户手册2013年度5月6日
脉搏波血压计用户指导手册控制血压，从准确测量开始！深圳瑞光康泰科技有限公司前言 (3)高血压相关知识 (3)什么是高血压 (3)高血压的分级 (3)血压异常的原因及危害 (4)哪类人群容易患高血压 (4)血压精确测量的临床意义 (5)血压测量仪器的发展阶段及其优缺点 (5)第一个发展阶段，有创插管血压测量法 (5)第二个发展阶段，柯氏音法（水银汞柱法） (6)拓展阅读： (7)第三个发展阶段，示波测量法 (7)第四个发展阶段，脉搏波测量法 (8)脉搏波血压计相关知识及使用方法 (8)脉搏波血压计的原理 (9)脉搏波血压计优势、特点 (9)脉搏波血压计正确的使用方法 (9)测量血压时的注意事项 (10)血压测量的误区 (10)拓展阅读： (10)如何预防高血压 (12)一、合理膳食： (12)二、适量运动： (13)三、戒烟限酒： (13)四、心理平衡： (13)常见问题答疑 (13)附： (16)运动血压检测表格 (16)家庭自测血压及心率检测卡 (16)前言在我国，高血压普遍存在着患病率高、病死率高、残疾率高的“三高”和知晓率低、治疗率低、控制率低的“三低”特点。
2004年10月12日，国务院新闻办在新闻发布会上发布的《中国居民营养与健康状况调查报告》中指出：我国成人高血压患病率为18.8 % , 估计全国现患病人数为1.6 亿，比1991 年增加7000多万，而人群高血压知晓率、治疗率和控制率仅为30.2 %、24.7 %和6.1%。
这些数字使我国成为世界上高血压危害最严重的国家之一。
我国高血压发病率有北方高于南方、男性高于女性的特点，另外，我国农村高血压发病率正在快速上升，“城乡差别”明显缩小。
更令人担忧的是高血压患病率的增加趋势，年轻人群比老年人更明显：35—44 岁人群高血压患病增长率男性为74 %，女性为62%。
总体来讲，在过去几十年中，我国高血压的患病率正在快速增加。
我国成年人中估计的高血压人数已经从1960年的3000万增加到1980年的5900万，尔后又增加到1991年的9400万，而现在是1.6亿，每年新增高血压患者600多万，另有150万人死于由高血压引起的脑卒中。
全自动电子血压计技术参数
全自动电子血压计技术参数
数量：2台(血液净化中心、健康体检中心各一台) 总预算：4万元
1、显示方式： LED显示
2、测量方法：示波法
3、压力显示范围：10~299mmHg
4、脉率：40次/分~180次/分
5、压力精度：±3mmHg
6、脉搏测量精度：±5%以内
7、测量位置：双臂
8、手臂周长：17-42cm
9、具有语音提示及结果播报功能
10、超压保护：压力超过280mmHg时，急速排气保护。
11、打印装置：
11.1 热敏式打印机、自动裁纸、多种模式可选
11.2 全中文打印显示
12、数据通信输出
12.1 RS-232标准接口、连接电脑同步管理
12.2 专用软件配套
13、提供耗材及零配件供货价格供业主参考
14、质保期≥2年
15、所投设备具有医疗器械注册证，供货商具有医疗设备经营许可证或医疗设备生产许可证
16、供货期：合同签订后15日内。
手臂式全自动电子血压计产品技术要求深圳市瑞安康
手臂式全自动电子血压计2.性能指标2.1外观与结构2.1.1血压计的外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
2.1.2血压计的配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。
2.1.3血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。
2.1.4血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.2显示功能a)无压力时，应指示在零位。
b)在显示过程中，不应有缺笔划现象。
c)血压计应用“kPa”或“mmHg”计量单位的形式进行显示。
（适用于 RAK263、RAK269、RAK289T、RAK289L、RAK283L、RAK288L、RAK263L、RAK268L）。
血压计应可以设置时间、语音开关及计量单位。
(适用于 RAK266、RAK268、RAK283、RAK286、RAK288、RAK289)d)显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和心率的测量数值。
2.3脉搏血压计的脉搏测量范围不窄于（40～199）次/分，允差±5%；显示分辨率为 1 次/ 分。
2.4自动关机功能2.4.1启动血压计，若无任何操作，血压计应能在 70S 内自动关机。
(适用于RAK263.RAK269、RAK289T、RAK289L、RAK283L、RAK288L、RAK263L、RAK268L)2.4.2启动血压计，测量出结果后或者设定状态下，若无任何操作，血压计应能在 75S 内自动关机。
(适用于 RAK266、RAK268、RAK283、RAK286、RAK288、RAK289)2.5自动归零功能血压计每次启动时，应能自动归零一次。
2.6记忆功能血压计具有数据存储、数据回放的功能。
2.7时间设定血压计应能设定时间和显示时间。
（RAK266 不适用）2.8低电压提示2.8.1当血压计电压低于 4.8V 时，显示屏应有低电压提示符号。
(适用于 RAK263、RAK269)2.8.2当血压计电压低于 4.2V 时，显示屏应有低电压提示符号。
科技创新驱动：电子血压计的技术要求分析
科技创新驱动：电子血压计的技术要求分析1. 引言随着科技的进步和创新，电子血压计作为一种智能化的测量血压的工具，越来越受到人们的关注和使用。
本文将对电子血压计的技术要求进行详细分析，涵盖硬件、软件以及数据安全等方面。
2. 硬件要求电子血压计的硬件要求直接影响了其测量准确性和使用体验。
以下是几个重要的硬件要求：2.1. 传感器准确性电子血压计的核心部件是压力传感器，其准确性对测量结果的准确性至关重要。
传感器应具备高精度、高灵敏度的特点，能够准确测量血压和脉搏的变化。
2.2. 显示屏和操作界面电子血压计应配备清晰明确的显示屏，用于展示测量结果和相关信息。
同时，操作界面也应简洁易用，方便用户进行操作和设置。
2.3. 电源和电池寿命电子血压计通常使用电池作为电源，因此，电池寿命直接关系到电子血压计的使用便利性。
电池寿命应足够长，以免频繁更换电池。
2.4. 舒适性设计电子血压计在使用过程中应尽可能考虑用户的舒适感。
例如，使用舒适的袖带材料，优化袖带的尺寸和结构等。
3. 软件要求除了硬件要求，电子血压计的软件也是关键因素，决定了用户体验和功能实现。
以下是几个重要的软件要求：3.1. 界面设计软件界面设计应简洁美观，让用户能够快速、直观地获取所需信息。
同时，界面应具备友好的用户交互性，避免用户操作困难。
3.2. 测量算法电子血压计的测量算法应准确可靠。
通过对测量结果的分析和处理，尽可能减少干扰因素对血压值的影响，提高测量的准确性。
3.3. 数据存储和管理电子血压计应具备数据存储和管理功能，方便用户随时查看历史数据和趋势分析。
同时，数据存储应具备一定的安全性和隐私保护措施，保护用户个人信息的安全。
3.4. 联网和云服务支持随着物联网和云服务的发展，电子血压计也可以通过联网实现更多的功能，如数据同步与分享、远程监控等。
因此，电子血压计的软件应支持联网和云服务功能。
4. 数据安全要求电子血压计作为涉及个人健康数据的设备，数据安全是非常重要的。
脉搏波血压计产品技术要求深圳瑞光康泰
2.性能指标2.1外观和结构及标识2.1.1外观和结构a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。
b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。
c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。
2.1.2标识应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.2血压计的测量范围及准确度1.2.1血压计压力测量范围为 0kPa～36 kPa (0 mmHg～270mmHg)，误差为±0.4kPa (±3mmHg)。
1.2.2脉搏测量范围为 40/min～180/min，误差为±5%以内。
2.3分辨率2.3.1血压显示分辨率应为 0.1kPa（1mmHg）。
（适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A）。
压力显示分辨率应为 0.133KPa(1mmHg)。
（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。
2.3.2脉搏显示分辨率应为 1/min。
2.4重复性2.4.1压力示值重复性在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于 0.533kPa（4mmHg）。
2.4.2血压示值重复性应不大于 0.4kPa(3mmHg）。
（适用于 BP-37B、BP-66B、BP-88B、BP-37G、BP-66G、BP-88G）。
所有读数误差应不超过±0.4kPa(±3mmHg)。
(适用于 BP-37A、BP-66A、BP-88A) 2.5压力传感器的准确性无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.6安全要求2.6.1最大袖带压当袖带压力超过 40kPa (300mmHg)时，血压计应能自动卸压。
另外，血压计在袖带压力处在 2kPa(15mmHg)以上的时间应不超过 3min。
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2.性能指标
2.1外观和结构
a）血压计外壳应整洁、色泽均匀，无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。
b）血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。
c）血压计各部件连接应可靠，按键灵活，无卡键和影响操作现象。
2.2标识
应符合 YY0670-2008 中 4.2 的要求。
2.3血压计的测量范围及准确度
2.3.1血压计压力测量范围为 0 mmHg～270mmHg(0kPa～36 kPa )，误差为
±3mmHg(±0.4kPa )。
2.3.2脉搏测量范围为 40 次/分～180 次/分，误差为±5%以内。
2.4分辨率
2.4.1血压显示分辨率应为 1mmHg（0.133KPa）。
2.4.1 脉搏显示分辨率应为 1 次/分。
2.5压力重复性
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差值应不大于 4mmHg（0.533kPa）。
2.6血压示值重复性
应不大于 3mmHg(0.4kPa）。
2.7压力传感器的准确性
无论是升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误
差应是±0.4kPa(±3mmHg)。
2.8安全要求
2.8.1最大袖带压
当袖带压力超过 300mmHg (40kPa)时，血压计应能自动卸压。
另外，血压计在袖带压力处在 15mmHg(2kPa)以上的时间应不超过 3min。
2.8.2泄气
在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 260mmHg(34.67kPa)降到15mmHg(2kPa)的时间不应超过 10s。
2.9充气源
充气源应能在 10s 内提供足够的空气使得 200cm3 （12 立方英寸）的容器内的压力达到 300mmHg（40kPa）。
2.10自动气阀
2.10.1漏气
阀门关闭时，在初始压差分别为 250mmHg(33.33kPa)、150mmHg(20kPa)、50mmHg(6.67kPa)状态下，一个容积不超过 200cm3 容器内的最大压降，在 10s 内应不超过 2mmHg(0.267kPa)。
2.10.2气阀/袖带放气率
应符合 YY 0670-2008 中 4.6.3.2 的要求。
2.10.3泄气
充满气体的系统在阀门全开放时的快速放气，压力从 260mmHg (34.67 kPa) 降到 15mmHg (2kPa)时间不应超过 10s。
2.11袖带
2.11.1尺寸
袖带大、小气囊的长度应大约为袖带预期适用范围的正中线位置所丈量的肢体周长的 0.5 倍～1.0 倍，气囊的宽度为长度的 0.4 倍～0.6 倍。
2.11.2耐压力
袖带气囊以及整个管路应能承受的内部压力等于袖带所预期使用的最大压力。
2.11.3袖带接口/结构
在经过 1000 次开合循环和 10000 次300mmHg(40kPa)的压力循环后，袖带和气囊的闭合和密封性仍应完好到足以满足本标准 2.2～2.4、2.11 的要求。
2.12系统漏气
血压计整个系统的漏气造成压力下降的速度不应大于 1mmHg/s(0.133 kPa /s)。
2.13寿命
血压计经过至少 10000 次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求。
满量程循环是指压力从 20mmHg(2.67kPa)或更低升高到最大压力值，再降到 20mmHg(2.67kPa)或更低。
2.14显示功能
2.14.1血压计显示数字及文字应清晰可辨，不存在缺划、断划现象。
2.14.2血压计超出测量范围 0～270 mmHg(0 kPa～36 kPa )或其它异常时，有测量结果出错信息提示：
EE 1
EE 2
EE 3
EE 4
EE 5
EE 6
EE 7
EE 8
EE 9
EE 10
其他
2.15低电压提示
在运行过程中，当电池电压低于 DC4.8V（允许误差为：±0.2V）时，血压计应显示低电压提示符号“”。
2.16自动关机
启动血压计后，若无任何动作，血压计应能在30s±5s 内自动关机。
2.17储存功能
血压计应可储存、回放测量数据。
2.18通信功能
血压计通过专用 USB 接口可将储存的测量数据传送至电脑。
2.19电气安全要求
血压计应符合 GB 9706.1-2007 规定的要求。
2.20电磁兼容性
设备电磁兼容应符合 YY0505-2012 的要求。
2.21环境试验要求
血压计应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境条件Ⅱ组、机械环境条件Ⅱ组的
要求。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章和本技术要求表 2 的要求。