喹诺酮类药物严重不良反应

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喹诺酮类药物的不良反应有哪些

喹诺酮类药物的不良反应有哪些

喹诺酮类药物的不良反应有哪些喹诺酮类药物是一种常见的肠胃药物,这种药物是用于肠胃系统的疾病,例如肠胃反酸,溃疡等疾病有一定的疗效,但是喹诺酮类药物的不良反应也是比较严重的,对人体的伤害也是比较大的,所以,人们应该注意这个问题,在使用喹诺酮类药物的时候要注意一些不良反应,下面就来看看喹诺酮类药物的不良反应有哪些的介绍吧。

喹诺酮类抗生素主要有以下三个方面的不良反应:一、胃肠道反应在喹诺酮类抗生素的不良反应中,以胃肠道反应最为常见。

大约有3%~5%的患者在服用该类药后会出现食欲不振、上腹部隐痛、恶心、呕吐、腹泻或便秘等胃肠道症状。

最近几年,随着第三代喹诺酮类抗生素的问世与剂型的改革,其胃肠道反应的发生率已有所降低,即使发生,症状也较轻微。

因此,只要遵医嘱服用,并注意在饭前服药,服药后及时进餐,绝大多数患者可以避免这一不良反应的出现。

二、中枢神经系统反应临床统计显示,在服用第三代喹诺酮类药物依诺沙星(氟啶酸)的患者中,约有2%的人会出现嗜睡、头痛、头晕及肢体麻木等轻微症状。

引起中枢神经系统的这些反应主要与服药剂量过大、服药时间过长有关。

这是由于喹诺酮类药物可透过血脑屏障,如果一次使用剂量过大或服药时间过长,医|学教育网搜集整理透过血脑屏障的药物量就会增大,从而可影响大脑边缘系统的功能,会导致患者出现神经系统症状。

所以,在服用喹诺酮类药物时,一定要严格控制药量,不可随意增加用量和服药次数;同时应注意用药的持续时间,一般使用喹诺酮类药物应控制在5-7天左右。

如果服药期间出现了上述症状,就要及时减少剂量,必要时可停药或在医生的指导下调整用药。

从以上的介绍来看,喹诺酮类药物的不良反应是比较多的,因为这种疾病对于人们的伤害是比较轻微的,所以,一般也没有引起人们的重视,但是任何的不良反应对于身体都是有一定的伤害,人们在使用之前就一定要注意这个问题。

喹诺酮类抗生素的不良反应分析与合理应用

喹诺酮类抗生素的不良反应分析与合理应用

喹诺酮类抗生素的不良反应分析与合理应用【摘要】喹诺酮类抗生素是一类广泛应用于临床治疗的抗生素药物,其在治疗细菌感染中发挥重要作用。

喹诺酮类抗生素也存在一些不良反应,如肠道不良反应、神经系统毒性等。

合理应用喹诺酮类抗生素显得尤为重要。

本文从喹诺酮类抗生素的作用机制、常见不良反应、合理应用建议、注意事项以及与其他药物的相互作用等方面进行了分析和总结。

研究认为,喹诺酮类抗生素的不良反应需要引起重视,但通过合理应用可以减少不良反应的发生,进而提高治疗效果。

在临床治疗中,喹诺酮类抗生素的重要性不可忽视,可以帮助医生更好地治疗各种细菌感染病症,提高患者的生活质量。

【关键词】喹诺酮类抗生素、不良反应、作用机制、合理应用、注意事项、相互作用、临床治疗、重视、减少发生、重要性1. 引言1.1 研究背景喹诺酮类抗生素的不良反应主要包括神经系统、肝脏、心血管系统等多个方面,严重的不良反应甚至会危及患者的生命。

了解和分析喹诺酮类抗生素的不良反应,对于指导临床合理应用具有重要意义。

本文旨在通过对喹诺酮类抗生素的不良反应进行深入分析,为临床医师提供相关的合理应用建议,提高抗生素治疗的效果,减少不良反应的发生,最终实现更好的临床疗效。

通过本文的研究,可以更好地认识喹诺酮类抗生素在临床治疗中的重要性,为患者的安全和治疗效果提供有力的支持。

1.2 研究目的研究的目的是探讨喹诺酮类抗生素的不良反应,分析其发生的原因和机制,为临床医生提供合理应用建议。

通过深入了解喹诺酮类抗生素的不良反应特点,可以帮助医生在临床实践中更好地选择药物、监测患者反应,并采取有效措施减少不良反应的发生。

研究还旨在提高医护人员对于喹诺酮类抗生素的认识和了解,促进其在临床治疗中的正确应用,从而提高患者的治疗效果和减少不良反应带来的风险。

通过本研究,可以进一步完善喹诺酮类抗生素的临床应用指南,保障患者用药安全和治疗效果的最大化。

1.3 研究意义喹诺酮类抗生素是一类广泛应用于临床治疗的药物,其具有较好的杀菌作用,被广泛用于治疗不同类型的感染性疾病。

临床喹诺酮类抗菌药物的不良反应

临床喹诺酮类抗菌药物的不良反应

临床喹诺酮类抗菌药物的不良反应摘要】目的:对喹诺酮类抗菌药物在临床中的不良反应进行分析。

方法:抽取我院84例临床患者进行研究,对使用喹诺酮类抗菌药物不良反应进行分析。

结果:头痛,失眠,情绪反常不良反应由中枢神经系统引起,出现39例,占总例数46.43%,皮肤组织出现红斑,过敏和皮疹等不良反应24例,占总例数28.57%,喹诺酮类抗菌药物造成中枢神经系统不良反应居多,其次是皮肤组织不良反应。

结论:对喹诺酮类抗菌药物的使用,要严格遵守用药原则,并根据患者的情况对药物的剂量和滴注速度进行合理的调整,用药前后要加强护理,同时用药时要时刻注意,并观察患者反应,保证喹诺酮类抗菌药在临床中的安全性。

【关键词】喹诺酮类;抗菌药物;不良反应;分析【中图分类号】R978.1+9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2017)18-0213-02喹诺酮类药物是由人工制成的,全新的一种抗菌药物,发展速度较快,治疗费用低,使用率排在头孢药物后面,现第四代已研发并投入使用,喹诺酮类药物已普遍应用到呼吸,消化,泌尿等感染疾病治疗中。

但诸多的不良反应在此类药物中出现的几率也在逐步上升,经过对喹诺酮类抗菌药物在临床中的不良反应分析,将详情结果报道如下。

1.资料与方法1.1 临床资料研究数据采取我院2015年2月至2016年1月的84例临床患者,男性患者和女性患者分别为43例和41例,分别占总例数的51.19%和48.81%,年龄在19~75之间,其中30例患者为呼吸道感染,2消化道感染患者有29例,泌尿系统感染患者右25例,调查84例临床患者住院前的详细用药情况,用药合并症已排出,符合对喹诺酮类抗菌药物使用的条件。

1.2 方法对临床患者采用五种喹诺酮类抗菌药物,包括环丙沙星、诺氟沙星、洛美沙星、氟罗沙星和左氧氟沙星。

抗菌药物采用口服和静脉滴注的方法进行给药,对使用喹诺酮类抗菌药物患者的年龄,使用方法,采用的抗菌药物,不良反应发生的时间进行观察,记录相关数据,并进行分析。

喹诺酮类不良反应

喹诺酮类不良反应

喹诺酮类药物为临床常用抗感染药,对其不良反应及药物相互作用尤为引起注意[1,2]。

笔者通过查阅文献总结其多年来不良反应报告及药物相互作用。

发现该类药物在临床应用中,在骨骼、皮肤、心脏、中枢系统等均有不良反应报告,并与多种药物发生相互作用。

现概述如下。

1 不良反应1.1 软骨毒性资料来源主要为萘啶酸、诺氟沙星和环丙沙星。

儿童及青少年长期服用此类药物,可能由于其对关节软骨的损害导致生长发育受阻。

主要影响新生或幼小动物的骨骼增长板(除骺-关节复合体外)。

一般为一过性、可逆性改变,对症处理或停药即可缓解。

1.2 皮肤过敏反应及光毒性使用喹诺酮类药物后,别可能出现光敏反应或严重过敏反应。

如皮肤潮红、瘙痒、皮疹、红斑、血管性水肿等,停药后症状大都消退。

光敏反应好发于女性,陶然[3]等报道,1例女性泌尿系统感染患者,给司帕沙星片0.2g,qd,po,5天。

在服药4天出现手背、颜面部皮肤明显的均匀色素沉着,可能由于沉着在皮下的药物,引起局部皮肤的炎症性反应,经紫外线照射后出现皮肤的色素沉着,因而服药期间应避免长时间暴露在阳光下。

1.3 对心脏的毒性作用详细临床资料显示,少数病人使用司帕沙星出现QT间期间隔延长500mg以上,出现具有临床意义的改变。

因而,司帕沙星应避免与其它已知可增加QT间隔或引起心动过缓的药物共同给药。

1.4 对中枢神经系统(CNS)[4]的作用到为止,仍不能确切了解喹诺酮类药物对CNS作用的分子靶位或受位。

中枢神经毒性反应包括头痒、眩晕、疲倦、失眠、视觉异常和噩梦,严重的神经毒性作用很少。

一般报道病人的发病率在10%以上,且女性比男性的发病率要高。

1.5 对胃肠道的作用[5]一般报告恶心、呕吐、上腹部隐痛、食欲减退等,而且剂量愈大,不良反应发生率愈高。

最严重的是消化道出血。

1.6 泌尿系统不良发应类药物易产生结晶尿,尤其在碱性尿中易发生。

特别是儿童可能导致特异反应性肾功能衰竭。

因此孕妇、哺乳妇女和未成年者不宜用本品。

喹诺酮类药物有哪些不良反应

喹诺酮类药物有哪些不良反应
使用喹诺酮类药物有哪些不良反应
1. 跟腱断裂动物实验表明,喹诺酮类抗菌药物能永久性损伤幼年动物承重关节部位的软组织,产生承重关节及其它关节病。有研究发现喹诺酮类药物和蛋白质降解有关,服用该类药物可能造成严重的胶原蛋白代谢紊乱,造成跟腱断裂或者肌腱炎的发生率升高。该类药物在我国使用十分广泛,应警惕儿童永久性软组织损伤及成人使用引起跟腱损伤的危险。
喹诺酮类药物Βιβλιοθήκη 意事项:1.对喹诺酮类药物过敏的患者禁用。
2. 18 岁以下未成年患者避免使用本类药物。
3. 制酸剂和含钙、铝、镁等金属离子的药物可减少本类药物的吸收,应避免同用。
4. 依诺沙星、培氟沙星等与咖啡因、丙磺舒、茶碱类、华法林和环孢素同用可减少后数种药物的清除,使其血药浓度升高。
5. 妊娠期及哺乳期患者避免应用本类药物。
7. 全身性损害为报告最多的不良反应。在严重病例中,全身性损害主要表现为过敏样反应和过敏性休克,其他包括发热、寒战、多汗、乏力、水肿等。其中,过敏性休克主要为速发型变态反应,多数经治疗或抢救后治愈,也有少数患者死亡。
8. 神经 / 精神系统损害喹诺酮类药物可通过血脑屏障,因此该类药品的神经 / 精神系统损害较为突出。严重病例中,神经 / 精神系统损害主要表现为头痛、头晕、震颤、抽搐、椎体外系外反应、幻觉等,严重者出现癫痫大发作、精神分裂样反应、意识障碍等。
5. 帕珠沙星的肾损害在帕珠沙星的严重病例中,严重肾损害比例相对较高。表现为尿频、血尿、蛋白尿、结晶尿、尿液浑浊、肾功能异常、少尿等。
6. 血糖异常等其他反应加替沙星引起血糖异常等不良反应已分别在《药品不良反应信息通报》中进行了警示,该产品已禁用于糖尿病患者。此外,还发现洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药物也有引起血糖异常的报告,包括低血糖反应和高血糖反应。若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象,应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。左氧氟沙星引起的过敏性休克、过敏样反应等不良反应已进行了警示。

喹诺酮类药物不良反应论文

喹诺酮类药物不良反应论文

喹诺酮类药物不良反应论文喹诺酮类药物是一类广泛使用的合成抗生素,主要用于治疗细菌感染。

它们作用于DNA酶,干扰DNA复制和细胞分裂过程,从而杀死细菌。

然而,喹诺酮类药物也存在着一些不良反应,这些反应可能会导致患者严重的健康问题。

首先,喹诺酮类药物可能产生胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。

这些反应通常在治疗开始后的几天内出现,并在疗程结束后逐渐消失。

然而,在某些情况下,这些反应可能持续数周甚至数月,严重影响患者的生活质量。

其次,喹诺酮类药物可引起中枢神经系统的不良反应。

例如,头痛、头晕和失眠是常见的反应。

更严重的反应包括抽搐、意识状态改变和病理性心理病理症状,如幻觉和妄想。

这些反应通常在高剂量下出现,但也有报告显示在常规剂量下可发生。

第三,喹诺酮类药物可能引起皮肤过敏反应,如皮疹、荨麻疹和药疹。

这些反应可能是对药物或其代谢产物的过敏反应。

在极少数情况下,严重的皮肤过敏反应可能会导致史蒂文斯-约翰逊综合征或剥脱性皮肤坏死症,这是一种危及生命的疾病。

此外,喹诺酮类药物可能引起肝脏和肾脏功能受损。

这些反应主要表现为血清谷草转氨酶和血清谷丙转氨酶的升高和肝功能异常。

在极少数情况下,喹诺酮类药物也可能导致急性肝功能衰竭。

另外一些报道表明,长期服用喹诺酮类药物可能会导致肾功能受损,最终引起肾衰竭。

最后,喹诺酮类药物还可能引发其他反应,如低血糖、肌肉或关节疼痛,以及心律不齐等。

这些反应通常较为罕见,但也需要引起我们的高度关注。

总的来说,喹诺酮类药物虽然具有较强的抗菌活性,但也存在一些不良反应。

医生应该在给予患者喹诺酮类药物前进行充分的评估,了解患者的药物过敏和药物史,以及相关并发症的风险。

另外,在治疗过程中,应对患者进行充分的监测,及时发现并处理不良反应,从而保证患者的安全和良好的治疗效果。

喹诺酮类药物不良反应分析及评价

喹诺酮类药物不良反应分析及评价

喹诺酮类药物不良反应分析及评价喹诺酮类药物是一类广泛应用于临床的抗菌药物,主要用于治疗各种感染病。

然而,这类药物也存在着不良反应,对患者的健康造成影响。

本文将对喹诺酮类药物的不良反应进行分析和评价。

首先,喹诺酮类药物的不良反应主要包括胃肠道不适、头痛、晕眩、腹泻、恶心等常见症状,还有一些严重的不良反应,如心律不齐、肝功能损伤、过敏反应等。

其中,心律不齐是最常见的严重不良反应之一,可能导致心脏猝死等问题。

因此,在应用喹诺酮类药物时,需要密切监测患者心律。

其次,喹诺酮类药物的不良反应与药物剂量有关。

大剂量的使用会增加不良反应的发生率和严重程度。

因此,应根据患者的具体情况调整用药剂量。

另外,长期使用喹诺酮类药物也会增加不良反应的风险。

因此,在治疗过程中应该定期检查患者的身体状况,避免因长期使用药物而引起的不良反应。

此外,不同类型的喹诺酮类药物具有不同的不良反应。

例如,诺氟沙星在治疗骨关节感染时,可能会增加肌腱炎和肌腱断裂的风险;而莫西沙星则容易引起显微镜下的血尿和白细胞尿或者粪便假阳性。

最后,评价喹诺酮类药物的不良反应需要综合考虑多个因素。

首先是治疗效果,如果药物的治疗效果明显好于其他药物,则可以接受一定的不良反应风险。

其次是患者的自身特征,如年龄、肝肾功能、用药史等,需要根据患者的具体情况来制定用药方案。

最后是药物的安全性,在治疗时需要尽可能降低不良反应的风险。

总之,喹诺酮类药物是一类常用的抗菌药物,其治疗效果显著,但也存在着一定的不良反应。

在应用这类药物时,需要注意监测患者的身体状况,降低用药剂量和用药时间,避免不良反应的发生。

同时,需要根据患者的具体情况和治疗需求来评价喹诺酮类药物的安全性和适应症,从而确保治疗的有效性和安全性。

喹诺酮类药物不良反应及处理

喹诺酮类药物不良反应及处理

喹诺酮类药物不良反应及处理喹诺酮类药物的问世,给人类对付感染性疾病带来了福音。

由于它的抗菌作用特别,不同于其它抗菌药物,主要是通过抑制细菌的DNA回旋酶,阻碍DNA复制,导致细菌死亡。

对革兰阴性菌及草兰阳性菌都有较强的作用。

另外对支原体、衣原体、分枝杆菌等也有比较好的作用。

因此在感染性疾病方面越来越受到临床医生的喜爱。

在为他叫好时,也不容忽视它的不良反应。

应加强防范与处理。

喹诺酮类不良反应大致有以下几方面:1局部刺激反应静脉滴注稍快时,局部会有散在小红斑、小豆疹微痒微痛。

减慢滴速与局部抚摸可缓解或消失。

但要注意与过敏反应区别。

应严格按说明书操作执行。

2胃肠道反应与剂量有关。

口服或静脉滴注时较快时会有上腹不适,饱胀、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,空腹时更易发生。

应饱餐根据情况选用止吐剂(胃复安)、制酸剂(奥美啦唑)、解痉剂(654-2)。

可预防或得到控制。

3中枢反应部分患者可有头昏、头晕、头痛、睡眠不良、兴奋烦躁,步态不稳等嘱平卧、减慢滴速、适当镇静。

有癫痛或精神病史者慎用。

4光毒反应少数患者服药期间,接触日光或紫外线照射时会有皮肤损害,如红斑、豆疹、水肿、起疱、搔痒等。

应避免接触日光及紫外线照射,可使用抗过敏药物(扑尔敏、氯雷他定)激素(地塞米松),局部涂防晒剂护肤。

5骨骼反应可引起关节痛及跟腱炎,主要是因为影响软骨发育,孕妇及未成年人不可使用。

一旦发生应避免剧烈运动及负重。

6肾毒性可产生结晶尿,特别是在碱性尿液时更易发生,因此应注意尿液及肾功能的监测。

多饮水酸化尿液,必要时利尿。

7肝损害大剂量或长期应用时,可导致肝功能异常。

应注意肝功能的检查,一旦发生停药,使用益肝灵、甘利欣、苦参碱等药物保肝降酶。

8心脏毒性可引起Q—T间期延长,应做心电图检查。

如果发生后应停药,进行24小时动态心电图监测,适当选用中成药丹参、参麦、心血康、保心丸、救心丸等,如有窒速或窒颤发生应立即抗心律失常除颤,防止猝死事件发生。

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第三十五期《药品不良反应信息通报》(2011年1月)2011-02-11 09:31:15 国家ADR监测中心编者按:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。

《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

本期通报品种为喹诺酮类药品。

喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药,因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。

然而,随着此类药品的大量应用,其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带来隐患。

为使广大医务人员、药品生产企业和公众了解该类药品的安全性问题,指导临床合理用药,特以专刊形式对该类药品的不良反应进行通报。

关注喹诺酮类药品的不良反应喹诺酮类药品为人工合成的抗菌药,是抗感染药家族中的重要成员。

喹诺酮类药品品种繁多,目前临床广泛使用的为氟喹诺酮类,如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等。

此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点,在抗菌治疗领域发挥着重要作用。

然而,随着喹诺酮类药品的大量应用,其不良反应及不合理用药造成的危害也日益突出,给患者的身体健康和生命安全带来隐患。

根据国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)2009年的统计结果,喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位,仅次于头孢菌素类和青霉素类,占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。

根据对喹诺酮类药品不良反应的监测情况,2006年和2009年国家中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的严重不良反应,2009年11月至今又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的不良反应进行了系统评价。

为保障公众用药安全,促进喹诺酮类药品的合理使用,现对这13个喹诺酮类药品的不良反应情况进行通报。

一、品种的基本情况氟喹诺酮类药品抗菌谱广,尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用,对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性,某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。

适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。

给药途径主要为口服和静脉注射,也有局部外用制剂。

该类药品由于在未成年动物中可引起关节病,在儿童中引起关节痛及肿胀,因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期妇女。

我国上市的喹诺酮类按原料药名称计有20余种,制剂百余种。

本期通报的13个药品为氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、诺氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、芦氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。

其中司帕沙星、芦氟沙星、妥舒沙星、吡哌酸主要为口服剂型,其他药品包括口服剂型和注射剂型,一些还包括局部外用制剂。

二、病例报告的总体情况自2004年至2009年10月,国家中心共收到上述13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份,其中严重病例报告3500余份,占总报告数的3.6%。

总病例数排名前五位的依次为:环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星和诺氟沙星;严重病例数排名前五位的依次为:氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、环丙沙星和氟罗沙星。

病例报告数量及排名除与药品本身的不良反应性质相关外,主要受到药品销售量、使用量以及报告单位报告意识等因素的影响。

三、严重病例的不良反应/事件表现喹诺酮类药品因有相似的化学结构、理化性质和药理作用,因此不良反应/事件也表现出许多共同之处。

严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类,以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主,此外,消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。

1、全身性损害全身性损害为喹诺酮类药品报告最多的不良反应,13个药品中的10个药品其全身性损害构成比居于首位(占25-65%)。

在严重病例中,全身性损害主要表现为过敏样反应和过敏性休克,占全身性损害的70%以上,其他包括发热、寒战、多汗、乏力、水肿等。

其中,过敏性休克主要为速发型变态反应,多数经治疗或抢救后治愈,也有少数患者死亡。

不同喹诺酮类药品过敏性休克病例占该药品总病例数的比例略有差异,但均在1%以下。

2、神经/精神系统损害喹诺酮类药品可通过血脑屏障,因此该类药品的神经/精神系统损害较为突出,其不良反应构成比多数居于第二、三位(8-24%)。

严重病例中,神经/精神系统损害主要表现为:头痛、头晕、震颤、抽搐、椎体外系外反应、幻觉等,严重者出现癫痫大发作、精神分裂样反应、意识障碍等。

在不同喹诺酮类药品中,芦氟沙星和氧氟沙星的神经/精神系统不良反应构成比相对较高。

喹诺酮类因神经系统损害导致患者死亡或出现后遗症的病例报告较少。

3、皮肤及其附件损害皮肤及其附件损害也是喹诺酮类药品主要的不良反应。

较为严重的皮肤损害包括:剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性皮疹、光敏性皮炎等。

不同喹诺酮类药品的皮肤及其附件损害构成比存在差异,其中以司帕沙星最为突出。

在司帕沙星的严重病例中,皮肤及其附件损害的构成比高达50%以上,主要表现为光敏反应、剥脱性皮炎、皮疹、瘙痒等;其他喹诺酮类的构成比在7%至23%之间。

因皮肤及其附件损害导致患者死亡或出现后遗症的病例报告数量也较少。

4、泌尿系统损害泌尿系统损害主要表现为肾功能损害,包括尿频、少尿、结晶尿、尿液混浊、蛋白尿、面部水肿、肾炎,严重者出现肾功能衰竭。

其中,环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、罗氟沙星的血尿报告较多,帕珠沙星的肾功能衰竭病例所占比例相对较高。

喹诺酮类药物在尿液中溶解度降低可结晶析出,引起结晶尿、血尿,严重者可导致急性肾功能衰竭。

故患者在服药期间应多饮水,稀释尿液,每日进水量应在1200 ml以上,避免与有尿碱化作用的药物(如碳酸氢钠、碳酸钙、制酸药、枸橼酸盐)同时使用。

四、部分喹诺酮类药品应关注的安全性问题对喹诺酮类药品的不良反应分析发现,一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出,在临床使用过程中应尤为关注。

1、司帕沙星的光敏反应在司帕沙星的严重病例中,皮肤及其附件损害的构成比远远高于其他同类药品,尤其是光敏反应。

司帕沙星的光敏反应病例报告共114例,占总报告数的6.07%。

光敏反应患者主要表现为手、颜面及其他暴露于光下的皮肤出现红肿,伴瘙痒或灼热感,严重者出现皮肤脱落。

光敏反应是氟喹诺酮类药品的类反应,与氟喹诺酮类的化学结构有关。

因此,在使用氟喹诺酮类药品尤其是司帕沙星时(包括使用后数日内),应避免接触日光及紫外光,可使用防晒霜、穿戴遮光衣物预防。

过敏体质及高龄患者、肝肾功能不全患者应慎用或降低用量。

2、莫西沙星的肝损害在莫西沙星的严重病例中,肝胆系统损害的构成比相对较高。

莫西沙星肝损害病例共62例,占总报告数的2.0%,其中严重病例15例,占肝损害病例的24.2%。

患者肝损害多出现在用药一周后,部分原有肝脏疾病的患者肝损害出现在首次用药后1-2天,主要临床表现为恶心、食欲下降、肝酶异常升高、黄疸等。

在国外的药品上市后不良反应监测中,莫西沙星有暴发性肝炎并引起肝衰竭的报道。

在我国,莫西沙星片剂和注射剂的说明书已经更新,禁用于有严重肝损害的患者。

因此,医生在处方莫西沙星时要详细询问患者的肝脏疾患史(如肝癌、肝炎、肝功能不全等),评估患者的肝功能状况,权衡用药利弊。

3、帕珠沙星的肾损害在帕珠沙星的严重病例中,严重肾损害比例相对较高。

帕珠沙星肾损害病例共24例,占总病例数的1.0%,表现为尿频、血尿、蛋白尿、结晶尿、尿液浑浊、肾功能异常、少尿等,其中严重病例6例,均表现为急性肾功能衰竭。

在这些肾功能衰竭病例中,患者用药时间为1-6天,不良反应发生时间从数分钟到数天不等,2例患者明确有肾脏疾病(肾结石、糖尿病性肾病),1例明确为帕珠沙星结晶析出致急性肾功能损害。

急性肾功能衰竭为帕珠沙星已知的不良反应,医生在为有肾脏疾病史的患者处方该药品时应格外慎重,权衡用药利弊,如需用药应考虑调整药物剂量。

4、其他加替沙星引起血糖异常等不良反应我中心已分别在第11期和第24期《药品不良反应信息通报》中进行了警示,该产品已禁用于糖尿病患者。

此外,对产品的汇总分析中还发现,洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药品也有引起血糖异常的报告,包括低血糖反应和高血糖反应。

若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象,应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。

左氧氟沙星引起的过敏性休克、过敏样反应等不良反应我中心已在第22期《药品不良反应信息通报》中进行了警示。

该产品临床用量大,药品使用的绝对风险升高。

使用时应注意观察患者的不良反应发生情况,注意合理用药,减少或防止不良反应的重复发生。

五、不合理用药对喹诺酮类药品病例报告的分析发现,该类药品的临床不合理使用现象依然存在,主要包括:超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药、不合理的联合用药、输液时滴速过快等。

部分药品的不合理用药现象还较为严重,如莫西沙星超适应症用于泌尿系统感染、妇科疾病、胆道疾病等,比例达到30%以上。

按照《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)要求,氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病的治疗要在病情和条件许可的情况下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物,并应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

六、建议医生应按照药品说明书的指导处方喹诺酮类药品,严重掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用喹诺酮类药品。

对过敏体质或者有药物过敏史、中枢神经系统功能失调的患者慎用该类药物,对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量,未成年患者、妊娠及哺乳期妇女避免使用本类药物。

应详细询问患者的既往病史,将药品风险及使用该类药品应注意的问题(如多饮水、避免日晒)清楚地传递给患者,确保用药安全。

喹诺酮类药品的过敏性休克、过敏样反应病例报告较多,建议药品生产企业深入探索此类不良反应的发生机制,从提高和完善质量标准入手,寻找和去除致敏源,降低不良反应的发生。

建议企业以有效的方式将喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者,加大对药品不良反应的监测及合理用药的宣传力度。

实施主动监测,制定并实施有效的风险管理计划,最大程度地保障患者的用药安全。

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