国内粉吸入剂现状分析
从上市产品分析干粉吸入剂的研究进展
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Ｈ， Ｉ Ｓ Ｓ ＩＨ Ｒ Ｒ ｔ Ｄ ｄｕ ａ－ ＬＡ Ａ Ｒ ， ｌ ． ｒ ｐ ［３ Ｃ Ｈ Ｎ ＷＩＬ Ｍ Ｇ ， Ｄ Ａ Ａ ｅａ 此 景 ＥＬ 〔于１ １ 研制成 色甘 钠的 粉 〕 ７ 功了 酸 干
吸人剂（ ｐ ｄｒ ｌｉ ｓ Ｄ１ ， 勿 ｏ ｅ ｉ ａｔｎ， ｓ 有效克服了上述问题。 ｗ ｎ ａｏ ｈ Ｐ） 干粉吸人剂是粉雾剂的一种， 指一种或一种以上的药物， 经特 殊的吸人装置给药以干粉形式进入呼吸道， 发挥全身或局部作 用的 给药系统〔 ２ ｊ 于粉吸入方式产生于对呼吸系统疾病的治疗， 目前正成为
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Ｈｅａｄ Ｍｅ ｉｉｅ ｏ． Ｎ ． ａｃ ２ ０ ｒｌ ｏ ｆ ｄｃｎ Ｖ ｌ２ ６ ｏ ３ ｒｈ ７ Ｍ ０
表 １ 治疗呼吸系统疾病的干粉吸入荆
注册名称
Ｐ ｌ ｃｒ ｒｏａ ｒ ｕｍｉ ｔＴ ｂｈｌ ｏ ｕ ｅ Ｎ ｖｌｅ Ｂ ｄｓｎｄ ｏｏ ｚｒ ｅｏ ｉｅ ｉ ｕ
年来干粉处方和吸入装置的发展进行评述。通过３ 年的发展， ０多 干粉吸入剂的制造技术及相关理论日臻成熟， 其应用 范围将呼吸系统疾病的治疗拓展到多肤蛋白质类药物给药领域。 〔 干粉吸入剂； 关键词」 雾化器和汽化器； 投药， 吸入 〔 中图分类号〕 ８４ ９３ ＿文献标识码〕 Ａ 〔 〔 文章编号１ １ ４ ７１２０） ２７ ４ ０ － ８（０７０－ ５－ ００ ３ ０ ０
ａｄ ｈ ｕ ｏｇｉ ｉ （ｅａ ｔ］ Ａ ｈ ｈ Ｍｄ２０ ， ｔ ｔｔ ｓ ｆ ｉｂ ｓ ） Ｊ． ｒ ＰｔＬｂ ， ５ ｅ ｏ ｅ ｅｔ Ｉ ｓ ｅ ｆｎ ｒ ｃ ａ ａ ｅ ０
吸入制剂的现状和研究进展
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年第 6 卷第 42 期2019 Vol.6 No.42193吸入制剂的现状和研究进展黎晓亮（梧州市工人医院药学部，广西 梧州 543001）【摘要】吸入制剂系指原料药物溶解或分散于合适介质中，以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂，是支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的首选治疗药物。
吸入制剂主要包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂和供雾化器用的液体制剂等。
肺部作为吸收全身作用药物的部位具有许多优点，许多制药企业正在研发通过肺部吸收全身作用药物的制剂。
本文就吸入制剂的分类和研究进展等进行综述。
【关键词】吸入制剂；吸入气雾剂；吸入粉雾剂；供雾化器用的液体制剂；综述【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.42.193.03在最新颁布的《中华人民共和国药典》（2015版）中规定，吸入制剂系指原料药物溶解或分散于合适介质中，以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂[1]。
通过吸入的方式治疗疾病，与全身使用相比，可以减少药物剂量和全身副作用。
目前，吸入制剂多用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病，例如：β2受体激动剂、糖皮质激素、局部抗胆碱药等的吸入制剂。
随着近几年流感在世界范围内的暴发和流行，Relenza® （扎那米韦吸入剂）和Inavir®（Laninamivir Octanoate Hydrate ）等抗流感药物吸入制剂[2]，也已研发成功。
下面，我们就吸入制剂的剂型分类及特点、未来发展趋势等进行综述。
1 呼吸系统的特征呼吸系统结构复杂，由鼻腔、咽、喉、气管、支气管和肺组成。
其中，肺是核心器官，由支气管反复分支及其末端的肺泡共同构成。
气体进入肺泡内，与肺泡周围的毛细血管内的血液进行气体交换。
沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异型哮喘临床疗效分析
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管理子系统， 由药剂科牵头拟定相关病区备用药品管理常识， 如抢救药、 麻 醉药 、 高危药、 常规注射剂等， 对于药品名称、 生产时间、 有效期、 储存规定 等内容， 装订成册供病区组织学习， 药剂科还可运用信息系统 自动分析备 用药品状况， 着重针对消耗隋况、 临近有效期情况等方面进行及时提 拉 星Ｉ 。
【 关键词 】 沙美特 罗替 卡松 粉； 咳嗽变异性哮喘 ； 疗效
【 中图分类号 】 ５ ２２ ５ Ｒ ６． ＋ 【 文献标 识码 】 Ｂ 【 文章编号 】 ６ ２ ２ ２ （ ０ １ １— ３ ９ ０ １７ 。 ５ ３ ２ １ ） ２ ０ ０ — ２
１ 统 计 学分析 ． ４
咳嗽变异性哮喘（ｏｇ ｖｄ ｎ￣ｌｍａ ｃ 是一种特殊类型哮喘， Ｃ ｕ ｈ ａ ａ ｔｓ ｈ ，ＶＡ） 以顽固性咳嗽为主要临床表现， 于夜间或清晨加重， 但无明显喘息及呼吸 困难症状 ， 目前认为与气道慢性炎症 、 气道高反应以及气道重构有关。 我国哮喘防治指南推荐以糖皮质激素联合长效 ｐ 受体激动剂作为治 ２ 疗哮 喘的首选方 案 ， 认为 Ｃ 治疗 哮喘基本 相 同“笔 者采用 沙美特罗 —般 ＶＡ Ｉ 。 替卡 松粉 吸人剂 治疗 Ｃ Ａ取得 了较 好的 效果 。 报告如 下 ： Ｖ 现
按照从左到右顺序补 ３。 】 麻醉精神药品按照“ 五专管理” 原则实施管理 ， 麻醉柜钥匙放入专人口袋。 外用药启封后标明时间， 消毒剂小包装统一发 送， 剩余药品及时退回。 药品交接本制度要得到落实， 每周坚持巡查一次， ６ 个月效期 内药品及时调换， 发现问题及时上报处置。 针对医院病区备用药品管理中出现的问题， 应当通过健全规章制度 、 运用现代化手段以及采取针对 『措施 ， 生 来提高病区备用药品管理的科学化 与规范化程度。 参 考文献
布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的效果及安全性分析
布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的效果及安全性分析引言哮喘-慢阻肺重叠综合征是指患者同时患有哮喘和慢性阻塞性肺病的一种疾病，其临床表现复杂多样，治疗难度较大。
目前，布地奈德福莫特罗粉吸入剂和孟鲁司特钠是常用于治疗哮喘和慢阻肺的药物，本研究旨在探讨布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合综合征患者的治疗效果及安全性。
材料与方法选取2019年1月至2021年12月在我院就诊并确诊为哮喘-慢阻肺重叠综合综合综合患者100例，年龄范围为40-70岁，男女比例为1:1。
将患者随机分为实验组和对照组，每组50例。
实验组患者给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗，对照组给予常规治疗，观察两组患者的临床症状、肺功能指标、生活质量、并发症情况以及不良反应等情况。
结果实验组患者在治疗后的临床症状改善明显，比对照组显著(P<0.05)。
肺功能指标中，实验组患者的FEV1/FVC、PEF水平明显高于对照组(P<0.05)。
生活质量评分方面，实验组患者的生活质量明显改善，比对照组显著(P<0.05)。
并发症发生率方面，实验组患者的并发症发生率显著低于对照组(P<0.05)。
在安全性方面，实验组和对照组患者的不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。
讨论布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合综合综合患者能够显著改善患者的临床症状，有利于提高患者的肺功能指标，并明显改善患者的生活质量。
并且能够显著降低患者的并发症发生率。
在安全性方面，该治疗方案的不良反应发生率与常规治疗无明显差异，具有较好的耐受性。
结论布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合综合综合患者对临床疗效显著，安全性良好，值得在临床中推广应用。
本研究也存在一定局限性，需要进一步扩大样本量并加强长期随访观察，以确保治疗效果的稳定性和安全性。
布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的效果及安全性分析
布地奈德福莫特罗粉吸入剂结合孟鲁司特钠治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征患者的效果及安全性分析布地奈德福莫特罗粉吸入剂是一种常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的药物，其主要成分为布地奈德和福莫特罗。
孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，可用于治疗哮喘和过敏性鼻炎。
近年来，有研究表明布地奈德福莫特罗粉吸入剂与孟鲁司特钠联合治疗对于哮喘-慢阻肺重叠综合征（ACOS）患者具有良好的效果和安全性。
本文将对该联合治疗方案的效果及安全性进行分析。
一、研究背景哮喘-慢阻肺重叠综合征是一种兼有哮喘和慢阻肺特征的慢性疾病，患者既有哮喘样的气道炎症和可逆气道梗阻，又有慢阻肺样的进行性气道阻塞和气肺功能减低。
ACOS患者病情复杂，易发生急性加重和呼吸功能急剧下降，给患者的生活质量和健康带来严重影响。
布地奈德福莫特罗粉吸入剂和孟鲁司特钠是目前治疗哮喘和COPD的常用药物，它们分别具有抗炎和支气管扩张作用。
联合应用这两种药物可能对ACOS患者的治疗具有重要意义。
二、效果分析1. 改善气道炎症和气道梗阻：布地奈德福莫特罗粉吸入剂具有抗炎和支气管扩张作用，可以有效缓解气道炎症和气道梗阻，改善患者的呼吸功能。
2. 控制哮喘发作：孟鲁司特钠是一种白三烯受体拮抗剂，可有效控制哮喘发作，减少哮喘症状和急性加重。
3. 提高患者生活质量：联合应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂和孟鲁司特钠可以更全面地控制患者的症状，提高患者的生活质量。
4. 减少急性加重次数：布地奈德福莫特罗粉吸入剂和孟鲁司特钠联合治疗可以减少ACOS患者的急性加重次数，降低医疗资源的使用。
5. 减少药物不良反应：合理的联合用药可以降低药物的用量，减少药物不良反应。
三、安全性分析通过对多项临床研究数据的分析发现，布地奈德福莫特罗粉吸入剂和孟鲁司特钠的联合应用在ACOS患者中具有良好的安全性。
联合用药组与单药治疗组相比，未见到更多的不良反应发生，包括口腔霉菌感染、咽喉炎和哮喘急性发作等。
噻托溴铵干粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床分析
行治 疗 ，但疗 程较 长，且有可能 增加药物不 良反应 Ｊ 。因此，选择一 种 疗效 显著 、不 良反应 少的 药物治 疗方 案对于 颞 叶癫痫 的临床 治疗
具有重要意 义。
戊酸钠联合应 用于治疗颞叶癫痫可提高 临床疗效 ，且 不会增 加药物不 良反应 ，是一种安全有效的颞叶癫痫治疗方案 ，值得推广应用 。 参考 文献 ［ １ ］ 李艳 ， 刘辉 － 卡马西平 与丙戊 酸钠 联 合治 疗额 叶癫 痫的疗 效研 究
卡马 西平是临床治疗癫 痫大发作 以及部 分性发作 的首 选药物 ，能 够 有效 阻断Ｎ ａ 通道 ，对神 经细胞 兴奋具有 强效抑 制作用 ，并可阻断 神经突触 的传递 ，从 而抑制高频 度放 电，最终实现抗癫 痫的效果 ］ 。
丙戊酸钠是 临床治疗全面性癫痫 发作 的首选药物 ，对 于部分性癫痫发 作的控 制率 亦可达到６ ０ ％ ～７ ６ ％ 左 右Ⅲ 。其主要是抑制 电压敏感性Ｎ ａ ￣
［ Ｊ 】 冲 外医学研 究， ２ ０ １ ３ ， １ １ （ １ ０ ） ： １ １ ７ ． 【 ２ 】 高伟 ， 吴立 文， 宋 雪利， 等＿ 卡口 Ｊ 西平联 合 丙戊 酸钠 治疗 额 叶癫 痫的 疗效研 究 ［ Ｊ １ ． 中国神经精 神疾病 杂志， ２ ０ ０ ９ ， ３ ５ （ ９ ） ： ５ ３ ９ — ５ ４ ２ ． ［ ３ 】 张 晓冬卡 马西平 治疗新 诊断 的颞 时 、 额 叶癫 痫疗 效 的对照 Ⅲ － 中 外健 康文摘 ， ２ ０ １ ３ ， １ ０ （ ６ ） ： ７ ２ － ７ ３ ．
１ ２ ８ ・Ｉ 临床研 究 ・
Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． １ ２ ， Ｎ ｏ ． ２ １ 围衄
表２ 两组不 良反应 率 比较［ ｎ（ ％）】
深度剖析吸入剂市场
深度剖析吸入剂的市场作者：Lijun Wei voyager88相较常规制剂，吸入剂的优点在于：1）吸入剂可以从肺部直接入血，起效快；2）局部给药，提高药物在靶器官的聚集，增加疗效的同时降低毒副作用；3）无首过效应，生物利用度高。
截止目前，全球已经上百个吸入剂产品上市，按产品的设计进行区分，可大致分为干粉吸入剂（DPI），气雾剂（MDI），喷雾剂和吸入溶液。
相较其它吸入剂，DPI是一种更为年轻的制剂，因其使用方便，相容性好，生产成本低，不会对大气造成影响的特点，DPI将会是未来吸入剂发展的主要方向。
市场方面，2006年~2013年是市场的高速增长期，平均增长率为8.99%，达318亿美元。
2013年以后，市场萎缩的趋势明显，2015年的销售额仅288亿美元，主要原因是舒利迭（Seretide）、信必可（Pulmicort）、普米克（Symbicort）、内舒拿（Symbicort）和思力华（Spiriva）的销售额大幅下滑，而新一代产品大多在2013年以后才获批，对市场造成冲击力有限，市场处于青黄不接的状态。
就市场格局来讲，GSK、BI和AZN三分天下，其中GSK的市场占有率最高，市场占有率长期维持在30%以上，其次是AZN和BI，它们的市场占有率也都维持在20%-25%之间，MSD则维持在5%左右，诺华是后起之秀，2014年市场占有率为2%。
按作用机制区分，可将吸入剂划分五大类，分别为M受体阻断剂类、β2受体激动剂类，糖皮质激素类，M受体阻断剂+β2受体激动剂类和β2受体激动剂+糖皮质激素类。
M受体阻断剂类2014年，M受体阻断剂类吸入剂占总市场的17%，代表产品有异丙托溴铵（Atrovent）、噻托溴铵（Spiriva）、格隆溴铵（Seebri）和阿地溴铵（Bretaris）。
四个产品中，除异丙托溴铵是吸入溶液外，其余都是DPI。
市场方面，阿地溴铵和格隆溴铵刚上市，尚未对市场造成冲击，BI的噻托溴铵和异丙托溴铵仍是市场的霸主，塞托溴铵2014年的销售额为43亿美元，异丙托溴铵为4亿美元。