产品质量审核和过程审核
1 产品质量审核和过程审核 1. 产品质量审核 产品质量审核：通过抽取已经验收合格的产品，定量或定性地检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。
2. 产品质量审核的作用 a. 通过产品质量审核对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量的发展趋势； b. 提前发现产品质量问题，避免将不合格品交付给顾客； c. 从产品审核的结果，及时发现质量体系存在的薄弱环节和有关部门或人员在质量工作或操作上的问题； d. 分析产品质量变化的原因，以便采取纠正措施和预防措施； e. 研究产品质量水平与质量成本之间的关系，寻求适当的质量水平。
3. 产品质量审核的内容 a 产品的功能性审核，例如： 产品的主要性能指针； 产品的安全性； 产品的寿命和可靠性； 产品的可维修性； 产品的技术状态； 产品的接口特性； 产品的配套完整性。 b产品的外观审核，例如： 产品的标签或印记有无错误或模糊； 产品外观有无碰伤、划伤； 产品的防护是否符合要求，等等。
c 产品的包装审核 包装箱盒上的标志、合格凭证是否符合规定要求； 装箱产品与装箱单是否一致，有无错装和漏装； 包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。
4. 产品审核的重点； a. 产品审核的重点是产品，但也可包括重要的外购、外协件、自制零部件。 b. 质量上存在薄弱环节的产品或零部件。 c. 最终检验难度大或容易错检、漏检的成品或零部件。 d. 管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。 e. 如产品发生不合格可造成后果或影响严重的产品或零部件。 f. 技术密集度大，性能要求高，质量要求严格的成品或零部件。
5. 过程质量审核 过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。 a. 过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。 b. 理论上讲，过程质量审核的对象包含所有过程：可以是一个大过程，也可以是一个大过程中的子过程。 c. 如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程)，此时也可称为工序质量审核。
6.过程审核的应用 a. 大概念的过程审核，常与质量体系、体系要素或成品质量审核结合进行。 3
b. 过程审核的技术性较强，应选择熟悉过程特点的审核员进行这类审核工作，以保证审核质量。 c. 过程审核中，评价方式是以实测过程参数为基础，但也可结合观察、面谈和文件审查进行。 d. 有效的过程审核有利于质量的改进及成本的降低。
7. 三种典型审核的关系 a. 质量体系审核、产品审核和过程审核只是侧重不同，从某种意义说，三者是相互关联、相互制约又相互促进的。 b. 质量体系审核和产品审核可以进一步分为第一方、第二方和第三方审核，而过程审核一般只适用于第一方(内部)审核。 c. 对内部审核而言，三种审核可以根据具体情况相互结合进行。 d. 内部质量审核是外部质量审核的基础。 e. 三种质量审核的目的都是对审核中发现的问题及时采取纠正和改进措施，促进质量体系的进一步完善和产品质量的提高。
8. 产品质量审核的程序 a. 提出审核 b. 审核准备 c. 实施审核 召开首次会议 现场检查：检查产品的测试条件、对产品质量特性进行抽样检测、审查产品质量、分析与判断、召开末次会议 d. 编写审核报告 e. 审核的跟踪处理
9. 过程能力指数 a. 过程能力是指一个过程在质量上可能达到的水平，也可理解为，在人、机、料、法、环等因素均处于受控的正常工作状态下的作业能力。 过程能力通常用6倍标准差6σ来表示过程能力的大小，对于单侧控制，则用3σ来表示。过程能力不应与生产能力相混淆。 b. 过程能力指数 Cp = T/6σ Cp: 过程能力指数 T： 公差范围 σ：标准差
10. 过程审核的重点 a. 检查过程作业的指导文件 b. 检查作业人员的资格 c. 检查相关设备 d. 检查工作环境 e. 检查质量纪录
11. 过程审核程序 a. 抽样 b. 检测 c. 判断 d. 反馈 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 附录1 质量管理体系内部审核程序 RS有限公司企业标准 Q/RS 1029-2000 质量管理体系内部审核程序
1 目的 确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。
2 适用范围 本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
3 职责 3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。 3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。 3.3 公司各个部门配合，接受内审。
4 基本要求 4.1 内审流程 内审流程图见图1。
图1 内审流程图 4.2 内审重点 验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。 4.3 内审计划 公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计
提出内审 成立审核组 制定审核计划 编制检查表 首次会议
现场审核 末次会议 编制审核报告 跟踪审核 考核奖惩 大型企业经典管理资料模板，WORD文档，欢迎下载交流
分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。 划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。 4.4 内审人员 4.4.1 内审人员的资格条件： a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干； b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格； c) 内审人员必须由总经理确认授权。 4.4.2 内审人员的职责 a) 内审组长的职责 ——组建审核组，选择审核成员； ——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作； ——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行； ——确认内审员审核发现和不合格项报告； ——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求； ——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。 b) 内审员职责 ——根据审核要求编制检查表； ——按审核计划完成审核任务； ——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件； ——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核； ——参加公司组织的第二方审核。 4.4.3 内审人员的管理 a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要； b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作； c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。 4.5 内审资源 管理者代表提供内审时所需资源，包括人员、技能、设备、经费、时间等。 4.6 内审不合格项的纠正 内审中被判定的不合格项，必须采取纠正或预防措施，明确相关部门的责任和要求，内审人员对实施过程和结果进行跟踪、评价和验证。 4.7 内审报告 每次内审都应形成内审报告与受审核方取得一致意见后上报管理者代表，经批准后，分发至有关部门，确保采取相应行动。
5 内审时机 5.1 根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。 5.2 当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动。 5.3 当机构和职能有重大变更时开展内审活动。 5.4 发现严重不合格而需要审查时开展内审活动。 5.5 第三方审核认证或监督审核前开展内审活动。 5.6 总经理提出要求时。
6 内审步骤 6.1 公司办根据内审时机，提出内审建议，管理者代表批准后实施。 6.2 建立审核小组 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单，经管理者代表批准后建立审核小组。 6.3 编制审核计划 审核小组成立后，由组长编制“审核活动计划”，经管理者代表批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成。 审核用的所有文件、记录表格由公司办提供、清单见表1。 大型企业经典管理资料模板，WORD文档，欢迎下载交流
分享一个苹果，各得一个苹果，分享一种思想，各得两种思想。分享是件快乐的事件，乐于分享的人，事业更容易成功。 表1 内审用文件、表格清单 No. 文件、记录表格名称 备注 1 质量手册 审核前提供给内审员 2 有关程序文件、质量计划 审核前提供给内审员 3 有关图纸、工艺、检验等技术性文件 审核前提供给内审员 4 审核用的其他标准和资料 审核前提供给内审员 5 质量管理体系检查表 审核前由内审员编制 6 现场审核记录表 审核过程中由内审员记录 7 质量管理体系审核计划表 审核前由审核组长编制 8 不合格项报告 审核过程中由内审员编制 9 质量管理体系内部审核报告 审核结束后由审核组长编制
6.4 编制检查表 审核前，内审员应根据分工编制检查表，检查表应突出审核区域的主要职能，选择典型关键的质量问题。 检查表应覆盖质量管理方面的全部职能，包括本公司、顾客的一些特殊要求。 检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标准检查表，为以后内审提供参考。 6.5 通知审核 内审前至少提前一周通知受审核部门，通知可采用文件或口头两种形式。审核计划应得到受审核部门负责人的确认。 6.6 首次会议 6.6.1 现场审核前召开首次会议，由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关人员参加，会议由审核组长主持，与会人员需签到。 6.6.2 首次会议时间不超过0.5小时。 6.6.3 规模较小、时间较短或常规性内审，可不召开首次会议，是否需要召开首次会议由审核组长决定。 6.6.4 首次会议召开的主要内容 a) 向受审核部门介绍审核组成员分工； b) 声明审核范围、目的和依据； c) 简要介绍实施审核所采用的方式和程序； d) 在审核组和受审核部门之间建立联系； e) 宣读审核计划，澄清审核计划中的不明确内容。 6.7 现场审核 6.7.1 现场审核原则 内审人员应坚持以下审核原则： a) 以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含有任何个人猜想、推理成份； b) 标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目，都不能判为合格或不合格； c) 依次递进审核的原则。审核包括：实际有没有、做没做、做得怎样三个方面依次递进； 6.7.2 收集客观证据 内审员应根据审核计划、检查表有目的、有重点地收集客观证据，下列情况可作为客观证据： a) 存在的客观事实； b) 与被审核的质量活动负有责任的人的谈话； c) 现行有效的文件和记录。 内审员应将收集的客观事实及时分析，形成审核证据（与审核有关的客观事实）并记录，避免事后追忆。 6.7.3 形成审核发现
一般的产品审核和过程审核的侧重点不同
•一般的产品审核和过程审核的侧重点不同，产品审核重点在于产品本身，相关部门人员一起审核制造完成的产品。
而过程关注点在于制造过程，是审核过程的稳定性和文件的符合性。
jacky_chen：谢谢您，可以再具体地说说吗？产品审核是不是从原材料进厂开始到产品入库每一个检验环节都复查一遍，然后做出相应报告？过程审核可以对应《控制计划》中重要、关键过程以及现场有关过程文件的符合性进行验证？是否有相关的表格可以提供？产品审核说明白点有点类似于产品的检验，针对的是产品过程审核针对的是过程，两者的区别非常明显！dfmwhx ：谢谢您的回复，两者的区别从字面上就可以看出，我需要的是具体操作步骤。
贴个两个审核流程参考一下:[本帖最后由beiquan 于2008-4-30 08:21 编辑]产品审核流程图.jpg过程审核流程图.jpg按VDA6.3VDA6.5标准执行就可，产品审核要针对产品的质量特性及相关文件，过程审核要针对产品的每一工序进行审核，并覆盖班次。
我们产品审核只针对成品，依据图纸，控制计划等进行全尺寸测量以及各种必要的实验，以证明该产品是符合客户要求的产品审核：是对本公司生产的产品进行审核，不包含供应商的来料的审核，一般是在进仓前，进行抽样实施的。
产品审核是增加的一道关卡如果不实施审核，产品就要发到客户那边，因此产品审核是站在客户的角度实施的。
（包含产品的包装要求是否合理等）过程审核：是从供应商的管理、原料检验、过程、产品检验、售后服务，整个过程实施的审核。
个人认为，产品审核不仅仅是对产品进行全尺寸检验，应是站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视。
尺寸及性能是否合乎要求自然很重要，但是顾客使用是否存在问题也应该予以关注。
•过程审核是对过程保证能力的一种审查，重点应放在文件、生产准备、设备能力、模具能力等的分析以及变差是否能被发现。
是否进行了改变~"站在使用者的角度对产品符合程度的一种审视",谢谢,我会考虑您的建议产品审核就是对待发货的成品按图纸要求，进行的审核，过程就是对这个产品生产的过程进行审核。
供应商质量审核的内容和步骤
供应商质量审核的内容和步骤供应商质量审核，听起来是不是有点复杂？其实嘛，咱们就把它想成一场大排查，目标是确保咱们的供应商提供的产品质量靠谱，像咱们点的外卖，味道好、分量足，不至于吃了上当。
要说审核内容，首先要看看供应商的资质。
就像选朋友一样，得看看对方有没有合适的背景，营业执照、ISO认证这些可得查清楚。
别让那些挂羊头卖狗肉的家伙混进来了，哈哈。
咱得关注他们的生产流程，这可不是随便搁几台机器就能搞定的，得有条不紊。
就像做饭，要先备好材料，再开火，不然就算是大厨也做不出美味来。
再说，质量管理体系也是重中之重。
供应商的质量管理流程得透明，像清水一样，让人一眼就看透。
质量检验标准得有，能保证出厂的每一件产品都是过硬的，不能有半点马虎，哪怕是一颗螺丝钉也不能出问题。
咱们得听听他们的客户反馈，看看之前的买家是不是满意，真是“前车之鉴”，可得记住。
有些供应商嘴巴上说得好，实际上可没那么靠谱，买家的一句好评才是最实在的证据。
审核的时候，咱们还得去现场看看，亲自探个究竟。
想想，像去朋友家做客，总得看看他们家干净不干净、东西摆放得整齐不整齐。
通过现场审核，咱们就能直观感受到供应商的管理水平，是不是像个井井有条的小蜜蜂，忙得不可开交，还是像个散漫的家伙，满屋子乱糟糟。
现场的感觉，往往能揭示很多问题，难免就会有意外收获。
哦，对了，资料审核也不能少，得仔细看看他们的产品检测报告、生产记录。
这些就像是供应商的“身份证”，得确保上面的信息准确无误。
咱们要做的是找出潜在的风险，不要等到出事了再来后悔，那可真是得不偿失。
定期的跟踪审核也很重要，就像维持一段关系，得时常沟通，不能让它冷淡下去。
咱们要和供应商保持密切的联系，发现问题能第一时间处理。
审核过程中，沟通可不能忽视，得让他们知道我们的标准和期望。
不能一味强调我们的要求，得懂得换位思考，看看他们的难处，有时这些小细节就能拉近彼此的距离，真心换真心嘛。
给他们适当的建议，帮助他们改进，最后受益的可不仅仅是咱们自己，还有他们。
产品的过程审核报告
产品的过程审核报告
当撰写产品的过程审核报告时，需要遵循以下的格式：
一、引言
1. 简要介绍产品的名称和审核目的。
2. 说明产品审核的重要性和目标。
二、背景信息
1. 概述产品的背景信息，包括产品的起源、目的和发展历程。
2. 介绍产品的市场定位和竞争优势。
3. 描述产品的主要特点和特性。
三、生产过程审核
1. 审核生产过程的合规性，包括原材料采购、生产流程和质量控制等方面。
2. 分析生产过程的效率和稳定性，评估是否需要进行改进。
3. 评估生产过程中存在的潜在风险，并提出相应的风险缓解策略。
四、质量管理审核
1. 审核质量管理体系的有效性和合规性。
2. 评估质量控制和检验体系的运作情况，确定是否需要进行调整或改进。
3. 分析质量数据和客户反馈，识别质量问题，并提出解决方案。
五、市场调研审核
1. 审核市场调研的执行情况和结果。
2. 评估市场需求和竞争情况，确定产品的市场潜力。
3. 制定相应的市场营销策略，以提高产品的市场份额和竞争优势。
六、结论与建议
1. 总结各项审核的结果，指出产品的优势和不足。
2. 提出改进建议，包括生产过程、质量管理和市场营销等方面。
3. 强调改进措施的重要性和实施计划。
以上是产品过程审核报告的书写格式和基本内容，根据具体情况可以进行适当的调整和补充。
希望对你的写作有所帮助！。
产品审核流程图_产品过程审核流程
产品审核流程图_产品过程审核流程1目的通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据;2适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。
包括生产和交付阶段的产品。
3职责3.1技术质量部部长3.1.1审批产品审核的计划;3.1.2审定审核报告;3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2质管科3.2.1负责编制年度产品审核计划3.3审核组长3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核;3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定;3.3.3审定检查表;3.3.4提交产品审核报告。
3.4审核员3.4.1在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作;3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务;3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果;4定义5工作程序5.1编制年度审核计划5.1.1每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。
年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：a)产品质量水平下降;b)顾客索赔及抱怨;c)生产过程的异常;d)强制降低成本;e)有关部门的委托。
5.2产品审核准备5.2.1成立审核组根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。
审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格-熟悉产品结构、性能和使用条件-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求-具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能-熟悉生产流程及各种相关文件-了解顾客的期望5.2.2编制产品审核实施计划审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内容包括：a)审核的目的;b)被审核的产品;c)审核的的具体时间安排;d)审核的相应过程和活动。
产品审核的实施流程和步骤
产品审核的实施流程和步骤引言产品审核是一个关键的环节，用于确保产品的质量和符合相关标准。
本文档将介绍产品审核的实施流程和步骤，以帮助团队成员了解和遵守这一过程。
步骤一：确定审核标准在开始产品审核之前，团队需要明确产品审核的标准和要求。
这些标准可以包括产品的质量标准、性能要求、安全性标准等。
团队可以通过相关行业指南、国家标准以及内部要求来确定产品审核的标准。
•确定产品的质量标准•确定产品的性能要求•确定产品的安全性标准步骤二：收集和准备审核材料在产品审核之前，团队需要收集和准备相关的审核材料。
这些材料可以包括产品的设计文档、测试报告、原材料的质量检测报告等。
团队成员需要仔细检查这些材料，确保其完整性和准确性。
•收集产品的设计文档•收集产品的测试报告•收集原材料的质量检测报告步骤三：进行产品审核产品审核的核心是对产品及其相关材料进行评估和验证。
团队成员可以通过以下方式进行产品审核：1.阅读产品的设计文档，评估产品是否符合设计要求。
2.检查产品的测试报告，确认产品是否通过了各项测试。
3.检查原材料的质量检测报告，确保原材料符合标准。
4.检查产品的外观和包装是否符合要求。
5.进行产品的实际使用测试，验证产品的性能和质量。
步骤四：记录审核结果在完成产品审核后，团队需要记录审核结果。
这些记录可以包括通过的产品、未通过的产品以及审核过程中发现的问题和改进意见。
这些记录将有助于团队跟踪产品审核的过程，以及改进产品的质量和性能。
•记录通过的产品•记录未通过的产品•记录审核过程中发现的问题和改进意见步骤五：处理审核结果根据产品审核的结果，团队需要采取相应的行动。
对于通过审核的产品，团队可以继续推进产品的生产和销售；对于未通过审核的产品，团队需要分析问题的原因，并制定改进措施。
团队还可以根据审核结果，更新产品的设计文档、测试方法和质量标准。
•推进通过审核的产品的生产和销售•分析未通过审核的产品的问题原因•制定改进措施•更新产品的设计文档、测试方法和质量标准结论产品审核是一个关键的环节，可以确保产品的质量和符合相关标准。
过程审核工作内容
过程审核工作内容
过程审核的工作内容包括：
1. 文件审核：对制造过程中需要的文件，如作业指导书、检验规程、设备操作规程等进行审核，确保文件的完整性和准确性。
2. 人员审核：对制造过程中的操作人员的资质和技能水平进行审核，确保操作人员能够胜任其工作岗位。
3. 设备审核：对制造过程中使用的设备进行审核，确保设备的完好性和安全性。
4. 材料审核：对制造过程中使用的原材料进行审核，确保原材料的质量和规格符合要求。
5. 工艺审核：对制造过程中的工艺流程进行审核，确保工艺流程的合理性和可行性。
6. 质量审核：对制造过程中的产品质量进行审核，确保产品质量符合要求。
7. 统筹全公司质量管理工作及体系运行及体系培训。
8. 领导编制公司产品质量标准和质量管理的各项标准。
9. 组织编制产品质量管理与控制年度目标计划，报总经理核准后，组织有关部门实施并检查计划执行情况。
10. 及时响应客户投诉，针对内部实际生产情况提出方案分析，做出整改措施及应对应急方案。
11. 负责全公司各生产单位工艺纪律执行情况并跟踪。
12. 负责对采购产品、半成品、成品的检验和试验。
每月定期组织召开生产质量工作例会。
13. 参与合同评审，负责顾客反馈的有关质量信息跟踪处置。
14. 负责对产品实现的全过程进行监视和测量。
15. 负责定期对产品质量有关的数据进行分析、汇总，寻求改进的机会，并督促相关部门采取纠正、预防措施。
16. 对公司整个生产现场的产品标识进行管理，负责安排检验员对检验状态进行标识。
这些步骤旨在确保制造过程中的所有方面都符合既定的标准和要求，从而提高产品质量并降低风险。
产品审核、过程审核标准
产品审核不合格权数缺陷级别A B C D 等效缺陷数（加权值）10050101产品审核用产品质量不合格严重性分级表缺陷级别/加权分值对性能功能影响对外观质量影响对包装质量影响对后序和顾客影响社会和经济影响A类致命缺陷/100肯定致命影响产品性能、功能和安全，造成事故和索赔外观缺陷严重而明显，顾客会发现和投诉错、漏装零件，包装丧失功能导致产品损坏，顾客会投诉肯定会引起严重混乱产品安全责任B类严重缺陷/50可能严重影响产品性能、功能和安全，可能造成事故，顾客不满外观缺陷较明显，顾客可能会发现和投诉包装会导致产品质量损失，如表面损坏、锈蚀，可能会引起顾客投诉可能会引起严重混乱，但肯定会引起一般混乱顾客投诉和经济赔偿C类一般缺陷/10可能一般影响产品性能、功能和安全，不会造成事故和索赔缺陷可能会被发现，但不会被投诉包装缺陷可能影响应有的产品功能，但顾客不会投诉可能引起一般或次要混乱信誉和经济损失D类轻微或次要缺陷/1几乎不影响产品性能、功能和安全几乎不会被顾客发现或不被介意几乎不会被发现和介意不会引起任何混乱轻微经济损失抽样。
生产线随机抽样批数量N 样本量nN＜100 3目标质量指数：80﹪（依据以往产品检验结果分析和顾客反馈信息确定）。
产品审核用产品质量处理准则缺陷发现处理措施轻微缺陷/ 由相关部门或责任人对缺陷品进行纠正，如返工或返修，对产品做让步放行处理一般缺陷由相关部门或责任人对缺陷品进行纠正，如返工或返修，适当时可对产品做让步放行处理或100﹪检验严重缺陷/ 应对产品做100﹪全检，接收合格者，并由相关部门或责任人对缺陷品进行纠正，如返工或返修，产品在彻底整改前不允许放行或做让步放行致命缺陷发现关键缺陷或质量指数低于80﹪，应对产品做100﹪全检，接收合格者，并由相关部门或责任人对缺陷品进行纠正，如返工或返修，并分析原因采取进一步纠正措施，产品在彻底整改前不允许放行或做让步放行≥1.33过程能力指数：Cpk过程定级表总符合率，% 对过程的评定 级别名称 86～100 符合，具有质量能力 A71～85 绝大部分符合，有条件的质量能力 B0～70 不符合，不具有质量能力 C说明：出现单个或多个要素符合率低于75%或有的问题得分为零且后果严重时，A级应降为B级或C级。
产品审核过程审核和体系审核的区别
过程审核
• 过程审核是以产品为导向的，要审的是直接影响产品的因素。为了保证一个好
的产品，就需要确保一个好的过程，即人机料法环测的组合。比如：完成某个 工序的资源是否到位？人员能力是否足够？生产这个产品的设备工装工具是否 合格？原材料零部件是否过关？等等。
• 其结果：过程改善措施，过程能力比较
体系审核
产品审核，过程审核和体系审核
产品审核
• 产品审核的主要目的是发现产品的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ量缺陷，分析产生的原因，从而寻求改善
与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。
• 产品是活动和过程的结果，可以是有形的，也可以是无形的，可以是服务、硬
件、流程性材料、软件，也可以是它们的组合。比如一款医用压缩式雾化器， 产品审核的内容可能包括它的功能性能、外观尺寸、标签标识、包装等，是否 满足法规、技术规范、标准或者顾客关于质量特性的要求。
• 体系审核是以流程为导向的。审核涉及目标、成本管理、人员的资质、产品责
任、任务能力职责等。
• 假如把公司比喻成一间屋子，审核员就是拿着放大镜在看这间屋子的管理流程
是否符合要求，其管理制度是否得到遵守，或者说有没有不符合项。
产品审核流程范文
产品审核流程范文在产品开发过程中，产品审核流程是一个非常重要的环节。
产品审核流程的主要目的是通过对产品进行全面的评估和审查，以确保产品的质量和安全性达到标准要求。
下面是一个常见的产品审核流程的详细介绍。
第一阶段：产品需求评审在产品开发过程的初期，产品团队需要进行产品需求评审。
产品需求评审的目的是确保产品的需求能够满足市场和用户的需求。
这一阶段的重点是产品的功能和特点是否符合预期，是否满足预期产品目标。
第二阶段：技术评审在产品需求评审通过后，产品团队将进行技术评审。
技术评审的目的是对产品的技术方案进行评估和审查，以确保产品的技术可行性和可靠性。
技术评审将涉及到产品的硬件和软件方面，包括技术架构、功能设计、安全性、稳定性等。
第三阶段：原材料评审产品的质量和安全性很大程度上依赖于所使用的原材料。
在这一阶段，产品团队将对原材料进行评审。
评审的内容包括原材料的供应商信誉度、原材料的质量标准以及供应链的可靠性等。
通过对原材料的评审，可以确保产品使用的原材料符合相关标准，并且不会对用户造成任何的健康和安全隐患。
第四阶段：样品评审在产品开发过程中，样品评审是一个非常重要的环节。
样品评审的目的是对产品的外观和性能进行评估和测试，以确保产品的质量和功能符合预期。
样品评审将涉及到产品的工艺、设计、审美等方面。
通过样品评审，可以发现并解决产品设计和生产过程中的问题，提高产品的质量和用户体验。
第五阶段：安全评估在产品开发完成之后，产品团队将进行安全评估。
安全评估的目的是评估产品在正常使用情况下的安全性能。
评估的内容包括产品的电气安全、防火安全、机械安全等方面。
通过安全评估，可以发现并解决产品存在的安全隐患，保障用户的生命财产安全。
第六阶段：质量控制评审质量控制评审是一个全面的质量评估过程，目的是评估产品在生产和销售过程中的整体质量水平。
评估的内容包括产品的外观质量、功能质量、耐久性、可靠性等方面。
通过质量控制评审，可以发现并解决产品质量问题，提高产品质量和用户满意度。
质量管理体系内部审核员过程审核员和产品审核员考试试题
ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位：姓名：成绩：一、名词解释：每题2分,共30分1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度;2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系;3、质量策划：质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标;4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述;5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动;多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程;6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数;7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施;8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施;9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出,以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态,并改进过程能力;10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动,其目的在：1找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3书面总结以上过程,并使其文件化;为确保顾客满意,FMEA是对设计过程的完善;11、返工：为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施;12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施;13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后,由控制计划或其它质量体系文件规定的措施;14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程;15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为“过程方法”;二、是非判断题：正确以“√”表示,错误以“×”表示,每题1分,共20分1、 ISO/TS16949：2002版质量管理体系技术规范标准主要是用于产品认证;×2、一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定;因此,各企业的质量管理体系是不同的;×3、对公司与顾客所签定的每一份合同订单均应按ISO/TS16949:2009中的要求进行评审;×4、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议;×5、按合同规定,机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此,机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价;×6、对ISO/TS16949:2009质量管理体系技术规范中要求的裁剪应该由企业自行决定,它不是由认证机构决定的;×7、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系技术规范标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充; ×8、在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序;√9、所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验,但不一定要全部符合原来规定的要求;×10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时,公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制;×11、ISO是国际标准化组织的英文简称,它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会;创建于1947年02月23日,总部设于瑞士的日内瓦; ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版,1994年颁布第二版,至目前为止已经到了2000年第三版;×12、企业取得ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范证书后,其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、质量管理体系证书、EAQF法国”94质量管理体系证书和AVSQ意大利”95质量管理体系证书;×13、ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范标准适用于所有的产品制造业,只要一家企业申请ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范认证,不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域,都可以申请ISO/TS16949：2009质量管理体系技术规范认证;×14、ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会3/4成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准;×15、ISO/TS16949：2009技术规范中,方框内的文字是ISO9001：2008质量管理体系的原文,其版权归属于国际标准化组织ISO,方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求,其版权归属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA和汽车制造商DaimlerChrysler .,Ford Motor Company, General Motors Corp;√16、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法;为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来;√17、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益; √18、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制;√19、IATF规定的所谓的“单一/统一的过程方法”是指：即组织应首先识别那些与顾客直接连接的为数不多的过程,如：①、市场分析/顾客要求、②、销售/顾客反馈等;这些过程的输入是顾客要求,输出是顾客满意;每一个顾客导向过程中都可能有若干个相互关联的支持过程,相关的顾客导向过程间通过管理过程与顾客保持联系和沟通;如此构成的ISO/TS 16949质量管理体系形如“章鱼”即：章鱼图,有许多触手一样的过程模式,每一对触手就是“顾客导向过程”的输入和输出;一个组织通常是通过这些触手与顾客进行紧密联系的;√20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险;管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划;这些措施可以促使组织建立必要的支持过程,使用适当的设备,提供合适的培训,安装有效的测量体系,开发有用的工作辅助装置√三、单项选择题：在正确答案前打“√”,每题1分,共10分1、ISO/TS16949：2009版质量管理体系技术规范标准条款中的d是指：A从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用; B为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识;C确保在使用处可获得适用文件的有关版本;2、产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：A质量手册B质量管理体系程序文件C质量记录D作业指导书3、企业提出ISO/TS16949：2009质量管理体系认证申请应当具备的基本条件是：A企业已编好了质量手册和程序文件B企业的产品已获得生产许可证C企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是：A第一方审核B第二方审核C第三方审核5、内部质量审核人员必须是：A从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的B企业领导和质量管理部门领导C与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员6、在ISO/TS16949：2009质量管理技术规范中只有才是被允许的排除和删减;A7.产品实现要素中,企业没有的内容B要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分C内部实验室要素7、在ISO/TS16949：2009质量管理技术规范中,允许的排除和删减不包括：A制造过程的设计B产品设计输入和输出C产品批准过程8、ISO9001：2008质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：A顾客→组织→ 分承包商B分供方→供方→ 组织C组织→顾客→ 供方D供方→组织→ 顾客9、组织企业质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：A组织企业要求B顾客要求C法规要求D顾客和法规的要求10、组织的质量方针必须包括：A顾客满意的含义B持续改进的承诺C对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺D对过程方法的运用四、案例分析：下列问题请判断不符合ISO/TS16949：2009标准中的哪个条款,并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合;每题3分,共18分1装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录,现场也提供不出已做了维护的证据;答：不符合7．5．1．4预防性和预知性维护的规定,属一般不符合;2审核员在办公室问办公室主任能否看一下工艺操作规程,车间办事员听到后,立即从文件里取出一本工艺操作规程,审核员翻阅时,注意到其封面上盖着1993年;车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同,但盖有1995年的工艺操作规程,并补充说：“现在已使用这本规程了;”答：不符合4．2．3文件控制的c、d、g的规定,属一般不符合;3为保证产品质量,公司在该工序操作规范中规定：火炉温度80摄氏度,保持10小时; 查现场纪录是48摄氏度,15小时;值班组长说这两种方法是等效的;答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定,属一般不符合;4某工作方法规定,测量仪器所用的检测工具应经校准,贴有合格标签,并由计量室统一发放;而在生产线上发现所有的检测工具既没有任何校准合格标签也没有作任何标识;答：不符合7．6监视和测量装置的控制的规定,属严重不符合;5某厂生产车间的一台设备,工艺规程上规定应在200°C±20°C的温度下进行;但审核员发现该设备运行温度的实测值是240°C,车间主任出示该设备的说明书,上面说该设备可在160°C—250°C温度范围内运行;主任说：“我们规定200°C±20°C是从严要求,目的是加强操作人员的责任心,其实超过一点对产品质量并无影响;”答：不符合7．5．1生产和服务提供的控制的规定,属一般不符合;6在精密电表车间,审核员抽阅了一张零件图图号EAP—1036B,其上有一个孔径尺寸是“±”;审核员提出询问,在场的设计主管工程师说这是笔误,马上拿出钢笔改成“±”,并在上面签上自己的名字,显得毫不在乎;答：不符合4．2．3文件控制的b的规定,属一般不符合;五、问答题：共分1、请写出ISO9000：2005质量管理体系要求中的八项质量管理原则;6分答： 1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、管理的系统方法;6、持续改进;7、基于事实的决策方法;8、与供方互利的关系;2、请写出ISO/TS16949：2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别包括其审核对象的区别和审核目的的区别;8分3、请写出ISO/TS16949：2009的目标,汽车行业过程方法,以及对关注顾客,关注绩效,关注及时性的理解;8分答：ISO/TS16949：2009的目标是：1、建立汽车行业基本质量体系；2、持续改进；3、预防缺陷；4、减少在供应链中的变差与浪费;汽车行业的过程方法就是将汽车生产过程中的若干相互关联或相互作用的活动进行识别和它们之间的相互作用进行管理;过程的输入为顾客的需求,实现过程包括产品实现、测量分析和改进、管理职责、资源提供,最终实现顾客的满意;其中,实现过程包括识别顾客导向过程COP、支持过程SP、管理过程MP,然后以质量管理体系要求中的八项质量管理原则中的“以顾客为关注焦点”的原则,对顾客导向过程重点进行关注,然后对顾客导向过程的支持过程和管理过程进行管理,分解相应的指标及绩效,然后进行及时的关注和反馈;最终实现顾客的满意;。