脱细胞真皮基质分析报告
异体脱细胞真皮基质的研究与应用
异体脱细胞真皮基质的研究与应用发布时间：[1970-01-01]中华整形外科杂志2002 年9月第18卷第5期异体脱细胞真皮基质的研究与应用霍孟华，戚可名，黄金井脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix，ADM)是异体皮经特殊处理，去除其细胞成分后得到的一种真皮替代品。
由Livesey[1]开发研制，Lifecell 公司生产，商品名为AlloDerm，已获美国FDA批准应用于临床，近几年在烧伤和整形外科领域中得到了广泛的应用和发展。
一、脱细胞真皮基质的制备方法ADM 的制备包含去表皮、脱真皮细胞及冷冻干燥处理3个基本步骤，有两种方法。
一是尸体皮经高渗盐水和12烷基硫酸钠(SDS)处理，形成NaCl-SDS ADM[1，2]；二是经Dispase Ⅱ处理后，再经Triton X-100处理，形成Dispase-Triton ADM[3]。
两种处理方法不同，得到的ADM略有差异，其中细胞成分均被清除，基质的基本结构完整，弹力素、硫酸角质素、层粘素、Ⅲ、Ⅳ型胶原虽有丢失，但仍保留足够的数量；相比较而言，Dispase-Triton ADM 中各种抗原成分较少，而NaCl-SDS ADM中Ⅳ型胶原、纤维结合素、结合素、弹力素、HLA-DR的含量较多[4]。
二、生物学特性针对异体皮产生的免疫反应主要作用于表皮细胞、真皮中的成纤维细胞、内皮细胞等细胞成分，真皮的非细胞成分细胞外基质蛋白和胶原(即ADM)则相对无免疫活性，可永久地存在于宿主机体内。
ADM作为一种异体真皮，细胞成分及Ⅰ、Ⅱ型细胞相容性抗原已被完全清除，免疫活性很低，不会诱发针对异体组织移植所产生的特异性细胞免疫反应(即排异反应)，亦不会诱发非特异性异物反应[5]。
ADM中保留了基底膜复合物，形成基底膜与真皮两个面，真皮面有利于ADM的快速血管化，基底膜面可为上皮细胞的移行和定植提供一个天然平面，有利于ADM的上皮化[2，6]。
脱细胞异种(猪)真皮基质临床应用与研究进展
脱细胞异种(猪)真皮基质临床应用与研究进展doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.06.008创面处理贯穿烧伤治疗的全过程，皮肤移植是覆盖烧伤创面的重要手段，但严重烧伤常致自体皮源不足。
寻找永久的真皮替代品成为研究的热点。
1995年wainwright研制出无细胞真皮基质(adm)充当永久性真皮替代物并成功应用临床［1］。
近年来脱细胞异种(猪)真皮在临床开始广泛应用并取得一定成效。
本文将就脱细胞异种(猪)真皮基质的临床应用与研究进展作一综述。
脱细胞异种(猪)真皮基质的研制方法国内目前使用的基本是由江苏启东生物材料研究所提供的，已形成较规范的制备方法。
具体过程如下：用50kg左右无皮肤疾患的健康小白猪，活杀后剃毛，取下大张皮肤，用电动劈皮机制成0.3～0.5mm的断层皮片，用洗必泰溶液消毒后，用无菌高渗盐水(30g/l)浸泡24小时，脱去表皮，经戊二醛(2g/l浸泡10分钟)交联后，以含有胰蛋白酶为主要原料的脱细胞液进行处理，生理盐水冲洗，再制成网状包装保存备用。
脱细胞异种(猪)真皮基质生物学特性猪与人类在生物种属上具有较高同源性，异种猪皮在结构上接近于人皮肤。
异种或异体皮肤移植后出现排异反应多是因为细胞成分的存在，包括表皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等。
而脱细胞异种(猪)真皮基质在制作中经脱细胞和交联处理除去了可被宿主识别的细胞成分，只保留非细胞成分的细胞外基质、蛋白胶原等，抗原性大大减弱甚至无免疫真皮在皮肤移植和创面稳定性上有很重要的作用，创面愈合后的质量及瘢痕形成情况与移植皮片中真皮含量有关，含量越高，创面瘢痕形成量越少，挛缩程度越轻［2］。
脱细胞异种(猪)真皮基质能为创面提供大量的真皮组织，且其胶原纤维排列规则，能够减少瘢痕形成和挛缩畸形发生率。
脱细胞异种(猪)真皮基质的临床应用对烧伤创面的重建作用：烧伤创面处理是烧伤治疗的主要内容。
传统包扎治疗烧伤创面换药次数多，增加了患者痛苦和医生工作量，因此寻求一种能够覆盖创面而中间不需要太多换药的外用敷料是临床医生追求的目标。
脱细胞异种(猪)真皮基质临床应用与研究进展
肤移植是覆 盖烧 伤创面的重要手段 ， 严 但
重 烧 伤 常 致 自体 皮 源 不 足 。 寻 找 永 久 的 真 皮 替 代 品 成 为 研 究 的 热 点 。 １９ 年 ９５ Ｗａ ｗｉｈ ｉ ｒ ｔ研 制 ｝ 无 细 胞 真 皮 基 质 ｎ － ｇ Ｉ ｛ （ Ｄ 充 当 永 久 性 真 皮 替 代 物 并 成 功 应 Ａ Ｍ） 用 临床 … 。近 年来 脱 细 胞 异 种 （ ） 皮 猪 真
异种 （ ） 细 胞 真皮 基质 ， 植 闩体 猪 脱 再 溥皮片 ，Ｏ例创 面皮片成 活 ， 面表面光 １ 创
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异体皮进行移植覆 盖创 面 ， 但面 临排异 反
脱 细 胞 异 种 （ ） 皮 基 质 临 床 应 用 与 研 究 进 展 猪 真
白胶原 等 ， 原 性大 大 减 弱甚 至 无 免 疫 抗
李开通 刘达恩 （ 讯作者 ） 通
原性 。 ５０２ 广 西 医科大 学 第一 附属 医 院 （ 宁 ） ３０ １ 南
筋膜层 上 运用 一 步法 。、 步 法 进 行脱 ・ 二 细胞异种 （ ） 猪 真皮 基 质进 行 复合 移 植 ，
创 面 凹陷 与 绀 织 缺 损 修 复 中应 用 ： 患 者 体 表 组 织 缺 损 或 陷修 复 的 火 键 是 寻
找填充材料 ， 理想 的 材 料 应 是 绀 织 相 容 性
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本 文 将 就 脱 细 胞 异 种 （ ） 皮 基 质 的 临 猪 真
应 ， 播疾病的潜在风险 ， 传 且来源有 限， 价
脱细胞真皮基质(ADM)制备前后的变化(1)
脱细胞真皮基质(ADM)制备前后的变化(1)】目的探讨脱细胞真皮基质制备前后出现的各种变化。
方法将人全厚皮切制成厚0.5mm的中厚皮片，先后经1M NaCl溶液、0.1％戊二醛、0.5％SDS、0.25％胰蛋白酶、冷冻干燥及水化处理，制得脱细胞真皮基质（ADM）。
观察制备前后出现的各种变化。
结果皮片经处理后，ADM具有良好的弹性和柔韧性。
皮片中所有细胞成分消失，胶原及弹力纤维结构完整、排列规则，基底膜存在。
处理前后弹力/胶原纤维面密度分别为0.25±0.08和0.26±0.08、胶原含量分别为69.18±12.51和85.17±28.93、Ⅲ/Ⅰ型胶原比值分别为0.85±0.22和0.71±0.14，均无明显变化。
结论脱细胞真皮基质制备过程可有效去除皮肤中的细胞成分，完整保留真皮基质和基底膜，形成相对无免疫活性的脱细胞真皮基质。
【关键词】脱细胞真皮基质制备Studies on the changes during preparation of acellulardermal matrix (ADM)【Abstract】 Objective To investigate the changes during preparation of ADM.Methods Split-thickness allograft， 0.5mm thick， wereobtained from full thickness human’s skins with a dermatome. Donor skins were treated with 1 M NaCL， 0.1% glutaraldehyde， 0.5 % SDSand 0.25 % trypsin successively. The resulting acellular dermal matrices were then freeze-dried in a freeze-dryer and hydrated in PBS. The processing technique resulted in acellular dermal matrices (ADM). The dynamic changes during processing were researched.Results All the cellular components in the donor skins were removed and basement membrane was retained. Regular orientation and integral framework of collagen bundles and elastin was present in elastic and flexible ADM. The area-density of elastin/ collagen，gross and Ⅲ/Ⅰ t ype ratio of collagen were 0.25±0.08，69.18±12.51，0.85±0.22 in the donor skins and 0.26±0.08，85.17±28.93，0.71±0.14 in the ADM respectively. There was no change after donor skins weretreated.Conclusion The processing technique removed all the cellular components from the donor skins， retained dermal matrix and basementmembrane， and acquired acellular dermal matrix that exhibited no immunocompetence.【Key words】 acellular dermal matrix preparation脱细胞真皮基质 (acellular dermal matrix， ADM) 是一种良好的基质，可作为真皮替代品与自体表皮复合移植，亦可作为软组织填充材料单独使用，临床上应用愈来愈广泛。
异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察
异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果观察【摘要】本研究旨在观察异种脱细胞真皮基质(ADM)包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果。
研究方法采用对照实验设计，观察治疗组与对照组的治疗效果。
结果分析显示，ADM包扎组疗效显著优于对照组，创面愈合时间缩短，愈合率提高。
讨论部分探讨了ADM在烧烫伤治疗中的机制及临床应用前景。
结论指出ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面具有显著效果，展望将来可进一步优化治疗方案提高疗效，具有重要的临床应用前景及研究意义。
【关键词】烧烫伤、异种脱细胞真皮基质、ADM、包扎治疗、Ⅱ度创面、临床效果观察、研究方法、实验设计、结果分析、讨论、临床应用前景、总结、展望、意义。
1. 引言1.1 背景烧烫伤是一种常见的皮肤损伤，其临床表现包括疼痛、红肿、水泡等。
烧烫伤的治疗一直是临床上的重要课题，尤其是对于Ⅱ度烧烫伤的治疗更加复杂和困难。
传统的治疗方法包括药物敷料、换药等，但效果往往有限，且易引起感染和愈合延迟。
对于ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果尚缺乏大规模的临床观察和研究。
本研究旨在通过系统的实验设计和临床观察，评估ADM在治疗烧烫伤Ⅱ度创面中的临床效果，为临床实践提供科学依据。
通过对该领域的深入研究，可以为提高烧烫伤的治疗效果和促进创面愈合提供重要的参考和借鉴。
1.2 目的烧伤是一种常见的皮肤损伤，严重的烧烫伤会给患者带来极大的痛苦和生活负担。
在治疗烧烫伤的过程中，创面的处理是至关重要的环节。
传统的处理方法包括药物覆盖、敷料换药等，但这些方法存在着一定的局限性，如容易引起感染、疼痛等。
本研究旨在通过一系列系统的临床观察，评估ADM在治疗烧烫伤Ⅱ度创面中的实际效果，并探讨其可能的作用机制，为临床治疗提供更为科学的依据。
希望通过这项研究，为烧伤患者提供更加有效、安全的治疗方案，并为临床应用提供新的思路和方法。
1.3 研究意义本研究旨在观察ADM包扎治疗烧烫伤Ⅱ度创面的临床效果，探讨其在烧伤治疗中的应用前景。
脱细胞真皮基质临床研究及应用进展
（ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｂ ｕ ｒ ｎ ｓ ａ ｎ ｄ Ｐ ｌ ａ ｓ ｔ ｉ ｃ Ｓ ｕ ｒ ｇ ｅ ｒ ｙ ， Ｙ ｉ ｊ ｉ ｓ ｈ ａ ｎ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｆ Ｗａ ｏ ｎ ｎ ａ ｎ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ｌ ｌ ｅ ｇ ｅ ， Ｗｕ ｈ ｕ ２ ４ １ ０ ０ １ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ｃ ｈ ＂ Ｃ ｏ ｒ ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｄ ｉ ｎ ｇ ａ ｕ ｔ ｈ ｏ ｒ ： Ｌ Ｖ Ｄ ａ ｌ ｕ ｎ ， Ｅ — ｍ ａ ｉ ｌ ： ｌ ｄ ｌ Ｏ ７ ７ ６ ＠１ ２ ６ ． ｃ ｏ ｍ ） 【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ａｃ ｅ ｌ ￣ｌ ａ ｒ ｄ ｅ ｒ ｍａ ｌ ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ（ ＡＤ Ｍ） ， ａ ｓ ａ ｎ ｅ ｗｌ ｙ ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｅ ｄ ｄ ｅ ｒ ｍａ ｌ ｓ ｕ ｂ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ
表皮 、脱细胞 ，无细菌生长 、无毒性 、无刺激性 、无免疫 排斥 外基质及基底膜 ，主要成 分包括 Ｉ型胶 原 、Ⅲ型胶原 、Ⅳ型胶
反应 ，有弹性 、质地柔软 、不 断裂 的组织工程学材料 。原 材料 原 、Ⅶ型胶原 、弹性蛋 白、蛋白多糖等不溶性基质 ［ １ － ４ ］ 。
． ２ ＡＤ Ｍ 的 生物 相 容 性 为同种异体皮及异种皮 。因深度烧伤愈合后常遗 留有严重 的疤 １
ｓ ｏ ｕ ｒ ｃ ｅ ｓ ｂ ｙ ｅ ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｅ ｐ ｒ ｃ ｅ ｓ ｓ ｉ ｎ ｇ ． ＡＤＭ ｈ ａ ｓ ｂ ｅ ｅ ｎ ｗｉ ｄ ｅ ｌ ｙ ｕ ｓ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｐ ａ ｉ ｒ ｏ ｆ ｂ ｕ ｒ ｎ ｗｏ ｕ ｎ ｄ ， ｃ ｏ ｓ ｍｅ ｔ ｉ ｃ ， ｓ ｋ ｉ ｎ ａ ｎ ｄ ｓ ｏ ｆ ｔ ｔ ｉ ｓ ｓ ｕ ｅ ｄ ｅ ｆ ｅ ｃ ｔ ． Ｔ ｈ ｉ ｓ ｒ ｅ ｖ ｉ ｅ ｗ
异种脱细胞真皮基质敷料对深Ⅱ度烧伤创面愈合的临床疗效
异种脱细胞真皮基质敷料对深Ⅱ度烧伤创面愈合的临床疗效一、异种脱细胞真皮基质敷料的制备与特点异种脱细胞真皮基质敷料是通过从人体或动物皮肤中提取真皮组织，去除细胞和免疫原性蛋白质后得到的一种生物材料。
其主要成分包括胶原蛋白、弹性蛋白和各种生长因子等，具有良好的生物相容性和天然的支架结构，能够提供丰富的生物活性物质和细胞外基质支架，促进创面愈合。
异种脱细胞真皮基质敷料还能够有效地降解和重塑，不易发生排异反应，是一种理想的生物修复材料。
1. 促进创面愈合研究表明，异种脱细胞真皮基质敷料能够有效地促进深Ⅱ度烧伤创面的愈合。
其丰富的生物活性物质和支架结构能够为创面提供理想的修复环境，促进表皮和真皮层细胞的再生和增殖，加速创面愈合。
临床观察表明，应用异种脱细胞真皮基质敷料的病例，创面愈合时间明显缩短，愈合效果显著。
2. 减轻瘢痕形成3. 减少感染风险深Ⅱ度烧伤创面愈合受到感染的风险较大，可能导致创面愈合延迟或者失败。
异种脱细胞真皮基质敷料具有天然的抗菌性，可以有效地抑制创面的感染风险，保持创面的洁净和湿润环境，为愈合提供有利条件。
1. 生物相容性好异种脱细胞真皮基质敷料具有优良的生物相容性，不易引起排异反应，能够与宿主组织良好地结合，有利于创面的愈合。
2. 丰富的生物活性物质异种脱细胞真皮基质敷料富含各种生长因子和细胞外基质成分，能够为创面提供丰富的生物活性物质，促进创面愈合。
3. 易于操作异种脱细胞真皮基质敷料易于操作，能够与创面紧密贴合，并且不易脱落，有利于创面的修复和保护。
1. 价格较高异种脱细胞真皮基质敷料的制备需要复杂的技术和设备，成本较高，限制了其在临床的广泛应用。
2. 安全性需进一步验证虽然异种脱细胞真皮基质敷料在临床应用中取得了一定的疗效，但是其安全性还需要进一步的临床验证和长期观察。
异种脱细胞真皮基质临床应用研究与进展
异种脱细胞真皮基质临床应用研究与进展异种脱细胞真皮基质作为新型生物材料，是通过物理、化学及生物方法去除动物（目前主要为猪）皮肤组织的表皮细胞以及真皮层内的细胞成分，保留胶原等细胞外基质蛋白和基底膜而制成。
相关研究表明其具有快速血管化，低抗原性且性质较稳定等特点，已广泛应用于临床。
本文就异种脱细胞真皮基质的特点及其临床应用作一综述。
Abstract：The xenogenic acellular dermal matrix（Xeno-ADM）， a new biomaterial，remove epidermal cells and the cellular components of the dermal layer of the skin （now mainly pig）by physical，chemical and biological methods. Collagen，other extracellular matrix proteins and basement membrane are reserved in Xeno-ADM. Related studies have shown that ADM has the characteristics of rapid vascularization，low antigenicity and stable nature，and has been widely used in clinical treatment. The characteristics and clinical applications of xenogenic acellular dermal matrix are reviewed in this paper.Key words：xenogenic acellular dermal matrix；manufacture method；compatibility；clinical application由于异种脱细胞真皮基质（Xenogenic acellular dermal matrix，Xeno-ADM ）以下稱为ADM，在制备过程中去除了表达抗原的细胞成分，抗原性下降，排异反应减弱。
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前言大面积深度烧伤或其他创伤导致皮肤真皮成分缺损，通过刃厚小皮片或微粒植皮技术虽然能使创面愈合，但由于其缺乏真皮层，导致愈合后创面弹性差，凸凹不平，易挛缩且不耐摩擦。
移植自体皮瓣或全厚及中厚皮片固然是最好的法，但大面积深度烧伤后，能作为供皮区的部位已很少，供皮区又将形成同等程度的缺损，日后形成瘢痕。
为解决这一问题，国外学者致力于寻找一种理想的真皮替代品。
1.脱细胞真皮基质概述脱细胞真皮基质（acellular dermal matrix ADM）是用物理、化学等法将人或动物皮肤中的表皮层及细胞成分彻底去除仅保留真皮中含胶原网架的细胞外基质。
脱细胞真皮基质由于完全没有了细胞成分和Ⅰ、Ⅱ型细胞相容性抗原的主要免疫活性,故一般不会诱发排斥反应。
但脱细胞真皮基质保留有正常胶原的三维结构和真皮中含胶原支架的细胞外基质能为组织细胞的再生提供一个良好的支架结构，具有创面覆盖、组织缺损填充、引导组织再生和支架等作用。
脱细胞真皮基质中无细胞成分,免疫活性低,不会诱发免疫反应。
它保留了表皮和真皮间的基底膜,移植后可形成真皮面和基底膜面。
基底膜面可支持断层皮片的生长,这对表皮细胞的增殖分化以及移植皮的外观和功能起着重要作用,同时也有利于种子细胞的點附增殖等。
真皮面利于脱细胞真皮基质的快速血管化,为成纤维细胞的增殖提供支架,有助于胶原成分改建,促使成纤维细胞排列分布规则,形成结构形态正常的胶原纤维,此外,还有诱导、调节宿主细胞和新生血管长入,促进上皮形成等作用。
此外,细胞外基质蛋白也可以促进表皮细胞的再生。
因此,脱细胞真皮基质可作为真皮替代品,在为烧伤创面提供真皮的同时,可明显减少瘢痕形成。
是一种理想的真皮替代材料。
1.1脱细胞真皮基质的制备法根据来源的不同脱细胞真皮基质分为异体脱细胞真皮基质（来源主要为尸体皮）和异种脱细胞真皮基质（来源为动物皮以猪皮和牛皮为主）两种。
制备过程都是尽可能的去除具有抗原性的细胞(表皮细胞、毛囊、皮脂腺、汗腺及真皮中血管皮细胞、成纤维细胞等), 保留完整的胶原纤维成分和组织基本结构。
早期人们曾利用反复冻融法、胰酶消化法等制备ADM，但由于这些法不能完全去除真皮细胞成分, 导致ADM移植后引起宿主强烈的排异反应, 而且制备过程也过于复杂, 因而并未广泛开展。
目前ADM的制备法主要有DispaseII-Triton法、高渗盐-SDS法、高渗盐-酶消化法、NaOH消蚀法等。
只要条件控制适度,这些法均可制备出合乎条件的ADMDispaseII-Triton法皮肤标本先经DispaseII处理(2.5 U/ml溶液, 4℃下作用48 h), 再经TritonX2100处理(0.5%溶液, 室温下作用48 h)可将皮肤中的细胞彻底脱除。
DispaseII主要分解IV型胶原和纤维粘蛋白, 能裂解基底膜中的致密层。
DispaseII 是一种快速有效的分离表皮与真皮的酶。
标本经DispaseII处理后, 表皮真皮间的基底膜及皮肤附属器官围结缔组织成分均被破坏。
DispaseII同时也破坏了纤维细胞和结缔组织基质间的连结, 更有利于TritonX2100的浸透。
TritonX2100属于非离子型表面活性剂, 在溶液中稳定性高, 不易受强电解质无机盐存在的影响, 能与生物膜中的磷脂等脂质结合形成复合物,溶解于溶液中。
同时, TritonX2100中的疏水端也能和膜蛋白破坏生物膜, 从而使细胞溶解破坏。
该法细胞脱除彻底,但同时基底膜结构破坏大, 不利于上皮细胞底黏附生长。
高渗盐-SDS法皮肤标本先经高渗盐作用(1 mol/LNaCl溶液, 37℃下作用24h)使锚着细丝与表皮基底细胞的半桥粒分离,从而完整地去除表皮。
然后在未改变胶原结构的情况下,再用破膜剂十二烷基硫酸钠(0.5%SDS溶液, 室温下作用1h)将皮肤标本中的细胞脱除。
该法细胞脱除也比较彻底,基底膜完整保留,但真皮中Ⅳ型胶原、纤维结合素、弹力素、HLA-DR等含量较多,因此具有相对高的抗原性。
高渗盐-NaOH消蚀法该法利用高渗盐(1 mol/LNaCl溶液, 37℃下作用24h)去除表皮，同时再利用NaOH(低浓度溶液, 室温下作用18h)中碱离子的吸水作用夺取组织细胞的水分,使细胞脱水而死亡;最后使用超声清洗仪清洗除去细胞。
该法细胞彻底脱除,胶原纤维结构完整, 排列较正常松散。
但要注意控制NaOH的作用时间,如果过长(如:36h)会使胶原变性,蛋白裂解,得到的是真皮皮浆。
酶消化- 去垢剂法该法用胰蛋白酶(0.25%溶液,4℃下作用24 h), 接着用TritonX2100 (0.1%溶液, 室温下作用8 h), 最后用Dispase(560 units/L, 4℃下作用24 h)。
Ray等[ 7] 使用胰蛋白酶(0.25%溶液, 室温下作用18 h)和SDS(0.1%溶液, 室温下作用12 h),然后用胰蛋白酶再作用12h, 最后用Dispase(560 units/L, 25℃下作用12 h), 制得的基质均无细胞成分,胶原支架完整。
脱细胞真皮基质的制备流程1.2 脱细胞真皮基质的作用机制脱细胞真皮基质保留了真皮与表皮之间的基底膜, 故在应用时可形成基底膜与真皮两个面。
基底膜面支持移植于其表面的断层皮片的生长,对表皮细胞的分化成熟和移植皮的外观与功能起着非常重要的作用,亦有利于组织工程中种子细胞或培养的角朊细胞的黏附、扩展等。
真皮面有利于ADM 在宿主快速血管化, 为成纤维细胞的生长提供良好的支架,有助于对脱细胞真皮胶原成分的改建,促使成纤维细胞形成形态结构及排列分布正常的胶原纤维,还具有调节、诱导、促进宿主细胞长入,促进纤维细胞增生、新生血管和上皮形成等作用。
真皮成分的多寡是创面愈合后弹性、外观是否良好的重要因素, 瘢痕形成的量及挛缩程度与所植皮片中真皮的含量成反比。
真皮含量不足时成纤维细胞只能合成不成熟的基质, 此种基质经改建后即成为瘢痕组织。
脱细胞真皮基质作为一种真皮代替物能被宿主接纳,并被改建成为自体真皮组织,减少皮片移植后的瘢痕形成及挛缩, 能与全厚皮片移植后的效果相媲美。
1.3脱细胞真皮基质的临床应用围1.腹壁外科(1)婴幼儿腹壁缺损（2）嵌顿性或绞窄性腹壁疝（3）腹壁缺损伴有污染或感染创面（4）食道裂疝（5）盆底腹膜修复（6）腹腔室间隔综合症腹腔关闭（7）全腹壁切除或缺损的腹壁再造（8）其他复杂的腹壁修复情况2.泌尿外科长段尿道狭窄或缺损、先天性尿道下裂、尿瘘、膀胱扩容、肾组织修补3.结直肠、肛门外科(1)非急性期的单纯性高位和低位肛瘘（2）阴道前庭瘘(3)对肛门括约肌功能影响大的肛瘘和肛感染（4）管状消化道瘘4口腔科（1）口腔黏膜缺损（2）牙手术治疗（3）腭裂修复术中修复软组织缺损5 整形外科(1)烧伤创面及烧伤后期瘢痕挛缩畸形的修复(2)慢性创面及病理性瘢痕的修复(3)面部整形及美容: 矫正鼻畸形、眼睑，结膜层缺损的修复、隆唇6耳鼻喉科（1）鼓膜穿的修补（2）鼻中隔穿的修补（3）咽部缺损的修复（4）脑脊液鼻漏修补及蝶鞍的修复1.4产品性能要求和技术可行性检测标准外观目测规格型号企标单位面积重量企标酸碱度企标干燥失重企标耐温性企标炽灼残渣企标重金属含量GB/T 14233.1-2008降解时间GB/T 16886.13-2001抑菌性能GB/T 20944.3-2008致热性GB/T 16886.11-2011附录F生物皮反应试验GB/T 16886.10-2005 迟发型超敏反应GB/T 16886.10-2005 细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003学评价全身毒性（急性）GB/T 16886.11-2011 亚慢性毒性GB/T 16886.11-2011 遗传毒性GB/T 16886.3-2008 植入GB/T 16886.6-1997 血液相容性GB/T 16886.4-2003 无菌试验GB/T 14233.2-2005注：以上产品性能指标需要进行检测之后才能设定企业本身的产品性能要求。
从质量控制角度，可从有脱细胞真皮生产能力的厂家采购真皮材料，根据公司制定的原材料检验标准对采购的真皮材料质量进行控制，质量合格能进入生产，然后利用公司现有分切设备，包装等设备进行生产，经过灭菌后根据产品企业标准进行检验，检验合格后能出厂销售。
从关键技术控制角度，可对关键技术指标进行设定，要求供应商达到采购设定的性能技术要求，并制定原材料检验标准，根据检验标准对采购的真皮材料进行关键技术指标的检验，检验合格后能入库生产。
因此，终上所述，可吸收止血纱布技术可行，产品质量可控。
2.国外上市脱细胞真皮基质现况异体脱细胞真皮基质国外上市的产品有美国Life Cell公司推出的Allodern，该产品的异体真皮来源于尸体皮。
临床上应用于烧伤，瘢痕切除创面取得良好的效果。
而国上市的产品主要有北京桀亚莱福生物技术有限公司生产的J-1型异体脱细胞真皮基质和北京清源伟业生物组织工程科技有限公司生产的脱细胞异体真皮基质医用组织补片(商品名称:瑞诺)。
虽然异体脱细胞基质在临床上的应用效果较好但也存在着不可忽视的不足（1）异体皮供体来源有限；（2）有传播人类疾病的可能性；（3）存在着伦理问题；（4）需要低温保存，保存运输不便。
而目前，异种脱细胞真皮基质在国以上市的有：（1）北京瑞克倍尔医疗器械有限公司出产的脱细胞真皮基质敷料，该产品以猪皮为主要原材料，采用新型物理、化学及生化等法除去了猪皮的各种杂质，完整地保留了真皮细胞外基质的形态，保持原有的三维立体网状结构。
主要适用于1.外伤撕脱伤创面；2.骨外露、肌腱外露创面；3.慢性溃疡、褥疮及肉芽创面；4.中厚皮供皮区创面；5.刃厚皮、邮票皮、微粒皮移植手术创面，6.烧伤创面、切削痂后的创面。
（2）优创生物医学科技有限公司生产的异种脱细胞真皮基质敷料(商品名：东慈真皮基质)同样该产品也是以猪皮为原料，，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成具有三维网状结构，主要用于浅Ⅱ度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面，肉芽创面等创面的覆盖治疗。
（3）江阴奔翔生物科技有限公司生产的猪皮脱细胞真皮基质敷料，同样也是以猪皮为原料经纯化处理冷冻干燥后成型加工而成，该产品适用于Ⅱ度烧伤创面、供皮区创面覆盖。
（4）正海生物技术有限公司生产的口腔修复膜(商品名：海奥)和皮肤修复膜(商品名：海孚)两者均为牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质，主要成分为胶原蛋白。
前者适用于：1. 口腔软组织浅层缺损的修复。
2. 腮腺手术中预防味觉出汗(Frey`s)综合征。
后者适用于：真皮层缺损的创面修复。
上述这些一种脱细胞真皮基质的作用机理与异体脱细胞真皮基质类似，临床使用效果接近于异体脱细胞真皮基质。