质量体系文件的编制原则
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度一、前言质量体系文件管理制度是指企业为了保证质量体系文件的编制、使用、变更与废止的管理工作而制定的一系列规章制度和控制措施。
该制度旨在确保质量体系文件的准确、完整和可靠，以促进质量管理的持续改进和提高。
本文档将详细介绍质量体系文件管理制度的内容和要求。
二、范围该制度适用于企业所有部门和相关人员，包括但不限于质量管理部门、技术部门、生产部门以及与质量管理相关的外部供应商和客户。
三、定义1. 质量体系文件：指用于质量体系的建立、实施和维护的文件，包括政策、目标、程序、工作指导书、记录等。
2. 质量体系文件编制：指根据质量体系要求和相关法规法规定，以明确的方式将相关信息和规定记录于文件中的过程。
3. 质量体系文件使用：指通过适当的方式和渠道，将质量体系文件传达给相应的人员，并指导他们按照文件要求执行工作的过程。
4. 质量体系文件变更：指在需要修改、补充或删除质量体系文件内容时，经过相应的评审、批准和通知程序进行的更改过程。
5. 质量体系文件废止：指当质量体系文件已经失效、过时、或不再需要时，将其从有效文件清单中移除并进行相应的记录。
四、质量体系文件管理的原则1. 审查与修改：质量体系文件应定期进行审查和修改，以确保其与企业实际运营的一致性和有效性。
2. 文档控制：质量体系文件必须通过控制措施确保其版本的准确性和及时性。
3. 授权与培训：确定质量体系文件的编制、使用、变更和废止的授权人员，并向相关人员提供必要的培训和指导。
4. 保密与安全：质量体系文件应得到妥善保管，并防止未经授权的人员获取或篡改。
五、质量体系文件的编制与使用1. 编制质量体系文件的要求：a) 为每个质量体系文件指定一个唯一的标识符，包括文件名、版本号等信息。
b) 由专门人员负责编制和修订质量体系文件，并确保其准确、完整、易于理解和操作。
c) 根据实际需要，合理分类和归档质量体系文件，便于查找和管理。
d) 编制质量体系文件时，应采用规范化的格式和模板，确保文档的一致性和可读性。
公司质量体系文件管理制度
第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行，提高产品质量和服务水平，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。
第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则：1. 法规遵循原则：质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。
2. 科学合理原则：质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。
3. 系统完整原则：质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素，形成完整的质量管理体系。
4. 持续改进原则：质量体系文件应不断优化、完善，以适应公司发展需要。
第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。
第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。
第六条各岗位人员按照本制度规定，使用、执行、维护质量体系文件。
第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序：1. 收集相关资料，确定编制需求；2. 制定编制计划，明确编制人员、时间、任务等；3. 编制文件，确保文件内容完整、准确、规范；4. 审核文件，确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序：1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时，提出修订申请；2. 质量管理部门组织审核修订申请，确定是否需要修订；3. 对需要修订的文件，按照编制程序进行修订；4. 审核修订后的文件，确保符合法规要求、科学合理、系统完整；5. 批准修订后的文件，由公司总经理或授权负责人签署；6. 分发修订后的文件，确保各部门、岗位人员及时获取。
第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行：1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取；2. 受控文件应编号、加盖受控章，填写收发文记录；3. 文件分发应做好登记工作，确保文件分发到位。
ISO质量保证体系文件
ISO质量保证体系文件摘要本文档是为了帮助组织建立和维护符合ISO质量管理体系标准的质量保证体系文件而编写的。
ISO质量保证体系文件是组织内部和外部沟通的基础，它们包括了组织的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导和质量记录等。
背景随着全球贸易的不断发展和竞争的加剧，组织对质量保证的要求越来越高。
ISO质量管理体系标准为组织提供了建立和改进质量保证体系的框架。
符合ISO质量管理体系标准的组织能够不断提高产品和服务的质量，增强客户满意度，拓展市场份额。
质量保证体系文件的编制原则质量保证体系文件的编制应遵循以下原则：1.适应组织特点：质量保证体系文件应根据组织的特点、规模和业务需求进行定制，以确保体系的高效运作。
2.明确职责和权限：质量保证体系文件应明确各职能部门和人员的质量管理职责和权限，保证各方都能正确理解和履行自己的责任。
3.持续改进：质量保证体系文件应支持组织的持续改进努力，包括定期评审和纠正措施的执行，以不断提高质量水平。
4.流程导向：质量保证体系文件应以流程为导向，确保各项质量活动有序进行，避免冗余和重复操作。
5.符合法规要求：质量保证体系文件应符合相关法律法规的要求，保证组织的合规性和法律风险控制。
质量保证体系文件的内容质量方针质量方针是组织高层管理对质量的基本态度和追求目标的表述。
质量方针应具体明确，包括以下内容：•对质量的定义和理解；•对顾客满意度的要求；•对质量目标的设定；•对质量管理责任的确认。
质量目标质量目标是为实现质量方针而设定的具体目标。
质量目标应具体、可测量、可追踪，并与组织的战略目标相一致。
质量目标需要定期评审和调整以确保其有效性。
质量手册质量手册是对质量管理体系的概述和描述，包括以下内容：•组织的背景和功能；•质量方针和目标；•质量管理体系的范围和适用性；•组织结构和职责；•流程图和流程描述；•文档控制和变更管理流程；•外部文件和记录管理。
程序文件程序文件是对各项质量活动的操作规程，用于指导质量管理过程的具体实施。
质量管理体系文件编写原则
2020/4/11
C程orp序ora文te C件ultu编re 写原则
9
• 程序文件必须是涉及到质量管 理体系的一个逻辑上的独立部 分或活动
• 程序文件的内容必须同质量手 册的规定要求相一致
• 程序文件应简练、准确，具有 很强的可操作性的要求
2020/4/11
C程orp序ora文te C件ultu编re 写内容
落实到各相关部门 第三级：细分成质量管理工作表
• 确定程序文件目录
质量管理活动目录等于程序文件目录
2020/4/11
C6o个rpo必rate备Cu的ltur程e 序文件
12
• 文件控制程序 • 质量记录控制程序 • 内部审核程序 • 不合格品控制程序 • 纠正措施程序 • 预防措施程序
2020/4/11
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• 采用“6问 5W1H分析法” • (Why)为什么做 • (What)做什么 • (Who)职责谁来做 • (When)在何时做 • (Where)何地做 • (How)如何做
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C程orp序ora文te C件ultu编re 写方法
11
• 质量要求3级展开法
第一级：建立质量管理体系要求表 第二级：形成质量管理活动表
3
• 组织管理者必须参与质量手册 的编写工作
• 质量手册编写领导小组辅助组 织管理者完成质量手册的编写 工作
• 质量手册编写领导小组由各相 关部门领导组成
2020/4/11 质量C手orp册ora编te C写ultu领re 导小组任务
4
• 成立手册编写小组，决定编写 人员
• 决定质量手册的编写要求和基 本原则
Corp工ora作te C文ultu件re 简介
质量管理体系编制工作计划(3篇)
第1篇一、前言为了确保公司产品质量的稳定性和持续改进，提高客户满意度，根据国家相关法律法规和公司实际情况，特制定本质量管理体系编制工作计划。
本计划旨在明确质量管理体系编制工作的目标、任务、时间节点和责任主体，确保质量管理体系编制工作的顺利进行。
二、编制目的1. 建立健全公司质量管理体系，确保产品质量符合国家标准和客户要求。
2. 提高公司质量管理水平，降低质量风险，提高企业竞争力。
3. 提升员工质量意识，培养良好的质量文化。
三、编制原则1. 符合国家标准和行业标准。
2. 结合公司实际情况，具有可操作性。
3. 系统性、完整性、科学性。
4. 可持续改进。
四、编制范围1. 质量管理体系文件编制。
2. 质量管理体系培训。
3. 质量管理体系运行。
4. 质量管理体系持续改进。
五、编制工作计划（一）准备阶段（1个月）1. 组织成立质量管理体系编制工作小组，明确小组成员职责。
2. 收集整理公司现有质量管理体系文件，了解公司质量管理现状。
3. 分析公司质量管理体系存在的问题和不足，确定改进方向。
4. 研究国家相关法律法规和行业标准，确定编制依据。
（二）编制阶段（2个月）1. 编制质量手册：包括质量管理体系的范围、职责、程序和文件。
2. 编制程序文件：包括质量管理体系各个过程的具体操作流程。
3. 编制作业指导书：包括具体岗位的操作规范和标准。
4. 编制记录表格：包括质量管理体系运行过程中的各类记录表格。
（三）培训阶段（1个月）1. 对全体员工进行质量管理体系培训，提高员工质量意识。
2. 对相关部门进行质量管理体系培训，确保各部门了解和掌握质量管理体系文件。
（四）运行阶段（1个月）1. 质量管理体系文件发布，正式实施。
2. 组织开展质量管理体系运行检查，确保体系有效运行。
3. 对质量管理体系运行过程中发现的问题进行整改，持续改进。
（五）持续改进阶段（长期）1. 定期对质量管理体系进行评估，确保体系符合国家相关法律法规和行业标准。
CMA CNAS质量体系文件一般编写规则解读
（5）程序文程序要点、相关文件记录等六部分编写。
（6）制定程序文件目的：保证质量活动的一致性
、规范性。原则：一是《评审准则》有明确要求
；二是在质量手册中描述不清楚。
（7）每个程序文件的最后一部分“相关文件记录
”应该列出相关程序文件、作业指导书、记录、 制度等。
三、关于作业指导书
1．封面 建议“作业指导书（汇编）”赋予独立的文件 号（如：ZYZY—2018），便于检索，区别于各个指 导书的文件号。建议按照《评审准则》章节顺序编 排作业指导书文件号，增加发放控制页、修订页， 目录中指明对应《准则》的章节。 2．内容 （1）实验室至少应当从方法、设备、样品、数据等 四个方面编制作业指导书，外文资料需要摘录翻译 形成作业指导书，常识性的操作不用制定作业指导 书。
二、关于程序文件
1．封面 建议“程序文件（汇编）”赋予独立的文 件号（如： ZYCX—2018 ），便于检索，区别
于各个程序文件的文件号。建议最好按照《评
审准则》章节顺序编排程序文件号，增加发放
控制页、修订页，目录中指明对应《准则》的
章节。
2．内容 （1）程序文件是系统规定质量活动方法和要求的文 件，是质量手册的支持文件，管理体系中每个要素 一般都要形成书面程序文件。 （2）程序文件是质量手册某一要素的具体化，所有 描述不应与质量手册矛盾，是编制质量手册的基础 。 （3）程序文件可以用文字，也可以用图表等形式描 述，但一般不应涉及纯技术性细节，需要时可引用 作业指导书。 （4）一个单位的程序文件应有统一格式，在程序文 件文头标明每个程序文件对应的《评审准则》章节 ，便于与《评审准则》活页对照。
四、关于记录
1．封面 建议“记录（汇编）”赋予独立的文件号（如： ZYJL—2018），便于检索，区别于各个记录的文件号 。建议按照《评审准则》章节顺序编排记录文件号， 增加发放控制页、修订页，目录中指明对应《准则》 的章节。记录是（非）受控文件。 2．内容 （1）记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动 的证据的文件，为可溯性提供依据，是体系文件的一 部分，是质量活动的见证性文件，一般有质量（管理 ）记录和技术记录两类。
质量体系文件管理制度
质量体系文件管理制度一、目的和范围1.目的：本制度的目的是规范企业质量体系文件的管理流程，确保文件的完整、准确和可追溯性，提高生产质量和管理效率。
2.范围：本制度适用于我司质量体系文件的编制、更改、发布、掌控和归档的全过程管理。
二、术语和定义1.术语：–质量体系文件：指包含政策、目标、程序、流程、工作引导书、作业引导文件、文件模板、技术规范和标准等在内的质量相关文件。
–制度文件：指由企业订立的规范性文件，用于规范企业内部各项管理活动的文件。
–工作引导书：指对特定工作进行具体说明和引导的文件。
–作业引导文件：指对生产、操作过程中的作业进行引导和规范的文件。
–技术规范和标准：指用于规范产品设计、生产和验收的技术文件。
2.定义：–质量体系文件管理：指对质量体系文件的编制、更改、发布、掌控和归档全过程的管理。
三、质量体系文件编制1.编制原则：–质量体系文件的编制应符合国家相关法律法规、行业标准和企业内部要求。
–编制人员应明确职责，充分研究相关文件，确保编制的文件准确、完整和可操作性。
2.编制流程：–订立编制计划：由质量管理部门依据企业实际情况订立质量体系文件编制计划，并报批。
–研究标准及要求：编制人员研究相关国家法律法规、行业标准和企业内部要求，了解需要编制的质量体系文件内容和格式。
–起草文件：依据研究结果，编制人员依照企业内部规范起草质量体系文件，确保文件内容准确、规范和可操作。
–审核修改：起草完成后，质量管理部门需组织内部专业人员进行文件的审核和修改，确保文件符合要求。
–审核通过：审核完成后，质量管理部门对通过审核的文件进行批准，并进行文件的编码和版本掌控。
–签署发布：质量管理部门将批准通过的文件进行签署，并依照文件发布程序对其进行发布。
–培训落实：质量管理部门组织相关人员对新发布的质量体系文件进行培训和落实，确保文件得到有效实施。
3.编制注意事项：–文件应简明扼要，语言准确，结构清楚，标识齐全。
–对于涉及到技术规范和标准的文件，应严格依照国家相关标准进行编写。
质量管理体系编制工作计划
一、目的为了确保我公司在产品质量、服务质量和顾客满意度方面持续提升，构建科学、系统、高效的质量管理体系，特制定本工作计划。
二、编制原则1. 符合国家标准和行业规范；2. 系统性、全面性、可操作性；3. 持续改进、动态调整。
三、工作计划1. 组织筹备（1）成立质量管理体系编制工作领导小组，负责统筹协调、监督实施；（2）明确各部门、各岗位在质量管理体系编制中的职责和任务；（3）对参与编制人员开展质量管理体系相关知识培训。
2. 文件编制（1）编制《质量手册》：明确公司质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、资源分配等；（2）编制《程序文件》：对质量管理体系各环节进行规范，包括采购、生产、检验、销售、售后服务等；（3）编制《作业指导书》：对具体操作过程进行详细描述，确保操作人员按照规定执行；（4）编制《质量记录》：记录质量管理体系的运行情况，为持续改进提供依据。
3. 内部审核（1）组织内部审核员进行审核，确保编制的文件符合国家标准和行业规范；（2）对审核发现的问题进行整改，确保质量管理体系有效运行。
4. 持续改进（1）定期对质量管理体系进行评估，发现不足之处及时改进；（2）根据市场变化、技术进步等因素，动态调整质量管理体系；（3）鼓励员工参与质量管理体系的持续改进，提高全员质量意识。
5. 实施与推广（1）将质量管理体系文件及培训材料下发至各部门、各岗位；（2）组织员工进行质量管理体系培训，确保员工了解和掌握质量管理体系要求；（3）加强监督检查，确保质量管理体系有效运行。
四、时间安排1. 第一阶段（1个月）：成立工作领导小组，明确各部门职责，开展培训；2. 第二阶段（2个月）：完成质量手册、程序文件、作业指导书等文件的编制；3. 第三阶段（1个月）：进行内部审核，发现问题进行整改；4. 第四阶段（1个月）：评估质量管理体系，持续改进；5. 第五阶段（长期）：实施与推广，加强监督检查。
五、保障措施1. 加强组织领导，确保各项工作有序推进；2. 加大资源投入，为质量管理体系编制提供有力保障；3. 强化培训，提高员工质量意识；4. 建立健全激励机制，鼓励员工积极参与质量管理体系的持续改进。
质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程叙文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
( 文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000 ，而不是ISO9000 )3、程叙文件程叙文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。
普通来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程叙文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或者文件等要求。
程叙文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或者岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或者岗位编制的。
( 1 )作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2)岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。
( 3 )检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或者达到的结果，提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析浮现问题的原则，为质量改进提供基础数据。
教你如何编写质量管理体系文件
2.5 质量手册的宣贯、实施
质量手册批准发布后，由质量保证室制定质 量手册宣贯工作计划，并组织实施。
质量体系文件 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文
件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标 准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。 质量体系文件的层次
质量体系文件一般划分为三个或四个层次， 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规 定。
1.4 质量体系文件的编写原则
系统协调的原则
质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、 相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了 具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系 文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整 体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部 因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、 构成一个有机的整体。
2.4 质量手册编写实例
封面
实例
XXX水环境监测中心质量体系文件
XXX/XXXX-2002
质量手册
版 号：第X版 编 制 人： 批 准 人： 受控状态： 受控编号： 持 有 人：
2002-XX-XX颁布
2002-XX-XX实施
XXX水环境监测中心
质
量
手
册
第X 页 第X页 共X页
主题
批准页
第 X 版 第 X 次修订 颁布日期： 2002-XX-XX
2.2 质量手册的编写方法和要求
质量手册的编写要求
在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》 的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文 件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了 解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门 的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本 质检中心的质量手册。
质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作 规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件， 是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申 请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。
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质量体系文件的编制原则
1概念
在实施ISO9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。
ISO9000-1中阐述文件的作用时，着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。
为了实现高增值的目标，需要开发和创造性劳动，需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。
2质量体系文件编写原则
2.1符合性
质量体系文件必须做到以下两个符合性：
(1)符合企业的质量方针和目标；
(2)符合所选质量保证模式标准的要求。
这两个符合性，也是质量体系认证的基本要求。
2.2确定性
在描述任何质量活动过程时，必须使其具有确定性。
即何时、何地，由谁，依据什么文件，怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定，排除人为的随意性。
只有这样才能保证过程的一致性，才能保障产品质量的稳定性。
2.3相容性
各种与质量体系有关的文件之间，应保持良好的相容性，即不仅要协调一致不产生矛盾，而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。
从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。
2.4可操作性
质量体系文件都必须符合企业的客观实际，具有可操作性。
这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。
因此，应该做到编写人员深入实际进行调查研究，使用人员及时反馈使用中存在的问题，力求尽快改进和完善，确保文件可以操作且行之有效。
2.5系统性
质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。
而在体系文件编写的过程中，由于要素及部门人员的分工不同，侧重点不同及其局
限性，保持全局的系统性较为困难。
因此，应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。
此外，文件之间的支撑关系必须清晰：质量体系程序要支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。
作业文件也应如此支撑质量体系程序。
2.6简化
简化可获得如下效果：
(1)节省；
(2)减少差错；
(3)降低人员素质和培训要求。
在市场经济条件下，人员的流动性增加，简化的效果更明显。
一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。
2.7优化
每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本，寻找最佳的折中，从而实现在特定条件下的优化目标。
研究优化，首先要明确目标，然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应)，并找出其间的规律才能寻求最佳方案。
这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。
在文件实施中要继续进行动态优化，才能获得最佳增值效果。
2.8预防
预防是质量保证的精髓。
在体系文件编写中，要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。
对质量策划活动，更应给予特别的关注。
还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施。
2.9独立性
在关于质量体系评价方面，应贯彻独立性原则，使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。
只有这样，才能保证评价的客观性、真实性和公正性。
同理，在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中，贯彻独立性原则也是必要的。
2.10区别
在各种管理活动中要反对一刀切，实行区别对待，分类指导，从问题的重要性和实际情况出发决定对策。
如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中，更宜体现区别对待，分清轻重缓急，以便把有限的资源投入到最需要的方向上去。
2.11闭环
任何管理活动的安排均应善始善终，并按照PDCA循环力求不断改进。
开环意味着管理中断，半途而废，前功尽弃。
闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。
在闭环管理中，不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求，是至关重要的。
如合同管理，应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调，直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。
接口控制不良是造成开环的“常见病”。
2.12制衡
在管理职责方面，从机构的设置、职能的分配，职责、职权的赋予和相互关系，都应注意到权力的制衡原则，只有权力受到制约，才能避免质量体系过分依赖某一个领导者，才能建立有效的监督机制，以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。
有的企业进行机构“改革”，为了强化生产指挥，将采购、检验、生产、技术均归于一统，其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障，但产品质量却明显滑坡。
有些企业没有独立的检验部门，独立的质管部门，使得监督、检验把关的职能难以实施到位。
2.13补偿
所谓补偿就是对复杂事物，运用调节的方法来控制其达到规定的要求。
例如，在一个复杂的尺寸链中，要保证最后装配的封闭环的尺寸精度，最简单而有效的办法就是增加补偿环后，通过补偿环来调节，从而控制封闭环的精度。
在质量管理中，也可以运用这一原理，改善控制的效果。
如设备、工装、检测设备、计量器具的检查，校准周期就可作为一个补偿环节，通过及时调节周期，可实现更有效而节省的控制。
2.14动态控制
ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。
从顾客的质量要求，到体系文
件和质量活动都应该着眼于动态控制。
实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确反馈信息，调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有健壮性，能不断适应质量体系环境条件的变化，持续有效地运行。
3文件编制的注意事项
除应遵循以上所列的14项原则之外，还应注意以下事项：
3.1体例、格式统一
为保持文件的系统性，应遵照统一的要求来编写，而不能各行其是，百花齐放。
3.2逻辑性
在内容安排及说明文字中，要符合逻辑规律，不能前后矛盾或齐说不一。
3.3注意“异常流”的控制
如果把质量活动受到有效控制的情况看作是“主流”或称“正常流”的话，那么不正常的少数、特殊情况则是“支流”或称之为“异常流”。
“异常流”往往易被误为正常的，“异常流”下的产品常易失控而造成质量问题。
例如：紧急放行、转序的产品；不合格品、标识丢失或不清的产品；周检中漏检或不合格的检测设备、计量器具、生产设备、工装等。
在质量体系文件中，对“异常流”问题应有充分的控制措施来预防其失控。
3.4严格界定术语
在采用术语方面要力求严谨，凡是ISO8402中有定义的，就要按标准中的定义正确地界定术语，凡是ISO8402中有定义的，一些行业用术语或企业沿用的略语，都应给出确切的定义。
3.5文字表达准确、顺畅、简练
要注意文字表达“规范性”。
“准确”就是要表达清楚，避免歧义。
“顺畅”就是要语句通顺，易朗朗上口。
“简练”就是要简洁、明了。