葛根素注射液
葛根素注射液的药理作用及临床应用中的不良反应
葛根素注射液的药理作用及临床应用中的不良反应摘要】目的:根据葛根素的药理作用来了解葛根素在临床应用中不良反应的表现及临床特点并进行有效的预防。
方法：通过检索资料和调研临床使用经验，回顾性分析葛根素的药物不良反应及毒性损害。
结果：不良反应或药物损害包括胃肠道反应、剥脱性皮炎、过敏性皮疹、肾功能损害、白细胞减少或血小板减少、下肢水肿及肝功能损害。
结论:葛根素也可引起若干不良反应或药性损害，用药中应密切观察，注意预防。
【关键词】葛根素；药理作用；药物不良反应；资料分析【中图分类号】05【文献标识码】B【文章编号】1003-5028(2013)10-0126-01 葛根素为从甘葛藤或野葛中提炼的黄酮苷，化学名为8-β-D-葡萄吡喃糖-4′，7-二羟基异黄酮。
本文为笔者临床十几年来葛根素药理作用及临床应用的不良反应概述如下。
1葛根素药理作用11心血管系统作用111葛根素有舒展冠状血管、减少血管阻力、增强冠状动脉血流和调节血管内皮功能作用。
葛根素能够抑制老鼠心室肌C的L型钙离子通道电流，葛根素的控制心律失常作用以及改善心肌缺血可能与抑制钙L型离子通道电流有关［1］。
葛根总黄酮和葛根素可以显著地舒展正常和痉挛的冠状动脉,因而调节缺血区的心肌供血,并且随着用量的增加而逐渐加强。
二种都能够对抗垂体后叶素引起的大鼠急性心肌缺血,大有可能是因为舒展冠状血管的结果。
此外,葛根素还能够显著地减少因为缺血引起的心肌乳酸的生成,减少再灌流时产生的心肌含水量。
112葛根素有着动脉软化与防治血管硬化的作用。
葛根素可改善局部微循环淤血，促使正常金黄地鼠脑血管循环,其作用机理是增强微循环血管运动的振幅,从而提升局部血管的血流量。
此外,葛根素对于去甲肾上腺素引起的微循环淤血和正常鼠脑血管循环都有显著的改善作用,葛根素能改善异丙肾上腺素引起的小鼠微循环障碍,能够使毛细血管前小血管的冠状动脉内径增加,血流增快。
12降低血糖作用121茅彩萍等［2］用葛根素试验诊治糖尿病大鼠，发现治疗组血糖较对照组血糖显著降低(P＜001)，但是仍然是高出正常组。
葛根素注射液不良反应的药理学初探
Ｌ ｉ ｇ Ｚ ａ ｕｊ， ｉ ａｉ ｉ ａ ， ｈｏＧ ｏｉ Ｌ ｘｎ Ｘ ｎ Ｙ （ ｉｎｉ Ｂ ｈｉ ｏａｏ ａ Ｔ ｃ ｎｃｌ ｏ ｅｅ Ｔａｊ ０ ４ ２ ） Ｔａｊ ｏ ａ Ｖ ｃｔ ｎｌ ｅｈ ｉａ Ｃ ｌ ｇ ， ｉ ｉ ３ ０ ０ ｎ ｉ ｌ ｎｎ Ａ Ｓ Ｒ Ｔ Ｏ ｊｃ ｖ ： ｏｅｐｏ ｈ ｍ ａｏｏ ａ ｙｔｅｓｎｉｚｔ ｎｏ ｒａｉ ａｓｄｂ ｕｒｒ ｎｅｔ ｎ Ｂ Ｔ ＡＣ ｂｅｔ ｅ Ｔ ｘ ｌ ｅｐ ａ ｒｃｌ ｉ ｒ 舀ｃｌ ｈ ｅｓｉ ｉ ｆｏｇｎｓ ｃｕｅ ｙＰ ｅａｉ Ｉｊ ｉ ．Ｍｅ ｏｓ Ｍ ｌ ｔａ ｏ ｍ ｎ ｃｏ ｔ ｄ ：Ｋ ｈ ｍ ｃ ｒ ｄｖ ｅ ｎ ｅｅａ ｇｏｐ ｃｏｄｎ ｏａｅｒｇｍ ｎ ｈ ｒｇｗ ｓｉ ｅｔ ｔ ｍ ｕｅｂｄ ｔ ｐｒｏｅｌ ．Ｔ ｅａ ｉｅａｅ ｉｉ ｄｉｔ ｓｖｒ ｒｕ ｓ ｃｒｉｇｔ ｄｓｇ ｉ ｅ ．Ｔ ｅｄｕ ａ ｊｃ ｄｉ ｏ ｏｓ ｏｙｉ ｒ ｅｉ ｎａ ｙ ｈ — ｄ ｏ ｌ ａ ｏ ｅ ｎ ｅ ｎ ｎａ ｔ ｌ
ＩＧ水 平 明显 高 于 同条 件 空 白组 小 鼠 （ ０ ０ ） ② 已 经 高 于 正 常 的 ＩＧ水 平 Ｋ 小 鼠脾 脏 再 次 发 生 升 高 ； Ｋ 小 鼠 肾 ｇ Ｐ＜ ． １ ； ｇ Ｍ ③ Ｍ
脏组织 中免 疫复合物沉积量 高于 同条件 空 ①可 导致 受药个 体超敏 反应 的 发生 ； ②可加重体 内已经存在 的超敏 反应倾 向 ； ③可导致 不同程度 、 全部或部分可 逆性 的免疫性 肾脏 损伤 。 关 键词 葛根素注射 液 ， 超敏反应 ， 免疫 球蛋 白 Ｇ 免疫 浊度 法 ，
葛根素注射液在心血管疾病中的临床应用进展
葛根素其有效成分具有扩张冠状动脉作用 ， 可增加血流
量， 改善缺血 区的血液供应 ， 减慢 心率 ， 降低 心肌耗 氧 ， 抑制 血小板聚集和恢 复受损 内皮细胞 的功能 ， 同时还能降低 胆 固 醇， 抗血 小板 聚集 ， 降低血 液黏稠 度 ， 善微循 环 ， 改 因此 葛根
不稳定型心绞痛患 者在使用葛根素注射液后 ， 临床症 状明显 改善 ， 大多数患者的心 电 图改变 得到改 善 ， 同时可 降低血 粘
ｓｏ ａ Ｐ ｅａｉ ｉ ｅｔ ｎｉ ｔｅｔ ａ ｅ ｔ ｆ ａｄ ｖｓｕａ ｉ ａｅ ｅｙｐｏ ｎｎ ｅ ｏ ｎ ｅ ｔｅｅｗｌ ｈ ｗｔ ｔ ｕｒｒ ｊｃ ｏ ｅｔ ｎ ｒｉ ａｃ ｌ ｄｓ ｓｓ ｎａｖｒ ｒｍｉｅｔ ｒ ｒ ｃ ， ｒ ｉ ｈ ｎ ｎ ｉ ｎｈ ｒ ｍ ｏｃ ｏ ｒ ｅ ｉ ｐ ｆ ｍａ ｈ ｌ
［ 文献标识码］ Ａ
学科 分类代码 ｕ ｒ ｒ ｊｃｉｎ ｌ ｃ ｌ ｐｉ ｔ ｆ ｅａ ｉ ｉ ｅｔ ｎ ａ ｃ ｏ ｐ ｎｎ ｏ
ｉ ａ ｄｏ ａ ｃ ｌｒｄｓ ａ ｅ ｎ ｃ ｒ ｉｖ ｓｕ ａ ｅ ｓ ｉ
ＪＡＮ Ｍｅｆ ｎ Ｉ Ｇ ｉ ｇ ａ
１ 治 疗 冠 心 病 心 绞 痛
酸酯类 、 受体阻滞剂 、 ９一 血管 紧张素转 换酶抑 制剂 、 钙拮抗
剂等 可增 加心肌供血 ， 降低心肌耗氧量 ， 减低左 室前 后负荷 ， 使 回心血量减少 ， 降低左 室舒 张末压 ， 而改 善左室 舒张 功 从 能 ， 利于改 善 预后 不稳 定型 心绞 痛患 者效 果 。李 振龙 ］ 有 研究 了葛根素注射液对 不稳定 型心绞 痛临床 症状 、 疗效 、 心 电图变化及血管 内皮 功能 、 血液流 变学 的影 响。结 果显 示 ，
葛根素葡萄糖注射液治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变
［ ］ 来 晓 娟 ， 晓 文 ．润 燥 明 目 汤 治 疗 电 脑 干 眼症 ６ ２ 司 ０例 Ｉ 观 察 临床
［］ Ｊ ．中 国 医 药 导 报 ，０ ８ ５ ２ ： ７ ２０ ，（ ） ８
视 力 、 野 作 为 疗 效 评 价 指 标 。结 果 治 疗 组 ２ 视 ４例 患 者 无 效 ３例 ， 效 ２ 有 １例 ， 效 率 ８ ％ ，１例 患 者视 力 提 高 显 著 ， 有 ８ １
视 野 明 显 好 转 ， 效 率 ４ ％ ； 照 组 １ 无 效 ４例 ， 效 １ ， 效 率 ５ ％ ， 效 ５例 占 ２ ％ 。 所 有 治 疗 组 患 者 输 液 显 ６ 对 ９例 有 ０例 有 ３ 显 ６ 后 无 不 良反 应 。结 论 葛根 素 葡 萄糖 注射 液 治 疗 非 动 脉 炎性 前 部 缺 血性 视 神 经 病 变有 较 好 疗 效 。
［ ］ 杨 乔 ．盐 酸 氨 溴 索 治 疗 干 眼症 的 临 床 观察 ［ ］ ３ Ｊ ．中 国 现 代 医 生 ，
２ ０ ４ ７）：２； ２ ０ ７，５（ ３ ７
［ 刘 祖 国．干 眼 的 诊 断 ［ ］ 中华 眼 科 杂 志 ，０ ２ ３ ５ ：１ ４］ Ｊ． ２ ０ ，８（ ） ３ ８—
去 湿 ， 杞 、 花 益 阴 明 目 ， 酌 情 加 用 黄 芪 、 精 等 提 高 机 体 枸 菊 可 黄
免疫力。 补 充 人工 泪 液 是 治 疗 干 眼病 最 常 用 的 治 疗 手 段 。人 工 泪 液 是 一种 模 仿 人 体 泪 液 的 眼 药 ， 理 化 特 性 与 泪 膜 相 似 ， 保 其 可 持 或 提 高 眼 表 湿 度 和 润 滑 ， 除 或 减 轻 眼 部 不 适 。 其 中泪 然 消 滴 眼液 是 最 符 合 人 体 生 理 需 求 的 人 工 泪 液 ， 离 子 浓 度 、Ｈ 其 ｐ 值 与人 体 泪 液 相 同 ， 与 人 体 泪 液 等 渗 、 张 。其 成 分 甲基 纤 且 等
葛根素注射剂不良反应原因探讨
【 经验交流 】
葛 根 素 注 射 剂 不 良反 应 原 因探 讨
魏艳 芳 ’ ， 宋丽梅
（ １ ． 河Ｉ 轲省荣军医院 ， 河南 新乡 ４ ５ ３ ０ ０ ３ ； ２ 新 乡市精神瘸医院 ）
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２— ０ ３ ６ ９ ． ２ ０ １ ３ ． ０ １ ． ０ ３ ９
素注 射液 ４ ０ ０ ｍ ｇ加 入 ５ ％ 葡 萄 糖 注 射液 ２ ５ ０ ｍ ｌ 中
静脉滴 注 ， １次／日。 同时 口服 肠 溶 阿 斯 匹 林 片 、 硝
苯地 平 片。人 院查 体 ： 皮肤 、 巩膜无黄染 ， 肝 脾 未 触 出现 肝 区 适 、 厌食、 厌 油腻 ， 食 欲 差 。 复 查 肝 功
患者 ２ ， 男， ６ ２岁 ， 凶高血 压 ２期 ， 给 予葛 根素 注 外 ， 还 含有少 量 的大豆 素 、 大 豆苷 等 多种 中药 有效 成 射液 ２ ０ ０ ｍｇ 加入 ０ ． ９ ％ 氯 化钠 注射 液 ２ ５ ０ ｍｌ 中静 分 提取 物 ， 因此 ， 有 效成 分 的提纯 为减 少不 良反腑 的 脉滴注， １次／Ｈ， 依 那普 利 片 １ ０ ｍ ｇ 、 氢 氯 噻 嗪 片 关 键 。 由于在提 取葛根 素异 黄酮 过程 中技 术 办 的
１ 临床 资料
（＋） ， 停 药 ２大后 ， 复查 尿及 舣 肾 Ｂ超 均未 见异 常
２ 讨 论
上述 ４例患 者 出现 的 一 系列 良反 应 ， 均 捣
患者 １ ， 男， ５ ６岁 ， 因患 冠 心病 ， 给 予葛根 素 注射 根素 注射液 引 起 。据 文献 分 析报 道 ， 葛根素的小 良
建立更 为严 格 的质量 标准 ， 改进制 药 工艺 ， 提 高 纯 引起 上述不 良反 应 的 患 者 自身 网 素 ： 同 一 批 ‘ 的药 物对 于不 同患 者个体 所 出现 的不 良反 应
葛根素注射液及注射用葛根素体外溶血对比研究
Ｃ ｏ ｍｐ ａ ｒ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ０ ｆ 一 ｖ ｉ ｔ ｒ ｏ ｈ ｅ ｍｏ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ ｐ ｕ ｅ ｒ ａ ｒ ｉ ｎ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
ａ ｎ ｄ ｐ ｕ ｅ ｒ ａ ｒ ｍ ｌ ｏ ｒ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ
唐文婧， 丁选 胜
（ 中国药科 大学临床 药学教研 室 ， 江苏 南京 ２ １ ０ ０ ０ ９ ） 摘要 ： 目的 考察两种不 同剂 型的葛根素注射剂体外致家兔 红细胞溶血差异性 ， 为临床 安全用药提供依据。方法 采用改 良体
外试 管法评价葛根素 注射 液及注射用葛根素对 家兔 红细胞的溶血作 用。结果 葛根素终 浓度相等 时 ， 葛 根素注射 液致家兔红 细胞体外溶血程度显 著高于注射用葛根素 ， 葛根素注射剂两种剂 型体外均 可引起家 兔红细胞形 态改变 。结论 根素注射剂 ， 其 体外溶血存在差异性 。 关键词 ： 葛 根素 注射液 ； 注 射用 葛根素 ； 体外溶血 不 同剂型 的葛
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｉ ｎ ｎ － ｖ ｉ ｔ ｒ ｏ ｈ ｅ ｍ ｏ ｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｂ ｅ ｔ ｗ ｅ ｅ ｎ ｔ ｗ ｏ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ｆ ， ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｏ ｆ ｐ ｕ ｅ ｒ ａ ｒ ｉ ｎ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ． ａ ｎ ｄ ｔ ｏ
其不 良反 应发生率 亦逐渐 增加 ， 尤其是 致急性 血管 内溶血 引 起人 们的广泛关注 。为 此 ， 国家药 品不 良反应 监测 中心 发布
葛根素注射液的临床疗效与安全性评价
葛 根 素 注 射 液 的 临 床 疗 效 与 安 全 性 评 价
王文大 学 附 属 医院 ， 成 四川 成 都 ６ ０ ７ ） １ ０ ２
关 键 词 ： 根 素 ；盘床 疗 效 ； 全 性 葛 ， ｌ 安
中 图 分 类 号 ： ８ ． Ｒ２ ３ ６ 文 献 标识 码 ： Ａ 文 章 编 号 ： ０ ４ ２ ９ （ ０ ２ ０ — ０ ７ ０ １０ —１９ ２０ ）４０ ４—４
张 ， 血 液 循 环 明 显 改 善 ． 血 流 量 显 著 增 加 林 闽 溪 ［ 等 观 脑 脑 ２
察 了 葛 根 素 脑 卒 中 患 者 血 栓 前 状 态 （ ｒ ｔ ｒ ｍｂ ｔ ｔ ｔ ， ｐ ｏ ｈ ｏ ｏ ｉ ｓ ａｅ ｃ
ＰＴＳ） ＰＴＳ血 浆 中 血 小 板 ｎ 颗 粒 膜 蛋 白 （ 一 ＧＭ Ｐ一 ４ 、 管 性 １ ０） 血
葛 根 素 注 射 液 是 由 豆 科 植 物 野 葛 Ｐ ｅ ａ ｉ ｏ ａ ａ ｕ ｒ ｒａ ｌ ｂ ｔ
（ ｉｄ Ｗ ｌ ．）Ｏｈ ． 的 干 燥 根 中 提 取 物 制 成 的 注 射 液 ， 文 名 ｌ ｗｉ 英 Ｐｕ ｒ ｒｎ （ ｒ 。 化 学 名 为 ４， － 羟 基 一 一 葡 萄 糖 基 异 黄 ｅ ａ ｉ Ｐｕ ） ７二 ８ Ｄ一
素 可 显 著 增 加 ｔＰ 活 性 、 制 Ｐ 作 用 。 使 用 葛 根 素 治 疗 —Ａ 抑 ＡＩ 且 后 ＧＭ Ｐ １ ０与 ｖ Ｗ Ｆ较 治 疗 前 有 明 显 降 低 ， 床 上 头 昏 、 一４ — 临 头 痛 、 识 障碍 方 面 也得 到 改善 。 明葛 根 素 易透 过 血脑 屏 障 ． 意 说 可 扩 张 脑 血 管 、 低 血 黏 度 而 改 善 脑 组 织 供 血 ， 急 性 脑 血 降 对 管 缺血 性病 变疗 效 肯 定 。 １ ２ 冠 心 病 心 绞 痛 有 人 啪 对 ３ ． Ｏ例 心 绞 痛 患 者 用 葛 根 索
葛根素与复方丹参注射液治疗脑梗死对照
复方丹参注射液简介
来源
复方丹参注射液是由丹参、三 七等中药材提取制成的复方制
剂。
化学成分
主要含有丹参酮、丹酚酸、三 七皂苷等活性成分。
药理作用
具有活血化瘀、通经活络、抗 氧化应激、抗炎等多种药理作 用。
临床应用
已被广泛应用于心脑血管疾病 的治疗，如冠心病、脑梗死等
。
两者在治疗脑梗死方面作用机制
不良反应发生率统计及比较
不良反应发生率
葛根素组与复方丹参注射液组治疗过 程中不良反应发生率相似，无显著差 异。
不良反应类型
两组治疗过程中常见的不良反应包括 头痛、恶心、呕吐等，症状轻微，不 影响继续治疗。
05
CATALOGUE
讨论与结论
对结果的进一步讨论和解释
葛根素与复方丹参注射液疗效对比
从临床有效率、神经功能缺损评分等方面来看，葛根素相较于复方丹参注射液表现出更好 的疗效。
02
CATALOGUE
葛根素与复方丹参注射液概述
葛根素简介
01
02
03
04
来源
葛根素是从葛根中提取的一种 黄酮类化合物。
化学结构
具有黄酮类化合物的典型结构 ，包括苯并吡喃环和酚羟基等
。
药理作用
具有扩张血管、改善微循环、 抗氧化应激、抗炎等多种药理
作用。
临床应用
已被广泛应用于心脑血管疾病 的预防和治疗，如高血压、冠
改善微循环
抗氧化应激
葛根素和复方丹参注射液均具有扩张血管 、改善微循环的作用，从而增加脑组织血 流量，减轻缺血缺氧损伤。
两者均可清除自由基，减轻氧化应激损伤 ，保护脑细胞免受进一步损害。
抗炎作用
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葛根素注射液
【药品名称】
通用名称：葛根素注射液
英文名称：Puerarin Injection
【成份】
8-β-D-葡萄吡喃糖-4＇，7-二羟基异黄酮
【适应症】
用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。
【用法用量】
静脉滴注。
每次200～400mg，加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注，每日一次，10～20天为一疗程，可连续使用2～3个疗程。
超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。
【不良反应】
1 个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。
2 少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克等过敏现象。
一旦出现上述不良反应立即停药并对症治疗。
3 偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。
【禁忌】
1 严重肝、肾功能不全、心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。
2 对本药过敏或过敏体质者禁用。
【注意事项】
1 有出血倾向者慎用。
2 本品长期低温（10℃以下）存放可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后
仍可使用。
3 血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4 合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。
5 使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
6 出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
妊娠与哺乳期注意事项：
尚不明确。
老人注意事项：
【药物相互作用】
本药为含酚羟基的化合物，遇碱溶液变黄，与金属离子形成络合物等。
因此，使用过程中，不宜在碱液中长时间放置，应避免与金属离子接触。
【药理作用】
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。
动物试验表明：
1 葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；
2 葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；
3 葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/Kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；
4 葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
有效期24个月。
【批准文号】
国药准字H20046426
【生产企业】
企业名称：山东鲁抗东岳制药有限公司
生产地址：山东省泰安市高新技术开发区(东区)。