新材料导入管理程序1
变更管理程序ISO9001
4.1 生产部 4.1.1 负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场
所职业危害因素，改善作业环境； 4.1.2 负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 4.1.3 负责设备、工具等用途更改前后的产品质量控制，及由于设备、工具等用途变更带来
的职业健康安全危害； 4.1.4 配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面
的要求，从源头控制职业健康安全风险。 4.1.5 负责其他相关的 4M1E 变更的申请。
4.2 技术质量部 4.2.1 负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制可能产生的质量风
险和环境负荷物质及职业危害因素； 4.2.2 负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； 4.2.3 负责顾客要求的变更时是否可能满足，是否会产生新的危险源和环境危害因素作管理 及控制。 4.2.4 负责管理体系变更和变更实施，并进行公司范围内新体系宣贯。 4.2.5 工艺部——归口管理需要明确
仍需变更导入时，应有对应的风险控制对策被拟定且可随变更导入实施； e. 如变更评审未通过时，应对变更予以暂停或终止：客户变更不可行时，由业务部与客户沟通变更不
可行原因；供应商变更不可行时，采购部负责与供应商说明变更不可行原因；内部变更不可行时，评审小组负责 与申请提出部门说明变更不可行原因。
6.1.2 阶段 2 ：变更有效性验证阶段 A. 当变更可能影响最终产品要求时，销售部基于变更信息与客户进行充分的沟通，必要时，在客户授权后
方可进行变更实施。如客户不同意则暂停或终止变更 B. 量产计划 a.当确定变更可实施，申请部门应主导变更的量试，以小批量生产的方式来验证变更的可行与受控，量
新项目环境与OHS影响评价管理程序
新项目环境与OHS影响评价管理程序1.目的:本程序用于公司引入新项目之前，评价该项目对环境及职业健康安全的影响程序，以避免引入对环境及职业健康安全危害大的项目。
2.范围:本程序适用于公司新产品(项目)引进3 .名词定义:新项目：本程序所指新项目包括新工艺、新产品、新化学品、新材料、新设备、新服务。
新工艺：是生产与公司现有产品不同类别产品的工艺，以及现有工艺中化学品、材料、设备及流程有较大变更的工艺。
新产品：是指与公司现有产品中不同类别的产品。
新化学品：＜管制性/危险性/有毒性原物料清单＞中未包括或清单中备注为环境敏感化学品需要重复引入的化学品。
新材料：＜合格原物料清单＞中未包括之材料。
新设备：＜ZYLUX环境敏感设备名录＞需要重复引入的设备或新引入的＜ZYLUX环境敏感设备名录＞中未包括的环境或OHS敏感设备。
新服务：需提出＜环境管理要求及考察之供货商/承包商一览表＞、《需重点施加OHS影响的相关方一览表》中经营服务类别中未包括的服务。
4. 权责:4.1新项目引入部门----研发部新工艺、新产品、新化学品、新材料、新设备和新服务引入时对环境影响与安全风险进行评价。
4.2 ISO14001推行委员会/安全委员会组织专业人员对＜新项目引入环境影响（安全风险）评价表＞ (以下简称环（安）评表)内容进行评价。
4.3采购课对于新化学品、新材料、新设备、新服务的引入项目，要求项目引入部门提供环评表，并根据＜新项目引入环境影响（安全风险）评价表＞对相关的供货商提出环境或OHS管理要求。
4.4 工程部负责编制和更新＜管制性/危险性/有毒性原物料列表＞，对新项目引入进行评审。
对于环境或OHS敏感化学品尽量不选用作为材料。
5．作业内容5.1对于引入项目，研发部应先查询是否属于本程序中所定义的新项目。
5.2 如不属于新项目，项目可以进入引入环节；如属于新项目，项目引入负责人需写＜新项目引入环境（安全风险）评价表＞。
5.3 对于进行环境影响（安全风险）评价的项目，如环境影响（安全风险）较小，直接进入项目引入环节。
零部件承认管理程序
零部件承认管理程序1 目的为保证产品零部件之品质特性及其信赖度符合设计品质标准，特制定本管理办法。
2 适用范围新的零部件，不论自制或外购，在正式批量生产前，均须依照本办法进行确认管理。
3 定义3.1 新零部件：(1)生产过程中引入之前生产中不曾出现的零部件材料；(2)已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；(3)新开发供应商生产的材料；(4)原供应商的新增供货材料。
4.0职责4.1工程部：(1)负责新零部件的样品评鉴；(2)新材料相关工艺规格参数的变更修改；(3)新材料承认书的审核批准；(4)负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行；(5)新材料设计标准或设计要求的制定；(6)新材料试用过程中异常的解决；(7)辅材类由工艺组负责主导；4.2 采购部：负责样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通；4.3品管部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
4.4 生产部：参与样品评鉴并配合对新材料进行试用并予以标识，给出试用效果评估意见。
4.5 商务部:必要时,新零部件报客户承认。
4.6相关部门：职责范围内积极配合新材料的导入实施。
5作业内容5.1供图索样5.1.1新材料或工程变更的样品需求，由工程部提供设计标准图面规格、相关工艺规格参数、环保要求、包装方式、标识要求并注明需求样品数，特别是钢、铝/铜箔固定的宽、厚度尺寸。
铜、铝/线的颜色的样板,交采购单位负责索取样品，以供确认。
5.1.2开发第二供应厂商时，由采购单位直接向厂商索取样品以供确认。
5.2、按图送样5.2.1厂商依要求时间，提供足数样品，并随样品附上该厂商样品之承认书需一式四份.5.2.2承认书项目须提供以下资料其内容包括:a 基本信息 (包括承认书封面、目录、零部件名称、零部件厂商名、联系方式等)b样品检验报告.c.物质展开表(RoHS类提供)d.ICP(SGS/ CTI /ITS)报告有效期一年(RoHS类提供)e.MSDS (RoHS类提供)f. 机械特性信赖性实验说明g.产品图纸及规格书h.产品认证资料(CE 、CCC、UL)j. 电气性能信赖性实验说明k.材质证明书注:产品承认书内附必须提供的资料有以上a-g项,后3项(h-j)为辅助资料可根据设计需要提供.具体详见《供应商送样提供资料明细表》详细说明5.3申请确认采购单位接到样品及供应商附带必要资料时，须填写『供应商送样申请确认表』，请工程部受理。
SQE该如何做好供应商管理
这就决定了，你不能把供应商一棒子打死，改善要从一点一滴，一步一步的来，要给供应商时间， 让你看到他们在改善，品质在提升，让你有交代就可以了。 你也要让供应商知道你的难处，你也是迫不得已，不是在难为他们，而通过一点点的提升，让本 公司看到你的努力。 还有一点很重要，你要深入了解产品本身以及供应商制程，不能让供应商蒙骗，知道什么是可以 不改的，什么是可以给时间改的，什么时候必须立即改的，要跟供应商讲清楚，让他们明白你的 底线，明白你可以为他们争取利益，但一旦触碰你的底线就无商量余地。
5.如何获得供应商的信任（即是建立良好，真实的沟通）？ 处理问题时要适当在他们的角度考虑问题（当然核心立场肯定还是从公司利益出发），在不损害 公司利益的前提下，多给他们排忧解难。如：针对配合度好的供应商，”偶尔产线发现一些容易 识别且不良率比较低的来料不良，就尽量帮他们以换货的方式处理（和产线沟通下，让产线帮忙 挑选出来，不良品直接用良品替换），没必要叫他们过来Sorting（会加大他们的负担），当然针 对此不良，还是要回复8D报告并做做改善，后续跟踪到直至问题关闭。 6.如何处理供应商抱怨报价低，没钱赚等类似的怨言” 作为SQE,千万千万不要主动牵头或介入”提高报价的事情中“，因为没有供应商会说:"产品很好 做”，都会说：“很难做，没钱赚"，。正确面对这种抱怨时，应不要去正面理会，听一下就行了， 或者强调自己都不清楚产品报价（实际情况也是这样），自己的工作只是管好品质，此类问题自 己爱莫能助。其实，供应商真正遇到此类问题的处理流程应该遵循双方当时的《商业协议》就行 处理，如“终止合作，重新提高报价等等 ”，到时真到了扯到品质的头上，再出面。如果SQE一 开始就主动牵头或介入此事，将会造成恶性循环，如“以后一有问题，供应商就说做不到，要提 高价格”，到时就难以管控了。 7.如何面对供应商说做不到（品质要求太严）？ 首先我们要追根问底的问他为什么做不到，我们也许或者根本没供应商懂，但没事，我不懂我可 以问他们，他回应时，我们就质疑他，必要时亲自做DOE去验证他的说法，这样就有理有据了。 如果结果不是他们说那样，就根据自己的经验和DOE结果直接反驳他们，如果真的如他们所说那 样，就让他们准备详细的DFM报告，如果标准是由自己（SQE）定制的，就按照DFM报告，适当 放松标准，如果标准由更高一层或者其他部门制定，只将DFM提交给相关人士，让他们去做最后 定夺。如果其理由涉及成本报价问题，参考问题6的思路，自己不去直接处理，让他们直接去找该 找的人。
07组织变更管理控制程序_修正版
组织变更管理控制程序1、目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3、定义3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。
3.2新设备设施、安全设施：指新增机械设备或安全设施、消耗一定能资源,产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。
3.3新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。
3.4新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。
3.5设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例：生产线设备改造、手动工具等改造。
3.6用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。
3.7管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等4、职责4.1管理部负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
4.5管理部 (1) 负责人员组织机构及其职责的变更;(2) 负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育;(3) 负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
4.6生产部(1)负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于(3) 负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
负责办理新改扩建项目的申报手续。
负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
供应商管理程序
供应商管理程序1 目的为保证供应商评价的客观性、公正性、科学性，加强对供应商的质量管理，确保提供产品的质量以及交付、服务符合我司要求，促使其推动质量改进，促进我公司产品质量稳定提高，制定本管理细则。
2 范围本细则适应于所有生产物料供应商的管理。
3 参考文件《采购管理程序》《来料检验管理程序》4 定义无。
5 职责5.1 采购与供应部a）负责新供应商开发、选择及评审资料收集；b）负责对新供应商的资质审查；c) 负责组织对供应商的现场监察；d) 负责和供应商进行核价、议价；e) 负责和供应商签订采购协议和质量保证协议等框架协议；f) 负责对供应商的日常管理，编制和管理《合格供应商清单》；g) 负责保证供应商的交货及时性；h) 负责督促供应商改善来料质量，协助品质管理部处理材料异常；i) 负责组织供应商的定期考评；j) 负责协助品质管理部对供应商索赔处理及质量处罚的执行。
5.2 品质管理部a）负责供应商质量体系评估；b）负责原材料《供应商纠正措施表》的编制、发出和跟踪，并提供供应商质量异常整改相关信息；c)负责提供供应商来料质量、售后服务质量和质量整改情况数据；d)负责质量处罚的决定。
5.3研发中心a）负责新材料初始供应商的选择；b) 负责供应商技术能力的评估，负责和供应商签订技术类协议（含保密协议）；c）负责原材料的认定并出具材料确认报告书、材料检验规范。
5.4 各段制造部a）负责新材料初始供应商的选择；b）负责原材料的认定并出具材料确认报告书、材料检验规范。
6 资历与训练无。
7 作业内容7.1 供应商选择7.1.1供应商开发是基于公司出现以下情形时应启动供应商开发工作：a) 现有采购金额较大物料（该类物料采购金额超过总采购金额 5%，或某一规格主料采购金额超过该类材料采购金额25%）的供应商少于 2-3 家，且该类材料存在替代的可能；b) 现有供应商不能满足价格、质量、产能、交期、服务等方面的需求；c) 现有供应商出现重大质量异常且存在在限定期限内不能改善的可能；d) 现有供应商连续两个季度评价为 C 级以下；e) 导入新材料。
试产流程管理规范
1.0目的1.01使设计的新产品、采购新物料得到有效、合理的验证；1.02小批量试产能够有序的进行，并为后续产品量产提供保障；2.0 范围适用于本公司新产品、研发工程变更、品质来料改善和实验、新供应商、新材料及PE部试验的验证。
3.0 职责3.1 生产部3.1.1 负责进行小批量试产的人员安排及产品生产；3.1.2 试产中对产品问题点的提出；3.1.3 试产产品中各项不良数据的统计。
3.2 PE部3.2.1负责小批量试产前工装治具的提供；3.2.2试产初期《作业指导书》的拟定；3.2.3试产中产品问题点的分析与解决；3.2.4试产过程中各项数据的收集整理。
3.3 品质部3.3.1 负责小批量试产的跟踪与检验；3.3.2试产中品质标准的判定及确认，总结会议上品质问题的关闭；3.3.3试产产品可靠性实验的申请及跟进；3.3.4试产产品可靠性实验及数据提供。
3.4物控部3.4.1负责小批量试产的时间安排；3.4.2试产物料准备；3.4.3 《生产指令单》的下达；3.4.4 负责组织相关部门对未定型产品的评估。
3.5 采购部3.5.1 负责小批量试产物料的采购；3.5.2新材料供应商的引入，承认发起；3.5.3试产所需材料的购买；3.6 研发部3.6.1负责试产总结会议的召开；3.6.2提供技术支持，参与小批量试产过程跟进及制程问题的分析与处理；3.6.3小批量可靠性试验不良的处理；3.6.4小批量试产总结报告中的研发问题处理；3.6.5小批量过程中涉及到设计方面的申请及变更。
3.6.6试产进程中全线跟进。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1接到小批量试产的申请(申请部门:研发部\品质部\采购部\PE部)5.1.1 新产品的试产、设计工程变更，由研发部提出申请；5.1.2 已批量过的新材料更换的验证，由采购部提出申请；5.1.3 品质部来料改善、实验验证，由品质部提出申请及试产跟进；5.1.4 PE部实验验证，由PE部提出申请；5.1.5 未定型产品小批量验证，由物控部召集研发、工程、品质、市场、采购等部门参与评审其进程状态、物料保证、工艺保证、生产过程控制等，明确责任人及具体的时间要求，形成会议记录并由各部门具体落实，物控部负责过程跟进及确认；5.1.6当小批量试产提出部门填写完《小批量试产申请单》，经市场部回复订单状况、厂长/总经理对《小批量试产申请单》上的内容审核批复通过后，复印交给研发、PE、品质、物控、采购、生产、市场、厂长/总经理等部门。
变更控制程序
变更控制程序1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
3.6生产部门（1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；（2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。
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新材料导入管理规范
11.0 目的
为了规范新材料导入作业流程，协调公司各部门的关系，降低成本提高良率特制订定本程序。
2.0 适用范围
公司所有新材料从送样试用到成批量使用的过程。
3.0 定义
3.1 新材料：生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料；已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料；新开发供应商生产的材料；原供应商的新增供货材料。
4.0 权责
4.1 品质部：负责主导和协调新材料的导入过程；
4.2 生产及工程部：负责样品及试用材料的存储。
4.3 工程部：负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定；新材料相关工艺规格参数的变更修改；新材料承认书的审核批准；负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行；新材料相关检验标准的制定；新材料试用过程中异常的解决。
4.4 采购部：负责样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通；
4.5 品质部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。
4.6 生产部：参与样品评鉴并配合对新材料进行试用，给出试用效果评估意见。
4.7 相关部门：职责范围内积极配合新材料的导入实施。
5.0 作业内容
5.1 新材料开发申请
5.1.1 提出送样申请时，需填写<新材料开发申请单>经部门经理审核后交由品质部，品质部主导相关部门（采购部、工程部、品质部、生产部）评估风险后，交工厂经理核准后开始送样作业。
5.1.2工程部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请时，需附新材料的相关要求随<新材料开发申请单>一起给品质部；
5.1.3 采购部接到核准后的<新材料开发申请单>后，由采购相关人员开始送样作业。
5.2 样品评鉴
5.2.1 采购相关人员收到样品及相关资料后，将样品交给品质部或暂放样品区；
5.2.2 品质部发出<新材料样品评鉴表> 给工程部和生产部进行3方评鉴：工程部对样品的相关参数进行确认；品质部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告；生产部根据相关资料给出可试用性评鉴。
5.3 样品试用
5.3.1 由品质部召集成立新材料试用小组，小组由工程部、品质部、生产部、采购部、及其他相关部门的部门负责人或指定责任人组成；
5.3.2 由工程部根据新材料的特性制定相应的<试制计划表> ，经部门经理审核后交给品质部；
5.3.3 品质部根据需求及<试制计划表> 制定出样品的<新材料试用排程> ，
经新材料试用小组成员各部门经理会签后，与<试制计划表>及<新材料试用小组成员联络单> 一起发至各相关责任人；
5.3.4 工程部对样品试用的过程负有主导的义务，生产部及质量部需将相关
的生产数据及质量检测数据提交工程部，由工程部按实验进程出具<试制验证报告> 或实验反馈给各相关部门；
5.3.5 品质部负责对样品试用过程进程的监督。
5.4 小批量试用
5.4.1 工程部根据小批量试用需要填写<送样申请单>提出需求量给采购；
5.4.2 采购根据工程部的需求要求供应商（原则上免费）提供，如需下单则
供应商必须是合格供应商；
5.4.3由工程部根据新材料的特性制定相应的<试制计划表>，经部门经理审
核后交给品质部；
5.4.4 品质部根据需求及实验计划制定出小批量<新材料试用排程> ，经新材料试用小组各部门经理会签后，与<试制计划表> 及<新材料试用小组成员联络单> 一起发至各相关责任人；
5.4.5 工程部对小批量试用的过程负有主导的义务，生产部及质量部需将相
关的生产数据及质量检测数据提交工程部，由工程部按实验进程出具<试制验证报告> 或实验反馈给各相关部门；
5.4.6 品质部负责对小批量试用过程进程的监督。
5.5 量产承认
新材料经过小批量试用成功后，正式大量采购前必须满足以下条件：
a. 提供该新材料的供应商必须是合格供应商；
b. 供应商必须取得工程部承认的<新材料导入承认书> ；
c. 公司内部的相关作业指导书必须发放到位；
d. 公司内部的相关检验文件、检测设备等必须到位；
e. <新材料导入承认书> 必须经过核准。
采购看到<新材料导入承认书>后，方可进行采购作业。
5.6 新材料开发停止
新材料开发过程的任何环节出现失败时，均需从头开始。
如果某新材料屡次失败或其他因素，新材料试用小组成员有权提出<新材料开发导入停止申请单>的过程，经试用小组成员部门负责人会签同意并获得总经理核准后，停止该新材料的导入开发。
6.0 作业流程
见下一页
7.0 参考文件
7.1《采购管理程序》
7.2《进料检验作业规范》
7.3《供应商选择与评鉴管理办法》
8.0 附件
8.1 <新材料开发申请单>
8.2 <新材料样品评鉴表>
8.3 <试制计划表>
8.4 <新材料试用排程>
8.5 <新材料试用小组成员联络单> 8.6 <试制检测报告>
8.7 <送样申请单>
8.8 <新材料导入承认书>
8.9 <新材料开发导入停止申请单>。