药品使用监测预警制度
医院细菌耐药监测与预警管理制度及应急预案
××医院细菌耐药监测与预警管理制度为继续深入贯彻卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，进一步加强和规范抗菌药物临床应用管理，根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发【2009】38号）等文件精神，结合医院工作实际，特制定本制度。
一、临床医生在感染治疗过程中，要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，对感染患者进行病原学检查及药敏试验，根据药敏试验结果，合理选用抗菌药物。
二、检验科细菌室根据临床需要对感染患者的样品进行病原学检查、药敏试验，出具报告并负责对药敏试验结果数据的保管和统计。
三、医院感染管理科负责对病原学检查及药敏试验结果数据进行汇总，会同药剂科每季度进行一次细菌药物敏感、耐药情况的综合分析，将统计分析结果向主管业务院长、医院感染管理委员会、合理使用抗菌药物管理小组报告，并向各临床科室、药剂科反馈。
四、合理使用抗菌药物管理小组根据细菌耐药情况责成药剂科对相关抗菌药品使用数量进行重点监控，感染管理科协同药剂科及有关专家定期检查重点监控的抗菌药品使用管理，并将检查结果进行分析评价，检查结果与科室和个人奖金挂钩。
重点监控的药品若使用数量爆涨或存在明显使用不合理现象，则上报院药事管理委员会，讨论决定对医院抗菌药物供应目录进行调整，以保证患者用药安全、有效、经济。
五、医院感染管理科针对主要目标细菌耐药率的不同，采取不同的预警方式及处理措施，向全院医务人员警示，以指导临床抗菌药物合理应用。
1. 对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报医务人员。
2. 对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应提示临床医务人员慎重经验用药。
3. 对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应提示临床医务人员参照药敏试验结果选用。
4. 对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
药物警戒之药品重点监测
20XX年9月7日
XX药业有限责任公司
药物警戒
药品重点监测
XXXXX药业有限责任公司
药品重点监测管理的实施方案
为加强我公司药品重点监测工作，进一步建立健全从监管到监测，从监测到预警，从预警到风险控制的长效监测机制，有效降低药品安全风险，结合我公司实际，以XXXXX颗粒为重点监测品种，制定本方案。
一、不良反应监测室负责全公司药品重点监测的业务指导工作。
各相关部门负责本部门所接收到的XXXXX颗粒不良反应信息反馈工作，对XXXXX颗粒进行重点监测、监督管理。
发现不良反应及时上报不良反应监测室。
不良反应监测室应当加强XXXXX 颗粒不良反应信息收集、整理和报告工作，保障人民用药安全。
二、XXXXX颗粒重点监测实行半年汇总上报制度。
不良反应监测室对所销售的的XXXXX颗粒，进行重点跟踪监测，并将每半年XXXXX颗粒的监测情况，于下半年第一个月进行汇总，上报质量部备案。
对XXXXX颗粒的质量风险管理与重点安全监测工作、与公司质控体系相结合，强化责任意识，积极主动开展监测工作，加强风险管理，预防重大药害事件发生。
三、要求和相关部门加强XXXXX颗粒不良反应信息收集和监测工作，特别要加强XXXXX颗粒的严重不良反应监测工作。
建立早预防、早发现、早报告、早控制的“四早”监测预警机制。
四、药品使用中出现的严重或突发性群体不良反应事件，按照逐级报告的原则，立即报告所在地药监部门。
抗菌药物用量动态监测及超常预警制度
岳西县医院临床用药量动态监测及超常预警制度为提高本院临床合理用药水平，对不合理用药的行为及时予以干预，建立实施药物自费类药品和抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。
一．药剂科每月对全院、科室、医生药品使用情况进行三级排位，“临床合理用药监控小组”对前二十位药品和和前十位的医生使用药品及使用科室和医生结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价（重点是抗菌药物的使用），对使用不合理的科室和医生，“医院药事委员会” 及时予以干预，包括：警告谈话限期改正、限定处方权、取消处方权。
“医院药事委员会”对药品使用情况、评价结果、处理结果以简报形式通报全院。
二．对全院单品种用药金额前10位药品进行监控公示，内容包括：药品名称、规格、使用数量、金额、生产厂家及供应公司，对使用异常和用量超常增长的药品，将对供应公司给予警告，直到停药。
三．对科室临床用药进行监控公示，内容包括：科室药品收入占科室总收入的比例，抗菌药物占药品总收入的比例， “医保”药品重点是甲类和合作医疗自费类占药品总收入的比例，科室使用金额前10位的药品。
其结果纳入科室综合目标考核，对无正当理由连续三个月居科室用药金额第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的使用。
四．对门诊医师处方用药进行抽查监控公示，内容包括：100张处方评价结果（平均处方药品数、抗菌药使用率、注射剂使用率、基本药物占处方用药数、处方平均金额、药品通用名使用率、诊断、处方合格率、），抗菌药分级执行率，不合理用药金额比例，药品收入占个人业务收比例，使用金额前10位的药品，其评价结果纳入个人综合考核指标。
对无正当理由连续三个月居个人用药金额第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的处方权。
本办法从2006年十二月二十日起执行。
二OO六年十二月二十日抗菌药物用量动态监测、超常预警及通报制度抗菌药物用量动态监测、超常预警及通报制度根据卫医发[2006]169号“关于继续深入开展‘以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题’的医院管理年活动的通知”的要求，结合本院实际制定本制度。
医院药品使用超常预警制度
医院药品使用超常预警制度1 目的：加强药品监督，防止商业贿赂，达到因病施治，对不合理用药行为及时干预，保障患者的用药安全，提高医院合理用药水平。
2医院成立药品使用监管领导小组，由纪委书记、分管医疗副院长任组长，监察室、医务科、药学部、IT中心及相关临床科室专家为成员。
由药学部、IT 中心负责提供相关数据，每月进行动态监测。
3 动态监测方法：3.1 药学部每月一次统计上一月全院使用金额排名前十位药品；3.2 药学部每月一次统计上一月全院使用金额/DDD排名前十位抗菌药物；3.3 药学部与IT中心对全院使用量增长幅度波动大的药品，提供使用情况分析，包括使用合理性及科室和医生分布。
3.4 医院药品使用监管领导小组组织专家讨论，提出处理意见，提交医院奖惩委员会讨论决定。
4 动态监测重点4.1 药品异常波动：单品种月使用金额或使用量波动幅度老药（引进使用六个月以上视为老药）大于30%，新药大于50%，即对该药品使用情况进行分析调查，无正当理由则认定为异常波动。
4.2 药品异常使用：药品在个别科室集中使用而无正当理由的，药品由个别医生集中使用而无正当理由的，认定为异常使用。
4.3 药品违规使用：药品超适应症、超剂量（超过规定剂量上限）、超疗程使用而无正当理由的，认定为违规使用。
4.4 医院药品使用监管领导小组认为需要进行调查分析的其他药品。
4.5 药品异常波动、异常使用和违规使用的界定必须由医院药品使用监管领导小组会同涉及该药品使用专业的二位以上专家共同认定。
5 药品使用排名公示5.1 对抗菌药物使用金额前十位和DDD前十位进行院内网公示。
5.2 对全院使用金额排名前十位的药品进行院内网公示。
6 对药品异常波动、异常使用、违规使用的处理6.1 首次认定，将向该药品供应商、使用科室和使用人进行诫勉谈话，并责成其作出书面陈述,限期整改。
6.2 二次认定，则对该药进行限量使用（限量为异常波动前三到六个月平均使用量的60%）；并对使用医生进行经济处罚和书面警告，并责成科室作出书面改进计划，当事医生作出书面检查。
重点监控合理用药药品管理制度
重点监控合理用药药品管理制度一、背景与目的随着医疗技术的不断进步和药品市场的日益繁荣，合理用药问题日益凸显。
不合理用药不仅会导致患者病情加重，甚至可能危及生命，同时也会给社会带来沉重的经济负担。
为了保障患者用药安全，提高医疗质量，我国卫生健康行政部门高度重视合理用药工作，制定了一系列政策法规，以加强对重点监控合理用药药品的管理。
本制度旨在加强我院重点监控合理用药药品的管理，规范医师用药行为，保障患者用药安全，提高医疗质量。
通过制定实施重点监控合理用药药品目录，加强目录内药品的临床应用管理，促进合理用药，保障患者权益。
二、重点监控合理用药药品目录的制定与公布1. 根据国家卫生健康委办公厅印发的《国家重点监控合理用药药品目录》和《湖南省卫生健康委关于加强国家重点监控合理用药药品临床应用管理工作的通知》要求，结合我院实际用药情况，制定我院重点监控合理用药药品目录。
2. 重点监控合理用药药品目录包括药品名称、规格、剂型、生产企业等信息。
目录将定期更新，以适应国家政策调整和我院临床用药需求的变化。
3. 重点监控合理用药药品目录制定后，将通过院务公开、微信公众号等形式向社会公布，并报送卫生健康行政部门备案。
三、重点监控合理用药药品的临床应用管理1. 加强目录内药品的遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各环节的全程管理。
对于目录内药品，已有用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行；无用药指南或指导原则的，要制定用药指南或技术规范，并严格执行。
2. 药剂科将目录药品的品种全部纳入处方审核和点评范畴，进行重点管理和监测评价。
对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施，促进重点监控合理用药药品的合理使用。
3. 加强医师对重点监控合理用药药品知识的培训，提高医师合理用药意识和能力。
定期组织相关培训，确保医师了解和掌握重点监控合理用药药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。
抗菌药物动态监测和超常预警制度
抗菌药物动态监测和超常预警制度
一、成立由医务科、护理部、院感科、药剂科、检验科及信息科相关工作人员组成的抗菌药物动态监测和超常预警工作小组，共同协调开展相关工作。
二、抗菌药物动态监测和超常预警工作小组每季度对抗菌药物用量、全院病原微生物检测及耐药情况进行汇总分析，对全院抗菌药物临床应用进行管理，指导临床合理使用抗菌药物，并根据监测情况及时调整抗菌药品结构，采取控制使用、暂停使用、停止使用等措施。
1、抗菌药物用量动态监测
定期对用量（DDD数）和销售金额前10位的抗菌药物进行合理性分析，并将分析结果纳入医院药品异动管理监测及各相关科室质量考核范畴。
2、抗菌药物耐药趋势动态监测和预警
（1）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本院医务人员。
（2）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。
（3）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。
（4）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
《临床用药动态监测及超常预警制度》
临床用药动态监测及超常预警制度1.目的：为保证科学合理用药，加强药品使用的监测管理，对不合理用药的行为及时干预，建立临床药物用量动态监测及超常预警制度。
2.使用范围：各临床科室3.定义：无4.内容：4.1 临床药物用量动态监测及超常预警工作由医院药事管理与药物治疗学委员会组织，其日常工作由药学部指定专人负责。
4.2 动态监测对象：院内使用的所有临床药品均为动态监测对象。
其中抗菌药物、贵重药品、新药、中药注射剂、辅助用药等为重点动态监测对象。
4.3 动态监测方法：药学部通过计算机HIS系统，进行监测、统计排名，医务科负责公示，随时掌握用药动态。
其中重点监测：4.3.1 每月对全院药品使用金额前十位品种及相应前五位医师；4.3.2 每月对抗菌药物的使用金额前五位及相应前五位医师；4.3.3 频繁超适应证、超剂量使用的药品；4.3.4 药物严重不良反应频繁发生的药品；4.3.5 每月使用金额全院排序前十位的辅助用药；4.3.6 特殊使用的抗菌药物。
4.4 根据用药排名按科室、医生抽取处方、病历进行合理性分析、评价、总结、记录，于次月上旬报医务科，由医务科组织医院处方点评专家组进行分析、评价，其结果报医务科、分管领导及医院药事管理与药物治疗学委员会主任委员，定期公布结果，对不合理用药及时干预，并按有关规定对责任科室和责任人进行处理。
4.5 超常预警：根据每月药品使用动态监测与分析报告，如发现下列情况之一应启动预警机制：4.5.1 本月门诊与住院使用金额排十位的药品且无正当理由的；4.5.2 连续3个月使用金额或数量居全院前三位的药品且无正当理由的；4.5.3 连续3个月使用金额或数量明显增加，增幅达30%以上，且根据科室用量走势、医生用量走势、按病种用量走势分析无正当理由的。
4.5.4 发现药品有促销行为或有举报存在问题的药品如发放手续费、宣传费、广告费、劳务费和临床代销费、开单费、处方费、统方费等名义变相回扣的药品及上级部门认为异常使用的药品。
临床用药监控和超常预警制度
临床用药监控和超常预警制度临床用药监控和超常预警制度随着医学技术的不断发展和药品的不断推出，临床用药的范围越来越广泛，用药的数量也不断增加。
在这样的情况下，临床用药监控和超常预警制度的建立显得尤为重要。
该制度能够有效地监测和评估临床用药的安全性和有效性，发现用药中存在的问题，并及时采取措施加以处理。
一、临床用药监控1、定义临床用药监控是指对人们进行治疗前、治疗中和治疗后的药物应用情况，进行数据统计、质量分析、风险评估和效果评价的过程。
其目的是在保证临床安全、提高治疗效果和降低事故发生率的同时，加强药物管理和质量控制。
2、内容临床用药监控的内容包括监测药品的合理使用、不良反应的发生及处理、药物交互作用、药物不良事件和药物滥用等方面。
此外，还应统计和分析各种药物使用情况、药物耐受性和临床效果等数据。
3、方法临床用药监控主要采用电脑技术的方式进行数据的汇总、整理、分析。
医院可以建立医疗信息系统，将临床用药中涉及的数据存入系统并进行分析，从而实现对临床用药的监控。
二、超常预警制度1、定义超常预警制度是指通过分析用药数据，发现异常情况并及时采取措施进行预警，有效避免和降低药物事故的发生。
其目的是为了保证患者的用药安全和效果。
2、内容超常预警制度的内容包括对药品不良反应和药物安全问题的监测，并在发现异常情况后，及时向相关人员发送预警信息，并采取相应的措施防止事故的进一步发生。
3、方法超常预警制度主要采取预警系统结合人工干预的方式实现。
医院可以建立预警系统，对患者用药情况进行监测和分析，并在出现异常情况时，主动向医生发送预警信息，以便及时处理。
除此之外，还可以通过人工监测的方式，及时发现异常情况并进行预警处理。
三、总结临床用药监控和超常预警制度是保障用药安全和提高治疗效果的重要工具。
医院和患者也应该积极配合和支持监控和预警工作，共同保障用药的安全和疗效。
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药品使用监测预警制度
药品使用监测预警制度是为了确保临床用药的安全和合理性，降低药品占比，遏制医疗服务过程中的乱开药、开高档药、开大处方等不正之风，规范临床用药行为而制定的。
以下是该制度的具体措施：
一、每月对药品用量金额进行动态监测，并通过《药讯》通报排名前10位的全部药品、抗菌药物和非治疗性辅助药物，以及各科的药占比情况。
如果非治疗性辅助药物连续两个月使用金额排名前三位，将暂停使用该品规一个月；如果非治疗性辅助药物全年累积四次进入辅助药物排名前三位，将暂停使用该品规三个月；所有药品连续三个月使用金额排名前三位的，将提交给医院药事管理与药物治疗学委员会讨论是否停止采购。
二、实行药品使用总量控制，当治疗性西药品种每月使用金额超过十五万元、非治疗性辅助药物每月使用金额超过八万五千元、中成药每月使用金额超过六万元时，将暂停使用该品规一个月。
三、每季度组织临床科主任对门诊使用的前五十位药品品种进行评议，由药事管理与药物治疗学委员会讨论确定淘汰不适宜的品规。
四、每季度重点对抗菌药物、激素类药品、调血脂药品、质子泵抑制剂、麻醉药品、辅助性药品等进行临床应用分析评价，每半年对全院抗菌药物应用情况进行专题分析，为临床用药干预和管理提供数据。