9000认证质量管理体系认证要求
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
iso9000质量管理体系内容
iso9000质量管理体系内容
ISO 9000质量管理体系是一套用于组织管理和控制质量的国际标准，包括以下主要内容：
1. 质量管理体系的要求：ISO 9000标准定义了质量管理体系的基本原则，包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进等。
2. 质量管理体系的实施：ISO 9001标准是质量管理体系的实施指南，其中详细规定了质量管理体系的要求，包括组织的责任、资源管理、产品和服务的设计与开发、供应商管理、生产过程控制、检验与测试、客户满意度评价等。
3. 质量管理体系的评审：ISO 9001要求组织进行内部审计和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和符合要求。
此外，还要与外部的认证机构进行审核，获得ISO 9001质量管理体系认证。
4. 过程方法：ISO 9000体系倡导以过程为基础的方法来管理和改进质量。
质量管理体系要求组织确定关键过程，并制定相关流程和工作指导书，以确保过程的可控性和一致性。
5. 记录和文件控制：ISO 9001要求组织建立适当的记录和文件控制制度，确保质量管理活动进行的可追踪和可证明。
6. 内部和外部沟通：ISO 9001要求组织建立有效的内部和外部沟通机制，以确保质量管理活动的顺利进行并满足相关方的要求。
7. 持续改进：ISO 9000体系强调持续改进的重要性。
质量管理体系要求组织制定和实施改进措施，并评估改进的效果，以确保持续提高质量管理能力和业绩水平。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品.这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品.一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标.确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的"这样一种认识基础上的.一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法.二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如:-——控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。
—--控制设计过程的质量。
通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求.防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
-——控制采购的质量.选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
——-控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的生产。
iso9000质量体系认证的内容
iso9000质量体系认证的内容
ISO 9000质量体系认证包括以下内容：
1. 建立质量管理体系：组织制定和实施一套质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录，明确各个环节的职责和要求。
2. 质量目标和计划：确立质量目标和计划，包括质量目标的设定、质量计划的制定和实施，以及关键过程的控制和改进。
3. 质量政策和责任：组织确定适应组织及其所在行业需求的质量政策，明确高层管理对质量体系的责任和承诺。
4. 资源管理：确保获得和管理所需的资源，包括人员、设备、设施、技术和信息等。
5. 产品实施过程：确定并控制关键的产品实施过程，以确保满足客户的要求。
6. 产品性能和结果评估：建立并实施评估过程，以评估产品性能和结果，包括客户满意度调查、内部审核和管理评审等。
7. 改进：实施持续改进过程，包括纠正和预防措施，以解决质量问题、改善产品性能和实现质量目标。
8. 供应商管理：组织与供应商建立和维持合作关系，确保供应商的产品和服务符合质量要求。
9. 设施和设备管理：通过维护和校准设施和设备，确保其满足质量要求。
10. 培训和人员发展：建立培训和人员发展计划，提升员工的质量意识和技能水平，以支撑质量管理体系的有效实施。
11. 测量和分析：实施适当的测量和分析方法，收集和分析数据，以监控和改进质量管理体系。
12. 管理评价和审核：组织进行定期的管理评审和审核，以评估质量管理体系的有效性和适应性，并采取必要的纠正和预防措施。
通过对这些内容的认证，企业可以证明其质量管理体系符合ISO 9000标准的要求，提高组织的运作效率和产品质量，增强市场竞争力。
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
管理职责——要素 4．1质量体系——要素 4．2合同评审——要素 4．3设计控制——要素 4．4文件和资料控制——要素 4．5采购——要素 4．6顾客提供产品的控制——要素 4．7产品标识和可追溯性——要素 4．8过程控制——要素 4．9检验和试验——要素 4．10检验、测量和试验设备的控制——要素 4．11检验和试验状态——要素 4．12不合格品的控制——要素 4 · 13纠正和预防措施——要素 4．14搬运、贮存、包装、防护和交付——要素 4．15质量记录的控制——要素 4．16部质量审核——要素 4．17培训——要素 4．18服务——要素 4．19统计技术——要素 4．20质量方针---4.1.1负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
1 / 27组织---4.1.2职责与权限---4.1.2.1对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特殊是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a) 采取措施，防止浮现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权住手生产。
b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c)通过规定的渠道，采取、推荐或者提出解决办法；d)验证解决办法的实施效果；e)控制不合格品的进一步加工、交付或者安装，直至缺陷或者不满足要求的情况得到纠正。
f)在阐述 QS-9000 要求时，说明顾客对部职能部门的需求(如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开辟)。
资源---4.1.2.2对管理、执行工作和验证活动(包括部质量审核)，供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员(见 4．18)。
管理者代表---4.1.2.3负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一位成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b)向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。
QS9000质量体系认证攻略
QS9000质量体系认证攻略1.QS9000质量认证介绍美国三大汽车公司（通用、福特和克莱斯勒）每年在全球的采购量达1300多亿美元，所有直接供应商都限期建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。
美国主要的货厂及在澳大利亚的日系丰田和马自达也已正式采用这一要求。
他们对供方提出极为严格的要求，包括质量、服务、价格和技术。
为了达到持续改进、预防缺陷、减少质量浪费和保持质量稳定的目的，三大公司荟萃了通用公司“北美创优目标”、福特公司“Q-101质量体系标准”和克莱斯勒公司“供方质量保证手册”的质量体系要求的精华，于1994年8月首版发行质量体系要求（QUALITY SYSTEM REQUIREMENTS）即QS9000标准。
对供方提出了明确的质量保证要求，换句话说，要给美国三大汽车公司配套产品，做他们的供应商，就必须达到QS9000标准的要求。
1995年2月发行第二版，1998年3月发行第三版，也即现行有效的QS9000标准。
随着QS9000被越来越多的汽车整车厂所认同，很多整车厂（包括中国）都向各自的供方提出了QS9000的要求，使得QS9000认证火了起来，全球现大约有23000个组织获得QS9000认证证书。
QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费。
QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
厂商一旦通过QS9000认证，可以同时取得ISO9001或ISO9002的证书。
不过只通过ISO9000，并不保证一定通过QS9000，因尚有QS9000补充条款，仍需被审查。
2.QS9000质量认证由来QS9000标准的编制，最早可追溯到1988年。
IS09000质量管理体系
05
IS09000质量管理体系的优越性
提高质量管理水平
通过引入国际先进的质量管理理念和方法，IS09000质量管理 体系可以帮助企业实现质量管理的系统化、规范化和标准化 ，提高质量管理水平和效率。
通过对原材料、生产过程、产品检测等各个环节进行严格的 质量控制，企业能够降低产品质量不稳定的概率，提高产品 的可靠性、安全性和稳定性。
管理的系统方法
要点一
总结词
管理的系统方法是将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织实现质量目标及提高效率。
要点二
详细描述
IS09000质量管理体系要求组织将相互关联的质量管理 过程视为一个系统，并加以识别、理解和管理。组织应 建立质量管理框架和模型，明确质量管理的主要过程和 支持过程，并建立质量管理指标和测量方法，对质量管 理绩效进行持续评估和改进。
通过提高产品质量一次合格率，企业可以减少因质量问题而产生的退货、维修等 额外成本和开支。
通过引入质量管理体系，企业可以实现资源的优化配置和合理利用，避免资源的 浪费，降低生产成本。
提高企业形象和信誉
通过引入质量管理体系，企业可以获得国际认可的质量管理 水平和标准，从而提高企业的形象和信誉。
在市场竞争日益激烈的情况下，拥有IS09000质量管理体系认 证的企业更容易获得客户的信任和认可，从而拓展企业的市 场份额。
领导作用
总结词
领导者确立组织统一的宗旨及方向，为组 织创造一个良好的环境，促进质量管理体 系的有效运行。
详细描述
IS09000质量管理体系要求领导者明确组 织的宗旨和方向，并为组织实施质量管理 体系提供必要的资源和支持。领导者还需 要创造一个积极的、支持性的和开放的工 作环境，使员工能够充分发挥他们的能力 和潜力，实现组织和个人的目标。
iso9000系列质量管理体系认证证书和ccc
iso9000系列质量管理体系认证证书和cccISO9000系列质量管理体系认证证书和CCC（China Compulsory Certification）标志都是全球范围内公认的质量认证标志，它们对于企业来说具有非常重要的意义。
本文将围绕ISO9000系列质量管理体系认证证书和CCC标志展开深入的探讨，从认证的意义、申请流程、标准要求、实施过程等方面进行全面评估，并共享一些个人观点和理解。
一、ISO9000系列质量管理体系认证证书1. 认证的意义ISO9000系列质量管理体系认证证书是指符合ISO9000系列标准要求的企业在国际上获得的一种权威的质量管理体系认证证书。
这个认证对企业来说非常重要，它不仅可以提高企业的管理水平和产品质量，增强企业在国际市场的竞争力，还可以为企业树立良好的形象，提升企业的社会信誉度。
2. 申请流程通常，企业需要先编制质量手册和程序文件，然后进行内审、管理评审和不符合品改正等工作，接着选择认证机构进行申请并安排认证人员进行评审、初审和再审等步骤，最终颁发认证证书。
3. 标准要求ISO9000系列标准主要包括ISO9001、ISO9002和ISO9003，它们分别适用于不同类型的组织。
这些标准要求企业建立、实施和不断改进质量管理体系，并且注重不断满足客户和法律法规的要求、提高客户满意度。
企业在申请认证时需要全面理解和遵守这些标准的要求。
4. 实施过程企业申请ISO9000系列质量管理体系认证证书不仅需要一定的时间和金钱投入，还需要企业全体员工的积极配合与支持。
在实施过程中，企业需要严格按照标准要求，不断完善和改进自己的质量管理体系，以便顺利通过评审并取得认证证书。
二、CCC标志1. 认证的意义CCC标志是中国政府强制性产品认证制度的认证标志，它适用于进入中国市场的电子和信息技术产品、安全玩具、家用和类似用途电器、电动工具、医疗器械等领域的产品。
获得CCC标志对企业来说具有法律约束力，是产品进入中国市场的“通行证”。
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9000认证质量管理体系认证要求
iso质量管理体系是国际标准化组织（iso）制定的国际标准之一。
iso质量管理体系认证流程微为提出申请→受理申请→签订合同→制定审核方案→审核启动→文件评审/初访→现场审核准备→现场审核→审核报告编制；批准和分发→纠正措施的跟踪、验证→认证的评审、批准和发证→监督审核→复评。
iso质量管理体系在年提出的概念，是指“由iso/tc（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。
该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
我国在90年代将iso系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将iso系列标准转化为行业标准。
证书的好处
公司通过取得iso认证能带来如下的益处：
－特别强调以顾客为中心的理念，明晰公司通过各种手段回去以获取和认知顾客的建议，确认顾客建议，通过体系中各个过程的运作满足用户顾客建议甚至打破顾客建议，并通过顾客令人满意的测量去以获取顾客令人满意程序的体会，以不断提升公司在顾客心中的地位，进一步增强顾客的信心；
－明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；
－明晰各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明晰各类人员的能力建议，以保证他们就是胜任的，通过全员参予至整个质量体系的创建、运转和保持活动中，以确保公司各环节的成功运作；
－明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长；
－通过单一的第三方登记注册审查替代累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审查可以更深层次地辨认出公司存有的问题，通过定期的监督审查去严格执行公司的人员按照公司确认的质量管理体系规范去积极开展工作；
－获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是企业开展供应链管理很重要的依据。
提出申请证书条件
组织申请认证须具备以下基本条件：
（1）具有单一制的法人资格或经单一制的法人许可的非政府；
（2）按照iso：标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化后的体系运转三个月以上，并在展开证书审查前按照文件的建议展开了至少一次管理评审和内部质量体系审查；
iso:体系里有22个标准和3个指导性文件，从87年iso体系一直都在增加标准，最新的标准是年版本，整体条文并未改变，细节有所加强。