冷藏药品培训
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案
冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题：（40分）1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？（）A、温度为2 C 〜8C。
B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。
（）A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？（）A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
（）A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？（）A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。
（一）______ 打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）__________________ 开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）__________________________ 药品装车完毕，及时______________________ 车厢厢门，检查厢门密闭情况，并_____________________ 。
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•双电路供电系统图
•高可靠性双电路供电设施
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二、冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备
►库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实 行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
►库房内配备有必要的存储货架或货物地垫 ；
►验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必 须在冷库内完成；
（2）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续 采集时间不得少于5小时。
（3）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱 后，按照最长的配送时间连续采集数据。
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四、校准与验证
► 应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
（1）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集 数据的同步、有效。
（2）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特 殊位置专门布点。
（3）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及 中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5 米，垂直间距不得超过2米。
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三、温湿度自动监测
► 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点 终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加 20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立 方米计算。
► 每台冷藏箱或保温箱应当至少配置一个测点终端。
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四、校准与验证
► 冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：
(1)箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势； (2)蓄冷剂配备使用的条件测试； (3)温度自动监测设备放置位置确认； (4)开箱作业对箱内温度分布及变化的影响； (5)高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估； (6)运输最长时限验证。
药店冷藏管理培训计划
药店冷藏管理培训计划一、培训目的药店冷藏管理是保障药物质量和安全的重要环节，对于提高服务质量、降低医疗风险和提升药店信誉具有重要意义。
因此，为了提高药店从业人员对冷藏管理的认识和技能，制定本培训计划，旨在提升药店冷藏管理水平，确保药品储存、销售过程的安全和合规。
二、培训对象药店所有从业人员，包括药剂师、药店店长、柜台销售人员等，均为本次培训对象。
三、培训内容（一）冷藏管理的基本概念和原则1. 冷藏管理的定义和重要性；2. 冷藏管理的原则和要求；3. 冷藏温度的控制标准。
（二）常见药品的冷藏管理1. 常见需要冷藏的药品种类；2. 不同药品对温度的敏感度；3. 药品储存的注意事项和技巧。
（三）冷藏设备的维护和管理1. 冷藏设备的种类和特点；2. 冷藏设备的日常维护；3. 冷藏设备的故障排除和维修。
（四）冷链运输管理1. 冷链运输的重要性和原则；2. 冷链运输的常见问题和解决方法；3. 冷链运输的监测和记录。
（五）应急处理和预防1. 冷藏设备故障的应急处理；2. 药品冷链中断的应急处理；3. 冷链管理存在的风险和预防措施。
（六）相关法律法规和政策1. 药品管理法相关规定；2. 药品冷藏管理相关标准和规范；3. 药品冷链管理的最新政策和要求。
四、培训方法（一）课堂教学通过讲解、示范、案例分析等方式，向学员详细介绍冷藏管理的相关知识和技能。
（二）现场操作安排学员前往冷藏设备现场，进行设备的操作和维护，提高实际操作能力。
（三）模拟演练组织模拟场景，让学员在模拟的冷链中断情况下进行应急处理和预防措施的演练，以提高学员的应急处理能力。
五、培训周期本次培训周期为一个月，其中包括两周的课堂理论教学和演练，两周的现场操作和模拟演练。
六、培训评估培训结束后，将通过笔试和实际操作考核，以评估学员掌握的知识和技能。
七、培训考核标准（一）通过率培训结束后，学员需要达到80%的通过率才能获得培训结业证书。
（二）考核内容笔试考核内容包括冷藏管理的基本概念、药品冷藏管理知识、冷藏设备维护管理知识等，实际操作考核内容包括设备操作、维护、应急处理等方面的能力。
执业药师培训—冷藏药品培训资料
冷藏药品收货、验收、销售制度培训第一条、采购冷藏药品到货前检查专用冷藏柜状态1.在使用的，检查温度并保持在规定范围内、调整冷藏柜内的商品货位，为到货药品预留出足够的存放空间位置，关闭柜门。
2.没使用的，清洁柜内外、设置商品存放位置，关闭柜门，接通电源、开启设备预冷或预热，温度控制于 2-8℃，备用。
第二条、存放、检查和销售冷藏药品开启冷藏柜门的，应尽快关闭。
第三条、冷藏药品的收货应在冷藏设备中进行，做到随到随收，并对运输方式、运输工具及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录。
对未采用规定的冷藏设备运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的，将药品放置于符合温度要求的场所，明显标识，报质量负责人进一步核查处理。
第四条、门店营业员每日上午 9：30-10：00 、下午 15：00-15：30 两次查看并记录冷藏柜内的储存温度，当超出规定范围时应当进行调控确保符合要求。
第五条、门店陈列检查员应当每月对库存冷藏药品养护检查，重点检查商品的外观、包装、批号、数量、规格、批准文号、质量状况、有效期等内容。
第六条、冷藏药品要存放于可调节温度的冷柜中，品种应摆放整齐。
第八条、销售冷藏药品时，营业员应在顾客结账并核对销售小票信息无误后，再将所售冷藏药品从冰箱中取出、连同赠送的冰袋同时交予顾客，并提醒顾客冷藏保存。
第七条、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂。
第八条、门店的冷藏药品都由公司统一培训，培训工具为公司厢式货车+保温箱，温控方式为：蓄冷剂制冷。
第九条、冷藏药品退货流程1.门店在系统上提出退货申请2.采购部同意退货3.门店通知储运部收退货时间，或者储运部根据自己工作情况安排收冷藏药品退货时间。
4.储运部按照冷藏药品送货流程，将冷藏箱预冷，装饰冰袋和温湿度监测器，携带空白的冷藏药品运输交接单，到门店收退货。
5.门店将需退货的冷藏药品在门店的期间的温湿度记录拍照，发送给质管部6.到门店后，根据退货单的载明的品种、数量收取退货，并核实此批药品在门店期间是否有超出温度限定的情况。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题
姓名: 得分:
一填空:
1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如等_______ ,__________ ,_______ , ______都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意购进合同明确
_______、购进信息的及时传递跟踪。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_________，检查验收的内容也有所________。
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱________，做好_________。
同时，还要记录_________、_________不符合温度要求的来货应_________
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_______状态的检查。
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的_________区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在_________℃
7.放置冷藏药品不得直接接触_________，防止对药品质量造成影响。
冷藏药品培训试题
冷藏药品培训试题冷藏药品岗前培训姓名：岗位：得分：一、填空题（每空5分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件在（）温度要求的药品。
2、冷库具有自动控制温度的功能，有备用或双回路（）供电系统。
3、冷链是指冷藏药品等需冷藏或冷冻药品，从生产企业成品库到使用前的整个（）过程。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在（）分钟内完成收货验收。
5、冷藏车厢内，药品与（）距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于（）的导流距离。
6、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照（）要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由（）。
二、选择题（每题5分，共25分）1、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质2、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。
A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放3、冷藏车的配置符合以下要求()。
A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有优秀气密机能的排水孔4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）。
A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的该当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果举行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）。
有关冷藏药品岗前培训常识A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C．药品装车终了，实时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状态，装备运行一般方可启运三、判断题（每题5分，共35分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品管理培训课件
冷链药品的包装与标识
01
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包装材料
选择适当的包装材料，确 保具有良好的保温性能和 防护性能。
标识要求
在包装上明确标示药品名 称、批号、生产日期、有 效期等信息，以便于追溯 和管理。
特殊标识
对于需要特殊管理的药品 ，如管制药品、易燃易爆 药品等，需按照相关规定 进行特殊标识。
详细描述
冷链药品通常包括生物制品、血液制品、疫苗等，这些药品在常温下不稳定， 容易失去活性或发生变质。因此，需要在特定的低温条件下进行保存和运输， 以确保药品的质量和安全。
冷链药品管理的重要性
总结词
冷链药品管理对于保障药品质量和患者安全至关重要，任何温度异常都可能导致 药品失效或产生安全隐患。
详细描述
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冷链药品的质量管理
冷链药品的验收与验收入库
验收准备
确保验收人员具备专业知 识和技能，熟悉冷链药品 的特性及验收标准。
Hale Waihona Puke 验收程序核对药品数量、规格、批 号等信息，确保与采购订 单一致，检查药品外观及 包装完好性。
验收记录
详细记录验收过程，包括 日期、时间、参与人员、 验收结果等信息，确保可 追溯性。
冷链物流技术
研发和应用新型冷链物流技术，如冷链集装箱、冷链车辆等，提高 冷链药品的运输效率。
信息化管理平台
建立统一的冷链药品信息化管理平台，实现信息共享和管理协同， 提升管理效能。
冷链药品管理的法规变化趋势
法规完善
随着冷链药品管理的不 断发展，相关法规将不 断完善，以适应新的发 展需求。
严格监管
加强对冷链药品的监管 力度，确保药品质量安 全。
02
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冷藏药品培训
一．冷链药品说明
1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。
3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。
4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
二．冷藏药品收货、验收管理
1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。
3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。
有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在5分钟内。
5验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。
6对退回的药品，接收人应视同收货，严格按1、2、3、4、5进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。
三．冷藏药品贮藏、养护管理
1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
药品码放应留有一定的距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.养护记录应保存至少保留5年。
四．冷藏药品发货管理
1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。
3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。