淋球菌检测试剂盒操作规程 -SOP
淋球菌抗原检测试剂使用方法
淋球菌抗原检测试剂使用方法嘿，你问淋球菌抗原检测试剂使用方法？那咱就来好好聊聊。
要用淋球菌抗原检测试剂啊，首先得把东西准备好。
检测试剂盒子、样本采集工具啥的都不能少。
就像你做饭得先把锅碗瓢盆准备好一样。
然后呢，看看说明书。
这可重要啦，得搞清楚咋用，不能瞎弄。
就像你玩新游戏得先看说明书，不然都不知道咋开始。
接着，开始采集样本。
如果是尿液样本，就接一点中段尿，别弄脏了。
要是分泌物样本，就得小心点取，别弄疼自己。
就像你摘果子，得轻轻地摘，不能把果子弄坏了。
采集好样本后，把样本加到检测试剂的指定位置。
不能加多了也不能加少了，得按照说明书来。
就像你做饭放盐，不能放太多也不能放太少。
然后就等着看结果啦。
一般过一会儿就会有变化。
如果出现了特定的线条啥的，就说明可能有淋球菌。
要是没有变化，那就可能没事。
就像你等红绿灯，绿灯亮了就走，红灯亮了就停。
在使用检测试剂的时候，要注意卫生。
别把样本弄得到处都是，也别用脏手去碰试剂。
就像你吃饭前要洗手，保持干净。
我给你讲个事儿吧。
我有个朋友，他有点不舒服，怀疑自己是不是得了啥病。
他就买了个淋球菌抗原检测试剂。
一开始他可紧张了，不知道咋用。
后来他仔细看了说明书，按照步骤做，最后发现自己没事。
他可高兴了，还说以后要多注意卫生。
所以啊，用淋球菌抗原检测试剂要准备好东西，看说明书，采集样本，加样本，看结果，注意卫生。
只要你认真做，就能知道自己有没有问题。
加油吧！。
性病实验室规章制度
竭诚为您提供优质文档/双击可除性病实验室规章制度篇一：性病实验室操作手册第一章淋病的实验淋病(gonorrhea)是指由淋病奈瑟菌引起的泌尿生殖道的化脓性感染，如尿道炎、宫颈炎和直肠炎等。
如不及时治疗，淋球菌可侵入泌尿生殖器的其他部位，引起附睾、前列腺、输卵管及盆腔等器官的炎症，甚至可经血液传播到全身其他部位，形成淋菌性关节炎、腱鞘炎、心内膜炎、脑膜炎等合并症。
但另一方面，也有5%-20%的男性和60%的女性病人呈现无症状经过。
淋球菌好侵犯人类泌尿生殖道的柱状上皮细胞，凭借特异的结构和粘膜表面与之相匹配的部位粘附。
继而侵入细胞内增殖，使粘膜上皮破坏，形成炎症，出现一系列症状。
一、淋病诊断步骤人类尿道上皮尤其是柱状上皮细胞对淋球菌相当敏感。
在感染淋球菌后，经过一段时间的潜伏期(平均3天~5天)。
由于细菌和毒素的作用，粘膜坏死、脱落、神经末梢暴露、炎症浸润、组织液渗出，病人会出现尿急、尿痛和尿道流脓等急性尿道炎症状。
淋球菌感染男性病人，常会出现尿痛和尿道流脓等临床症状。
这时取尿道分泌物作涂片，经革兰染色后，如见到有符合淋球菌形态特征的革兰阴性细胞内双球菌，则初步诊断阳性，可对病人进行治疗；如涂片查菌阴性，应从尿道取标本进行淋球菌培养。
淋球菌感染的女病人，常仅有脓性宫颈分泌物或无症状。
对女病人不推荐用涂片法检查，而主张直接从宫颈取材进行培养。
标本经培养后，菌落形态典型、氧化酶试验阳性，菌体为革兰阴性双球菌，则初步诊断为阳性培养物，如有某些性状不符合，则可进一步用糖发酵试验及直接免疫荧光法等作鉴定加以确诊。
二、标本的采集和运送在取材作涂片时，应先用灭菌等渗盐水洗净尿道口，然后用手指由后向前挤出脓液，用棉拭或白金耳蘸取脓液后轻轻涂布于载玻片上。
待自然干燥后作染色。
如由男性病人前尿道取材作培养时，应用白金耳或藻酸钙拭子深入尿道2cm~4cm，取出的分泌物应略带粘膜。
从女病人的宫颈取材时，应将棉拭插入宫颈口1.5cm，稍转动并停留10s~30s，让棉拭充分吸附分泌物。
淋球菌核酸扩增荧光检测
淋球菌核酸扩增荧光检测1．目的：保证NG DNA检测结果准确、可靠。
2．适用范围：NG DNA的TaqMan荧光定量检测，标本类型为分泌物。
3．负责人：操作人：原理：本试剂盒用一对淋球菌特异引物和一条淋球菌体特异性荧光探针，PCR反应液，耐热DNA聚合酶（Taq酶），四种核苷酸单体（dNTPs）等成分，再用PCR体外扩增法检测淋球菌DNA。
4．性能参数：检出低值＜1×103基因拷贝/ml。
5．标本要求：（1）标本类型：分泌物。
（2）标本采集：见标本采集手册。
（3）标本储存和运输：室温放置不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃保存期6个月，应避免反复冻融。
室温运输。
（4）标本拒收状态：细菌污染标本不能作测定。
6．容器和添加剂类型：无菌离心管和无菌试管。
7．所需设备：SLAN-96P、台式高速离心机、混匀器、冰箱（4℃、-20℃）、生物安全柜、紫外灯8．试剂：DNA提取液（1.4ml/管）1管；CT-PCR反应液（936 ul）1管；阳性定量质控标准品（100μl/管）1管；阴性质控品（400μl/管）1管，酶（10.4μl/管）。
9．校准程序（计量学溯源性）：送芜湖市计量检测所校准。
10．程序步骤:：11.1标本采集、保存和运送男性：取尿道分泌物或细小棉拭子伸入快尿道约2~4cm，略捻拭子取出分泌物（应略带黏膜）。
将分泌物或棉拭子置入无菌玻璃管，用无菌棉球将试管塞紧后，密闭送检。
女性：阴道—用无菌生理盐水棉球洗去宫颈外分泌物，再用无菌棉拭子插入宫颈内，停5秒钟后旋动棉拭采取宫颈分泌物，将棉拭子置入无菌玻璃管，用无菌棉球将试管塞紧后，密闭送检。
尿道—用无菌生理盐水棉球洗净尿道口，再用无菌棉拭子插入尿道约2cm，略捻拭子取出分泌物（应略带黏膜）。
将棉拭子置入无菌玻璃管，用无菌棉球将试管塞紧后，密闭送检。
标本可立即用于测试，也可保存于-20℃待测，保存期为6个月。
标本运送应采用0℃冰壶。
淋球菌SOP
淋球菌抗菌检测(乳胶法)操作规程检测原理：淋球菌抗原检测试剂盒(乳胶法)采用高度特异性的抗原抗体反应原理及免疫层析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区的淋球菌抗体。
检测时，将裂解过的样本滴入试剂加样孔内，样本与预包被的乳胶颗粒结合的淋球菌特异性的抗体产生特异性反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，乳胶-抗体复合物在层析过程中先与样本中的淋球菌抗原结合，随后结合物会被固定在膜上淋球菌特异性抗体结合，在检测区（T）内会出现一条红色条带。
如是阴性，则检测区（T）内将没有红色条带。
无论淋球菌抗原是否存在于临床样本中，一条红色条带都会出现在质控区（C）内。
质控区（C）内所显现的红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
操作步骤：1.裂解管中滴入A 6滴。
2.放入棉签，挤压棉签头，转动棉签15次，静置2分钟。
3.滴入B 4滴，挤压棉签头，转动棉签15次，静置1分钟，挤干棉签头后取出棉签，盖上旋紧。
4.在试剂的加样孔中滴入 3 滴，10-20min判读结果，20min后判读无效。
检验结果解释：阳性（+）：两条红色条带出现。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。
注意事项：1.仅适用于女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本的检测，使用其他样本检测结果可能有误。
2.仅用于定性检测，如需确诊，需结合临床症状并进行进一步实验室检查。
3.只能使用包装内提供的配套裂解液，且不同批号裂解液不能混用。
4.本试剂为目视检测，未避免误判，请勿在光线昏暗判读结果。
DL96细菌测定系统SOP文件
DL-96细菌测定系统标准操作规程文件编号：XXJYCZXJXXX版本：生效日期：共4页1.目的规范DL-96细菌测定系统的操作程序，保证检验质量。
2.授权操作人经培训并通过考核的微生物实验室工作人员。
3.原理DL-96细菌测定系统，是对已分离培养出来的细菌、真菌等微生物进行种、属鉴定，并同时测定该菌对各种抗菌药物MIC的专用设备。
细菌测定系统由检测装置、嵌入式控制装置组成，测定系统采用比色、比浊法判定随机体外诊断试剂板微量反应孔阴阳性结果进行检测和分析，并自动生成细菌种类和抗菌药物MIC半定量分析结果。
4.工作条件环境温度: 5℃～40℃；相对湿度: ≤80%；大气压力: 76 kPa～106 kPa；电源电压: AC220V+22V, 50Hz+1Hz；光照度: 应避免阳光直射。
5.操作程序5.1使用试剂板的基本要求5.1.1无特殊营养要求的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌等病原菌;5.1.2经18-24小时分离培养的单个纯菌落（或纯培养物）;5.2试剂板的选择5.2.1试剂板的种类：DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH、DL-96STREP、DL-96FUGNUS。
5.2.2根据待测菌的培养特性、菌落特征、氧化酶试验、触酶试验结果及革兰染色情况，按照说明书的要求选择相应试剂板。
5.3试剂板的接种5.3.1菌悬液与药敏接种培养液的配制5.3.1.1菌悬液的配制：挑取纯培养单个菌落于稀释液瓶内壁研磨并制备细菌悬液要求如下，DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPH的菌悬液为0.5麦氏单位；DL-96STREP菌悬液制备为2麦氏单位；DL-96FUGNUS的菌悬液制备为1个麦氏单位。
上述菌悬液可使用DL-ZD浊度计进行测定。
5.3.1.2药敏接种培养液的配制：DL-96E、DL-96NE、DL-96STAPHDL-96、DL-96STREP吸菌悬液50μl，加至肉汤培养基内，充分混匀。
淋球菌临床菌株的收集流程图
淋球菌临床菌株的收集流程图淋球菌临床菌株的收集SOP1、标本的采集、接收与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1应使用正规的检查方法和试剂，取材方法要简便，不需要使用特殊的仪器。
1.1.2取标本以不损伤病人为好，尽量使用非侵入性采集方法。
1.1.3所用的器材对病原体的活力无影响或影响很小。
1.1.4操作应规范化。
如取材后需要做细菌培养，应尽快接种。
1.1.5应由医务人员亲自采集标本，一般不应由病人自取。
1.1.6所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2淋球菌培养的标本取材1.2.1男性患者：将男性采样拭子深入到尿道内2—4cm处，轻轻转动并停留10—15秒钟后取出，取出的分泌物带有黏膜细胞。
1.2.2女性患者：从女性患者的宫颈取材时，应先用温水湿润扩阴器（不可用液体石蜡等润滑油），然后将女性采样拭子插入宫颈管1-1.5cm处，轻轻转动并停留20—30秒取出。
为了提高阳性率，可同时取两份标本进行培养。
1.3标本接收的标准1.3.1标本登记：登记内容详见淋球菌菌株来源登记表。
1.3.2 对不合要求的标本，可以拒绝接收。
2、淋球菌的实验室检测2.1分泌物涂片显微镜检查2.1.1原理淋病感染者的泌尿生殖道常见有黄色脓性分泌物，取分泌物作涂片，经过革兰染色后，在显微镜下可见在多形核白细胞内或周围紧相连处有红色的呈双肾形排列的双球菌。
2.1.2方法1)涂片：将拭子在载玻片上轻轻滚动涂片。
2)固定：待涂片在室温中自然干燥，涂片经火焰固定。
3)革兰染色：（BASO珠海贝索快速革兰氏染色液）①第一液（龙胆紫液）：染10秒，水洗甩干。
②第二液（碘溶液）：染10秒，水洗甩干。
③第三液（脱色液）：脱色10-20秒，水洗甩干。
④第四液（沙黄溶液）：复染10秒，水洗甩干。
4)镜检：晾干后的载玻片滴加香柏油，先在低倍镜下找到视野后转换到油镜观察结果。
2.1.3结果2.3.1.1结果判读：淋球菌为革兰氏阴性菌，经革兰染色后呈红色，肾形，常呈双排列，两菌接触面扁平或稍凹。
淋球菌检测试剂盒操作规程-SOP.doc
已院检验科室(SOP)文件撰写人：审核人：准 :批准日期:2007年7月31日启用日期:2007年8月。
日零零七年七月一日制批准页根据《临床检验操作规程》(2006年，第三版)，化学放光仪(Anthos lucy),洗板机(Anthos fluido)使用说明书；免疫检验有关试剂盒、质控品的使用操作说明书；《消毒技术规范》以及医院内部有关管理制度、生物安全制度的规定和要求，临床免疫检验操作规程文件N0. 2版经实际运行，现予以批准通过，于2007年8月1 日起生效并开始实施。
免疫室和检验科有关工作人员必须认真学习，严格遵照执行。
(N0. 2版依据检验技术和我科工作发展及管理工作的需求进行的补充完善和改进另行通知)。
任何个人不得更改，实际工作中如发现不妥之处，请按程序以文字形式向审核人汇报；在未经批准人同意/批准新文件之前，仍执行此文。
医院检验科2007年7月31日淋球菌检测试剂盒操作规程1.项目中文名称：淋球菌检测试剂盒项目英文名称:Gonococcus Diagnostic Kit2.实验原理与方法：淋球茜具有一种特异性酶反应测定系统，当标本中含有此酶时，会发生生化反应，同时伴有气泡产生。
3.标本的要求：标本为初段尿，用一次性尿杯采集；也可用无菌拭了采宫颈分泌物（女性）或尿道分泌物（男性）；所采的标本应在1小时内使用。
4.试剂厂家及名称：郑州安图生物工程股份有限公司5 .操作步骤：1.取一个木产品所配的反应试管，加约2ml （约在试管刻度下1mm处）标木（若为尿，直接使用；若为分泌物，需用无菌生理盐水涮洗至试剂盒所配的反应试管中，弃去拭了）。
2.直滴加试剂3滴，塞紧管塞，轻轻摇匀；3.放置5分钟后（轻度病人可延至10分钟），再轻轻摇匀-•次（若已产生气泡不必再摇）,观察反应试管内尿液上部气泡形成情况，20分钟后的结果无效。
6.样本结果判断液而上部形成一层白气泡或液面上层管壁形成一圈细小的白气泡，即可判为阳性；液而无气泡或气泡较少，未形成一圈，即可判为阴性。
淋球菌检测试剂盒[实用新型专利]
![淋球菌检测试剂盒[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5e6fcfe177a20029bd64783e0912a21615797f70.png)
(10)授权公告号 (45)授权公告日 2014.04.16C N 203546002U (21)申请号 201320648813.2(22)申请日 2013.10.21C12M 1/00(2006.01)C12R 1/01(2006.01)(73)专利权人郑州安图生物工程股份有限公司地址450016 河南省郑州市经济技术开发区第五大街经北一路87号(72)发明人王则宇 张利娟 曹珂 刘会彩杨红云 吕萌 金湘东 张硕刘志磊 杨静静 耿晓东 杨晓华付光宇 吴学炜(74)专利代理机构郑州异开专利事务所(普通合伙) 41114代理人王霞(54)实用新型名称淋球菌检测试剂盒(57)摘要本实用新型公开了一种淋球菌检测试剂盒，包括带有盒盖的盒体，在所述盒体内活动放置有盛装脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、氧化酶试剂或过氧化物酶试剂的2-4个显色液/终止液瓶、一个稀释液瓶和叠置在一起的多个检测卡，所述每个检测卡上设置有2-4个样品槽。
本实用新型的优点在于结构简单、检测方便，检测精准度高。
使用时，取患者的分泌物标本置于加样管中，加入样品处理液充分混匀，将其分别加入检测卡的样品槽内，振荡混匀反应一段时间后再分别加入相应的检测试剂使其发生反应，即可产生肉眼可见的颜色变化。
根据检测卡上设置的样品槽数量，可以检测2-4各指标，当检测指标同时为阳性则可判断标本为阳性，非常直观。
(51)Int.Cl.权利要求书1页 说明书2页 附图1页(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利权利要求书1页 说明书2页 附图1页(10)授权公告号CN 203546002 U1/1页1.一种淋球菌检测试剂盒，包括带有盒盖（1）的盒体（2），其特征在于：在所述盒体（2）内活动放置有盛装脯氨酸氨基肽酶试剂、1.2丙二醇氧化还原酶试剂、氧化酶试剂或过氧化物酶试剂的2-4个显色液/终止液瓶（3）、一个稀释液瓶（4）和叠置在一起的多个检测卡（5），所述每个检测卡上设置有2-4个样品槽。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生效日期: 2014年5月1日责任科室: ___临检室______________ 页码: 第1页共 2页
________________医院检验科_____室（SOP）文件
撰写人：
审核人：
批准人：
批准日期：2007年7月31日
启用日期：2007年8月 1 日
二零零七年七月一日制
编写修改内容及修改人批准人生效日期
生效日期: 2014年5月1日责任科室: ___临检室______________ 页码: 第1页共 2页
批准页
根据《临床检验操作规程》(2006年,第三版)，化学放光仪（Anthos lucy）, 洗板机（Anthos fluido）使用说明书；免疫检验有关试剂盒、质控品的使用操作说明书；《消毒技术规范》以及医院内部有关管理制度、生物安全制度的规定和要求，临床免疫检验操作规程文件NO.2版经实际运行，现予以批准通过，于 2007年 8月 1日起生效并开始实施。
免疫室和检验科有关工作人员必须认真学习，严格遵照执行。
（NO.2版依据检验技术和我科工作发展及管理工作的需求进行的补充完善和改进另行通知）。
任何个人不得更改，实际工作中如发现不妥之处，请按程序以文字形式向审核人汇报；在未经批准人同意/批准新文件之前，仍执行此文。
_____________医院检验科
2007年7月31日
编写修改内容及修改人批准人生效日期
生效日期: 2014年5月1日责任科室: ___临检室______________ 页码: 第1页共 2页
淋球菌检测试剂盒操作规程
1.项目中文名称：淋球菌检测试剂盒
项目英文名称：Gonococcus Diagnostic Kit
2.实验原理与方法：
淋球菌具有一种特异性酶反应测定系统，当标本中含有此酶时，会发生生化反应，同时伴有气泡产生。
3.标本的要求：
标本为初段尿，用一次性尿杯采集；也可用无菌拭子采宫颈分泌物（女性）或尿道分泌物（男性）；所采的标本应在1小时内使用。
4.试剂厂家及名称：郑州安图生物工程股份有限公司
5.操作步骤：
1．取一个本产品所配的反应试管，加约2ml（约在试管刻度下1mm处）标本（若为尿，直接使用；若为分
泌物，需用无菌生理盐水涮洗至试剂盒所配的反应试管中，弃去拭子）。
2．直滴加试剂3滴，塞紧管塞，轻轻摇匀；
3．放置5分钟后（轻度病人可延至10分钟），再轻轻摇匀一次（若已产生气泡不必再摇），观察反应试管内
尿液上部气泡形成情况，20分钟后的结果无效。
6.样本结果判断
液面上部形成一层白气泡或液面上层管壁形成一圈细小的白气泡，即可判为阳性；液面无气泡或气泡较少，未形成一圈，即可判为阴性。
编写修改内容及修改人批准人生效日期
生效日期: 2014年5月1日责任科室: ___临检室______________ 页码: 第1页共 2页
7.检验方法的局限性
由于淋球菌检测试剂盒依据的是淋球菌所具有的特异性酶，生殖道大多数杂菌不具有这种酶，有些杂菌虽具有这种酶但活性很低，常量情况下不足以引起假阳性反应，但在异常情况下，杂菌数量大量增加或酶活力明显增加，都可能产生假阳性结果，因此特异性不能保证100%，特别对于女性患者而言，特异性可能更低。
女性患者还要注意月经期间和白带过多时，会干扰试剂检测，出现交叉反应，建议避开经期内检测；对于其它体检标本，采用本试剂检测呈阳性结果时，应考虑有无上述情况，并进行细菌培养，根据病史综合判断；部分感染者（包括儿童）是由于受到一些不良的公共卫生设施如公共浴池、游泳池和公共便盆等不洁物品污染所致，并无不良性接触史，因此出现阳性结果时应慎重对待，必要时可同时进行细菌培养；如果使用血尿标本或严重尿蛋白标本可能产生假阳性结果，因此也不能使用这类标本。
8.注意事项
1．本产品应由专业检测人员使用，在室温（15～30℃）和相对湿度（65%±20%）下操作。
2．滴加试剂时，试剂滴瓶应垂直。
3．临床的诊断与治疗，不能依赖单一检测结果，由于本产品为一种快速筛选试剂（非确诊试剂），灵敏度较高，因此对于检测结果阳性者应考虑患者的性接触史及临床症状，综合判断，建议选用淋球菌培养基做细菌培养进行确认。
4．操作时应带手套，试剂勿与皮肤、眼接触，一旦接触可用大量清水冲洗。
5．每次测试时，应注意反应试管的管塞是否塞紧，否则影响结果。
6．加入试剂后必须在20分钟内观察结果，否则整个试验要重做。
7．尿液标本应在1小时内测定，否则可能影响结果，应重新取样。
8．阳性试验用过的反应管在处理之前，应打开管塞，否则阳性反应产生的气体可能迸开管塞，管内液体污染实验室。
9．所用标本及其培养废弃物应视为有潜在传染性的物质，应按传染病实验室操作规范处理。
9.参考文献
1．汤秀兰, 张文兰, 张正银, 等. 分子生物学鉴定为淋病奈瑟氏菌表型的多态性[J]. 中国微生态学杂志, 1995, 7(5): 39-41
2．尹秀风, 姜平, 邓雨修, 等.副猪嗜血杆菌的分离与鉴定[J]..畜牧与兽医, 2004, 36(7): 6-8.
编写修改内容及修改人批准人生效日期
生效日期: 2014年5月1日责任科室: ___临检室______________ 页码: 第1页共 2页
编写修改内容及修改人批准人生效日期。