注射用头孢唑林钠.

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几种常见头孢类皮试液的配制教学资料

几种常见头孢类皮试液的配制几种常见头孢类药物皮试液的配制.头孢唑啉纳、头孢孟多、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶皮试液的浓度要求为为500μg/ml。

一、.头孢唑林钠：0.5g/支皮试配制方法：取生理盐水2ml注入头孢唑林钠内，每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（5000μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（50μg）做皮试.二、头孢孟多：0.5g/支同头孢唑林钠三、头孢呋辛：0.75 g/支皮试配制方法：取生理盐水3ml注入头孢唑林钠内，每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（含50mg）做皮内注射.四、头孢曲松纳：1g/支皮试配制方法：取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内，每ml含250mg取0.2ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（含50mg）做皮内注射.五、头孢他啶：2g/支皮试配制方法：取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内，每ml含500mg取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含50mg.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含5mg.（500μg）.取0.1ml上液加生理盐水至1ml，每ml含0.5mg.（500μg）配成皮试液取0.1ml（含50mg）做皮内注射.判定结果同青霉素皮试判定结果。

双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性观察

双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性观察作者：曾云生曾燕姚冬云来源：《中国民族民间医药·上半月》2016年第05期【摘要】目的：探析注射用头孢唑林钠和双黄连注射液等药物体外配伍的稳定性。

方法：用数字随机表法设置试验组和对照组，其中，试验组（G+E、G+H、E+H、糖+盐、G+E+H）配伍地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液，对照组（G、E、H）为单独的地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液，观察配伍后的试验组与对照组在室温下配伍后微粒、pH值以及物理外观的变化。

结果：试验组在地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液溶液多药或者两药配伍后，pH值和对照组对比，无显著变化，且外观澄明，试验组在地塞米松磷酸钠注射液以及射用头孢唑林钠和双黄连注射液在配伍后，0.5h与对照组相比发生少量絮状悬浮物，且悬浮物直径≥25μm，微粒数量显著增加，差异具有统计学意义（P【关键词】双黄连注射液；注射用头孢唑啉钠；药物稳定性【中图分类号】R285.5【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）09-0035-02目前在治疗呼吸道感染疾病时，双黄连注射液已成为首选中药之一，随着双黄连注射液在临床的普及应用，也加大了不良反应现象的形成[1]。

笔者将地塞米松磷酸钠注射液和注射用头孢唑林钠等两种药物，通过和双黄连注射液进行三联、二联、单联应用，对体外配伍的稳定性进行研究，以期为临床合理用药提供重要依据。

1材料与方法1.1仪器GWF-8JD微粒分析仪（天津天河分析仪器有限公司），YB-2澄明度检测仪（天津康汇洪美科技有限公司），PH-9704经济数码型在线PH计（北京格乐普高新技术有限公司），ZH5203激光注射液微粒分析仪（北京中慧天诚科技有限公司）。

1.2药物注射用头孢唑啉钠（华北制药河北华民药业有限责任公司，国药准字：H20054510，规格0.5g/支）；葡萄糖注射液（贵州天地药业有限责任公司，国药准字：H20065510，规格20ml∶[KG-*3/5]10g）；氯化钠注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H32025237，规格500ml∶[KG-*3/5]4.5g）；地塞米松磷酸钠注射液（上海北杰集团关东药业有限公司，国药准字：H22022648，规格：2mg/支）；双黄连注射液（河南福林药业有限公司，国药准字：Z41020750，规格每支20ml）。

国产注射用头孢唑林钠质量评价

ｂｙｓｏｍｅｈａｒｍｆｕｌｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｉｎｔｈｅｒｕｂｂｅｒｓｔｏｐｐｅｒｉｓａｌｅｎｇｈｙｔｐｒｏｃｅｓｓ，ｕｓｉｎｇｃｏａｔｅｄｒｕｂｂｅｒｓｔｏｐｐｅｒｉｓａｂｌｅｔｏｐｒｅｖｅｎｔｔｈｅｓｕｂｓｔａｎｃｅｔｈａｔｈａｖｅａｎｉｍｐａｃｔｏｎｔｈｅｃｌａｒｉｔｙｏｆｓｏｌｕｔｉｏｎｍｉｇｒａｔｉｏｎｉｎｔｏｔｈｅｓａｍｐｌｅ．
ｐｒｏｂｌｅｍｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｇｅｎｅｒａｌｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｏｆｎａｔｉｏｎａｌａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｐｒｏｇｒａｍｓｉｎ２００９ａｎｄ２０１１．ｕｓｅｓｔａｔｕｔｏｒｙｔｅｓｔｉｎｇｍｅｔｈｏｄｓａｎｄｃｏｍｂｉｎｅｗｉｔｈｔｈｅｅｘｐｌｏｒａｔｏｒｙｒｅｓｅａｒｃｈｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃｃｅｆａｚｏｌｉｎ
ｓｏｄｉｕｍｏｒｆｉｎｊｅｃｔｉｏｎｂｙｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅｑｕａｌｉｉｆｅｄｒａｔｅｉｓｎｏｔｈｉｇｈｅｎｏｕｇｈｉｎ２００９．

五水头孢唑林钠治疗272例皮肤软组织感染临床疗效及抗菌活性观察

摘要：目的以五水头孢唑林钠和头孢唑林钠随机对照治疗急性皮肤、组织感染，价五水头孢唑林钠的疗效及安全性。软评
方法１６例患者接受五水头孢唑林钠２３ｇ静脉滴注，日２次；３每１６例接受头孢唑林钠２ｇ静脉滴注，日２次，程７１ｄ每疗～４。结果试验组和对照组痊愈率和有效率分别为７．、０３（００）９．、３８（２１６．Ｐ＜．５与４１８．％Ｐ＜００）两组的细菌陆卫华唐忠志陈忠庆李军尧陈谦王忠强邬明郭亮
ＣｈｎｎｅｇＱｉｇ，Ｌｅ— ｕ，ＴａｇＺｏｇｚｉＣｈｎＺｏｇｑｎｕＷｉｈａｎｈｎ —ｈ，ｅｈｎ — ｉｇ，Ｌｉｕ — ａ，ｎｙｏＪＣｈｎＱｉｎ，ＷａｇＺｏｇｑａｇ，ＷｕＭｉｇａｄＧｕｉｎｅａｎｈｎ — ｉｎｎｎｏＬａｇ
头孢唑林钠是目前临床上常用的半合成广谱头孢类抗生素，在体外它对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌有抗菌活性Ｌ。目前市场上流通的主要是无定型头１］孢唑林钠，无定型产品在贮存过程中存在稳定性问题。２００１年三九企业集团深圳九新药业有限公司通过与中国药品生物制品检定所合作，现了ａ型头孢唑林发钠更精细的结构，微观结构中，分子头孢唑林、在两十分子水和两个钠离子形成的单晶五水结构。头孢唑林和钠离子以配位键和共价键结合，晶态下头孢唑林分

对比分析注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的疗效差异

碍，加速自溶素的释放，从而发挥抑菌或杀菌作用¨ｊｌ。
１．２．２排除标准：患有重度心肺肝肾等脏器功能障碍，哺乳期或妊
头孢唑林钠属于第一代头孢类抗菌药物，抗菌活性良好，但
娠期，对抗菌药物过敏或具有过敏家族史，无法积极配合治疗。该药抗菌谱较窄，对革兰阳性菌具有显著抑制作用，特别是对金
急性细菌Ｉ生呼吸道感染治疗提供参考，现报道如下。
１资料和方法
１．１一般资料：选取２０１６年５月～２０１７年５月收治的１０４例急
性细菌性呼吸道感染患者，随机分为头孢呋辛钠组（５２例）和头
孢唑林钠组（５２例）。头孢唑林钠组中男性３２例，女ｌ生２０例，年
龄２０Байду номын сангаас７０岁，平均年龄（５５．８－＋２．０）岁，疾病类型包括慢性支气管
炎急性发作２２例、急性支气管炎１４例、支气管扩张６例和肺炎
１０例；头孢呋辛钠组中男性３０例，女性２２例，年龄１８～６８岁，
与头孢唑林钠组比较，＜０．０５差异具有统计学意义。
平均年龄（５４．８－＋２．５）岁，疾病类型包括慢性支气管炎急性发作３讨论
２０例、急性支气管炎１３例、支气管扩张９例和肺炎１０例。两组
急性细菌性呼吸道感染是临床上多见的一类感染性疾病，
一般资料比较差异无统计学意义（｜ｐ＞０．０５）。１．２纳入标准和排除标准
剂量为Ｏ．５次，２次／ｄ，１个疗程为７ｄ。头孢呋辛钠组在常规治临床研究报道，头孢呋辛钠不但具有较好的抑制革兰阳性菌作

头孢唑林钠原料药有关物质检查研究

头孢唑林钠原料药有关物质检查研究发表时间：2018-08-24T15:52:13.177Z 来源：《健康世界》2018年12期作者：姚振韬[导读] 本文对头孢唑林钠原料药相关的物质进行研究，利用高效液相色谱法来建立相应的研究方法，选择合适的色谱柱来对其进行检测，同时结合梯度洗脱的方法来对头孢唑林钠原料药进行检查哈药集团制药总厂 150000摘要：本文对头孢唑林钠原料药相关的物质进行研究，利用高效液相色谱法来建立相应的研究方法，选择合适的色谱柱来对其进行检测，同时结合梯度洗脱的方法来对头孢唑林钠原料药进行检查，必须让色谱图基线能够平稳，杂质峰的分离度能够达到相关的要求，能够实现峰形优，检查结果能够达到相关的要求，运用高效液相色谱来对头孢唑林钠原料药相关物质检查，可以得到非常准确的结果，在药品生产的过程中应该被广泛的应用。

这种方法能够非常准确、快速的对头孢唑林钠原料药进行检测，在注射用的头孢唑林钠的检测中经常被应用。

关键词：高效液相色谱法；头孢唑林钠原料药；有关物质检查头孢唑林钠原料药的有关物质，就是头孢唑林钠原料药里存在的有机杂质，这其中、既包括在进行头孢唑林钠原料药降解所产生的杂质，也有在进行加工引入的杂质。

被引入的杂质可能是已知的，也可能是未知的，引入的杂质可能具有挥发性，也可能具有不挥发性的特点。

头孢唑林钠原料药的杂质成分和一般性的活性成分非常类似，经常被称之为有关物质，相较于国外发达国家的头孢唑林钠原料药，我国在对其质量进行控制方面仍旧存在着很多的问题，具体通常表现为液相峰的分离效果不理想，对于背景的吸收不到位等，在杂质的特性研究上仍旧存在着很多的问题。

近年来，有关头孢唑林钠临床不良反应的报道0较多，如过敏性皮疹、药物热、恶心、呕吐、腹泻等。

0引起不良反应的原因之一可能是头孢唑林钠中的杂0质，其来源可能是合成中间体和一些降解产物。

0为更好地控制药品质量，保障患者用药安全，需要对0头孢唑林钠杂质的种类和含量进行监控。

常用抗菌药物DDD值

常用抗菌药物的DDD值
抗菌药物名称
DDD(g)
注射用青霉素钠
3.6
注射用磺苄西林钠
15
注射用美洛西林钠
6
美洛西林舒巴坦钠
7.5
替卡西林钠克拉维酸钾
15
注射用萘夫西林钠
5
阿莫西林克拉维酸钾
针剂：3.0；片剂：1.0
注射用阿洛西林钠
12
注射用头孢唑林钠
3.0
注射用五水头孢唑林钠
3.0
头孢呋辛钠
3.0
头孢尼西钠
注射用克林霉素
1.8
氟康唑
针剂：0.2：片剂：0.2
注射用利福霉素钠
0.6
注：
1、DDD：限定日剂量
DDDs：即DDD数；即使用频度=消耗量/DDD
使用强度=DDDs/住院总天数*100
2、青霉素钠：
1单位（1 U）=0.6g，
160万单位=0.96g
抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）*100/（同期收治患者人天数）
注：同期收治患者人天数=同期出院患者人数பைடு நூலகம்同期患者平均住院天数。
全院总抗菌药物使用强度为每种抗菌药物使用强度的总和。
DDD值=抗菌药物的使用量/某种抗菌药物的日限定量（注意统一单位，一般以g为单位）
抗菌药物使用强度=使用抗菌药物的总DDD值*100/住院人天数
1.0
头孢曲松钠
2.0
头孢唑肟钠
4.0
头孢他啶
4.0
头孢地秦钠
2.0
头孢地尼胶囊
0.6
头孢克肟片
0.4
头孢吡肟
2.0
氨曲南
4.0
头孢西丁钠
6.0
依替米星

知识点输注时可引起静脉炎的药物

输注时可引起静脉炎的药物1.注射用哌拉西林钠：可引起局部注射部位疼痛以及血栓性静脉炎等；2.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾：注射给药部位发生血栓性静脉炎比较罕见；3.注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠：局部常见不良反应有注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等；4.注射用头孢唑林钠：注射部位出现的静脉炎的案例罕见；肌内注射区疼痛的情况较少,但有出现硬结的可能；5.注射用头孢呋辛钠：本品耐受情况良好,局部常见不良反应有血栓性静脉炎；6.注射用头孢曲松钠：局部不良反应有静脉炎,发生率为1.86%；7.注射用头孢他啶：本品的不良反应少见而轻微,少数病人可出现注射部位轻度静脉炎；8.注射用头孢噻肟钠：不良反应发生率低,可引起静脉炎；9.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠：局部反应：肌内注射时,本品耐受性良好,偶有一过性的疼痛；与其它头孢菌素类和青霉素一样,用静脉插管输注时,有些患者会有输注部位静脉炎；10.注射用头孢西丁钠：最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛；11.注射用美罗培南：可发生血栓性静脉炎频率不明；使用时应密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理；12.注射用氨曲南：静脉给药偶见静脉炎,肌内注射可产生局部不适或肿胀,发生率分别约为1.9%和2.4%；13.注射用磷霉素钠：注射部位静脉炎；14.注射用乳糖酸红霉素：静脉滴注时可发生血栓性静脉炎；15.硫酸依替米星注射液：静脉炎罕见；16.注射用克林霉素磷酸酯：静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿；17.注射用盐酸去甲万古霉素：可出现静脉炎；故静脉滴注速度不宜过快,每次剂量0.4～0.8g应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注,滴注时间宜在1小时以上；18.注射用夫西地酸钠：静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛；本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险；19.乳酸环丙沙星氯化钠注射液：偶可发生静脉炎或血栓性静脉炎；20.注射用甲磺酸左氧氟沙星：用药期间可能出现注射部位发红、发痒等症状或静脉炎；21.注射用氟罗沙星：可引起静脉炎,程度大多轻微；22.替硝唑注射液：偶见滴注部位轻度静脉炎；23.注射用阿昔洛韦：常见的不良反应：注射部位的炎症或静脉炎；取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎；静脉滴注时宜缓慢,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎；24.注射用更昔洛韦：可引起注射部位疼痛或者静脉炎等；25.注射用两性霉素B：本品静滴时易发生血栓性静脉炎;26.注射用细辛脑：可引起用药部位损害：如注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎等；27.注射用泮托拉唑：极个别病例出现血栓性静脉炎；28.甲磺酸多拉司琼注射液：可引起静脉注射部位疼痛或烧灼感；罕见外周局部缺血,血栓静脉炎/静脉炎；29.多烯磷脂酰胆碱注射液：本品在静脉推注使用时,可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状,建议采用静脉滴注给药方式；30.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸：可引起浅表静脉炎；31.盐酸氯丙嗪注射液：可引起注射局部红肿、疼痛、硬结；静脉注射可引起血栓性静脉炎；32.尼莫地平注射液：高浓度外周血管输注时可引起静脉炎；33.盐酸胺碘酮注射液：可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在2.5mg/ml以下,出现上述情况较少；所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管；通过直接外周静脉途径给药时可出现浅表静脉炎、注射部位反应,例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以及蜂窝组织炎等；34.前列地尔注射液：主要的相关性不良事件包括注射部位的静脉炎症状；35.注射用盐酸吡硫醇：偶可引起静脉炎；36.卡莫司汀注射液：静脉注射部位可产生血栓性静脉炎；37.注射用异环磷酰胺：静脉炎少见；38.注射用顺铂：患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀；疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见；39.注射用奈达铂：可引起静脉炎；40.注射用盐酸博来霉素：长期静脉用药,可出现注射部位周围静脉壁变硬,此时应改成肌肉注射；反复肌肉注射会引起局部硬结,应经常改变注射部位；41.依托泊苷注射液：静脉炎发生率较低；42.注射用盐酸阿糖胞苷：在部分患者中,注射或输注部位可发生血栓性静脉炎；皮下注射部位较少发生疼痛或炎症;皮下注射部位可选择不同的脂肪组织：腹部、股部、侧腹部;在大多数情况下,药物的耐受性良好；43.注射用盐酸多柔比星：药物浓度过高可引起静脉炎；44.注射用盐酸吡柔比星：本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗；一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗；45.注射用盐酸阿柔比星：个别患者出现静脉炎；46.替加氟注射液：局部注射部位有静脉炎；47.紫杉醇注射液：在持续监测过程中偶见静脉炎；部分病例中,注射部位皮肤反应可能在一个长时间输注过程中,或者输注后1周或10天后发生；48.注射用硫酸长春地辛：有局部组织刺激反应：可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内；49.酒石酸长春瑞滨注射液：注射静脉出现不同程度的刺激反应,有时可发生静脉炎；50.注射用硫酸长春新碱：有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死,反复静脉注射,可致血栓性静脉炎；51.甘露醇注射液：可引起血栓性静脉炎；52.丙泊酚注射液：血栓形成及静脉炎少见；53.咪达唑仑注射液：成人单次静脉注射咪达唑仑用于镇静/抗焦虑/记忆缺失时静脉炎少见；54.地佐辛注射液：血栓性静脉炎少见；55.脂肪乳氨基酸17葡萄糖11％注射液：本品与所有高渗性输液一样,如采用周围静脉输注有可能发生静脉炎；建议已输注本品的静脉不再用于其它输液或添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置；56.葡萄糖注射液50%：高渗葡萄糖注射液滴注时易发生静脉炎；如用大静脉滴注,静脉炎发生率下降；57.果糖注射液：局部不良反应包括血栓性静脉炎；58.复方氨基酸注射液17AA-I：滴注速度过快,有可能导致血栓性静脉炎；59.复方氨基酸注射液18AA：可能导致血栓性静脉炎；60.氯化钾注射液静脉滴注浓度较高,速度较快或静脉较细时,易刺激静脉内膜引起疼痛,甚至发生静脉炎;61.热毒宁注射液：静脉炎罕见；62.醒脑静注射液：用药部位的不良反应有注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等；63.丹参注射液：偶见静脉炎；64.丹香冠心注射液：偶见局部静脉炎；65.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液：个别情况下会出现静脉炎；66.注射用灯盏花素：可引起静脉炎；67.银杏叶提取物注射液：长期静注时,应改变注射部位以减少静脉炎的发生；68.舒血宁注射液：可引起静脉炎；69.血塞通注射液：可引起静脉炎、臂浅血栓性静脉炎；70.参麦注射液：可引起静脉炎；71.黄芪注射液：偶见迟发性静脉炎；72.生脉注射液：偶见静脉炎；73.康莱特注射液：偶见轻度静脉炎；74.荧光素钠注射液：有注射部位发生血栓性静脉炎的报道；荧光素溶液外渗可发生浅层静脉炎；75.钆喷酸葡胺注射液：各种注射部位反应注射部位坏死、注射部位血栓性静脉炎、注射部位静脉炎、注射部位炎症、注射部位外渗少见；静脉炎及血栓性静脉炎罕见;。

几种常见头孢类皮试液的配制-头孢孟多皮试

.几种常见头孢类药物皮试液的配制.头孢唑啉纳、头孢孟多、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶皮试液的浓度要求为为500μg/ml。

注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检查方法研究

注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检查方法研究
韩莹旻;崔升佐;宋丽焱
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2004(7)4
【摘要】目的通过试验剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法.结果用灵敏度0.125 EU/ml的鲎试剂,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用.结论注射用头孢唑林钠的热原检查可用细菌内毒素检查法.
【总页数】1页(P95)
【作者】韩莹旻;崔升佐;宋丽焱
【作者单位】大连铁路医院,辽宁,大连,116001;大连美罗大药厂,辽宁,大连,116025;大连美罗大药厂,辽宁,大连,116025
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.注射用药用辅料甘露醇细菌内毒素检查方法研究 [J], 刘惠萍
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3.注射用头孢唑啉钠的细菌内毒素检查法探讨 [J], 黄荣富;周蕾
4.注射用伏立康唑细菌内毒素检查方法研究 [J], 王红平;黄梅梅;荣祖元
5.注射用卡络磺钠细菌内毒素检查方法研究 [J], 孙智培;何硕;胡翮
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通用名注射用头孢唑林钠
曾用名
英文名 CEFAZOLIN SODIUM FOR INJECTION
拼音名 ZHUSHEYONG TOUBAOZUOLINNA
药品类别头孢菌素及碳青霉烯类
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末，无臭。

药理毒理头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒
杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；
流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。

药代动力学肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。 20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70％～90％，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74％～86％。正常成人的血消除半衰期(t1/2?)为 1.5～2小时，老年人中可延长至2.5小时。肾
衰竭患者的 t1/2?可延长，内生肌酐清除率为12～17ml/min和低于 5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周
内新生儿的 t1/2?为4.5～5小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24
小时内可排出给药量的80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高30％，有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血
药浓度减少40％～ 50％；腹膜透析一般不能清除本品。

适应症适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜
用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

用法用量成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可增加至一日6g，分2～4次静脉给予。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20～50ml/分时，每8小时0.5g；肌酐清除率为11～34ml/分时，每12小时0.25g；肌酐清除率小于10ml/ 分时，每18～24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/分以
上时，仍可按正常剂量给予；肌酐清除率为40～70ml/分时，每12 小时按体重12.5～30mg/kg；肌酐清除率为20～
40ml/分时，每12小时按体重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率为5～20ml/ 分时，每24小时按体重2.5～10mg/kg。本
品用于预防外科手术后感染时，一般为术前0.5～1 小时肌注或静脉给药1g，手术时间超过6小时者术中加用 0.5～
1g，术后每6～8小时0.5～1g，至手术后24小时止。

不良反应本品的不良反应发生率低。 1．静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。 2．药疹发生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的发生率为 1.7%，偶有药物热。 3．个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸
酶升高。 4．肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的本品时可出现脑病反应。 5．白念珠菌二重感染偶见。

禁忌症对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

注意事项
1．对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2．约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应（硫
酸铜法）。
孕妇及哺乳
期妇女用药
本品乳汁中含量低，但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。

儿童用药早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。
老年患者用
药
本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长，应按肾功能适当减量或延长给药间期。

药物相互作用 1．本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。 2．本品与庆大
霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。 3．本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生
素合用可能增加后者的肾毒性。 4．丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。

药物过量本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
贮藏密闭，在凉暗干燥处保存。
包装
有效期
主要成分
通用名头孢唑林钠

化学名
(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮
杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐

拼音名 TOUBAOZUOLINNA
英文名 CEFAZOLIN SODIUM
CAS No.

结构式
分子式 C14H13N8NaO4S3
分子量 476.50
规格按C14H14N8O4S3 计算 (1)0.5g (2)1.0g