中成药疗效的影响因素分析
中药药理学重点
第一章绪论（P1）1.中药药理学是在中药理论指导下，应用现代科学技术和方法，研究中药与机体相互作用及作用规律的科学。
2.中药药理学的主要任务是研究中药对机体的药理作用、作用机制和物质基础，以及机体对中药的药动学过程；阐明中药药性、中药药效、中药配伍和单味药、方剂、中成药应用的科学内涵，提高中药的临床疗效，指导临床科学合理地应用中药；评价中药产生毒性的物质基础、作用机制和增效减毒原理，为临床安全用药提供科学依据；发现创新中药，科学评价中药新药的有效性和安全性，为中药新药开发奠定基础；揭示中药药理学的科学内涵，推动中药现代化、国际化、产业化，推进中西医结合，为中医药学、医药学和生命科学的进步做出贡献。
第二章中药药性（P6）1.多数寒凉药对中枢神经系统呈现抑制性作用多数温热药则具有中枢兴奋作用温热药对内分泌系统具有兴奋效应，寒凉药具有抑制性作用，主要通过影响下丘脑-垂体- 肾上腺皮质、下丘脑-垂体-甲状腺及下丘脑-垂体-性腺内分泌轴而实现。
2.辛挥发油甘糖类、蛋白质、氨基酸、昔类酸有机酸、鞣质苦生物碱、甘类咸无机盐第三章中药药效学（P33）1.中药药效学的基本特点：多样性、选择性、复杂性、非线性、双向性2.影响中药药效的因素：（1）药物因素：①品种（正品大黄（掌叶大黄、唐古特大黄）的结合性蒽昔含量高，泻下作用明显；而非正品大黄（华山大黄、天山大黄）结合性蒽甘含量较低，泻下作用差）②产地（四川的黄连、川贝母、川芎）③采收季节（花类药材多在含苞欲放或开放时采收，如金银花、辛夷、丁香、槐米等皆在花蕾时采收）④炮制（生大黄为泻下作用，酒炙后则突出其活血作用，炒炭后则表现为止泻作用）⑤贮藏（刺五加在日照、高温的条件下贮藏6个月，其所含的丁香甘几乎完全损失）⑥剂型和制剂工艺（枳实或青皮煎剂口服，未见升高血压记载，但制成注射剂静脉注射却具有强大的升压作用）⑦剂量（人参小剂量对多数动物心脏有兴奋作用，大剂量则呈抑制作用）⑧配伍（相须和相使配伍，在药效上发挥增效协同，相畏和相杀配伍能减低和消除毒性）（2）机体因素：①生理因素：❶体质（阴虚质患者应慎用人参、附子等温燥之物，阳虚质者慎用苦寒之品）❷年龄（老年人体质多虚弱，祛邪攻泻之品不宜多用）❸性别（经期使用峻泻药、活血化瘀药等，可导致月经过多或出血不止）❹个体差异和种族差异（穿心莲对发热动物模型具有显著退热作用，但临床退热作用不明显）❺肠道菌群（番泻叶昔在肠道经肠道菌群作用后，转化为昔元，吸收加快，从而形成泻下作用）②病理因素（营养不良者体内蛋白质合成减少，使药物与血浆蛋白结合率降低，血中游离型药物增多，肝脏微粒体酶活性降低，药物代谢缓慢。
中成药新药的研究方法
中成药新药的研究方法1. 临床随机对照试验是评估中成药新药疗效和安全性的重要方法，通过随机分组和对照组比较，能够客观评价药物的治疗效果。
2. 中成药新药的临床研究方法中，可以采用双盲试验设计，使得患者和医生均不清楚具体治疗组和对照组的情况，从而减少主观干扰，提高结果的可信度。
3. 剂量反应试验是一种重要的研究方法，通过观察不同剂量组患者的疗效和副作用情况，来确定最佳治疗剂量。
4. 对于中成药新药的药代动力学研究，可以使用放射标记技术，追踪药物在人体内的代谢和排泄情况，为临床合理用药提供依据。
5. 在中成药新药的研究方法中，还可以利用系统药理学方法，分析药物的作用机制和药效成分，从而指导研发方向和临床应用。
6. 对于某些中成药新药，可以采用跨学科研究方法，结合中医药和现代药理学、分子生物学等方面的技术手段，全面评价其疗效与安全性。
7. 疗效评价指标的确定是中成药新药研究的重要一环，通过综合考虑症状改善、生化指标等多项指标，来客观评价药物的治疗效果。
8. 在临床试验中，应该注意进行安全性评价，观察患者的不良反应情况，确保中成药新药的使用安全性。
9. 对于部分中成药新药，可以进行体外实验研究，利用细胞培养、酶活性等方法，来探索药物的作用机制和药效成分。
10. 在中成药新药的研究方法中，需要对照药物的质量标准和产地进行严格监管，确保临床研究的结果可靠。
11. 临床前研究中，可以采用动物模型方法，评估中成药新药的药效和毒性，为临床试验提供重要依据。
12. 进行中成药新药研究时，需要结合临床病情，选择适当的病种和病程阶段进行研究，使得研究结果更具有临床指导意义。
13. 对于中成药新药的研究方法中，还应考虑控制其他干扰因素，如饮食、生活方式等，以减少外部因素对研究结果的干扰。
14. 在临床试验中，应该通过多个中心、大样本的研究方法，增加研究的可信度和推广性。
15. 通过对多项研究方法的综合应用，可以更全面地评价中成药新药的疗效和安全性，为其临床应用提供科学依据。
中成药医保定价偏高的原因
中成药医保定价偏高的原因中成药医保定价偏高的原因一、背景介绍中成药是一类传统的中医药制剂，由多种中草药组合而成，具有治疗常见病和多发病的功效。
然而，中成药在医保定价中常常被认为定价偏高，下面将介绍造成中成药医保定价偏高的原因。
二、原因分析1. 多种草药组合：中成药通常由多种草药组合而成，这使得其生产过程较为复杂。
需要进行严格的制药工艺，包括草药配方、炮制技术和提取工艺等，使得中成药的制作成本相对较高，从而导致定价偏高。
2. 品质要求高：中成药作为口服药物，对草药的品质要求较高。
需要使用高质量的草药材料，并在生产过程中进行严格的质量检测和控制。
这些繁琐的质量要求会增加生产成本，从而影响中成药的定价。
3. 制度限制：中成药的生产和销售受到严格的监管和管理，需要符合国家药品管理法规和相关要求。
这些制度限制包括药材标准、生产工艺要求、药品审批等，这些限制使得生产商在生产和销售中面临着更高的成本和风险，从而导致药品定价偏高。
4. 研发投入：中成药作为传统的中医药制剂，往往需要经过长期的研发和实践才能确定其有效性和安全性。
研发过程需要投入大量的人力、物力和财力资源，这些研发投入会直接反映在中成药的定价上。
5. 市场需求和价格弹性：中成药作为药品的一种，其价格往往受到市场需求和价格弹性的影响。
如果市场需求较大，且患者对价格不敏感，制药企业可能会借机提高中成药的定价来追求更高的利润。
总结：中成药医保定价偏高的原因可以归结为多种因素的综合影响。
中成药的多种草药组合、高品质要求、制度限制、研发投入和市场需求等因素导致了中成药的生产成本和定价偏高。
然而，这些因素也是保障中成药安全和疗效的重要保障措施。
合理的药价定价需要综合考虑这些因素，并在保障患者用药需求的同时，促进中成药的持续发展和创新。
中药不良反应发生的原因分析
中药不良反应发生的原因分析河南中医学院第一附属医院药学部（河南郑州.45000）杨金华随着人类社会的发展与进步，人们的用药安全意识的提高，过去被认为相对安全的中药的不良反应越来越受到广大患者和医药工作者的重视。
其实，中药的不良反应也时有发生，发生的原因多种多样，笔者从以下几个主要方面对中药不良反应发生的原因进行分析，以供同行们参考。
一、 对中药安全性认识的不足中药绝大多数来源于天然的动植物，其中相当一部分药食同源，虽然也有毒性剧烈的，但可以通过中医药理论指导的复方配伍与炮制、制剂技术而降低或解除毒性，因而相当多的医药工作者认为中药药性缓和，临床使用是安全的。
这种观念导致在使用中药时经常发生过量、长时间或不恰当用药的情况，甚至不辨证而滥用，从而导致一些不良反应的发生。
也有相当多的民众认为中药安全、无副作用，有病治病，无病保健，不遵医嘱，迷信偏方、秘方、单方、验方而试用导致不良反应的发生。
这就要求我们医药工作者不但自身要加强对中药不良反应的认识，还要做好对大众的正面宣传工作，从而减少中药不良反应的发生。
二、 中药自身的因素所致中药自身因素是导致中药不良反应发生的重要原因之一，又可分为以下几种情况：1.药材因素：（1）药材来源多样，品种混淆，真假难辨。
中药品类繁多，基原多样，导致商品药材中常常出现同名异物、品种混乱、真假难辨的情况，如采药不辨真伪、用药不知是非，极易引起中药毒副作用的发生。
如马兜铃科的关木通导致肾损害就是由于木通类植物基原混乱而导致误用引起的不良反应。
再如广豆根和北豆根混用、关白附和禹白附混用、南北五加皮混用、独活和毒芹混用、九节菖蒲和石菖蒲混用等等所导致的不良反应等等，不乏其例。
还有不少中药形似而质不同而误用的，如把天仙子误作地肤子用引起的莨菪碱中毒、莽草误作大茴引起的中毒、莨菪子误作菟丝子引起的不良反应等等。
（2）药材被污染。
随着野生中药材的不断匮乏和环境的恶化，中药在种植生长过程中常存在农药残留、重金属含量增高、放射性元素和微生物污染等，还有人为在药材中掺杂污染的如在海马腹中加重金石粉、在猪苓上粘水泥等。
对中成药的认识和看法
对中成药的认识和看法一、什么是中成药中成药是指在中医理论指导下，由天然药物或经过一定加工制备而成的药品。
它是中医药领域的重要组成部分，具有丰富的临床应用经验和独特的治疗效果。
中成药通常以草药为主要原料，经过配方和制剂工艺的处理，制成颗粒、丸剂、散剂等剂型，方便患者使用和储存。
二、中成药的起源和发展1. 起源中成药的起源可以追溯到古代中医药的实践经验。
古人通过不断尝试，发现了一些草药的治疗效果，并在此基础上逐渐形成了中药配方和制剂方法。
这些经验被记录在古代医书中，为后人提供了宝贵的指导。
2. 发展随着时间的推移，中成药在临床应用中得到了广泛的推广和应用。
不仅中医院，许多西医院也开始使用中成药来辅助治疗。
中成药的制剂工艺也不断改进，使药效更容易释放，更便于患者服用。
三、中成药的优点中成药具有以下几个优点，使其成为许多患者的首选治疗方式：1. 综合调理中成药通常采用多种草药组合而成，能够综合调理人体的多个方面，从而达到治疗和预防疾病的目的。
这种综合调理的特点使中成药在一定程度上能够提高治疗效果。
2. 个体化治疗中成药可以根据患者的具体病情进行调整，个体化治疗。
中医药强调辨证施治，即根据患者的体质、病情和环境等因素进行治疗。
这种个体化的治疗方式使中成药更能满足患者的需求。
3. 副作用较小相比于一些化学合成药物，中成药的副作用较小。
中成药多为天然草药制成，药性温和，不易引起严重的不良反应。
这对于一些需要长期服药的患者来说，是一个很重要的考虑因素。
4. 临床应用广泛中成药在临床应用中有着广泛的适应症。
无论是感冒、消化不良还是慢性疾病，中成药都可以发挥一定的治疗效果。
这使得中成药成为了许多常见病和慢性病的常用治疗方式。
四、中成药的局限性中成药虽然有着许多优点，但也存在一些局限性，需要患者和医生在使用时予以注意：1. 治疗速度较慢相比于一些西药，中成药的治疗速度较慢。
中成药通常需要一段时间的积累，才能发挥出明显的疗效。
中成药不良反应情况分析与合理用药
中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的：分析中成药不良反应，为临床合理用药提供更多参考依据。
方法：选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者，分析患者不良反应报告。
结果：119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高，其中112例（94.12%）为静脉滴注给药，7例（5.88%）为口服用药，不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主，由此可见，中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论：中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多，不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病，临床用药时应重视药物使用合理性，提高中成药用药规范性，降低不良反应。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂，相较于常规中草药，中成药配方已固定，无需煎煮，随时可服用，方便携带，异味小，可准确控制剂量，见效快，且效果更好。
近年来，我国在传统医药方面加大研究力度，中成药使用率明显提升，不良反应随之上升，中成药安全性和合理用药受到越来越多关注，研究表明[1-2]，中成药合理用药涉及方面较多，包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等，一旦以上环节出现问题，均可能出现药物不良反应，影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析，现报道如下：1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象，所有患者临床资料完整，对研究内容知情同意，且已在知情同意书上签字；119例患者中男性62例，女性57例，年龄24~73岁，平均年龄（48.5±5.3）岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科，由此可见，各科室均存在中成药不良反应，其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中，其具体分布详见下表1。
中药不良反应产生的原因
中药不良反应产生的原因近年来，随着中药的广泛应用，国内外关于中药不良反应的报道也逐渐增多，除了中药本身因素外，在使用中因辩证不当，药不对症、配伍不当、服用剂量过大、长期用药日久蓄积、煎煮不当及机体因素也是导致中药不良反应产生的主要原因。
总结中药不良反应产生的原因，旨在科学、合理的使用中药。
标签：中药不良反应；原因中药不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
由于中药在使用中，既有准字号中成药，也有食字号保健品，还有没有法定质量标准的汤剂等，更重要的是因为药材质量的不稳定，用药剂量、用药时间、配伍变化等大多没有严格规定；临床疗效的多靶向性等导致其不良反应的原因非常复杂。
近年来，关于中药不良反应的报道，有属于药品不良反应的范畴，如穿琥宁注射液等的不良反应；还有相当一部分是用药不当、劣药所致的有害反应，所以，目前所讲的中药不良反应是广义的。
通过查阅国内外关于中药不良反应的报道和笔者所在市各级医疗单位不良反应的统计，归纳中药不良反应的产生，主要有以下几方面原因。
1 药物本身的原因1.1 药材因素中药来源混乱、品类繁多、基原多样，常出现同名异物、品种混乱、真假难辨的情况。
若采药不辨真伪，用药不知是非，极易引起毒副作用的发生。
清代郑肖岩《伪药条辨》曾说：“虽有良医，而药肆多伪药，则良医仍无济于事，故良医良药，互相辅而行。
”指出伪药效差的一面，其次会加重病情，更重要的是伪药易发生毒副反应。
如马兜铃科的关木通导致肾损害就是由于木通类植物基源混乱而导致误用引起的不良反应。
但即使同一原性药材，也可因生长环境、生长年限、采收季节、采收时间、产地加工、炮制加工、储存条件的不同而影响药材质量。
1.2 药材污染中药在生长过程中残存农药，重金属含量增高，放射性元素、微生物污染等不但会影响到中药质量，也会对人体造成危害。
如蜂蜜原为药食两用之品，如果蜜源来自雷公藤、夹竹桃等有毒植物之花，则有中毒的可能。
中成药药理学
中成药药理学名词解释1、中成药：以中医药理论为指导，用中药材为原料，按规定的处方和标准加工制成的制剂。
2、泻下中成药：凡以泻下中药为主组成，具有通导大便、排除肠胃积滞、荡涤湿热、攻逐水饮等作用，用于治疗里实证的成药。
3、清热中成药：凡以清热药为主组成，具有清热、泻火、凉血、解毒等作用，以清泄里热(体内热邪)为主，主治里热证的一类中药制剂。
4、辅药(臣药)：协助君药以加强治疗主病或主证作用药物或针对兼病、兼证起主要治疗作用的药物。
5、开窍中成药：以芳香开窍药为主组成，具有开窍醒神作用，用于治疗神昏窍闭之证的一类中成药。
6、中成药的用量：即中成药用药的剂量，指每一种中成药成人一日用药的份量。
7、主药(君药)：针对主病、主证或主要病因而起主要治疗作用的药物。
8、颗粒剂：指药材细粉或药材提取物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状(或压制成块状)制剂。
9、丸剂：指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或辅料制成的球形或类球形的内服制剂。
10、解表中成药：是以解表中药为主要组成，具有发汗、解肌、透疹等作用，可以解除表证的一类中成药。
11、温里中成药：以温热药为主组成，具有温中祛寒、回阳救逆、温经通脉等作用，用来治疗“里寒证”的一类中成药。
问答题1、中成药不良反应的类型及临床表现：中成药不良反应包括副作用、毒性作用、后遗作用、过敏反应、继发反应、致癌作用、致突变作用、致畸作用、特异性遗传因素等；⑴中成药所致的变态反应：以发热、皮肤过敏最常见，多表现为过敏性药疹或荨麻疹皮炎，黏膜水肿，在全身或局部相继出现高出表皮、大小不等的鲜红色斑丘疹，疹面皮肤潮红、瘙痒，压之可退色；⑵中成药所致的消化系统反应：可引起恶心呕吐、呕血、腹胀、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘以及肝功能异常等消化系统反应；⑶心血管系统反应：主要有胸闷、心悸、面色苍白、血压下降、心率加快和心律不齐；⑷神经系统反应：表现为头晕头痛、嗜睡、口唇麻木、言语不清、肌肉震颤、肢体抽搐；⑸中成药所致的心血管系统反应：引起心率减慢、心动过速伴心律不齐等；⑹呼吸系统反应：以口唇发绀、面部潮红、呼吸急促、咳嗽哮喘、呼吸困难为主要表现；⑺中成药所致的其他不良反应：①药物热：表现为寒战、发热；②代谢障碍：表现为血脂升高；③静脉炎：表现为注射部位血管肿胀、发热、疼痛；④药物依赖性：表现为停药不适、病情反跳、症状加重。
中药薄层色谱鉴别检验中的影响因素及问题探讨
中药薄层色谱鉴别检验中的影响因素及问题探讨本文就对影响中药薄层色谱鉴别检验质量的各项因素进行分析，对控制影响因素的各项方案进行探究，提升控制效果。
标签：中药；薄层色谱；分离原理；影响因素中药薄层色谱鉴别检验主要是通过薄层色谱上斑点的有无完成药品真伪的判断，通过斑点的大小及颜色完成药品品质的分析。
中药薄层色谱鉴别检验在操作的过程中主要将供试品溶液点在薄层板上，通过层析缸中的展开剂完成药物分离[1]。
检验人员根据色谱图状况，将供试品色谱与对照物色谱进行比对，通过薄层扫描实现药品鉴别、检查及药品含量测定。
该种操作在检验的过程中具有非常高的实用价值，结果直观性强，分析准确性相对较高，值得进行深入研究和应用。
1 薄层色谱鉴别方法及原理中药薄层色谱鉴别检验是中药鉴别、中药成方制剂质量控制的重要方式。
我国通过多年研究明显提升了对照药材及对照技术的控制效果，各种控制操作较为简便、成本较为低廉，已经被广泛应用。
1.1 鉴别方法中药薄层色谱鉴别检验实施的过程中要先将样品溶液通过毛细管点于薄层板一端，然后要在密闭层析缸内完成薄层板上的样品组分分离操作。
加入的展开剂（或吸附剂）在薄层板上移动，带动样品中的各项组分逐渐扩散，展开剂中不同极性的溶剂，在提升样品移动效果的同时，对各组分进行分离，最终完成展开操作。
由于样品各组分性质不同，其展开移动过程中的距离也不相同，当展开达到一定程度时，显示分离的组分斑点。
操作人员可以通过显色剂等在薄层板上显示斑点位置，当组分具有颜色时可以直接观察，当组分不具有颜色时需要喷显色试剂后观察，对斑点状况进行对比、分析。
1.2 分离原理在上述操作过程中，由于吸附剂对不同成分的吸附效果不相同，成分在吸附后的移动相至固定相过程中会产生连续吸附，导致吸附之间相互分离，形成不同斑点。
上述连续吸附、解吸附、再吸附、再解吸附的过程中由于固定相的差异，可以形成不同薄层色谱，可以通过对同一样品在不同固定相上的分离或不同展开剂中展开而得到的斑点状况进行对应对比，提升药品检验的准确性。
中西药联合应用的临床疗效因素分析
中ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药联合应用 的临床疗效 因素分析
萸 又土 （ 广西南宁市 邕宁区中医院 南宁 ５ ３ ０ ２ ０ ０ ）
摘要 ： 中西药联合 应用是 中西医相 互结合 的必然趋 势和 临床应 用途径 ， 在许 多基层 医院已成 常规 ， 但是合 用时产 生的相互作 用 直接影响治疗效果 ， 通过探讨临床上影响 中西药联合应用疗效的因素 ， 为 中西药的合 理联合应 用提供参考。
关键词 ： 中西 药联 合 临床 疗 效 因素 分析
中图分类号 ： Ｒ ２ — ０ ３ １
文献标识码 ： Ｂ
文章 编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ３ — ０ ０ ２ ６ — ０ ２
随着 西方 医学及药 品 的引入 以及 我 国现代 中医 药 的发 酶是肝 脏中发挥主要代谢 作用的混合功能氧化酶体系 ，其活 展， 在 中西 医结合 的思想影 响之下 ， 中西药的联合应用也逐步 性 易受影 响。一些增强肝药酶活性 的药物如中药生甘草 ， 含有 广泛 。西药一般是 以化学单体为有效成分 ， 其组分 明确 ， 作用 乙醇 的酊 剂 、 醑 剂等 ， 西药 中苯 妥英钠 、 苯 巴比妥 、 保泰 松 、 二 的靶点专一 ， 疗效评价体 系也较 清晰 ， 而 中药在于多种活性成 甲双胍 、 利福平 等 ， 均会造成合用 的药物在体 内代 谢加快 ， 药 分发挥作用 ， 注重多效性和整体 性 ， 疗效评价往往更为复 杂＿ ｌ ｌ 。 效减弱。相反对于能降低肝药酶活性的补 肾复方（ 含生熟地 、 将 中西药联合应用是基于两者可 以优势互补 ， 相得 益彰 ， 但是 补骨脂 、 淫羊藿 、 山药等 ） 汤剂 、 氯霉素 、 异 烟肼 、 华法林等则会 绝不是单纯将单一理论作为依据 ， “ 中药西药化 ” 或“ 西药 中药 减慢合用的其他药物代谢 ， 使药效增强。 化” 的思想 ，即仅仅应用西药药理学理论或 中医方剂组 方原 １ ． ４中西药联合对 排泄 的影 响 ：肾脏是药 物排泄 的最重要器 则， 均为不妥 。根据疾 病的不同病理过程 ， 发挥 中医的辨证施 官 ， 其次是消化道 。脂溶性较高的非解离药物易被 肾小管重吸 治和西 医的辨病施治 的长处 ， 整体和局部治疗 相配合 ， 以期达 收而排泄速度较慢 ，水溶性 的解离性药物则不易被 肾小 管重 到最好疗效 。但 是现在由于中药活性成 分 、 作用机制并 未明 吸收而直接排 出体外 。肾小管 内尿液酸碱度对于药物解 离具 确， 中西药联合应用 的问题众多 ， 使得 临床疗效达不 到预期效 有显著影 响， 中药山楂 、 五 味子 、 山茱萸含有大量有机酸 ， 能酸 果， 笔者通过探讨临床上影响 中西药联合应用疗效 的因素 ， 为 化尿液 ， 在与同样 为酸性的药物（ 大环 内酯类 、 磺胺类 、 阿司匹 中西药 的合理联合应用提供参考 。 林等 ） 合用时 ， 使其溶解性降低 ， 增加肾脏毒性 。若 碱性 中药 １中西药配伍 问题 如乌贝散 、 煅牡蛎 、 女金丹等联用 能酸化尿液 的西药 （ 头孢类 、 中西药 的应用 由于存在理论 的差异 ，在配伍 时会 发生药 吲哚美辛 、 诺 氟沙星等 ） 时则会互相作用 ， 加快排泄 ， 药物疗效 物作用及效应 的改变 ， 造成疗效 的增强或减弱 、 不 良反应 的增 减弱 。 多或减少 ， 随着针对 中西药联合应用 的研究深入 ， 从 配伍所造 ２中西药理论缺失 问题 成 的药物 吸收 、 分布、 代谢、 排泄等影 响中西药疗效 的因素不 现在不少 临床 医生对于西药化学合成 药物药理作用及应 断被 阐述 。 用事 项 了解清楚 ， 但 对于传统 中药 的有效成分 、 理化性 质 、 药 １ ． １中西药联用对 吸收 的影 响： 中西药联合使用 时 ， 胃肠 道 Ｐ Ｈ 理作用 知之甚 少 ， 加上 中药 的疗效评价体系复杂 ， 成分分析 困 值 的变化引起 中西药物溶解 速度 改变 ， 影 响药物 的跨膜转 运 ， 难， 给临床中西药合用理论的掌握增加难度 。一些不合理 的联 从而影响 中西药联用吸收速度 ；还可影响 胃肠蠕动 的频率及 用方法往往会造成药物浪费 、 疗效降低 、 患者负担加重 。 胃排空的时间 ， 从 而影 响药物进入小肠 吸收； 还有酸碱 中和反 ２ ． １中西 药重叠使用 ： 有 些医务人员有 时为 了追求疗 效 ， 通常 应 是药物间最为常见的相互作用 ，可改变药物性能而影 响疗 在没有确切 的临床指征 时重 复应 用中西药 ，比如在最常见 的 效； 药物相互作用产生 络合 物 ， 妨碍吸收 ， 降低疗效 ， 或增加毒 感 冒发烧 的治疗上 ， 在运用 中药进行清凉解表 时 ， 很多 医生会 副反应。如含有生物碱的 中药（ 如麻黄 中含有 的麻 黄碱 、 黄连 联用解热镇痛类西药 ， 以求能达到最好效果 。因为很多中西药 中的小檗 碱 、 延胡 中延胡 索 甲素和 乙素等 ） 在遇到碘化 物 、 金 间的相互作用机理并未明确 ， 从安全用药 角度来看 ， 为尽 可能 属类 、 酶类西药时 ， 均会发生沉淀反应 ， 影响药物 的吸收 。牛黄 降低毒 副作用 ， 针对同一病症的 中西药应避免联用 。在以西药 解毒丸 中石膏成分能与 四环素类药物结构 中酰胺基 、羟 基结 治疗为主时 ， 就不能孤 立考 虑中医的辨证 实施 ， 应充分理清 中 合形成螯合物降低溶解度 。含有鞣质 的中药如地榆 、 五倍子 、 医在整个治疗 中应 当发挥的作用 ，而 以中药治疗为 主西药 为 石榴皮等能与维生素 Ｂ 发生持久结合而 直接 排出体外 ， 使得 辅时 ， 也应做到有机配合。 维生素 Ｂ 的作用失去ｉ ３ ］ 。中成药 胃痛散 、 元 胡止痛片等含有颠 ２ ． ２中西 药交 替使用 ： 一些需要长期用药的慢性疾病 ， 如哮喘 、 茄类 生物碱 的药 物 ， 可使 胃肠蠕动 减慢 ， 胃排空延迟 ， 若 同时 高血压 、 肝炎 等 ， 临床医生 常对 患者进行试探 性的用药 ， 在 西 应用洋地黄毒苷类强心药 ，则使该类药物 因在 胃肠 内停 留时 药运用一段时 间无 明显效果后改用 中药 ，如此反 复不仅会增 间过长 ， 吸收量增加而导致中毒 。 加患者负担 ， 也易使患者产 生药源性疾病 ， 病情加重 。合理的 １ ． ２中西药联 用对分布 的影响 ： 中西药联 合应用时 ， 可影 响相 中西药配合使用往往会增加治疗效果 ，如 患者 胃肠 道反应严 互在体 内的分 布 ， 引起血药浓度发生变化 ， 影 响其与血浆蛋 白 重不能耐受西药 时 ， 可先选用 中药对其全身状况进行改善 ， 调 的结合 ， 使疗效增强或减弱 ， 甚 至产生毒副作用。如硼砂 、 痧气 理 胃肠道功能 ， 创造有利条件后使用西药 。 散、 红 灵散等碱性 药物在 与氨基苷类抗生 素药物 （ 链霉素 、 庆 ３结 语 大霉 素 、 卡那霉素等 ） 合用时 ， 使得抗生素 的排泄减少 ， 抗菌作 中西药各有所长 ，联合应用是 中西医结合的趋势 。一方 用增强 ， 但血药浓度上升后会 同时增加脑组织 内药物 浓度 ， 不 面 ， 中西药联用 增加 了疗效 ， 缩短 了病程 ， 其应用几 率越来越 良反应耳毒性加重 。在用庆大霉素治疗胆道感染 时 ， 合用理 高 ， 逐渐为患者接受 ， 对其运 用的规律 、 禁忌报道越来越多。另 气药枳实 ， 可提高其抗菌作用 ， 因为枳实能松弛胆道 总管 括约 一方面 ， 盲 目运用 ， 双管齐下 ， 不讲禁忌 ， 造成浪费甚 至是药 源 肌， 使胆道 内压力下 降 ， 可增加 胆道 中庆 大霉素 的药 物浓 度 。 性疾病的现象也 日益增多。这是 由于 目前其理论基础仍 然薄 这些都说 明药物 间的相互作用 对相互 的分布有很大影 响 ， 从 弱 ，研究 中西药配伍及其相互问的作用有着深远 的学术 意义 而产生对药效 的影 响。 和重大的现实意义 。所 以， 在联合使用 中西 药时应慎重 ， 除了 １ ． ３中西药联 用对代谢 的影 响 ：多数 中西 药的代谢 经肝脏 完 注重药物 的适应症外 ， 还 应注意药物 的药理作用 、 作用机 理 、 成， 通 过降解为水溶性的代谢产 物从 肾脏排 出体外。肝微粒体 毒副作用及患者 的个体差异 ，对于影 响疗效 的不合 理配伍 以
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一１２２一 Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ２０１４ Ｖｏ１．（６）Ｎｏ．１５ ＤＯＩ：１０．３９６９ｄ．ｉｓｓｎ．１６７４。７８６０．２０１４－１）・Ｉ）５５ 中成药疗效的影响因素分析
Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｆａｃｔｏｒｓ ｉｎｆｌｕｅｎｃｉｎｇ ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅｓ 朱海英 （湖南省江华瑶族自治县人民医院药剂科，湖南 江华，４２５ ５ ００）
中图分类号：Ｒ２８８ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４—７８６０（２０１４）１５—０１２２—０３ 证型：ＡＧ 【摘要ｌ目的：对影响中成药疗效的相关因素进行分析，以促进临床安全、合理用药。方法：回顾性分析我院２０１１年１ ２ 月～２０１ ２年１２月我院采用中成药治疗且发生不良反应患者的临床资料，并分析其发生不良反应的原因。结果：辩证施治、合理 配伍是影响中成药疗效的重要因素。结论：在临床选用中成药治疗各种疾病时，要辨证施治，科学合理配伍，才能发挥中成药的 良好治疗效果，降低不良反应发生率。 【关键词】中成药；药效；影响因素；分析 ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ ａｎａｌｙｚｅ ｆａｃｔｏｒｓ ｉｎｆｌｕｅｎｃｉｎｇ ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆＣｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｅｎｔ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓａｆｅｔｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｄａｔａ ｏｆ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｅｎｔ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｂｕｔ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｉｎ Ｏｕｒ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｆｒｏｍ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ，２０１ １ ｔｏ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ，２０１２ ａｎｄ ｔｈｅ ｃａｕｓｅｓ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｎａｌｙｚｅｄ． Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｄｉｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ ａｒｅ ｉｍｐｏｒｔａｎｔ ｆａｃｔｏｒｓ ｔｏ ａｆｆｅｃｔ ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｅｎｔ ｍｅｄｉｃｉｎｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｎ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｅｎｔ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｔｏ ｔｒｅａｔ ｖａｒｉｏｕｓ ｄｉｓｅａｓｅｓ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ ａｎｄ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｃｏｎｓｉｄｅｒｅｄ ｔｏ ｇｅｔ ｇｏｏｄ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔｓ ａｎｄ ｒｅｄｕｃｅ ｔｈｅ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎｓ． ［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ｃｈｉｎｅｓｅ ｐａｔｅｎｔ ｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ；Ｆａｃｔｏｒｓ；Ａｎａｌｙｓｉｓ
中成药在我国漫长的医学发展史上占据着重要的地位，由 于其具有易携带，方便患者及时服用的优点，所以至今被医生 和患者所青睐ｌｌ】。然而，患者在服用中成药的过程中会受到配 方和剂量的限制，在治疗临床各种各样的病变时，也存在着明 显的缺点。经过大量的临床实践证明，中成药药物制作前选择 原料的质量、药物制造过程中的不科学行为以及医生和患者存 在的诸多问题，都会对中成效的疗效有一定的影响。下面本文 针对这些影响中成药的因素进行分析。 １资料和方法 １．１临床资料 主要抽取了近两年内在本院看病且也接受中成药医治的 患者中，发生不良反应现象的患者１２０例，其中有２８名男性 患者，９２名女性患者。其中由中药而引起的不良反应有５２例， 其不良情况主要表现在运动系统方面。 抗肿瘤中成药物引起的不良反应有ｌ０例，其不良情况主 要表现于神经系统方面； 消化系统中成药物而引起的不良反应有３６例，其不良情 况主要体现在消化系统方面； 心脑血管系统中成药物引起的不良反应有２２例，主要的 不良反应情况表现在血液系统方面。 １．２方法 利用回顾性分析的方法，分析患者出现各种不良反应发生 的原因、临床症状、治疗情况等。
２结 果 表１中成药治疗发生不良反应情况
分析表１可知：１２０例患者服用中成药发生不良反应的主 要原因是，医生没有对中成药进行辩证施治和合理配伍，其中 由于未进行未辨证施治而导致４１例患者发生不良反应，所占 ３４．２％，由于未合理配伍而导致３７例患者发生不良反应，所占 ｃｊｃｕ中医临床研究２０１４年第６卷第１５期 ．．１２３．． ３０．８％。说明辩证施治、合理配伍是影响中成药疗效的重要因 素。
３讨论 ３．１中成药制造前影响疗效的相关因素分析 ３．１．１中成药的原料是中药材，所以中药材的质量对中成药起着 至关重要的作用，而对中药材的质量起着决定性的作用的是中 药的采集、储存以及加工炮制过程。中药材大多以自然界中的 各种植物为原料，而植物在生长的过程中，根、茎、叶、花以 及种子等各个部分的药物成分有所不同，所以药效也存在较大 差异。古人曾说：采药，要根据时节，如果不按照时节采药， 药效会有所降低，起不到很好的治疗效果。由此可见按照时节 采集中药的重要性［ 。其实，现代医学研究也证明：采集麻黄， 最好在秋季，因为此时麻黄的碱成分含量最大；采集番泻叶， 宜在其生长３个月左右，因为此时它的叶片中含有的药物成分 最高，一旦超过９０天，叶子中的药物成分就会慢慢下降。因 此，在民间广泛流传着这样一种说法：“当季是药，过季是草”， “待到五六月，可当柴来烧”。而有些中药采集者没有按照最 佳的时节采集，在加上收购时没有认真检查中药的质量，在临 床用药中，会严重影响中成药的质量。 ３．１．２不按照科学、合理的方法进行贮存，在一定程度上，也 会引起中药的腐烂、变质、药效散失等，进而直接影响到中药 的疗效。例如：含有以挥发油性或者易氧化、分解的中草药一 一樟脑、麝香等必须放在密封的容器中，在使用时才能达到良 好的疗效。但是在临床使用过程中，我们发现除了极少数贵重 药物医院进行精心储存以外，多数药物都没有按照药物的储存 要求进行科学、分类贮存，进而影响中成药的疗效［３１。 ３．１．３中成药的疗效和中药材的炮制程序密切相关。如果经过 炮制以后，中药的药物成分发生了变化，那么它的药理和疗效 也会有所不同。例如：乌头和附子经先用凉水浸泡，再加用甘 草、黑豆和水煮了之后，它药物成分中的碱含量会损失８３％左 右，而且大大降低了药物的毒性，从而改变了药物的性能。所 以，在炮制中药过程中，必须按照科学的程序，实质符合临床 治疗的需要，最大限度发挥其药效。 ３．２中成药制造过程中影响疗效的相关因素分析 ３．２．１中成药在制造过程中，会受到客观和主观的人为因素的影 响。例如：选用不合理的剂型，以及使用了假冒伪劣品等。由 于中成药的剂型是我国劳动人民长时间实践的结果，对治疗不 同的疾病有不同的效果。所以在制造过程中要严格遵照药师的 要求制造【 。现阶段，在临床治疗各种疾病中，比较常见的中 成药剂型是丸剂，尤其多采用蜂蜜作为赋形剂，因为它具有滋 养补肾、清燥润肺的功效。所以凡是需要具备补益肝肾、补充 气血的方药，都可以选择以蜂蜜为丸。例如：养阴清肺丸、地 黄丸等。 ３．２．２在中成药在制造过程中，也要精心挑选材料，不能选用 与之相近的药物代替。 例如：采用水牛角代替犀角，用人工培育的药材代替自然 界中野生的中药材等，因为这样会不同程度地影响到中成药的 治疗效果。即便是同一种药材，由于产地不同，它所含的药效 成分也不相同，更何况不同的药物，其药效成分更存在着天壤 之别。 ３．２．３在中成药制造过程中，必须严格按照《药典》中对中成 药的规格、标准进行炮制。在制造完毕以后，进行严格的质量 鉴定，从而提高临床使用中成药的疗效。 ３．３中成药临床使用过程中影响疗效的相关因素分析 ３．３．１在临床使用中成药过程中，忽视辨证施治，科学配伍是 制约中成药发挥疗效的重要因素。而辩证施治是中国中医学的 精髓。但是在临床治疗中，有些医生在为患者选用中成药时， 忽视了辩证施治，只注重药物的主治功能，例如：在遇到感冒 的患者，没有科学分析患者发病原因，是风寒、风气、血虚还 是呼吸道感染等，一概选用银翘解毒片或者感冒通胶囊，常常 不能有效地为患者解除病痛，起不到良好的治疗效果【 。 ３．３．２即使是同一种中成药，由于药物的组成机构不同，药效 也有所不同，这也充分体现了中医辨证施治的特点。在临床医 生给患者配药时，首先要了解清楚所选用中成药的药物组成成 分，否则，很容易出现同类药物重复使用的情况，影响疗效。 ３．３．３未科学、合理配伍中成药，从而影响其疗效。由于中成 药的组方和剂量都是固定不变的，所以治疗疾病的范围有限， 针对性也很单一，而如果和其它药物配伍使用，就能够扩大其 治疗范围。例如：在治疗肝肾不足、气血匮乏的患者时，选用 归牌丸和六味地黄丸配伍使用，能够及时为患者补充气血、滋 养肝肾的亏损，有效改善患者心悸失眠、五脏烦热、膝盖酸软 的不良症状，二者相辅相成，疗效极佳。但应注意必须按照科 学、严谨的医学理论进行配伍，避免出现配伍不当情况的发生。
３．４患者如何避免出现中成药不良反应分析 在使用中成药治疗疾病的过程中一定要注意“中病即止”， 不要长久服用。因为有些中成药毒性虽小，但患者长期服用， 会使毒素在体内蓄积，而发生中毒现象。为了有效避免患者发 生中毒，一方面，要求医生要对中成药的功能、药物疗效、用 法用量、毒副作用、配伍禁忌等医学知识了然于胸，科学指导 患者合理用药；另一方面，患者一定要在医生的指导下购药， 严格按照医生的要求定时定量使用中成药，从而取得良好的治 疗效果ｌ６Ｊ。 总之，在临床选用中成药治疗各种疾病时，必须选用科学、 合理的方法贮存；同时在使用过程中，要辨证施治，科学合理 配伍，才能发挥中成药的良好治疗效果，降低不良反应发生率。